经组合的喉气管麻醉剂和管心针装置的制作方法

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经组合的喉气管麻醉剂和管心针装置的制造方法

优先权

本PCT申请要求于2014年6月10日提交的美国专利申请号14/301,170的权益,其整体内容通过引用结合于此。

发明背景

1、发明领域

本发明涉及一种用于麻醉和插管的方法和装置,并且更具体地,本发明涉及一种用单手移动来对患者进行麻醉和插管的方法和装置。

2、发明背景

喉气管麻醉(LTA)是关于在手术期间进行全身麻醉的麻醉计划的重要组成部分。LTA使气管反射动作和在为了进行手术而对气管进行操作时所涉及的不适感钝化,并且帮助放置和固持气管内的管(ETT)。在每年进行的大约1500万个需要ETT的全身麻醉术中,约三分之一将需要使用LTA。

通常在正要放置气管内的管之前施用喉气管麻醉。典型地,麻醉师通过直接喉镜检测可视化声带,将被连接到包含局部麻醉剂的注射器的插管放置穿过声带,并且将局部麻醉剂喷射到气管和口咽内。在其次的直接喉镜检测中,麻醉师通过在导线(在此通常称作管心针)上或者在某些情况下在插入器上滑动ETT来穿过声带放置气管内的管并将其放入气管中。

这两个或更多个分开的步骤潜在地干扰了麻醉师,麻醉师必须首先伸手去取LTA装置,然后伸手去取ETT。直接喉镜检测的动作同样对患者造成巨大的压力。在会厌上或附近放置喉镜窥视片造成过度的交感反射(以及伴随的血压浮动),因为在这个区域中极高的神经敏感性。许多患者,如患有心脏病的患者,不能忍受随直接喉镜检测的多个动作而出现的大幅度的血压和心率波动。

另外,长时间的直接喉镜检测对患者造成更大的风险。声带的最佳视图在第一次尝试直接喉镜检测时获得。长时间的直接喉镜检测导致增加的浮肿、组织创伤、出血和分泌物,这全都有损于要放置ETT时声带的视图。LTA液体的实际的注射也妨碍了视图。在这个时间段中,气管是不受保护的并且抽吸的风险增大。而且,有时在不完全麻痹的患者中放置LTA所导致的刺激可能导致声带的反射性痉挛,因此完全阻止ETT的放置。

在操作装置的过程中,在将“顶部较重”的插管装置加载到气管内的管中时通常意外地对患者的眼部和面部造成创伤。

已经尝试通过ETT实行LTA。然而,这些装置要求极高的灵巧性,因为麻醉师必须多次改变手的位置来供给LTA并放置ETT。例如,麻醉师使用一个手位置来初始地靠近声带,用另一个手位置来分配麻醉剂,并再用另一个手位置来推进ETT。改变手位置是更复杂的,因为麻醉师必须专门用一只手来握持喉镜窥视片。因此,在很大程度上损失了降低直接喉镜检测时间和对患者较少创伤经验的这些预期的益处。事实上,该种经组合的管心针和LTA装置的最大挑战是能够在不增加当前供给LTA所需的难度、灵巧性和技术的水平的情况下(全都在不增加装置的原位移动的情况下)进行实行LTA的预期功能。

在本领域中对于以下方法和系统存在需要:允许注射局部麻醉剂而同时将ETT保持在用于插管的正确位置。该方法和系统应当通过作为插管器或“探条(bougie)”起作用而降低对患者插管的难度。还有,该装置不应对气管内的管的顶部增加很多重量和体积。



技术实现要素:

本发明的目的是对现有技术LTA装置的局限性进行改进。

本发明的另一个目的是提供在插管术中还用作管心针和插管器的LTA装置。本发明的特征是,LTA装置具有可反转变形的(例如有韧性的)导管,该导管可以弯曲并且可以维持其形状以在插管术中引导ETT。另外的特征是,预成形的导管也可以与本发明的装置一起使用。本发明的另一个特征是,在LTA装置远端的喷嘴延伸超过ETT的末端并且用作插管器。本发明的优点是,将用于供给麻醉剂和引导ETT的装置组合成单一的装置,该单一装置可以与被放置在气管中的ETT同时使用。

本发明的再一个目的是提供一种LTA装置,该LTA装置可以在ETT放置过程中使用,而不增多使用者必备技巧和操作灵巧性。本发明的特征是物理激活的部件(例如杠杆、扳机、按键)或非物理激活的部件(例如音频或电子信号),该部件致使麻醉剂或其他药物离开储存器,该物理激活的部件放置在该装置的被适配为由使用者的手抓握的区域附近。本发明的优点是,该装置允许麻醉师在插管术过程中递送麻醉剂剂量,而不需要改变手的位置也不需要双手。

本发明的另一个目的是提供一种减少进行直接喉镜检测所涉及的总时间的方法。本发明的特征是使用LTA装置作为麻醉患者的气管和后咽的部件以及作为用于放置ETT的管心针和插管器两者来起作用。本发明的优点是,无需关于LTA和ETT放置进行分开的直接喉镜检测;替代地,该方法将这两种功能组合,使其同时或在几秒内(彼此相距大约一到10秒、且优选在约3-6秒内、且最优选小于5秒)进行。另一个优点是,消除了经重复的过程对患者的潜在伤害和压力。再一个优点是,因此降低了麻醉师的责任风险(liability exposure)。

本发明的另一个目的是提供在设计上模块化的LTA装置。本发明的某些实施例的特征是,韧性的导管、分配器和麻醉剂筒可以使用路厄连接器(luer linkages)来容易地组装韧性的导管、分配器和麻醉剂筒。本发明的优点是在需要时部件可以被替换或消毒而无需替换整个装置。替代性地,整个装置可以被制成一次性的。本发明的另一个优点是,相同的插管器或分配器系统可以用在两种不同的LTA医学装置设计上,甚至作为在非插管情景中用于投放药物的装置。这允许在两种平台中更低的制造成本和降低的医院投资。

简而言之,本发明提供了一种喉气管麻醉装置,该装置包括:具有第一端和第二端的导管,其中该第二端被设计为使用于加压麻醉剂的部件进入患者,其中该部件被适配为用于接收麻醉剂筒;用于从储存器中将麻醉剂释放到韧性管中的部件;以及处于韧性管第二端的喷嘴。

本发明还提供一种用于对在静脉内线上的麻醉剂筒增压的装置,该装置包括:具有第一端和第二端的壳体,其中该壳体的第一端是开放的并且该壳体的第二端是平坦基底,并且其中该壳体被适配为用于接收麻醉剂小瓶,所述小瓶插接有塞子;从该平坦基底延伸的活塞,其中该活塞在该小瓶塞子上施加压力;刺入该塞子并提供与该小瓶的内部的流体连通的针,并且其中该针界定穿过该活塞且穿过该平坦基底的通道;与由该针界定的该通道流体连通的路厄连接器;以及与该路厄连接器流体连通的可变流调节器,其中该可变流调节器被适配为用于接收静脉内导管。

附图简要说明

本发明以及上述和其他目的和优点将从下面的对附图中所示本发明的优选实施例的详细说明中得以最好地理解,其中:

