一种三叉苦清热解毒片及其制备方法与流程

文档序号:12567284阅读:595来源:国知局

本发明涉及一种保健品,特别是一种三叉苦清热解毒片及其制备方法。



背景技术:

湿热病邪多因饮食不节,嗜食肥甘厚味、辛辣之品,或长期饮酒,积湿蕴热,蓄于中焦,或外感湿热、暑湿之邪,内舍中焦,致湿热积于中焦。湿热蕴结脾胃,脾失健运,胃失纳降而成。证属湿热之实证或本虚标实证。病位在脾、胃。常见于湿阻、霍乱、泄泻、痢疾、臌胀等病证之中。

症见胸闷腹胀、胃纳不受,头痛身重、午后身热、口苦而黏或咽喉痛、口干而不欲饮水,肢体困重,小便黄赤、大便溏而臭,或泻下急迫而不爽,或腹痛,痢下赤白,或吐泻骤作,呕吐如喷,泻下如米泔水,或面目肌肤发黄,腹部胀大硬满,或有低热,舌苔黄腻、脉濡数等湿热证候。

湿热是内于湿热蕴结脾胃而产生,然湿热之酿成,又为外湿、内湿所生。外湿由外界湿邪入侵,内湿为脾胃功能失调,不能远化精微而生,即脾虚生湿。故治疗湿阻病处方立法时,应考虑脾虚湿阻的主次,权衡轻重用药。初起,湿困中焦,脾虚不是主要矛盾,应以除湿为主,可选用芳香化湿、苦温燥湿、淡渗利湿之品以引邪外出,此时即使有脾虚之象,办当取健脾与化湿之剂合用。

目前,市场上清热解毒的药物或是保健品有很多,但是大多数药物的效果并不是很好,并且大多数药物的副作用较多,会对人体健康造成伤害,保健品虽有一定的效果,但是其价格高昂,因此,市场上急需一种纯天然、无毒副作用的三叉苦清热解毒片及其制备方法。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种三叉苦清热解毒片及其制备方法,长期服用具有清热解毒、祛风除湿的功效。

本发明的目的通过以下技术方案来实现:

一种三叉苦清热解毒片及,由中药提取物、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、助流剂制成,按重量百分比,中药提取物20-60%、填充剂20-50%、崩解剂10-40%、粘合剂1-20%、润滑剂1-5%、矫味剂1-5%、助流剂1-5%;按重量份数,中药提取物20-60份、填充剂20-50份、崩解剂10-40份、粘合剂1-20份、润滑剂1-5份、矫味剂1-5份、助流剂1-5份。

所述的一种三叉苦清热解毒片,按最佳重量份数,中药提取物40份、填充剂30份、崩解剂15份、粘合剂5份、润滑剂4份、矫味剂3份、助流剂3份。

所述的中药提取物中原料的优选重量份数为:三叉苦30-45份、陆英15-25份、干石斛15-25份、水蓢根7-14份、葛花7-14份、鸭跖草7-14份、蜡梅花3-6份、石南藤3-6份、芙蓉花3-6份、乌蔹莓3-6份。

所述的中药提取物中原料的最佳重量份数为:三叉苦40份、陆英20份、干石斛18份、水蓢根14份、葛花10份、鸭跖草7份、蜡梅花6份、石南藤5份、芙蓉花4份、乌蔹莓3份。

所述的填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一种或几种的混合;所述的崩解剂为低取代羟丙纤维素;所述的粘合剂为淀粉浆或聚维酮k30或羟丙甲纤维素;所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合;所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合;所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。

所述的一种三叉苦清热解毒片及其制备方法,其特征在于:其制备方法的主要步骤为:

