用于脊椎手术的增强的硬膜外通路的经皮系统和方法与流程

文档序号:12504639阅读:296来源:国知局
用于脊椎手术的增强的硬膜外通路的经皮系统和方法与流程

本申请要求于2014年7月7日提交的美国临时专利申请序列号62/021,637的权益和优先权,其内容通过引用方式并入本文。

技术领域&

背景技术:

脊椎管狭窄和椎间孔狭窄是非常常见的脊椎疾病,其影响所有年龄组的相对大量的人。脊椎狭窄是脊柱疾病,其由脊椎管和/或神经孔(neuroforaminal)空间的渐进的狭窄引起,因此限制和约束用于神经元件的空间或场所。脊椎管狭窄可归因于脊椎管内的后部元件和/或前部元件的肥大。脊椎管狭窄也可由于脊椎管内部的骨组织、黄韧带、软组织或肿瘤的过度生长而发生。大多是老年人的疾病,当寿命预期增加时,脊椎管狭窄的发病率也增加。在年轻人群体中,可看到先天异常,诸如继发于短椎弓根、外伤或其它因素的相关的脊椎管狭窄。随着症状和疾病的发展,神经元被进一步压迫,通常导致疼痛、虚弱、麻木、灼烧感、刺痛,并且/或者在严重情况下可导致膀胱和肠不稳定、膀胱或肠衰竭,以及/或者上身和/或下身的瘫痪,这取决于脊椎的哪些水平受到影响。另外,椎间孔狭窄是脊椎孔的变窄,其在脊椎神经离开脊椎时病理性地压迫脊椎神经。另外,椎间孔狭窄可与中央脊椎管狭窄相关,或者可以是独立的病变。

椎间孔提供用于脊椎神经离开脊椎管的保护出口隧道。椎间孔通过下面的椎骨的上关节突和上面的椎骨的下关节突在后方形成,通过椎体和介入的椎间盘在前方形成,以及通过相应的椎弓根在上方和下方形成。椎间孔狭窄是指椎间孔变窄。它通常由退化的关节突在后方扩大引起,由后外侧椎间盘突出和后外侧椎体形变(lipping)(骨赘)在前方引起,以及由椎弓根在上方引起,椎弓根在椎间盘疾病期间由于椎间盘脱水和塌陷而向下移动。

由于脊椎管和/或椎间孔狭窄的结果,神经和/或脊髓被压迫,从而导致受影响区域的肌肉中的疼痛、刺痛、麻木和虚弱。关于中心狭窄和椎间孔狭窄的当前医疗实践已经为医师和患者提供了有限的可行的微创选择。在轻度病例中,通过休息、康复、强化、口服止痛药、抗炎药和/或其它保守措施,可治疗脊椎管狭窄和椎间孔狭窄。中度病例可临时使用皮质类固醇进行治疗,通常为用于脊椎管狭窄的硬膜外类固醇注射或用于椎间孔狭窄的经椎间孔硬膜外类固醇注射结合通常具有有限或混合结果的保守措施的形式。保留开放手术,用于具有可变结果的椎间孔狭窄和脊椎管狭窄的渐进性病例。结果取决于患者的下背部疼痛的原因,并且大多数患者可期望疼痛的相当大的缓解和一些功能的改善。但是,在外科医生之间关于开放脊椎手术的成功率存在一些分歧,这似乎是由于几个因素,最显著的是难治性背部综合症(来自开放手术后的瘢痕组织)。多年来已经开发了微创外科手术程序和装置来治疗脊椎狭窄,但是成功有限。通常这些装置仅通过限制移动来治疗这些症状,并且根据一些报道,少于50%的患者报告一些疼痛缓解。

作为外科技术,手术和装置已经进步并且改进了较小创伤的和微创手术的趋势,并且装置已经被医师和患者所期望。如包括较小创伤的关节镜手术、腹腔镜手术和微创脊椎手术的许多外科专科和亚专科中所见,存在与微创手术相关联的许多益处。几个较新的脊椎相关外科手术声称是微创的,但实际上是开放或部分开放技术,并且需要全身麻醉,且在全身麻醉方面带有与一般开放手术相同或相似的术中风险。关于脊髓狭窄和椎间孔狭窄的真正可行的微创方法的缺乏,已经是影响医师和患者的主要问题。



技术实现要素:

本公开的一个方面整体涉及用于治疗一种或多种脊椎病症,特别是用于脊椎狭窄、脊椎压迫、椎间孔压迫和椎间孔狭窄的多种方法,其使用多种T技术利用多种专门的经皮方法。T技术是治疗脊椎狭窄和椎间孔狭窄的微创技术。本发明通过经皮技术和方法实现了脊椎管和神经孔的减压,其中切割器械或组织改变工具是线工具的形式,其被制成以穿过硬膜外针工具(导引器针),并被制成以借助类似抓紧器的工具通过另一个硬膜外针工具(出口针)离开,使得组织改变线工具保持在目标椎板或椎间孔的顶部的后面(下方),而组织改变线工具的两个端部(近侧部分和远侧部分)保持在患者皮肤的外面。在进行T技术的目标中,这些方法将伴随几个附加的益处,所述益处包括使用微创手术和经验、手术后最小或无疤痕、手术期间或手术后最小或无出血、最小或没有难治性背部手术综合征、最小或没有瘢痕组织、通过使用在局部麻醉下执行的手术没有来自全身麻醉的附加潜在并发症,手术后较少的疼痛、在手术室中较少的时间,以及在恢复期中花费较少的时间。患者在手术期间将是清醒的,并将能够感到立即解除痛苦。由于仅使用微创修改,主要是对患病解剖结构进行操纵和/或控制,从而允许更快和更自然的康复。

本公开的一个方面与更具创伤的手术相比,特别是对于老年人或相对更复杂的病例相比,导致在医院中花费较少的时间,并且可在年轻患者的门诊中或基于逐个病例执行。不幸的是,随着一个人变老,并发症的风险在全身麻醉下的延长的手术中的过程期间增加。与全身麻醉相关联的并发症是众所周知的并且被记录在案。本发明不同于其之前的关于脊椎狭窄和椎间孔狭窄的其它手术、技术或装置,因为其是提供真正微创经皮椎板成形术或椎间孔成形术的唯一手术,其操纵和矫正患病的解剖结构,而患者是清醒的且不在全身麻醉下。因此避免了全身麻醉固有的并发症。此外,当患者在手术期间清醒时,获得神经损伤的可能性减小并且几乎可忽略,因为即使用脊髓或神经根轻微接触线工具,患者也将会感觉异常。感觉异常在当今许多执行的微创经皮脊椎手术(诸如腰椎硬膜外注射、经椎间孔硬膜外类固醇注射,以及其它类似的手术)中被接受为初始安全计量器。感觉异常允许医师知道他在敏感区域并且修改他的或她的方法。这只有在患者如在本发明中清醒才可能。开放技术和/或部分开放技术不具有这种水平的安全性,因为患者处于全身麻醉下。能够提供附加的安全性措施,附加的安全性措施还包括患者反馈装置,诸如神经刺激器、肌电描记术(EMG)、诱发肌肉动作电位、硬膜外腔镜(epiduroscope),以及用于确定对神经或硬脑膜的早期损伤的其它普遍接受的方法。

本公开在其最基本的描述处是传递线工具通过如本文所述的两个针工具作为T技术和方法的简单想法。T技术是用于治疗脊椎狭窄和椎间孔狭窄的微创方法。在医疗实践的范围中,对于患者和医师而言,在用于治疗脊椎狭窄和椎间孔狭窄的微创手术方面存在有限的选择。椎板成形术、椎板切除术、椎间孔成形术的传统方法和其它合适的治疗方法是开放手术,并且带有全身麻醉、延长的手术时间和其它记录详尽的并发症的固有风险。由Medtronic Inc.制造的X-STOPTm钛植入物是植入性装置,其仅主要通过限制脊椎腰段的狭窄节段的延伸来治疗症状。技术或iOFLEXTM系统被描述为一种系统,其利用薄的、柔性的器械,以从“膜内侧翻外”(inside out)提供精确的腰椎减压。Baxano技术在实践中是一种需要全身麻醉的开放或部分开放的技术,因此当检查技术的安全性能时,必须包括与全身麻醉有关的并发症。相比之下,被称为T技术的本发明是用于治疗脊椎狭窄和椎间孔狭窄的真正的经皮微创方法,其在校正和治疗病变和症状的局部麻醉下进行。

在本文被描述为T技术的本公开是完全经皮的,并且不利用开放技术。这不同于其它技术,诸如Baxano Corporation技术,在Baxano Corporation技术中外科手术工具状的线的出口不清楚,并且/或者被危险地连续推动穿过组织,并且实际上不可能,并且/或者在没有开放技术的情况下,退出是不可能的。

本公开利用经皮能够通过传递任何结合工具将一个硬膜外腔连接到另一硬膜外腔的想法,所述结合工具包括导丝工具、切割工具、具有能够允许另外的导丝工具穿过其的管腔的中空管,或通过使用包括一对硬膜外针的任何一个工具或多个工具的任何其它合适的组织修改装置或线。此外,T技术可用于如本文所述的该方法中,以在脊椎的相同水平和/或不同水平处将一个或多个硬膜外层间空间与一个或多个其它硬膜外层间空间连接。

