收集流体的组分的制作方法

本专利申请要求于2016年10月13日提交的名为“收集流体的组分”的第62/407,607号美国临时专利申请的优先权，并且该美国临时专利申请的全部内容通过引用并入本文，如同在本文中完整阐述。

背景技术：

分离过程通常用于在多种技术领域中分离多组分流体的组分。例如，血液组分通常从全血中被分离出来，用于输血或者治疗目的。单采血液成分术是血液分离过程的一个示例，其中，组分从全血中被分离出来。

在一些分离过程中，从多组分流体中被分离出来的组分的纯度可能是重要的。例如，执行一些单采血液成分术过程以从血液中收集目标组分(例如，血小板)，用于后续的治疗用途。在这些分离过程中，收集尽可能多的目标组分(例如，血小板)和尽可能少的其他组分(例如，白细胞)可能是重要的。在分离过程中提供用以控制所收集的目标组分的纯度的机构可能是有用的。

此外，可以实时地对供血者进行诸如单采血液成分术过程的分离过程。因此，对于供血者而言，可能优选的是尽可能快地完成该过程。因此，需要执行有效的分离过程，并且收集尽可能不含其它组分的组分产物。

已经考虑到这些考虑和其他考虑而做出了本发明的实施例。然而，上述问题并没有限制本发明的实施例对其他应用的适用性。

技术实现要素：

发明内容被用于以简单的形式介绍本发明的一些实施例的各方面，而不旨在标识要求保护的发明的关键或者必要的元素，也不旨在限制权利要求的保护范围。

实施例提供了分离和/或收集流体组分的方法。方法可以提供由至少一个处理器接收与多组分流体中的第一组分的量相关的第一数据。可以基于第一数据确定待使用的调节。然后可以将多组分流体引入分离容器中以产生具有多组分流体的组分的组合流体。然后可以在分离室中将组合流体分离成至少第一组分和第二组分。在分离期间，可以使分离室中的第一组分和/或第二组分中的至少一种组分的浓度保持低于预定量。然后可以将第一组分收集在存贮容器中。在实施例中，多组分流体可以包括全血。在一些实施例中，第一组分可以包括血小板，其中第一数据包括血小板计数。

其他实施例可以提供分离和/或收集生物流体组分的方法。实施例可以提供接收与来自第一源的第一多组分流体中的第一组分的第一量相关的第一数据。然后，可以基于第一数据确定第一流速。然后，可以基于第一流速确定第一离心速度。然后，使离心机以第一离心速度旋转。将至少包括第一多组分流体的第一组分以及第一多组分流体的第二组分的第一组合流体的流引入第一分离室中。第一组合流体可以从第一多组分流体中被分离出来。在分离室中，通过使第一组合流体在第一分离室中经受由离心机以第一离心速度旋转而产生的第一强度离心力场，可以使第一组合流体的第一组分与第一组合流体的第二组分分离。然后可以将第一组合流体的第一组分收集在第一存贮容器中。

附图说明

参考以下附图描述了非限制性的和非穷举性的实施例。

图1示出了根据实施例的可以用于将多组分流体(例如，全血)分离成组分的分离系统。

图2示出了根据实施例的可以用于对多组分流体(例如，全血)的组分进行分离的分离系统中的导管和袋组。

图3示出了根据实施例的可以用于对多组分流体的组分进行分离的离心机和分离室的透视图。

图4示出了容器和分离室的横截面视图，示出了将组合流体分离成组分。

图5示出了根据实施例的用于分离两种微粒的分离室的横截面视图。

图6示出了根据另一实施例的用于分离两种微粒的分离室的横截面视图。

图7示出了根据又一实施例的用于分离两种微粒的分离室的横截面视图。

图8示出了根据实施例的用于从组合流体中收集组分的过程的流程图。

图9示出了根据另一实施例的用于从组合流体中收集组分的过程的流程图。

图10示出了根据又一实施例的用于从全血中收集组分的过程的流程图。

图11示出了可以在其上实施一些实施例的计算机系统。

具体实施方式

本发明的原理可进一步地通过参考以下详细描述和附图中描述的实施例来理解。应该理解的是，虽然下面参照详细实施例示出且描述了特定特征，但是本发明并不限于下文描述的实施例。

可以针对处理具有微粒组分(例如，细胞)的生物流体以分离和/或收集组分来描述下面的实施例。例如，可以针对将全血分离成组分(例如，红细胞、白细胞、血小板和血浆)来描述实施例。然而，这仅仅是出于说明目的。值得注意的是，实施例并不限于下面的描述。实施例旨在在处理有机或无机颗粒、微粒、附聚物的产物、过程、设备以及系统中使用。相应地，实施例并不限于血液组分的分离或浓缩，而是可以用于从任何流体中分离、浓缩和/或收集任何颗粒。

图1示出了分离系统100的一个实施例，该分离系统100可用于实施例中或者与实施例结合使用。在一些实施例中，分离系统100提供连续的全血分离过程。在一个实施例中，全血从供血者体内被抽出并且基本上连续地提供给分离设备104，在该分离设备104中血液被分离成各种组分，并且这些组分中的至少一种组分会被收集起来。一种或多种被分离出来的组分可能被收集以供后续使用，或者被输送回供血者体内。在实施例中，血液可以从供血者体内被抽出并被引导穿过袋和导管组108以及流体处理容器116，该袋和导管组108包含导管环路112，该袋和导管组108和流体处理容器116共同限定出一个密闭的、无菌的、一次性的系统。组108可被适配成安装在分离设备104中。分离设备104包括与导管回路112相连接的泵/阀/传感器组件120以及与流体处理容器116相连接的离心机组件124。

分离系统的示例可以是与本发明的实施例结合使用的系统的基础，例如，分离系统100包括由科罗拉多州莱克伍德市的泰尔茂比司特公司制造的spectra单采血液成分术系统、光谱单采血液成分术系统和trima全自动血液采集系统。

