一种用于子宫肌瘤护理的中药制剂及制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种用于子宫肌瘤护理的中药制剂及制备方法，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：倒生根、岩陀、雪山林、黄藤、秦皮、八月札、滇常山、半截叶、灵芝、肿节风、马钱子、番杏、黄药子、果上叶、莲须和芡实；本发明中药制剂选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有活血止痛、散结消症、消肿解毒、和血通脉之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对子宫肌瘤有极好的缓解及治疗效果，适于子宫肌瘤的临床治疗与护理推广应用。
【专利说明】-种用于子宫肌瘤护理的中药制剂及制备方法 所属【技术领域】
[0001] 本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于子宫肌瘤护理的中药制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 子宫肌瘤是女性生殖器官中最常见的一种良性肿瘤，也是人体中最常见的肿瘤之 一，又称为纤维肌瘤、子宫纤维瘤。由于子宫肌瘤主要是由子宫平滑肌细胞增生而成，其中 有少量纤维结缔组织作为一种支持组织而存在，故称为子宫平滑肌瘤较为确切，简称子宫 肌瘤。
[0003] 子宫肌瘤多数患者无症状，仅在盆腔检查或超声检查时偶被发现。如有症状则与 肌瘤生长部位、速度、有无变性及有无并发症关系密切，而与肌瘤大小、数目多少关系相对 较小。患有多个浆膜下肌瘤者未必有症状，而一个较小的黏膜下肌瘤常可引起不规则阴道 流血或月经过多。临床上常见的症状有：
[0004] (1)子宫出血。为子宫肌瘤最主要的症状，出现于半数以上的患者。其中以周期性 出血为多，可表现为月经量增多、经期延长或周期缩短。亦可表现为不具有月经周期性的不 规则阴道流血。子宫出血以黏膜下肌瘤及肌壁间肌瘤较多见，而浆膜下肌瘤很少引起子宫 出血。
[0005] (2)腹部包块及压迫症状。肌瘤逐渐生长，当其使子宫增大超过3个月妊娠子宫 大小或为位于宫底部的较大浆膜下肌瘤时，常能在腹部扪到包块，清晨膀胱充盈时更为明 显。包块呈实性，可活动，无压痛。肌瘤长到一定大小时可引起周围器官压迫症状，子宫前 壁肌瘤贴近膀胱者可产生尿频、尿急；巨大宫颈肌瘤压迫膀胱可引起排尿不畅甚至尿潴留； 子宫后壁肌瘤特别是峡部或宫颈后唇肌瘤可压迫直肠，引起大便不畅、排便后不适感；巨大 阔韧带肌瘤可压迫输尿管，甚至引起肾盂积水。
[0006] (3)疼痛。一般情况下子宫肌瘤不引起疼痛，但不少患者可诉有下腹坠胀感、腰背 酸痛。当浆膜下肌瘤发生蒂扭转或子宫肌瘤发生红色变性时可产生急性腹痛，肌瘤合并子 宫内膜异位症或子宫腺肌症者亦不少见，则可有痛经。白带增多子宫腔增大，子宫内膜腺体 增多，加之盆腔充血，可使白带增加。子宫或宫颈的黏膜下肌瘤发生溃疡、感染、坏死时，则 产生血性或脓性白带。
[0007] 目前，为使子宫肌瘤最大限度的恢复功能，在子宫肌瘤治疗中，需要对其药物治 疗、手术治疗、介入治疗等，但通过药物之类的护理及服用西药等效果不佳，不利于子宫肌 瘤的快速恢复，且容易引起肠胃刺激，造成二次伤害，给患者带来痛苦。因此用于子宫肌瘤 介入治疗后护理恢复的药物必须安全、有效、无毒副作用，而中药学作为我国的传统医学， 具有作用强、见效快、药效持久等优点，且没有依赖性、耐药性以及毒副作用，因此选择一种 中药制剂用于子宫肌瘤的恢复，对于子宫肌瘤具有十分重要的临床意义。
【发明内容】
[0008] 本发明提供了一种用于子宫肌瘤护理的中药制剂及制备方法，选药材配伍相宜， 符合中医药和现代医药理论，具有活血止痛、散结消症、消肿解毒、和血通脉之功效，使用方 便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床验证，对子宫肌瘤有极好的缓解及治疗效果，适 于子宫肌瘤的临床治疗与护理推广应用。
[0009] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0010] 一种用于子宫肌瘤护理的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重 量份数为：
