医用导管的制作方法
【专利摘要】本实用新型涉及一种医用导管，其包括限定有至少两个内腔的管状主体。所述管状主体是由具有相同材料和不同外径的多个部段按从所述管状主体的远侧朝向近侧外径依次增大的方式顺次成一体地相接而成的一体式部件，其中任两个相邻的部段在过渡处相接。
【专利说明】医用导管
【技术领域】
[0001]本实用新型涉及一种医用导管，更具体地涉及一种在介入治疗中能安全、可靠和容易地通过患者体内的狭窄部位的医用导管。
【背景技术】
[0002]介入治疗或介入技术是在不开刀暴露病灶的情况下，在影像设备(如X射线、超声、CT、MR等)的引导下将特制的精密医疗器械通过经皮或血管穿刺形成的微小通道或者经人体原有孔道引入人体并到达病灶，以对体内病灶进行诊断或局部治疗的微创性疗法。介入治疗具有不开刀、创伤小、恢复快、效果好等优点，已成为许多疾病(如血管疾病、肿瘤性疾病)的常用治疗方法。
[0003]导管是介入治疗中最常见的器械之一，为了到达患者体内的病灶进行诊断或治疗，导管往往需要通过体内的狭窄部位，例如细小的血管或邻近组织间的狭小空间。在这种情况下，导管的用于进入人体的远侧或头端侧部分被设计得较细以提高导管的通过性，而导管的用于操纵控制的近侧部分则相对较粗以确保导管的推送性能。
[0004]现有的上述具有近端良好推送性能以及远端良好通过性的医用导管是通过将直径不同的两个管段焊接在一起而形成的。这样，在两个管段的结合处有可能因焊接强度不足而发生断裂，从而使导管不能正常工作。另外，在两个管段的结合处因它们的直径不同会出现外形锐利的台阶形部，这使得导管在被引入人体内时不能在体内平顺地通过，并且容易对体内组织造成损伤。
实用新型内容
[0005]本实用新型的目的是克服现有技术中的上述一个或多个缺陷，即提供一种在介入治疗中能安全、可靠和容易地通过患者体内的狭窄部位的医用导管。
[0006]根据本实用新型，一种医用导管包括限定有至少两个内腔的管状主体，所述管状主体是由具有相同材料和不同外径的多个部段按从所述管状主体的远侧朝向近侧外径依次增大的方式顺次成一体地相接而成的一体式部件，其中任两个相邻的部段在过渡处相接。
[0007]根据上述的医用导管，任两个相邻的部段可在过渡处以外表平滑的方式相接。
[0008]根据上述的医用导管，所述多个部段可以是具有第一外径的第一部段，和在所述第一部段的远侧与之平滑相接并具有比所述第一外径小的第二外径的第二部段。
[0009]根据上述的医用导管，所述第一外径与所述第二外径的比率可在1-2的范围内。
[0010]根据上述的医用导管，所述第一外径可在1.lmm-1.4mm的范围内，所述第二外径可在0.9mm-1.1mm的范围内。
[0011]根据上述的医用导管，所述第一部段的长度可在0-200cm的范围内，所述第二部段的长度可在O-1OOcm的范围内。优选地，所述第二部段的长度可在0-40cm的范围内。
[0012]根据上述的医用导管，所述医用导管可以是在所述第二部段的远侧安装有球囊的球囊导管，所述至少两个内腔包括与所述球囊连通并供充盈所述球囊的流体流过的充盈内腔和供导丝通过的导丝内腔。
[0013]根据上述的医用导管，所述充盈内腔和导丝内腔可彼此分开地平行延伸。
[0014]上述的医用导管还可包括设置在所述第一部段的近侧的Y形导管连接头，所述Y形导管连接头具有分别使所述充盈内腔和导丝内腔与外部连通的两个中空分支。
[0015]本实用新型的有益效果在于，一方面，通过将医用导管构造成由材料相同的各粗细不同的部段彼此成一体地相接而成，使得医用导管是没有任何部段结合处的一体式部件，即不存在可能发生断裂的强度薄弱部分，所以能够在体内可靠地工作；另一方面，上述一体式医用导管的整体可构造成外表平滑，能够容易地通过体内的狭窄部位而不会对体内组织造成损伤。
【专利附图】
【附图说明】
[0016]图1是根据本实用新型的医用导管的一种示例性构型的侧视图。
[0017]图2是图1所示的医用导管的剖面图。
【具体实施方式】
[0018]下面结合附图对根据本实用新型的医用导管的实施例进行说明。
[0019]图1示出了根据本实用新型的一种示例性的医用导管，其包括限定有至少两个内腔的管状主体100。管状主体100包括具有外径Dl的第一部段I和具有外径D2的第二部段2，其中D1>D2。为了便于医用导管进入患者体内，较细的第二部段2设置在导管的远侧，而较粗的第一部段I设置在导管的近侧。在本实用新型中，“远侧”是指导管的首先进入人体内的端侧，而“近侧”是指导管的供操纵控制的端侧。
[0020]根据本实用新型，第一部段I和第二部段2由相同的材料(例如，聚酰胺、聚醚嵌段聚酰胺、聚对苯二甲酸乙二醇酯或聚醚醚酮)制成，并且成一体地相接而使管状主体100成为一体式部件，亦即，第一和第二部段是由同种材料一体成形的并且在它们之间没有任何物理上的结合处(或者说，它们之间的过渡处与它们各自本身在材料的物理和化学性质上完全相同)。此外，如图1所示，第一部段I和第二部段2在它们之间的过渡处4以外表平滑的方式(亦即在过渡处的外廓上不存在任何锐利的角部)相接。