图1是根据本发明特征的LTA装置的小瓶实施例的描绘;

图2是图1的装置在由麻醉师握持在正确位置中时的描绘;

图3A是沿着图1的线3-3所截取的装置的分配器部分的截面视图;

图3B-图3C描绘了根据本发明特征的阀的细节视图;

图4A-图4B描绘了根据本发明特征的加载到图1的装置中的小瓶;

图5A描绘了根据本发明特征的加载之前的装置的替代性小瓶实施例;

图5B描绘了在加载后配置中的图5A的实施例;

图5C描绘了沿图5A中的线C-C截取的装置的截面图;

图5D描绘了沿图5B中的线D-D截取的装置的截面图;

图6A-图6C描绘了根据本发明特征的活塞在小瓶之内的小瓶实施例;

图7A-图7B描绘了根据本发明特征的具有两个止逆阀的另一个小瓶实施例;

图8A-图8D描绘了根据本发明特征的LTA装置的注射器实施例;

图8E描绘了根据本发明特征的气体加压注射器实施例;

图9A是沿线9A-9A截取的图8E的截面图;

图9B-图9C描绘了如在图9A中所示沿线9B-8B截取的截面图;

图10A描绘了根据本发明特征的没有单向阀的储存器的实施例;

图10B-图10C描绘了根据本发明特征的装置的锁定注射器实施例;

图11A-图11B描绘了根据本发明特征的具有内部弹簧的注射器的实施例;

图12描绘了根据本发明特征的具有链接机构的LTA装置的实施例;

图13A-图13D描绘了根据本发明特征的具有弹射机构的LTA装置的实施例;

图14描绘了具有通过直接喉镜片上的致动部件所控制的共轴电机的LTA装置的实施例;

图15A-图15B描绘了根据本发明特征的在致动部件上的接片,该接片有助于从ETT移除管心针;

图16A-图16B描绘了根据本发明特征的装置的喷嘴的实施例;

图17A描绘了根据本发明特征的装置的喷嘴的另一个实施例;

图17B描绘了在图17A中沿线A-A截取的截面图;

图18-图20描绘了喷嘴的另外的实施例;

图21描绘了根据本发明特征的静脉注射分配装置的分解视图;并且

图22A-图22B描绘了在被应用到神经阻滞术时的静脉注射分配装置。

具体实施方式

当结合附图阅读时,上文的概述以及下面对本发明某些实施例的详细描述将得以更好的理解。

如在本文中所使用的,以单数形式并且前面有单词“一个”或“一种”的元件步骤不应理解为排除复数的所述元件或步骤,除非明确阐述了这种排除。另外,引用本发明的“一个实施例”并非旨在被解释为排除同样结合有所引述特征的其他实施例的存在。此外,除非明确地相反阐述,实施例“包括”或“具有”有某一特定特性的一个元件或多个元件可以包括不具有该特性的其他此类元件。

本发明是用于供给药物(如喉气管麻醉剂)的装置。本发明提供一种用于在难以触及的地方(如腔管)供给药物的装置和方法。

如在图1中所描绘的,LTA装置10界定细长主体,该主体总体上由与导管20流体连通的分配器15组成。导管的远端终止于喷嘴25中。分配器15在经由致动部件30致动之后通过导管20并从喷嘴25分配麻醉剂。致动部件30位于分配器15和喷嘴25中间。所示实施例中的致动部件是与分配器的远端枢转连通的杠杆。杠杆的远端由使用者通过向中间指向的或侧向指向的力来致动。在本发明的实施例中,分配器、导管和喷嘴中的每一个的纵向轴线是共轴的。

LTA装置不仅在插管术过程中提供麻醉剂,而且还用作在分配麻醉剂过程中帮助放置ETT的工具并且更一般地用作直接施用药物的部件。相应地,图2以虚线描绘了在插管之前基本上被封闭在ETT 31之内(或基本上由ETT封装)的LTA装置10。ETT 31基本上包括近端31p、远端31d、在远端31d附近的囊封套32、封套吹张器33、和导向管34,该管具有终止于吹张器中的第一端或近端和与封套32的内部区域流体连通的远端。在本发明的实施例中,导管34的近端被适配为用于接收经加热的或冷的流体以便允许一旦封套置于气管内就类似地被加热或冷却。这个特征将提供用于热处理气管的部件,以在插管过程期间最小化膨胀或改善摩擦且同时使患者被插管更长时间段。更典型地,囊封套32使用气管中的空气来膨胀以稳定ETT并防止抽吸。封套吹张器33被泵送或以其他方式致动以迫使空气通过导向管34进入封套32中。

在将LTA装置10放置在ETT 31中时,韧性(例如可反转变形的)导管20用作管心针,以使得其能够可逆地成形以辅助气管内的管的放置。另外,喷嘴25延伸经过气管内的管的远端并且用作探条或插管器,因为它可以在插管期间引导LTA装置10和ETT 31经过患者的会厌和声门。

LTA装置10允许麻醉师在提供这些功能的同时还维持正常插管术的技术和灵巧性水平。例如,麻醉师可以供给一定剂量的麻醉剂而不需要将他的手从图2中所描绘的正确的手位置移开。在这一位置中,麻醉师将该装置定位在他的拇指和食指之间,使得该装置由食指的中节指骨以及二指或中指的远节指骨支撑。麻醉剂分配致动部件(如图1所示的杠杆)由食指的远节指骨致动。此外,在完成插管之后,致动部件或杠杆提供用于辅助从ETT移除管心针和插管器装置的附加功能。杠杆提供对抵在管心针和ETT之间的静摩擦力的杠杆作用以帮助从ETT移除管心针。

分配器细节-小瓶实施例

虽然以下对分配器的讨论涉及也可以用作在插管过程中的辅助物的喉气管麻醉剂装置,但该分配器可以用于许多其他目的。例如,该分配器可以是能够穿过ETT的独立的LTA装置的一部分,包括儿科ETT,或ETT穿过其上的LTA。另外,如以下讨论的,该分配器可以用于通过IV供给受控剂量的药物,并且它允许更容易地进行神经阻滞术。简而言之,该装置的分配器部分可以用于许多应用和许多背景。

该分配器15在许多实施例中出现。在每个实施例中,分配器15被适配为用于接收麻醉剂筒或安瓿瓶。当由致动部件30致动时,分配器15释放筒的内容物用于通过导管20并从喷嘴25分配出。然而,用于对内容物加压的部件和致动部件在以下实施例之间有所变化。

在图3A-图3C所示的主要实施例中,分配器15包括由第一端(或近端)40、第二端45以及纵向延伸的周壁50来界定的壳体35。朝向第二端45的是平坦基底55。活塞60从平坦基底55近侧地延伸。针65从活塞60共轴且近侧地延伸,使得针朝向壳体的第一端40延伸。针65界定流体通路,该流体通路从针的尖端65t穿过活塞60并且穿过第一基底55延伸。这个流体通路与由导管20界定的内部腔室流体连通。