本公开利用经皮能够通过传递任何结合工具将一个硬膜外腔连接到椎间孔空间的想法,所述结合工具包括导丝工具、切割工具、具有能够允许另外的导丝工具穿过其的管腔的中空管,或通过使用包括一对硬膜外针的任何一个工具或多个工具的任何其它合适的组织修改装置或线。此外,T技术可用于如本文所述的该方法中,以在脊椎的相同水平和/或不同水平处将一个或多个硬膜外层间空间与一个或多个其它的椎间孔空间连接。

本公开还利用经皮能够通过传递任何结合工具从一个椎间孔空间连接到另一个椎间孔空间的想法,所述结合工具包括导丝工具、切割工具、具有能够允许另外的导丝工具穿过其的管腔的中空管,或通过使用包括一对硬膜外针的任何一个工具或多个工具的任何其它合适的组织修改装置或线。此外,T技术可用于如本文所述的该方法中,以在脊椎的相同水平和/或不同水平处将一个或多个椎间孔空间与一个或多个其它的椎间孔空间连接。

能够执行本公开,用于经皮椎板成形术和经皮椎间孔成形术的任何组合。能够添加第三针工具、第四针工具、第五针工具和附加的连续针工具的想法,使得代替仅使用(两个)2个硬膜外针工具,其中第一针工具将是导引器针工具,而第二针工具是出口针工具,类似针工具的一些其它组合可执行与用本文描述的前述方法所使用的相同的功能。关于术语针,其被定义为用于通过与开放技术相反的经皮技术穿刺或进入硬膜外腔或神经孔空间的任何一种或多种工具,并且如用于本文中描述为T技术的目的和意图所描述的。T技术在其描述中能够包括任何结合工具的传递,所述结合工具包括导丝工具、切割工具、具有能够允许另外的导丝工具穿过其管腔的管腔的中空管,或者能够传输类似的工具从而使用包括一对硬膜外针的任何合适的一种工具或多种工具,将层间硬膜外腔与其它的层间硬膜外腔连接,并且/或者将层间硬膜外腔与椎间孔空间连接,并且/或者将椎间孔空间与其它椎间孔空间连接的任何其它合适的组织修改装置。这些针工具将包括导引器针工具和出口针工具,并且能够允许其它医疗工具,诸如镊子、抓紧器、线和其它医疗工具穿过针工具,并且能够作为在硬膜外腔或神经孔空间中的患者身体内的医疗器械、工具或装置起作用和执行。例如像抓紧器工具的医疗工具能够被功能性地使用,以捕捉穿过导引器针工具的导丝工具。此外,穿过患者的身体内的导引器或出口硬膜外针工具的医疗工具的其它功能可包括递送药物、冲洗流体和抽吸流体的能力,以及控制和放置其它医疗外科手术工具和装置的能力,所述装置和工具包括在期望的目标区域中的外科切割线和研磨组织修改工具。

本公开是一种经皮执行的方法,其将增加用于脊椎管狭窄的脊椎管的前后(AP)直径,还创建增加的椎间孔空间,以减轻在椎间孔狭窄中受压迫的离开脊椎神经上的压力。该所得的空间创建和神经元件的压力释放将是本文所述的经皮T技术和方法的研磨和切割性质的结果。应用于包括椎板、棘突、上关节突、下关节突、椎弓根和其它期望的靶组织的椎骨的目标节段的T技术的研磨和切割动作将通过自然康复过程在经皮融合的情况下或没有经皮融合的情况下康复。对于经历用于脊椎狭窄或椎间孔狭窄的经皮T技术的患者的主要益处是减少的康复时间,因为与需要大量组织修改和解剖,以及因此延长的康复时间的开放和部分开放的技术相比,相邻结构将保持完整。

本公开利用为经皮微创技术的多种T技术方法,其在椎板成形术和椎间孔成形术的上下文中提供解剖学变化。T技术不需要传统椎板成形术或椎间孔成形术所需的开放技术或部分开放技术。通过简单的经皮手术来切割椎板和其它期望的骨,用于经皮椎板成形术的T技术将潜在地替代当前实践中的大部分开放手术方法。另外,通过允许通过一个或多个上关节突和/或下关节突和/或椎弓根的部分切割的简单经皮手术,用于经皮椎间孔成形术的T技术也将潜在地替代当前实践中的大部分开放手术方法。这种压力的减轻和空间创建将使得患者在T技术之后立即感觉疼痛减轻。本发明还包括具有经皮椎间孔成形术的T技术经皮椎板成形术,其是本文两个前述技术的组合。T技术不需要任何全身麻醉,并且能够在局部和/或节段性区域麻醉的情况下完全进行,避免了(特别是在老年人群中)全身麻醉的风险。T技术能够用来治疗神经根病变,并且能够用来实现由于脊髓(神经疾病)压迫引起的减压,其中压迫是由于一个或多个后生长结构造成的。T技术能够是对于其中年轻患者由于短的椎弓根和其它先天性异常而发生脊椎管狭窄的一个或多个综合症的选择的程序。由于其简单性和容易性,T技术能够给予医师治疗脊椎管和椎间孔狭窄中的发展中病例和较早阶段的病例的能力,以避免慢性疾病的并发症。T技术将用于中央脊椎管狭窄和侧向脊椎管狭窄(椎间孔狭窄)。T技术可以是对于所有年龄,特别是被归类为对于手术中程序的高风险的患者所选择的程序。执行所述T技术的技术方面将不比当今在常见疼痛管理实践中执行的程序困难。经皮T技术将为患者提供包括黄韧带、椎弓根、椎板和关节突的患病解剖结构的所需修改。这将通过应用本发明的切割和研磨性质,以及随后的疏松骨的拉伸、拉动和活动,随后通过借助融合的稳定化和自然骨骼康复,导致用于神经元的空间增加和疼痛减轻而发生。

通过不需要(如传统的开放手术,诸如椎板切除术、椎板成形术、椎间孔成形术和椎间孔切开术,所进行的)垂直或水平切口的经皮(通过皮肤)手术,本公开将增加脊椎管的AP直径。用于传统开放手术的这种切口必须穿过包括(必须被剖开和缩回的)皮肤、脂肪和肌肉的许多层组织发生。对肌肉和周围组织造成的创伤在手术后需要大量时间康复。因为这是一种经皮技术,所以在T技术期间没有长的切口。医师不必切穿肌肉或周围组织来完成手术,从而导致更少的组织损伤和更快的恢复。本发明是针对椎板成形术和椎间孔成形术患者描述的经皮技术,其将经历皮肤的最小或没有瘢痕,以及较少或可忽略的瘢痕组织和手术粘连,瘢痕组织和手术粘连是与开放技术相关的难治性背部综合症的常见原因。

当与开放手术相比时,T技术能够以更有效和更安全的方式执行,导致患者在手术室中待更少的时间。患者不必进行全身麻醉,因为T技术在局部麻醉下执行,因此避免伴随全身麻醉的风险和并发症。与传统的开放技术相比,在T技术下将有更少的失血。与传统的开放手术相比,使用T技术,患者将遭受较少的疼痛。T技术能够减少总体住院时间,并且T技术患者能够比使用传统的开放技术方法的患者更早地开始活动。本发明是微创手术,在手术期间或手术后具有最小或没有出血,最小或没有难治性的背部手术发病率(瘢痕组织),并且在局部麻醉下执行,同时没有来自全身麻醉的增加的并发症。本发明涉及手术后较少的疼痛、手术室中较少的时间、在恢复期中花费的较少时间,并且患者在手术期间将清醒,并且能够感觉到相对立即解除痛苦。由于仅使用微创修改,主要是对患病解剖结构进行控制,从而允许相对更快和更自然的康复过程。本发明还允许在医院中花费更少的时间,并且能够在相对年轻的患者的门诊中或基于逐个病例执行。

附图说明

参考以下附图详细描述根据一个或多个各种实施例的本文公开的技术。提供附图仅是为了说明的目的,并且仅仅描绘所公开的技术的典型或示例实施例。提供这些附图是为了便于读者理解所公开的技术,并且不应被认为是对其宽度、范围或适用性的限制。应当注意,为了清楚和易于说明,这些附图不一定按比例绘制:

