技术特征：
技术总结
本发明属于医药技术领域，提供了一种注射用盐酸表柔比星及其制备方法。以注射用水为溶剂，将盐酸表柔比星加入处方量注射用水中溶解，使用pH调节剂调节pH至4.0～5.5，药液中盐酸表柔比星的浓度为10～66mg/ml，冻干即得。配制过程简单、条件温和，减少了主药的降解，提高了稳定性。冻干过程：引入反复预冻过程，缩短了冷冻干燥周期，产品水分含量低，长期稳定性好。本发明涉及的注射用盐酸表柔比星，其制备工艺简单可行、易于操作、适合工业化大生产的需要，同时长期稳定性考察显示制剂水分、有关物质指标均优于现有技术，提高了制剂产品的质量及安全性。
技术研发人员：张贵民;孙宗彬;吕永超;李婷
受保护的技术使用者：山东新时代药业有限公司
技术研发日：2015.12.25
技术公布日：2017.07.04