在操作中,使用者提供麻醉剂筒(在本实施例中是具有塞子72的小瓶70)。在图4A-图4B中描绘了加载小瓶70的过程。小瓶70和壳体35的横截面使得壳体被适配为用于可滑动地接收小瓶,由此壳体和小瓶的纵向轴线是共线的。使用者将小瓶70加载到壳体35中,如图4A中箭头所示的,在平坦基底55的方向上滑动小瓶70。在使用者施加的压力下,针65刺入塞子72,由此在LTA装置10与小瓶70的内容物之间提供流体连通。当使用者继续对小瓶70施加压力时,塞子72接触活塞60,从而朝向平坦基底55驱动活塞头75。小瓶70于是通过在壳体35的第一端40处的接片77或帽被锁定就位。一旦接片77接合小瓶70,使用者就停止向小瓶70施加压力。小空间将小瓶70的远端70d与平坦基底55分开,以便提供用于压缩活塞60的空间,尤其是当活塞60被弹簧加载时。

接片77是渐细的突起部,该突起部以钩形终止;这允许小瓶70在加载时滑动超出壳体35但防止小瓶70在活塞60的力之下滑出壳体。在一个实施例中,接片77是悬臂卡扣接头。小瓶70的插入在突出部上产生挠性负载,直到小瓶滑动超过该钩并挂接在钩下方的凹陷部上。在这一点,该突出部返回到几乎无应力的状态而同时防止药物小瓶的反向移动。

在加载时,由于经压缩的活塞60所施加的压力,小瓶70的内容物变成经加压的。活塞60在塞子72上施加正压力,其进而在小瓶70的内容物上施加压力。经加压的内容物通过针65(该针与导管20流体连通)排出,但尚不能流动经过该导管。当允许内容物排出时,塞子72上的流体压力减小(与活塞60相反),并且活塞60远离平坦基底55延伸,致使塞子72朝向小瓶70的近端70p移动。因此,活塞60在小瓶70的内容物上施加连续的正压力。

返回图3A-图3C,在这里描绘的活塞60被弹簧加载。如先前所讨论的,将小瓶70插入壳体35中压缩了活塞60。然而,弹簧也可以被预压缩以便于加载小瓶。以此方式,使用者通过接片77将小瓶70锁定就位,然后释放压缩的弹簧上的卡扣,以便使得活塞60接触塞子72,从而对小瓶70加压。

在图5A-图5D所描绘的另一个实施例中,在加载小瓶70期间,空气在活塞60与平坦基底55之间的压缩室中被压缩。针65穿过活塞60的中心,以使得来自小瓶70的液体可以进入压缩室。

图5A和图5C描绘了小瓶70和装置10。使用者通过将小瓶70按压到活塞60上来加载小瓶70。可选地,并且如在图5A和图5C中可以看到的,活塞60包含刚性护套部分60a来围绕针65以避免意外的针刺。针65接合小瓶塞子72。在小瓶70被加载时,活塞60朝向平坦基底55移动,由此压缩在压缩室中的空气。另外,活塞60在塞子72上的压力迫使液体通过针65进入压缩室。因此,压缩室中的空气通过体积上的减小而被加压,体积减少是由活塞的移动和用液体填充室两者造成的。优选地,使用者加载小瓶70直到塞子72基本上将所有液体从小瓶70中推出,如在图5B和图5D中所示,以使得小瓶基本上是空的。这产生了最大的压力并允许小瓶70的全部内容物将被分配。经压缩空气用于在触发致动部件30时驱动液体。在这个实施例中,在小瓶加载期间,活塞室中的空气的全部体积被压缩。流体从压缩室通过贯穿通道93被释放到装置10的下游组件(图5C和图5D)。

(然而,在本发明的实施例中,并非小瓶的所有内容物都同时排空。而是,这些内容物随着插管期间的过程而分配。因此,进一步调节触发致动部件以允许该较小的压力值。)

活塞室制造为气密的,从而确保将最大量的压力施加到室中的空气。为了提供气密密封,活塞60具有底部60b,该底部被密封构件91包围。密封构件91可以是单独的部件,如O形环,或者密封构件91可以是经一体化模制的垫圈。

在此实施例中,小瓶可以被配置为筒以便于加载。替代位于壳体35的上部区域上的接片77,小瓶被适配为沿其一个或多个侧面具有脊部78。壳体35自身具有一个或多个锁定臂79。脊部78和锁定臂79可以在图5A中看到。脊部78是成角度的,以使得当小瓶或筒70被向下推动时,锁定臂79向外滑动超过每个脊部78。锁定臂79于是向内反弹越过脊部78以防止小瓶70被正在增强的空气压力顶出。尽管脊部78和锁定臂79可以替代接片77,接片77仍然可以与本实施例一起使用,其中包括与脊部78和锁定臂79相结合。

锁定臂79还可以用于将活塞60保持在壳体35中,即,保持活塞60不被意外地完全从壳体35中抽出。替代性地,壳体35的内部表面可以具有在中部延伸的突出部以保持活塞60不被完全从壳体35中抽出。突出部可以绕壳体的整个内部圆周或只是绕该圆周的一部分。

在又一实施例中,活塞60还可以是气动地、液压地或电气地致动的。例如,活塞60可以是线性轴电机的磁性轴。活塞60还可以是气动致动器。装置10将会需要经压缩空气来工作,但是医用空气压缩机是常用的,尤其是用于牙医诊所的医用空气压缩机。另外,活塞可以是液压缸的缸杆。类似于气动的实施例,液压的实施例将会需要液压流体的储存器和泵来工作;然而,这些物品的多种尺寸和关于多种应用是常用的。

平坦基底55和导管20的中间是阀80。阀80与致动部件30处于机械连通。如图1中所描绘的,致动部件30是经由蓝牙、红外、射频或其他电子传输方式远程致动该装置的悬垂杠杆、按钮、扳机或音频提示。当使用者接合致动部件30时,阀80被打开,并且小瓶70的内容物可以通过针65流入导管20中。

图3B描绘了阀80的截面视图。阀80界定了阀腔81,该阀腔容纳阀柱塞82。阀柱塞82具有近端82p和远端82d,并且近端82p与致动部件30处于机械连通。阀柱塞82通过孔口83可滑动地被接收到阀腔81中。通过第一O形环84a防止流体逸出阀腔。阀柱塞82的远端82d包含夹着第二O形环84b的两个凸缘85a、85b。凸缘85a、85b和第二O形环84b具有使得它们阻断到阀腔81的下游部分的流体流动的直径。阀腔81的下游部分包含出口86,该出口与导管20处于流体连通。

如可以在图3B中看到的,在致动之前,阀80阻断在针65与出口86之间的流体流动。如在图3C中示出的,致动导致凸缘85a、85b和第二O形环84b滑动超过出口86,由此允许在针65与导管20之间如用流动箭头所展示的流体连通。当使用者从致动部件30移除压力时,柱塞被弹簧87拉回到其初始位置。阀帽88放置在与弹簧87相对的阀末端处。阀帽88防止来自阀的流体逸出。也可以使用其他阻断物、插塞或阻碍来遏止来自阀内部的流动。

因为出口86的定位,该出口被弯曲大约45°的角度以在针65与导管之间建立连通。在出口86近侧的区域89并不提供与导管的流体连通。这个区域89的主要目的是提供用以将ETT附接到上面的更大直径。区域89还提升了在麻醉师手中的稳定性感觉。

