自动再加载缝线穿引器装置和方法与流程

本专利申请要求2013年12月16日提交的美国临时专利申请61/916,735/(“自动再加载缝线穿引器装置和方法”)的优先权，所述文献通过引用以其全文结合在此。

通过引用方式结合

本说明书中提到的全部公开物和专利申请均通过引用以其全文结合在此，其程度如同每个单独的公开物或专利申请被确切地并单独地指明通过引用而被结合。

发明领域

在此所述的方法、装置和系统可以用来缝合组织，尤其在难以抵近的区域中。特别地，在此描述了高度可操纵的缝线穿引器，其被配置成围绕待缝合的靶组织展开。

背景技术：

外科手术期间组织的缝合费时并且可在难以抵近的身体区域和具有有限间隙的区域如被骨部分包围或覆盖的区域中特别具有挑战性。对于许多外科手术，需要在人体中形成巨大开口以暴露需要外科修复的区域。然而，在许多情况下，以这种方式抵达组织是不希望的，这增加恢复时间并使患者暴露于更大的感染风险。

已经开发缝合仪器(“缝线穿引器”或“缝合装置”)以辅助抵近并治疗身体内部区域，并且以总体上在修复组织方面辅助医师。尽管许多这类装置可用于内窥镜和/或透皮用途，但是这些装置存在多种问题，包括在身体的紧密局限内部导航和运行的能力有限、损伤相邻结构的风险、在穿过缝线之前、其期间和之后控制组织位置和/或状况的问题，和难以将缝线装入装置中，特别地对于穿过多个缝线环而言。

因此，需求用于缝合组织的方法、装置和系统。特别地，已经证明有用的是提供一种可以在以其他方式不可抵近的组织区域内部简单并可靠地够着并穿引缝线的装置。进一步，需要这样的缝线穿引器，所述缝线穿引器可以自动加载(或预加载)以穿引缝线的多个长度(例如，绳环)通过组织，而不需要在组织内部或通过从组织抽出这些缝线手工地再加载这些缝线。

虽然已经提出一种可以用一根或多根缝线预加载或可再加载的缝线穿引器，但是这些装置典型地需要手工加载、驱动和控制缝线以便手术。参见，例如，默里(Murray)的美国专利号8,460,318。尽管这类装置可以用多根缝线加载，但是它们不能预加载和/或自动加载或运行，并且因此不能作为缝线穿引器盒的零件并入。但是，在不需要手工加载或再加载的情况下可以穿引两个(或更多个)长度的缝线(包括相同缝线的两个或更多个部分)的缝线穿引器将是高度有利的，因为它们可以增加缝合便利性并减少外科手术所需要的时间，以及消除或减少可能的手术失误源。

披露概述

本文所述的预加载缝线穿引器、预加载缝线穿引器盒和操作这类器械以修复组织的方法能够自动穿引预加载长度的缝线并且用第二长度的缝线自动预加载。本文所述的这些器械(例如，装置，包括缝线穿引器、和缝线穿引器盒、和缝线穿引器系统)以及操作它们的方法可以用来抵近难以抵达的组织。这些器械因此可以满足上文简短讨论的需求和潜在益处。

本文中描述了预加载缝线穿引器盒、预加载缝线穿引器、包含预加载缝线穿引器和/或缝线穿引器盒的系统，和操作前述这些中任一者以穿引多个长度或缝合和/或修复组织的方法。特别地，本文中描述了预加载盒，在所述预加载盒中，将第一长度的缝线预加载至组织穿透器(例如，针)中并且在穿引第一长度的缝线后，所述盒自动施加张力以加载第二长度的缝线至组织穿透器中。所述盒典型地被配置成全封闭，不过具有开口，已加载的组织穿透器可以从该开口延伸并收回。所述盒可以被配置为随缝线穿引器一起使用的夹爪(jaw)，或可以包括夹爪区。所述盒可以连接至耐用(例如，可重用)的缝线穿引器；所述盒可以是一次性或可回收的。所述盒可以联接至缝线穿引器，并且一旦在缝线穿引器上，所述盒可以是可滑动或可调节的。缝线穿引器可以与所述盒接合以控制缝线穿引器和/或组织穿透器的夹爪部分的位置。

在本文所述的任何器械和方法中，组织穿透器在组织穿透器的缝线接合部分中用缝线的第一绳环预加载，并且还包括安置成当第一绳环已经由缝线穿引器穿引时被装入组织接合部分中的缝线的第二绳环。重要地，这些器械包括可释放保持器，所述可释放保持器固定缝线的部分(如末端区)至组织穿透器，从而缝线的这个部分可以随组织穿透器一起移动；使组织穿透器滑动因此可以张紧(例如，紧拉)在可释放保持器保持的部分和缝线的第二绳环之间的缝线区。如果组织穿透器(针)的缝线接合部分是空的，则张力可以将缝线的第二绳环拉入组织接合区中以便自动再加载第二绳环到组织穿透器上。缝线的第二绳环典型地在相对于组织穿透器维持固定的缝线保持区中保持。

例如，随缝线穿引器装置一起使用的用缝线预加载的可替换的夹爪盒可以包括：一个夹爪壳体，所述夹爪壳体被配置为与所述缝线穿引器装置可释放地接合；一个组织穿透器，所述组织穿透器被配置为在所述夹爪壳体内向远端和近端滑动；一根在所述夹爪壳体内的缝线，所述缝线包括一个加载在所述组织穿透器的远端区的缝线接合区中的第一绳环区，和一个加载在所述夹爪壳体内的缝线保持区中的第二绳环区；和一个在所述组织穿透器上的可释放保持器，所述可释放保持器抵靠所述组织穿透器可释放地固定所述缝线的第一末端区；其中所述可释放保持器被配置为当所述组织穿透器向近端撤回时将在所述第一末端部分与所述第二绳环区之间的缝线部分保持为张紧状态，使得在所述第一绳环区已经从所述缝线接合区移出之后所述第二绳环区被加载到所述缝线接合区中。

在一些变体中，所述盒(包含第二夹爪、缝线和组织穿透器)可以夹持到相容性缝线穿引器组件(例如，其包括第一夹爪、本体和本体近端处的手柄)上并从中取下。缝线盒可以是可替换的(换入/换下)，同时缝线穿引器组件是随不同盒一起可重复使用(例如，耐用)的。在一些变体中，盒部分不是可交换的，并且甚至可以不是不同元件，但是可以集成至缝线穿引器中。因此，在一些变体中，不使用独立的盒，但是缝线穿引器在第二夹爪中或其附近包括集成壳体，其中容纳组织穿透器、缝线(例如，缝线的第一和第二绳环)、缝线保持区和可释放保持器。这些变体可以称作“集成式”预加载和/或自动再加载缝线穿引器。在本文所述的任何器械中，除非上下文指明，否则预加载和/或自动再加载盒的一个或多个方面可以被并入到不包含可替换的/可移除的盒的缝线穿引器如集成式预加载/自动再加载缝线穿引器中。

本文所述的任何器械(包括预加载盒、使用预加载盒的系统或集成式预加载缝线穿引器)还可以在容纳组织穿透器和缝线的外壳或壳体中包括一种或多种引导或保持缝线的缝线管理元件如引导件(guide)、漏斗状物、储存区、线轴等。

本文所述的任何器械可以包括一个在通过所述夹爪壳体的出口处或其附近的偏转表面，其中所述偏转表面被配置为当所述组织穿透器向远端滑出所述出口时使所述组织穿透器从夹爪壳体偏离。组织穿透器可以总体上被配置成从第二夹爪(例如，可替换的夹爪盒)的一侧横向离开。组织穿透器可以是细长的、薄的、扁平的或否则为可弯曲的结构。组织穿透器可以是一种金属(例如，形状记忆合金如镍钛诺)，所述金属能够以相对直的配置贮存并且当穿引一个缝线长度时偏转一次或多次，随后在收回至夹爪壳体中时恢复成相对直的配置。

夹爪壳体可以被配置成完全封闭缝线和组织穿透器直至组织穿透器从夹爪壳体延伸出来为止。夹爪壳体可以是完全闭合的或它可以包括一个或多个开口。夹爪壳体可以包括一个被配置为夹爪的区。这种夹爪区可以被配置成与缝线穿引器的另一个夹爪区配合，如上夹爪或枢转夹爪；这两个夹爪可以形成面向远端的开口，所述开口可以相对于彼此开放和闭合以部分地包围和/或紧握待缝合的靶组织。因此，夹爪壳体可以包括可以安置为与缝线穿引器上的另一个夹爪面相对的组织接合面。组织接合面可以是光滑的，或它可以包括有助于握持和/或保持组织的纹理或几何形状。

在其中所述盒以可替换的方式可联接至缝线穿引器的变体中，缝线穿引器可能在不附接盒的情况下无能力穿引缝线；例如缝线穿引器的耐用部分可以包括手柄、控制器、细长体和固定或可旋转的上夹爪构件，但是可以缺少下夹爪(例如，滑动下夹爪)和/或组织穿透器。这类缝线穿引器可以在本文中称作耐用(或可重复使用)的缝线穿引器，因为它们可以再消毒并再使用，或通常与多个可替换的夹爪盒一起使用。

因此，在一些变体中，所述盒包括辅助所述盒与耐用缝线穿引器连接的元件。例如，夹爪壳体可以包括被配置为与缝线穿引器装置的细长构件联接的键入连接器。

总体上，本文所述的器械包括用于保持缝线的第二绳环的保持区(缝线保持区)，其中缝线的所述第二绳环将自动再加载至组织穿透器的缝线接合区中。例如，任何的这些器械可以包括被配置作为组织穿透器和夹爪壳体内表面之间的凹口区的缝线保持区。缝线保持区可以与组织穿透器上的可释放保持器一起动作以将缝线保持区和可释放保持器之间的缝线长度保持为张紧状态。在一些变体中，缝线保持区夹紧或握持缝线的第二绳环区。在其他变体中，缝线保持区不向第二绳环区施加任何力；因为第二绳环区在缝线保持区上方/内部弯曲(例如，形成缝线保持区的槽)，所以第二绳环区可以被保持在缝线保持区中。

总体上，在夹爪壳体内部向近端撤回组织穿透器时，缝线保持区可以被配置成安置为与组织穿透器的缝线接合区相对。因此，当第一绳环不再处于缝线保持区中时并且当组织穿透器已经安置在壳体内部以使缝线接合区与缝线保持区对齐时，第二绳环区上(例如来自可释放保持器)的张力可以允许第二绳环区从缝线保持区滑动至缝线接合区中。

可以使用任何适当的缝线，包括合成的、天然的和混合的缝线。缝线可以是单丝或织造的，并且可以是涂覆或未涂覆的。虽然在一些变体中，可以使用不同缝线，但通常，缝线的第一和第二绳环可以从同一根缝线的不同区形成。例如，第一绳环区可以作为缝线中位于缝线远端附近的弯曲形成并且第二绳环区可以作为缝线中位于缝线近端附近的弯曲形成。

总体上，可释放保持器与组织穿透器附接并随组织穿透器一起移动；可释放保持器典型地抵靠组织穿透器并随着组织穿透器移动而保持缝线的末端区，并且保持所述末端区相对地固定至组织穿透器，提供用以拉出第二绳环缝线的张力以将它加载至组织穿透器中。如果这个缝线长度上的力(张力)超过阈值(例如，释放阈值)，则可释放保持器将释放缝线；在一些变体中，在阈值以上时缝线不完全释放，但是可释放保持器继续向缝线的末端区施加小于释放力的保持力。在一些变体中，当张力超过释放阈值时，可释放保持器停止施加保持力。可以使用任何适当的可释放保持器。总体上，可释放保持器抵靠组织穿透器(针)保持缝线的一部分。可释放保持器可以抵靠缝线穿引器推、压、夹、夹紧、绑或以另外方式临时固定缝线。例如，可释放保持器可以包括以下一个或多个：O环、夹、摩擦可释放保持器、带条、夹钳、易碎保持器、蜡保持器和可释放粘合剂。可释放保持器可以包括多个保持部位(例如，两个或更多个机械保持部位、一个机械保持部位和一个粘性保持部位等)。总体上，可释放保持器相对于缝线接合区在组织穿透器上近端安置(所述缝线接合区可以安置在组织穿透器的远侧尖端附近)；距远侧尖端/缝线接合区的间距典型地大于组织穿透器尖端行进的距离，从而在正常操作期间，可释放保持器保持在壳体内部。虽然可释放保持器典型地被配置成与组织穿透器附接并随之一起移动，从而保持缝线的末端部分固定至组织穿透器，但是在一些变体中可释放保持器可以在组织穿透器上/沿其滑动或移动。在其他变体中，可释放保持器可以固定地附接至组织穿透器。

针也可以被适配为辅助用缝线接合区可释放地固定缝线的一部分。例如，组织穿透器可以是弯曲的或成形为辅助抵靠可释放保持器夹紧缝线。在一些变体中，也可以将所述区的缝线配置成接合可释放保持器(例如，包括结、金属箍(aglet)、套圈等)。

与组织穿透器联接(并随其一起滑动)的任何组件可以被配置为可释放保持器。例如，针滑轨(滑轨(sled))可以被配置为可释放保持器。总体上，器械内部的组织穿透器可以是向远端/近端的并从夹爪壳体(例如，下夹爪壳体、盒壳体等)延伸并收回至其中的滑轨。因此，夹爪壳体还可以包括/封闭一种滑轨(例如，针滑轨)，所述滑轨被配置成与组织穿透器联接以促进组织穿透器在夹爪盒内部滑动。在其中夹爪盒以可替换的方式与耐用缝线穿引器联接的变体中，组织穿透器和/或针滑轨的任一者或两者可以与耐用缝线穿引器中的轴联接，该轴还连接至手柄区上的控制器以控制缝线穿引器的滑动(延伸/收回)。针接合区可以是允许在壳体内部推和/或拉组织穿透器并将组织穿透器从壳体推出和/或拉出/推入和/或拉入壳体内的键入区。在其中夹爪壳体(形成第二夹爪或下夹爪)可以相对于缝线穿引器的另一个夹爪构件以轴向和向远端方式滑动/移动的变体中，针可以独立于夹爪壳体的任何滑动而相对于耐用缝线穿引器开动。在一些变体中，针和下夹爪可以按配合运动移动。

