丝引导的外科器械的制作方法
【专利摘要】本文公开了一种外科器械，其具有固定到其的圆筒形管。可将导丝穿线通过圆筒形管以允许外科器械前进到手术位置。
【专利说明】丝引导的外科器械
[0001]相关申请的交叉引用
[0002]本申请要求2013年8月9日提交的美国临时申请号61/864,070和2014年3月13日提交的美国临时申请号61/952,386的优先权，其全部内容以其整体通过引用并入本文。
技术领域
[0003]本发明涉及具有用于在其中容纳导丝的圆筒形管的外科器械。
【背景技术】
[0004]诸如解剖刀的外科器械用于在皮肤中做出切口，从而使得能够插入设备，其目的是输送各种物质至体内。为了最小化切口大小，将导丝插入到体腔内并且器械能够在导丝上可靠地前进并进入体腔用于适当放置。该方法公知为“赛丁格(Seldinger)技术”。在很多情形中，导丝切口需要加宽以容纳诸如套管针或导管的较大医疗设备。该扩大通常通过手来实现，这可能导致不精确或比所需的切口更大。因此，明显需要存在能够使用导丝以在做出更加精确切口时辅助诸如解剖刀的外科设备的外科器械。
【附图说明】
[0005]图1和2是外科器械的透视图。
[0006]图3是图1和2的外科器械的侧视图。
[0007]图4是示出滑动罩的一个可能锁定机构的放大后部3/4视图。
[0008]图5是在外科器械的刀片已经暴露后的外科器械的侧视图。
[0009]图6是外科器械的刀片的剖面图。
[0010]图7是外科器械的刀片的侧视图。
[0011]图8示出具有在程序期间将要插入的导丝的设备。
[0012]图9是在未组装状态下的外科器械的第一半体的透视图。
[0013]图10和11是在未组装状态下的外科器械的第二半体的透视图。
[0014]图12是外科器械的替代性实施例的视图。
[0015]图13-15是外科器械的另一替代性实施例的视图，其中柄部可分离。
[0016]图16-18是本发明的替代性实施例的视图，其中圆筒形管是可分离/可更换的。
[0017]图19-23是本发明的另一替代性实施例的视图，其中圆筒形管是包覆成型的金属管。
【具体实施方式】
[0018]参照图1-3，描绘了外科器械100，其具有近端部102和远端部104。外科器械100大体包括主体106和罩108。外科器械100的远端部104形成为柄部以允许用户握住并操作外科器械。在优选实施例中，主体106和罩108由手术级塑料材料制成。然而，还可使用诸如不锈钢或其他塑料/金属的任意合适材料。
[0019]主体106包括凹槽110和凸起止动件(raised stop)112。形成在罩108上的棘爪(未示出)与凹槽110互锁以允许罩108在主体106上从封闭位置(图3)滑动至打开位置(图4)。凸起止动件112防止罩108在没有用户干涉情况下移动至打开位置。
[0020]主体106还包括圆筒形管114，其附接至主体106的顶表面。优选地，圆筒形管114 一体形成于主体106并大体延伸主体106的整体长度。这允许导丝在外科器械100的操作者之后延伸，从而其最小化与用户的干涉。圆筒形管114的近端部优选是有斜面的(图5)。斜面的优点在于其产生用于圆筒形管114的锋利尖端通道，从而允许通道在临床医生做出皮肤切开术(dermototomy)切口时穿过皮肤和软组织。
[0021]圆筒形管114的直径足够大以使得导丝可容易地从中穿过。仅圆筒形管114通道的前几毫米需要精确地配合导丝直径以确保刀片500靠近导丝定位。圆筒形管114的剩余部分可具有较宽直径以最小化外科器械100前进期间与导丝的摩擦。