图1示出致动部件30,该致动部件为杠杆或扳机。如图3中所描绘的,致动部件30在其近端处终止于支点90中,该支点与分配器壳体35的外部表面处于可旋转连通。阀致动点92与支点90间隔开布置并且因此在致动部件30上处于远侧关系,该阀致动点包括于壳体的纵向轴线以大约90度定位的刚性基底82(以下称为阀柱塞)。柱塞82具有可旋转地附接到致动部件30上的第一端和中间突出并接触阀80的第二端。在此,在阀80中,阀柱塞82连接到致动部件30。以此方式,当使用者向致动部件30施加向中间指向的力时,阀柱塞82被按压并阀被打开。只要使用者继续对致动部件施加力,LTA装置10就将提供麻醉剂喷雾。

如活塞60一样,阀柱塞82还可以是气动地、液压地或电气地致动的。如线性电机、螺线管阀、气动致动器和液压缸的装置可以驱动柱塞82,从而推动凸缘85a、85b和第二O形环84a超过出口86。

在另一个实施例中,活塞60不是定位在壳体35中。替代地,活塞定位在小瓶70中,如图6A所示。小瓶70的远端70d具有帽94,该帽保持小瓶内的液体和活塞60。活塞60是安装到帽94的压缩弹簧。橡胶塞子72界定活塞头。另外,帽94优选地是可刺穿的,以使得在壳体中的针65可以在插入和填充小瓶的过程中刺入帽94。当将液体加入小瓶时,流体压力在朝向帽94的远侧方向60上推动活塞。当从小瓶70中分配流体时,活塞60在流体上施加连续的正压力,从而维持挤压(pressurization)。图6B示出了当小瓶首先加载时的这个实施例。如可以看到的,弹簧被完全压缩。图6C描绘了空的小瓶,其中活塞完全伸展。

在又一个实施例中,壳体35不包含活塞60,从而该壳体是无活塞的。替代地,在填充阀腔81的过程中产生的流体压力提供了用于从小瓶70抽取流体的手段。如在先前的实施例中一样,使用者将药物小瓶70加载到壳体35中,其中针65刺穿橡胶小瓶塞子72。从平坦基底55延伸的静态撞头95在加载时推靠塞子72,致使小瓶70中的流体填充针65和阀腔81。在这个实施例中,当小瓶70完全加载时,小瓶70的远端70d接触平坦基底55,并且在壳体35的近端35p处的接片77将小瓶70锁定就位。在静态撞头95内的是第一止逆阀96a。如图7A中所描绘的,第一止逆阀96a是球阀。在加载过程中,因为球上的流体压力,第一止逆阀96a打开,该流体压力是由于静态撞头95施加在塞子72上的压力而产生的。因为第一止逆阀96a打开,流体流入阀腔81。从针65到阀腔81的体积膨胀降低了流体压力。在出口86内的是第二止逆阀96b。这个阀初始是关闭的,因为流体压力不足够大到使该阀打开。

在按压致动部件30时(图7B),阀柱塞82致使阀弹簧87压缩,其中由于体积减小而增大了阀室中的压力。增大的压力迫使第一止逆阀96a关闭并打开第二止逆阀96b。由此,防止了向小瓶70中的逆流并且允许向导管20中的顺流。

当释放致动部件30时,经压缩的阀弹簧87迫使阀柱塞82离开阀腔81,其中造成阀腔81中的压力下降。经减少的压力或真空致使第二止逆阀96b关闭,而这也致使第一止逆阀96a打开。阀腔81中的真空于是填充有来自小瓶70的流体。填充真空的动作还将塞子72进一步拉向小瓶70的近端70p以便平衡压力。每次致动部件30被致动,就重复该过程,直到小瓶70的内容物被完全排出。

虽然上面的讨论主要涉及扳机作为致动部件,但其他致动部件也是容易设想的,尤其气动地、液压地、和电气地致动的实施例。致动部件30可以是脚踏板,该脚踏板控制与阀80处于机械连通的线性电机、空气压缩机或液压泵。其他适合的致动部件30包括按钮、拨杆开关、压力传感器或语音命令。此外,这些致动部件可以被包含在装置10上或与之分开,如在脚踏板的情况下。

注射器实施例

在图8A-图8D中描绘的本发明的第二实施例中,分配器15与注射器102组合工作。在第二实施例的某些配置中,采用储存器100来加压注射器102中的流体。在其他配置中,注射器102被内加压或外加压并且直接连接到泄压阀104(如图8A所示)。

在使用储存器100的配置中,储存器100被适配为用于接收如图8A中描绘的麻醉剂注射器,使得储存器定位在注射器与管心针20之间。储存器界定与周围环境隔离的腔。注射器102是典型的注射器,因为它包括针筒105、可滑动地由针筒的一端接收的柱塞110、以及定位在该针筒的第二端处的尖端115。某些注射器实施例还具有手指接片117,这些手指接片提供用于在针筒105上施加压力(该压力与施加于柱塞110的压力相反)的手段。注射器102的尖端115与储存器100处于流体联通。在优选实施例中,尖端115和储存器100经由路厄接头或路厄锁连接。在更优选的实施例中,注射器102具有经密封尖端,并且储存器的配合表面具有当尖端插入储存器的入口端口时用于刺入经密封尖端的部件。在这个实施例中,经密封尖端和配合表面具有基本上相同的横截面,以便在这两个结构之间赋予气密性密封。

路厄接头和路厄锁在运送流体的路线或针之间建立流体紧密密封。路厄接头连接器由凸连接器和凹连接器组成。这两者都是截锥形的装配件,其中凹连接器被适配为用于接收凸连接器。医用装置的标准接头是约百分之6。一些路厄接头具有在凹连接器内部或凸连接器外部的垫圈,以提供针对滑动的额外安全性。路厄锁类似地由渐细的凸连接器和凹连接器组成。然而,凸连接器在其周边周围还具有带螺纹的壳体。凹连接器绕其接头的顶部具有凸缘。由此,当凸连接器接收在凹连接器中时,凹连接器上的凸缘接合凸连接器周围的带螺纹的壳体,以提供额外的摩擦接合。

如可以在图8C中看到的,在将注射器102附接到储存器100时,通过按压柱塞110,注射器102的内容物被注射到储存器100中。如在图9A中更清楚地描绘的,储存器100具有带单向阀121(在此描绘为球阀)的入口端口120,该入口端口允许注射器的内容物进入储存器但是阻止储存器的内容物向上返回到注射器(该内容物来自该注射器)中。在优选实施例中,单向阀121是球阀。一些可商购的路厄锁适配器结合有单向阀。这些适配器在医用领域是容易获得的并且通常在标准注射器和静脉内端口之间共线(即,共轴地)放置,以防止经注射的流体返回到注射器中。在另一个优选实施例中,使用这些适配器来替代将单向阀结合到储存器中。