图1是根据本发明的一个实施例的在切割棘突的左侧或右侧上的椎板期间使用的切割线的前透视图。

图2是根据本发明的一个实施例的在切割棘突的左侧上的左椎板期间使用的金属线的前透视图。

图3是根据本发明的一个实施例的在将目标椎板保持在中心区域的两个硬膜外腔中的4个针的前视图。

图4是根据本发明的一个实施例的具有一对切割线和一对抓紧器的4个针的前视图。

图5是根据本发明的一个实施例的把L5椎板作为目标的棘突的左侧上的硬膜外腔中的出口针和导引器针的前视图。

图6是根据本发明的一个实施例的在通过T技术的经皮椎板成形术期间切割在棘突的左侧和右侧上的椎板的一对线的前透视图。

图7是根据本发明的一个实施例的通过硬膜外腔放置在右目标椎板和左目标椎板下面的两根切割线的前视图。

图8是根据本发明的一个实施例的包括一对可互换的出口针和一对导引器针的患者的脊椎的前视图模型。

图9示出了根据本发明的一个实施例的通过T技术使用导引器层间硬膜外针工具和神经孔空间中的出口针工具的经皮椎间孔成形术的前视图。

图10是根据本发明的一个实施例的在右侧经皮椎间孔成形术中移除多个针之后的切割线的最终位置的前视图。

图11A、图11B、图11C和图11D示出根据本发明的一个实施例的用于执行经皮椎板成形术的方法的流程图。

图12A和图12B示出根据本发明的一个实施例的用于执行经皮椎间孔成形术的方法1500的流程图。

图13示出具有光源的硬膜外腔镜可视化系统的系统表示,其中光源未附接到硬膜外腔镜或可视化系统,但是在脊椎的硬膜外腔中寻找光源。

图14示出脊椎中的完成的环形电路,其中脊椎中的两个医疗工具的接触形成产生已经形成环路的警报的电路。

附图不旨在穷举或将本发明限制为所公开的精确形式。附图没有按比例绘制。应当理解,所公开的技术能够通过修改和变更来实施,并且所公开的技术仅由权利要求及其等效物限制。

具体实施方式

将使用本领域技术人员通常采用的术语来描述示例性实施例的各个方面,以将他们的工作的实质传达给本领域的其它技术人员。但是,对本领域技术人员显而易见的是,本发明可仅利用所描述的方面中的一些来实践。为了解释的目的,阐述了具体的数字、材料和配置,以便提供对示例性实施例的透彻理解。然而,对于本领域技术人员将显而易见的是,本发明可在没有具体细节的情况下实施。在其它情况下,省略或简化公知的特征,以免模糊示例性实施例。

各种操作将以最有助于理解本发明的方式被描述为多个离散操作。但是,描述的顺序不应被解释为暗示这些操作必须是顺序相关的。具体地,这些操作不需要按照呈现的顺序来执行。

在一个实施例中的短语被重复使用。该短语通常不是指相同的实施例,然而,其可以指相同的实施例。除非上下文另有规定,否则术语包含、具有和包括是同义的。

图1是通过T技术执行经皮椎板成形术的一对切割线的前透视图。左切割线110在身体的左侧上,并且位于左L5椎板113下方的棘突120的左边。右切割线100在身体的右侧上并且位于右L5椎板103下方的棘突120的右边。右切割线100在身体的右侧上,并且位于棘突120的右边,并且具有身体外面的在图1中示出的近侧端部101和远侧端部102。左侧上的左切割线110具有身体外面的在图1中示出的近侧端部111和远侧端部112。

图2是根据本发明的一个实施例的具有在通过T技术过程的经皮椎板成形术期间利用的近侧端部111和远侧端部112的左切割线110的前透视图。左切割线110被定位成跨越棘突120的左侧上的L5椎板113的左侧。左切割线110的近侧端部111和远侧端部112保持在身体外面。

图3是根据本发明的一个实施例的在将目标椎板保持在中心区域的两个硬膜外腔中的4个针的前视图。图3包括左椎板305、右椎板310,以及将目标椎骨302的右椎板310和左椎板305分开的棘突315。图3还包括在目标椎骨302上方一个水平的椎骨的左椎板205、棘突215和右椎板210。图3还示出在目标椎骨302下方一个水平的椎骨的左椎板105、棘突215'和右椎板210'。图3还示出左导引器硬膜外针320、右导引器硬膜外针321、左出口硬膜外针322和右出口硬膜外针323。左导引器针320具有近侧端部324和远侧端部326。右导引器针321具有近侧端部325和远侧端部327。左出口针322具有近侧端部330和远侧端部328。右出口针323具有近侧端部331和远侧端部329。导引器针324、325的近侧端部和出口针330、331的近侧端部保持在患者身体的外面。导引器针326、327的远侧端部进入目标椎骨302上方的硬膜外腔399。出口针328、329的远侧端部进入目标椎骨302下方的硬膜外腔398。将左导引器针320及其远侧端部326放置并引入到棘突315的左边的目标椎骨302上方的硬膜外腔399中。右导引器针321及其远侧端部327被引入到棘突315的右侧上的硬膜外腔399中。左出口硬膜外针322及其远侧端部328进入棘突315左边的目标椎骨302下方的硬膜外腔398。右出口针323及其远侧端部329进入棘突315左边的目标椎骨302下方的硬膜外腔398。图3示出导引器针320的左远侧端部326和出口针322的左远侧端部328面向彼此。图3还示出导引器针321的右远侧端部327和出口针323的右远侧端部329面向彼此。

图4是根据本发明的一个实施例的具有一对切割线和一对抓紧器的4个针的前视图。图4包括一对导引器针410、一对出口针420、一对切割线430、一对抓紧器工具440、目标椎骨460的左椎板452和目标椎骨460的右椎板454、目标椎骨460的棘突455、在目标椎骨上方一个水平的椎骨的棘突455'和在目标椎骨下方的一个水平的椎骨的棘突455”、该对夹紧工具440的一对远侧端部442、穿过硬膜外腔的一对切割线430的一对横向远侧端部432、以及穿过目标椎骨460的一对切割线430的一对远侧端部434。

通过图4示出进行T技术经皮椎板成形术。在图4中示出一对出口硬膜外针420和一对导引器硬膜外针410。左导引器硬膜外针410远侧端部将进入到棘突455左边的目标椎骨460上方的硬膜外腔456中。右导引器硬膜外针410远侧端部将进入到棘突455右边的目标椎骨460上方的硬膜外腔456中。左出口针420远侧端部将进入到棘突455左边的目标椎骨460下方的硬膜外腔466。右出口针420远侧端部将进入棘突455右边的目标椎骨460下方的硬膜外腔466。

该对切割线430穿过并离开该对导引器硬膜外针410,并进入棘突455的每个相应侧面上的硬膜外腔456。左切割线430能够是任何合适的组织修改线,并且被手动地或借助于机械或电子装置推动通过左导引器硬膜外针410的远侧端部,以贯穿硬膜外腔456,并且前进到在棘突455的左侧上的左目标椎板452后(低于该左目标椎板452)。类似地,右切割线430能够是任何合适的组织修改线,并且被手动地或借助于机械或电子装置推动通过右导引器针410的远侧端部,以贯穿硬膜外腔456,并且前进到在棘突455的右侧上的右目标椎板454后(低于该右目标椎板454)。在图4中描述和示出的具有近侧端部430(进入导引器硬膜外针410的身体的外面)、中间部分432(描述切割线430的立即离开硬膜外腔456内部的导引器硬膜外针410并继续到达一个水平以下的硬膜外腔466的部分)并且在T技术中的该位置处的切割线430(其是一根连续线)被标记为导丝434的远侧端部。(在T技术的后续阶段中,导丝434的远侧端部将位于身体的外面。)

抓紧器工具440(身体外面的近侧端部)通过一对出口针420被引入。抓紧器442的远侧端部在图4中示出,并且被看到立即离开出口针并且放置在硬膜外腔466中。抓紧器工具442的远侧端部将捕捉硬膜外腔466中的线434的远侧端部。现在控制切割线434的远侧部分的抓紧器442的远侧部分将前进以离开硬膜外腔,并且在与其来自的相反方向上后退,以通过出口针420离开身体,并且拉动其已经捕捉出的远侧线434通过出口针420。在借助抓紧器工具440被拉动通过出口针420之后,一旦其已经离开身体,就看到切割线435的远侧端部。

图5是根据本发明的一个实施例的在目标椎骨599下方的硬膜外腔520中的出口针500和导引器针510的前透视图。出口针500具有远侧尖端502和近侧头部504,并且导引器针510也具有远侧尖端512和近侧头部514。远侧尖端502、512指向并面向彼此,从而允许抓紧工具(未示出)穿过将捕捉硬膜外腔520中的导丝(未示出)的出口针500。导丝将穿过导引器针510。抓紧工具将通过出口针500拉出导丝。

图6是根据本发明的一个实施例的示出通过T技术的经皮椎板成形术的一对导丝的前透视图。该对导丝包括左导丝600和右导丝610。左导丝600是被放置在棘突620的左边的左椎板623的下方(后方)的骨切割线。右导丝610是被放置在棘突620的右边的右椎板624下方(后面)的骨切割线。左导丝600和右导丝610被插入通过患者的身体,其具有延伸到患者身体外面的近侧端部和远侧端部。在沿着患者的脊柱的任何椎骨上能够利用左导丝600和右导丝610。当左导丝600和右导丝610的远侧端部和近侧端部借助张力、力和/或振动被推动和拉动时,切割运动或研磨动作开始,因为靶组织(右椎板624和左椎板623)通过经皮方法在棘突620的两个侧面上以研磨方式从前方向到后方向(从内到外)进行切割。