滑轨可以被配置为可释放保持器，从而可释放件是滑轨的部分。例如，滑轨可以形成一个或多个窄缺口区，其中当组织穿透器与滑轨联接并以缝线加载时，可以将缝线的末端部分抵靠组织穿透器的本体夹入所述窄缺口区。在一些变体中，滑轨的远端部分包含一个或多个用于保持缝线末端部分的这类缺口区。在一些变体中，滑轨被配置成与组织穿透器连接并抵靠组织穿透器可释放地保持缝线的末端部分。组织穿透器可以是弯曲或弯的(例如，通过滑轨)以帮助抵靠组织穿透器保持缝线的末端区。

在其中组织穿透器与使组织穿透器滑动的致动器直接联接的器械变体中，组织穿透器和致动器之间的接合件(推/拉杆、轴等)可以被配置为可释放保持器。可替代地，独立的可释放保持器可以与组织穿透器联接。

所述壳体(例如，夹爪壳体)还可以包含用于壳体内部储存长度的储存区。例如，所述器械可以包括被配置成保持缝线的一部分的缝线容器区。所述储存容器区可以在器械的近端处。例如，在其中第一绳环和第二绳环由单根缝线的近端区和远端区形成的变体中，第一绳环和第二绳环之间的缝线区可以沿夹爪壳体的轴向近端延伸至近端处的具有膨大中空处的缝线容器，其中所述中空处允许储存缝线的这个中间区直至当将缝线穿引至相对的夹爪时，从壳体的远端拉出该中间区。

在其中将夹爪壳体配置为盒的部分的变体中，所述器械可以包括一个连接器，该连接器被配置成使夹爪盒与缝线穿引器装置联接并且使夹爪盒与缝线穿引器装置分开。例如，夹爪壳体可以包括键入区，如与耐用缝线穿引器装置中的凹陷区接合的一个或多个突出部(例如，凸缘(flange)、销、隆起等)或接收缝线穿引器装置的突出部的一个或多个接收区(例如，通道、槽、等)或两者。

在一些变体中，夹爪盒包括一个在所述夹爪壳体内的缝线引导件，所述缝线引导件被定位在所述夹爪壳体的远端和所述可释放保持器的中间。例如，所述壳体可以包括或保持缝线穿过其中的漏斗状物或通道，所述漏斗状物或通道可以帮助引导缝线，从而使得组织穿透器在壳体内的移动并未不利地接合(例如，缠绕)缝线。

如所提到，夹爪壳体和/或整个夹爪盒可以可滑动地与耐用缝线穿引器装置接合，从而夹爪壳体的夹爪构件部分沿缝线穿引器的长轴从远端至近端地滑动，与耐用缝线穿引器上的上夹爪相反并且与之无关，其中所述上夹爪在一些变体中相对于长轴(远端至近端)枢转。例如，夹爪壳体可以被配置成联接至耐用缝线穿引器并与其分开以在缝线穿引器上形成滑动下夹爪构件，从而使得组织穿透器可以从夹爪壳体延伸至上夹爪构件。

例如，随缝线穿引器装置一起使用的用缝线预加载的可替换的夹爪盒可以包括：一个在第一轴线中的从远端到近端的细长夹爪壳体；一个夹爪壳体的键入区，所述键入区被配置为与所述缝线穿引器装置可释放地接合；一个组织穿透器，被配置成在夹爪壳体内部向远端和近端滑动；一个接近所述远端的通过所述夹爪壳体的出口；一个接近所述出口的偏转表面，所述偏转表面被配置为当所述组织穿透器向远端滑出所述出口时使其偏离所述第一轴线；一根在所述夹爪壳体内的缝线，所述缝线包括一个加载在所述组织穿透器的远端区的缝线接合区中的第一绳环区，和一个加载在所述夹爪壳体内的缝线保持区中的第二绳环区；和一个在所述组织穿透器上的可释放保持器，所述可释放保持器抵靠所述组织穿透器可释放地固定所述缝线的第一末端区并且被配置为与所述组织穿透器一起滑动；其中所述可释放保持器被配置为当所述组织穿透器向近端撤回时将在所述第一末端部分与所述第二绳环区之间的缝线部分保持为张紧状态，使得在所述第一绳环区已经从所述缝线接合区移出之后所述第二绳环区被加载到所述缝线接合区中。可以将上文描述的任何特征并入这个变体中。例如，夹爪壳体可以被配置成完全封闭缝线和组织穿透器直至组织穿透器从夹爪壳体延伸出来为止。键入区可以包括一个键入连接器，所述键入连接器被配置为联接在所述缝线穿引器装置的细长构件的轨道区内。

在此还描述了一种具有预加载缝线的缝线穿引器系统，所述系统包括：一个向远端和近端延伸的细长体；一个与所述细长体的远端联接的第一夹爪；和一个第二夹爪，所述第二夹爪容纳：一个被配置为在所述第二夹爪内向远端和近端滑动的组织穿透器，一个在所述第二夹爪内部的缝线，所述缝线包括一个加载在所述组织穿透器的远端区的缝线接合区中的第一绳环区和一个加载在所述第二夹爪内的缝线保持区中的第二绳环区，以及一个所述组织穿透器上的可释放保持器，所述可释放保持器被配置为当所述组织穿透器向近端撤回时将缝线的第一末端部分保持为张紧状态，使得在所述第一绳环区已经移出之后所述第二绳环区被拉入所述缝线接合区中。第一夹爪可以被配置成相对于细长体枢转。第二夹爪可以被配置为相对于细长体向远端和近端滑动。

在一些变体中，第二夹爪包括一个可替换夹爪盒，所述可替换夹爪盒被配置为与细长体可释放地接合，使得所述夹爪盒可以相对于细长体向远端和近端滑动。例如，第二夹爪可以包括一个可替换夹爪盒，所述可替换夹爪盒被配置为与细长体可释放地接合，使得所述夹爪盒可以相对于细长体向远端和近端滑动。第二夹爪可以被配置为完全封闭缝线和组织穿透器直至组织穿透器从第二夹爪延伸出为止。第二夹爪可以包括被配置为使第二夹爪与细长体联接的键入连接器。

所述系统还可以包括一个偏转表面，所述偏转表面在通过所述第二夹爪的出口的附近，其中所述偏转表面被配置为当所述组织穿透器向远端滑出所述出口时使所述组织穿透器离开所述第二夹爪并且朝向所述第一夹爪偏转。

如以上提到，缝线保持区可以包括一个在所述组织穿透器与所述夹爪壳体的内表面之间的凹口区。当组织穿透器在所述第二夹爪内向近端撤回时所述缝线保持区可以被配置为安置为与所述组织穿透器的缝线接合区相对。

如以上所述，第一绳环区可以定位在所述缝线的远端附近，并且所述第二绳环区被定位所述缝线的近端附近。可以使用以上讨论的可释放保持器中的任一种。例如，可释放保持器可以包括以下项中的一个或多个：滑轨、O型环、夹子、摩擦可释放保持器、条带、夹钳、易碎保持器、蜡保持器、以及可释放粘合剂。

所述系统还可以包括一个滑轨，所述滑轨被配置为与所述组织穿透器联接，以促进所述组织穿透器在所述第二夹爪内滑动。所述滑轨可以被配置为(或可以包括)一个可释放保持器。所述滑轨可以偶联具有在缝线穿引器上用于致动组织穿透器的驱动器(例如杆、轴、等)的组织穿透器。所述系统还可以包括被配置为保持一部分缝线的一个缝线容器区。所述系统还可以包括一个可释放连接器，所述连接器被配置为使所述第二夹爪与所述缝线穿引器联接并且使所述夹爪盒与所述缝线穿引器分开。所述系统(或在此描述的任何器械)可以包括一个在所述第二夹爪内的缝线引导件，所述缝线引导件被定位在所述夹爪壳体的远端和所述可释放保持器的中间。所述第二夹爪可以包括一个壳体，所述壳体被配置为与一个缝线穿引器联接并且与之分开，从而形成一个在所述缝线穿引器上的滑动下夹爪。

还在此描述的是，带有可替换的预加载夹爪盒的用于多层缝合组织的系统，所述系统包括：一个向远端和近端延伸的细长体；一个第一夹爪，所述第一夹爪与所述细长体的远端联接并且被配置为相对于所述细长体枢转；以及一个可替换夹爪盒，所述可替换夹爪盒被配置为与所述细长体可释放地接合，使得所述夹爪盒可以相对于所述细长体向远端和近端滑动，所述夹爪盒容纳：一个组织穿透器，所述组织穿透器被配置为在所述夹爪盒内向远端和近端滑动，一根在所述夹爪盒内的缝线，所述缝线包括一个加载在所述组织穿透器的远端区的缝线接合区中的第一绳环区和一个加载在所述夹爪盒内的缝线保持区中的第二绳环区，以及一个可释放保持器，所述可释放保持器在所述组织穿透器上并且被配置为当所述组织穿透器向近端撤回时将所述缝线的第一末端部分保持为张紧状态，使得在所述第一绳环区已经移出之后所述第二绳环区被拉入到所述缝线接合区中。

在此还描述的是操作描述的任何器械的方法。例如，在此描述的是操作预加载有缝线的一个缝线穿引器的方法。操作缝线穿引器的一个方法可以包括：在所述缝线穿引器的一个第一夹爪与一个第二夹爪之间形成一个面向远端的开口；使一个组织穿透器的远侧尖端从所述第二夹爪之内并且跨过所述面向远端的开口而延伸，其中所述组织穿透器包括一个预加载有所述缝线的第一绳环区的缝线接合区；将所述组织穿透器的远侧尖端收回到所述第二夹爪中；在所述第二夹爪内向远端撤回所述组织穿透器以便使在被所述组织穿透器上的可释放保持器保持的缝线末端区与所述缝线的第二绳环区之间的缝线张紧，使得第二绳环区被拉回到所述组织穿透器的缝线接合区中；并且使所述组织穿透器的远侧尖端从所述第二夹爪并且跨过所述面向远端的开口而延伸，其中所述组织穿透器携带所述缝线的第二绳环区。

所述方法还包括使一个被配置为夹爪盒的可替换第二夹爪与所述缝线穿引器的一个细长体联接，其中所述缝线穿引器包括一个第一夹爪，所述第一夹爪与所述细长体的远端区可枢转地联接。

在所述第一夹爪与一个第二夹爪之间形成一个面向远端的开口的步骤可以包括，使所述第二夹爪相对于所述细长体向远端滑动，从而在所述第二夹爪的远端区与所述第一夹爪之间形成所述面向远端的开口。

所述方法还可以包括使所述夹爪盒与所述缝线穿引器分开。

在操作在此描述的器械的一些方法中，所述方法还可以包括使所述第一夹爪相对于所述细长体枢转并且使所述第二夹爪向远端滑动，从而形成所述面向远端的开口，和/或将所述缝线的第一绳环区穿引到所述第一夹爪。

例如，在此描述的是操作预加载有缝线的缝线穿引器的方法，所述方法包括：使一个可替换夹爪盒与一个缝线穿引器的一个细长体联接，其中所述缝线穿引器包括一个第一夹爪，所述第一夹爪与所述细长体的远端区可枢转地联接，另外其中所述夹爪盒包括一个第二夹爪；通过使所述第二夹爪相对于所述细长体向远端滑动从而在所述第二夹爪的远端区与所述第一夹爪之间形成一个面向远端的开口，而在所述缝线穿引器的枢转联接的第一夹爪与所述第二夹爪之间形成一个面向远端的开口；使一个组织穿透器的远侧尖端从所述第二夹爪之内并且跨过所述面向远端的开口而延伸，其中所述组织穿透器包括一个预加载有所述缝线的第一绳环区的缝线接合区；将所述组织穿透器的远侧尖端收回到所述第二夹爪中；在所述第二夹爪内向远端撤回所述组织穿透器以便使得在被所述组织穿透器上的可释放保持器保持的缝线末端区与所述缝线的第二绳环区之间的缝线张紧，使得所述第二绳环区被拉回到所述组织穿透器的缝线接合区中；并且使所述组织穿透器的远侧尖端从所述第二夹爪并且跨过所述面向远端的开口而延伸，其中所述组织穿透器携带所述缝线的第二绳环区。

在此还描述的是操作一种手术缝合器械的方法，所述方法包括：使一个可替换夹爪盒与一个缝线穿引器的一个细长体联接，其中所述缝线穿引器包括一个第一夹爪，所述第一夹爪与所述细长体的远端区可枢转地联接，并且其中所述夹爪盒包括一个第二夹爪；使所述第一夹爪相对于所述细长体枢转；使所述第二夹爪相对于所述细长体向远端滑动，从而在所述第二夹爪的远端区与所述第一夹爪之间形成一个面向远端的开口；使一个组织穿透器的远侧尖端从所述第二夹爪之内并且跨过所述面向远端的开口而延伸，其中所述组织穿透器包括一个预加载有所述缝线的第一绳环区的缝线接合区；将所述缝线的第一绳环区穿引到所述第一夹爪；将所述组织穿透器的远侧尖端收回到所述第二夹爪中并且在所述第二夹爪内向远端撤回所述组织穿透器以便使得在被所述组织穿透器上的可释放保持器保持的缝线末端区与所述缝线的第二绳环区之间的缝线张紧，使得所述第二绳环区被拉回到所述组织穿透器的缝线接合区中；使所述组织穿透器从所述第二夹爪并且跨过所述面向远端的开口而延伸，其中所述组织穿透器携带在所述缝线接合区内的所述缝线的第二绳环区；并且将所述组织穿透器的远侧尖端收回到所述第二夹爪中；并且从所述细长体移除所述夹爪盒。