球阀121由界定纵向轴线的通道122组成,球124沿该纵向轴线来回移动。弹簧126在入口端口120的方向上在球124上施加力。(在这个实施例中,弹簧相对于通道施加轴向力。)通道122的近端界定截锥形的表面,该表面被适配为用于配合地接收该球,以便防止向入口端口120的回流。弹簧126被支撑在底座130上,该底座自身由通道的悬垂端形成,使得底座位于流体进入孔口之间。当麻醉师按压柱塞110时,流体压力迫使球124压缩弹簧126。这样一来,入口端口120不再被阻断,并且流体可以通过通道122流入储存器100。当麻醉师移除柱塞110上的压力时,弹簧126和储存器中经升高的压力将球124推回到入口端口120中,从而将其密封。在某些实施例中,省略了弹簧126并且仅是储存器中经升高的压力来推动该球以阻断流体流动。留在储存器100中的流体被加压用于分配。

流体保持在储存器100中,待经由泄压阀104来分配。储存器100是具有周边壁134和腔室底板136的腔室。出口138形成到腔室底板136中。在某些实施例中,如图9A中所描绘的,腔室底板136成角度以使储存器的内容物流经狭窄空间朝向出口138。泄压阀104阻断经过出口138的流动,直到该阀经由致动部件30致动。

如在图8B-图8C中可以看到的,泄压阀104在阀室141之内具有可移动块140。该块界定两个不同表面的周边。第一表面具有形状类似于但略小于该腔室内部的横截面,以便允许该块在阀室中的径向且向中间的移动,使得该移动总体垂直于腔室的纵向轴线。这个第一表面包围该块的大约三分之二。第二表面界定与第一表面相交的弦。沿该弦的中部并且在弦边缘的近侧,该块的区域界定通孔,如横向孔口142。大约在该块的另一侧上并且在沿第一表面的中部存在径向延伸的突出部144。突出部144由形成在储存器100的侧面中的端口146配对地接收,使得突出部144的一部分在储存器100之外。

当泄压阀104休止时,弹簧148将可移动块140径向偏置以接触阀室141的一个侧面。在该休止位置中,通孔142和出口134完全不对准或重叠;由此,不出现来自储存器100的流动。当麻醉师致动该致动部件30时,致动部件30上的小节150接触突出部144并在向中间的方向上推动突出部。这样一来,使用者在致动部件130上输入的力通过小节150被传输到可移动块140。这个动作压缩了弹簧148,从而迫使该块径向朝向腔室的中心移动,允许通孔142与退出出口138对准。当通孔142和出口134对准时,经加压的流体流过泄压阀104并且通过开口152离开储存器。开口152与韧性的导管20处于流体连通。

虽然作为主要实施例的一部分讨论了泄压阀。其他阀也是适合的。在某些实施例中,尤其带有电气致动部件的那些实施例,阀可以是螺线管阀。螺线管阀典型地是关闭的,直到被电气激活;因此,电气致动部件的激活也激活螺线管阀。螺线管阀可以经由电流或无线通信(如红外或射频通信)来电气致动。另一种可能的阀是夹持阀。这种阀可以经由电流或无线通信(例如通过射频和红外信号)电气地激活,或者经由气动或液压致动机械地激活。夹持阀将会在关闭位置中偏置以限制经过储存器或注射器与导管之间的软性且可变形的通道的流动。仍另一种潜在的阀是多位阀。多位阀保持关闭直到通过旋转到流动路径或对流动路径解除阻断来选择打开的通道。这种阀对本发明的对柱塞110施加连续压力的实施例将会是尤其有用的。阀类型的这个清单意在是解释性的而非限制性的;其他阀也可以用作本发明的一部分。

如图8B-图8D所描绘的,注射器102附接到储存器100。按压柱塞110,从而迫使内容物进入储存器100,其中内容物变为经加压的。因为单向阀阻断了回流,注射器102可以被移除。优选地在对患者插管之前移除注射器,因为注射器可能在插管术过程中干扰麻醉师的视线。而且,注射器向ETT的顶端增加了额外的重量,从而产生了在插管术过程中可能击打患者面部的顶端较重的装置。

当泄压阀被打开时,流体将基于存在于经加压容器100与处于环境压力下的喷嘴25之间的压力梯度而流出喷嘴。单向阀121防止流体在相反方向中移动离开容器100或返回到注射器中(如果注射器仍然连接)。因为处于压力下的腔室100与环境压力或注射器中的压力之间也存在压力差,阀121在这个过程中保持关闭。替代性地,如图8E中所示,在移除注射器102之后,二氧化碳或空气的经加压的储存器153可以附接到储存器100。经加压流体将确保储存器100的内容物在整个插管过程中保持被加压。在另一替代性设计中,注射器或小瓶和经加压气体储存器作为用于经由LTA装置经加压递送麻醉剂的单一预配置药筒出售。此类药筒是可商购的,如从国家医药产品公司(National Medical Products,Inc.,加利福尼亚,尔湾)可获得的无针注射系统。

在图10A中所描绘的另一个配置中,储存器100不适用单向阀121。替代地,注射器102或壳体160具有锁定机构154,该锁定机构可以在图10B-图10C中看到。麻醉师将注射器102连接到入口端口120。在注射器102与储存器100之间建立流体连通之后,麻醉师按压柱塞110。柱塞110上的挡块156接合锁定机构154,该锁定机构安装到针筒105的近端105p。如在图10B-图10C中描绘的,锁定机构154是两个夹子,这两个夹子从针筒105竖直延伸。随着柱塞110被按压,挡块156将夹子上的渐细的瓣158远离柱塞110路径偏转。一旦挡块156经过渐细的瓣158,夹子便恢复到其原始位置并将注射器102锁定就位。

锁定注射器防止了流体压力将柱塞110向抽出位置推回。因为柱塞110在注射器的内容物和储存器100的内容物上施加正压力,流体不会发生逆流,并且这些内容物被加压以便递送。在这个实施例中的递送类似于先前的实施例(其中泄压阀104通过致动部件30激活)。

在注射器实施例的再一个配置中,注射器102直接连接到泄压阀104。在这个配置中,注射器102的内容物不在储存器中被加压。替代地,从注射器102内或从外力来提供压力。在现有技术的装置中,麻醉师被迫向注射器施加压力,但是这样一来,麻醉师无法将他的手保持在正确的插管位置中。

在图11A中描绘的一个配置中,采用了专用的注射器102。在这个实施例中,注射器的针筒105容纳弹簧130。弹簧130的一端附接到针筒105p的近端,而弹簧130的第二端附接到柱塞110d的远端。如在图11A中所示,当柱塞110d的远端与针筒105d的远端间隔开地布置时,弹簧130被压缩。当注射器填充有麻醉剂或另一种药物时,流体压力使柱塞110d保持在抽出位置中。当流体流出注射器102时,注射器102中的流体液位减小,这允许弹簧130按压柱塞110。图11B描绘了经完全按压的柱塞,其中弹簧基本上松弛。因此,弹簧130的压缩致使柱塞110保持对注射器102中流体的连续压力。

如上面所述,注射器102与泄压阀通过路厄锁(含有或不含有可刺穿膜)处于流体连通。如果注射器预填充有麻醉剂或药物,则路厄接头优选包含可刺穿膜。替代性地,如果注射器102通过来自小瓶的吸气麻醉剂或药物填充,则使用者将必需要拉住柱塞110直到注射器102连接到泄压阀104。经弹簧加载的注射器是可商购的,例如由Indigo Orb公司(加利福尼亚,圣克拉拉)分销的EpisureTM AutoDetect LOR注射器。

