具有氢气吸收器的可植入医疗装置的制作方法

本申请要求于2014年5月7日提交的美国临时专利申请序列号61/989,720的35U.S.C.§119(e)下的优先权的利益，其通过整体引用的方式包含于此。

背景技术：

诸如心脏节律管理装置的脉冲发生器(可植入医疗装置或IMD)可以包括含有多个电子与电化学部件的的密封壳体。诸如加热绝缘或电路板的多种氢气源、诸如电池或电容器的电化学系统以及来自先前处理或制造的被束缚的氢气可以允许装置中的氢气的积聚。

氢气已经示出为对诸如电容器的电子部件具有潜在有害影响。例如，电容器可以经历泄露电流的增加。美国专利4,127,134描述了具有包括在心脏起搏器壳体内的钯金属氢气吸收器的心脏起搏器。

技术实现要素：

在实例1中，本文献描述了包括壳体的可植入医疗装置。电子部件位于壳体内，并且非金属氢气吸收器位于壳体内。

在实例2中，实例1的装置可以包括位于壳体内的电容器与电池。

在实例3中，实例1的装置，其中非金属氢气吸收器可以包括氢气吸收聚合物。

在实例4中，实例3的装置，其中氢气吸收聚合物包括聚乙炔和聚乙烯乙炔中的至少一种。

在实例5中，实例1-4中任一个的装置，其中非金属氢气吸收器包括粘结剂衬背。

在实例6中，实例1-5中任一个的装置，其中电子部件包括印刷电路板。

在实例7中，实例6的装置，还包括联接到印刷电路板并且构造为执行信号分析以为身体提供电治疗的一个或多个电子部件，并且还包括联接到印刷电路板的电源。

在实例8中，实例1-7中任一个的装置，其中氢气吸收器的尺寸设计为具有至少100μl的容量。

在实例9中，实例1-8中任一个的装置，其中氢气吸收器不释放作为副产品的H₂O。

在实例10中，实例1-9中任一个的装置，其中壳体包括不透地密封壳体。

在实例11中，装置包括具有不透地密封壳体的可植入医疗装置；位于壳体内的电子部件，此电子部件构造为将电治疗传送到身体；电池，其位于壳体内并且连接到电子部件；电容器，其位于壳体内并且连接到电子部件；以及位于壳体内的非金属氢气吸收器。

在实例12中，实例11的装置，其中非金属氢气吸收器包括氢气吸收聚合物。

在实例13中，实例12的装置，其中氢气吸收聚合物包括聚乙炔和聚乙烯乙炔中的至少一种。

在实例14中，实例11-13中任一个的装置，还包括一个或多个电子部件，其联接到壳体内的印刷电路板并且构造为执行信号分析以为身体提供电治疗。

在实例15中，实例11-14中任一项的装置，其中氢气吸收器的尺寸设计为具有至少100μl的容量。

在实例16中，实例11-15中任一个的装置，其中氢气吸收器不释放作为副产品的H₂O。

在实例17中，方法包括提供包括位于壳体内的多个电子部件的可植入医疗装置；以及将非金属氢气吸收器布置在壳体内。

在实例18中，实例17的方法，其中非金属氢气吸收器包括氢气吸收聚合物。

在实例19中，实例18的方法，其中氢气吸收聚合物包括聚乙炔和聚乙烯乙炔中的至少一种。

在实例20中，实例17-19中任一个的方法，其中氢气吸收器的尺寸设计为具有至少100μl的容量。

附图说明

此附图大体上通过实例而非限定的方式示出了在本文献中说明的多个实施方式。

图1示出了根据实例的可植入医疗装置。

图2示出了根据实例的可植入医疗装置内的氢气吸收器。

图3示出了根据实例的可植入医疗装置内的氢气吸收器的另一个视图。

图4示出了根据实例的可植入医疗装置内的氢气吸收器的另一个视图。

图5示出了根据实例在最终制备以前的氢气吸收器片的俯视图。

图6示出了根据实例形成在多个单个氢气吸收器中的图5的氢气吸收器片的俯视图。

图7示出了根据实例的单个氢气吸收器。

具体实施方式

图1示出了根据一个实例的可植入医疗装置100。可植入医疗装置100包括密封金属壳体110与附接的头部120。头部120包括一个或多个端口122以接收可植入引导件130的端子针124。引导件130构造为例如，将起搏脉冲、电除颤能量、或电复律治疗传送到心脏。可植入医疗装置100可以植入在患者胸部的外科手术形成袋或其它期望位置中。可植入医疗装置100大体上包括用于执行信号分析、处理、和控制的电子部件。可植入医疗装置100可以包括诸如电池、电容器的电源以及容纳在壳体110内的其它部件。可植入医疗装置100可以包括安装到电路板或柔性电路的微处理器以提供处理与估计以经由引导件130的一个或多个电极，响应于包括颤动、心动过速、心动过缓的心律失常，将用于心室除颤、电复律以及起搏的不同能量等级与时间的电冲击与脉冲确定并且传送到心脏。

这里的说明还可以适用于其它类型的可植入医疗装置。例如，其可以适用于具有动力系统的可植入传感器。

如上面指出的，在可植入医疗装置中可能存在提升等级的氢气。此氢气可以例如是通过以下产生的：来自高压电容器的从从电容器的内部泄露到装置中的氢气，通过腐蚀产生的氢气，来自制造过程的预载氢气，从其它部件产生的氢气，或者可以随着时间改变的多个其它因素。再次，氢气已经示出为对装置的电子部件具有潜在的有害影响。