如所述，总体上在此描述的器械(装置和/或系统)可以被配置为使得它们可以穿引多于一个长度的缝线顺序地穿过组织。可以有益的是形成围绕一个组织或组织中的裂口的一个缝线环。因此，所述装置可以被配置为穿引所述缝线的第一端并且进而(不从所述组织移除所述缝线)在所述组织上的一个不同位置处穿引所述缝线的第二(相反)端，由此形成一个缝线环，该缝线环可以通过在缝线末端已经通过后将缝线末端彼此系住(缝线绳环)而打结或系至一个装置而打结。

附图简要说明

图1A示出具有弯曲的/可弯曲的上夹爪和在长轴上轴向(远端至近端)滑动的下夹爪的缝线穿引器的一个变体，其中下夹爪是收回的。图1B示出具有延伸的下夹爪的远端图1A的一个特写。图1A-1B的缝线穿引器可以包括一个整合的预加载的并且自动地再加载的缝线。

图2A-2B示出了由可重复使用的/耐用的缝线穿引器组件形成的缝线穿引器器械的实例的侧面透视图，所述缝线穿引器组件包括上(枢转的)夹爪、细长体和带有控制器的手柄，所述缝线穿引器组件已经附接有形成下夹爪组件的预加载的和自动再加载的盒。在图2A中，所述盒偶联至所述缝线穿引器组件，并且下夹爪完全收回(因此所述盒完全收回)。在图2B中，同一缝线穿引器器械示出具有延伸的下夹爪，以形成所述上夹爪与所述盒的下夹爪区之间的一个面向远端的开口。

图3A示出缝线穿引器组件的一个实例(所述缝线穿引器组件可以被配置为一个可重复使用的/耐用的缝线穿引器组件)，例如在图2A和2B中示出的那个，其中没有附接盒。图3B示出了被配置为预加载的并且自动地再加载所述缝线的一个盒(包括下夹爪壳体、组织穿透器、和缝线)。

图3C出于了正联接至图3B的盒的图3A的缝线穿引器组件。

图4A示出了预加载的并且自动地再加载的盒的一个实例的放大的等距视图。图4B示出了图4A的盒的分解图。

图5A-5C分别示出了预加载的并且自动地可再加载的盒，例如在图4A中示出的那个的远端的顶视图、侧面透视图和侧视图。

图6是预加载的并且自动地可再加载的盒的一个变体的远端区的一个分解图。

图7A示出了预加载的并且自动地可再加载的盒，例如图5A-5C中示出的那个的远端区的放大图。

图7B示出了用于图7A的预加载的并且自动地可再加载的盒的盒壳体的放大图。

图7C是一个局部透视图，其中一些部件被移除或被制成部分透明的，示出了组织穿透器、缝线和可释放保持器、下夹爪壳体之间的关系，以及预加载的并且自动地可再加载的盒，例如图7A-7B中示出的那个的一个变体的顶部。

图8示出了将缝线的第一绳环保持在缝线接合区中的组织穿透器的一个实例的顶端视图，其中所述缝线还包括可以被保持在缝线保持区中的一个第二绳环区，这样使得它并不与组织穿透器一起移动，但通过一个可释放保持器将接近第二绳环的缝线的远端区保持在所述组织穿透器上，这样使得缝线的这一末端与组织穿透器一起移动。

图9A-9B分别示出了可以与预加载的并且自动地可再加载的盒一起使用的可释放保持器的一个变体的侧面透视图和前视图；在此实例中，所述可释放保持器被配置为一个C形夹钳，所述C形夹钳在一个预定的(凹口的)位置附接至所述组织穿透器，如在图9C和9D中所示，分别示出了附接在组织穿透器上的可释放保持器的这一变体的顶面透视图和底面透视图。

图10A和10B分别示出了可以与预加载的并且自动地可再加载的盒一起使用的可释放保持器的一个变体的侧面透视图和前视图；在此实例中，所述可释放保持器是可以沿着所述组织穿透器的长度在任何处附接的一个C形夹钳。图10C和10D分别示出了组织穿透器和缝线的顶面透视图和底面透视图，其中这个可释放保持器已经附接至所述组织穿透器和缝线用以如图10C中所示抵靠所述组织穿透器保持缝线。

图11A是来自顶视图的预加载的并且自动地可再加载的盒的另一个变体。这一可再加载的盒包括被配置为可释放保持器的一个滑轨(针滑轨)。图11B是来自图11A中示出的变体的可释放滑轨的一个顶面透视图。图11C示出了所述滑轨的可释放保持区，其中所述滑轨连接至组织穿透器并且抵靠所述组织穿透器保持缝线的一个末端区。

图11D是预加载的并且自动地可再加载的盒的另一个变体的一个分解图，所述盒包括与用于将缝线的一端固定至所述组织穿透器的可释放保持器整合的一个滑轨，这样使得在穿引缝线的第一绳环后，所述组织穿透器可以自动地用缝线的一个第二绳环再加载。

图12A-12C分别说明了包括缝线保持区(容器(capsule))的预加载的并且自动地可再加载的盒的近端的侧面透视图、顶视图和侧视图。

图13A-13G说明了预加载的并且自动地可再加载的器械的操作，穿引缝线的一个第一绳环，然后通过自动地施加不在组织穿透器上的第二绳环与由所述组织穿透器可释放地保持的缝线的邻近末端区之间的张力，使所述组织穿透器自动地再加载以便穿引缝线的第二绳环。

图14A和14B说明了连接预加载的并且自动地可再加载的盒与缝线穿引器组件。

图15A-15E示出了将预加载的并且自动地可再加载的盒连接至缝线穿引器组件的方法的另一个实例。

图16A示出了可以与再加载的并且自动地可再加载的盒联接的缝线穿引器组件的下面的底面透视图。图16B示出了图16A中示出的缝线穿引器组件的键入联接区的放大图。图16C示出了包括用于固位和释放所述盒的固位器元件的、可以与再加载的并且自动地可再加载的盒联接的缝线穿引器组件的下面的另一个区的放大图。

图17A展示了将再加载的并且自动地可再加载的盒联接至缝线穿引器组件的另一个变体。图17B是再加载的并且自动地可再加载的盒与耐用的/可重复使用的缝线穿引器组件之间的联接区的放大图。

图18A-18E说明了使缝线穿引器加载有可以由所述缝线穿引器顺序地穿引的两个缝线环的方法，表示为预加载的(尽管不必需是自动地再加载的)缝线穿引器。

图19A和19B示意性地展示了缝线穿引器的两个变体，其中缝线环的两个引线(leg)被保持在缝线穿引器的夹爪的同一侧上。

图20示出了被配置为顺序地穿引两个长度的缝线的缝线穿引器的另一个型式。

图21示出了被配置为穿引两个长度的缝线的缝线穿引器的另一个变体。

图22A示出了其中已经加载了缝线环(绳环)的夹爪构件的一个变体的顶视图。图22B示出了图22A的夹爪构件的顶视图，其中由缝线管理元件紧密保持第二缝线绳环。在图22C中，已经自动地将缝线绳环加载进组织穿透器的缝线固位器区中。图22D示出了在缝线管理元件已经释放缝线绳环后，夹爪构件的同一视图。图22E-22H展示了缝线管理特征的用途，用来在缝线穿引器的加载和操作期间，固定并且施加张力至加载进图22A的夹爪构件中的缝线环之一。

图23示出包括保持缝线的缝线夹板的缝线穿引器装置的一个变体的底面透视图。

图24A和24B展示了被配置为在缝线穿引器的操作期间，自动地释放一个或多个长度的缝线的缝线管理特征(例如夹板)的一个变体。

图25A和25B展示了缝线夹板的另一个变体。

图26A-26L展示了操作一个系统(例如包括用来修复组织的预加载的并且自动地可再加载的盒的在此所述的系统)的一个方法(包括任选的步骤)。在图26A-26L中，正修复的组织对应于膝盖半月板组织。

图27A示出了包括预系的结的预加载的并且自动地再加载的盒的实例的一个侧面透视图。

图27B示出了穿过类似于图27A中示出的变体的预加载盒的侧面截面图的一个实例。

图27C展示了可以被加载进一个盒(例如图27A中示出的那个)的预系的缝线结系统的一个变体。

图28展示了包括预加载盒的缝线穿引器插入受试者的膝盖中，所述预加载盒具有一个缝线，所述缝线具有预先加载进的盒的预系的结(例如用于半月板修复)。

图29A-29C说明了操作缝线穿引器的一个方法，所述缝线穿引器包括预加载的并且自动地再加载的盒，所述盒保持预系的结以将缝线穿引通过组织(例如撕裂的半月板)。

图30A-30C说明了图29A-29C中示出的缝线穿引器的移除，以及预系的结的拉紧，用来固定缝合组织。

图31A-31E示出了正缝合的组织的内部视图，使用类似于图29A-30C中示出的方法的一个方法。

详细说明

此处所述的是缝线穿引器以及用于缝线穿引器的盒，它们预加载有一条或多条、优选一条以上的无需手动加载便可由所述缝线穿引器穿过组织的缝线长度。尤其，所述预加载缝线穿引器及用于缝线穿引器的盒包含一个缝线保持/张紧机构，所述缝线保持/张紧机构称为可释放保持器，所述可释放保持器连接至并且可以倚靠在所述组织穿透器(“针”)上；所述可释放保持器可释放地固定所述缝线的一端，并且在操作期间提供足够的张力以将所述缝线加载在所述组织穿透器上。也可以并可替代地将一种组织穿透器称为针。一种组织穿透器/针通常被配置为刺穿组织并且穿引(推和/或拉)缝线。一种组织穿透器可以是扁平的、圆柱形的等，且可以具有一个方形、椭圆形或其他形状的横截面。所述组织穿透器通常是细长的，且可以包含一个用于与一根接近或位于其远端的缝线相接合的凹口、孔眼或挂钩等。

通常，此处所述的一种缝线穿引器装置可以称为缝线穿引器和/或缝合装置。可将此处所述的特征中的任意一项包含作为包含一对夹爪(例如，面向远端的夹爪)的一种低轮廓缝线穿引器的一部分，所述针可在所述对夹爪之间延伸来穿引缝线。所述低轮廓缝线穿引器可以被配置为允许所述缝线穿引器的一个夹爪相对于所述缝线穿引器的细长体进行轴向移动(滑动)；所述缝线穿引器也可以被配置为使所述缝线穿引器的相对的夹爪相对于所述缝线穿引器的细长体进行枢转或旋转，使组织在缝合之前和/或期间可以被夹在所述夹爪之间。可将具有滑动和旋转夹爪的低轮廓缝线穿引器称为双部署缝线穿引器和/或夹持/滑动缝线穿引器。

例如，一种缝线穿引器通常可以包含一个第一夹爪构件和一个第二夹爪构件，两者均从一个细长体区的末端延伸以形成一个与待缝合的组织相适的面向远端的口部。形成所述口部的其中一个夹爪或两个夹爪都可以被独立地移动。图1A和图1B展示了一种双部署缝线穿引器100的一个变体。在本实例中，所述装置具有一个从一个更近的细长构件101的远端向远端延伸的第一(上)夹爪构件103。一个第二夹爪构件105(图1B中)在所述第一夹爪构件103下向远端延伸。所述第二夹爪构件可以向远端和近端滑动以收回和延伸。一个手柄107位于所述装置的近端，且包含多个用于独立控制所述第一夹爪103、第二夹爪105以及组织穿透器(未显示在图1A和图1B中，尽管它可以位于其中且其尖端收回到所述第一夹爪或第二夹爪中)的移动的控制器。

图1A和图1B中示出了可以被配置为一种预加载的缝线穿引器的一种缝线穿引器的一个实例。在图1A中，一个第一夹爪构件103以一个相对于所述近端细长构件101的一个长轴的角度而保持。本实例中的所述第一夹爪103略弯(“弧形”)，并且通过一个铰链区113与所述细长体连接，所述第一夹爪103可以围绕所述铰链区相对于所述细长构件101成角度。在一些变体中，所述铰链区是一个销钉铰链；可以使用非销钉区(例如，活动铰链)。可以使用任何一种适当的允许所述第一夹爪构件以一个相对于所述装置的近端部分(例如，所述细长构件)的角度进行移动的铰接区。在一些变体中，所述第一夹爪构件103称为上夹爪构件，但也可以是替代变体(其中，所述第一夹爪构件是一种下夹爪构件)。

一根夹爪杆181可以用于移动(弯曲)或保持所述第一夹爪构件103在一个角度。所述第一夹爪构件103可以由任何一个适当的机构致动，包含一个键条构件(例如，推杆、拉杆等)，并且所述第一夹爪构件可以被保持(锁定)在任何一个角度(例如，相对于一条从所述细长体的远端延伸的直线的0到180度之间的角度、约0到90度之间的角度、约0到60度之间的角度等)。在一些变体中，所述装置具有一个空挡位置，在所述空挡位置，没有力施加在所述控制器上来移动所述第一夹爪构件，以使所述第一夹爪构件相对于所述细长体以一个角度(例如，30度、45度、50度、90度或约15度至90度之间的任何一个角度)“打开”；致动(例如，按压)所述手柄上的控制器导致所述第一夹爪构件向“关闭”位置移动(例如，相对于一条从所述细长体的远端延伸的直线减小所述角度)。在一些变体中，当所述夹爪构件相对于所述细长体处于0或180度时，所述夹爪构件位于所述空挡位置。

