一种治疗突发性耳聋的中药组合物的制作方法
【专利摘要】本发明涉及一种治疗突发性耳聋的中药组合物，它由下列重量份的物质制成：秋葡萄茎50-100份、酒饼婆50-100份、黄龙藤30-80份、穿鱼藤50-100份、铁马豆50-100份、鬼灯笼100-150份、追风伞100-150份、紫云菜50-100份、横经席50-100份、稻槎菜50-100份、丝带蕨50-100份、鸡筋参50-100份、驱风通50-100份和甘草20-90份。本发明所述的中药组合物互相影响，协同作用，疗效确切，成本低廉，无毒副作用。
【专利说明】一种治疗突发性耳聋的中药组合物
【技术领域】
[0001]本发明涉及医药领域，具体来说涉及一种治疗突发性耳聋的中药组合物。
【背景技术】
[0002]突发性耳聋是一种原因不明，突然发生的感音神经性耳聋，属中医的暴聋范围。其病因可能与血液循环障碍、自身免疫、病毒感染等有关。突发性耳聋虽然病因未明，但是现代医学研宄表明内耳的血液循环障碍为其主要原因，突发性耳聋患者血液粘度较高，红细胞变形能力减弱，聚集性增高，使得血流缓慢或痰滞，最终导致内耳供血不足，引起组织水月中、缺氧及代谢紊乱，使内耳末梢听力感受器受损害，造成耳聋。
【发明内容】
[0003]本发明的目的是提供一种治疗突发性耳聋的中药组合物。
[0004]为了实现本发明的目的，本发明提供一种治疗突发性耳聋的中药组合物，它由中药材制成的。
[0005]优选地，本发明所述的治疗突发性耳聋的中药组合物由下列重量份的物质制成:秋葡萄茎50-100份、酒饼婆50-100份、黄龙藤30-80份、穿鱼藤50-100份、铁马豆50-100份、鬼灯笼100-150份、追风伞100-150份、紫云菜50-100份、横经席50-100份、稻槎菜50-100份、丝带蕨50-100份、鸡筋参50-100份、驱风通50-100份和甘草20-90份。
[0006]优选地，本发明所述的治疗突发性耳聋的中药组合物由下列重量份的物质制成:秋葡萄茎80份、酒饼婆60份、黄龙藤50份、穿鱼藤70份、铁马豆90份、鬼灯笼120份、追风伞110份、紫云菜60份、横经席70份、稻槎菜80份、丝带蕨70份、鸡筋参80份、驱风通80份和甘草50份。
[0007]优选地，所述中药组合物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、汤剂或散剂。
[0008]本发明还提供组合物在制备治疗突发性耳聋的药物中的用途，所述组合物由下列重量份的物质制成:秋葡萄茎50-100份、酒饼婆50-100份、黄龙藤30-80份、穿鱼藤50-100份、铁马豆50-100份、鬼灯笼100-150份、追风伞100-150份、紫云菜50-100份、横经席50-100份、稻槎菜50-100份、丝带蕨50-100份、鸡筋参50-100份、驱风通50-100份和甘草20-90 份。
[0009]优选地，所述组合物由下列重量份的物质制成:秋葡萄茎80份、酒饼婆60份、黄龙藤50份、穿鱼藤70份、铁马豆90份、鬼灯笼120份、追风伞110份、紫云菜60份、横经席70份、稻槎菜80份、丝带蕨70份、鸡筋参80份、驱风通80份和甘草50份。
[0010]优选地，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、汤剂或散剂。
[0011]在本发明的组合物中，秋葡萄茎、酒饼婆甘凉辛散，生胃津，举清阳，为君药；黄龙藤、穿鱼藤、铁马豆、鬼灯笼清耳窍，复聪明，祛邪气，破血散淤，为臣药；追风伞、紫云菜、横经席、稻槎菜、丝带蕨、鸡筋参、驱风通渗湿热，滋肾，活血养血，为佐药；甘草调和诸药，为使药。
[0012]本发明所述的中药组合物互相影响，协同作用，治疗突发性耳聋能够取得更加理想的治疗效果，值得被推广和应用到临床治疗中去。
【具体实施方式】
[0013]下面通过实施例进一步说明本发明。应该理解的是，本发明的实施例是用于说明本发明而不是对本发明的限制。根据本发明的实质对本发明进行的简单改进都属于本发明要求保护的范围。除非另有说明，否则本发明中的百分数是重量百分数。
[0014]实施例本发明的散剂
[0015]1)称取秋葡萄茎80克、酒饼婆60克，加入80体积％乙醇水溶液1000毫升，在回流的条件下加热2小时，冷却至室温，过滤，减压回收滤液中的乙醇，然后干燥至恒重，得到粉末1 ;
[0016]2)称取黄龙藤50克、穿鱼藤70克、铁马豆90克、鬼灯笼120克、追风伞110克、紫云菜60克、横经席70克、稻槎菜80克、丝带蕨70克、鸡筋参80克、驱风通80克和甘草50克，粉碎，加入水6000毫升，在回流的条件下加热2小时，冷却至室温，过滤，使滤液蒸干至恒重，得到粉末2 ；
[0017]3)合并粉末1和粉末2，混合均匀，得到本发明的散剂。
[0018]毒性试验
[0019]急性毒性试验:应用NIH小鼠60只，SPF级，雌雄各半，体重17?24g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组30只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将实施例中制备的散剂加入水，使得浓度为5.53g生药/ml，灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给药剂量为27.65g生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。选择处死给药组小鼠，显微镜下检查:心、肝、肺、胃内及胸腺等重要脏器，未见异常改变。小鼠口服灌胃本发明的药物LD5(i> 27.65g生药/kg，每日最大给药量为55.3g生药/kg/日。本发明的药物临床用药量为6.83g生药/日/人，成人体重以60kg计，平均用药剂量为0.114g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以21g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的485倍。因此本发明内服的中药组合物急性毒性低，临床用药安全。
