消融设备的制作方法

本发明涉及消融设备。

背景技术：

以往，在心律不齐的治疗中，使用一种对心脏的表面进行线状烧灼的消融设备(例如，参照专利文献1和非专利文献1。)。在心房细胞中，异常的电信号主要在左心房的肺静脉附近产生。因此，通过以包围肺静脉的根部的方式对左心房进行线状烧灼，能够阻止从肺静脉向周围传导异常的电信号。

另一方面，作为低侵害的心脏手术方法，公知有一种将处置器具经皮从剑状突起贯穿心包而插入到心包腔内的方法。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特表2003-527188号公报

非现有技术文献

非专利文献1：“COBRA Adhere XL”、[online]、estech社、[平成26年9月26日检索]、互联网＜URL：http：//www.estech.com/node/sites/default/files/datasheets/460-11684-LIT_Rev％20E％20COBRA％20Adhere％20XL％20Data％20Sheet-web.pdf＞

技术实现要素：

发明要解决的课题

用于向心脏提供高频电流的电极并没有设置于消融设备的整周，而是仅设置于周向的一部分。因此，为了可靠地对心脏的表面进行烧灼，必须调节消融设备绕长度轴的朝向，以使得电极与心脏表面接触。专利文献1和非专利文献1的消融设备虽然在开胸手术中能够通过目视直接确认心脏与电极的接触，但是在经皮插入到心包腔内的情况下，由于无法从体外识别该朝向，因此，无法确认电极是否与心脏表面接触。如果在电极未与心脏表面接触的状态下向电极提供高频电流，则存在高频电流无法有效地传递给心脏从而无法可靠地对心脏进行烧灼的问题。

本发明就是鉴于上述情况而完成的，其目的在于提供一种消融设备，该消融设备能够从体外识别经皮插入到体内的烧灼面的朝向，从而能够可靠地对组织进行烧灼。

用于解决课题的手段

为了达成上述目的，本发明提供以下的手段。

本发明的一个方式是一种消融设备，该消融设备具有：细长的插入部，其能够插入到体内；前端部，其设置于该插入部的前端，在周向的一部分上具有沿长度方向形成的细长的烧灼面，该烧灼面对活体组织释放能量；以及X射线非透射性的标记部，其以与所述烧灼面大致平行的方式设置于该前端部，该标记部具有从不同侧向所述前端部的径向投影时的投影形状彼此不同的立体形状。

根据本发明的一个方式，将插入部经皮插入到体内，通过从烧灼面释放能量，能够沿细长的形状的烧灼面对组织进行线状烧灼。

在该情况下，手术人员使用X射线透视装置一边观察与烧灼面大致平行地设置于前端部的X射线非透射性的标记部，一边对插入部进行操作。X射线透视图像内的标记部的投影像的形状根据前端部相对于X射线透视装置的观察方向的朝向(前端部绕长度轴的旋转角度)而不同。因此，手术人员能够根据X射线透视图像中的标记部的投影像的形状从体外识别体内的烧灼面的朝向，从而能够适当地调节前端部的朝向以使得烧灼面与组织接触，从而可靠地对组织进行烧灼。

在上述方式中，所述标记部可以设置于所述烧灼面上，也可以设置于所述前端部的侧面中的与所述烧灼面大致垂直的面上。

这样，能够使标记部的配置适于每个用途。

在上述方式中，所述标记部也可以由沿所述长度方向隔开间隔地排列成一列的多个标记构成。

这样，能够将标记作为表示前端部的长度方向的位置的刻度来使用，能够定量地识别在前端部中的长度方向的哪个位置处烧灼面与组织接触或未接触。

在上述方式中，所述消融设备也可以具有绝缘部件，该绝缘部件具有电绝缘性，以在长度方向上能够移动的方式收纳所述前端部和所述插入部。

这样，通过将烧灼面中的基端侧的一部分收纳于绝缘部件内，能够变更烧灼范围的长度。并且，能够一边在高频电流下保护相邻的区域一边选择性地仅对期望的区域进行烧灼。

发明效果

根据本发明实现了如下效果：能够从体外识别经皮插入到体内的烧灼面的朝向，从而能够可靠地对组织进行烧灼。

附图说明

图1是本发明的一个实施方式的消融设备的整体结构图。

图2的(a)是从图1的消融设备的前端部的烧灼面侧观察的侧视图，图2的(b)是沿II-II线的横剖视图。

图3是对图1的消融设备的使用方法进行说明的图。

图4是示出标记部的形态的变形例的从前端部的烧灼面侧观察的侧视图。

图5是示出标记部的形态的另一个变形例的从前端部的烧灼面侧观察的侧视图。

图6是示出标记部的形态的另一个变形例的从前端部的烧灼面侧观察的侧视图。

图7是示出标记部的形态的另一个变形例的从前端部的烧灼面侧观察的侧视图。

图8是示出标记部的配置的变形例的前端部的横剖视图。

图9是对图8的消融设备的使用方法进行说明的图。

图10是示出标记部的配置的另一个变形例的前端部的横剖视图。

图11是示出标记部的形态和配置的另一个变形例的前端部的横剖视图。

图12是示出图1的消融设备所具有的绝缘部件的侧视图。

具体实施方式

下面，参照附图对本发明的一个实施方式的消融设备1进行说明。

如图1所示，本实施方式的消融设备1具有：细长的插入部2；前端部3，其与该插入部2的前端连接，用于对组织进行烧灼；把手4，其与插入部2的基端连接；以及电源装置5，其向前端部3提供烧灼用的高频电流。