如图1A和图1B所示的所述第一夹爪构件103也包含一个靠近所述远端的缝线固位器区。一个缝线固位器可以保持一根已从所述组织穿透器穿入所述缝线固位器的缝线。所述缝线固位器区可以包含一个握持器、一对握持器、一个所述缝线可被推入并被保持(例如，从所述组织穿透器被移走)在其中的可偏转构件等。例如，所述固位器可以是一个弹簧片元件，在所述弹簧片元件进入所述变体(其中，所述组织穿透器位于所述下(滑动)夹爪里面或后面)的夹爪构件的同时，它被所述组织穿透器移位。

如图1B所示，所述第二夹爪105为一个下夹爪构件。在此变体中，所述下夹爪105被配置为可向近端滑向并滑入所述装置的近端细长体101(如图1A所示)。所述第二夹爪105典型地沿着所述缝线穿引器的由近端至远端的轴线方向轴向地移动。所述第二夹爪构件105可以轴向地完全经过所述细长体的远端；可替代地，所述第二夹爪构件105可以仅部分地以近侧方向轴向地滑动(例如，用以与所述第一夹爪构件的铰链区对齐)。所述缝线穿引器可以被配置为使第二夹爪105可以完全收回到所述细长体101的下部内并且从所述细长体的下部延伸出。所述手柄107上的一个控制器(例如，牵引器杆)171可被用来触发所述第二夹爪构件105收回，而另一个控制器(例如，下夹爪/针杆)191可用于延伸所述第二夹爪105。图1A和图1B中，所述下夹爪/针杆被配置为既可以在被挤压一次的时候使所述下夹爪延伸，也可以在第二次挤压所述杆的时候使所述组织穿透器(针)延伸和收回；第二次挤压使所述针延伸，并且释放所述杆使所述针收回。

一种组织穿透器(在图1A和图1B中不可视)可以容纳于所述第二夹爪105里面或后面。可替代地，所述缝线穿引器可以被配置为使所述组织穿透器容纳于所述上夹爪里面或后面，并且使所述缝线固位器区位于所述相对的(例如，下)夹爪上。所述组织穿透器可以被配置为针、金属丝、小刀、刀片或其他元件，所述其他元件被配置为可从第一或第二夹爪构件中延伸，并跨过夹爪构件之间的开口与一根缝线接合并推动所述缝线从第一夹爪(例如，所述下夹爪)穿过组织，在此处，所述相对的夹爪上(例如，所述上夹爪)的缝线固位器区可保持所述缝线。通常，所述组织穿透器可以被配置为完全收回到所述第二夹爪构件105的壳体中。通过致动所述手柄中的一个构件来将所述组织穿透器从所述夹爪中推出或以其他方式驱动出(滑动)出并使其偏转跨过夹爪之间的开口，所述组织穿透器可以延伸跨过夹爪之间的所述开口，并且通过被保持在所述夹爪之间的组织。图1A和图1B中，所述第二夹爪构件105完全容纳了所述组织穿透器，且包含一个偏转区，通过使所述组织穿透器偏转跨过两个夹爪之间的开口，所述偏转区可驱动所述组织穿透器上行并从所述第二夹爪构件中出来。所述夹爪/针杆191可用于使所述组织穿透器延伸(例如，第一次挤压可使所述第二夹爪构件105前行，并且，一旦所述下夹爪延伸，再一次的挤压或多次挤压可使所述针延伸)。

一种缝线穿引器，如在图1A和图1B中所述的缝线穿引器，可以被配置为预加载有用于多次穿引的缝线。可用一个可替换的夹爪盒或通过将所述缝线穿引器的下夹爪配置为包含一根缝线来做到这点，所述缝线具有一个第一绳环(例如，弯曲、环等)区、一个第二绳环区、一个保持所述第一缝线长度(绳环)的组织穿透器、一个容纳所述第二绳环的缝线保持区、和一个在所述缝线穿引器上的可释放保持器，在所述第一绳环被穿引后，所述可释放保持器驱动所述第二绳环区从所述保持区再加载所述组织穿透器。

例如，一种如此处所述的缝线穿引器器械可以被配置为与一种盒(例如，一种预加载盒)一同运行。通常，所述预加载盒可以是一种预加载有缝线的可替换的组件的一部分；所述预加载盒与一种包含有所述可重复使用的缝线穿引器的部件的耐用组件相接合，而所述盒包含有可消耗的和/或使用次数有限的“一次性的”部件(例如，缝线和组织穿透器)。

通常,一种夹爪盒可以包含有一种缝线穿引器的其中一个夹爪构件(如下夹爪)、缝线、组织穿透器以及一个可在所述缝线被穿引后将其再加载至所述组织穿透器内的可释放保持器。一种盒还可以包含一个完全或部分覆盖所述缝线和组织穿透器的壳体。所述壳体还可以包含一个用于容纳所述一条或多条缝线长度的存储区(例如，容器)以及任何用于引导所述缝线的附加的缝线管理部件(例如，漏斗状物、通道、线轴等)。如上所述，在一些变体中，没有使用一个可移除、可替换的和/或可释放的盒，而是整个缝线穿引器可用缝线预加载并在使用后丢弃。

在一些在此所述的盒的变体中，所述盒预加载有缝线和一个组织穿透器，并与一个耐用的缝线穿引器本体相接合。可将所述可重复使用或耐用的缝线穿引器本体称为一种缝线穿引器器械的耐用部分或耐用组件。通常，所述耐用部分可以包含一个细长体，一个(例如，枢转的、弯曲的、可弯曲的或固定的)第一夹爪构件以及一个包含用于控制一个或多个夹爪和组织穿透器移动的控制器的手柄。可将所述可替换的盒部分称为盒组件，并且典型地包含有一个附接至一个夹爪(例如，第二夹爪)或形成所述夹爪的全部或部分的壳体、一个组织穿透器(例如，针)以及一根缝线。所述缝线典型地预加载在所述组织穿透器内，并且也可以为在第一缝线长度已经从所述组织穿透器被穿引后将第二缝线长度加载至所述组织穿透器内“引发”。

例如，所述第二夹爪构件105可以是一个缝线盒的一部分，所述盒被配置为保持待穿引的缝线的至少两个预加载的环。进一步地，所述缝线盒可以被配置为附接至所述器械的其他部分(例如，缝线穿引器的耐用组件部分)且可以从其分离，详述如下。

图2A和图2B展示了一种缝线穿引器200，所述缝线穿引器被配置为一种夹持/滑动缝线穿引器，其具有一个滑动下夹爪205和一个弯曲/枢转上夹爪207，其中所述下夹爪成形为一种预加载盒203的一部分。图2A中，所述耐用组件201与可替换的盒组件203相组合，形成了所述缝线穿引器200。缝线穿引器。当两者组合时，可对所述装置的运行进行如上所述的控制。所述手柄209包含一个用于控制所述上夹爪202角度的第一控制器211(上夹爪或弯曲夹爪控制器)、一个用于控制所述下夹爪延伸和所述组织穿透器延伸/收回的第二控制器213(例如，夹爪延伸/针延伸控制器)以及一个在下夹爪延伸后使其收回的下夹爪释放控制器215。图2A和图2B中，所述下夹爪是所述盒组件的一部分，并且如图2A所示，其相对于所述器械的细长轴220向近端收回。图2B中，所述下夹爪205相对于所述长轴(例如，所述细长体220的由远至近的轴)向远端延伸；可通过致动(例如，挤压)所述第二控制器来使整个盒203进而使所述下夹爪区205向远端延伸。当向远端延伸时，所述上夹爪202和下夹爪205形成一个面向远端的开口，一个组织穿透器(未显示)可以从所述盒延伸跨过所述面向远端的开口以穿引所述预加载的缝线。

图3A说明的是一种缝线穿引器的一个耐用组件300的一个实施例，所附接的盒未在图3B中显示。图3A中，所述耐用组件包含所述上夹爪302、一个细长体320和一个带有控制器的手柄330。所述耐用组件被适配为用于与一个如图3B所示的预加载盒可释放地联接。例如，所述耐用组件可包含一个或多个可与一个盒相联接的键入区。因此，所述盒可包含多个用于与所述耐用组件相接合的互补区。以下更详细地描述了如何将盒与一个耐用组件相接合形成所述缝线穿引器的一个实例。

图3B和图3C显示的是一个盒301的透视图，其中包含一个夹爪(下夹爪)区305和一个壳体309，所述壳体309至少部分地封闭一根缝线、一个组织穿透器、一个缝线保持区以及一个在所述组织穿透器上的可释放保持器。在本实例中，所述壳体包含一个下夹爪区305、一个细长区319和一个缝线容器321。所述缝线容器存储了所述待穿引的缝线的至少一部分。在一些变体中，单根长缝线长度(例如，2英寸、3英寸、4英寸、5英寸、6英寸、7英寸、8英寸、9英寸、10英寸、12英寸、13英寸、14英寸等)可被用来形成一个第一绳环区和一个第二绳环区，所述第一绳环区和第二绳环区分别由所述装置穿引，并由所述盒自动加载和/或预加载入所述组织穿透器。所述第一绳环可位于一个末端区，且所述第二绳环可位于另一个末端区。如图3C所指示的，所述盒301可以与所述耐用组件300连接和分离。这样，在运行中，一个新的预加载盒301可与一个耐用组件300连接，所述装置可被用来例如穿引两条缝线长度或缝线绳环，并且所述组件可被移除，而一个新的(预加载)盒可以被附接。可将所述使用过的盒翻新(例如，通过更换所述缝线和/或所述组织穿透器)、再加载、重复利用或者处理掉。可将所述盒的一部分插入所述耐用组件。例如，图3C中，当所述下夹爪向近端收回时，所述缝线容器区321可以收回到所述手柄的一个部分325内。

如图1A到图3C所示的所述细长体101展示为一个相对较直、扁平和圆柱形的结构，不过也可以使用其他形状。例如，所述细长体可以是弯的、弯曲的或角形的。在一些变体中，所述细长体被动态地配置为弯曲的、弯的或成角度的(例如，通过改变弯曲或曲线)。

所述缝线穿引器的细长体(可包含所述耐用组件的细长体区和/或可与所述耐用组件配合的所述盒的细长体区两者)可具有任何适当的长度。例如，所述细长体的长度可在约6英寸与约24英寸之间，例如，6英寸长、8英寸长、10英寸长、12英寸长等。此处所述的缝线穿引器可用于关节镜手术，因而可根据所述类用途确定所需的尺寸。这样，所述装置的直径可被配置为足够小以使所述装置插入一根用于插入身体的插管或管等。

通常，可将一根缝线预加载入一个缝线盒100内，以用于用一个缝线穿引器(如图1A和图1B或图2A和图2B所示的缝线穿引器)自动地、顺序地穿引两条或两条以上的缝线长度。图4A展示了一种缝线盒400的一个变体，其被配置为作为一个可保持并穿引两条缝线长度的缝线穿引器的一部分而使用。如上所述，所述缝线盒400可以被配置为与一个缝线穿引器的一个耐用组件附接和分离。本实例中的所述缝线盒400包含一个下夹爪405(即，类似于图1A和图1B所示的下夹爪105)以及一个缝线存储容器421。

所述下夹爪405可包含一个覆盖一个组织穿透器403以及第一和第二绳环的壳体409。所述盒的壳体409中可设置一个轨道，当所述组织穿透器403在所述盒内移动时和/或在所述盒中延伸进出时，所述组织穿透器可沿着所述轨道滑行。所述轨道的尺寸可使所述组织穿透器403装配在所述轨道中，但是防止了所述缝线与轨道接合。可在所述壳体(例如，所述轨道)与组织穿透器之间形成一个缝线保持区(在图4A中不可视)，用于保持缝线的第二绳环区。可将一个顶盖407安置于所述壳体的一个远端部分的上方，有助于将一根或多根缝线(包括绳环区)的末端固位在盒内的一个正确位置。

图4B示出了如图4A所示的盒的分解图。可将所述盒组装成包含所述壳体409，可将所述壳体称为夹爪壳体或下夹爪壳体。一个缝线保持区(缝线容器421)可与所述夹爪壳体集成或分离，但是被附接为使得所述缝线可从所述夹爪壳体继续至所述缝线保持区。如果所述保持区421与所述夹爪壳体409分离，则一个连接接片419可被附着在所述盒的近端的壳体上方，并且可将所述保持区固定在所述壳体的其余部分。所述壳体的内部区410可被配置为保持所述缝线和组织穿透器，并且还允许所述组织穿透器在所述壳体内滑动并且从其滑出。例如，所述壳体的内部区410可包含一个远侧偏转器(斜坡件)区433。所述壳体409还可以包含多个接合区，例如延伸结构(立柱、凸缘等)，这些接合区可以被键合在一个耐用组件上的互补接合区上，从而将所述耐用组件和盒固定在一起。图4B示出两组凸缘或键入区444，446。