图7是根据本发明的一个实施例的在通过T技术执行经皮椎板成形术的目标椎板后面的最终位置中的右切割线和左切割线的前透视图。图7包括右切割或组织修改线810,其具有位于患者身体外面的近侧端部812,以及位于患者身体外面的远侧端部814。图7展示根据在本文描述为T技术的步骤和方法的导丝810、810'的期望定位。相对于棘突825,左导丝810'在左椎板820后面(下方)的期望的位置中,并且相对于棘突825,右导丝810在右椎板815的(下方)期望的位置中。图7还包括左切割或组织修改线810',其具有位于患者身体外面的近侧端部812'和也位于患者身体外面的远侧端部814'。图7中示出三个椎骨体,包括目标椎骨832。不涉及切割的第一椎骨830在目标椎骨832上方,并且不涉及切割的第二椎骨834在目标椎骨832下方。连接硬膜外腔840在目标椎骨832的上方和下方延伸。左切割线810'的虚线示出左切割线810'处于期望的切割位置,所述期望的切割位置邻近棘突825左边的左目标椎板820的下面。右切割线810的虚线示出右切割线810处于期望的切割位置,所述期望的切割位置邻近棘突825右边的右目标椎板820的下面。

图8是根据本发明的一个实施例的包括一对可互换的出口针和一对导引器针的患者的脊椎1200的前视图模型。图8包括一对出口针1210、第一硬膜外腔1220、棘突1230、左目标椎板1240、右目标椎板1250、第二硬膜外腔1260、一对导引器针1270和一对穿线1280。

该对出口针1210和该对导引器针1270是可互换的。一对穿线1280穿过一对导引器针1270,并且从一对出口针1210离开,使得一对穿线1280保持在棘突1230的任一个侧面上的右目标椎板1250和左目标椎板1240后方(下方)。

移除一对出口针1210和一对导引器针1270,从而使一对穿线1280留在目标椎板1240、1250后面的相应的期望位置中,同时施加的张力和压力前后移动,导致从内向外通过右目标椎板1250和左目标椎板1240的切割运动,由此减轻多个下面的神经组织1290(在该图中不可见)上的压力。

图9是根据本发明的一个实施例的通过T技术执行的右侧经皮椎板成形术的前视图,其中导引器硬膜外针被放置在硬膜外腔中,并且出口针被放置在神经孔空间中。

图9示出经皮椎间孔成形术,其包括导引器硬膜外针910、出口针920、捕捉器或镊子工具930的近侧端部、由切割线或研磨材料制成的导丝944(虚线)、右横突916、目标椎骨998的右椎板999和抓紧器工具930的能够将导丝944捕捉并固定在硬膜外腔913或神经孔空间934中的远侧端部935。一旦抓紧器工具930的远侧端部935固定导丝944,抓紧器工具930将反转并离开出口针920,并且将导丝944与其一起拉动到患者身体外面。

图10是根据本发明的一个实施例的在右侧经皮椎间孔成形术中移除多个针(未示出)之后的切割线或研磨线1100的最终位置的前视图。图10示出了在一对导引器针(未示出)和出口针(未示出)被取出之后的处于最终位置的切割线或研磨线1100。

图10中示出的经皮椎间孔成形术具有包括近侧端部1102(位于身体外面)和远侧端部1104(位于身体外面)的切割线或研磨线1100。图10还示出右横突1110、硬膜外腔1120、具有神经孔空间1199的目标椎骨1130、右椎板1140和靶组织1150(阴影区域),所述靶组织1150包括右上关节突(未示出)和右下关节突(未示出),以及神经孔管(未示出)。切割线或研磨线1100具有近侧端部1102(位于患者身体外面)、切割线或研磨线1100的远侧端部1104(位于患者身体外面),以及邻近靶组织1150(阴影区域)的中间部分1198,所述靶组织包括右上关节突(未示出)和右下关节突(未示出)和右神经孔管(未示出)。切割线和研磨线1100的远侧端部1104和近侧端部1102具有拉动和推动运动中施加的张力,该拉动和推动运动是手动或电子控制的,其中切割线或研磨线1100的中间部分1198邻近靶组织1150(阴影区域),所述靶组织包括右上关节突(未示出)和右下关节突(未示出)和右神经孔管(未示出)。

图11A、图11B、图11C和图11D示出根据本发明的一个实施例的用于执行经皮椎板成形术的方法1400的流程图。当患者清醒并且处于俯卧位置时,用于执行经皮椎板成形术的方法1400利用局部麻醉和节段麻醉中所选择的一种。

方法1400的步骤包括进入第一导引器硬膜外针,所述第一导引器硬膜外针包括远侧端部、患者外面的近侧端部、第一中空内径和第一穿透穿孔尖端,所述第一穿透穿孔尖端设置在远侧端部上,第一中空内径允许一个或多个第一线工具穿过导引器硬膜外针,第一穿透穿孔尖端经皮地放置在第一侧面上的脊椎的硬膜外腔中,允许所述一个或多个第一线工具被引入并进入到具有侧面的目标椎骨上方的脊椎的选择的右椎板的硬膜外腔中,其中棘突分割目标椎骨的右椎板和左椎板1410;进入第一出口硬膜外针,所述第一出口硬膜外针包括远侧端部、在患者外面的近侧端部、第二中空内径和第二穿透穿孔尖端,第二穿透穿孔尖端设置在远侧端部上,第二中空内径允许一个或多个第二线工具穿过出口硬膜外针,第二穿透穿孔尖端被经皮地放置到脊椎的硬膜外腔中,其引入和进入目标脊椎侧面的选择的右椎板下方的第二线工具,其中第一导引器硬膜外针进入选择的右椎板下方的脊椎的硬膜外腔,硬膜外腔中的第一穿透穿孔尖端和第二穿透穿孔尖端导致第一穿透穿孔尖端和第二穿透穿孔尖端面向彼此,第一穿透穿孔尖端和第二穿透穿孔尖端以右椎板为中心1420;引入具有远侧端部和患者外面的近侧端部的第一钩状抓紧器工具,第一钩状抓紧器工具的远侧端部是从手动延伸和机械延伸穿过第一出口硬膜外针的第一中空内径中所选择的一个,第一钩状抓紧器工具的远侧端部附接通过硬膜外腔内的第一导引器硬膜外针引入的一个或多个第一线工具,所述一个或多个第一线工具和第一钩状抓紧器工具被拉动通过第一出口硬膜外针并且被拉出患者身体,附接的第一钩状抓紧器工具和一个或多个第一线工具在目标椎骨的所选择的右椎板下方接合,其中棘突分割右椎板和左椎板,一个或多个第一线工具具有弯曲的中间部分,弯曲的中间部分邻近右椎板的下面(后面)放置,弯曲的中间部分在前到后方向上切割目标椎骨的右椎板1430;进入第二导引器硬膜外针,所述第二导引器硬膜外针包括远侧端部、在患者外面的近侧端部、第三中空内径,以及设置在远侧端部上的第三穿透穿孔尖端,第三中空内径允许一个或多个第三线工具穿过第二导引器硬膜外针,第三穿透穿孔尖端经皮地放置到脊椎的硬膜外腔中,从而允许一个或多个第三线工具被引入并进入具有侧面的目标椎骨上方的脊椎的选择的左椎板的硬膜外腔,其中棘突分割右椎板和左椎板1440;进入第二出口硬膜外针,所述第二出口硬膜外针包括远侧端部、患者外面的近侧端部、第四中空内径、设置在远侧端部上的第四穿透穿孔尖端,所述远侧端部是从手动延伸和机械延伸中选择的一个,第四中空内径允许选择的一个或多个第四线工具穿过第二出口硬膜外针,第四穿透穿孔尖端被经皮地放置到脊椎的硬膜外腔中,其引入并进入目标椎骨的侧面下方的一个或多个第四线工具,其中第二导引器硬膜外针进入选择的左椎板的脊椎的硬膜外腔中,硬膜外腔中的第三穿透穿孔尖端和第四穿透穿孔尖端导致第三穿透穿孔尖端和第四穿透穿孔尖端面向彼此,第三穿透穿孔尖端和第四穿透穿孔尖端以左椎板为中心1450;引入具有远侧端部和患者外面的近侧端部的第二钩状抓紧器工具,第二钩状抓紧器工具的远侧端部是从手动地延伸和机械地延伸穿过第二出口硬膜外针的第四中空内径中所选择的一个,第二钩状抓紧器工具附接通过硬膜外腔内的第二导引器硬膜外针引入的所选择的一个或多个第三线工具,所选择的一个或多个第三线工具被拉动通过第二出口针并且拉出患者身体,所附接的第二钩状抓紧器工具和一个或多个第三线工具接合选择的左椎板,一个或多个第三线工具具有邻近左椎板的下面(后面)放置的弯曲的中间部分,弯曲的中间部分在前方到后方向上切割目标椎骨的左椎板1460,并实现多个安全机构,所述多个安全机构包括手术中肌电图、多个神经传导研究,以及一个或多个神经传感器,以实现安全的经皮环境1470。

