本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗红斑狼疮的中药组合物的制备方
法。
背景技术：
系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus，SLE)是一种自身免疫性慢性
炎症性结缔组织病，病变累及多系统、多器官，严重影响人体健康，并且为一终身性疾病，而需终身服药治疗。
红斑狼疮的病因尚不完全清楚，现在发现与其发病有关的因素有：遗传因素、感染
因素、内分泌因素、环境因素。
全世界每年红斑狼疮的发病人数在400万人至500万人，据我国流行病学的初步
调查，患病率为70～100/10万人，目前约有100万左右患者，而且随着环境污染患病人数
还在逐年上升。
由于SLE病因、病理尚未完全揭示，且其临床表现无固定模式，病程较长、反复发
作，所以又与癌症、艾滋病一同被称为世界三大疑难病症，无论对患者还是对社会均有极大
的危害性，主要表现在：病史长、重症死亡率高、活动性强，病变累及多器官，多发于女性，患者心理负担重，多发于青年，社会危害极大。
在治疗方面，西医主要采用非甾体类抗炎药，如消炎痛、阿司匹林等；糖皮质激素
和免疫抑制剂，如皮质激素、环磷酰胺(CTX)、硫唑嘌呤(AZP)，以及抗疟药氯喹等。这类药
物的短期疗效比较好，能挽救许多急性和重症病人的生命，使死亡率明显减少，但其毒副作
用明显，如采用非甾体类药物极易引起患者肝肾损伤，免疫抑制剂常导致骨髓抑制、性腺萎
缩、致畸胎等各种毒副作用。且由于系统性红斑狼疮为终身性疾病，长期使用化学药物对患
者身体损害极大，而减量或停药后，许多病人的病情会出现反复反跳，加重病情。
中医治疗SLE是目前临床上多采用的方法，特别是针对轻度患者和需长期服用的
病人。中医根据SLE对患者脏器损伤多、症状繁杂多变等问题，从整体性治疗出发，抓住该
病的本质，通过整体调整人体的内环境，达到治愈本病、减少复发的目的。同时结合不同病
人的情况，辨证论治，取得了较好的治疗效果。由于中成药毒副作用小，价格低廉，适用于长期服用，所用中成药日益成为治疗SLE的重要选择。
但是通过调查，目前市场上有国家批准文号的中成药寥寥无几，多以辅助性治疗
为主，且存在着处方大，价格昂贵，存在着动物药或毒性药材，不宜长期服用。因此，临床上迫切需要一种对慢性系统性红斑狼疮病人具有疗效好、毒副反应小，能撤除激素类，可终身服用的中成药。
申请号为201110122977.7(申请日：2011年5月12日)的专利申请公开了一种治
疗红斑狼疮的中药组合物，其由以下重量份的五种原料药的水提取物或水提醇沉物组成：
生地5-30份、忍冬藤5-30份、生石膏5-30份、苦参5-20份、黄芩5-20份。该专利申请还
公开了该中药组合物的一种制备方法，即采用传统的水提醇沉的提取工艺，具体为：将上述
原料药用水煎煮提取2次；加入乙醇醇沉，调节醇度，滤过，浓缩醇沉液；干燥，加入适量辅料，制成不同剂型的中药内服制剂，如颗粒剂、片剂或胶囊剂。该传统工艺的缺点主要在于提取的时间比较长，浸膏得率比较高，特别是浸膏中多糖含量高，制剂困难，吸湿性大，严重影响了制剂的稳定性。
技术实现要素：
本发明要解决的技术问题是提供一种治疗红斑狼疮的中药组合物的制备方法，该
方法使目标组分得率提高，降低浸膏的得率，使服用更方便，且能提高药物疗效及制剂稳定
性。
为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗红斑狼疮的中药组合物，所述的中药
组合物主要由以下重量份的五种原料药的水提取物或水提醇沉物组成：生地5-30份、忍冬
藤5-30份、生石膏5-30份、苦参5-20份、黄芩5-20份。
本发明选择生地5-30份、忍冬藤5-30份、生石膏5-30份、苦参5-20份、黄芩5-20
份进行组合，将这些药材组合使得各药物功效产生协同作用，从而能有效治疗红斑狼疮。各
药材均收载于《中国药典》。其中，生地为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.
