一种治疗乳腺增生的中药制剂的制作方法

文档序号:12687218阅读:320来源:国知局
本发明涉及医药领域,具体是一种治疗乳腺增生的中药制剂。
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:乳腺增生症是乳腺增生是指乳腺上皮和纤维组织增生,乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长,其发病原因主要是由于内分泌激素失调。乳腺增生症是女性最常见的乳房疾病,其发病率占乳腺疾病的首位。近些年来该病发病率呈逐年上升的趋势,年龄也越来越低龄化。据调查约有70%~80%的女性都有不同程度的乳腺增生,多见于25~45岁的女性。因为这段时间是女性性机能最旺盛的时期。表现为乳房的不同部位单发或多发地生长一些肿块,质地柔软,边界不清,可活动,常伴有不同程度的疼痛。尤其在月经前、劳累后或是生气(中医称气郁)等情绪波动时,肿块增大,疼痛加重,而在月经后肿块明显缩小,疼痛减轻。疼痛一般是胀痛,很少有刺痛感。应该提醒的是,乳腺增生有转变为乳腺痛的可能,所以如果患乳腺有增生时间较长者则应去医院检查,以便及时诊断和治疗。多年来,西医治疗乳腺增生常用的有激素类及其他对症治疗药物,但应用雄性激素治疗可能会出现一些副作用,可能会有不同程度的肝脏损害。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种通经活络、消肿止痛、活血化瘀、软坚散结、破积消瘤、无毒副作用的治疗乳腺增生的中药制剂,以解决上述
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中提出的问题。为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种治疗乳腺增生的中药制剂,按照重量份的原料包括:姜黄1-5份、降香3-8份、贯众5-11份、茯苓3-8份、莱菔子1-5份、藿香3-7份、桑寄生3-8份、海桐皮1-5份、白术1-5份、青皮5-11份、川贝母3-8份、鸡内金1-5份、甘草5-11份。作为本发明进一步的方案:所述治疗乳腺增生的中药制剂,按照重量份的原料包括:姜黄2-4份、降香4-6份、贯众7-9份、茯苓4-6份、莱菔子2-4份、藿香4-6份、桑寄生4-6份、海桐皮2-4份、白术2-4份、青皮7-9份、川贝母4-6份、鸡内金2-4份、甘草7-9份。本发明中姜黄能行气破瘀,通经止痛。主治胸腹胀痛,肩臂痹痛,月经不调,闭经,跌打损伤。降香为良好的镇痛剂,又治刀伤出血。贯众杀虫;清热;解毒;凉血止血。用于风热感冒;温热癍疹;吐血;咳血;衄血;便血;崩漏;血痢;带下及钩、蛔、绦虫等肠寄生虫病。茯苓利水渗湿,健脾,宁心。用于水肿尿少,痰饮眩悸,脾虚食少,便溏泄泻,心神不安,惊悸失眠。莱菔子消食除胀,降气化痰。用于饮食停滞,脘腹胀痛,大便秘结,积滞泻痢,痰壅喘咳。藿香化湿醒脾,辟秽和中,解暑,发表。用于湿阻脾胃、脘腹胀满、湿温初起、呕吐、泄泻、暑湿、发热恶寒、恶寒发热、胸脘满闷等症。桑寄生有祛风湿,补肝肾,强筋骨,安胎元的作用。用于风湿痹痛,腰膝酸软,筋骨无力,崩漏经多,妊娠漏血,胎动不安,头晕目眩。海桐皮祛风除湿;利水和中;活血解毒。风湿关节痛;腰腿酸痛;肾虚水肿;消渴;胃脘痛;跌打损伤;骨折;吐血;衄血;疟疾;漆疮;骨髓炎;深部脓疡。白术具有健脾益气,燥湿利水,止汗,安胎的功效,用于脾虚食少,腹胀泄泻,痰饮眩悸,水肿,自汗,胎动不安。青皮有疏肝破气,消积化滞的功效。用于胸胁胀痛,疝气疼痛,乳癖,乳痈,食积气滞,脘腹胀痛。川贝母具有清热润肺,化痰止咳,散结消痈的功效。用于肺热燥咳,干咳少痰,阴虚劳嗽,痰中带血,瘰疬,乳痈,肺痈。鸡内金健胃消食,涩精止遗,通淋化石。用于食积不消,呕吐泻痢,小儿疳积,遗尿,遗精,石淋涩痛,胆胀胁痛。甘草气微,味甜而特殊。功能主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹等。与现有技术相比,本发明的有益效果是:本发明在各原料的相互作用下用于治疗乳腺增生,具有通经活络、消肿止痛、活血化瘀、软坚散结、破积消瘤等功效,且无毒副作用,经统计治愈率在56%以上,有效率96%以上。具体实施方式下面将结合本发明实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。实施例1本发明实施例中,一种治疗乳腺增生的中药制剂,按照重量份的原料包括:姜黄1份、降香3份、贯众5份、茯苓3份、莱菔子1份、藿香3份、桑寄生3份、海桐皮1份、白术1份、青皮5份、川贝母3份、鸡内金1份、甘草5份。实施例2本发明实施例中,一种治疗乳腺增生的中药制剂,按照重量份的原料包括:姜黄5份、降香8份、贯众11份、茯苓8份、莱菔子5份、藿香7份、桑寄生8份、海桐皮5份、白术5份、青皮11份、川贝母8份、鸡内金5份、甘草11份。