注射器102与泄压阀104处于流体连通。优选地,经由路厄锁或路厄接头建立流体连通;然而,其他密封连接也是适合的。泄压阀104以同其他配置和实施例中相同的方式工作。致动部件30可旋转地安装到壳体160。壳体160可以是泄压阀104的外壁,或者壳体160可以在泄压阀104上延伸。如图9B-图9C中所描绘的,致动部件30与可移动块140处于机械连通,该可移动块包含通孔142。在这个配置中,当通孔142与路厄锁、路厄接头、或其他连接部件对准时,注射器102的内容物可以流入导管20。

在另一个配置中,使用普通的注射器102,并且压力经由4杆联动机构155施加到柱塞110。如在图12中所描绘的,杆157从致动部件30延伸。杆157的远端157d经由第一枢转接头161a连接到第一联杆159。第一联杆159进而经由第二枢转接头161b连接到第二联杆163。第二联杆163经由第三枢转接头161c连接到柱塞帽165。当拉动致动部件30或扳机时,扳机的旋转移动通过杆157传输到联动机构155。杆157的远端157d向下旋转,如在图12中的箭头所描绘的。这将第一联杆159拉向装置10,其转换为对第二联杆163的向下拉动。第二联杆163向下拉动柱塞帽165,这也迫使柱塞110向下。另外,拉动扳机致动了泄压阀104,从而注射器的内容物被释放到导管20中。

如可以在图13A中看到的,在另一个配置中,弹射机构167位于柱塞110的顶部上。弹射机构167包括定位在壳体160的底部上的多个弹簧169。与弹簧169共轴的是延伸穿过壳体160的竖直延伸部170。锁定杆171连接到两个竖直延伸部170。竖直臂172从竖直延伸部170和锁定杆171的组合体延伸。竖直臂172在其最上端由水平帽175跨过。麻醉师向柱塞110的顶端拉动帽175。在竖直延伸部170的末端上的块176致使弹簧169变成被压缩的。然后麻醉师在柱塞110的顶端上滑动帽175。锁定杆171随着帽175移动,并且这样一来,锁定杆171移动超过连接到致动部件30的阻断销177。一旦帽175定位在柱塞110顶上,锁定杆171就接合阻断销177,该阻断销防止按压柱塞110。

当向内拉动致动部件30时,阻断杆177经由旋转运动被向外拉动。这样从锁定杆171的路径上移除了阻断销177,并且弹簧169尝试恢复到其原始伸长位置。弹簧169的伸长经由块176拉动竖直延伸部173,这些块进而拉动竖直臂172和帽175。因此,弹射机构提供对柱塞110的连续压力。如在图12A中所示,阻断销177已经被移除,并且帽175正在对柱塞110施加向下的压力。如其他配置一样,与致动部件30的相互作用打开泄压阀104,使得注射器102的内容物可以流入导管20。

图13B示出这个配置的替代设计,其中注射器102的尖端115经由路厄锁、路厄接头或其他类似的连接部件直接连接到导管20。致动部件30安装在壳体160上。壳体160具有带有中心开口181的顶部基底179。中心开口181允许注射器针筒105通过,但是不允许手指接片117通过。像先前的设计一样,弹射机构167在柱塞110的顶部之上延伸并且提供柱塞110上的向下压力。这个设计并不具有泄压阀。替代地,因为当阻断销就位时向下推动液体的相对小量的压力被导管20中向上推动的大气压克服,流体被保持在注射器之内。另外,流体的表面张力防止液滴形成和通过导管20滴落。图12B所描绘的设计的一个优点在于,分配机构是可重复使用的,因为小瓶的内容物并不与分配器接触。导管20和注射器102在今后的使用中会被替换。

图13C-图13D示出弹射机构167的另一个替代设计。注射器102放置在吊架308中。注射器用多个紧固构件310牢固地保持就位。这些横向紧固构件310a具有橡胶或类似材料制成的抓握表面,使得当注射器卡入吊架308时,这些紧固构件摩擦地接合注射器102。纵向紧固构件310b锁定并防止当LTA装置10保持为直立时注射器向下滑出并且防止当柱塞110被抽出时注射器被拉出吊架308。如先前的实施例一样,吊架308具有(features)竖直延伸部170,该竖直延伸部有在吊架308与竖直延伸部170的悬垂端上的块176之间延伸的弹簧169。帽175在竖直延伸部170顶部。在这个实施例中,帽任选地具有把手312以辅助在柱塞110上拉动弹射机构167。帽175并不直接在柱塞175上施加压力;替代地,突出部314接合柱塞110的顶部以提供向下的力。

在图13C-图13D中示出的实施例的另一个特征是销和槽锁定机构。带槽的杆316从帽175向下延伸并穿过吊架308。致动部件30具有销(未示出),该销通过吊架308中的空腔318接合槽。当销接合带槽的杆316上的槽时,阻止带槽的杆316移动。因为带槽的杆316与帽175处于机械连通,也阻止弹射机构167移动。因此,当致动该致动部件30时,销被从带槽的杆316移除并且弹射机构167和柱塞110开始降低。当使用者释放致动部件30上的压力时,销将滑入带槽的杆316上的另一个槽中,其中停止了杆的移动并因而停止了柱塞110上的压力。

在又一个配置中,压力经由单独的机电装置施加到柱塞。例如,如在图14中所示,柱塞110由线性电机183驱动,如线性磁性电机或压电电机。另外,电机可以是链接到齿轮机构(如涡齿轮)的旋转电机,以提供线性运动。有利地,这些电机可以使用多种致动部件30来控制。按钮、脚踏板、开关和压力板全都是可以用于与泄压阀104或任何其他潜在的阀类型处于电气或无线通信的致动部件的形式。在图14所描绘的一个配置中,致动经由无线红外通信来进行,其中通信器定位在直接喉镜片把手185上。

上述对分配机构、致动部件和阀控制的讨论并不意在是限制性的。许多分配机构、致动部件和阀控制可以与本文中未呈现的其他提到的或未提到的分配机构、致动部件和阀控制组合。

导管和喷嘴的细节

导管20提供装置10的分配器部分15与喷嘴25之间的流体连通。在插管术过程中,导管20基本上被封闭在ETT 31中。ETT 31典型地由柔性聚合物管(诸如PVC、高密度或低密度聚乙烯和聚丙烯)制成。ETT 31首先在导管20之上滑动,以及接着导管20和ETT 31的组合形成为所希望的形状。分配器部分15经由可逆摩擦接合来接合ETT 31的第一端,如在大多数气管导管连接器上存在的标准笔直滑动接头连接器。

LTA装置10应当是在插管术完成之后容易地被移除,以使得可以开始执行全身麻醉和患者通气。在典型的插管过程中,用于将LTA装置保持在ETT中的静摩擦导致许多时候难以从气管导管移除管心针。因为麻醉师的手被ETT和喉镜(laryngoscope)占据,许多时候当麻醉师将ETT保持在气管中适当位置或将ETT进一步滑入气管中的同时,需要助手将管心针从ETT脱开。一些麻醉师已经适应了将他们的手向ETT上游移动并且接着用他们的拇指来卸除管心针。然而,这种技术要求高水平的技术和灵巧性,并且ETT可能很容易变移位。