(1)制备中药提取物:

a、原料预处理:按重量份数,选取三叉苦、陆英、干石斛、水蓢根、葛花、鸭跖草、蜡梅花、石南藤、芙蓉花、乌蔹莓,洗净并除杂,备用;

b、制备混合提取液:将三叉苦、陆英、干石斛、水蓢根、葛花、鸭跖草、蜡梅花、石南藤、芙蓉花、乌蔹莓混合均匀,然后用水煎煮三次,第一次加14倍的水,中火煎煮2-3小时,过滤,提取滤液,第二次加12倍的水,中火煎煮1.5-2小时,过滤,提取滤液,第三次加10的水大火煎煮0.5小时,过滤,提取滤液,合并三次滤液,得到混合提取液,备用;

c、过滤、浓缩、干燥:取混合提取液,过滤,然后进行减压浓缩,浓缩至60℃时,相对密度为1.22-1.3的清膏,然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥,干燥后置于粉碎机中粉碎,过60目筛,得到中药提取物;

(2)制备三叉苦清热解毒片:

a、混合:按重量份数,取中药提取物、填充剂、崩解剂混合均匀,然后置于湿法制粒机中,将粘合剂放入供液槽中,开启机器,调整参数,同时开启剪切飞刀,2-5分钟,出料,使用摇摆式制粒机,过16目尼龙筛网制粒,制得湿颗粒

b、干燥:将湿颗粒置于烘干机中烘干,烘干后采用紫外线灭菌,得到整粒;

c、混合:将整粒、润滑剂、矫味剂、助流剂混合,置于三维运动混合机中混合15-25分钟,然后使用旋转压片机压片,制得一种三叉苦清热解毒片。

在药物中:三叉苦,清热解毒、祛风除湿;治咽喉肿痛、风湿骨痛、疟疾、黄疸、湿疹、皮炎、跌打损伤及虫蛇咬伤等症;陆英,散瘀消肿、跌打损伤,用于跌打损伤、风湿痹痛、肾炎水肿、风疹、痈肿疔疮等症;干石斛,益胃生津,滋阴清热;胃生津,滋阴清热;用于阴伤津亏,口干烦渴,食少干呕,病后虚热,目暗不明;用于胃阴虚及热病伤津证,肾阴虚证;水蓢根,清心肝热、利水;葛花,解酒醒脾;治伤酒发热烦渴,不思饮食,呕逆吐酸,吐血,肠风下血;鸭跖草,行水,清热,凉血,解毒;治水肿,脚气,小便不利,感冒,丹毒,腮腺炎,黄疸肝炎,热痢,疟疾,鼻衄,尿血,血崩,白带,咽喉肿痛,痈疽疔疮;蜡梅花,解毒清热;理气开郁,主暑热烦渴;头晕;胸闷脘痞;梅核气;咽喉肿痛;百日咳;小儿麻疹;烫火伤,用于暑热心烦、口渴、百日咳、肝胃气痛、水火烫伤,石南藤,祛风湿,强腰膝,止痛,止咳,用于风湿痹痛,扭挫伤,腰膝无力,痛经,风寒感冒,咳嗽气喘,芙蓉花,清热解毒;凉血止血;消肿排脓,主肺热咳嗽;吐血;目赤肿痛;崩漏;白带;腹泻;腹痛;痈肿;疮疖;毒蛇咬伤;水火烫伤;跌打损伤

本发明的有益效果:本发明的一种三叉苦清热解毒片,以祖传秘方为基础,精选三叉苦、陆英、干石斛、水蓢根、葛花、鸭跖草、蜡梅花、石南藤、芙蓉花、乌蔹莓、等原料进行组合,使得各种药物的药效产生协同作用,从而能够达到效果,长期服用具有清热解毒、祛风除湿的功效。

本发明经两组临床验证,其中一组为治疗组服用本发明,每天服用本发明一次,7天为一个疗程,另一组对照组服用清热解毒胶囊,每天使用一次,7天为一个疗程,每组选择门诊病人52例,其中男32例,女20例,最大年龄75岁,最小年龄35岁,临床表现为咽喉肿痛风湿骨痛肾炎水肿,表一为服用一个疗程后的对照数据:

