外科驱动器械的制作方法

马达驱动单元(MDUs)通常经由连接接口与多种外科工具一起使用，以用于将旋转给予刀片或切除工具来与外科部位接合，通常用于切除术或组织的操纵和除去。通常，工具使用插管轴或其它通道来向外科部位提供吸力以用于抽出外科材料。在常规途径中，连接接口通常经由吸入通路与来自外科部位的流体接触。外科污染的器械必须弃置或在高压釜中灭菌以对抗感染的风险。此外，与流体接触和暴露于用于灭菌的高压蒸汽提出了可能泄漏到马达室中的问题，马达室应当保持干燥来促进对驱动单元供能的马达的耐久性。

概述

一种外科驱动设备包括适合于与切除装置接合的外部旋转轴和具有设置在马达室中的马达的驱动单元，其中在旋转轴延伸穿过马达室的端部以用于与驱动单元壳体的前表面上的外科器械或工具接合时，马达旋转地联接到旋转轴。外部驱动机构特征为整体结合的非圆形接口以联接到可插入的切除装置，诸如刀片、骨钻或其它切除装置，且可为椭圆形、六边形或任何其它非圆形的几何形状以便给予旋转运动。驱动特征可为接受器或凸起(公/母)，且可直接接合到切除装置的旋转部分。吸力室由盖的内部限定，其中马达室的前表面(端部)接纳用于与驱动单元密封接合的盖，且诸如切除装置的旋转工具延伸穿过盖以用于相对于盖旋转移动，同时保持与吸力室的流体连通。MDU的旋转轴因此接合切除装置以用于与其一起旋转。接合直接利用内旋转轴实现，而不需要额外的连接器或接口，诸如驱动柄脚或崩脱室(sluff chamber)。为了抽出外科材料，流出管与吸力室流体连通，以用于经由吸力室提供到吸入或低压装置的流体通路，且经由吸力室上的配件附接。

在本文论述的提出的途径中，驱动器从MDU的远端上的前表面外部地突出，MDU被密封以允许清洁和灭菌。包含用于一次性刀片或骨钻的连接接口的模制的接合器特征为整体结合的流出配件，以用于提供吸力控制和对MDU马达的冷却。公开的构造解决了提供外部驱动机构的问题，外部驱动机构通过避免易于累积外科材料的凹部、流体腔和空隙来保持清洁性和无菌性，但经由能够接合外科装置的对应外部整体结合的附接特征接纳旋转外科装置。

下文绘出了用于驱动旋转外科器械和通过由驱动单元供以动力的外科器械给予低压吸力能力的示例性系统、方法和设备。该途径将旋转密封件设置在驱动单元壳体与由驱动单元壳体中的马达驱动的接受器之间，且将插管外科器械附接至接受器。接受器具有非圆形的形状，诸如椭圆形、方形或六边形，以用于将旋转运动给予器械，且接受器具有插管与吸力室之间的流体通路。例如，流体通路可为与到器械的插管内部的开口对准的孔口或孔，且使得其不会干扰外科器械的旋转接合。可拆卸的盖设置成与驱动单元壳体密封接合。可拆卸的盖和驱动壳体限定吸力室，且外科器械延伸穿过可拆卸的盖中的孔或轴承。盖构造成用于将低压源经由吸入端口施加到吸力室，其中吸力室与插管外科器械流体连通，以用于将外科材料抽出至低压源。盖、接受器和驱动壳体的前面限定吸力室，通过其，吸入通路从外科器械延伸至吸力室且通过吸入端口离开。

附图的简要描述

前述和其它特征将从如附图中所示的本文公开的特定实施例的描述中清楚，在附图中，相似的参考标号表示贯穿不同视图的相同部分。附图不一定按比例，重点改为放在说明本发明的原理上。

图1a为常规马达驱动单元(MDU)；

图1b为由图1的MDU接合的常规切割工具；

图2为如本文公开的外部MDU的透视图；

图3a为图2的MDU和可附接的切除装置的近视图；

图3b示出了图3的切除装置的备选接合；

图4为具有突出的驱动特征的外部MDU的视图；

图5为具有六边形驱动特征的外部MDU的视图；以及

图6示出了图5的MDU的备选密封位置。

详细描述

下文公开的构造包括具有外部驱动机构的马达驱动单元(MDU)，其接合一次性旋转外科器械，诸如刀片或骨钻。装置由具有整体式马达室的MDU壳体构成，马达室与突出的传动轴密封，传动轴直接地连接到一次性外科器械。整体式锁定特征允许可旋转的切除装置连接。