离心机组件124可以包括在可旋转的转子组件132(例如离心机)中的通道128，其中该通道128可以用于支撑流体处理容器，例如，容器116。转子组件132可以旋转以产生离心力场。转子组件132可以被构造成支撑用于分离、浓缩和/或洗涤细胞的腔室。在一个示例中，当处理全血时，血液中的细胞组分可以与彼此分离和从血液的流体组分中被分离出来。

流体处理容器116可以被安装在通道128内。在一个示例中，血液会基本连续地从供血者体内流动通过导管环路112，并进入旋转的流体处理容器116中。在流体处理容器116内，血液可以被分离成各种血液组分类型，并且这些血液组分类型中的至少一种血液组分类型(例如，白细胞、血小板、血浆、红细胞、或它们的任意组合)可以从流体处理容器116中被移除并进行进一步处理。没有针对收集或治理处理而被保留下来的血液组分(例如，红细胞、血小板、白细胞和/或血浆)也可以从流体处理容器116中被移除并通过导管环路112输送回供血者体内。

分离设备104的操作可以由该设备中包括的一个或多个处理器控制，并且可以包括属于计算机系统的一部分的多个嵌入式计算机处理器。该计算机系统可以包括多个部件，诸如记忆和存储设备(ram，rom(例如，cd-rom，dvd)，磁力驱动器，光盘驱动器，闪速储存器)；通信/网络设备(例如，诸如调制调解器/网卡的有线设备，或诸如wi-fi的无线设备)；输入设备，诸如键盘、触摸屏、摄像机和/或麦克风；以及输出设备，诸如显示器和音频系统。在实施例中，计算机系统可以控制一个或多个泵、阀、传感器等，该计算机系统诸如可以是组件120的一部分。为了与系统100的操作者配合，分离设备104的实施例可以包括具有显示器的图形用户界面136(如图1中所示)，该显示器包含互动触摸屏。在实施例中，系统100可以实施计算机系统(诸如下面参考图9所描述的计算机系统900)的一个或多个特征。

导管组(例如，导管组108)的实施例可以与如图2中所示的实施例结合使用。导管组可以包括盒200和多个导管/存贮组件202、204、206、208和210。另外，导管环路220、222、224、226和228可以与分离设备(例如，设备104和组件120)上的蠕动泵接合，以泵送流体通过导管/存贮组件202、204、206、208和210。导管组还可以包括容器216和腔室218。

在实施例中，图2中所示的导管组可以用于将全血分离成多种组分。在实施例中，从全血中分离出来的一些组分可被输送回供血者体内、被存贮在一个或多个存贮容器中、或被进一步处理。例如，全血可通过导管组中的导管循环流动，并进入流体处理容器216中，该流体处理容器216安装在转子组件(例如，组件128)上。腔室218也可以安装在转子组件上。

在流体处理容器216中，血液可以被分离成多种组分。一些组分可以被输送回供血者体内，而其他组分可以被进一步处理。例如，腔室218可以用于进一步处理(浓缩或分离)组分。在一个实施例中，血小板、血浆和白细胞可以被引导到达腔室218中，在腔室218中血小板、血浆和白细胞可被进一步处理(浓缩，分离等)，然后被存贮在容器(例如，袋)中或被输送回供血者体内。在这些实施例中的一些实施例中，腔室218可以被设计成浓缩血小板和产生含有尽可能少的白细胞的血小板产物。在其他实施例中，从全血中被分离出来的红细胞可以被引入腔室218中并浓缩，然后被存贮在容器(例如，袋)中。这些仅仅是可以分离和浓缩全血或其他组合流体的其他组分的一些示例和实施例。

图3示出了分离系统的一部分300的透视图，该分离系统可以作为诸如系统100(图1)的系统的一部分，用于将血液分离成多种组分。该部分300包括离心机304，该离心机304可以是离心机组件(例如，离心机组件124(图1))的一部分。离心机304围绕旋转轴线“a”自旋。还示出了分离室308，该分离室308可以是导管组(例如，图2中所示的导管组)的一部分。离心机304连接到马达312，该马达312使离心机304以非常高的转速(rpm)自旋。控制器316可以连接到马达312并且用于控制马达312使离心机304自旋的速度。控制器316可以包含计算机系统的特征，诸如图11中所示的计算机系统1100的一个或多个特征。

在一个实施例中，离心机304沿箭头320的方向自旋。在其他实施例中，离心机304可以沿相反(例如，逆时针)方向自旋。当离心机304自旋时，通道324内的诸如全血的流体可以分离成多种组分。在一些实施例中，在通道324中被分离出来的一种或多种组分可以在腔室308中被进一步分离。例如，白细胞和血小板(例如，血沉棕黄层)的组合物可以在腔室308内被进一步分离。

离心机304围绕轴线a的自旋使腔室308经受离心力场。如下面更详细描述的，离心力场可以用于分离白细胞和血小板。可以理解的是，离心力场的强度可以根据离心机304自旋得有多快而改变。也就是说，随着离心机304自旋得更快，通道324和腔室308中的流体经受更强的离心力。

图4示出了根据本发明的实施例的、使得多种组分从全血中分离出来的离心机400、容器402和分离室420的一个实施例的横截面局部视图。在图4中所示的实施例中，全血404被分离成包含红细胞408、层412(包含血小板和白细胞)以及血浆416的多种组分。血小板在腔室420中被进一步与白细胞分离。

如图4中所示，泵424通过导管428将全血404泵送到容器402的通道406中。在实施例中，容器402并因此通道406可以围绕离心机400中的通道定位，该离心机400自旋并且将全血404分离成多种组分。在图4的左侧，示出了全血404被分离成红细胞408、白细胞/血小板412以及血浆416。值得注意的是，红细胞和白细胞/血小板层中也可以存在血浆。