如在图15A中示出的,本发明具有从致动部件30突出的接片187。接片187允许使用者对抵接片187来推动他的拇指或手指(其中获得杠杆作用)、并且使LTA装置10强行移位出ETT至少部分。在某些设计中,接片187的表面是有凹槽的以帮助接片与手指之间的摩擦接合。接片187还可以是凹形的,以便更好地接收手指的远节或中节指骨。此外,在这些实施例中,可以防止致动部件30绕支点90以与致动方向相反的方式旋转。这帮助确保由手指施加的压力造成向上的移位,并确保致动部件不反向旋转。替代性地,如在图15B中示出的,接片187可以直接接合并施加力于ETT 31的近端31p,从而导致当按压杠杆时ETT 31在导管20上向前的移位。接片187链接到致动部件30,使得扳机的按压致使接片187接合ETT 31,这使ETT 31移位。

LTA装置10的显著特征是在插管术过程中作为经组合的管心针和插管器起作用的能力。为此目的,导管20由韧性材料制成,以使得导管20可以可反转变形成各种形状。发明人已经发现13规格的304不锈钢皮下管件是适合的材料。这种材料具有0.0950"的外径,0.071"的内径,和0.012"的壁厚度。各种其他空心且可变形的非毒性的生物相容性材料也将会是可行的。另外,管心针可能预成形或模制成所希望的形状并且用作LTA装置10的导管20。

两种常用的辅助插管的形状是尖的且到封套为止笔直的。尖的形状提供在ETT的自然形状中的半刚性的引导件。到封套为止笔直的形状,如其名称所暗示的,提供如下的管心针:该管心针保持ETT的长度笔直,直到达到囊封套。然后管心针以大约35°与80°之间的角度弯曲,这致使ETT看起来像冰球棍的形状。更大或更高的角度可以取决于使用者偏好和插管的环境来采用。在某些环境下,到封套为止笔直的形状可以提供声门的更好视觉化。

ETT 31的近端31p在喷嘴25和导管20之上滑动直到它达到分配部分15。ETT 31的分配部分15和近端31p摩擦地接合并且该经组合的装置准备好用于插管。然后,LTA装置10和ETT 31的组合形成尖的、到封套为止笔直的、或其他所希望的形状。麻醉师对患者执行直接喉镜检测并且将LTA装置10和ETT 31经过患者的嘴来引入。如所需要的,麻醉师将局部麻醉剂沿声带分配到气道的部分,如气管支气管树,以及下咽部,包括会厌。先前讨论的任何分配部件都可以将麻醉剂从药筒传送到导管20。导管20提供到喷嘴25的流体通路,该喷嘴将麻醉剂以喷雾形式排出。

LTA装置10的喷嘴25被设计成用于延伸超过ETT 31的远端31d并且用作局部麻醉剂的出口。喷嘴的成角度配置相对于导管20的纵向轴线在大约15度与90度之间。这个角度帮助更容易地插管,尤其因为喷嘴放置成与封套32成靠近的空间关系并处于封套32的远侧。这个对喷嘴成角度和钝化的配置界定了经组合的麻醉剂喷嘴和ETT插管器的尖端。在图15A中示出的一个实施例中,喷嘴25是在侧面和末端具有多个穿孔191的管189。在图15B中示出的优选实施例中,喷嘴25被设计成产生径向喷雾。喷嘴25具有在远侧表面197上带有狭缝195的轴部分193。狭缝195相对于轴部分193是狭窄的,以使得麻醉剂根据伯努利原理以高速度射出并且将液体作为喷雾分配。除了狭缝之外,其他开口也是适合的,包括扇形的、锥形的和圆形的开口。锥199将雾径向地偏转并且多个挡板201进一步分配该雾。

具有延伸超过ETT 31的远端31d的喷嘴25提供了若干独特的优点。首先,麻醉剂可以在插管术过程中被供给(递送麻醉剂之前,现有技术的装置必须首先放置)。其次,因为喷嘴25相对于囊封套32定位在远侧,所以麻醉剂在原地于封套上方积聚的风险得以消除。某些现有技术装置具有沿ETT的长度的分配点。尽管这允许在ETT就位的同时继续投放局部麻醉剂,但这还意味着麻醉剂在囊封套之上被递送。通常该麻醉剂将流下气管并在囊封套处汇集。这样集中的麻醉剂剂量已知对气管的敏感组织造成伤害。再次,使用喷嘴帮助将麻醉剂喷雾推进和扩散以均匀覆盖宽广的区域。现有技术的装置典型地使用一系列穿孔来递送麻醉剂。这些可能产生或可能不产生喷雾,但是喷雾的触及范围比本发明中小很多。因此,本发明能够利用更短的喷嘴,这避免了通过气道的结构来处置更大的特征的难度。

在这两个实施例中,喷嘴25优选由柔性的、非刚性的材料制成,以便避免气管的穿孔。优选地,喷嘴25的末端203是钝化的或无棱角的,以防止对气管和咽喉中其他结构的创伤。另外,喷嘴25可以相对于导管20的其余部分具有轻微的角度以进一步减小气管穿孔的风险。在难以插管(如在“前部气道”中)的情况下,这个成角度的尖端(类似于科德尖端(coude tip))也可以为麻醉师提供在通过声带放置LTA装置10中略微的优势。喷嘴25提供当喷嘴25越过气管环时的触觉反馈。因为气管和食道的紧密接近,麻醉师可能意外地将ETT插入食道中。然而,气管包含气管环,这些气管环是气管壁上的软骨型突起物,而食道是光滑的。因此,如果喷嘴在插管过程中从气管环弹开,麻醉师可以确认插入了正确的路径。

分配器15和导管20和喷嘴25可以被设计成在功能上模块化。这将会允许分配部分15与不同的导管20和喷嘴25一起使用。例如,较小的导管20可以是对于用于儿科患者而必需的。模块化设计将会允许通过简单地在导管之间切换来使用同一个分配器。

喷嘴的另外的实施例提供在图17A-图17B、图18、图19和图20中。图17A示出对替代性喷嘴实施例而言常见的一般配置。喷嘴25具有第一主体部分210。第一主体部分具有第一端212和第二端214。如在图17B的截面图中可以看到的,第一主体部分210具有通道216,该通道在第一端212与第二端214之间延伸。通道216具有在第二端214中终止于孔口220的渐细的区域218。渐细的区域214有助于加速液体在通道216中的流速,以便产生从孔口220出射(emerging)的液体射流。通道216不限于几何形状;尤其圆形、卵形、矩形或无棱角的矩形的几何形状都是可接受的。另外,渐细的区域218可以在所有的方向上逐渐变细或者例如它可以仅在一个方向上逐渐变细,即,使通道变平。优选地,孔口的形状匹配渐细的区域218的横截面尺寸,但是并不必须如此。