一次性外科器械包括具有包围外管的流出配件的聚合物盖。外管可为包覆模制的或热桩定到盖上。内刀片或骨钻插入外管中，且组件可附接到MDU且借助于销和槽系统锁定。组件包含流出管，其附接到MDU壳体，且经由流控制节流阀控制。整体式锁定特征允许刀片或骨钻连接，而没有闩锁的增加的复杂性。内刀片或骨钻经由非圆形几何特征与外部驱动器直接连接，而不需要额外的匹配构件，诸如驱动柄脚或崩脱室。

体现公开的途径的外部驱动MDU再引导流体通道来将外科材料抽至由聚合物盖限定在旋转器具与流出配件之间的通道。抽出的外科材料从器具(通常经由穿过刀片的插管或通路)吸入聚合物盖通道或空隙中，且到流出配件中，而不进入密封的驱动单元或经过驱动马达。MDU内的内部密封件使旋转轴与马达隔离，且外部密封件在驱动单元的端部的周向区域处接合聚合物盖，以用于提供密封接合来保持低压力(即，吸力)。

因此，公开的途径保持MDU的外部周围的流体通路或通道，且消除可收集外科材料的吸入通路中的内腔或空隙。该途径将流体通路限于单次使用的器械和MDU的外表面，包括外部驱动特征，其容易通过诸如高压釜或其它灭菌方法清洁。因此，流体通路限于由外部密封件和聚合物盖封装的区域内的MDU的前端上的旋转驱动接合。暴露于外科材料的流体抽出流的MDU表面因此限于由相对于聚合物盖压缩的外部密封件限定的前表面区域。

图1a为常规现有技术的马达驱动单元(MDU)。参看图1a，MDU 10通常包括用于附接外科器具以用于吸入和旋转移动的常规器具连接器12、吸力配件14，以及用于传送电、气动或液压动力以用于驱动马达的动力供应索或管16。吸力配件14通过马达壳体20与器具连接器12流体连通，马达壳体20包括MDU 10的实质性部分。马达壳体周围的各种腔和空隙提供吸力配件14与器具连接器12之间的流体连通，以将吸力给予如此连接的外科器具。常规途径遭受以下不足，这些腔或空隙可能趋于捕集外科流体和材料，且由于常规流体通路的包围性质而可能难以经由高压釜或其它过程清洁。

图1b为由图1a的MDU接合的常规切割工具。参看图1和图1b，毂30包括柄脚32，其适于接合MDU 10的器具连接器12。常规切割轴34附接到毂30，且使内刀片在外刀片内同心地旋转，以用于在由柄脚32驱动时切割组织。密封件36对于经由MDU的吸入提供流体分离和密封。因此，常规切割工具需要多个模制部分，包括柄脚32和与毂30的相关附接，且毂30使用构件来将毂30固定成与切割轴34旋转连通，以用于在由柄脚32驱动时旋转。这些额外构件中的各个需要对于多次使用情境清洁和灭菌，或单次使用的一次性构造，这趋于提高每次使用的成本。

图2为如本文公开的外部MDU的透视图，且图3a和图3b为图2的MDU的近视透视图。参看图2和图3a，如本文公开的外科驱动设备100包括适合于与切除装置112接触的外部旋转轴110。切除装置112可为任何适合的外科器具，诸如操作成在旋转时用于外科介入的刀片或骨钻。设备100包括具有设置在马达室122中的马达的驱动单元120，使得马达旋转地联接到外部旋转轴110，且旋转轴延伸穿过马达室122的端部124。旋转轴110还包括旋转轴110上的非圆形接受器或凸起126，以用于将旋转运动从马达驱动器传送至切除装置112。在示例性布置中，非圆形接受器为椭圆形，但诸如方形、六边形(下文在图5中示出)、销布置等的任何适合的旋转连接可满足。由旋转轴110给予的旋转移动驱动切除装置112以用于外科部位处的切割或钻孔移动。

吸力室130由可拆卸的盖132的内部限定，其中马达室122的前端124接纳盖132以用于与驱动单元120密封接合。盖132围绕马达室122的端部124接合，以用于提供密封接合。密封环134围绕马达室122的端部124上的旋转轴110环形地设置，其中盖132接纳切除装置112，且适合于与驱动单元120的端部124密封接合，以用于提供对于流体通路139的密封。切除装置112延伸穿过盖132以用于相对于盖132旋转移动，且与吸力室130流体连通，使得旋转轴110接合切除装置112来与其一起旋转。切除装置112延伸穿过与密封环134相对的盖密封件136，其用于密封盖132与切除装置112之间的旋转联接。