泵432通过导管436移除被分离出来的血浆416，该导管436可以具有朝向通道406的顶部的入口。导管440可以具有朝向通道406的底部的入口，该导管440允许从通道406移除红细胞408。最后，导管444用于从通道406移除白细胞/血小板412并且使白细胞/血小板412进入腔室420，在该腔室420中血小板与白细胞分离。在实施例中，当白细胞/血小板移动进入腔室420时，可以产生微粒的流化床，这有助于分离血小板和白细胞。泵448可以用于首先从腔室420移除浓缩的血小板，然后可以移除被分离出来的白细胞。下面更详细地描述可以用于将血小板与白细胞分离的方法和系统的实施例。

图5示出了根据实施例的用于分离两种微粒的分离室500的横截面视图。在一些实施例中，分离室可以用于分离组合流体的组分。在下面的描述中，图5至图7的描述关于例如诸如在腔室218(图2)、腔室308(图3)和/或腔室420(图4)中将血小板与白细胞分离。然而，本发明并不限于此。在其他实施例中，被分离出来的一种或多种微粒可以是血液的其他组分(例如，红细胞、特定类型的白细胞等)、其他生物流体的组分和/或无机流体的组分。

如图5中所示，分离室500包括容积504、第一端口508和第二端口512。组合流体516(在该实施例中是血浆520、白细胞524和血小板528的组合物)进入容积504。流体路径(例如，导管532)连接到端口508，以允许流体516进入容积504。腔室500经受如箭头536a所示的离心力场。如上所述，在实施例中，导管532是管道组(例如，图1和图2)的一部分，该导管组可以连接到容器(例如容器116、容器216)，在该容器中全血(或者其他多组分流体)可以被分离成多种组分，然后可以将具有血浆、血小板和白细胞的组合流体516引导到腔室500中。

流体516流过导管532。在实施例中，流体532可以与分离容器(例如，容器402)流体连通，在该分离容器中来自源(例如，供血者)的全血可被分离成多种组分，该多种组分包含从分离容器通过导管532流入腔室500中的组合流体516。至少一个泵可以控制导管532中的流体516进入腔室500(如箭头548所示)的流速。当流体流入容积504时，可以产生微粒的流化床。当流体516经受离心力场536时，较大和/或较致密的微粒(例如，白细胞524)可以趋于积聚在腔室500的底部部分540中。较轻的微粒(例如，血小板528)可以趋于朝向腔室500的顶部部分544移动。在一段时间之后(例如，当过程达到稳定状态时)，较不致密的血小板528可以通过端口512连续地流出腔室500，如箭头552所示。可以收集从腔室500流出的血小板，以在血浆产物中产生血小板。在实施例中，可以是导管组的一部分的收集袋可以连接到端口512以收集血小板528。

在不受理论束缚的情况下，值得相信的是，当容积504内的流体的密度开始增加时，由于例如血小板528和白细胞524在容积504中的积聚，因此可以降低白细胞524的沉降速度。视图556a示出了位于腔室500的顶部部分544中的容积504的一部分的放大视图。如箭头560a所示，白细胞524具有降低的沉降速度，这可由于顶部部分544中的高密度流体(包含白细胞和血小板)而导致。这可导致白细胞524留在腔室500的顶部部分544中。因此，当血小板528从腔室500移除以被收集(例如，被收集在存贮容器中)时，这些血小板可以利用浓度高于所期望浓度的血小板扫掠白细胞524。

图6示出了分离室500的另一横截面视图。在图5中所示的实施例中，已经控制了白细胞524和/或血小板528中的一种或多种的浓度，以确保容积504中的流体516的密度不会使白细胞524的沉降速度超过预定量。在不受理论束缚的情况下，值得相信的是，通过使容积504中的白细胞524和/或血小板528中的一种或多种的浓度保持低于预定数量，沉降速度可以保持足够高以确保更多白细胞524沉降到底部部分540中且不残留在顶部部分544中并与血小板528一起流出。

如图6中所示，流体516中的白细胞524和/或血小板528的浓度低于图6中所示的白细胞524和/或血小板528的浓度。这可以通过例如控制从流体516的源泵送的流体的量来执行。在一个实施例中，可以将全血从供血者抽取到容器(在该容器中分离全血以产生血浆、红细胞和组合流体516(血小板、血浆和白细胞))的泵(例如，泵424(图4))，可以使该泵的流速降低，使得较小体积的全血被分离，这可以减少流体516中的流入腔室500的白细胞524和/或血小板528。通过腔室500的流速548a可以保持不变。

如视图556b中所示，示出了位于腔室500的顶部部分544中的容积504的一部分的放大视图，流体516(包含白细胞和血小板)的密度可以更低，这可以允许白细胞524具有高的沉降速度，如箭头560b所示。因此，较少的白细胞524可以留在腔室500的顶部部分544中。相应地，当血小板528流出腔室500以被收集(例如，被收集在存贮容器中)时，这些血小板可以包含较少的白细胞524。

如图5和图6所示，实施例可以提供控制流入分离室(例如，分离室500)的组分。这可以控制分离室中的流体的密度，以使白细胞的沉降速度保持足够高以允许白细胞沉降并且不与血小板一起被收集。

在与全血相关的实施例中，例如，使血小板(和/或白细胞)的浓度保持低于阈值，以确保分离室中的流体的密度不会变得太大并且将白细胞的沉降速度降低到使得太多白细胞与血小板一起逃脱分离室的程度。最初，可以确定供血者的血小板或白细胞浓度(例如，计数)。计数可以用于确定最初应该从供血者抽取多少血液，以及随着供血者在整个程序过程中失血，该计数可以如何变化(例如，增加)。

一些实施例提供了基于与流体中的组分(例如，白细胞和/或血小板)的量相关的数据来确定调节。例如，在一个实施例中，组分的计数(例如，血小板计数)可用于确定如何调节随时间被引入分离容器中的多组分流体的抽取流速。