[0022]罩108经尺寸设计使得其如图1-3所示的围绕主体106。罩108包括通道402，其形成以使得容易容纳凸起止动件112和圆筒形管114并在凸起止动件112和圆筒形管114上滑动。侧壁404从通道402朝下延伸。每个侧壁404具有与凹槽110互锁的棘爪(未示出)。为了将罩108从封闭位置(图3)移动至开口位置(图5)，用户按压按钮406(参见图4)。这引起柄脚408朝外远离主体106打开。这形成通道410，其允许罩108在没有凸起止动件112阻碍的情况下前进。
[0023]一旦柄脚408前进通过凸起止动件112的端部，则柄脚108返回至其初始封闭构造。现在，外科设备100处于如图5所示的打开位置且罩108锁定在该新打开位置中。通道110的长度确定罩108锁定在外科设备100的打开和封闭位置中的牢固程度。优选地，凹槽110和凸起止动件112是相同长度且开始/终止于主体106上的相同位置处。
[0024]在外科设备100处于打开位置时，刀片500暴露。刀片500在图5-7中描绘。如所示，刀片500包括切割边缘502、开口 504以及凸起边缘506。开口 504经尺寸设计使得其锁定在主体106的对应按钮508上。这允许刀片500牢固地附接至主体106。凸起边缘506允许切割边缘502的尖端延伸成靠近圆筒形管112的端部，从而促进导丝与刀片500居中。此外，凸起边缘506允许导丝穿过圆筒形管114以抵靠刀片500的非切割边缘齐平停靠，从而消除导丝和刀片500之间的任何间隙。刀片500可由能够保持锋利的手术边缘的任何合适材料制成，诸如不锈钢、陶瓷等。
[0025]再次参照图4，罩108额外地包括切口部412，其为用户提供进入圆筒形管114的通道以即使在外科器械100处于封闭位置时也能将导丝穿线，从而最小化操作者受伤的风险。在近侧方向上延伸穿过圆筒形管114的罩108的部分用于保护用户免遭刀片500，但仍允许方便地进入圆筒形管114。
[0026]为了使用外科器械100，导丝802首先穿线通过圆筒形管114，如图8所示。接下来，外科器械如参照图3-5所述的打开以暴露刀片500。外科器械100然后可在导丝802上前进至皮肤表面以做出切口。由于外科器械100相当细且不具有从其延伸的侧面凸出部，所以外科器械100可容易地前进穿过切口而不会对邻近组织造成太多损伤。
[0027]图12描绘了外科设备100的替代性实施例，其具有用于打开和关闭罩108的不同机构。在该实施例中，罩108包括按钮1202、柔性构件1204、壁架1206以及隆起部1208。优选地，壁架1206是U形的并且围绕外科设备100的两侧面延伸且连接至按钮1202。隆起部1208优选地是沿外科设备100的顶边缘延伸的半圆形脊部。柔性构件1204优选地由能够经受多次弯曲的柔性、弹性材料构造(例如塑料)。
[0028]按压按钮1202引起柔性构件1204朝向罩108弯曲，其继而将壁架1206提升到隆起部1208上方。罩108然后可滑动至位置1210(在隆起部1208的端部处)。这里，柔性构件1204返回至其初始非弯曲位置，进而阻止罩108的进一步运动。
[0029]图13-15描绘了外科设备100的另一替代性实施例，其中近端部104可从远端部104分离。在该实施例中，远端部104包括棘爪构件1402，其从凸起部1404延伸。优选地，棘爪构件1402具有大于凸起部1404宽度的宽度并且由不锈钢或硬塑料制成。远端部102包括切口部1406，其经尺寸设计以容纳棘爪构件1402。在近端部104附接至远端部104时，棘爪构件1402锁定在切口部1406中，进而将两端牢固锁定在一起。通过使用该构造，远端部104可重复地使用而近端部102可在使用后丢弃。明显的是可修改棘爪构件1402的形状以安装在各种现存的可分离解剖刀柄部上。
[0030]设备制造