表1服用前后两组疗程比较(单位:人)

治疗组和对照组有显著差异,从而可以看出本发明在临床上的应用有显著的疗效。

本发明的工艺优点在于:1、选择原料科学,生产工艺先进;2、产品中不添加香料及防腐剂,保持原料本身的风味和营养成份,易被人体吸收;3、原料来源广泛,加工艺线路短,产品易加工制造。

具体实施方式

实施例1

一种三叉苦清热解毒片,由中药提取物、填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、助流剂制成,按重量百分比,中药提取物20-60%、填充剂20-50%、崩解剂10-40%、粘合剂1-20%、润滑剂1-5%、矫味剂1-5%、助流剂1-5%;按重量份数,中药提取物20-60份、填充剂20-50份、崩解剂10-40份、粘合剂1-20份、润滑剂1-5份、矫味剂1-5份、助流剂1-5份。

所述的一种三叉苦清热解毒片,按最佳重量份数,中药提取物40份、填充剂30份、崩解剂15份、粘合剂5份、润滑剂4份、矫味剂3份、助流剂3份。

所述的中药提取物中原料的优选重量份数为:三叉苦30-45份、陆英15-25份、干石斛15-25份、水蓢根7-14份、葛花7-14份、鸭跖草7-14份、蜡梅花3-6份、石南藤3-6份、芙蓉花3-6份、乌蔹莓3-6份。

所述的中药提取物中原料的最佳重量份数为:三叉苦40份、陆英20份、干石斛18份、水蓢根14份、葛花10份、鸭跖草7份、蜡梅花6份、石南藤5份、芙蓉花4份、乌蔹莓3份。

所述的填充剂为微晶纤维素、淀粉、乳糖、糊精、蔗糖中的一种或几种的混合;所述的崩解剂为低取代羟丙纤维素;所述的粘合剂为淀粉浆或聚维酮k30或羟丙甲纤维素;所述的润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠中的一种或两种的混合;所述的矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、香精中的一种或几种的混合;所述的助流剂为二氧化硅、滑石粉中的一种或两种的混合。

所述的一种三叉苦清热解毒片及其制备方法,其制备方法的主要步骤为:

(1)制备中药提取物:

a、原料预处理:按重量份数,选取三叉苦、陆英、干石斛、水蓢根、葛花、鸭跖草、蜡梅花、石南藤、芙蓉花、乌蔹莓,洗净并除杂,备用;

b、制备混合提取液:将三叉苦、陆英、干石斛、水蓢根、葛花、鸭跖草、蜡梅花、石南藤、芙蓉花、乌蔹莓混合均匀,然后用水煎煮三次,第一次加14倍的水,中火煎煮2-3小时,过滤,提取滤液,第二次加12倍的水,中火煎煮1.5-2小时,过滤,提取滤液,第三次加10的水大火煎煮0.5小时,过滤,提取滤液,合并三次滤液,得到混合提取液,备用;

c、过滤、浓缩、干燥:取混合提取液,过滤,然后进行减压浓缩,浓缩至60℃时,相对密度为1.22-1.3的清膏,然后置于喷雾干燥机中进行喷雾干燥,干燥后置于粉碎机中粉碎,过60目筛,得到中药提取物;

(2)制备三叉苦清热解毒片:

a、混合:按重量份数,取中药提取物、填充剂、崩解剂混合均匀,然后置于湿法制粒机中,将粘合剂放入供液槽中,开启机器,调整参数,同时开启剪切飞刀,2-5分钟,出料,使用摇摆式制粒机,过16目尼龙筛网制粒,制得湿颗粒

b、干燥:将湿颗粒置于烘干机中烘干,烘干后采用紫外线灭菌,得到整粒;

c、混合:将整粒、润滑剂、矫味剂、助流剂混合,置于三维运动混合机中混合15-25分钟,然后使用旋转压片机压片,制得一种三叉苦清热解毒片。

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