一种镇痛消炎的复方马齿苋中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明公开一种镇痛消炎的复方马齿苋中药制剂，同时本发明还提供了该中药制 剂的制备方法，属于中医制药技术领域。
【背景技术】
[0002] 疼痛是由实际的或潜在的组织损伤所引起的不愉快感觉，也是一种预警机制，防 止机体遭受压迫或进一步损伤，是当今困扰人类健康的严重问之一。疼痛研宄已经成为当 前神经科学研宄的热点问题。目前，临床上对多种急慢性疼痛多采取西药治疗为主。其中 一类为阿片类镇痛药，如哌替啶、吗啡、可待因等，另一类为非阿片类镇痛药，如复方阿司 匹林、吲哚美辛、布洛芬等。这两类镇痛药虽然疗效得到肯定，但长期使用会引起成瘾性、 消化性溃疡等不良反应。因此，寻找副作用和依赖性小的止痛中药已成为新趋势。
【发明内容】
[0003] 本发明提供了一种镇痛消炎的复方马齿苋中药制剂，具有治疗和缓解疼痛和炎 症的作用，用于制备中药制剂。
[0004] 本发明提供了一种镇痛消炎的复方马齿苋制剂的制备工艺，操作工艺简单，适于 工业化生产。
[0005] 发明所述的一种镇痛消炎的复方马齿苋制剂，其特征在于是由以下原料按重量份 数比制成的： 马齿觅40-50、鱼腫草40-50、田七20-30。
[0006] 发明所述的一种镇痛消炎的复方马齿苋制剂，其优选配比为： 马齿觅50、鱼腫草50、田七30。
[0007] 本发明公开了一种镇痛消炎的复方马齿苋制剂的制备方法，其特征在于： 按比例称取马齿苋、鱼腥草、田七，将其混合均匀，加6-8倍量的水，在80-KKTC提取 2-3次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，旋转蒸发浓缩，浓缩液喷雾干燥，得干粉， 即可。
[0008] 本发明所述的镇痛消炎复方马齿苋制剂与一种或多种医药上可接受的载体或赋 形剂按比例混合，制成适用于临床上使用的不同剂型的药物组合物，再根据需要加入适 当的稀释剂、分散剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、增溶剂、抗氧化剂、矫味剂等赋形剂， 制成合适给药的剂型。
[0009] 用法用量：一日三次，每次6-10克(生药量)。
[0010] 本发明的积极效果在于：以马齿苋为主药配合鱼腥草和田七组成复方，所选药 物均为天然植物药物，各药之间配伍科学，具有明显的协同作用，制备工艺合理，不破坏 中药原料的有效成分，无毒副作用，无成瘾性，无耐药性，对各种疼痛，尤其是炎症疼 痛，效果明显，制成适合使用剂型，方便使用。
【具体实施方式】
[0011] 为了便于理解本发明，特例举以下实施例，但本发明不受具体实施例限制 实施例1 取马齿苋50g，鱼腥草30g和田七20g，加入6倍蒸馏水，在100°C下提取lh，用纱网过 滤滤液，对滤液进行旋转浓缩蒸发，对浓缩液进行喷雾干燥，得干燥粉末。
[0012] 实施例2 取马齿苋40g，鱼腥草40g和田七30g，加入7倍蒸馏水，在80°C下提取lh，用纱网过滤 滤液，药渣再加入IL蒸馏水，在80°C下再提取lh，合并两次滤液，旋转浓缩蒸发，对浓缩液 进行喷雾干燥，得干燥粉末。
[0013] 实施例3 取马齿苋50g，鱼腥草50g和田七30g，加入8倍蒸馏水，在100°C下提取lh，用纱网过 滤滤液，药渣再加入IL蒸馏水，在KKTC下再提取lh，合并两次滤液，旋转浓缩蒸发，对浓缩 液进行喷雾干燥，得干燥粉末。
[0014] 实施例4 取实施例4制备的干燥粉末60g，加入微晶纤维素5g，硬脂酸镁5g，淀粉30g，以10%的 聚维酮乙醇溶液制粒，干燥过筛，压片。
[0015] 实施例5 取实施例4制备的干燥粉末60g，加入微晶纤维素5g，乳糖30,以10%的聚维酮乙醇溶 液制粒，干燥，填充于胶囊，得较囊剂。
[0016] 实施例6 取实施例4制备的干燥粉末65g，加入乳糖5g，糊精30g，以20%的乙醇溶液制粒，得颗 粒剂。