在操作中，腔室500可以用于分离过程中，以将全血分离成多种组分以在血浆产物中至少产生血小板。腔室500可以用作分离室420(图4)，该分离室420可以用于诸如系统100(图1)的分离系统中。系统100可以将全血分离成血浆、血小板、白细胞和红细胞，腔室500用于将血小板与白细胞分离。在实施例中，当腔室500用于单采血液成分术分离程序时，未被收集的组分可被输送回供血者体内。

如上所述，可以确定供血者的血小板或白细胞浓度(例如，计数)。这可以通过测试供血者血液的样本来完成，或者可替代地，这可以诸如例如使用光学系统来自动确定。计数可以用于确定调节。也就是说，计数可以用于确定最初应该从供血者抽取多少血液，以及随着供血者在整个程序过程中失血，该计数可以如何变化(例如，增加)。

然后，可以将供血者作为全血源连接到系统100。例如，可以用泵(例如，泵424)将全血从供血者抽取到分离容器(例如，容器402)中，在该分离容器中全血被分离成血浆、组合流体(血小板/白细胞部分)和红细胞。血小板/白细胞部分可以通过泵(例如，泵448)被泵送到分离室500中。

最初，可以以相对低的速率从供血者抽取全血，以确保血小板和/或白细胞的浓度不会使腔室500中的密度增加到使用被分离出来的血小板扫掠白细胞的水平。也就是说，白细胞的沉降速度保持足够高以避免许多白细胞留在腔室的顶部部分544中。在实施例中，保持腔室500中的流体的密度，使得对于例如在存贮容器中收集的血小板产物中的每3×10¹¹个血小板，在最终的血小板产物中收集少于约1×10⁶个白细胞。

在实施例中，从供血者抽取的血液的量可以随时间改变，以便不仅保持腔室500中的白细胞的沉降速度，而且最小化该程序所需的时间。流体通过腔室500的流速可以保持恒定，而血小板和白细胞的浓度可以基于从供血者抽取的血液的量而改变。作为一个示例，当对具有高的血小板计数的供血者进行该程序时，最初可以以较低的速率从供血者抽取血液。随着供血者失去血小板，可以例如按比例增加从供血者抽取的血液的速率。增加从供血者抽取血液的速率可以缩短程序，但如上所述，在整个程序过程中，白细胞沉降速度保持在一定水平，以当从腔室500移除白细胞时减少扫掠进入血小板的白细胞的数量。

图7示出了根据其他实施例的分离室500的又一横截面视图。在图7中，正在执行用于收集第一组分的高浓度产物(例如，高浓度血小板产物)的程序。在该实施例中，通过腔室500的流速可以小于图5和图6中使用的流速，如箭头548b所示。

在实施例中，可以基于多组分流体中的第一组分的浓度和收集浓缩产物的需要来确定流速548b。为了实现第一组分的高浓度，与图5和图6的过程相比，流速548b可以更低。由于流速较低，容积504中的颗粒的浓度可以更高。

继续血小板产物的示例，最初，在决定执行浓缩血小板产物的收集并确定腔室流速之后，可以确定如箭头536所示的离心力场的力。在实施例中，离心力场的力可以通过离心机(腔室500安装在该离心机上)的旋转速度来控制。在实施例中，该速度可以基于浓缩血小板产物的收集来确定，并且腔室流速可以基于组合流体中的第一组分的浓度来确定。

在不受理论束缚的情况下，值得相信的是，当收集浓缩产物并且基于多组分流体中的第一组分的浓度(例如，血小板或白细胞计数)选择腔室流速时，较低的腔室流速可能导致腔室中的组分浓度更高。为了抵消较高的组分浓度，离心力536b可以较低，使得较少的其他组分被扫掠进入浓缩产物中。较低的离心力(由较低的离心速度产生)可以允许血小板朝向顶部部分544移动，如箭头560c所示。与传统过程(该传统过程可以给收集浓缩产物的所有过程(无论腔室流速如何)提供使用相同的预定离心速度)相比，提供了基于腔室流速选择离心速度的实施例可以产生具有较少其他微粒的浓缩产物。

在实施例中，可以产生浓缩的血小板产物，使得对于每3×10¹¹个血小板，少于约1×10⁶个白细胞被收集在浓缩血小板的最终产物中。

提供图5至图7仅用于说明的目的。其他实施例可以提供将其他微粒(具有不同尺寸和/或密度)从除了血液之外的组合流体中分离出来。例如，实施例可以提供分离具有不同尺寸、重量、密度等的无机微粒。同样，实施例可以提供将其他组分从血液中分离出来。例如，实施例可以将白细胞与红细胞分离。在其他实施例中，可以分离不同类型的白细胞。相应地，本发明不限于上面参考图5至图7描述的特定实施例。

另外，虽然示出了具有一种设计的腔室500，但是实施例可以提供其他设计。如上所示，腔室500可以具有圆锥形容积。在其他实施例中，腔室500可以具有不同形状的容积，包括但不限于立方体、球体、椭圆体、泪滴形、矩形棱柱体等。

在实施例中，腔室500可以包括可以协助分离颗粒的其他特征。在一些实施例中，腔室500可以被称为lrs腔室并且包括在第5,674,173；6,053,856；6,334,842；和7,963,901号美国专利中的任何一个专利中描述的一个或多个特征；所有这些美国专利全部的全部内容通过引用并入本文，如同在本文中完整阐述。例如，在实施例中，如第5,674,173号美国专利中所示出和描述的，腔室500可以在内表面上具有槽形或阶梯形特征。这些仅仅是一些示例，并且本发明并不限于此。

图8、图9和图10示出了可以在本发明的实施例中执行的流程图800、流程图900和流程图1000。虽然下面描述了用以执行流程图800、流程图900和流程图1000中的步骤的特定设备，但是本发明并不限于此。例如，一些步骤可以描述为由处理器(例如，处理器1112(图11))或腔室(例如，腔室500(图5至图7))执行。这仅仅是出于说明性目的，并且流程图800、流程图900和流程图1000并未被限制以由任何特定设备执行。

