一种治疗炎性外痔的中药组合物及其制备方法与流程

技术特征：

1.一种治疗炎性外痔的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药制备而成：

桃仁15～30份、赤芍25～45份、红花15～25份、黄柏5～15份、柴胡15～30份、五倍子10～30份、紫珠叶15～25份、槐角8～20份、浮萍15～20份、甘草10～35份、乳香10～25份、白术10～25份、侧柏叶15～25份、无花果叶5～25份、枳壳10～35份，荆芥15～30份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药制备而成：

桃仁20份、赤芍25份、红花15份、黄柏10份、柴胡20份、五倍子25份、紫珠叶16份、槐角12份、浮萍18份、甘草22份、乳香15份、白术15份、侧柏叶20份、无花果叶15份、枳壳25份，荆芥20份。

3.由权利要求1-2任一项所述的中药组合物和辅料制得的外用制剂，其特征在于，所述外用制剂包括洗剂、外用散剂、软膏剂、栓剂或贴剂。

4.根据权利要求3所述的外用制剂，其特征在于，所述外用制剂为洗剂，所述辅料为对羟基苯甲酸乙酯和纯化水，所述洗剂各成分的重量份数为：

中药组合物 30～50份

纯化水 150～200份

对羟基苯甲酸乙酯 5～10份。

5.根据权利要求3所述的外用制剂，其特征在于，所述外用制剂为软膏剂，辅料为维生素K、二甲基亚砜、60-80％乙醇、1，2-丙二醇、液体石蜡、凡士林、单硬脂酸甘油酯、甘油、十八碳醇、纯化水，所述软膏剂各成分的重量份数为：

。

6.一种如权利要求1或2所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

(1)将桃仁、赤芍、红花、柴胡、五倍子、紫珠叶、槐角、浮萍、甘草、乳香、白术、侧柏叶、无花果叶、枳壳、荆芥十五原料药加入2～15倍量水浸泡1.5小时，煎煮2次，每次2小时；

(2)将步骤(1)的提取液减压浓缩至在温度为60℃时相对密度为1.00～1.30，得到桃仁、赤芍、红花、柴胡、五倍子、紫珠叶、槐角、浮萍、甘草、乳香、白术、侧柏叶、无花果叶、枳壳、荆芥混合浸膏；

(3)将步骤(2)得到浸膏在室温下加乙醇使含醇量达到60％～80％,搅拌，静置24～36小时，取上清液，回收乙醇，药液减压浓缩至在温度为60℃时相对密度为1.20～1.40，真空干燥为干膏；

(4)将黄柏加入40％～65％的乙醇6～10倍量多次提取，每次2小时合并乙醇提取液，药液减压浓缩至在温度为60℃时相对密度为1.20～1.40，真空干燥为 干膏；

(5)将步骤(3)所得的干膏和步骤(4)所得的干膏合并并粉碎成粉末，即得中药组合物。

7.一种权利要求4所述的外用制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

(1)称取处方量的中药组合物；

(2)向步骤(1)得到的中药组合物中加入处方量的纯化水，充分溶解，得混合溶液Ⅰ，备用；

(3)将处方量的对羟基苯甲酸乙酯加入步骤(2)得到的混合溶液Ⅰ，进行加热和搅拌，冷却至室温，最后灌装检验即得洗剂。

8.一种如权利要求5所述的外用制剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

(1)取处方量的中药组合物；

(2)向步骤(1)得到的中药组合物中加入处方量的维生素K，充分溶解后，继续加入处方量的二甲基亚砜和1，2-丙二醇，充分溶解并混合均匀后，得A混合物；

(3)将处方量的液体石蜡、凡士林、单硬脂酸甘油酯、甘油、十八碳醇和纯化水置于玻璃反应釜中加热至75-80℃，匀速搅拌20-25min至釜温降至35-45℃时，加入步骤(2)得到的A混合物，继续搅拌15-20min，停止加热和搅拌；然后将釜内原料置于真空均质乳化机中乳化，冷却至室温，即得软膏剂。

9.一种权利要求1-2任一项所述的中药组合物在制备治疗炎性外痔的药物中的应用。