还可将一根缝线460和一个组织穿透器403装配入所述盒下夹爪壳体内。图4B中，示出所述缝线与所述组织穿透器联接，以便一根第一绳环预加载入一个形成所述组织穿透器的一个缝线接合区的凹口区。位于同一根缝线的第二端的一根第二绳环被保持在所述组织穿透器的侧面上，并且远离所述第二绳环区的缝线的末端区通过一个在本实例中被配置为扣钩的可释放保持器470而与所述组织穿透器联接。所述组织穿透器可与一个也被保持在所述夹爪壳体中的滑轨(例如，针滑轨)475联接。在一些变体中，并不需要一个独立的可释放保持器；例如，所述滑轨可被配置为包含所述可释放保持器(参见，例如图11A)，详述如下。一个针滑轨可将所述组织穿透器联接至一根位于用于致动所述针的耐用组件中的推/拉杆。所述下夹爪壳体还可包含一个位于夹爪壳体全部或一部分(如所述远端区)上方的盖(例如，顶盖)407。也可包含附加的缝线管理区，如一个漏斗状物417，可用于引导所述壳体内的缝线，并有助于防止其在所述壳体内缠结或被夹在所述壳体的一个壁与所述针之间。

图5A到图5C示出如图4A所示的一种已组装的盒的一个变体的额外细节。图5A中，所述组件的远端区的顶视图示出一个壳体509、一个顶盖507和一个组织穿透器503。一个可释放保持器570与所述组织穿透器联接，保持一根缝线560的一个远端区。所述壳体包含一个凸缘区544以及一个斜坡偏转区533，所述凸缘区与一个缝线穿引器的一个耐用组件接合，并且所述斜坡偏转区用以在侧向从所述盒引导所述组织穿透器。

图5B示出一个侧面透视图，而图5C示出一个侧视图。如在图5B可见，所述盒，特别是所述下夹爪区505，是薄的，且相对扁平。图6是所述盒的远端区的放大的分解图，其中示出了所述壳体509、一根缝线560(包含一个第一绳环区561和一个第二绳环区563)、一个组织穿透器503(包含缝线接合区513)、一个可释放保持器(扣钩570)、一个顶盖507以及一个缝线管理元件(漏斗状物517)。

同样的，图7A和图7B显示的是一种盒的远端区的俯视图。图7A中，一个顶盖已被移除，显示出这些绳环和所述缝线的末端区是如何在所述夹爪盒中与所述组织穿透器接合的。如图7A所示，缝线的第一绳环761保持在所述组织穿透器的缝线接合区中713中。通常，一个组织穿透器将一根缝线固位，使所述缝线可被所述组织穿透器推动(或者，在一些变体中是拉动，或者是推拉)而穿过组织直到被相对的夹爪上的一个缝线固位器所保持。例如，图7A中，所述组织穿透器包括一个形成所述缝线接合区713的凹口区；所述凹口相对于所述组织穿透器的长度方向成一个角度指向近侧取向，使所述缝线在向远侧前进时被固位在所述组织穿透器中。可使用其他缝线接合区，包括面向远端的缝线接合区等。

图7A中，单根缝线形成所述第一和第二绳环区；所述缝线在第一绳环761和第二绳环763之间的部分在所述组织穿透器(未显示在图7A中)的后面，即在所述组织穿透器和夹爪壳体709之间运行。在所述缝线相对末端上的第二绳环区763被保持在一个远离所述组织穿透器的缝线保持区722中，而所述缝线的恰好在第二绳环区763远端的远端区被所述可释放保持器(未显示在图7A中，但是参见例如图5A)固定在所述组织穿透器上。图7A-7B中的缝线保持区722是一个形成于相对于所述组织穿透器侧向位于所述夹爪壳体中的凹口区，并且和所述组织穿透器703的缝线接合区713的开口位于所述组织穿透器的同一侧。在操作中，所述缝线保持区保持所述第二绳环直到所述组织穿透器的缝线接合区上是空的(例如，没有缝线绳环)。

此处所用的缝线绳环或绳环区指的是一个缝线长度。可将形成所述绳环的缝线长度弯曲或成环形；例如，可将所述绳环区弯曲，使所述缝线以180度弯曲，如图7A和图7C中所展示的销(din)，如下所讨论的。在一些变体中，形成所述绳环的弯曲部可防止所述缝线向远侧或近侧滑动或拉动。

现在回到图8，一种组织穿透器可包含任何一种针。在图5A-7A和图8中，所述针是一段扁平、细长的超弹性形状记忆合金(例如，镍钛诺)；但也可以使用其他材料和形状。例如，一种针可以是圆柱形的，具有一个圆形或椭圆形的横截面等。尽管使用诸如形状记忆合金等的超弹性材料是有益的，因为所述盒被配置为可将所述针偏少数几次，所述针也可由其他可穿过所述组织的塑料和/或金属(例如，具有足够的断裂强度来推动穿过所述组织)形成。

在图8中，所述缝线显示在所述组织穿透器803上，因此靠近所述第一绳环861的所述缝线864的末端与所述第二绳环的远端区865在所述组织穿透器803的同一侧延伸。所述缝线最靠近所述第二绳环区863的远端区865抵靠所述组织穿透器由所述可释放保持器870保持(固定在所述组织穿透器上)，所述可释放保持器870从所述缝线接合区以及所述第一和第二绳环沿着所述组织穿透器的长度向下远侧定位。

如将在以下更详细描述的，所述可释放保持器可将所述缝线的一个末端区以一个预定位置固定在所述组织穿透器上。所述可释放保持器是可释放地，因为它被配置为当作用于所述缝线上的拉力大于一个释放力阀值时，将所述缝线的末端区从所述组织穿透器上释放。当作用于所述缝线上的拉力超过了释放力时，所述缝线可以从所述可释放保持器中被拉出；此时，所述可释放保持器防止了所述缝线末端区被释放。

可使用任何一种合适的可释放保持器。所述可释放保持器可以是机械固定器(例如，夹具、O形圈、夹子、扣钩、摩擦可释放保持器、带条、卷钩等)或易碎固定器(例如，蜡制固定器、可释放粘合剂等)等。例如，图9A-9D展示了一种可释放保持器的一个变体901，其被配置为一个固定在所述组织穿透器的一个预定位置的扣钩。图9A显示的是所述可释放保持器的侧面透视图。所述固定器包含一条配合在所述组织穿透器903的一个切口区上方的通道，如图9C和图9D(分别为俯视透视图和底部透视图)所示。图6显示的是所述切口区910的一个实例，其中可以配合如图9A-9D中所示的一种可释放保持器。所述切口区可以防止所述可释放保持器在操作过程中在所述组织穿透器上滑动或移动。在一些变体中，所述可释放保持器可以粘附(例如，胶粘、焊接等)于所述组织穿透器上。

在一些变体中，如在图10A-10D中所示的可释放保持器中，所述可释放保持器不与切口区相接合，而是可以固定在一个组织穿透器上，即便在这种情况下，也不包含凹口或切口区。例如，如果作用于所述可释放保持器上的力超过了一个阀值水平(可释放保持器滑动阀值)，则可允许所述可释放保持器滑动。图10A中，所述可释放保持器被配置为一个可以被固定在所述组织穿透器1013的上方并向下锁定在所述组织穿透器上的夹具1001。

图10C和图10D还展示了所述可释放保持器接合并固定缝线1005的一个远端区。在所述组织穿透器的相对侧，所述缝线在所述第一和第二绳环1088，1088'之间的细长部分在所述组织穿透器下面延伸并经过所述可释放保持器，而不被所述可释放保持器固位。

在一些变体中，所述可释放保持器被形成为与所述组织穿透器附接并且与之一起移动的所述器械的另一部分的一部分，例如一个将所述组织穿透器与一个致动器联接的联接器。因而，一个单独的可释放保持器是不必要的。在一些变体中，所述可释放保持器包括一个滑轨(针轨)，所述针轨被适配为可释放地将缝线的末端区保持在所述组织穿透器上。例如，图11A-11D展示了一个变体，其中所述可释放保持器被配置为一个滑轨，所述滑轨还将所述组织穿透器与一个致动器联接，例如，当所述盒与一个耐用的缝线穿引器联接时。

图11A显示了一个盒(或下夹爪组件)的俯视图，其中所述可释放保持器由所述滑轨1188形成。在图11A中，所述可释放保持器包括一个在所述滑轨的远端处的区1189，所述区具有两个扣钩部分，这两个扣紧部分形成所述缝线的末端区1095藉此穿过的一个窄间隙。所述缝线末端1095夹在所述组织穿透器1199和一个第一可释放保持器区1189a以及一个第二可释放保持器区1189b之间。因而，一个单独的可释放保持器元件是不需要的。

图11B显示所述滑轨1188从所述下夹爪组件移除。所述滑轨包括一个内部轨道区，其中所述组织穿透器可以插入。如在图11C中更详细地显示的，所述滑轨的远端被适配为形成一个可释放保持器。所述可释放保持器将所述缝线的末端区1095压紧在所述滑轨上的第一表面与保持在所述滑轨内的一个组织穿透器的上表面之间。在一些变体中，所述组织穿透器被所述滑轨轻微偏转，使得它在这个可释放保持器区轻微向上弯/弯曲，从而将所述缝线保持在所述可释放保持器内。在图11A-11C中，所述滑轨的可释放保持器区在所述滑轨中形成两个固位表面1189a和1189b，使得有两个接触点固位所述缝线，将所述缝线末端夹在所述组织穿透器(与所述滑轨联接)与所述滑轨的远端之间。在一些变体中，所述滑轨包括形成所述可释放保持器的单个接触区。图11D显示了一个盒的替代分解图，其中所述可释放保持器被配置为所述针轨的一个远端部分。所述盒包括一个壳体1109，其可以被称为一个夹爪壳体或下夹爪壳体。一个缝线保持区(缝线容器1121)可以是与该夹爪壳体成一体的或与其分开但是附接至其上的，以使得该缝线从该夹爪壳体到该缝线保持区可以是连续的。如果所述容器1121与所述夹爪壳体1109分开，则一个连接接片1119可以在所述盒的近端附接在所述壳体上并且可以将所述保持区固定到所述壳体的其余部分上。所述壳体1109的内部区可以被配置为保持所述缝线1103和所述组织穿透器1105，并且还允许所述组织穿透器在所述壳体内滑动并且从其滑出。所述壳体的内部区可以包括一个远端偏转器(斜坡件)区1133。所述壳体1109也可以包括接合区，例如延伸结构(立柱、凸缘1155，等等)，这些接合区可以被键合在一个耐用的缝线穿引器组件上的互补接合区上，从而将所述耐用的缝线穿引器组件与所述盒固定。还可以包括一个顶盖1165和漏斗状物(缝线引导件)1166。在图11D中，所述滑轨1188包括所述可释放保持器(区1189)，如上文讨论的。

现在返回到图7C，图7C展示了在所述组织穿透器的远端1001与缝线之间的关系。在这个实例中，如上文讨论的，所述第一和第二绳环区1031a，1031b是单个长缝线股1031的相对末端。如所提及的，在一些变体中，可以使用一根以上的缝线(例如，形成所述第一绳环的第一缝线，形成所述第二绳环的第二缝线，等等)。在图7C中，所述第一绳环区1031a(即，在使用过程中将首先被穿过的环)通过所述凹口1067延伸并且经由所述凹口保持在适当位置，所述凹口形成所述组织穿透器1001的缝线接合区。所述第二绳环区1031b(即，在使用过程中将被第二穿过的环)被保持在一个缝线保持区(在图7C中不可见)中。与所述第二绳环最近的缝线末端经由一个可释放保持器1055(显示配置为一个扣钩)固定到所述组织穿透器1001上。因而，所述缝线1031的第一绳环区1031a在预加载时可以缠绕，使得所述缝线的最接近所述第一绳环的末端被定位在所述顶盖1047与所述组织穿透器1001之间。所述环的主体(绳环1031a)通过所述凹口1067延伸到达所述壳体1023的底部，在所述组织穿透器1001与所述夹爪壳体1023的底部之间运行，并且在所述第一绳环1031a与所述第二绳环1301b之间的缝线的中间部分沿着所述夹爪构件的长度延伸并且进入所述壳体的缝线储存区(例如，在图7C中不可见的缝线容器)。在图7C中，这个中间部分不是成比例地显示的，它可以比指示的更长。例如，所述中间部分可以是2英寸、3英寸、4英寸、5英寸、6英寸、7英寸、8英寸、9英寸、10英寸、12英寸、13英寸、14英寸、等等。缝线的中间部分可以被松弛地保持，使得它可以在穿过所述第一和/或第二绳环之后相对容易地从所述壳体撤出。图12A-12C分别展示了一个缝线储存区的(缝线容器)的透视图、俯视图和侧视图，所述缝线储存区可以位于一个盒的近端，其可以保持所述一根或多根缝线的这个中间部分的一部分。然后所述缝线的主体1031可以盘绕或以别的方式储存。所述第二绳环区1031b从所述缝线储存区延伸，在所述组织穿透器1001与所述壳体1023的底部之间运行，并且延伸进入一个形成在所述壳体中的在所述壳体1023与所述组织穿透器1001之间的缝线保持区(例如，凹口)中。在所述第二绳环的远端的缝线末端然后在所述顶盖1047与所述组织穿透器1001之间延伸，并且被所述可释放保持器(扣钩1055)紧密保持。为了方便起见，所述缝线可以被视为从近端(接近所述第一绳环)运行到远端(接近所述第二绳环)。