流程图800示出了根据本发明的实施例的过程，该过程用于从多组分流体中被分离出来的组合流体中分离/收集一种或多种组分。在实施例中，流程图800可以由诸如系统100(图1)的分离系统实施，以将一种或多种组分从全血中分离出来。例如，流程图800可以用于分离/收集从全血中被分离出来的血小板组分。然而，流程图800不限于分离/收集全血的一种或多种组分，并且在实施例中可以用于分离/收集不同类型的微粒。

流程图800开始于804。流程从804进行到可选步骤808，在步骤808中可以接收第一数据。第一数据可以指示多组分流体中的组分的浓度。在实施例中，步骤808可以涉及一些子步骤。例如，在一个实施例中，操作者可以将浓度输入到用户界面(ui)(例如，用户界面136)。作为一个示例，如果将被分离成多种组分的多组分流体是全血，则在步骤808处输入的数据可以是血液组分的浓度。浓度可以由操作者对全血样本进行测试或一些分析以确定浓度来确定。在涉及全血的一个实施例中，数据可以是全血中的血小板或白细胞的浓度(例如，计数)。

在其他实施例中，可以从成像系统接收在步骤808处接收到的数据。例如，数据可以是由一个或多个摄像机拍摄的图像数据。在其他实施例中，可以从光探测器接收数据，该光探测器探测由多组分流体和/或被分离出来的组分反射或透射的光。反射或透射的光可以用于计算浓度(例如，血小板或白细胞计数)。在实施例中，可以是分离设备(例如，设备104)的一部分的处理器(例如，处理器1112(图11))可以在步骤808处接收数据。

在步骤808之后，流程进行到步骤812，在步骤812中基于在步骤808处接收到的数据进行关于调节的确定。在实施例中，处理器(例如，处理器1112(图11))可以进行该确定。取决于正在执行的特定程序，调节可以涉及最初从源抽取多组分流体得有多快以及随着程序的进行可以如何调节速率(例如，更高)。因此，在步骤812处确定的调节可以涉及：导致流体流动的变化的参数(例如，从源抽取流体的流速)。在实施例中，可以是分离设备(例如，设备104)的一部分的处理器(例如，处理器1112(图11))可以在步骤812处进行该调节的确定。

在步骤812之后，可以执行步骤816以将多组分流体以预定的速率引入分离容器中。作为步骤816的一部分，在可选步骤820处可以将组合流体从多组分流体中分离出来。作为一个示例，如上所述，全血可以在分离容器(例如，容器402)中被分离成多种组分。全血可以被分离成血浆、血小板/白细胞和红细胞。在实施例中，在步骤820处被分离出来的组合流体可以包括具有白细胞的血小板，该白细胞最初在分离容器中从全血中被分离出来。在其他实施例中，组合流体可以包括白细胞和红细胞。

然后，流程800进行到822，在步骤822中可以将在步骤820处从多组分流体中被分离出来的组合流体引入分离室中。在实施例中，分离室可以被设计成分离至少两种不同类型的微粒。组合流体通过腔室的流速可以在整个程序中保持恒定。在实施例中，被引入分离室中的流体可以包括全血的一种或多种组分，例如血浆、血小板、白细胞和/或红细胞。

流程800从步骤822前进到步骤824，在步骤824中分离组合流体的组分。在实施例中，步骤824可以涉及一个或多个子步骤。例如，在一个实施例中，可以在可选步骤826处产生流化床。流化床的示例在图5至图7中示出。可选步骤826可以涉及任何数量的步骤或结构，例如，分离室可以具有用于产生流化床的设计(例如，圆锥形容积、阶梯形侧面等)。在一些实施例中，流体可以在适当位置处、以特定流速等被引入分离室中，以协助建立流化床。

作为步骤824的一部分，流体可以经受离心力场。因此，步骤824可以涉及子步骤828，在子步骤828中流体经受离心力场。离心力场可以通过例如在具有旋转的离心机组件的系统上设有分离器来建立。作为一个示例，分离室可以安装在如上面参考图1和图3所示出的离心机组件上。当流体流过分离室时，离心机可以旋转，从而使流体经受离心力场。在实施例中，离心机可以由马达(例如，马达312(图3))自旋，并且该离心机可以由计算机系统(例如，控制器316(图3))控制。

在步骤824之后，流程800进行到步骤832，在步骤832中可以使组分的浓度保持在阈值处或者低于阈值。如上面参考图5和图6所描述的，流程800可以用于收集例如血浆中的血小板的过程。为了收集具有尽可能少的白细胞的血小板，可以使分离室中的流体的密度保持低于预定密度。如上面参考图5和图6所述，密度可影响组分(例如，白细胞)的沉降速度。为了保持特定的密度，在步骤832中，使分离室中的血小板的浓度例如保持在阈值量处或低于阈值量。在实施例中，为了实现这一点，可以最初减慢将全血从源抽取出来并且使全血进入分离容器(例如，步骤816)的泵，以控制流入分离室中的血小板的量。

可以执行步骤836以在流程800的过程期间改变流体的流速。继续上面的示例(关于步骤832)，源(例如，供血者)中的血小板的浓度最初可能很高。因此，流程800最初可以提供具有从供血者抽取出来并进入容器(例如，步骤816)的流体的较低流速。也就是说，在步骤816处引入分离容器中的流速可以处于第一预定速率。在预定的一段时间之后，供血者可能失去血小板。此时，步骤836可以提供改变从供血者抽取流体并将流体引入分离容器中的泵的流速(例如，改变到第二速率)。例如，由于失去的血小板水平不会使分离室中的浓度高于阈值，因此可以增加泵流速以抽取更多用于分离的全血。步骤840还可以利用在步骤812处确定的调节。也就是说，基于在步骤812处确定的调节，在从程序开始的点开始的预定时间段之后，可以给将多组分流体引入分离容器中的泵增加特定量。流速的变化可以由处理器(例如，处理器1112)实现，该处理器可以用于控制抽取流泵，例如泵424(图4)。