[0021]有利地，导管的第一部段I的外径Dl与第二部段2的外径D2的比率可在大约1-2的范围内；其中优选地，外径Dl可在大约1.lmm-1.4mm的范围内，外径D2可在大约
0.9mm-l.1mm的范围内。另外，第一部段I的长度可在大约0_200cm的范围内，第二部段2的长度可在大约O-lOOcm、尤其是0-40cm的范围内。
[0022]应当指出，尽管图1所示的示例性导管的管状主体100仅包括两个外径不同的部段I和2，但本实用新型不限于此，而是也可将管状主体构造成由具有相同材料和不同外径的三个或更多个部段按从管状主体的远侧朝向近侧外径依次增大的方式顺次成一体地相接而成的一体式部件，其中优选地，任两个相邻的部段在过渡处都以外表平滑的方式相接。
[0023]根据本实用新型的医用导管可例如为图1所示的球囊导管，其中在导管的第二部段2的远侧安装有球囊。更具体地，导管还可具有从第二部段2向远侧延伸出的单腔管3，该单腔管的内腔与管状主体100的内腔之一续接及连通。球囊5围绕导管的第二部段2和单腔管3安装，近端在第二部段2与单腔管3的分界附近固连在第二部段2上，远端固连在单腔管3上。在单腔管3上、在球囊5之内靠近球囊直段末端部设置有两个标记环6。单腔管3的远端与尖端7连接。另外，在导管的第一部段I的近侧可经由应变释放部9连接有Y形导管连接头8，Y形导管连接头8可具有两个中空的分支10和11。
[0024]如图2所示，上述球囊导管的管状主体可限定有彼此分开地平行延伸的两个内腔IOOa和100b，其中一个内腔IOOa是在远端与球囊5连通并供充盈球囊5的诸如生理盐水和显影剂等的加压流体流过的充盈内腔，而另一个内腔IOOb例如是可供导丝通过的导丝内腔。在这种情况下，Y形导管连接头8的两个中空分支在远端可分别与充盈内腔IOOa和导丝内腔IOOb连通，而在近侧可连通至外部，以便能与充盈装置连接或供导丝插入。
[0025]应当指出，尽管上述的示例性导管仅包括充盈内腔和导丝内腔，但也可设想，根据本实用新型的医用导管还可同时设置有具有别的用途的其它内腔。
[0026]根据本实用新型的上述球囊导管例如可用作PTA (经皮血管腔内血管成形术)球囊扩张导管和PTCA (经皮冠状动脉腔内血管成形术)球囊扩张导管。在工作时，借助于穿过导管内腔的导丝和从近侧朝远侧平滑变细的特定导管形状使导管容易地通过患者体内的狭窄部位，并使导管远侧的球囊定位在病变位置(如狭窄的血管)，然后通过充盈扩张球囊而达到扩张血管的治疗目的。
[0027]上文中已参照附图详细说明了本实用新型的示例性实施例，但本领域技术人员应当理解，本实用新型并不限于上述实施例，而是可在不偏离本实用新型的范围或精神的情况下做出多种变型，例如，尽管上述实施例中以特定的组合和构型示出了本实用新型的各种要素，但包括更多、更少或仅单个要素的其它组合和构型也在本实用新型的范围内。
【权利要求】
1.一种医用导管，包括限定有至少两个内腔的管状主体，其特征在于，所述管状主体是由具有相同材料和不同外径的多个部段按从所述管状主体的远侧朝向近侧外径依次增大的方式顺次成一体地相接而成的一体式部件，其中任两个相邻的部段在过渡处相接。
2.根据权利要求1所述的医用导管，其特征在于，任两个相邻的部段在过渡处以外表平滑的方式相接。
3.根据权利要求2所述的医用导管，其特征在于，所述多个部段是具有第一外径的第一部段，和在所述第一部段的远侧与之平滑相接并具有比所述第一外径小的第二外径的第二部段。
4.根据权利要求3所述的医用导管，其特征在于，所述第一外径与所述第二外径的比率在1-2的范围内。
5.根据权利要求3所述的医用导管，其特征在于，所述第一外径在1.lmm-1.4mm的范围内，所述第二外径在0.9mm-1.1mm的范围内。
6.根据权利要求3所述的医用导管，其特征在于，所述第一部段的长度在0-200cm的范围内，所述第二部段的长度在O-1OOcm的范围内。
7.根据权利要求6所述的医用导管，其特征在于，所述第二部段的长度在0-40cm的范围内。
8.根据权利要求3所述的医用导管，其特征在于，所述医用导管是在所述第二部段的远侧安装有球囊的球囊导管，所述至少两个内腔包括与所述球囊连通并供充盈所述球囊的流体流过的充盈内腔和供导丝通过的导丝内腔。
9.根据权利要求8所述的医用导管，其特征在于，所述充盈内腔和导丝内腔彼此分开地平行延伸。
10.根据权利要求9所述的医用导管，其特征在于，还包括设置在所述第一部段的近侧的Y形导管连接头，所述Y形导管连接头具有分别使所述充盈内腔和导丝内腔与外部连通的两个中空分支。
【文档编号】A61M25/14GK203694366SQ201420018852
【公开日】2014年7月9日 申请日期:2014年1月13日 优先权日:2014年1月13日
【发明者】S·沙夫纳 申请人:北京先瑞达医疗科技有限公司