第三中空内径允许选择的一种或多种第一流体和第一药物通过第二导引器硬膜外针。第四中空内径允许选择的一种或多种第二流体和第二药物通过第二出口硬膜外针。导引器硬膜外针是平头式导引器硬膜外针、弯曲导引器硬膜外针、刚性导引器硬膜外针、c形导引器硬膜外针、可扩展导引器硬膜外针和柔性导引器硬膜外针中所选择的一种。导引器硬膜外针具有从弯曲的穿透穿孔尖端和穿透穿孔直尖端中选择的一个。导引器硬膜外针具有作为保护套的中空管。一个或多个线工具是从导丝、穿线、骨温度传感器和绞合线中选择的一个。一个或多个线工具由金属、塑料、尼龙和橡胶中选择的一种制成。一个或多个线工具具有骨切割和当切割时可分出神经和硬脑膜的一种或多种研磨性质中选择的一种。一个或多个线工具用来修改组织,切割组织和切割骨。一个或多个线工具是一个或多个骨切割装置、一个或多个t锯(富田锯(Tomita saw))线,一个或多个骨切割线和锯装置中所选择的一个。一个或多个线工具包括允许一个或多个线、流体和医疗装置穿过扩张的中空管腔的扩张的中空管腔。一个或多个线工具包括多个通道和多个孔,所述多个通道和多个孔将穿过扩张的中空管腔以冲洗脊椎的一个或多个解剖区域。脊椎的一个或多个解剖区域用冷水冲洗。扩张的中空管腔由塑料和可延展聚合物中选择的一种制成。一个或多个线工具能够提供抽吸。一个或多个线工具是留在硬膜外腔中、立即从硬膜外腔移除,以及在稍后的日期从硬膜外腔移除中所选择的一个。一个或多个线工具具有多个凹槽,所述多个凹槽拾取骨碎片骨赘并通过推动和拉动一个或多个线工具中的所选择的一个将骨碎片骨赘运送到患者身体外面。一个或多个线工具能够是扩张球囊。扩张球囊是从不透射线和透射线中选择的一种,扩张球囊为出口硬膜外针提供更大的目标。一个或多个线工具是多个部件和一个连续部件中的选择的一个。一个或多个线工具是从透射线和不透射线中选择的一种。一个或多个线工具是从磁性的、具有一种或多种电磁能力、产生热量、耦接到具有激光诱发能力的医疗装置、产生激光、机动化、独立振动以及以一个或多个计算的节奏振动中所选择的一个或多个。硬膜外腔镜具有超声引导能力和无线传输数据的能力。钩状抓紧器工具是一对抓紧镊子。钩状抓紧器工具是从具有叉形、具有一个或多个孔、具有锁定装置、具有关闭门和夹紧门中选择的一个、具有粘性物质以及具有选自磁特性和电磁特性中的一种中选择的一个或多个。钩状抓紧器工具能够缝合从线、引线和工具中选择的一个,以及沿着脊髓在多于一个水平处的工具容纳疼痛泵引线,并且容纳脊髓刺激器引线。通过使用缝合线、一个或多个按钮、一个或多个垫板、一个或多个桥接器以及螺纹,钩状抓紧器工具附接一个或多个线、引线、医疗装置和期望的靶组织中的选泽的一个或多个。该方法在一个或多个脊髓水平上复制,所述脊髓水平包括患者身体上的颈部、胸部、腰部和骶骨区域。在从X射线、荧光透视、超声、CT、MRI和3D-MRI中选择的一个下执行该方法。在该方法中,棘突被切割以从替换左椎板和右椎板中选择的一个。

图12A和图12B示出根据本发明的一个实施例的用于执行经皮椎间孔成形术的方法1500的流程图。用于执行经皮椎间孔成形术的方法1500在患者清醒和处于俯卧位置时利用局部麻醉和节段麻醉中的一种,用于执行经皮椎板成形术的方法在从脊椎的第一侧面和第二侧面中选择的一个上执行。

方法1500包括以下步骤:进入第一导引器硬膜外针,所述第一导引器硬膜外针包括远侧端部、患者外面的近侧端部、第一中空内径和第一穿透穿孔尖端,所述第一穿透穿孔尖端设置在远侧端部上,第一中空内径允许一个或多个第一线工具穿过第一导引器硬膜外针,第一穿透穿孔尖端被经皮地放置在第一侧面上的脊椎的硬膜外腔中,从而允许一个或多个第一线工具被引入并进入具有侧面的目标椎骨上方的脊椎的选择的右椎板的硬膜外腔中,其中棘突分割右椎板和左椎板1510;进入第一出口硬膜外针,所述第一出口硬膜外针包括远侧端部、在患者外面的近侧端部、第二中空内径和第二穿透穿孔尖端,所述第二穿透穿孔尖端设置在远侧端部上,第二中空内径允许一个或多个第二线工具穿过出口硬膜外针,在目标椎骨的所选择的右椎板的所选择的上面的一个水平、下面的一个水平以及邻近其的一个水平,第二穿透穿孔尖端被经皮地放置到脊柱的神经孔空间中,在目标椎骨的所选择的右椎板的所选择的上面的一个水平、下面的一个水平以及邻近其的一个水平,第二穿透穿孔尖端引入并且进入第二线工具到脊椎的神经孔空间中,脊椎的所选择的右椎板的硬膜外腔中的第一穿透穿孔尖端在具有侧面的目标椎骨上方,其中在目标椎骨的所选择的右椎板的所选择的上面的一个水平、下面的一个水平以及邻近的水平,棘突分割右椎板和左椎板以及脊椎的神经孔空间中的第二穿透穿孔尖端,导致第一穿透穿孔尖端和第二穿透穿孔尖端面向彼此,第一穿透穿孔尖端和第二穿透穿孔尖端以目标椎骨的右侧的神经孔管为中心1520;引入具有远侧端部和患者外部的近侧端部的第一钩状抓紧器工具,第一钩状抓紧器工具的远侧端部是从手动延伸和机械延伸通过第一出口硬膜外针的第一中空内径中所选择的一个,在目标椎骨的所选择的右椎板的所选择的上面的一个水平、下面的一个水平以及邻近其的一个水平,第一钩状抓紧器线工具的远侧端部将通过第一导引器硬膜外针引入的一个或多个第一线工具附接在脊椎的神经孔空间内,一个或多个第一线工具和第一钩状抓紧器工具被拉动通过第一出口硬膜外针并且拉出患者身体,一个或多个第一线工具具有弯曲的中间部分,弯曲的中间部分邻近神经孔和神经孔管,弯曲的中间部分切割神经孔和神经孔管的一个或多个骨结构1530;并实现多个安全机构,所述多个安全机构包括手术中肌电图、多个神经传导研究以及一个或多个神经传感器,以实现安全的经皮环境1540。

第一中空内径允许所选择的一种或多种第一流体和第一药物通过第一导引器硬膜外针。第二中空内径允许所选择的一种或多种第二流体和第二药物通过第二出口硬膜外针。导引器硬膜外针是从平头式导引器硬膜外针、弯曲导引器硬膜外针、刚性导引器硬膜外针、c形导引器硬膜外针、可扩展导引器硬膜外针和柔性导引器硬膜外针中所选择的一种。导引器硬膜外针具有从弯曲的穿透穿孔尖端和穿透穿孔直尖端中选择的一个。导引器硬膜外针具有作为保护套的中空管。一个或多个线工具是从导丝、穿线、骨温度传感器和绞合线组成的组中选择的一个。一个或多个线工具由从金属、塑料、尼龙和橡胶中选择的一种制成。一个或多个线工具具有从骨切割和当切割时可分开神经和硬脑膜的一种或多种研磨性质中选择的一种。一个或多个线工具用来修改组织、切割组织和切割骨。一个或多个线工具是从一个或多个骨切割装置、一个或多个t锯(富田锯)线、一个或多个骨切割线和锯装置中所选择的一个。一个或多个线工具包括允许一个或多个线、流体和医疗装置穿过扩张的中空管腔的扩张的中空管腔。一个或多个线工具包括多个通道和多个孔,所述多个通道和多个孔将穿过扩张的中空管腔以冲洗脊椎的一个或多个解剖区域。脊椎的一个或多个解剖区域用冷水冲洗。扩张的中空管腔由从塑料和可延展聚合物中选择的一种制成。一个或多个线工具能够提供抽吸。一个或多个线工具是从留在硬膜外腔中、立即从硬膜外腔移除以及在稍后的日期从硬膜外腔移除中所选择的一个。一个或多个线工具具有多个凹槽,所述多个凹槽拾取骨碎片骨赘并通过从推动和拉动一个或多个线工具中的所选择的一个将骨碎片骨赘运送到患者身体外面。一个或多个线材工具是扩张球囊。扩张球囊是从不透射线和透射线中选择的一种,扩张球囊为出口硬膜外针提供更大的目标。一个或多个线工具是多个部件和一个连续部件中的选择的一个。一个或多个线工具是从透射线和不透射线中选择的一种。一个或多个线工具是从磁性的、具有一种或多种电磁能力、产生热量、耦接到具有激光诱发能力的医疗装置、产生激光、机动化、独立振动以及以一个或多个计算的节奏振动中所选择的一个或多个。硬膜外腔镜具有超声引导能力和无线传输数据的能力。钩状抓紧器工具是一对抓紧镊子。钩状抓紧器工具是从具有叉形、具有一个或多个孔、具有锁定装置、具有选自关闭门和夹紧门中的一个、具有粘性物质以及具有选自磁特性和电磁特性中的一种中选择的一个或多个。钩状抓紧器工具缝合从线、引线和工具中选择的一个,以及沿着脊髓在多于一个水平处的工具容纳疼痛泵引线并且容纳脊髓刺激器引线。通过使用从缝合线、一个或多个按钮、一个或多个垫板、一个或多个桥接器以及螺纹,钩状抓紧器工具附接从一个或多个线、引线、医疗装置和期望的靶组织中选泽的一个或多个。该方法在一个或多个脊髓水平上复制,所述脊髓水平包括患者身体上的颈部、胸部、腰部和骶骨区域。在从X射线、荧光透视、超声、CT、MRI和3D-MRI中选择的一个下执行该方法。