[0011] 倒生根55?85份岩陀52?82份雪山林50?80份黄藤48?78份 秦皮45?75份八月札40?70份滇常山37?67份半截叶35?65份 灵芝33?63份肿节风30?60份马钱子28?58份番杏26?56份 黄药子25?55份果上叶21?51份莲须20?50份芡实15?45份。
[0012] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0013] 倒生根78份岩陀75份雪山林73份黄藤Π 份
[0014] 秦皮68份八月札63份滇常山61份半截叶59份 灵芝57份肿节风53份马钱子51份番杏49份 黄药子48份果上叶44份莲须43份芡实38份。
[0015] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0016] 倒生根71份岩陀68份雪山林66份黄藤64份 秦皮61份八月札56份滇常山54份半截叶51份 灵芝50份肿节风46份马钱子44份番杏42份 黄药子41份果上叶37份莲须36份芡实31份。
[0017] 制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：
[0018] 倒生根63份岩陀59份雪山林58份黄藤57份 秦皮53份八月札48份滇常山45份半截叶44份 灵芝39份肿节风38份马钱子37份番杏34份 黄药子33份果上叶28份莲须28份芡实23份。
[0019] 一种用于子宫肌瘤护理的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：
[0020] (1)将倒生根、黄藤、秦皮、滇常山和黄药子去除杂质，洗净，放入容器中，加入6倍 量蒸馏水，浸泡2?3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3?4 倍量蒸馏水，煎煮1. 5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成 60°C下相对密度为I. 10?I. 13的稠膏，备用；
[0021] (2)将岩陀、半截叶、灵芝和果上叶混合炼蜜，炒至焦黄且不沾手后，研末，过120 目细粉，备用。
[0022] (3)将雪山林、八月札、马钱子、番杏和芡实加10倍量体积浓度70 %乙醇提取三 次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为1. 10-1. 13 的稠膏，备用；
[0023] (4)将肿节风、和莲须全草绞汁，滤杂质，留汁液，备用；
[0024] (5)将步骤（1)、步骤（3)所得的稠膏，步骤⑵所得的细粉与步骤（4)所得的汁 液制成片剂，即为本发明所述的用于子宫肌瘤护理的中药制剂。
[0025] 本发明所用中药的药性如下：
[0026] 倒生根：味苦、涩，性凉；归肝、肾经。活血止血，祛风除湿。用于跌打损伤，骨折， 月经不调，吐血衄血，风湿痹痛，水肿，小便不利，瘰疬。《重庆草药》载："行气活血，生肾水。 治劳伤吐血，月经不调，痒子瘰疬。"
[0027] 岩陀：味苦、涩，性凉。清热凉血，调经止痛。用于肠炎，痢疾，痛经，月经过多，风湿 性关节炎，跌打损伤。《云南中草药选》载："消炎，收敛，祛风涅，止痛。治刀伤出血，跌打损 伤，风湿性关节炎，痢疾，腹泻。"
[0028] 雪山林：味苦、辛，性凉；归肾、肝经。祛风湿，舒筋活血，通经止带。用于风湿热痹， 小腿转筋，有经不调。《陕西中草药》载："除风湿，清热解毒，调经活血，止带。治风湿性筋 骨痛，白带，月经过多，烦躁不安。"
[0029] 黄藤：味甘、苦，性寒，有小毒；归心、肝经。清热解毒，利尿通便。用于饮食中毒，热 郁便秘，传染性肝炎，疮痈赤眼，咽喉肿痛。《广西中草药》载："清心火，利小便。治痢疾，急 性胃肠炎，急性扁桃体炎，咽喉炎，结膜炎，肺结核，疮疖，汤火伤；可预防流脑。"
[0030] 秦皮：味苦、潘，性寒；归肝、胆、大肠经。清热燥湿，平喘止咳，明目。用于细菌性痢 疾，肠炎，白带，慢性气管炎，目赤肿痛，迎风流泪，牛皮癣。《别录》载："疗男子少精，妇人带 下，小儿痫，身热，可作洗目汤。"
