制备治疗骨质疏松的药物组合物的方法
【专利摘要】本发明涉及一种制备治疗骨质疏松的药物组合物的方法，所述药物组合物主要由白术、杜仲、补骨脂、三七、蒲公英、草果、川芎、大腹皮、丹参、鸡血藤、山楂、乌梅、桑椹等药物制备而得，本发明的药物组合物适用于骨质疏松症，其成本低廉，疗效显著，具有广阔的应用前景。
【专利说明】制备治疗骨质疏松的药物组合物的方法
[0001]
【技术领域】
[0002] 本发明涉及药物【技术领域】，具体地涉及一种制备治疗骨质疏松的药物组合物的方 法。
[0003]
【背景技术】
[0004] 骨质疏松症是多种原因引起的一组骨病，骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正 常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松中，骨组织的 减少主要由于骨质吸收增多所致。以骨骼疼痛、易于骨折为特征。骨质疏松性骨折是人口 老龄化社会的重要标志。是当今世界上最突出的社会问题和医学问题之一，已引起联合国 和世界各国的广泛关注。目前60岁以上老人超过1. 8亿，占总人口的13%，且发病率呈明显 递增趋势。
[0005] 骨质疏松症主要临床表现：腰膝酸软，小腿抽筋，骨骼疼痛，身体缩短，驼背畸形， 脊柱侧弯，不耐劳累，四肢乏力，虚热盗汗等。严重者胸廓畸形，胸腔变小，甚至出现胸闷、气 短、紫绀、呼吸困难等症状。其临床特点：患者年龄大，体质弱，症状重，合并症多，疗程长，功 能恢复差，致残率高，死亡率高。轻微外伤可致脊柱压缩骨折，髋部骨折，桡骨远端骨折，肱 骨近端骨折，肱骨远端骨折，踝部骨折，胫骨平台骨折，股骨远端骨折等。因活动减少或长期 卧床，容易发生肺部感染，泌尿系统感染，压疮，下肢深静脉血栓形成，肺栓塞，多器官功能 衰竭等严重并发症而死亡。不仅给患者和家庭带来了肉体上和精神上的巨大痛苦，还给患 者和家庭带来了治疗费用的巨大开支和沉重的经济负担。
[0006] 西医治疗方面：一些一线专用药物治疗周期长，见效慢，副作用大；某些新药治疗 效价比不合理，限制条件多，服药依从性低；骨质疏松性骨折手术治疗风险大，并发症多，费 用昂贵等诸多因素。使部分患者接受了不规范的治疗，甚至选择了中断治疗或放弃治疗，出 现了临床治疗过程中患者骨量继续减少，骨强度持续下降，轻微外力可致骨折发生或再骨 折的"返贫"现象，使患者致残率和死亡率明显增加。严重影响了全民防治骨质疏松工程进 展和全民健康规划实施，加重了人口老龄化社会的热点突出问题。
[0007]
【发明内容】
[0008] 本发明的目的是为了克服【背景技术】的不足，通过对传统中药的研究，并结合辩证 论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，根据唯物辩证法的哲学思想"肾主骨，藏精， 生骨髓"；"肝主筋，藏血，主疏泄"；"脾主化运水谷之精，以生养肌肉"。"虚劳"、"肾虚"、"肾 虚则骨失所养至骨痿则骨痛"；"肝肾脾虚"，"则腰脊不举，骨枯而髓少，发为骨痿"，"其筋骨 不荣"，"易骨折"。"肾实则骨有生气"，"骨髓生化有源，骨骼滋养充足，坚固而有力"。"气为 血之帅，血为气之母"，"气滞则血瘀，气行则血行";"气以行为尊，血以活为贵"；"不通则痛， 通则不痛";"结则散之"，"损则益之"，"虚则补之";"瘀去、新生、骨合"。"治未病"等重要基 础理论。坚持补肾养肝，兼及五脏；滋阴温阳，气血双补；津液和调，补髓生骨；标本兼治，内 外同治；动静结合，强筋健骨的基本原则。结合现代临床药理研究和掌握科学的治疗方法。 通过对胃肠功能调节，加强机体整合调节作用。降低血液粘稠度，促进血液流通，增加骨组 织血供，增加血中营养物质输送，改善器官微循环。提高机体免疫功能，抗氧化能力和调节 性激素分泌水平。促进并增加机体对优质蛋白质、氨基酸、骨胶原、钙、磷、镁元素和铜、铁、 锌、锰等微量元素的吸收利用。促进骨髓造血功能，分泌骨胶原性物质，刺激骨生长因子，促 进骨细胞生成和增殖，提高骨细胞活性和数量，抑制和减少骨吸收，促进骨形成和骨矿化， 增加骨密度和骨强度，加速骨折愈合和增强抗折能力。达到活血理气，生精益髓，补髓生骨， 祛风除湿，消肿止痛，强壮筋骨，恢复关节功能的临床治疗效果。