正如上面提到的，所述可释放保持器可以附接到所述组织穿透器1001上并且向所述第二绳环1031b施加张力。例如，所述可释放保持器可以是一个将所述缝线钩到所述组织穿透器上的缝线扣钩1055。所述可释放保持器1055典型地被配置为当所述穿透器1001轴向移动时与所述组织穿透器1001一起行进。当所述组织穿透器向远端和近端滑动时，所述缝线的第二绳环区保持在大致相同的位置(相对于所述盒的夹爪壳体)，同时与所述第二绳环连接并且被所述可释放保持器钩到所述组织穿透器上的所述缝线的末端与所述组织穿透器一起向远端和近端移动。当所述第二绳环区被保持在所述夹爪壳体中的缝线保持区中时，随着所述组织穿透器向远端延伸(正如当穿过在这些夹爪之间的缝线的绳环时)，在所述第二绳环区与所述可释放保持器之间的缝线的末端的张力被降低(产生一个“松弛”区)；当所述组织穿透器向近端延伸时(正如当将所述组织穿透器收回到所述夹爪壳体中时)，在所述第二绳环区以及在第二绳环区与所述可释放保持器之间的区上的张力被增加。在所述第二绳环上的这个增加的张力倾向于将所述第二绳环拉向近端；如果所述组织穿透器向近端撤回到所述组织穿透器的缝线接合区与所述缝线保持区对齐的一个位置，并且所述缝线接合区是空的，则所述缝线将被拉入到所述缝线接合区中。如果所述缝线接合区被占据(例如，被另一个缝线绳环)，则所述第二缝线绳环将保持在所述缝线保持区中。

使用所述可释放保持器(和缝线保持区)将所述缝线的第二绳环自动再加载到所述组织穿透器上展示在图13A-13G中，显示了依次自动地穿过所述缝线的第一绳环区1031a、和所述缝线的第二绳环区1031b两者(即，不必再加载所述针)的缝线盒。例如，参考图13A，所述缝线1031可以被预加载到一个盒或缝线穿引器中，使得所述第一绳环区1031a延伸通过所述组织穿透器1001的缝线接合区1067，并且所述第二缝线绳环区1031b在邻近所述组织穿透器的夹爪壳体1043中的凹口1045处的所述组织穿透器1001周围延伸，并且所述缝线的一个末端区(离所述第二绳环区最近的所述末端区)用所述可释放保持器(扣钩1055)被固定到所述组织穿透器1001上。

在图13B中，预加载有所述第一缝线绳环1031a的所述组织穿透器1001轴向向前/向远端(如所述箭头所示)被移动(例如，滑动)。随着所述组织穿透器1001向前推进以将所述第一环(绳环1031a)在这些夹爪之间递送到相对的夹爪上(在这里它将被一个缝线固位器保持)，所述第二绳环区1031b相对于在所述缝线保持器区(凹口1045)中的组织穿透器1001停留在适当位置，而所述缝线1035的末端由于所述扣钩1055而与所述组织穿透器一起移动。当所述缝线的邻近末端区在所述盒内形成束时，所述第二绳环1031b停留在所述凹口1045中。

在图13C中，在递送所述缝线的第一绳环1031a之后，所述组织穿透器1001向近端被收回到所述盒中。当所述末端区1035向近端与所述组织穿透器一起移动离开时，在所述缝线保持器区(凹口1067)中的第二绳环的摩擦力保持所述第二环区1031b相对固定。随着在所述第二绳环与被所述可释放保持器保持的缝线末端之间的缝线区被张紧，所述缝线绳环1031b因此被置于张力之下。如在图13D中所示，随着所述组织穿透器1001向近端被拉动足够远，使得在所述夹爪壳体中的所述缝线保持区(凹口1045)与所述组织穿透器中的缝线接合区1067对齐，所述第二绳环区被拉到所述组织穿透器的缝线接合区中。由于所述第二绳环1031b处于张力之下，对齐凹口1045，1067引起所述第二绳环1031b向近端滑入到在所述组织穿透器中的组织接合区(凹口1067)中，如在图13E中所示。

在图13E中，所述第二绳环1031b已经完全滑入到所述组织穿透器1001的缝线接合区1067中。在图13F中，所述组织穿透器1001可以再次向远端延伸以便穿引缝线；在这个步骤之前，所述缝线穿引器可以被重新定位在一个位置上(包括收回所述夹爪/盒，等等)。向远端延伸所述组织穿透器1001将所述第二绳环区推向夹爪之间，直到它也接合一个(或同一个)在所述相对的夹爪上的缝线固位器区。所述组织穿透器可以再次被收回，留下所述第二绳环区在所述相对的夹爪中。在一些变体中，当所述组织穿透器向远端延伸时，所述缝线的末端1035被拉出所述可释放保持器1055；可替代地，当所述下夹爪被收回时，所述缝线的末端1035可以被拉出所述可释放保持器1055。将所述缝线的末端区1035拉出所述可释放保持器所需要的力可以大大低于收回所述下夹爪的力。一般而言，当所述可释放保持器被维持在相对于所述组织穿透器的一个固定位置时，所述缝线的末端区通过向近端撤回所述针和/或所述夹爪壳体(以及夹爪)而被撤回。一旦所述缝线的末端区1035被释放，可以向远端拉动所述缝线主体(在其中缝线的两个绳环区都形成在单根缝线中的变体中)并且将其拉出所述盒，如在图13G中所示。可以撤回所述整个缝线穿引器。

正如上面提到的，所述盒可以是一次性的。也就是说，所述盒可以被设计为使得所述整个夹爪壳体(包括所述组织穿透器)可以从所述缝线穿引器的耐用部分移除并且在它被用来自动穿引两个缝线环之后将其丢弃。对于每一另外的用途，另外的盒可以与所述缝线穿引器一起使用。有利的是，通过使用一次性盒，可以减轻或消除与组织穿透器磨损和/或疲劳有关的问题。

图14A和14B展示了将预加载的盒加载到一个缝线穿引器(一个缝线穿引器的耐用组件)上而形成可以穿引两个缝线绳环的加载的缝线穿引器。在图14A中，所述盒1403被置于邻近一个缝线穿引器的耐用组件1401的下面，并且这两者被对齐，使得在所述盒和耐用组件的任一者(或两者)上有一个键入区。一旦这些键入区被结合，所述盒可以相对于所述耐用组件向近端滑动以使这两者接合；可以接合一个连接器以便将所述盒锁定到所述耐用组件上，从而形成一个加载的缝线穿引器，如在图14B中所示。图15A-15E展示了一个预加载的盒1503与一个缝线穿引器的耐用组件1501的接合，从而形成所述加载的缝线穿引器。在图15A中，所述盒1503被带到所述耐用组件1501的下面附近，在所述盒和所述耐用组件1501上的接合区(键入区)被对齐(图15B)，并且这些接合区被联接在一起以便将所述盒与所述耐用组件连接，如在图15C中所示。在图15D中，所述盒向近端滑动直到在所述盒上的一个或多个联接器与所述耐用组件上的对应部分接合为止。例如，所述夹爪壳体(例如，所述夹爪壳体的缝线储存区)可以与在所述耐用组件上的与一个控制器(例如，所述下夹爪/针延伸控制器1508)连接的杆、轴、或其他轴向可移动的结构联接。此外，所述组织穿透器(未显示)可以与一个相似的杆/轴/轴向针致动器(也与一个下夹爪/针延伸控制器1508或其他控制器连接)联接(例如，经由一个针轨)。

最后，在图15E中，可以使用所述完成的缝线穿引器组件来穿引至少两个缝线绳环区；所述下夹爪(从所述盒形成)可以被延伸和收回，并且所述针(组织穿透器)可以类似地被延伸和收回。

图16A-16C展示了可以使用的联接机构的不同实例。例如，在图16A中，显示了一个缝线穿引器的耐用组件的下面，显示了用于接收一个盒上的互补键入区的键入区1604。例如，在图16A中(并且在图16B中更详细地显示)，所述耐用组件可以包括一个开口，在所述开口中可以配合在一个盒的夹爪壳体上的凸缘翼。一旦进入所述开口内部，这些盒凸缘可以配合到一个有助于保持所述盒在所述耐用组件上对齐的轨道或通道1606中。图16C还展示了一个联接器1608，所述联接器从所述耐用组件的下面突出，并且可以与所述盒上的一个接收器(参见，例如图12A和12B，接收器区1204)接合。在这个实例中，在接合这些键入区之后，使所述盒向远端滑动，直到它与一个固位器(联接器1608)接合时为止，所述固位器将这两者可释放地锁定在一起。在图16C中，所述联接器是一个突出的弯表面，其使所述盒的近端轻微偏转直到它迅速进入(pop into)所述盒壳体(例如，缝线保持区)中的接收器区(开口1204)时为止。此后，形成所述下夹爪组件的盒可以被收回，使得由所述盒形成的所述下夹爪的远端向近端被撤回，或者它可以向远端延伸(向远端延伸所述下夹爪)。通过将所述盒的近端(例如，所述缝线保持区)拉出所述联接器并且使所述盒向前滑动以便再次将这些键入区对齐并将所述盒从所述耐用组件分离，可以将所述盒移除。

图17A展示了一个预加载盒的另一个变体，该盒可以与一个缝线穿引器的耐用组件联接。在一些变体中，所述盒被配置为一个每针(perstitch)盒。所述盒可以包含一段预加载的缝线，所述预加载的缝线可以包括或可以不包括预系结(pre-tied knot)和所述装置的远端的某一部分。图17A显示了其中所述远端盒3007包含所述下夹爪部件的一个实施例，所述下夹爪部件含有所述针通道、所述针、一个针轨(将所述针附接到在手柄3003中的可平移元件上的连接器)、和缝合线(不可见)。允许所述下夹爪分离成远端部分(针路)和近端部分(致动控制)的相同特征可允许装置高度(例如轴高)大大降低，这些远端部分和近端部分可以连接/拼接在一起。

所述盒的近端可含有允许需要致动的构件、所述针和所述下夹爪中的每一者点入(click into)或卡入(snap into)所述手柄中的相应致动器中的特征(参见图17B)。在所述手柄上的致动器可以通过使用者将这些连接特征脱离而被启动，从而促进使用过的盒的移除并且准备好用于加载新盒的手柄。每针(per stitch)盒的优点包括预加载缝线到所述盒中，因此外科医师或手术助理护士不必应付在无菌区中的大量缝线管理，还保持所述缝线被收容在所述下夹爪内，使得它不被夹在所述装置的下表面与半月板的前角或胫骨之间。第三，随着所述缝线的两端都预加载到所述盒中，以上构造允许外科医师放置所述缝线的两根引线(leg)，无需从所述接头移除所述装置。这消除了组织架桥的可能性。最后，所述耐用组件(包括所述手柄)在整个情形下是可重复使用的。

虽然上文描述的这些变体包括使多个长度的缝线与夹爪壳体接合的组织穿透器(针)，在一些变体中，这些组织穿透器和夹爪可以被不同地配置。例如，图18A-18E展示了下夹爪和组织穿透器的一个变体，它们被配置为用作可以保持和穿引两个长度的缝线的缝线穿引器的一部分。在图18A中，具有缝线加载区1803的夹爪构件(例如，下夹爪构件)被适配为保持第二长度的缝线，而第一长度的缝线被保持在所述组织穿透器1801中的缝线固位器区1805中。如在图18A中所示的夹爪构件尚未加载有缝线，并且包括一个中心通道1811，在所述中心通道中所述缝线可以被装入，从而加载所述装置。所述组织穿透器1801被保持在所述夹爪内，并且被配置为向远端/近端轴向滑动，并可以通过一个偏转出口1815退出所述夹爪构件，所述偏转出口指导所述组织穿透器横过一个形成在这些夹爪构件之间的开口。

图18B-18E展示了一对缝线环加载到所述组织穿透器和缝线加载区1803中。例如，在图18B中，所述第一缝线环1801已经被穿引到所述夹爪构件的中心通道1811中。这个第一缝线环1801穿过所述夹爪构件的缝线加载区1803并且进入在所述组织穿透器中的缝线固位器或保持器区1805中，如在图18C中所示。这可以通过将所述组织穿透器定位在所述夹爪构件内的一个特定区来实现，使得所述缝线固位器区1805与所述缝线加载区1803的边缘(可以为弯的)是连续的，从而使所述缝线穿引进入所述组织穿透器的缝线保持器区中。然后，可以再次通过使一个第二缝线环1808穿过所述夹爪构件的一部分并且进入所述中心通道1811而加载所述环。所述组织穿透器可以向远端或近端移动，以便为所述缝线加载区1803内的第二缝线环留出空间，而不干扰已经在所述组织穿透器中的缝线，如在18D中所示。一旦加载，所述组织穿透器可以向远端略微前行以便将这两个缝线环固定在所述下夹爪内，如在图18E中所示。在所述第一长度的缝线已经被穿引到相对的夹爪并且在此处被保持之后，所述组织穿透器于是可以延伸回到所述夹爪构件中并且用所述第二缝线环加载，类似于图18C。

在一些变体中，在此描述的这些装置可以包括一个或多个缝线管理特征，例如缝线张紧器、缝线夹板、缝线夹子、缝线通道、和/或对所述缝线进行引导、保持、施加张力、和释放的其他结构。这些缝线管理特征可以在此被一般地称为缝线夹板。

一个缝线管理特征例如一个夹板和/或张紧器可以用来保持一个或多个长度的缝线，并且通常可以辅助防止缝线从所述装置掉落和/或变得缠结。一个缝线管理特征还可以帮助将一定长度的缝线自动加载到一个组织穿透器中，如以上参考图18A-18E所描述。当所述装置被操作时，一个缝线管理特征可以维持和/或控制所述缝线上的张力。例如，一个缝线夹板可以被偏置(例如，弹簧加载)，以便在操作过程中维持所述缝线上的相对恒定的张力，或者可以与一个张紧构件(例如一个张紧臂或销)一起使用。正如上面提到的，一个缝线管理特征例如一个夹板可以包括一个突出物、销、夹子、张紧器或保持所述缝线(或多个长度的缝线)的其他结构。此外，在一些变体中，一个缝线管理特征例如一个夹板可以是手动地或自动地可释放的，使得当一根缝线或多个长度的缝线被所述夹板固定时，所述一根或多根缝线可以通过触发一个夹板释放器而从所述夹板释放。