然后，流程800进行到步骤844，在步骤844中收集组分(例如，血小板)。在实施例中，步骤844可以涉及将组分从分离室移动到用于收集的存贮容器。在实施例中，组分可以被收集在软存贮容器(诸如可以是例如如图2中所示的导管组的一部分的袋)中。然后，流程800于844处结束。

流程图900示出了根据本发明的实施例的过程，该过程用于从组合流体中分离/收集一种或多种组分。在实施例中，流程图900可以由诸如系统100(图1)的分离系统实施，以将一种或多种组分从全血中分离出来。例如，流程图900可以用于分离/收集从全血中被分离出来的浓缩血小板组分。然而，流程图900不限于分离/收集全血的一种或多种组分，并且在实施例中可以用于分离/收集不同类型的微粒。

流程图900开始于904。流程从904进行到步骤908，在步骤908中可以接收数据。数据可以指示诸如全血的多组分流体中的一种或多种组分的浓度。在实施例中，步骤908可以涉及一些子步骤。例如，在一个实施例中，操作者可以将浓度输入到用户界面(ui)(例如，用户界面136)。作为一个示例，如果将被分离成多种组分的多组分流体是全血，则在步骤908处输入的数据可以是血液组分的浓度。浓度可以由操作者对全血样本进行测试或一些分析以确定浓度来确定。在涉及全血的一个实施例中，数据可以是血小板和/或白细胞的浓度(例如，计数)。

在其他实施例中，可以从成像系统接收在步骤908处接收到的数据。例如，数据可以是由一个或多个摄像机拍摄的图像数据。在其他实施例中，可以从光探测器接收数据，该光探测器探测由多组分流体和/或被分离出来的组分反射或透射的光。反射或透射的光可以用于计算浓度(例如，血小板或白细胞计数)。在实施例中，可以是分离设备(例如，设备104)的一部分的处理器(例如，处理器1112(图11))可以在步骤908处接收数据。

在步骤908之后，流程进行到步骤910，在步骤910中基于在步骤908处接收到的数据对程序的腔室流速进行确定。在实施例中，处理器(例如，处理器1112(图11))可以进行该确定。在一些实施例中，至少部分地基于在步骤908处接收到的数据进行该确定。例如，如上所述，在步骤908处接收到的数据可以涉及多组分流体中的组分的浓度。在一个实施例中，如果多组分流体中的组分的浓度低，则腔室流速可以低于如果多组分流体中的组分的浓度较高的情况下的腔室流速。换句话说，腔室流速可以基于多组分流体中被分离出来的组分的浓度而在多个程序之间改变。这些仅仅是一些示例，并且本发明并不限于此。

在步骤910之后，流程进行到步骤912，在步骤912中基于在步骤910处确定的腔室流速对程序的离心速度进行确定。在实施例中，处理器(例如，处理器1112(图11))可以进行该确定。在一些实施例中，至少部分地基于腔室流速进行该确定，如上所述，腔室流速至少部分地由在步骤908处接收到的数据来确定。换句话说，离心速度可以基于在步骤910处确定的腔室流速而在多个程序之间改变。

然后，流程900进行到步骤916，在步骤916中离心机(例如，离心机124或离心机304)以在步骤912处确定的速度旋转。在步骤916之后，流程进行到920，在步骤920中可以以在步骤910处确定的腔室流速将组合流体引入分离室中。在实施例中，分离室可以被设计成分离至少两种不同类型的微粒。在一些实施例中，引入分离室中的流体可以是全血的组分。

值得注意的是，在一些实施例中，在步骤920处被引入的流体可能先前已经从多组分流体中分离出来。可以执行可选步骤924以将组合流体从多组分流体中分离出来。作为一个示例，如上所述，全血可以在分离容器(例如，容器402)中被分离成多种组分。全血可以被分离成血浆、血小板/白细胞和红细胞。在实施例中，在步骤920处被引入分离室中的组合流体可以包括具有白细胞的血小板，该白细胞最初在分离容器中从全血中被分离出来。

流程900从步骤920前进到步骤928，在步骤928中分离组合流体的组分。在实施例中，步骤928可以涉及一个或多个子步骤。作为步骤928的一部分，流体可以经受由在步骤916处的离心机旋转而产生的离心力场。因此，步骤928可以涉及子步骤932，在子步骤932中流体经受离心力场。当流体流过分离室时，离心机可以自旋，从而使流体经受离心力场。在实施例中，离心机可以由马达(例如，马达312(图3))自旋，并且该离心机可以由计算机系统(例如，控制器316(图3))控制。

另外，可以在可选步骤936处产生流化床。流化床的示例在图5至图7中示出。可选步骤936可以利用结构，例如，分离室可以具有用于产生流化床的特定设计(例如，圆锥形容积、阶梯形侧面等)。在一些实施例中，流体可以在适当位置处、以特定流速等被引入分离室中，以协助建立流化床。

然后，流程900进行到步骤940，在步骤940中收集组分(例如，血小板)。在实施例中，步骤940可以涉及将组分从分离室移动到用于收集的存贮容器。在实施例中，组分可以被收集在软存贮容器(诸如可以是例如如图2中所示的导管组的一部分的袋)中。然后，流程900于944处结束。

流程图1000示出了组合根据本发明的实施例的流程800和流程900的各方面的过程，该过程用于从全血中被分离出来的组合流体中分离/收集一种或多种组分。在实施例中，流程图1000可由诸如系统100(图1)的分离系统实施，该分离系统执行用于收集包括全血的组分的产物的单采血液成分术程序。在实施例中，产物可以是血浆产物中的标准血小板(例如，每微升约1500×10³个血小板)或者血浆产物中的浓缩血小板(例如，每微升约4000×10³个血小板)。在其他实施例中，也可以收集其他产物，并且该其他产物可包括全血的其他组分，诸如红细胞和/或白细胞。