[0020]长期毒性试验:应用SD大鼠，体重200g±10g，雌雄各半。将实施例中制备的散剂加入水制成溶液来进行测试。配制高、中、低三个剂量组，分别为临床用药量的300、150、75倍，用含2重量％阿拉伯树胶的生理盐水1:1混合。采用灌胃给药方式，连续用药16周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明:本发明药物对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药16周及停药4周后，大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明内服的中药组合物对大鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0021]实验例
[0022]诊断及鉴别诊断:
[0023]1.典型症状突起听力下降，伴有耳鸣或眩晕。多在数分钟、数小时内发生。起病前有上呼吸道感染、劳累、忧虑、愤怒或兴奋史。1-3天内达高峰。
[0024]2.电测听检查听力减退可从轻度到重度，至少在三个邻近频率大于30dB，可涉及不同的频率范围。听力曲线分四型:高频聋、低频聋、平坦型及全聋。耳声发射可消失。
[0025]3.鼓膜检查正常。
[0026]临床资料
[0027]突发性耳聋患者50例，均为本院住院治疗的患者。其中男25例，女25例；年龄19-63岁，平均37.92岁；病程1-25天，平均10.41天。
[0028]使用实施例中制备的散剂来进行治疗，每日三次，每日的临床用药量为6.83g生药/日/人，连续治疗15天。
[0029]疗效判断标准
[0030]痊愈:听力曲线恢复至正常范围，即纯音听力损失< 20dB，自觉症状消失。显效:听力曲线在500?2000Hz，较治疗前提高> 30dB，自觉症状明显好转。有效:听力曲线在500?2000Hz，较治疗前平均提高15?30dB，自觉症状有好转。无效:听力曲线较治疗前回升< 15dB，自觉症状无明显改善。
[0031]结果
[0032]经过治疗，在50例患者中，痊愈32例，显效11例，有效7例，总有效率为100%。并且在治疗过程中并未发现明显的不良反应。
[0033]典型案例
[0034]张某，女，41岁，研宄人员，自诉最近一直加班，在加班过程中忽然听力下降，进而耳聋，旁边同事说话听不清楚。曾服用各种中西药，症状均未好转。使用实施例中制备的散剂来进行治疗，每日三次，每日的临床用药量为6.83g生药/日/人，连续治疗15天。听力曲线恢复至正常范围，即纯音听力损失< 20dB，自觉症状消失，和旁人交流正常，无任何交流障碍。
【权利要求】
1.一种治疗突发性耳聋的中药组合物，其特征在于，它由中药材制成的。
2.根据权利要求1所述的治疗突发性耳聋的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份的物质制成:秋葡萄茎50-100份、酒饼婆50-100份、黄龙藤30-80份、穿鱼藤50-100份、铁马豆50-100份、鬼灯笼100-150份、追风伞100-150份、紫云菜50-100份、横经席50-100份、稻槎菜50-100份、丝带蕨50-100份、鸡筋参50-100份、驱风通50-100份和甘草20-90份。
3.根据权利要求2所述的治疗突发性耳聋的中药组合物，其特征在于，它由下列重量份的物质制成:秋葡萄茎80份、酒饼婆60份、黄龙藤50份、穿鱼藤70份、铁马豆90份、鬼灯笼120份、追风伞110份、紫云菜60份、横经席70份、稻槎菜80份、丝带蕨70份、鸡筋参80份、驱风通80份和甘草50份。
4.根据权利要求2或3所述的治疗突发性耳聋的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、汤剂或散剂。
5.组合物在制备治疗突发性耳聋的药物中的用途，其特征在于，所述组合物由下列重量份的物质制成:秋葡萄茎50-100份、酒饼婆50-100份、黄龙藤30-80份、穿鱼藤50-100份、铁马豆50-100份、鬼灯笼100-150份、追风伞100-150份、紫云菜50-100份、横经席50-100份、稻槎菜50-100份、丝带蕨50-100份、鸡筋参50-100份、驱风通50-100份和甘草20-90 份。
6.根据权利要求5所述的用途，其特征在于，所述组合物由下列重量份的物质制成:秋葡萄茎80份、酒饼婆60份、黄龙藤50份、穿鱼藤70份、铁马豆90份、鬼灯笼120份、追风伞110份、紫云菜60份、横经席70份、稻槎菜80份、丝带蕨70份、鸡筋参80份、驱风通80份和甘草50份。
7.根据权利要求5或6所述的用途，其特征在于，所述药物可以是片剂、分散片、胶囊剂、软胶囊剂、汤剂或散剂。
【文档编号】A61K36/87GK104491210SQ201410724954
【公开日】2015年4月8日 申请日期:2014年12月2日 优先权日:2014年12月2日
【发明者】刘全 申请人:刘全