[0009] 为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下： 制备治疗骨质疏松的药物组合物的方法，所述药物组合物由下述重量份的原料制备而 得： 白术、杜仲、补骨脂、三七、蒲公英、草果、川芎、大腹皮、丹参、鸡血藤、山楂、乌梅、桑椹、 乳香、没药、伸筋草、五味子、淫羊藿、牡丹皮、山药、肉灰蓉、麦冬、仙茅、桃仁、桅子花、芡实。 [0010] 优选地，为实现本发明目的，本发明采用的技术方案如下： 所述药物组合物由下述重量份的原料制备而得： 白术35份、杜仲35份、补骨脂30份、二七30份、蒲公英30份、 草果28份、川弯28份、大腹皮25份、丹参25份、鸡血藤25份、 山楂22份、乌梅20份、桑椹20份、乳香20份、没药20份、 伸筋草18份、五味子18份、淫羊藿15份、牡丹皮15份、山药15份、 肉苁蓉10份、麦冬10份、仙茅8份、桃仁8份、桅子花5份、芡实5份。
[0011] 本发明的药物组合物的制备方法为：取上述重量份数的原料药制备颗粒，具体操 作为： 1) 称取各原料药，备用； 2) 取白术、三七、草果、山楂、乌梅、桑椹、乳香、没药、伸筋草、山药、肉苁蓉、麦冬、桃仁、 桅子花混合均匀，加8倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液和滤渣； 往滤渣中添加水，以没过滤渣为准,武火煮沸,然后文火煎煮1小时,过滤收集滤液；合并上 述两次滤液，冷却后，浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎成粉末，即为复合物 A ； 3) 取剩余成分加入相对于混合物5倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小时，提 取液合并，浓缩至密度为1.2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎制备复合物B; 4) 将复合物A和复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒制得胶囊剂产品。
[0012] 用法用量：一次0· 5g，一日三次，一个月为一个疗程。
[0013] 本发明药物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便，药源广泛，成本低廉，诸 药合用，相得益彰。通过实验研究发现，本方剂具有开窍宣泄、通经活络、镇静安神、化瘀散 结、消肿止痛、祛风解痉、除湿利痹、健脾养胃、消食利水的特点。符合现代医学加强机体整 合调节作用，对骨质疏松症的治疗效果显著。
[0014]
【具体实施方式】
[0015] 实施例1 : 制备治疗骨质疏松的药物组合物的方法，所述药物组合物由下述重量份的原料制备而 得： 白术35份、杜仲35份、补骨脂30份、二七30份、蒲公英30份、 草果28份、川弯28份、大腹皮25份、丹参25份、鸡血藤25份、 山楂22份、乌梅20份、桑椹20份、乳香20份、没药20份、 伸筋草18份、五味子18份、淫羊藿15份、牡丹皮15份、山药15份、 肉苁蓉10份、麦冬10份、仙茅8份、桃仁8份、桅子花5份、芡实5份。
[0016] 本发明的药物组合物的制备方法为：取上述重量份数的原料药制备颗粒，具体操 作为： 1) 称取各原料药，备用； 2) 取白术、三七、草果、山楂、乌梅、桑椹、乳香、没药、伸筋草、山药、肉苁蓉、麦冬、桃仁、 桅子花混合均匀，加8倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液和滤渣； 往滤渣中添加水，以没过滤渣为准,武火煮沸,然后文火煎煮1小时,过滤收集滤液；合并上 述两次滤液，冷却后，浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎成粉末，即为复合物 A ； 3) 取剩余成分加入相对于混合物5倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小时，提 取液合并，浓缩至密度为I. 2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎制备复合物B ; 4) 将复合物A和复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒制得胶囊剂产品。
[0017] 用法用量：一次0· 5g，一日三次，一个月为一个疗程。