插入部2和前端部3具有能够沿周边组织的形状而弯曲的挠性，能够经皮插入到心包腔内。

图2的(a)、(b)示出了前端部3的构造。如图2的(a)、(b)所示，前端部3具有在周向的一部分上形成的平坦的烧灼面6，在该烧灼面6上设置有烧灼部(标记部)7和标记部8。标号9是引导线孔，从前端部3的前端面到插入部2的基端沿长度方向贯穿形成于前端部3和插入部2。

烧灼面6具有在长度方向上延伸的细长的矩形形状。

烧灼部7由沿长度方向隔开间隔地排列成一列的多个电极10构成。另外，在所参照的附图中，仅对多个电极中的1个标注标号10。由金属等导电性材料构成的电极10具有X射线非透射性。电极10以能够与组织直接接触的方式露出到外部。并且，电极10通过穿过前端部3、插入部2以及把手4的内部而延伸到电源装置5的电线与电源装置5电连接。

标记部8由铂或钯等X射线非透射性材料形成，由扁平且细长的带状的单一标记11构成。标记11与烧灼面6平行设置。并且，标记11设置成与烧灼部7之间隔开间隔，在该烧灼部7的整个长度上与该烧灼部7并列。

接下来，对这样构成的消融设备1的作用进行说明。

本实施方式的消融设备1在从外侧对心脏的表面直接消融的治疗中使用。

首先，将引导线从例如剑状突起下插入到体内并贯穿心包而插入到心包腔内。接下来，将引导线插入到引导线孔9内，使前端部3和插入部2沿引导线前进，由此，将前端部3和插入部2导入到心包腔内。引导线、前端部3以及插入部2在体内的操作是一边利用X射线透视装置对患者的胸部进行观察一边进行的。

而且，使前端部3例如像图3所示那样弯曲配置，以使得包围心脏的心律不齐的原因部位，从电源装置5向电极10提供高频电流。在图3中，心脏位于纸面的近前侧。由此，在原因部位与其周边部位之间对心脏组织进行线状烧灼，能够阻止从原因部位向周边部位的异常的电信号的传导。

这里，对心包腔内的前端部3的朝向(绕长度轴的旋转角)与X射线透视图像中的烧灼部7和标记部8的投影像的形状之间的关系进行说明。

在通过X射线透视装置沿铅垂方向从上向下对仰面躺着的患者的腹部进行观察的情况下，在烧灼面6朝向铅垂上方时，X射线透视图像中的烧灼部7和标记部8的投影像的形状与图2的(a)所示的烧灼部7和标记部8的形状相同。

在烧灼面6朝向铅垂下方时，X射线透视图像中的烧灼部7和标记部8的投影像的形状成为图2的(a)中的烧灼部7和标记部8在宽度方向上反转后的形状(即，调换了烧灼部7和标记部8的位置的形状)。

在烧灼面6相对于铅垂方向倾斜时，X射线透视图像中的烧灼部7和标记部8的投影像的形状成为图2的(a)中的烧灼部7和标记部8在宽度方向上被压缩后的形状。

这样，在本实施方式中，烧灼部7和标记部8的组合具有如下的立体形状：在从烧灼面6侧向前端部3的径向投影时的投影形状在与前端部3的长度轴交叉的宽度方向上非对称。因此，X射线透视图像中的烧灼部7和标记部8的组合的投影像的形状根据通过X射线透视装置从前端部3的径向的哪一侧进行观察而不同。

因此，手术人员能够根据X射线透视图像内的烧灼部7和标记部8的组合的投影像的形状来识别心包腔内的前端部3的朝向。由此，具有如下优点：手术人员能够适当地调节前端部3的朝向以使得烧灼面6与心脏表面接触，从而可靠地从电极10向心脏组织提供高频电流来有效地治疗心律不齐等疾病。

并且，在前端部3上沿长度方向设置有一个连续带状的标记部8。该标记部8随着前端部3绕长度轴的扭转而变形成螺旋状。因此，具有如下优点：手术人员能够根据X射线透视图像内的标记部8的整体的形状来识别前端部3是否扭转，并且，能够识别扭转的程度。另外，通过在设置有烧灼部7的烧灼面6上还设置有标记部8，具有如下优点：能够更加准确地识别烧灼面6相对于心脏表面的朝向。

