一种组合物、用途及保健品的制作方法
【专利摘要】本发明涉及生物【技术领域】，具体涉及一种组合物、用途及保健品。该组合物对急性胃黏膜损伤治疗效果明显提高，临床试验表明，在服用护胃片期间，由于胃黏膜损伤造成的胃部不适症状能得到有效的改善。证明该组合物和保健品在胃黏膜保护修复方面具有优势，对促进溃疡的愈合，改善病人症状有益。
【专利说明】-种组合物、用途及保健品
【技术领域】
[0001] 本发明涉及生物【技术领域】，具体涉及一种组合物、用途及保健品。
【背景技术】
[0002] 胃黏膜损伤是导致胃溃疡积极慢性胃炎的主要病理生理学环节。目前认为其损伤 的产生与胃粘膜保护作用的减弱后相对减弱，即与胃粘膜攻击性因素及保护/防御性因素 失衡密切相关。
[0003] 胃粘膜损伤常由于化学因素（吸烟、喝酒、浓茶、咖啡及刺激胃粘膜的药品如阿斯 匹林、消炎痛等）、物理因素（过冷、过烫、过于粗糙的食物或暴饮暴食等）、细菌或其毒素刺 激等因素所致。无论何种侵袭因素，其引起的胃黏膜损伤，均表现为程序化的损伤反应：首 先是表层上皮的脱落产生浅表性黏膜损伤；损伤进一步发展，微血管内皮细胞损伤将导致 黏膜缺血、缺氧，组织坏死，从而发生深度黏膜损伤（糜烂或溃疡）。
[0004]急性胃黏膜损伤（acute gastric mucosal lesion, AGML)是临床常见的一类消化 系统疾病，以胃黏膜糜烂、溃疡、出血为主要特征。目前对急性胃黏膜损伤的治疗药物或保 健品效果不理想，因此，提供一种治疗和/或预防胃黏膜损伤，尤其是急性胃黏膜损伤的药 物或保健品具有现实意义。
【发明内容】
[0005] 有鉴于此，本发明提供一种组合物、用途及保健品。该组合物对急性胃黏膜损伤治 疗效果明显提高，临床试验表明，在服用护胃片期间，由于胃黏膜损伤造成的胃部不适症状 能得到有效的改善。证明该组合物和保健品在胃黏膜保护修复方面具有优势，对促进溃疡 的愈合，改善病人症状有益。
[0006] 为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
[0007] 本发明提供了一种组合物，包括猴头菇、壳聚糖和小麦低聚肽。
[0008] 研究发现，壳聚糖预处理可明显减轻乙醇对大鼠胃黏膜损伤程度，并可降低大鼠 胃液中游离酸和总酸度，说明壳聚糖除了胃黏膜保护作用外，还可降低胃内酸度，从而减少 胃酸和胃蛋白酶对胃黏膜的损害。
[0009] 在本发明中，相对于单剂来说，猴头菇、壳聚糖和小麦低聚肽联合使用时，能有效 预防和治疗胃粘膜损伤。
[0010] 在本发明的一些实施例中，以质量份计，组合物包括所述猴头菇300?2800份、所 述壳聚糖80?1200份和所述小麦低聚肽80?1200份。
[0011] 在本发明的一些实施例中，以质量份计，组合物包括所述猴头菇552?2352份、所 述壳聚糖100?1200份和所述小麦低聚肽300?1000份。
[0012] 在本发明的一些实施例中，以质量份计，包括所述猴头菇1252份、所述壳聚糖 1000份和所述小麦低聚肽500份。
[0013] 在本发明的一些实施例中，猴头菇为猴头菇提取物，优选为猴头菇水提物。在本发 明的另一些实施例中，猴头菇提取物购自宁波立华制药有限公司。
[0014] 本发明还提供了上述的组合物在制备治疗和/或预防胃黏膜损伤疾病的药物或 保健品中的应用。
[0015] 在本发明的一些实施例中，所述胃黏膜损伤为急性胃黏膜损伤。
[0016] 本发明还提供了一种治疗和/或预防胃黏膜损伤的保健品，包括上述的组合物及 药学上可接受的辅料。
[0017] 在本发明的一些实施例中，所述辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、润滑剂、助流剂 或薄膜包衣剂中的一种或两者以上的混合物。
[0018] 在本发明的一些优选实施例中，粘合剂包括微晶纤维素。
[0019] 在本发明的另一些优选实施例中，填充剂包括甘露糖醇。
[0020] 在本发明的另一些优选实施例中，崩解剂包括交联聚维酮。
[0021] 在本发明的另一些优选实施例中，润滑剂包括硬脂酸镁或二氧化硅。
[0022] 在本发明的另一些优选实施例中，助流剂包括二氧化硅。
[0023] 在本发明的一些实施例中，所述辅料包括微晶纤维素、甘露糖醇、交联聚维酮、硬 脂酸镁、二氧化硅或薄膜包衣剂中的一种或两者以上的混合物。
[0024] 在本发明的另一些实施例中，以重量份计，所述辅料包括微晶纤维素100?200 份、甘露糖醇50?200份、交联聚维酮30?80份、硬脂酸镁8?20份、二氧化硅8?20 份、薄膜包衣剂10?30份。
[0025] 在本发明的另一些实施例中，本发明提供的保健品的剂型为口服制剂或注射制 剂。
[0026] 在本发明的另一些实施例中，所述口服制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、 膏剂或口服液体剂。
[0027] 本发明还提供了上述保健品的制备方法，具体为片剂的制备方法，包括如下步 骤：
[0028]配方：
[0029]
【权利要求】
1. 一种组合物，其特征在于，包括猴头燕、壳聚糖和小麦低聚肽。
2. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，以质量份计，包括所述猴头菇300? 2800份、所述壳聚糖80?1200份和所述小麦低聚肽80?1200份。
3. 根据权利要求1所述的组合物，其特征在于，以质量份计，包括所述猴头菇552? 2352份、所述壳聚糖100?1200份和所述小麦低聚肽300?1000份。
4. 根据权利要求1至3任一项所述的组合物在制备治疗和/或预防胃黏膜损伤疾病的 药物或保健品中的应用。
5. 根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述胃黏膜损伤为急性胃黏膜损伤。
6. -种治疗和/或预防胃黏膜损伤的保健品，其特征在于，包括如权利要求1至3任一 项所述的组合物及药学上可接受的辅料。
7. 根据权利要求6所述的保健品，其特征在于，所述辅料包括粘合剂、填充剂、崩解剂、 润滑剂、助流剂或薄膜包衣剂中的一种或两者以上的混合物。
8. 根据权利要求6所述的保健品，其特征在于，以重量份计，所述辅料包括微晶纤维素 100?200份、甘露糖醇50?200份、交联聚维酮30?80份、硬脂酸镁8?20份、二氧化 硅8?20份、薄膜包衣剂10?30份。
9. 根据权利要求6所述的保健品，其特征在于，其剂型为口服制剂或注射制剂。
10. 根据权利要求9所述的保健品，其特征在于，所述口服制剂为片剂、胶囊剂、颗粒 齐U、丸剂、散剂、膏剂或口服液体剂。
【文档编号】A61P1/04GK104382954SQ201410718875
【公开日】2015年3月4日 申请日期:2014年12月2日 优先权日:2014年12月2日
【发明者】贺瑞坤, 黄远英, 殷光玲 申请人:汤臣倍健股份有限公司