[0031] 八月札：味微苦，性平；归肝、胃、膀胱经。疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，利小便。 用于肝胃气滞，脘腹、胁助胀痛，饮食不消，下痢便泄，疝气疼痛，腰痛，经闭痛经，瘿瘤瘰疬， 恶性肿瘤。《药材学》载："利气，活血，杀虫，解毒，止痛。用于肝胃气痛，胁痛，月经痛等症。"
[0032] 滇常山：味苦、辛，性温；归肺、膀胱经。祛风截痕，行气利水。用于疟疾，风湿，水 肿，胀闷腹痛。《云南中草药选》载："祛风活血，消肿，降压。治风湿性关节炎，腰腿痛。"
[0033] 半截叶：味微苦，性温。祛风湿，补肝肾，活血调经，杀虫截疟。用于风温滑痛，腰酸 背痛，肝炎，肝硬化，月经不调，跌打损伤，骨折，疟疾，蛔虫病。《云南中草药选》载："燥湿， 止血，消炎，生肌。治风湿腰痛，肝炎，肝硬化，肿瘤，跌打损伤，骨折。"
[0034] 灵芝：味甘，性平；归心、肺、肝、肾经。益气血，安心神，健脾胃。用于虚劳，心悸失 目民，头晕，神疲乏力，久咳气喘，冠心病，硅肺，肿瘤。
[0035] 肿节风：味苦、辛，性平；归心、肝经。抗菌消炎，祛风通络，活血散结。用于肺炎，阑 尾炎，蜂窝组织炎，风湿痹痛，跌扑损伤，肿瘤。
[0036] 马钱子：味苦，性温，有大毒；归肝、脾经。清散血热，消肿止痛。用于咽喉痹痛，痈 疽肿毒，风痹疼痛，骨折，面神经麻痹，重症肌无力。《中药志》载："散血热，消肿毒。治痈疽， 恶疮。"
[0037] 番杏：味甘、微辛，性平；归肺、肝、大肠经。疏风清热，解毒消肿。用于风热目赤，疗 疮肿痛，肠炎，败血症，肿瘤，胃癌，食管癌，子宫颈癌。
[0038] 黄药子：味苦、辛，性凉，有小毒；归肺、肝经。解毒消肿，化痰散结，凉血止血。用于 甲状腺肿大，淋巴结结核，咽喉肿痛，吐血，咯血，百日咳，癌肿，治疮疖。《纲目》载："凉血， 降火，消虞，解毒。"
[0039] 果上叶：味甘、淡，性平；归肺、肝、肾经。润肺化痰，行气止痛。用于肺结核，咯血， 慢性气管炎，慢性咽炎，疝气疼痛，月经不调，骨折。《昆明民间常用草药》载："祛风湿，活络， 行气，止痛。"
[0040] 莲须：味甘、涩，性平；归心、肾经。清心益肾，涩精止血。用于遗精，尿频，遗尿，带 下，吐血，崩漏。《纲目》载："清心通肾，固精气，乌须发，悦颜色，益血，止血崩、吐血。"
[0041] 芡实：味甘、涩，性平；归脾、肾经。益肾固精，补脾止泻，祛湿止带。用于梦遗滑精， 遗尿尿频，脾虚久泻，白浊带下。《纲目》载："止渴益肾。治小便不禁，遗精，白浊，带下。" [0042] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：
[0043] 本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中医药和现代医药理论，具有活血止痛、 散结消症、消肿解毒、和血通脉之功效，使用方便，吸收效果好，无不良及毒副作用，经临床 验证，对子宫肌瘤有极好的缓解及治疗效果，适于子宫肌瘤的临床治疗与护理推广应用。
【具体实施方式】
[0044] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0045] 实施例1
[0046] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0047] 倒生根84g岩陀81g雪山林79g黄藤77g 秦皮74g八月札69g滇常山66g半截叶64g 灵芝62g肿节风59g马钱子57g番杏55g 黄药子54g果上叶50g莲须49g芡实44g。
[0048] 本发明中药制剂制备方法的工艺步骤为：
[0049] (1)将倒生根、黄藤、秦皮、滇常山和黄药子去除杂质，洗净，放入容器中，加入6倍 量蒸馏水，浸泡2?3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3?4 倍量蒸馏水，煎煮1. 5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成 60°C下相对密度为1. 10?1. 13的稠膏，备用；
[0050] (2)将岩陀、半截叶、灵芝和果上叶混合炼蜜，炒至焦黄且不沾手后，研末，过120 目细粉，备用。
[0051] (3)将雪山林、八月札、马钱子、番杏和芡实加10倍量体积浓度70 %乙醇提取三 次，每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为1. 10-1. 13 的稠膏，备用；