的新鲜或干燥块根。将地黄缓缓烘焙至约八成千。主要成分是梓醇，生地黄甘，寒。归心、
肝、肾经，生地黄清热凉血，养阴生沣。用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，热病伤阴，舌
绛烦渴，沣伤便秘，阴虚发热，骨蒸劳热，内热消渴。忍冬藤为忍冬科植物忍冬Lonicera
japonica Thunb.的干燥茎枝，主要成分是绿原酸、马钱苷，本品可清热解毒，疏风通络。用
于温病发热，热毒血痢，痈肿疮疡，风湿热痹，关节红肿热痛。生石膏本品为硫酸盐类矿物
硬石膏族石膏，主含含水硫酸钙(CaSO4·2H2O)，采挖后，除去泥沙及杂石，清热泻火，除烦止渴。用于外感热病，高热烦渴，肺热喘咳，胃火亢盛，头痛，牙痛。苦参为豆科植物苦参Sophora，flavescens Ait.的干燥根。春、秋二季采挖，除去根头及小支根，洗净，干燥，或趁鲜切片，干燥，主要成分为苦参碱(C15H24N2O)和氧化苦参碱(C15H24N2O)，清热燥湿，虫，利尿。
用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风.外治滴虫性阴道炎。黄芩为唇形科植物黄芩Scutellaria baicalensisGeorgi的干燥根。春、秋
二季采挖，除去须根及泥沙，晒后撞去粗皮，晒干，主要成分为黄芩苷，清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温，胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。
为了使目标组分得率提高，本发明提供了一种该治疗红斑狼疮的中药组合物的制
备方法，该方法采用微波辅助萃取(MAF)工艺，包括以下步骤：将所述重量份的原料药处理
成药材粉碎度为100目以下的药材或者原料药不经粉碎，加入固液比为1∶5～1∶20、
浓度为0％～95％乙醇的萃取剂，经过0～60min浸泡，放入微波萃取器中，开启搅拌，选择85W～10KW的微波功率，微波辐射5～60min；过滤后取滤液，经浓缩，制得中间体。
在所述的中间体中可加入药用载体或敷料，制成中药内服制剂。优选地，所述的中
药内服制剂是颗粒剂、片剂、胶囊剂或口服液。
本发明中药组合物的用量和疗程可根据剂型、患者的年龄、疾病的轻重程度作适
当调整，但一般为每日口服3次，每次4～6片(粒)，每片(粒)0.5克，或每次1袋(8g/
袋)，以3个月为一个疗程，可连续使用2个疗程或更长时间。
本发明具有以下有益效果：经过药效学研究发现，采用本发明方法制备的中药组
合物生地5-30份、忍冬藤5-30份、生石膏5-30份、苦参5-20份、黄芩5-20份在大鼠Arthus
反应模型形成后各个时间点均可抑制大鼠Arthus反应，对于满足医疗临床需求与市场需
求，具有重要意义。本发明方法采用微波萃取技术，使目标组分得率提高，降低浸膏的得率，
使服用更方便，且能提高药物疗效及制剂稳定性。经对比实验验证，采用本发明微波萃取方
法制得的中药组合物与采用传统的水提醇沉方法制得的中药组合物相比，其不同时间背部
皮肤红肿直径和红肿程度基本上要更低，因此前者比后者的治疗红斑狼疮的药效更好。
具体实施方式
以下通过实施例对本发明作进一步的阐述：
实施例1
称取原料药：生地15g、忍冬藤15g、生石膏15g、苦参15g、黄芩15g
将该原料药处理成20目药材粉末，加入5倍量85％乙醇，以850W微波功率辐射
5min，过滤，加适量辅料得到口服液，每支10ml，每次30ml，每日口服3次。
可见该对比试验证明了采用本发明制备方法比采用传统方法能达到更好的治疗红斑狼疮的效果，而这样的治疗效果是本领域技术人员所预料不到的。