本发明是一种用于执行经皮椎板成形术的方法和一种用于执行经皮椎间孔成形术的方法。用于这些方法的一个或多个部件和一个或多个工具包括导引器针工具、出口针工具、导丝工具和抓紧器工具。关于术语针,其被定义为通过与开放技术相反的经皮技术穿刺或进入硬膜外腔或神经孔空间的任何一种或多种工具,并且如用于本文中为T技术的目的和意图所描述的。导引器针工具具有能够将导丝或穿线引入硬膜外腔中的内径。导引器针工具能够是刚性的、平头的、弯曲的、c形的、可扩展的或柔性的。导引器针具有插入、在手术期间留下、移除并重新插入到所需的硬膜外腔中的能力,如医师认为在执行T技术时所必需的。出口针能够是刚性的、平头的、弯曲的、c形的、可扩展的或柔性的。术语出口针或导引器针能够互换使用,因为其属于本文所述的T技术。出口针工具具有能够引入可用来捕捉在本文被描述为T技术的导丝工具的抓紧器捕捉器工具或其它合适的医疗工具的内径。术语“线”能够可互换地称为导丝、切割线、t锯或穿线,能够是刚性的、柔性的或流体的,其具有包括在患者身体内通过硬膜外腔导航的多种功能并且能够被传递,以帮助朝向其中出口针用抓紧器工具等待的期望的硬膜外腔或神经孔空间进一步导航到期望方向。线能够具有组织修改能力以及通过耦接和拉动或推动医疗工具或医疗装置到所需位置传输类似工具的能力以及导航能力,这允许将层间硬膜外腔与其它层间硬膜外腔连接、将层间硬膜外腔与椎间孔连接、将椎间孔与其它椎间孔连接,如在本文称为T技术的方法中所描述的。此外,术语线能够表示一种工具,其能够是具有孔的中空管,该孔具有允许通过真空势能来释放或移除空气、气体或流体的研磨外部,其能够为塑料、橡胶、非金属或金属并且能够在尺寸上变化。线能够被进一步描述并且用作导丝、线锯、允许其它工具被拉入期望位置的连接装置、切割线或者能够表示在T技术过程和在本文根据本发明的一个实施例描述的方法期间使用的任何合适的组织修改工具。

线具有骨和靶组织切割和模制能力,或者能够通过其耦接能力连接到骨切割装置或锯装置。线能够是中空的,以允许另一种材料或导丝通过其。导丝的远侧端部或近侧端部能够具有磁特性,以吸引具有相似吸引磁特性的一个或多个镊子和抓紧工具。线能够由包括塑料、金属、矿物、橡胶的任何数量的合适材料制成,并且允许流体或气体通过其。线能够具有允许流体或气体泄漏用于冲洗的孔。线还能够具有抽吸能力并且具有凹槽,所述凹槽能够拾取骨碎片骨赘并且在拉动或推动线之后将碎片骨赘带到患者身体外面。线或导丝还能够是由能够延展的塑料类材料制成的中空管,所述中空管能够允许其它导丝或线或医疗工具或装置穿过其。切割线工具装置能够接近热并且能够被解释为允许激光器被附接或能够产生激光。它能够是机动的、具有振动的能力并且能够被封装,以便保护重要结构免受由于不良放置、不能够预见的移动或装置的故障而导致的来自锋利边缘的损坏。穿线能够具有保护覆盖物,其能够用来保留其中在锯切动作期间不期望切割的组织。保护覆盖物能够是允许导丝在其内自由移动的塑料覆盖物。保护覆盖物能够被吸收到患者的身体中或者被手动地移除,并且能够用摩擦来擦除。保护覆盖物能够设置在整个穿线上,或沿着穿线的多个期望位置,诸如在线的切割部分上方。当线在切割期间与骨或靶组织接触时,线锯上的封装能够用摩擦来擦除。此外,封装能够在手术期间在最佳位置和时间被手动地移除,能够手动地和独立地扩张,能够独立地和手动地被移除,能够手动地、独立地或用施加的力收缩或减小尺寸,或者在没有损坏的情况下吸收到身体系统中,或者随时间分解。能够使封装具有附接到要移除的滑轮装置的一个或多个钩或磁体。

导丝包括多个切割和研磨部件并且能够由扩张管腔制成,能够是透射线的或不透射线的,能够是磁性的或具有电磁能力,并且能够在近侧端部或远侧端部处具有尖端,所述尖端能够具有多种目的,包括一旦放置在期望位置中就能够扩张的球囊。球囊能够是不透射线的或透射线的,并且能够在期望的位置扩张,以在荧光透视或其它成像研究下时为要定位的出口硬膜外针捕捉器抓紧器工具创建更大的目标,这能够帮助医师定位和执行任务。球囊能够缩回、扩张、具有几个用于使用的管腔、能够具有多个不同水平的不透明度或亮度,以帮助识别在身体、硬膜外腔或神经孔空间内时球囊的深度。球囊能够具有雕刻在其外部的不同的射线可透或不透明的形状和设计,并且能够吸收诸如钩的抓紧器工具,并将附接的吸收的穿线从外部带出患者身体外面。导丝的尖端能够是球囊或另一种类似的扩张工具,其能够结合到捕捉器工具,或者能够被已经通过出口针的抓紧器工具捕捉。在线已被抓紧器工具捕捉之后,抓紧器工具现在控制线,并且能够在方向上反转且离开出口针工具,其从患者的身体进入所述出口针工具,并且拉动线,所述线已经通过出口针从患者的身体外固定。出口针或捕捉针具有内径,内径能够允许硬膜外腔镜、捕捉器、抓紧器工具、镊子、柔性抓紧器和/或一个或多个钩状装置或骨温度传感器在内部经过并穿过硬膜外腔或神经孔空间,其中所描述的医疗工具和装置能够捕捉线、导丝或切割线或组织修改线,并且将其拉出身体外。任选地,抓紧镊子、保持器工具或钩能够穿过硬膜外腔镜,硬膜外腔镜能够穿过出口针。出口针或导引器针的术语和功能能够互换地使用,并且能够具有US(超声)引导尖端,所述US(超声)引导尖端能够在硬膜外腔和椎间孔空间中时限定结构。此外,诸如x射线成像、荧光透视、CT、MRI和US技术的图像增强的工具能够帮助医师执行用于在本文描述为T技术的方法的一个或多个硬膜外导引器工具和出口针工具所需的这些任务。

被称为血管工具的中空管能够借助T技术在导引器硬膜外针和出口硬膜外针之间通过。中空管能够由橡胶或塑料制成,中空管能够是柔性的或刚性的、可成形的、可吸收的、可穿透的、具有多个孔、能够是多个件或一个连续件、能够允许一个或多个导丝的通过和放置、能够用作导丝的保护套、能够允许流体通过、能够具有抽吸能力、能够允许一种或多种气体通过并且能够用作用于传送医疗工具和装置的介质。中空管能够允许流体通过,以便在切割时冷却穿线。中空管能够具有施加在任一个端部上的抽吸,以在手术期间从现场环境移除流体。硬膜外排出导管能够在手术部位上方或下方的一个空间中通过硬膜外针工具,并且导管能够附接到位于身体外面的负压抽吸部,以便排出收集在硬膜外腔中的任何可能的血液或流体。排出导管在手术后能够留在空间中、立即移除或稍后移除。

方法还利用抓紧镊子工具,所述抓紧镊子工具能够是任何合适的形式,并且能够是柔性的或非柔性的。抓紧镊子工具用来在被定位在硬膜外腔或神经孔空间中时与通过T技术从导引器针传递的相关线互锁或连接。一旦抓紧器工具已经形成与导丝的扣锁(catch)或连接,则其现在能够通过出口针被拉出患者身体外面。抓紧镊子能够是具有叉形的钩机构,具有孔、锁定装置、关闭或夹紧门,能够是粘性物质,能够具有磁性或电磁性质,并且/或者具有能够将导丝的远侧端部吸引到抓紧镊子的吸引力。抓紧镊子能够具有涂层,其中可使用US(身体外面的超声波机器)来确定抓紧镊子和导丝之间的距离。锁定或捕捉导丝也能够在荧光透视下完成,借助能够帮助医师完成这样的任务的US、CT、MRI、三维MRI或其它合适的成像研究。