图2-图4示出了包括氢气吸收器202的装置100内的不同部件的实例。可植入医疗装置100可以包括不透地密封壳体110。在壳体110内，可能存在各种电子部件218，其构造为执行信号分析以为身体提供电治疗。例如，可以存在印刷电路板220，在其上具有微处理器与其它电子部件。在壳体内可以具有电化学装置，诸如位于壳体110内并且连接到电子部件218的电池225，以及位于壳体110内并且连接到电子部件218的电容器230。氢气吸收器202还安装在壳体210内并且暴露到壳体的内部环境。

在一个实例中，氢气吸收器202是例如由氢气吸收聚合物制成的非金属氢气吸收器。聚合物氢气吸收器202可以附接到装置的内部空间并且暴露到气体空间。氢气与氢气吸收器202反应并且氢气吸收器202将氢气从装置的环境移除。氢气吸收器202的尺寸可以设计为对预期的氢气释放提供足够的容量。氢气吸收器202可以对装置中的长期未知物以及任何其它氢气发生源提供预防性保护。例如，在一个实施方式中，氢气吸收器202的尺寸设计为具有至少100μl的容量。

一些过去的氢气吸收器将金属钯用作活性材料。使用钯的潜在问题是部分钯金属的可以从吸收器剥落或者吸收器自身可以成为与壳体脱离附接。如果其发生，则可能产生对装置的电子部件的有害作用。

此外，其它过去的氢气吸收器通过吸收氢气并且释放作为副产品的H₂O工作。此系统然后可能还需要其他干燥剂以移除H₂O。相比之下，本聚合物氢气吸收器202不产生作为副产品的H₂O。相应地，聚合物、非金属、无H₂O产生的氢气吸收器202提供了更安全的装置。

在一个实例中，装置100可以包括诸如塑料内衬的内衬302，其抵靠装置的内壁的一部分与其它部分定位。氢气吸收器202可以包括粘结剂衬背并且直接地附接到内衬302。

在一些实例中，期望的是氢气吸收器202是小的，使得可植入电子装置是微型化的。由此，使用具有带有对于给定质量材料的最大吸收特性的氢气吸收器材料的氢气吸收器202是理想的。

一个实例是氢气吸收器202可以由具有尽可能多的不饱和键的可处理合成可接近聚合物形成，由此用作较小的氢气阱。此材料的一些实例包括聚异戊二烯、聚丁二烯、聚乙烯炔丙醚、聚乙炔以及聚乙烯乙炔。

聚乙炔和聚乙烯乙炔可以是有用的，因为它们使传统氢气吸收器的容量加倍。例如，聚乙炔和聚乙烯乙炔具有3.73％的wt-％H₂吸附容量。

图5示出了根据实例在最终制备以前的氢气吸收器片500的俯视图；图6示出了根据实例形成在多个单个氢气吸收器中的氢气吸收器片500的俯视图；并且图7示出了根据实例的单个氢气吸收器202。

氢气吸收器片500可以由与聚合物材料混合的氢气吸收剂形成并且形成相对大的片。例如，真空能源公司提供了聚合物氢气吸收器材料。大的氢气吸收器片500然后具有施加的粘结剂衬背并且安装到内衬604。氢气吸收器片500然后被切成多个单个氢气吸收器202。内衬604可以包括空白区域606以便在制造与使用过程中提供容易操作。

如上所述，每个单个吸收器202然后都被送内衬604移除并且粘附地施加到可植入装置的内部。

上面的详细描述包括参照附图，其形成详细描述的一部分。附图通过描述示出了其中可以实施本发明的特定实施方式。这些实施方式在这里也称作为“实例”。此实例可以包括除了这些示出或描述的以外的元件。然而，本发明人还考虑其中仅提供示出或描述这些元件的实例。此外，本发明人还考虑使用示出或描述的这些元件的任意排列组合的实例(或者其一个或多个方面)，或者相对于特定的实例(或者其一个或多个方面)，或者相对于这里示出或描述的其它实例(或者其一个或多个方面)。

在本文献与通过引用在此包含的任何文件之间的不一致使用的情形中，在本文献中的使用控制。在本文献中，术语“一”(“a”)或“一个”(“an”)通常在专利文献中用作包括一个或多于一个，独立于“至少一个”或“一个或多个”的任何其它实例或使用。在本文献中，除非另外指出，术语“或者”用于表示非排它性或者，使得“A或B”包括“A而不是B”,“B而不是A”以及“A和B”。在本文献中，术语“包括”(including)和“其中”(in which)用作相应术语“包括”(comprising)与“其中”(wherein)的通俗英语等效物。此外，在下面的权利要求中，术语“包括”与“包含”是开放式的，即，系统、装置、物件、组成、配方、或者处理，其包括除了在权利要求中在此术语以后列出的这些的元件仍认为属于权利要求的范围内。此外，在下面的权利要求中，术语“第一”、“第二”、与“第三”等仅用作标识，并且不用于对它们的物体上施加数量要求。

上面的描述旨在是描述性的而不是限制的。上述实例(或者其一个或多个方面)可以彼此结合使用。当回顾上面描述时诸如通过本领域中的普通技术人员可以使用其它实施方式。摘要提供为符合37C.F.R.§1.72(b)，以允许读者快速地确定技术公开的属性。主张理解其将不会被用于干扰或限制权利要求的范围或含义。此外，在上面详细描述中，可以将多个特征分组在一起以使本公开流线化。这不应该解释为旨在未要求的公开特征对于任意权利要求是关键的。更确切地说，发明主题可能在于少于特定公开实施方式的全部特征。由此，下面的权利要求由此作为实例或实施方式并入到具体实施方式中，使得每个权利要求都自身意味着单独的实施方式，并且预期的是此实施方式可以以多个排列组合彼此结合。应该参照所附权利要求，连同此权利要求给予的等效物的全部范围来确定本发明的范围。