流程图1000开始于1004。流程从1004进行到步骤1008，在步骤1008中可以接收数据以及关于程序的指示。如下面更详细描述的，程序可以是用于收集包括全血组分的产物的第一程序，或者可以是用于收集包括更浓缩的量的全血组分的浓缩产物的第二程序。另外，在步骤1008处接收到的数据可以涉及全血中的组分的浓度。例如，在实施例中，数据可以涉及血小板或者白细胞计数。在实施例中，步骤1008可以涉及一些子步骤。例如，在一个实施例中，操作者可以将程序和/或数据输入到用户界面(ui)(例如，用户界面136)。

在一些实施例中，可以从成像系统接收在步骤1008处接收到的数据。例如，数据可以是由一个或多个摄像机拍摄的图像数据。在其他实施例中，可以从光探测器接收数据，该光探测器探测由全血和/或被分离出来的组分反射或透射的光。反射或透射的光可以用于计算浓度(例如，血小板或白细胞计数)。在实施例中，可以是分离设备(例如，设备104)的一部分的处理器(例如，处理器1112(图11))可以在步骤1008处接收数据。

在步骤1008之后，流程进行到判定1012，在判定1012中确定在步骤1008处接收了什么程序。在实施例中，处理器(例如，处理器1112(图11))可以进行该确定。如果在判定1012处确定指示了第一程序，则流程进行到步骤1016。在实施例中，第一程序可以用于收集血浆中具有标准浓度的血小板的产物。

在步骤1016处，基于在步骤1008处接收到的数据进行关于调节的确定。在实施例中，处理器(例如，处理器1112(图11))可以进行该确定。调节可以涉及最初从供血者抽取全血得有多快以及随着程序的进行可以如何调节速率(例如，更高或更低)。

在步骤1016之后，可以执行步骤1020以旋转离心机。在实施例中，离心机可以以第一预定速度旋转。在实施例中，对于在血浆中产生具有标准浓度的血小板的产物而进行的任何程序而言，第一预定速度可以是相同的。

在步骤1020之后，可以在步骤1024处以第一预定速率将全血引入分离容器中。作为步骤1024的一部分，在可选步骤1028处可以将组合流体从全血中分离出来。全血可以在分离容器(例如，容器402)中分离成多种组分。全血可以分离成血浆、血小板/白细胞(例如，组合流体)和红细胞。

然后，流程1000进行到步骤1032，在步骤1032中将在步骤1028处被分离出来的组合流体(例如，血小板/白细胞)引入分离室中。在步骤1036处，组合流体在分离室中被分离成第一组分和第二组分。

在实施例中，步骤1036可以涉及一个或多个子步骤。作为步骤1036的一部分，流体可以经受由在步骤1020处的离心机旋转而产生的离心力场。当流体流过分离室时，离心机可以自旋，从而使流体经受离心力场。在实施例中，离心机可以由马达(例如，马达312(图3))自旋，并且该离心机可以由计算机系统(例如，控制器316(图3))控制。

另外，可以在可选步骤1044处产生流化床。流化床的示例在图5至图7中示出。可选步骤1044可以利用结构，例如，分离室可以具有用于产生流化床的特定设计(例如，圆锥形容积、阶梯形侧面等)。在一些实施例中，流体可以在适当位置处、以特定流速等被引入分离室中，以协助建立流化床。

然后，流程1000可以进行到步骤1048，在步骤1048中可以使组分的浓度保持在阈值处或者低于阈值。在血小板收集的情况下，为了收集具有尽可能少的白细胞的血小板，可以使分离室中的流体的密度保持低于预定密度。如上面参考图5和图6所述，密度可能影响组分(例如，白细胞)的沉降速度。为了使密度保持在适当的水平，在步骤1048处，分离室中的血小板的浓度例如保持在阈值量处或低于阈值量。在实施例中，为了实现这一点，可以最初减慢将血液从供血者抽取出来并且使血液进入分离容器(在步骤1024处)的泵，以控制流入分离室中的血小板的量。

在步骤1048之后，可以执行步骤1052以改变在步骤1024处被引入的全血的流速。继续上面的示例(参考步骤1048)，供血者的血小板的浓度最初可能很高。因此，流程1000最初可以提供具有从供血者抽取出来并进入容器的全血的较低的流速。也就是说，在步骤1024处被引入分离容器中的流速可以处于第一预定速率。在预定的一段时间之后，供血者可能失去血小板。此时，步骤1052可以提供改变从供血者抽取流体并将流体引入分离容器中的泵的流速(例如，第二流速)。例如，由于失去的血小板水平不会使分离室中的浓度高于阈值，因此可以增加泵流速以抽取更多用于分离的全血。步骤1052可以利用在步骤1016处确定的调节。也就是说，基于在步骤1016处确定的调节，在从程序开始的点开始的预定时间段之后，可以给将全血引入分离容器中的泵增加特定量。流速的变化可以由处理器(例如，处理器1112)实现，该处理器可以用于控制抽取流泵，例如泵424(图4)。

然后，流程1000进行到步骤1056，在步骤1056中收集组分(例如，血小板)。在实施例中，组分可以被收集在软存贮容器(诸如可以是例如如图2中所示的导管组的一部分的袋)中。然后，流程1000于1060处结束。

返回参考判定1012，如果做出的判定为该程序是第二程序，则流程1000进行到步骤1062。在步骤1062处，对用于程序的腔室流速进行确定。在实施例中，处理器(例如，处理器1112)可以进行该确定。在一些实施例中，至少部分地基于在步骤1008处接收到的数据进行该确定。例如，如上所述，在步骤1008处接收到的数据可以涉及全血中的组分的浓度(例如，血小板计数、白细胞计数等)。在一个实施例中，如果全血中的组分的浓度低，则流速可以低于如果全血中的组分的浓度较高的情况下的流速。换句话说，腔室流速可以基于全血中被分离出来的组分的浓度而在多个程序之间改变。这些仅仅是一些示例，并且本发明并不限于此。