[0017] 通过以下典型动物实验进一步表明本发明药物的治疗效果： 试验例1 本发明对小鼠迟发型变态反应的影响 实验动物，采用4周龄的昆明小鼠，体重20±2g，饲养在12h白天/黑夜循环的条件下， 温度湿度适宜，喂食标准的颗粒饲料，自由摄食和饮水。复方黄芩提取物(实施例1~实施例 3)由本实验室制备。
[0018] 实验分组：选健康昆明种小白鼠，雌雄各半，分为5组，每组12只。一组为空白对照 组，灌胃生理盐水l〇ml/kg，一组为阳性对照组，灌胃阿司匹林80mg/kg，另三组为实验组， 灌胃实施例1~实施例3制备的复方马齿苋制剂，分别为120mg/kg，80mg/kg和40mg/kg。
[0019] 实验方法：分组后按每10g/0. 2mL灌胃，每天1次，连续给药3d，末次给药30min 后，用5%的水合氯醛麻醉，二甲苯0.ImL涂抹小鼠右耳的两侧致炎，左耳不涂做对照， 涂药后20min后颈部脱臼将小鼠处死，剪下两耳，用直径为0.8cm的打孔器切下两耳圆形 耳片，记录左右两耳质量. 耳肿胀率（％)=(致炎右耳重量-对照左耳重量）/对照左耳重量 肿胀抑制率（％)=(空白组肿胀率-给药组肿胀率）/空白组肿胀率X100%
与空白对照组相比*K〇. 05, #K0.Ol试验例2 本发明对乙酸诱导小鼠扭体模型的镇痛作用 实验动物，采用4周龄的昆明小鼠，体重20±2g，饲养在12h白天/黑夜循环的条件下， 温度湿度适宜，喂食标准的颗粒饲料，自由摄食和饮水。复方黄芩提取物(实施例1~实施例 3)由本实验室制备。
[0020] 实验分组：选健康昆明种小白鼠，雌雄各半，分为5组，每组12只。一组为空白对照 组，灌胃生理盐水l〇ml/kg，一组为阳性对照组，灌胃阿司匹林80mg/kg，另三组为实验组， 灌胃实施例1~实施例3的复方马齿苋制剂，分别为120mg/kg，80mg/kg和40mg/kg。
[0021] 实验方法：将小鼠分组后，灌胃给药，30min后，按剂量lOml/kg腹腔注射1. 0% 的醋酸溶液，记录20min内小鼠的扭体次数。
[0022] 抑制镇痛率=(空白对照组平均扭体次数一给药组平均扭体次数）/空白对照组平 均扭体次数X100%。
【主权项】
1. 一种镇痛消炎的复方马齿苋制剂，其特征在于是由以下原料按重量份数比制成的： 马齿觅40-50、鱼腫草40-50、田七20-30。2. 权利要求1所述的一种镇痛消炎的复方马齿苋制剂，其优选配比为： 马齿觅50、鱼腫草50、田七30。3. 权利要求1或2所述的一种镇痛消炎的复方马齿苋制剂的制备方法，其特征在于： 按比例称取马齿苋、鱼腥草、田七，将其混合均匀，加6-8倍量的水，在80-KKTC提取 2-3次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，旋转蒸发浓缩，浓缩液喷雾干燥，得干粉， 即可。4. 根据权利要求1或2所述的复方马齿苋制剂与一种或多种医药上可接受的载体或 赋形剂按比例混合，制成适用于临床上使用的不同剂型的药物组合物，再根据需要加入适 当的稀释剂、分散剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、增溶剂、抗氧化剂、矫味剂等赋形剂， 制成合适给药的剂型。
【专利摘要】本发明提供了一种镇痛消炎的复方马齿苋制剂及其制备方法，将马齿苋、鱼腥草和田七配伍作为基础方，加水煎煮，离心取上清，浓缩，然后喷雾干燥得干粉，然后再加入药剂学所承认的赋形剂或载体，制备成片剂，或其它剂型。本发明配伍科学，马齿苋、鱼腥草和田七之间具有明显的协同作用，制备工艺简单合理，适合工业生产，且无毒副作用，无耐药性，无成瘾性，镇痛效果显著。
【IPC分类】A61K36/78, A61P29/00
【公开号】CN104906240
【申请号】CN201510307557
【发明人】金元宝, 黄学勤, 王亮, 滕利荣, 吴丽艳, 赵明智, 宋静静
【申请人】吉林大学珠海学院
【公开日】2015年9月16日
【申请日】2015年6月8日