骨疏康在制备治疗骨坏死病药物中的应用
【技术领域】
[0001] 本发明涉及骨疏康新用途的技术领域，具体而言涉及骨疏康在制备治疗骨坏死病 药物中的应用。
【背景技术】
[0002] 骨坏死病是常见的骨科病，尤其以股骨头缺血坏死最为多见。目前，全世界已公认 引起股骨头缺血坏死的原因有激素、酒精、辐射、血液系统疾病、血管源性疾病等。据国内外 文献报道，近年来本病的发生率不断上升，尤其是因滥用激素与酗酒所致的股骨头缺血坏 死为多。
[0003] 骨坏死病与骨质疏松病均是常见的骨科病，二者往往共存甚至相互转化。医学典 籍中认为股骨头缺血坏死是由内外因素所致，而气滞血瘀与肾气亏虚是其发病的关键因 素，其病理表现为：骨小梁减少、断裂；股骨头外形塌陷，使整个股骨头呈碎裂状态。骨质疏 松（osteoporosis，0P)是一种以低骨量和骨组织微结构破坏为特征，导致骨质脆性增加和 易于骨折的全身性骨代谢性疾病，其病因与内分泌功能失常、血瘀、营养障碍、遗传因素和 免疫因素等有关，其病理表现为：骨骼成骨减少，破骨增加，骨量减少；骨微结构退变，骨组 织吸收与形成失衡；骨的脆性增高，骨力学强度下降。
[0004] 骨疏康具有壮骨的药效，在治疗骨质疏松病方面，可以加速生成成骨细胞，加速骨 折愈合，加强成骨细胞活性，抑制骨吸收。目前，骨疏康有片剂、胶囊、颗粒等剂型的产品上 市，该骨疏康由辽宁康辰药业有限公司生产，作为骨疏康制剂之一的骨疏康胶囊的国药准 字为Z20060270,药品本位码为 86901220000323。
【发明内容】
[0005] 本发明提供了骨疏康在制备治疗骨坏死病药物中的应用。
[0006] 为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
[0007] 骨疏康在制备治疗骨坏死病药物中的应用。
[0008] 进一步，所述骨坏死病包括早、中期股骨头缺血坏死、骨髓炎和退行性骨关节病 症。
[0009] 进一步，所述早、中期股骨头缺血坏死包括早、中期酒精性股骨头坏死和早、中期 激素性股骨头坏死病症。
[0010] 进一步，所述药物以骨疏康作为活性成分，加入药学常规辅料，制成常规剂型。
[0011] 进一步，所述骨疏康的原料，包括以下质量份数配方成分：
[0012] 淫羊藿15-20份、熟地黄20-25份、骨碎补10-12份、黄芪15-20份、丹参10-12份、 木耳8-10份和黄瓜子8-10份。
[0013] 进一步，所述辅料的质量份数为20-40份。
[0014] 进一步，所述常规剂型包括片剂、胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、丸剂、散剂、膏 剂、注射剂、栓剂、喷雾剂、滴丸剂和贴剂。
[0015] 淫羊藿具有温补肾阳之效，熟地黄具有滋补肾阴之效，二者为伍，具有阴阳双补、 肾气充盈的显著疗效；骨碎补具有补肾、活血、壮骨之效；黄芪、丹参均具有益气活血之效， 对于治疗气血不足、气虚血瘀具有显著疗效；木耳中含有维生素K，能减少血液凝块，养血 活血，增强机体免疫力；黄瓜子对关节炎、骨坏死病有恢复治疗和保健的功能。
[0016] 本申请的发明者在长期的临床实践中发现，所述骨疏康对治疗骨质疏松病症效果 良好，同时发现该骨疏康对治疗股骨头缺血坏死病症，同样具有显著的疗效；
[0017] 股骨头缺血坏死的关键病因是气滞血瘀与肾气亏虚，骨疏康各原料间配合使用， 将各原料的单一药效进行相互补充、协同，使其在活血化瘀、补肾方面的综合药效显著，从 引发股骨头缺血坏死的病因入手，达到标本兼治的效果，能够快速缓解病症。
[0018] 本发明的有益效果如下：
[0019] 1、本发明的配方原料，按照药用功效主要分为益气活血、补肾壮骨两类，将两类不 同药用功效的原料配合使用，促使本发明具有活血化瘀、行气破积、补肾壮骨的特点。
[0020] 2、本发明的配方原料易于取材，制备工艺简单，成本低。
[0021] 3、本发明对治疗早、中期骨坏死病具有显著的疗效，并且能够快速的缓解症状，减 轻患者的疼痛。
[0022] 4、本发明的配方原料中添加了辅料，有效改善口感，易于患者服用。
【附图说明】