[0052] (4)将肿节风、和莲须全草绞汁，滤杂质，留汁液，备用；
[0053] (5)将步骤（I)、步骤（3)所得的稠膏，步骤⑵所得的细粉与步骤（4)所得的汁 液制成片剂，即为本发明所述的用于子宫肌瘤护理的中药制剂。
[0054] 用法用量：治疗组患者服用本发明药物，口服，每次3片，每日3次，饭后半小时内 温开水送服，10天为一个疗程，通常3?4个疗程有效，顽症需5?6个疗程。
[0055] 实施例2
[0056] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0057] 倒生根78g岩陀75g雪山林73g黄藤71g 秦皮68g八月札63g滇常山61g半截叶59g 灵芝57g肿节风53g马钱子51g番杏49g 黄药子48g果上叶44g莲须43g芡实38g。
[0058] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0059] 实施例3
[0060] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0061] 倒生根71g岩陀68g雪山林66g黄藤64g 秦皮61g八月札56g滇常山54g半截叶51g 灵芝50g肿节风46g马钱子44g番杏42g 黄药子41g果上叶37g莲须36g芡实31g。
[0062] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0063] 实施例4
[0064] 本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：
[0065] 倒生根63g岩陀59g雪山林58g黄藤57g 秦皮53g八月札48g滇常山45g半截叶44g 灵芝39g肿节风38g马钱子37g番杏34g 黄药子33g果上叶28g莲须28g芡实23g。
[0066] 本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。
[0067] 临床资料：
[0068] 1、病例选择：
[0069] 选择我院或外院确诊的子宫肌瘤患者480例临床观察，病人随机分成两组，治疗 组240例，年龄23?50岁，平均年龄35岁，病程3个月?3年，平均1年。对照组240例， 年龄25?49岁，平均年龄40岁，病程2个月?2年，平均10个月。两组病例的病程、症状 轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。
[0070] 2、药物选择：
[0071] 治疗组患者服用本发明药物，口服，每次3片，每日3次，饭后半小时内温开水送 月艮，10天为一个疗程，通常3?4个疗程有效，顽症需5?6个疗程。
[0072] 对照组服用宫瘤宁胶囊，口服。一次4粒，一日3次，三个月经周期为一疗程。
[0073] 3、疗效判定：
[0074] (1)治愈：腹痛痛经、腰酸背痛、月经周期紊乱等症状消失；活动自如，身体痊愈。
[0075] (2)有效：上述症状有所缓解，活动自如，身体痊愈。
[0076] ⑶无效：病症无变化。
[0077] 4、结果：
[0078] 敷用本发明药物的治疗组中，治愈190例，有效40例，无效10例，治愈率79. 2%， 总有效率95. 8%。
[0079] 对照组中治愈100例，有效88例，无效52例，治愈率41. 7%，总有效率78. 3%。
[0080] 以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。
[0081] 典型病例举例：
[0082] 1、钱XX，女，45岁，农民，山东聊城人。患者近期月经量增多、经期延长，，伴腰痛 及小腹坠痛，下腹部包块，排便有障碍；后来我院检查，被确诊为子宫肌瘤。介入治疗后服用 本发明中药制剂2个疗程后，症状明显缓解，继续服用3个疗程，临床症状全部消失。随访 至今未复发。
[0083] 2、孙X X，女，42岁，清洁工，吉林通化人。患者一年前无诱因性交后出血，量不 多，每次淋漓不尽，持续数日，伴经量增多，有血块，一个月前阴道口肿物脱出，能自行还纳， 白带多，血性，无味，被我院确诊为子宫肌瘤。介入治疗后服用本发明中药制剂3个疗程后， 身体逐渐康复，症状明显缓解，继续服用3个疗程，以上症状消失。随访至今未复发。