流出管140与吸力室130流体连通，以用于完成经由吸力室130至切除装置112的流体通路139。轴通道162从轴的插管内部吸出材料，且与旋转轴上的对应流体通道160匹配或对准。吸力大体上通过将低压源施加至流出管140而产生，这提供了经由配件142至吸力室130的流体通路139，以用于抽出经由切除装置112取得的外科材料。外科装置通常是插管的，以用于继续至接口区域113的流体通路，在该处设置了刀片或骨钻的切割刃口或其它外科操作构件。

马达室122还包括围绕旋转轴112设置在马达室122与吸力室130之间的马达密封件150，使得马达密封件150防止马达室122与吸力室130之间的流体连通，但仍允许旋转轴110的旋转。吸力室130因此将流体通路139与马达室122分开。限定吸力室130的盖132还可包括销和槽152锁定机构，包括至少一个销或槽，其设置在马达室122上且适于接合设置在可拆卸的盖132上的互补的销或槽。以此方式，从流出管140通过吸力室130且至接口区域113处的外科部位的完整的流体通路139经由切除装置122中的插管提供，而不将流体通路139引导至马达室122和对于再使用灭菌可能有问题的相关联的空隙或缝隙。吸入端口142联接到吸力室130，且适合于连接低压源以用于抽空吸力室130，诸如用以除去刮下的组织、骨和流体的外科泵。

可密封的联接件131在驱动单元壳体120与吸力室130之间闭合，且允许吸力引导至旋转切除装置112的插管内部，且驱动单元壳体120与吸力室130之间的旋转密封通过限制至吸力室130的抽出流体通路来将低压源与驱动单元分开。旋转密封件和可密封的联接件130限定用于抽出外科材料的流体通路，其与驱动单元和壳体分离，以免污染非一次性的驱动单元。联接到吸入端口14的吸力装置的后续附接生成低压，且施加吸力以用于从吸力室130接收抽出的外科材料。

因此，流体通路139由旋转(马达)密封件150和可密封的联接件130限定，以用于引导低压源来通过旋转装置抽出外科材料，使得流体通路与驱动单元和壳体分离。流体通路穿过吸力室130且通过配件142离开至流出管140，而非驱动单元壳体。驱动单元壳体120的内部没有流体吸入通路和需要在使用之间清洁的相关联的弯头和转角。

接合接受器还包括构造成用于将来自吸力室130的低压引导至旋转装置112的流体通道160，通常通过轴中的插管。在所示的示例中，流体通道164还包括接受器上的孔口，使得孔口适于与旋转装置12上的互补孔口对准以用于抽出由来自低压的吸力驱动的外科材料。

图3b示出了图3a的切除装置的备选接合。参看图3a和图3b，凸起126'具有较短深度，使得切除工具112的接合端112'接合而不阻挡轴通道162。轴通道162因此不需要凸起126上的对应通道160来适应流体通路。

图4为具有突出的驱动特征的外部MDU的视图。参看图2和图4，凸起126可为适于接合切除装置112的内部而非外部的实心凸起110'。轴通道162然后允许切除的材料在凸起126'将阻挡插管164之前推入吸力室130中。在示例性构造中，可密封的联接件还包括附接或接合到驱动马达壳体的前表面的可拆卸的盖。可拆卸的盖132构造成与前表面选择性地接合，使得可密封的联接件131由可拆卸的盖与前表面135之间的压缩限定。在一种构造中，可密封的联接件131由销152'和槽152锁定机构形成，包括至少一个销，其设置在可拆卸的盖132上且适于接合槽152，槽设置在马达室上。作为备选，槽152可在可拆卸的盖132的内部上，且销设置在马达室(壳体)120上。

图5为具有六边形驱动特征的外部MDU。备选构造使用六边形形状的凸起110''，而非椭圆形形状110'，以用于经由旋转轴110与对应的接合部126之间的接合传递旋转。可密封的联接件131包括围绕驱动单元上的前表面135的弹性周向区域或密封环134，以用于以压缩密封方式接合盖132。

图6示出了图5的MDU的备选密封位置。盖环124'密封吸力室，而非密封环134。因此，可密封的联接件还包括适合于前表面135与接合盖132之间的压缩的弹性密封环134。

在备选构造中，外部驱动器可使用套爪类型的卡盘来装固一次性刀片，或外部驱动器可结合卡扣特征来装固刀片或骨钻。进一步相比于常规途径，公开的途径的优点包括以下的。外部驱动器MDU容易清洁，因为其避免内腔具有可容纳污染物的难以接近的区域。刀片的常规再处理由于整体结合的配件和流出管路而变得有挑战。公开的一件式接合器简化了刀片/骨钻组件，且不需要闩锁。

虽然已经参照其实施例具体示出和描述了本文限定的系统和方法，但本领域的技术人员将理解的是，在不脱离由所附权利要求包含的本发明的范围的情况下，可在其中作出形式和细节的各种变化。