在步骤1064处，确定用于程序的离心机速度。在实施例中，处理器可以进行该确定。在一些实施例中，至少部分地基于在步骤1062处确定的腔室流速进行该确定。在一个实施例中，如果腔室流速相对低，则离心机的速度可以低于如果腔室流速较高的情况下的离心机的速度。

然后，流程1000进行到步骤1068，在步骤1068中离心机(例如，离心机124或离心机304)以在步骤1064处确定的速度旋转。在步骤1068之后，流程1000进行到步骤1072，在步骤1072中全血可以被引入分离容器中。作为步骤1072的一部分，在可选步骤1076处可以将组合流体从全血中分离出来。全血可以在分离容器(例如，容器402)中被分离成多种组分。全血可以被分离成血浆、血小板/白细胞(例如，组合流体)和红细胞。

然后，流程1000进行到步骤1080，在步骤1080中以在步骤1062处确定的流速将在步骤1076处被分离出来的组合流体(例如，血小板/白细胞)引入分离室中。在步骤1084处，组合流体在分离室中被分离成第一组分和第二组分。

在实施例中，步骤1084可以涉及一个或多个子步骤。作为步骤1084的一部分，流体可以经受由在步骤1088处的离心机旋转而产生的离心力场。当流体流过分离室时，离心机可以自旋，从而使流体经受离心力场。在实施例中，离心机可以由马达(例如，马达312(图3))自旋，并且该离心机可以由计算机系统(例如，控制器316(图3))控制。

另外，可以在可选步骤1092处产生流化床。流化床的示例在图5至图7中示出。可选步骤1092可以利用结构，例如，分离室可以具有用于产生流化床的特定设计(例如，圆锥形容积、阶梯形侧面等)。在一些实施例中，流体可以在适当位置处、以特定流速等被引入分离室中，以协助建立流化床。

然后，流程1000进行到步骤1096，在步骤1096中收集组分(例如，血小板)。在实施例中，组分可以被收集在软存贮容器(诸如可以是例如如图2中所示的导管组的一部分的袋)中。然后，流程1000于1060处结束。

尽管流程800、流程900和流程1000被描述为具有以特定顺序列出的步骤，但是本发明并不限于此。在其他实施例中，步骤可以以不同的顺序、并行地或者以任意不同的次数被执行，例如在另一个步骤之前和之后执行。并且，如上文所描述的，流程800、流程900和流程1000可以包括一些可选择的步骤/子步骤。然而，那些并未被表示为可选的上述步骤不应该被认为是对于本发明必不可少的，而是可在本发明的一些实施例中执行，并不会在其他实施例中执行。

图11示出了可以在其上实施本发明的实施例的基本计算机系统1100的示例部件。例如，系统104(图1)和/或控制器316(图3)可以包含图11中所示的基本计算机系统1100的特征。计算机系统1100包括一个或多个输出设备1104和一个或多个输入设备1108。另外，一个或多个输出设备1104可以包括一个或多个显示器，该一个或多个显示器包括crt(阴极射线管)显示器、lcd显示器(液晶显示器)和/或等离子体显示器。一个或多个输出设备1104还可以包括打印机、扬声器等。一个或多个输入设备1108可以包括但不限于键盘、触摸输入设备、鼠标、语音输入设备、扫描仪等。

根据本发明的实施例，基本计算机系统1100还可以包括一个或多个处理器1112和存储器1116。在实施例中，一个或多个处理器1112可以是可操作的通用处理器，该通用处理器执行存储在存储器1116中的处理器可执行指令。根据实施例，一个或多个处理器1112可以包括单个处理器或者多个处理器。另外，在实施例中，每个处理器可以是单核处理器或者多核处理器，每个处理器具有一个或多个核以读取并执行单独的指令。在实施例中，处理器可以包括通用处理器、专用集成电路(asic)、现场可编程门阵列(fpga)和其他集成电路。

存储器1116可以包括用于短期或长期存储数据和/或处理器可执行指令的任何有形存储介质。存储器1116可以包括例如随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)或电可擦除可编程只读存储器(eeprom)。其他存储介质可以包括例如cd-rom、带、数字通用盘(dvd)或其他光学存储器、带、磁盘存储器、磁带、其他磁性存储设备等。

存储部件1128可以是任何长期数据存储设备或部件。存储部件1128可以包括一个或多个上面参考存储器1116描述的设备。存储部件1128可以是永久的或可移除的。

计算机系统1100还包括通信设备1136。设备1136允许系统1100通过网络(例如，广域网、局域网、存储区网络等)进行通信，并且该设备1136可以包括多个设备，诸如调制解调器、集线器、网络接口卡、无线网络接口卡、路由器、交换机、网桥、网关、无线接入点等。

计算机系统1100的部件如图11所示通过系统总线1140连接。然而，值得注意的是，在其他实施例中，系统1100的部件可以使用多于单条总线来连接。

在实施例中，分离设备104(图1)可以包括系统1100的各方面。在这些实施例中，存储器1116可以存储调节1120，例如流速调节、离心机调节等。在其他实施例中，存储部件1128可以存储数据1132，该数据1132指示例如组合流体中的组分的浓度。

对于本领域的技术人员而言显而易见的是，在不脱离本发明范围的情况下可以对本发明的方法和结构进行各种改进和变化。因此，应该理解的是，本发明不限于给定的实施例。确切地说，本发明旨在覆盖改进、变化及其同等方案。

尽管示出了本发明的示例实施例和应用，但是应该理解的是，本发明并不限于附图中所示或上面描述的确切的配置。对本领域的技术人员而言显而易见的是，可以在本文公开的本发明的方法和系统的排列、操作与细节方面进行各种改进、改变和变化，而不背离本发明的范围。