[0031]由于模制长窄狭槽状圆筒形管114的制造困难，优选的是将主体106制造为两个半体，其稍后可使用超声焊接、胶黏剂、或任意其他已知方法来接合以将两个半体固定。可接合在一起形成主体106的两个半体的示例在图9-11中描绘。
[0032]克服这些制造困难的另一可能方法是制造不具有通道但允许容纳待被添加的单独制造的管的柄部。例如，如图16-18中所描绘，可制造外科设备100而没有圆筒形管114(图16)。圆筒形管114可以以单独过程制造并通过将圆筒形管114插入至保持通道1602中(图17和18)来添加至外科设备100。还可使用诸如搭扣配合连接的其他连接技术。
[0033]在一些实施例中，期望的是将圆筒形管114永久地连接至外科设备100。例如，如图19中所示，圆筒形管114可在外科设备100的整个长度上运行。为了完成该构造，圆筒形管114，其在该实施例中优选地是不锈钢，放置在用于主体106的模具中。圆筒形管114然后包覆成型以使得其封装在主体106内(S卩，圆筒形管114插入在模具内并然后绕其注入塑料)。如图20中所示，圆筒形管114延伸至主体106的后侧。此外，如图21中所示，圆筒形管114的前侧在刀片500上突出。导丝802可如图22和23中所示的插入穿过圆筒形管114，并且可如先前所述的使用外科设备100。
[0034]外科设备100的该实施例类似于图1-8中所描绘的。然而，在该实施例中，圆筒形管114是金属管，其替代模制通道而整合至主体106中。然而，制造的变化并不影响外科设备100的使用。
【主权项】
1.一种外科器械，其包括: 封闭的圆筒形管； 刚性主体，其具有近端部和远端部； 其中所述封闭的圆筒形管的一部分封装在所述刚性主体的所述远端部的顶部内；以及 刀片，其定位在所述刚性主体的所述近端部处； 其中所述封闭的圆筒形管的长度从所述刀片的尖端附近延伸到所述刚性主体的所述远端部的端部。2.如权利要求1所述的外科器械，其中，未封装在所述刚性主体的所述远端部的所述顶部内的所述圆筒形管的部分固定到定位在所述刚性主体的所述近端部上的通道。3.如权利要求1所述的外科器械，其中，定位在所述刀片的所述尖端附近的所述封闭的圆筒形管的端部具有斜面边缘。4.如权利要求1所述的外科器械，还包括: 刀片附接凸起部，其定位在所述刚性主体的所述近端部上；以及 孔，其定位在所述刀片内； 其中定位在所述刀片内的所述孔经尺寸设计用于连接到所述刀片附接凸起部的搭扣配合以允许所述刀片可拆卸地附接至所述刚性主体。5.如权利要求1所述的外科器械，其中，所述封闭的圆筒形管由不锈钢制成。6.如权利要求1所述的外科器械，还包括: 罩，其在打开位置和封闭位置之间可移动；其中所述罩在所述封闭位置中覆罩所述刀片并且在所述打开位置中暴露所述刀片；以及 其中所述罩在定位在所述刚性主体的凹槽中从所述打开位置滑动到所述封闭位置。7.如权利要求6所述的外科器械，其中，所述罩包括用于在所述封闭的圆筒形管上滑动的凸起通道。8.如权利要求1所述的外科器械，其中所述封闭的圆筒形管通过包覆成型封装。9.一种外科器械，其包括: 刚性主体，其具有近端部和远端部； 其中所述刚性主体的所述远端部的顶部包括延伸通过其的圆筒形通道； 其中所述刚性主体的所述近端部的顶部包括凸起通道；以及 刚性圆筒形管，其附接至所述凸起通道； 其中所述刚性圆筒形管的中心轴线与所述圆筒形通道的中心轴线对齐。10.如权利要求9所述的外科器械，其中，所述刚性主体以稍后接合的两个半体制造。
【文档编号】A61B17/3209GK106028981SQ201480055847
【公开日】2016年10月12日
【申请日】2014年8月6日
【发明人】J·J·劳赫威尔格, A·伊萨奇
【申请人】安比特斯医疗有限公司