如在此使用的，一个缝线夹板可以包括一个开口，在所述开口中可以保持所述缝线。例如，一个缝线夹板可以包括一个突出物，在该突出物上可以固定一定长度的缝线。通过夹紧所述缝线或者通过提供一个典型地楔形的开口(其中一定长度的缝线可以被捕获)，所述夹板可以保持一定长度的缝线。在一些但不是全部的变体中，所述缝线可以围绕所述夹板缠绕。在一些变体中，所述夹板可以例如主动地通过弹簧或偏置构件将一根或多根缝线夹在一个或多个表面之间，以便固定所述一根或多根缝线。可以手动地(例如，通过手动地将所述缝线拉出所述夹板)或自动地从所述夹板移除缝线。例如，夹板可以包括一个推出构件，所述推出构件将所述缝线推出所述夹板。在一些变体中，所述夹板的一个突出部分可以被配置为例如收回到所述夹爪构件中，从而释放保持在其中的任何缝线。在一些变体中，所述夹板的一个夹紧部分可以被配置为释放或放松任何保持所述夹板的夹紧力。通过一个包含机械机构(例如，杆、套索钉、凸轮，等等)或电动/磁性机构(例如螺线管、电动机、磁夹，等等)的致动机构，可以触发一定长度的缝线从所述夹板的释放。在一些变体中，在所述缝线穿引器的操作中的特定步骤期间，所述夹板可以被触发而释放一定长度的缝线。例如，当所述组织穿透器被收回以便用一个第二缝线绳环进行再加载时，所述缝线可以从所述夹板释放；所述缝线夹板可以释放所述缝线，使得一个缝线绳环可以从一个夹爪中的缝线加载区传递到一个组织穿透器中。

因而，在其中多个缝线绳环被加载到所述装置中的变体中，一个缝线管理特征可以用来将一个第二长度的缝线保持和/或张紧在所述下夹爪构件内，使得它可在所述第一缝线环已经被穿引之后与所述组织穿透器接合。例如，图22A显示了一个下夹爪构件5901的远端部分和其中已经加载两个缝线环的组织穿透器5903。一个第一环5905已经加载到所述组织穿透器中，并且一个第二环5909已经加载到所述夹爪的缝线加载区中，如在图18A-18E中所描述的。末端5915、5917是松弛的，正如在这两个绳环5913之间的所述缝线的长度。在一些情况下，将加载到缝线加载区5917、5913中的所述绳环5909的游离端固定可能是有益的。将所述第二绳环保持在张紧状态下也可以是有利的。通过固定这个第二环/绳环5909的末端5917、5916，并且通过将其保持为张紧状态，它可以被引发以便在所述针已经将所述第一绳环穿引到相对的夹爪之后自动加载到所述针中，如上文描述的。这被展示在图22B中，显示了用固定到一个缝线夹板上的所述绳环5916、5917的末端(在图22B中不可见)将所述第二绳环5916保持紧固。

如在图22B中所示，通过将所述缝线绳环的这些末端保持在所述夹板中拉紧这个第二缝线绳环可以有助于将所述第二绳环自动加载到所述组织穿透器中，如在图22C中所展示的。在这个实例中，所述组织穿透器已经向近端被收回，从而暴露所述缝线固位器区的开口。在所述缝线环上的张力、还有在所述夹爪上的缝线保持器区的形状，已经将所述缝线环5909驱动到所述缝线固位器区中。此后，所述组织穿透器可以进一步向近端被撤回，并且所述缝线夹板自动地(或手动地)脱离，从而释放所述第二绳环的这些末端，使得所述第二环通过被保持在所述组织穿透器的缝线固位器区中而被松弛，如在图22D中所示。

图22E-22H显示了在图22A-22D中所示的下夹爪区的远端的侧视图，其中使用一个夹板将所述第二绳环的这些松弛末端固定(具有微小张力)。在图22E中，其为相应于在图22B中所示的俯视图的一个夹爪构件的侧视图，所述第二缝线绳环的这些游离端通过一个夹板5920抵靠所述下夹爪5901而被保持在张紧状态下。所述缝线环被保持在轻微张紧状态下，从而在所述缝线保持区内向近端牵拉所述缝线绳环，并且防止它从所述缝线加载区掉落，这也有助于在穿引所述第一绳环之后将它拉入到所述组织穿透器的缝线保持区中。例如，在图22F中，所述下夹爪被显示为邻近一个组织区5940；所述上夹爪被假定有待被定位在这个组织部分的相对侧上(未显示)。所述组织穿透器5930显示为延伸通过所述组织，从而推动所述第一绳环通过所述组织，同时所述第二绳环通过所述夹板被牢固地保持在所述下夹爪中。图22G显示了在撤回所述组织穿透器之后留下所述第一绳环在所述组织中的所述装置和组织。图22G的侧视图相应于图22C。此后，可以向近端收回所述组织穿透器，以便与所述第二绳环接合，使得它可以穿过所述组织的不同区。在收回所述组织穿透器并且用所述第二绳环将其再加载之后，可以从所述夹板中释放所述第二绳环的一端或两端。在一些变体中，保持所述第二绳环的夹板可以被配置为自动释放所述缝线的一端或两端，如在图22H中所展示的。图22H是相应于图22C的俯视图的侧视图。在这个实例中，所述组织穿透器(不可见)向近端收回可以触发所述缝线从所述夹板中释放；在图22H中，所述夹板已经被收回到所述下夹爪中，从而缩短了缝线的长度。在一些变体中，所述夹板可以通过一个摩擦机构或扣紧机构限制(pinch)或限定(engage)缝线的一个或多个长度，并且所述组织穿透器的收回和/或所述第二绳环加载到缝线穿引器上可以引起缝线的长度从所述夹板中释放。

图23显示了类似于在图1A-1B中所示的变体的缝线穿引器装置的一个变体的仰视图，其包括一个缝线管理特征(在这个实例中的一个缝线夹板)，其将已经被加载到所述缝线穿引器中的缝线的一个绳环的末端固定。在这个实例中，一个缝线夹板6001被定位在可以在所述装置的长轴上轴向移动的下夹爪构件或第二夹爪构件上。因而，当所述下夹爪被延伸或收回时，所述夹板与所述下夹爪一起移动。在一些变体中，所述夹板是一个张紧构件，其可调节在所述缝线和/或缝线环上的张力。在所述缝线穿引器的任何适当区上可以包括一个或多个缝线管理特征，包括所述第一夹爪构件、第二夹爪构件、组织穿透器、细长构件、手柄，等等。

正如上面提到的，当缝线的第二长度准备好被加载到所述组织穿透器上时，一个缝线夹板可以被配置为自动地释放缝线的一个或多个长度，或者降低或释放在所述缝线上的张力。自动释放夹板的一个实例展示在图24A中。在这个实例中，所述夹板抵靠所述下夹爪的外表面牢固地保持两个长度的缝线6101、6102。在图24A和24B中，仅仅以截面显示缝线，其中它们通过所述夹板被保持且释放。例如，在图24A中，所述夹板6105抵靠所述下夹爪构件的壁6107而限制缝线6101、6102的长度。在这个实例中，所述夹板被配置为一个抵靠所述下夹爪构件进行预偏置的弹簧片；所述夹板的远端被固定到所述下夹爪上。所述夹板包括一个内部凸轮表面6115。抵靠这个凸轮表面的推动可以驱动所述夹板离开所述下夹爪构件的壁，从而允许缝线的长度被释放，如在图24B中所示。在这个实例中，当所述凸轮表面6115抵靠一个在所述下夹爪内的一个互补释放凸轮表面6111而被驱动时，所述夹板被自动释放。在一些变体中，这个释放凸轮表面是所述组织穿透器的一部分。因而，当向近端牵拉所述组织穿透器来加载所述第二绳环时，这个释放凸轮表面(形成为所述组织穿透器的一个区)驱动缝线的长度从所述夹板中释放。在一些变体中，可以使用一个分开的杆或其他机构。所述夹板还可以包括一个更主动的释放机构，其中缝线的长度被驱赶出所述夹板。例如，当所述组织穿透器向近端被撤回时，可以向近端将一个释放凸轮表面驱动到所述夹板中，从而将所述第二绳环加载到所述组织穿透器中，并且这个释放凸轮表面可以将这些缝线驱赶出所述夹板。

图25A和25B展示了一个缝线夹板的另一个变体，其类似于在图24A中所示的变体。在这个实例中，所述缝线夹板6201也在一个侧面附接到所述缝线穿引器6203的下夹爪上，并且缝线6205被保持(夹紧)在位于所述缝线夹板6201的相对末端的这些夹爪中。所述夹板的夹紧区可以被偏转离开所述下夹爪，如在图25B中所示。在这个实例中，所述缝线(或多个长度的缝线)可以被夹紧或保持在所述夹板的夹紧区的长轴中。打开所述夹紧区允许所述缝线被释放，如在图25B中所示。通过抵靠一个与所述夹紧区连接的凸轮表面，所述夹板的夹紧区可以被偏转。在图25B中，所述夹板包括一个可以被用来偏转所述夹紧区的区6209。因而，如刚才所描述的，一个缝线穿引器可以放置环形缝合的两根引线，而仅仅需要所述仪器的单次插入。在一些变体中，所述缝线穿引器装置可以用一定长度的缝线的两个末端加载到一个夹爪(即，所述下夹爪)中，将所述缝线穿引器插入到膝盖中，使一个组织穿透器将一个缝线末端向上穿引到另一个夹爪(即，上夹爪)，在这里它被从所述组织穿透器中移除。然后所述组织穿透器可以返回到所述下夹爪，并且拾起缝线长度的第二端。所述仪器被放置在另一个位置，并且所述组织穿透器再次被推进，使所述缝线穿出到所述上夹爪上。随着所述缝线的两个末端已经从所述下夹爪行进到所述上夹爪，移除所述缝线穿引器将产生围绕所述组织的环形缝合。

在以上实施例中，用于将单一缝线的两端加载到所述缝线穿引器中的一个配置涉及特殊的夹爪特征，使得单个组织穿透器可以利用所述组织穿透器的连续行进将它们进行穿引。例如，所述下夹爪可以含有用于引导所述组织穿透器的轨道。所述轨道的一个区段被切除，为超出所述针的宽度的第二缝线留出一个停留空间。所述空间(缝线保持区1803)被标识在图18A中。

在一些变体中，所述装置包括一个控制器(例如，开关、杆、按钮，等等)，所述控制器使所述组织穿透器移动，以便辅助加载。例如，包括一个近端手柄的一个缝线穿引器显示在图1A和1B中。

用于加载一个缝线穿引器的程序可以包括首先将所述缝线的一端加载到一个包含在所述组织穿透器上的凹口中(例如，图18A-18C)。通过回拉所述组织穿透器，可以将缝线夹在适当位置。下一步，可以将所述缝线的另一端加载到从所述组织穿透器导轨切出的空间中。所述缝线的这个第二端被拉紧离开所述组织穿透器，如在图18D中所示。同时所述第二端被拉紧进入远离所述组织穿透器的这个空间中，使用者轻按在所述手柄上的开关引起所述针向远端少量移动。

在一些变体中，所述缝线穿引器被配置为有待被加载一根或多根缝线，使得所述缝线的两端的绳环都停留在所述下夹爪的上表面上。图19A-19B示意性地展示了两种变体，其中缝线环的两根引线在加载时被保持在所述装置的相同侧面(例如，所述下夹爪的上表面)上。这些实施例可以包括具有两个凹口的组织穿透器，从而允许缝线围绕所述组织穿透器盘绕，使得所述缝线可以在所述下夹爪的上表面上开始，围绕所述组织穿透器盘绕，并且然后返回到所述下夹爪的上表面上。图19A显示了具有在组织穿透器的一侧上的两个凹口(彼此接近)的组织穿透器，并且图19B显示了具有在组织穿透器的相对侧上的两个凹口的组织穿透器。在两种情形下，所述缝线环可以围绕所述组织穿透器盘绕，使得在所述环区之前和之后的缝线的长度在所述缝线穿引器的相同侧面或表面上延伸。在这两个实例中，其中所述组织穿透器停留的夹爪也被适配为加载两根或更多更缝线，并且可以包括一个缝线加载区(或多个区)，以便保持缝线环，直到在所述组织穿透器中的缝线保持器排空另一根缝线时为止。

在一些变体中，可以用一个组织穿透器依次递送多个缝线环，其中所述组织穿透器具有多个缝线固位器区。在一些变体中，这些缝线固位器区被配置为一个或多个凹口。这些缝线固位器区可以沿着所述组织穿透器的近端到远端长度而被定位。例如，在一些变体中，一个第二缝线固位器区沿着所述组织穿透器的长度而被定位在一个第一缝线固位器区的近端。在这个变体中，一个实例显示在图20中，所述缝线穿引器的近端手柄可以协调所述组织穿透器的行进，从而在所述组织穿透器的远端大部分缝线固位器区中穿引所述第一缝线环，所述远端缝线固位器(例如，凹口)穿过在所述上夹爪中的缝线剥离器，而所述第二缝线并非如此(通过限制所述组织穿透器的远端延长部分)。这显示在图20中。通过(例如，经由在所述手柄上的一个控制器或自动地)使所述组织穿透器进一步向远端行进而穿引缝线的第二环，使得在所述组织穿透器上的更近端的缝线固位器区延伸穿过在所述上夹爪中的缝线剥离器，从而捕集缝线的第一环和第二环两者。被适配为用于穿引至少两个缝线环(依次地或同时地)的缝线穿引器的另一个变体显示在图21中。在这个实例中，两个组织穿透器被平行地包括在内，每一个都加载有缝线。在一些变体中，这些组织穿透器是并排的，如在图21中所示；可替代地，这些组织穿透器可以彼此上下叠放。通过延伸这些组织穿透器的每一个(或者两者)越过所述组织并且进入所述第二夹爪构件(在这里一个缝线剥离器可以固位所述一根或多根缝线)中，可以递送这些缝线。