[0023] 图1是本发明对比实验一中新西兰兔的股骨头超微结构电镜图；
[0024] 图2是本发明对比实验二中日本大耳白兔的股骨头超微结构电镜图。
【具体实施方式】
[0025] 下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述， 显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的 实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都 属于本发明保护的范围。
[0026] 实施例一：
[0027] 骨疏康在制备治疗骨坏死病药物中的应用，所述骨疏康的原料，包括以下质量份 数配方成分：
[0028] 淫羊藿15份、熟地黄20份、骨碎补10份、黄芪15份、丹参10份、木耳8份和黄瓜 子8份。
[0029] 所述药物的制备方法，包括以下步骤：
[0030] (1)将丹参清洗干净，加入乙醇，进行首次回流提取，提取时间为I. 5h，过滤，得到 滤液一，备用；
[0031] (2)在步骤（1)处理的丹参中，加入乙醇，进行二次回流提取，提取时间为lh，过 滤，得到滤液二和丹参药渣，备用；
[0032] (3)将滤液一和滤液二进行混合，并作浓缩处理，得到清膏一，备用；
[0033] (4)将所述丹参药渣、淫羊藿、熟地黄、骨碎补、黄芪和木耳混合，并加入2倍量的 水，进行首次煎煮，煎煮时间为I. 5h，过滤，得到滤液三和混合物药渣，备用；
[0034] (5)在步骤⑷所得的混合物药渣中加入2倍量的水，进行二次煎煮，煎煮时间为 lh，过滤，得到滤液四，备用；
[0035] (6)将滤液三和滤液四进行混合，并作浓缩处理，得到清膏二，备用；
[0036] (7)将所述清膏一、清膏二、黄瓜子和辅料混合，在70°C环境下，粉碎，过100目筛， 干燥，装胶囊，即得到所述药物的胶囊剂。
[0037] 本实施例中，所述乙醇的浓度为60%，首次回流提取时，乙醇的用量为丹参的2倍 量，二次回流提取时，乙醇的用量为丹参的3倍量；
[0038] 所述清膏一、清膏二的相对密度为1. 15,温度为60°C;
[0039] 所述辅料为糖精3份、淀粉17份。
[0040] 实施例二：
[0041] 骨疏康在制备治疗骨坏死病药物中的应用，所述骨疏康的原料，包括以下质量份 数配方成分：
[0042] 淫羊藿17份、熟地黄23份、骨碎补11份、黄芪18份、丹参11份、木耳9份和黄瓜 子9份。
[0043] 所述药物的制备方法，包括以下步骤：
[0044] (1)将丹参清洗干净，加入乙醇，进行首次回流提取，提取时间为2h，过滤，得到滤 液一，备用；
[0045] (2)在步骤（1)处理的丹参中，加入乙醇，进行二次回流提取，提取时间为I. 5h，过 滤，得到滤液二和丹参药渣，备用；
[0046] (3)将滤液一和滤液二进行混合，并作浓缩处理，得到清膏一，备用；
[0047] (4)将所述丹参药澄、淫羊藿、熟地黄、骨碎补、黄芪和木耳混合，并加入4倍量的 水，进行首次煎煮，煎煮时间为2h，过滤，得到滤液三和混合物药渣，备用；
[0048] (5)在步骤（4)所得的混合物药渣中加入4倍量的水，进行二次煎煮，煎煮时间为 1.5h，过滤，得到滤液四，备用；
[0049] (6)将滤液三和滤液四进行混合，并作浓缩处理，得到清膏二，备用；
[0050] (7)将所述清膏一、清膏二、黄瓜子和辅料混合，在75°C环境下，粉碎，过100目筛， 干燥，压片，包衣，即得到所述药物的片剂。
[0051] 本实施例中，所述乙醇的浓度为70%，首次回流提取时，乙醇的用量为丹参的3倍 量，二次回流提取时，乙醇的用量为丹参的5倍量；
[0052] 所述清膏一、清膏二的相对密度为L16,温度为65°C;
[0053] 所述辅料按照质量份数包括：甜菊苷5份、甜蜜素4份、阿斯巴甜5份、糊精16份。
[0054] 本实施例中，将淫羊藿、熟地黄、黄芪与辅料按照如上份数配伍，使得制备的药物 片剂口感微甜，有效改善传统片剂的苦涩口感，易于服用，同时，在活血化瘀、益气补肾方 面，具有显著药效；另外，辅料中含有如上质量份数的糊精，具有显著的增稠、稳定、填充作 用，提尚药效稳