替代地,抓紧器工具还能够具有沿着脊髓在多于一个水平处缝合线、引线或工具的能力,诸如用于疼痛泵的引线或用于脊髓刺激器的引线,并且通过使用缝合线、按钮、垫板、桥接器、螺纹或类似的外科手术工具和装置将它们连接到其它线、引线、医疗装置或期望的靶组织。这是脊髓刺激器失败的最常见的原因中的一个,包括引线断裂和引线迁移。在T技术的应用中,抓紧器工具能够用于引线放置和紧固引线的远侧端部和近侧端部二者。该过程将允许医师接近引线或线的远侧端部和近侧端部以及沿着脊椎的任何点,其中通过所描述的T技术能够接近线、引线、装置和靶组织,其中抓紧器工具进入出口针或导引器针以在脊椎的任何目标水平处进入神经孔空间和/或硬膜外腔。

图13示出具有光源1672的硬膜外腔镜可视化系统透镜1662的系统表示,该光源1672可不附接到硬膜外腔镜可视化系统透镜1662,而是可在脊椎的任何水平处在硬膜外腔399中寻找光源1672。如图13中所示,在两个硬膜外腔中的四个针将目标椎板保持在中心区域中。如上面参考图3所解释的,图13还描绘了左椎板305、右椎板310以及将目标椎骨302的右椎板310和左椎板305分开的棘突315。图13还包括在目标椎骨302上方一个水平的椎骨的左椎板205、棘突215和右椎板210。还示出在目标椎骨302下方一个水平的椎骨的左椎板105、棘突215'和右椎板210'。如本领域普通技术人员可理解的,还示出左导引器硬膜外针320、右导引器硬膜外针321、左出口硬膜外针322和右出口硬膜外针323。左导引器针320可具有近侧端部324和远侧端部326。右导引器针321可具有近侧端部325和远侧端部327。左出口针322可具有近侧端部330和远侧端部328。右出口针323可具有近侧端部331和远侧端部329。

导引器针324、325的近侧端部和出口针330、331的近侧端部可保持在患者的身体外面,而导引器针326、327的远侧端部可进入目标椎骨302上方的硬膜外腔399。出口针328、329的远侧端部进入目标椎骨302下方的硬膜外腔398。左导引器针320及其远侧端部326可被放置并引入到棘突315左边的目标椎骨302上方的硬膜外腔399中。右导引器针321及其远侧端部327可被引入棘突315的右侧上方的硬膜外腔399中。左出口硬膜外针322及其远侧端部328可进入棘突315左边的目标椎骨302下方的硬膜外腔398。右出口针323及其远侧端部329可进入棘突315左边的目标椎骨302下方的硬膜外腔398。如前所述,导引器针320的左远侧端部326和出口针322的左远侧端部328可面向彼此,并且相应地,导引器针321的右远侧端部327和出口针323的右远侧端部329可面向彼此。

硬膜外腔镜可视化系统1660可位于患者的身体外面,以允许独立于硬膜外腔镜可视化系统1660的光源1672的可视化。可通过左导引器针320进入硬膜外腔399的中间附接的镜部分(scope portion)1661可在远侧端部处具有硬膜外腔镜可视化系统透镜1662。硬膜外腔镜可视化系统透镜1662可具有允许其在同轴平面中的光纤,从而通过寻找未以其它方式附接到其的光源1672来使光源1672和患者身体外面的其它结构可视化。

用于可在硬膜外腔399中照射的远侧光源1672的电源1670可通过其中间部件1671进入左出口针322,以连接到用来允许硬膜外腔镜可视化系统透镜1662寻找和可视化光的远侧光源1672,所述远侧光源允许硬膜外腔镜可视化系统透镜1662寻找光以允许可视化。最终,寻找光源1672的硬膜外腔镜可视化系统透镜1662将有助于促进在硬膜外腔内产生机械或电磁耦接,如前所述。

如本领域普通技术人员可理解的,本文相对于图13公开的表示可在脊椎的任何水平和任一侧执行。同样地,尽管本文提到光源1672通过出口针322传送,但是本领域普通技术人员将不受此限制,并且可找到推进光源1672和透镜1662通过出口针和入口针的各种组合的其它合适布置。

图14表示完成的环形电路1780,其可与患者身体外面的完成电路1780的一部分经皮形成,并且完成的环形电路1780的一部分可位于硬膜外腔399中的脊椎的任何部分中。完成的环形电路1780形成在脊椎中,其中在脊椎中的同轴平面中的两个医疗工具1771、1775的两个远侧端部在硬膜外腔399中具有接触点1776。

一旦来自电源1749的电流被连接并且与结合线1770形成电路,就可形成完成的环形电路1780,通过经皮穿过左导引器针320向远侧进入到硬膜外腔399中或离开硬膜外腔399,结合线1770可部分地在患者身体外面,并且部分地在患者身体内,其中两个医疗工具1771、1775进行物理接触,并且产生电磁接触点1176,电磁接触点1176能够用来验证是否沿同轴平面形成扣锁。完成的环形电路1780被进一步描述为结合线1774,其通过左出口针322离开或进入硬膜外腔399,其中在患者身体外面的结合线1774的近侧尖端1773进入其它的医疗装置1769的近侧部分,其它的医疗装置1769形成该特定的完成的环形电路1780。一旦形成完成的环形电路1780,医师将意识到已经如前所述制成扣锁。借助将指示闭合的环形电路1780的创建的视觉或音频提示可推测这种觉察。类似地,并且尽管横跨椎骨的单个水平进行描述,但是该系统可在脊椎的任何水平和任一侧使用。

具有光纤能力的硬膜外腔镜或纤维镜能够穿过硬膜外针并且放置在硬膜外腔、额外的硬膜外腔或神经孔空间中,并且能够在利用T技术的同时留在原位用于直接视觉。硬膜外腔镜或纤维镜能够是从导引器针到出口针一起工作的一个连续件或多个件,其具有一个连续的可视化点、单个可视化点或多个可视化点。硬膜外腔镜或纤维镜还能够具有一个或多个超声引导能力和用于数据传输的一个或多个无线能力。所述镜能够具有允许切割器械穿过以执行切割的选项,或者镜本身能够通过使用锯、刀片、激光、热能或其它合适的切割装置用作切割装置。所述镜能够具有使流体、医疗工具或材料、医学上有用的气体或具有药用益处的物质在期望的目标区域中通过的能力。所述镜能够在许多位置、单个位置或连续位置中具有光源。所述镜能够具有管腔或多个管腔,以允许诸如气体、流体的材料,或诸如导丝、抓紧器工具或探针的医疗工具穿过,并将它们定位在期望的目标区域中。

另外,通过其工作通道或管腔,或者通过一个或多个导引器硬膜外针或出口硬膜外针,具有可充气尖端球囊状结构的导管能够穿过硬膜外腔镜或纤维镜。由于添加气体或液体,球囊结构能够扩展。此外,可充气球囊能够放置在这样的位置,使得其保持为在切割线和重要的前部结构之间的屏蔽,如离开神经和硬脑膜。可充气球囊能够被设计成首先侧向然后向后扩张,使得其不会对硬脑膜施加更大的压力,并且能够有助于在来自T技术的切割之后向后(向外)推动切割的椎板。充气的球囊能够在手术后放气并且被取出,或者作为支撑结构或其它合适的实用物留在硬膜外腔中,或者由患者的身体吸收。充气的球囊能够在其后表面上具有多个凹槽以容纳切割线,以在切割期间具有更好的控制。扩张的球囊能够具有不透射线的性质,或者能够用造影剂注射,使得其放置在荧光透视下很好地可视化。另外,在T技术经皮手术期间,患者将是清醒的,如果由患者立即感觉异常和报告的神经结构被侵占,则给予医师立即的觉察,这将促使立即停止和替代的方法,这是疼痛管理领域中的常见做法。能够使用当前安全机制(诸如术中EMG(肌电描记术)、NCS(神经传导研究)和神经传感器)的应用来实现期望的安全的手术环境。超声技术、射频、CT、MRI、三维MRI、C形臂或其它合适的器械能够用于辅助完成任务,以识别表面解剖结构,以及神经结构、穿线和其它医疗工具之间的距离。

本发明还包括一种用于在应用T技术之后固定、融合和提升疏松骨的方法。该方法包括用改进的棘突螺钉工具固定目标椎骨的棘突的技术。棘突是脊椎中相对表面的骨结构,并且能够在皮肤下容易地感觉到。棘突能够用改进的经皮棘突螺钉工具、硬膜外腔镜或其它类似的经皮钻孔装置容易地经皮地接近。改进的棘突螺钉工具被经皮地插入棘突中,然后用锁定、旋转螺旋运动固定,其中多个齿状突起、插入物或钩将螺钉工具附接到棘突。关于T技术的棘突改进螺钉和多种其它合适类型的螺钉工具也能够由可植入材料,诸如不锈钢、钛和其它合适的生物相容性材料制成。棘突螺钉工具附接到患者身体外面的计量工具,棘突螺钉工具能够手动地或自动地调节疏松骨上期望的向外(后)压力,并且能够调节和辅助将骨的切割部分操纵到期望位置。螺钉工具能够具有能够附接到一个或多个线、杆、针,其它螺钉或用于锚固或其它用途的工具的一个或多个孔、一个或多个管腔、钩或端口。改进的棘突螺钉工具允许医师操纵、移动和调整已通过T技术切割的疏松骨。用于模拟和操纵疏松骨的改进的棘突方法能够同样地应用于经皮T技术椎板成形术和椎间孔成形术。在借助T技术的经皮椎板成形术的情况下,疏松骨的实例将被定义为在其右椎板和其左椎板的切口中间的目标椎骨。在该示例中,疏松骨将包括目标椎骨的右椎板、棘突和左椎板。在对目标椎板的切割之后,疏松骨不再与目标椎骨的原始解剖结构连续地附接,并且现在完全自由,从而借助附接到患者的身体外面的计量工具的改进的棘突螺钉工具,通过施加后(向外)力和压力而活动。在通过本文所述的方法将棘突螺钉工具固定到棘突中之后,施加向后(向外)压力,其能够允许疏松骨放置在期望位置,这将允许通过T技术扩张脊椎管和神经孔。操纵将通过创建用于神经元件的空间来实现解压迫。使用随后的工具、经皮融合和方法将疏松骨固定合适的位置,这将导致将发生康复和融合的椎板的切割端之间的骨生成。