在操作中，在此描述的预加载的缝线穿引器可以用于缝合任何适合的组织，不限于膝盖(例如，半月板、ACL等)、髋部(例如，髋唇板等)、肩部(例如，肩袖)等。例如，图26A-26L展示了一种方法，包括以下任选的步骤：使用一个预加载的缝线穿引器来修复组织；在这个实例中，所述半月板包括一个撕裂2609，其可以通过放置所述缝线的第一端穿过在所述撕裂的一侧上的所述半月板，并且将所述缝线的相对末端放置在所述撕裂的另一侧上来进行环形缝合。

在图26A和26B中，首先通过使一个预加载的盒2603与一个耐用组件2605联接形成一个缝线穿引器2601，从而装配所述缝线穿引器。在图26C中，所述缝线穿引器被定位为邻近目标组织(撕裂的半月板)；在这个实例中，所述缝线穿引器的上夹爪相对于所述装置的延长轴是可枢转/可弯曲的，并且所述下夹爪被轴向收回(向近端)，使得所述缝线穿引器的尖端具有一个非常窄的轮廓并可以配合到所述解剖组织的狭窄范围中。在图26D中，所述下夹爪轴向延伸，以便环绕所述撕裂的半月板。在图26E中，所述组织穿透器2611从所述下夹爪(从所述盒)延伸到所述上夹爪，同时推动缝线的第一绳环区。然后所述组织穿透器被收回，留下在所述缝线的第一端的缝线的第一绳环区被保持在所述上夹爪的缝线固位器区2618中，如在图26F中所示。然后所述缝线2615从所述半月板的上(上方)侧和所述上夹爪延伸到所述半月板的下(下方)侧和所述下夹爪。将所述组织穿透器撤回到所述下夹爪壳体中(显示在图26E中)可以使所述组织穿透器自动地再加载有在所述缝线的远端附近的缝线的第二绳环，如上文所讨论的。例如，当缝线的第二绳环被保持在一个固定位置并且接近所述第二绳环的所述缝线的远端区被保持在所述组织穿透器上的一个可释放保持器中时，向近端牵拉所述第二绳环的张力可以将所述第二绳环拉到在所述组织穿透器上的缝线接合区(现在是空的)中。这使得所述组织穿透器自动地再加载有组织的第二绳环。

在图26G中，所述缝线穿引器被重新定位在所述半月板上，使得它可以在更靠近所述撕裂2609的顶面进行缝合。一旦定位，所述缝线穿引器再次被启动(例如通过启动在所述手柄上的所述下夹爪/针延伸控制器)，以便从所述下夹爪驱动所述组织穿透器通过所述组织到达所述上夹爪，在这里所述第二绳环区也与在所述上夹爪中的缝线固位器2618接合。可以使用相同或不同的缝线固位器。再次撤回所述组织穿透器以留下缝线的第二长度2619在所述半月板中，如在图26H中所示。此后，所述下夹爪可以被收回，留下所述缝线“松弛”2622(所述缝线主体)在所述半月板的下侧上，并且通过撤回所述缝线穿引器(包括所述上夹爪)而允许所述环被闭合，如在图26J中所示。然后可以使用一个推结器(未显示)来紧固并系上在缝线环中的结，从而修复所述撕裂，如在图26K中所示。然后可以将所述盒从所述耐用组件中移除，如在图26L中所示，并且可以应用另一个(新的)盒。

可以使用在此描述的这些缝线穿引器中的任一个来修复关节中的软组织，缝合同种异体移植物或人工软组织构建体，例如人工半月板支架或移植物，和/或用于半月板修复。

预系缝合结

同样，在此描述的是通常可以与缝线穿引器(包括缝线盒)一起使用的预系缝合结。在一些变体中，可以使用一个如上文描述的缝线穿引器使缝合结穿过组织，其中预系的结被用来帮助固定正在被穿引到所述装置中的缝线的长度。例如，在一些变体中，缝线的一个或两个(在其中缝线的两个长度正在被穿引的变体中)长度的末端区被打结，并且这个预系结可以通过所述组织穿透器穿过所述组织。所述预系结可以包括或可以不包括一个引导圈套器(leader snare)。例如，在一些变体中，可以使缝线的两个长度(从所述相同的延长缝线)穿过一种组织；两个长度都可以被预先打结，然而这些预系的结中仅有一个可以包括引导圈套器并且被配置为允许缝线的另一个长度通过使用所述引导圈套器而被牵拉。

例如，图27A显示了与上文描述的那些相似的预加载的缝线盒的一个实例。在这个实例中，所述预加载的缝线盒被配置为连接到一个缝线穿引器上，以形成所述可移动的，例如可滑动的下夹爪构件。一个预系结系统被加载到所述可替换盒中，如在图27B和27C中所示。在图27B中，所述预系缝合结系统显示在所述盒内；如在图27C中所示，这个预系结系统包括一个初级缝线2701和一个圈套器2703，以及预系结管理者2705(为了方便起见也可以被称为一个预系结系统)。

一般而言，所述圈套器2703可以形成一个第一绳环，并且所述初级缝线2701可以形成所述第二绳环(或反之亦然)。为了操作一个包括预系缝合结(结系统)的缝线穿引器，一般而言，可以使所述第一绳环和所述第二绳环两者(包括所述圈套器和所述初级缝线两者)都穿过所述组织的不同区。此后，所述初级缝线的游离端可以被完全通过所述组织并且穿过所述圈套器(绳环)的环区，于是使得所述预系结系统可以向远端被推动，从而紧握住(cinch)所述结。这被展示在图28A-30C和31A-31E中。

例如，在图28A中，随着所述盒预加载有缝线和推结系统，所述缝线穿引器装置的远端被插入到所述组织的一个开口中。在这个实例中，所述组织是膝盖的半月板，然而，可以如在此描述来处理任何组织(肩部、髋部，等等)。如在图29A-29C中所示，然后可以如上文所描述来操作所述缝线使其穿过一个通过所述组织的第一绳环(例如，圈套器或“引导”部分)(图29A)。此后，于是可以将所述缝线穿引器的远端口部定位在所述组织的不同区上，使得它可以通过在不同区的靶组织(例如，在这个实例中的半月板)穿过组织的第二绳环(初级缝线)。一旦两个环(绳环)被穿过，那么所述缝线穿引器可以从所述患者撤出，同时仍然维持握紧所述初级缝线的至少一端和所述圈套器的环，如在图29C中所示。随着所述装置继续被从所述组织(例如膝盖)中撤回，可以将所述初级缝线的一端从所述盒中拉出。如在图30B中所示，所述预系结然后也可以从患者的腿中移除，并且所述初级缝线的游离端可以穿过所述环，圈套(snare)所述初级缝线，允许所述圈套器从所述组织中撤出，用所述圈套器在由所述圈套器采用的路径中回拉所述缝线的近端(游离端)通过所述组织，然后通过所述预系结。在被牵拉通过所述预系结之后的所述缝线(近端)可以被保持紧固，同时将所述预系结向下推，以便绷紧在所述组织上。这被详细地显示在图31A-31E中。在图31A中，所述圈套器3105被用来牵拉所述初级缝线3103通过所述组织，如在图31B中所示。然后，所述初级缝线3103可以被牵拉通过所述预系结3107，如在图31C中所示。在图31D中，所述结可以被推动而沿着所述初级缝线向下滑动，直到它被固定在所述组织附近时为止，在这个实例中如图31E中所示，所述组织为膝盖中的半月板。在这个实例中，所述结形成在所述半月板的底面(下表面)上，这可以是有益的。

虽然在此描述的缝线穿引器装置的许多变体被配置为使得所述组织穿透器从一个夹爪中的开口向远端延伸，任何在此描述的缝线穿引器可以被配置为使得所述组织穿透器在所述上夹爪与所述下夹爪之间延伸之后向近端延伸。因而，在所述上夹爪上的这些偏转特征可以被设置为促进所述针在所述近端方向上前进。例如，在一些变体中，在延伸跨过在这些夹爪之间的开口之后，所述组织穿透器在所述上夹爪构件之内向近端延伸(或延伸出来)。

虽然在上文的说明被分割成几个部分并且包括缝线穿引器的变体的具体实例，在任何特定实例或部分中描述的任何特征或元件可以被结合到任何其他实施例中。虽然为了清楚理解的目的已经通过图解和实例相当详细地描述了前述发明，根据本发明的传授内容，本领域的普通技术人员容易清楚的是，可以对其作出某些变化和修改，而不脱离所附权利要求书的精神或范围。

当一个特征或元件在此被称为在另一个特征或元件的“上面”时，它可以是直接地在所述另一个特征或元件的上面，或者也可以存在介于中间的特征和/或元件。相比之下，当一个特征或元件被称为“直接地”在另一个特征或元件上面时，则不存在介于中间的特征或元件。还将理解的是，当一个特征或元件被称为与另一个特征或元件“连接”、“附接”、或“联接”时，它可以被直接地与所述另一个特征或元件连接、附接或联接，或者可以存在介于中间的特征或元件。相比之下，当一个特征或元件被称为与另一个特征或元件“直接连接”、“直接附接”或“直接联接”时，则不存在介于中间的特征或元件。虽然关于一个实施例进行了说明或显示，如此说明或显示的特征和元件可以适用于其他实施例。本领域的技术人员还将理解的是，一个结构或特征被布置为“邻近”另一个特征的提及可以具有与所述邻近特征重叠或在其之下的部分。

在此使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而不旨在是对本发明的限制。除非上下文另清楚地指出，例如，如在此使用的，单数形式“一个/种(a/an)”和“所述”也旨在包括复数形式。进一步将理解的是，当在本说明书中使用时，术语“包括(comprises)”和/或“包括(comprising)”指定所陈述的特征、步骤、操作、元件、和/或部件的存在，但是不排除一个或多个其他特征、步骤、操作、元件、部件、和/或其组的存在或添加。如在此使用的，术语“和/或”包括一个或多个相关的列出项目的任何组合和所有组合，并且可以被简写为“/”。

为了便于说明，在空间上的相对术语，例如“在...的下面”、“在...的下方”、“下”、“在…之上”、“上”等等，在此可以用来说明一个元件或特征与另外的元件(一个或多个)或特征(一个或多个)之间的关系，如在这些附图中所展示的。将理解的是，这些在空间上相对的术语旨在涵盖所述装置的除了在这些附图中所描绘的取向之外的在使用或操作中的不同取向。例如，如果将这些图形中的装置倒置，描述为在其他元件或特征的“在...的下面”或“下方”的元件于是将被取向为在这些其他元件或特征的“在…之上”。因此，示例性术语“在…下面”可以涵盖在…之上和在…的下面两者的取向。所述装置可以另外取向(旋转90度或处于其他取向)，并且相应地解释了在此使用的在空间上相对的叙词。类似地，除非另外具体地指出，术语“在上面地”、“在下面地”、“垂直的”、“水平的”等等，在此仅仅是出于解释的目的。

虽然术语“第一”和“第二”在此用来描述不同的特征/元件，除非上下文另外指出，这些特征/元件不应当被理解为受到这些术语的限制。这些术语可以用来将一个特征/元件与另一个特征/元件区分开来。因而，以下讨论的一个第一特征/元件可以被称为一个第二特征/元件，并且类似地，以下讨论的一个第二特征/元件可以被称为一个第一特征/元件，而不脱离本发明的传授内容。

如在此在说明书和权利要求书中使用的，包括如在这些实例中所使用的，除非另外清楚地说明，所有数字可以被理解为如同以词语“大约”或“大致”开始的含义，即使所述术语没有清楚地给出也是如此。当描述大小和/或位置来指示所描述的所述值和/或位置处于合理预期的值和/或位置范围时，可以使用短语“大约”或“大致”。例如，数值可以具有是所陈述的值(或值的范围)的+/-0.1％、所陈述的值(或值的范围)的+/-1％、所陈述的值(或值的范围)的+/-2％、所陈述的值(或值的范围)的+/-5％、所陈述的值(或值的范围)的+/-10％，等等的值。任何在此叙述的数值范围旨在包括所有包含于其中的子范围。

虽然上文描述了不同的说明性实施例，可以对不同的实施例做出任何多种形式的改变，而不脱离如权利要求书所描述的本发明的范围。例如，其中进行各种描述的方法步骤的顺序常常可以在替代性实施例中进行改变，并且在其他的替代性实施例中，一个或多个方法步骤可以完全略过。各种装置和系统实施例的任选特征可以被包括在一些实施例中而不被包括在其他实施例中。因此，前述说明主要是出于示例性目的而被提供的，并且不应当被解释为限制如在权利要求书中所提出的本发明的范围。

通过展示而不是限制的方式，在此包括的这些实例和图解显示了其中所述主题可以被实施的具体实施例。正如上面提到的，可以利用其他实施例并且从其中进行推导，使得可以做出结构和逻辑上的取代和改变，而不脱离本披露的范围。本发明主题的此类实施例可以在此单独地或共同地由术语“发明”指代，这仅仅是出于方便的目的，而不旨在自有意将本申请的范围限制于任何单一的发明或发明构思(如果在实际上披露了一个以上的话)。因而，虽然在此已经展示且描述了具体的实施例，但是适合于实现相同目的任何安排可以取代所示出的具体实施例。本披露旨在涵盖各种实施例的任何以及所有的适应性变化或变体。回顾以上说明之后，以上实施例的组合、以及在此没有具体说明的其他实施例对于本领域的技术人员将是显而易见的。