另外，在本实施方式中，标记部8由单一的标记11构成，但也可以取而代之，如图4所示，标记部8由沿长度方向隔开间隔地排列成一列的多个标记11构成。这样，多个标记11也作为表示前端部3的长度方向的位置的刻度而发挥作用，能够定量地识别前端部3内的哪个位置与心脏良好接触等。在本变形例中，优选在X射线透视图像中，标记11的长度方向的间隔与电极10的长度方向的间隔不同，以使得能够容易识别标记部8的投影像和烧灼部7的投影像。

并且，在本实施方式中，烧灼部7和标记部8这二者由X射线非透射性材料形成，根据烧灼部7和标记部8的组合的投影像来识别前端部3的朝向，但也可以取而代之，如图5至图7所示，能够根据标记部8单体的投影像或者烧灼部7单体的投影像来识别前端部3的朝向。

在图5所示的变形例中，标记部8与图2的(a)、(b)的标记部8同样地由扁平且细长的带状的单一标记11构成，但是，标记11具有在宽度方向上非对称的形状。具体而言，标记11在宽度方向上对置的两个侧面中的一个是平坦的，另一个具有凹凸形状。这样的标记部8的投影形状在从正面方向观察烧灼面6时与从背面方向观察烧灼面6时是反转的。因此，在X射线透视图像中，能够根据标记部8单体的投影像来识别前端部3的朝向。

图6示出了图5的标记部8的变形例。图6的标记部8由多个标记11构成，各个标记11在宽度方向上对置的2个侧面中的一个是平坦的，另一个具有凹凸形状。这样的标记部8的投影形状在从正面方向观察烧灼面6时与从背面方向观察烧灼面6时是反转的。因此，在X射线透视图像中，能够根据标记部8单体的投影像来识别前端部3的朝向。在本变形例中，烧灼部7也可以不具有X射线非透射性。

并且，在图2的(a)、(b)的标记部8的情况下，要想对前端部3的扭转进行判断，需要对整个标记部8进行观察，但在本变形例的标记部8的情况下，即使是长度方向的一部分，也能根据凹凸部分的投影像的形状容易地识别前端部3的扭转。

在图7所示的变形例中，省略了标记部8，多个电极10中的至少一部分具有在宽度方向非对称的形状。因此，在X射线透视图像中，能够根据烧灼部7单体的投影像来识别前端部3的朝向。这样，由于不需要在烧灼部7之外另外设置标记部8，因此，能够实现构造的简单化。

并且，在本实施方式中，在与烧灼部7相同的烧灼面6上设置有标记部8，但是，标记部8的配置并不限定于此。图8至图11示出了标记部8的配置的变形例。

在图8所示的变形例中，标记部8与烧灼面6在周向上相邻，设置于与烧灼面6大致垂直的平坦面。这样的前端部3在心房纤颤的治疗中对靠近肺静脉的部分进行线状烧灼时优选使用。具体而言，如图9所示，将前端部3弯曲成使烧灼面6位于弯曲形状的内侧，在将前端部3以烧灼面6与左心房接触的方式卷绕于左心房的肺静脉附近的状态下，对左心房进行烧灼。

在图10和图11所示的变形例中，标记部8不露出到前端部3的外侧，而设置于前端部3的内部。也可以像图11所示那样，前端部3和标记11具有圆形的横截面形状。

并且，在本实施方式中，也可以像图12所示那样，还具有收纳插入部2的筒状的绝缘部件12。

绝缘部件12具有比插入部2和前端部3的外径尺寸稍大的内径尺寸，以在长度方向上能够移动的方式收纳插入部2和前端部3。绝缘部件12具有电绝缘性，遮断被提供给位于绝缘部件12的内部的电极10的高频电流。在绝缘部件12的前端附近设置有由X射线非透射性材料构成的标记13，从而能够在X射线透视图像中确认绝缘部件12的前端在体内的位置。

通过将绝缘部件12相对于插入部2和前端部3配置在使多个电极10中的基端侧的一部分相对于周边组织隐藏的位置上，能够变更烧灼范围的长度。并且，能够一边利用绝缘部件12在高频电流下保护与处置区域相邻的组织，一边选择性地仅对期望的处置区域进行烧灼。

并且，在本实施方式中，烧灼部7具有高频消融用的电极10，但也可以取而代之，具有加热消融用的发热体或者冷冻消融用的冷冻体。在使用发热体或者冷冻体的情况下，由于只要能够将来自发热体的热温或来自冷冻体的冷温传递给与烧灼面6接触的组织即可，因此，也可以像图10和图11所示那样，将发热体或冷冻体设置于前端部3的内部。

标号说明

1：消融设备；2：插入部；3：前端部；4：把手；5：电源装置；6：烧灼面；7：烧灼部(标记部)；8：标记部；9：引导线孔；10：电极；11：标记；12：绝缘部件。