还存在利用多个M技术步骤的用于疏松骨提升和固定的任选的经皮方法。M技术需要使用多个改进的椎弓根螺钉和多个改进的固定螺钉。在T技术椎板成形术或椎间孔成形术之后,经皮改进的棘突螺钉将被放置到靶组织中,其中螺钉的远侧端部将被插入到棘突中,并且近侧端部将突出并且具有从患者皮肤的出口。将使用位于附接到棘突螺钉的主体外面的压力计量工具,在向后方向施加压力。通过计量工具的利用而施加在改进的棘突螺钉上的后压力将足以保护管免受前部漂移,以及将切割的椎板适当地放置在期望的位置以减轻孔狭窄和/或管狭窄。随后,M技术之后通过经皮插入一个改进的椎弓根螺钉穿过AP位置中的所选目标椎骨的每个椎弓根,(例如:椎骨水平5在右椎弓根中具有一个改进的椎弓根螺钉,在左椎弓根中具有一个改进的椎弓根螺钉)。改进的椎弓根螺钉能够具有成角度或弯曲的可能性,其中螺钉的远侧端部将插入到靶组织中,并且通过经皮方法固定到椎弓根中,并且近侧端部能够具有互锁到一个或多个其它螺钉或工具中的能力。改进的椎弓根螺钉的长度能够是可变的,并且能够通过将延伸到期望的所需长度的互锁特征来增加。改进的椎弓根螺钉的近侧端部将具有一个或多个开口,融合螺钉工具能够穿过该开口并与该开口互锁。融合螺钉能够通过自动或手动技术来扩张、能够减小尺寸、能够振动、能够包含流体、能够吸收流体、能够独立地具有钻孔或穿刺能力,或者具有医师的辅助,诸如拧紧旋转,其能够引起钻孔或穿刺能力,或者多个齿状、钉状突起进入触摸结构并附接到它们,能够具有一个或多个旋转能力,并且将不仅分离靶组织,而且同样将其保持在固定位置。融合螺钉工具能够使用改进的椎弓根螺钉用于支撑,因为其经皮地与改进的椎弓根螺钉的近侧端部互锁。融合螺钉能够在沿着融合螺钉的任何点处与改进的椎弓根螺钉互锁。融合螺钉的远侧端部将以切割之后看到的疏松骨为目标,如在T技术椎间孔成形术和/或椎板成形术中所描述的。融合螺钉能够朝向疏松骨成角度,并且随后紧固到靶组织中以将椎板和疏松骨固定到其新位置。在融合和康复之后的几周后,能够根据需要移除螺钉。

在替代的实施例中,公开了一种脊椎引导系统寻光纤维镜。如本领域普通技术人员可理解的,纤维镜和/或硬膜外腔镜通常具有光以帮助在体腔中引导它们。在这种过程中,如任何通常定向照明器材那样,普通技术人员可将光视为在纤维镜的方向行进,或者被推向期望的目标。将光添加到被设计为以微型尺度操作以便插入到体腔中的镜的一个缺点是,镜的相应直径增加以补偿发光元件的添加。当试图在硬膜外腔镜内操作时,该缺点指数地恶化。因此,需要使纤维镜在没有光的情况下操作,从而在硬膜外腔内保持其纤细的轮廓。另外,对于较小的直径,该设计可帮助导丝找出捕捉器工具位于何处,因为导丝或捕捉工具也可以是纤维镜或具有纤维镜能力;并且一旦在同轴平面中,可推动导丝以找到将被附接到抓紧器/捕捉器工具的头部的光,并且因此导丝将被直接转向到捕捉器/抓紧器工具的光中。

与其它镜不同,不需要视觉访问,而仅需要看到光或某种程度的亮度的能力。换句话说,如果没有医师可见的可见光,则尚未获得在硬膜外腔内的适当放置。相反,如果医师能够看到光,则已经建立了正确的方向和放置。

在另一个实施例中,创建完成的和闭合的电路,同时使电路的一部分在硬膜外腔本身内。脊椎引导系统视觉接合指示系统(VEIS)经皮硬膜外完成电路可创建环形形式的电路。一旦电路完成,产生LED灯或音频声音或某种警报或其它指示,其中医师认识到导丝已实际接触抓紧器工具。作为非限制性示例,具有正极侧和负极侧的电池在患者身体外面。负电流沿着从电池的负极侧附接到LED灯的线被传递。然后负电荷继续通过LED灯,并且然后通过线并通过抓紧器工具延伸。然后,正电流沿着电线从电池的另一侧通过,其中电流然后施加到导丝。捕捉器工具因此被放置到硬膜外腔中,然后导丝被放置在同轴平面中的硬膜外腔中且朝向彼此前进。一旦导丝工具接触抓紧器工具/捕捉工具,电路就完成了,并且LED在患者身体外面照明。(电路的电压可如所需要的那样最小,以避免不利于正常身体功能,该电压可小于0.5V)。

以另外的示例的方式,根据电池的取向,导丝或捕捉器/抓紧器工具能够带正电荷或带负电荷。电路的指示机构可以是能够为任何颜色的LED二极管,该LED二极管能够照射表达字的屏幕或其它相关表达装置。报警机构能够是警告医师已经创建了电路的声音或其它手段。有时或在任何一个特定的捕捉能够创建一个、两个、三个电路或更多电路。替代地,每个电路和指示机构能够涉及捕捉工具或导丝工具的不同部分,例如,捕捉工具的内部能够是一种颜色,并且捕捉抓紧器工具的外部能够是另一种颜色,每个彼此独立的电路给予医师知道两个工具相对于彼此的准确位置的能力。

尽管上面已经描述了所公开的技术的各种实施例,但是应当理解,它们仅仅是作为示例呈现而不限制本发明。同样,各种图可描绘所公开技术的示例架构或其它配置,做出这些附图以帮助理解能够被包括在所公开的技术中的特征和功能性。所公开的技术不限于所示出的示例架构或配置,而是能够使用各种替代的架构和配置来实现期望的特征。实际上,对于本领域技术人员来说显而易见的是,可实现替代的功能、逻辑或物理分区和配置,以实现本文公开的技术的期望特征。另外,除了本文描述的那些之外的多个不同的组成模块名称能够应用于各种分区。另外,关于流程图、操作描述和方法权利要求,本文呈现步骤的顺序不应要求各种实施例执行所列举的功能以相同的顺序实现,除非上下文另有规定。

尽管上面根据各种示例性实施例和实施方式描述了所公开的技术,但是应当理解,在一个或多个单独实施例中描述的各种特征、方面和功能性在其适用性方面不限于与它们一起描述的特定实施例,而是能够单独地或以各种组合应用于所公开的技术的其它实施例中的一个或多个,而不管这样的实施例是否被描述,以及这些特征是否被呈现为所描述的实施例的一部分。因此,本文所公开的技术的广度和范围不应当由任何上述示例性实施例限制。

除非另有明确说明,否则本文件中使用的术语和短语及其变型应被解释为开放式的而不是限制性的。作为前述的示例:术语“包括”应该理解为意指“包括但不限于”等;术语“示例”用来提供讨论中的项目的示例性实例,而不是其穷尽的或限制性列表;术语“一个/一种”应当被理解为意思是“至少一个”,“一个或多个”等;以及诸如“常规的”,“传统的”,“正常的”,“标准的”,“已知的”和类似含义的术语的形容词不应被解释为将所描述的项目限制到给定时间段或给定时间可用的项目,而是应该被理解为涵盖现在或在将来的任何时间可用或已知的常规的、传统的、正常的或标准的技术。同样,在本文件涉及对本领域普通技术人员来说将显而易见或已知的技术的情况下,这样的技术涵盖现在或在未来的任何时间对于本领域技术人员来说显而易见或已知的技术。

在一些情况下,扩展词和短语,诸如“一个或多个”,“至少”,“但不限于”或其它类似短语的存在不应理解为意思是在可不存在这种扩展短语的情况下意图或需要更窄的情况。另外,根据示例性框图、流程图和其它图示来描述本文阐述的各种实施例。如对于阅读本文件之后的本领域普通技术人员来说将变得显而易见的,可在不限制于所示示例的情况下实现所示出的实施例及其各种替代方案。例如,框图及其相关描述不应被解释为要求特定架构或配置。

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