实施例3本发明实施例中,一种治疗乳腺增生的中药制剂,按照重量份的原料包括:姜黄2份、降香4份、贯众7份、茯苓4份、莱菔子2份、藿香4份、桑寄生4份、海桐皮2份、白术2份、青皮7份、川贝母4份、鸡内金2份、甘草7份。实施例4本发明实施例中,一种治疗乳腺增生的中药制剂,按照重量份的原料包括:姜黄4份、降香6份、贯众9份、茯苓6份、莱菔子4份、藿香6份、桑寄生6份、海桐皮4份、白术4份、青皮9份、川贝母6份、鸡内金4份、甘草9份。实施例5本发明实施例中,一种治疗乳腺增生的中药制剂,按照重量份的原料包括:姜黄3份、降香5份、贯众8份、茯苓5份、莱菔子3份、藿香5份、桑寄生5份、海桐皮3份、白术3份、青皮8份、川贝母5份、鸡内金3份、甘草8份。将上述实施例中各原料分别称取后混合、研磨成粉即得治疗乳腺增生的中药制剂。实施例6毒性试验急性毒性试验以本发明实施例1-4分别溶解在蒸馏水中,以临床日用量的140倍、200倍、160倍和220倍分别给4组小白鼠投食投药,观察7日;结果所有小白鼠健存,其活动、饮食、毛发、排泄物未发现异常,未见毒性反应。对白鼠口腔和破损皮肤进行刺激性试验,未见有刺激性反应和其它不良反应。长期毒性实验将本发明实施例1-2制备的药物对小鼠按7.81、18.34和40.11g生药/kg溶解在水中,将本发明实施例3-4制备的药物对小鼠按8.15、19.25和40.34g生药/kg,对4组小鼠分别连续用药12周,每天2次,及停药4周后,结果表明:本发明中药对4组试验小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药12周及停药4周后,小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。实施例7临床试验临床资料一、乳腺增生病例共250例,随机分为5组,每组50例,分别为治疗1组、治疗2组、治疗3组、治疗4组、治疗5组。各组在性别、年龄、病程、病情等方面比较均无显著差异(p>0.05),具有可比性。二、诊断标准参照《外科学》乳腺增生病的诊断标准:1)单侧或双侧乳腺出现疼痛,多数具有周期性,发作与月经周期有关,月经前几天疼痛加重,月经来潮后减轻或消失;2)体检发现一侧或双侧乳腺腺体局限性或弥漫性增厚,肿块呈颗粒状,大小不一,质韧而不硬,增厚区与周围正常乳腺组织分界不清;3)本病病程较长,发展缓慢,好发于中年妇女;4)少数患者可合并有乳头溢液,为浆液性或浆血性,如有上述两条以上者,可确认为本病。必要时利用钼靶x线、B超、热象图等辅助检测手段,或行肿块针吸细胞学检查及局部活组织病理检查,以排除乳腺癌、乳腺纤维瘤等其它良、恶性疾病。三、疗效标准按照中医药管理局制订的《中医病证诊断疗效标准》拟定。临床治愈:疼痛及肿块均消失,乳头无溢液且维持6个月者;显效:疼痛消失,增厚的肿块软化并散开,肿块缩小大于50%者;有效:疼痛明显缓解,肿块变软,肿块缩小小于50%者;无效:疼痛无14缓解,肿块大小、质地无改变。四、治疗方法:治疗1-5组口服本发明实施例1的药物,每日早、晚各服用1次,每日0.8-1g。15天为一个疗程,服用2个疗程。服药期间禁食生冷、油腻、辛辣等刺激性食物。五、治疗结果如表1所示。表1组别n治愈显效有效无效治愈率%总有效率%治疗1组502891125696治疗2组503010916098治疗3组503212516498治疗4组5035105070100治疗5组5038102076100从上表可以看出,治疗1-5组的治愈率为56%以上,治愈率效果显著。治疗1-5组的总有效率为96%以上,总有效率有显著性效果。典型病例:1、阚某,44岁。患者左、右乳房外象限均有大小不等包块,质中硬,表面光滑,活动度好,压痛明显。诊断:乳腺小叶增生。服用本发明实施例1的药物,每日早、晚各服用1次,每日0.8-1g。服药1个半月乳房疼痛及经期胀痛明显减轻,情绪波动及舌质大有好转,继续服用一个月后,所有症状消失。2、韩某,38岁。患者左、右乳房外象限均有大小不等包块,质中硬,表面光滑,活动度好,压痛明显。诊断:乳腺小叶增生。服用本发明实施例5的药物,每日早、晚各服用1次,每日0.8-1g。服药1个月后乳房疼痛及经期胀痛明显减轻,情绪波动及舌质大有好转,继续服用至1个半月后,所有症状消失。对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。此外,应当理解,虽然本说明书按照实施方式加以描述,但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当将说明书作为一个整体,各实施例中的技术方案也可以经适当组合,形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。当前第1页1 2 3 
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