[0018] 实施例2 功能实验 实验动物BABc小鼠40只，雌雄各半，清洁级，体重20-22g，由市人民医院动物中心提 供。随机分为4组，每组10只，即空白组、模型对照组、实验组、对照组。除空白组给予生理 盐水外，其余各组均给予地塞米松lmg/kg，每三天注射一次，肌肉注射，同时，联合维甲酸灌 胃，每天用量7〇mg/kg,共三周。
[0019] 给药方法：造模期间除空白组和模型对照组给予等容积生理盐水灌胃外，实验组 给予本发明药物灌胃给药，每日三次，对照药物采用药物仙灵骨葆胶囊颗粒。给药三周后， 检测扭体次数，然后处死小鼠，小鼠断颈取血，离心取血清，用自动生化分析仪检测S - Ca (血清钙）含量。参见下表
【权利要求】
1. 制备治疗骨质疏松的药物组合物的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤： 1) 称取各原料备用；其中，白术、杜仲、补骨脂、三七、蒲公英、草果、川芎、大腹皮、丹 参、鸡血藤、山楂、乌梅、桑椹、乳香、没药、伸筋草、五味子、淫羊藿、牡丹皮、山药、肉苁蓉、麦 冬、仙茅、桃仁、桅子花、芡实； 2) 取白术、三七、草果、山楂、乌梅、桑椹、乳香、没药、伸筋草、山药、肉苁蓉、麦冬、桃仁 以及桅子花，混合均匀，加8倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液和滤 渣；往滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸,然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液；合 并上述两次滤液，冷却后，浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎成粉末，即为复 合物A ; 3) 取剩余原料，混合，加入相对于混合物5倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小 时，提取液合并，浓缩至密度为1.2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎制得复合物B; 4) 将复合物A和复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒即得。
2. 权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤： 1) 按照重量份称取各原料备用；其中， 白术35份、杜仲35份、补骨脂30份、二七30份、蒲公英30份、 草果28份、川弯28份、大腹皮25份、丹参25份、鸡血藤25份、 山楂22份、乌梅20份、桑椹20份、乳香20份、没药20份、 伸筋草18份、五味子18份、淫羊藿15份、牡丹皮15份、山药15份、 肉苁蓉10份、麦冬10份、仙茅8份、桃仁8份、桅子花5份、芡实5份； 2) 取白术、三七、草果、山楂、乌梅、桑椹、乳香、没药、伸筋草、山药、肉灰蓉、麦冬、桃仁 以及桅子花，混合均匀，加8倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液和滤 渣；往滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸,然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液；合 并上述两次滤液，冷却后，浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏；80°C烘干后，粉碎成粉末，即为复 合物A ; 3) 取剩余原料，混合，加入相对于混合物5倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小 时，提取液合并，浓缩至密度为1.2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎制得复合物B; 4) 将复合物A和复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒即得。
【文档编号】A61P19/10GK104352945SQ201410745434
【公开日】2015年2月18日 申请日期:2014年12月9日 优先权日:2014年12月9日
【发明者】刘天福 申请人:刘天福