[0084] 3、李XX，女，38岁，个体户，河北石家庄人。患者B超检查发现子宫多发肌瘤。经 超声介入治疗后服用本发明中药制剂2个疗程后，症状明显好转，继续敷用3个疗程后，疼 痛消失，活动自如，没有复发。
[0085] 4、梅XX，女，34岁，中学教师，陕西西安人。患者最近月经明显不正常，经量过 多或过少，白带有异味。而且小便次数增多、经期量多、下腹坠胀等，严重影响她工作和生 活。将我院检查被确诊为子宫肌瘤，经介入治疗后服用本发明中药制剂3个疗程症状明显 缓解，继续敷用2个疗程后，症状消失，没有复发。
[0086] 5、涂XX，女，28岁，企业白领，湖南怀化人。患者月经不调、腹部胀大伴下坠感、 白带多且伴异味、下腹坠胀、腰背酸痛，曾服用过各种药物，效果均不佳。经我院介入治疗后 服用本发明中药制剂1个疗程后，以上症状好转，继续服用3个疗程后，以上症状消失，身体 痊愈，活动自如，随访至今未复发。
[0087] 6、汪XX，女，24岁，毕业生，湖北武汉人。患者月经量增多，较既往月经量增加一 半以上，有血块，伴痛经，有时需服止痛片。近期经期延长，有时有经间出血，下腹有一肿块 如儿头大小。来我院检查，被确诊为子宫肌瘤。介入治疗后服用本发明中药制剂3个疗程 后，症状好转，继而服用2个疗程后，身体恢复正常，活动自如。随访至今未复发。
【权利要求】
1. 一种用于子宫肌瘤护理的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原 料组成及重量份数为： 倒生根55?85份岩陀52?82份雪山林50?80份黄藤48?78份 秦皮45?75份八月札40?70份滇常山37?67份半截叶35?65份 灵芝33?63份肿节风30?60份马钱子28?58份番杏26?56份 黄药子25?55份果上叶21?51份莲须20?50份芡实15?45份。
2. -种用于子宫肌瘤护理的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原 料组成及重量份数为： 倒生根78份岩陀75份雪山林73份黄藤71份 秦皮68份八月札63份滇常山61份半截叶59份 灵芝57份肿节风53份马钱子51份番杏49份 黄药子48份果上叶44份莲须43份芡实38份。
3. -种用于子宫肌瘤护理的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原 料组成及重量份数为： 倒生根71份岩陀68份雪山林66份黄藤64份 秦皮61份八月札56份滇常山54份半截叶51份 灵芝50份肿节风46份马钱子44份番杏42份 黄药子41份果上叶37份莲须36份芡实31份。
4. 一种用于子宫肌瘤护理的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原 料组成及重量份数为： 倒生根63份岩陀59份雪山林58份黄藤57份 秦皮53份八月札48份滇常山45份半截叶44份 灵芝39份肿节风38份马钱子37份番杏34份 黄药子33份果上叶28份莲须28份芡实23份。
5. -种如权利要求1?4所述的用于子宫肌瘤护理的中药制剂的制备方法，其特征在 于：包括以下工艺步骤： (1) 将倒生根、黄藤、秦皮、滇常山和黄药子去除杂质，洗净，放入容器中，加入6倍量蒸 馏水，浸泡2?3小时后，后加5倍量蒸馏水，煎煮2小时，提取煎煮液；再加入3?4倍量 蒸馏水，煎煮1. 5小时，提取煎煮液，最后合并2次提取的煎煮液，过滤，得滤液，浓缩成60°C 下相对密度为1. 10?1. 13的稠膏，备用； (2) 将岩陀、半截叶、灵芝和果上叶混合炼蜜，炒至焦黄且不沾手后，研末，过120目细 粉，备用。
6. (3)将雪山林、八月札、马钱子、番杏和芡实加10倍量体积浓度70%乙醇提取三次， 每次3小时，滤过，合并滤液，放置过夜，回收乙醇并浓缩至60°C相对密度为1. 10-1. 13的稠 膏，备用； (4) 将肿节风、和莲须全草绞汁，滤杂质，留汁液，备用； (5) 将步骤（1)、步骤（3)所得的稠膏，步骤（2)所得的细粉与步骤（4)所得的汁液制 成片剂，即为所述的用于子宫肌瘤护理的中药制剂。
【文档编号】A61P35/00GK104435734SQ201410798969
【公开日】2015年3月25日 申请日期:2014年12月19日 优先权日:2014年12月19日
【发明者】王春兰, 孙玉杰, 闫倩 申请人:王春兰