返回图17A,第二主体部分222与孔口220相对并且与之直线配准。第二主体部分222经由至少一个支撑臂224保持与孔口相对。如在图17A中描述的,第二主体部分222使用两个支撑臂224保持。支撑臂224优选是楔形的,即支撑臂224的宽度在靠近外部处更宽并且朝向内部逐渐缩小。然而,支撑臂224不需要是成楔形的;替代地,支撑臂224可以具有更小的厚度和相对均匀的宽度。

第二主体部分222包括两个区段:挡板226和尖端228。离开孔口220的液体射流接触挡板226,该挡板以雾的形式来径向地分配液体。挡板226与第二端214间隔约1mm到约0.5mm的距离。尖端228是无棱角的或钝化的,以避免损伤患者的气道。挡板226可以是各种形状。如在图17A中描绘的,挡板226是截锥形的。图18描绘了半球形的挡板226。图19描绘了具有过渡到圆柱形突出部226b的截锥形主体226a的挡板。截锥形主体226a的尖端还可以包括额外的轮廓。如在图19中所示,尖端具有M形的设计227以有助于促进液体的分配。

如在图20中所示,尖端228具有经延长的长度。以此方式,尖端228成形为类似顶上覆盖有半球的圆柱形。当喷嘴在插管术过程中也用作插管器时,这个实施例是相当有益的。经延长的尖端228可以与任何上述挡板实施例组合。

现有技术的喷嘴典型地具有多个孔(holes)用于分配经加压液体。然而,进入这些喷嘴的液体倾向于涎流出去而非形成雾。结果是麻醉剂在患者气道里的不均匀分配。因此,为了实现更好的分配,这些孔被制成非常小以增加离开孔的液体上的压力。为了制造喷嘴中的非常小的孔,所用的材料必须是非常硬的,因为柔性或软性的材料将会变形,实际上密封了这些孔。虽然使用硬性材料并非理想,因为有损伤患者气道的危险以及喷嘴在患者气道中断裂的风险。

相应地,本发明的一个显著优点是,喷嘴具有单一孔口,并且因此这个孔口相比现有技术喷嘴的非常小的孔洞可以相对较大。因为该孔口较大,喷嘴可以由软性材料制造,这大大降低了上述危险和风险。用于构造喷嘴的适合的材料尤其包括硅酮和聚乙烯。本发明的另一个优点是,它可以具有一体的构造,这意味着喷嘴不必具有开裂点(在这些开裂点处它可能在患者的气道中断裂)。该喷嘴的又一个优点是它不具有任何尖锐的角落或悬突。以此方式,没有任何东西卡在患者的气道中。

喷嘴经由紧密摩擦接合来接合导管的远端。也可以使用粘合剂来增大配合的安全性。

该喷嘴设计的额外益处包括其穿过ETT或使ETT在其上穿过的能力,包括儿科ETT;单孔口构造允许更高效且更高速度的喷雾;并且它可以用于视频和标准直接喉镜检测两者。

静脉内实施例

上面讨论的分配机构中的许多也适用于麻醉剂或药物的静脉内递送。图21描绘了分配器的静脉内实施例。

分配器250总体上与小瓶实施例相同。分配器250包括壳体255,该壳体包含活塞260和针265。壳体235被适配为用于接收小瓶270。塞子272沉入小瓶270。主要的区别是缺少泄压阀。替代与致动部件连通的泄压阀,由针形成的流体通道终止于路厄接头274中,该路厄接头接合与被动流调节器280连通的可变流调节器276或旋塞278。可变流量调节器是可商购的,如从Quosina公司(纽约,埃奇伍德)可获得的流调节器。流调节器276或280接着布置为经由路厄锁或另一个类似的适配器而与静脉内管件直接连通。

在工作中,分配器250提供麻醉剂或药物持续且受控的释放。在分配器250中的活塞260在小瓶内的流体上产生连续压力,从而迫使流体进入由针265界定的通道。离开分配器250的流由可变流调节器276或被动流调节器280控制,该流调节器还在分配器分配药物时补偿减小的压力。

当前发明的分配器可以用在要求持久且受控地释放流体的多种背景下。例如,通常药品需要缓慢递送给患者,但是这样的递送不需要精确到以至于需要大型静脉内泵。另外,某些药品仅以小瓶或注射器的形式是可购得的。先前,医师或护士必须慢慢将药品供给到患者,这在某些环境下可能花费长达十分钟,并且这一实际情况产生了高度不准确的剂量。本发明允许使用者提供持久的释放而不要求有人来供给该剂量。替代地,医学专业人士可以在注射过程期间进行其他与护理相关的任务,如计算机制表。有利地,该装置的实施例仅包含被动部件,即,除了加载药筒和设定流速所需的力以外不要求电气或机械输入的部件。被动部件设计改进该装置的可靠性和可预测性。

当前发明的装置所能够具有实质性影响的一个过程是在局部麻醉神经阻断术中。在神经阻断过程中,医师在神经处或其附近供给一定剂量的局部麻醉剂。为了找到适当的神经和确定剂量,医师对要递送神经阻断的身体区域进行超声波检查。如在图18A中描绘的,医生的一只手正握持超声波探头285而另一只手正握持针290。先前,针通过静脉内线连接到注射器,并且医师需要助手来将注射器上的柱塞按压以供给该剂量。现在,使用所发明的装置,医师可以简单地按压按钮以在正确的时间和正确的位置递送剂量。

如在图18B中所示,针290连接到具有手指保护件294的把手292。该连接是标准路厄锁或路厄接头连接。阀296在把手292的上游部分处阻断流体流动。阀296基本上类似于泄压阀104,其中它包含可移动块298、通孔300、弹簧302和突出部304。在此,突出部304用作按钮,麻醉师可以按压该按钮以分配麻醉剂。更上游处,阀经由另一个路厄锁或路厄接头连接而连接到静脉内导管306。静脉内导管306从分配器250运载流体。任选地,被动流调节器280放置在分配器250与静脉内导管306之间。这个布置提供了可以在没有助手辅助的情况下容易地由医生供给到针290的连续经加压麻醉剂流。

应理解,上面的说明旨在是解释性的而不是限制性的。例如,上述实施例(和/或其各方面)可以彼此组合使用。另外,可以进行许多修改以将特定的情形或材料适应于本发明的传授内容而并不背离其范围。虽然本文描述的材料的尺寸和类型旨在定义本发明的参数,但它们无论如何都不是限制性的,而是示例性的实施例。在审视上述说明后,本领域技术人员将看到许多其他实施例。因此,应当参照所附权利要求书以及权利要求书享有的等同形式的全部范畴来确定本发明的范畴。在所附权利要求书中,术语“包括(including)”和“在其中(in which)”,用作术语“包含(comprising)”和“其中(wherein)”的普通英语的等效物。此外,在以下的权利要求书中,术语“第一”、“第二”和“第三”仅用作标签并且不是旨在对它们的对象强加数字要求。另外,以下权利要求书的限制部分并不是按照装置加功能(means-plus-function)的格式来书写的,并且不旨在基于35U.S.C.§112(f)来解释,除非且只有这种权利要求限制部分明确地使用短语“用于……的装置”后面跟随功能陈述而没有其他结构时。

当前方法可以涉及所希望的在上面讨论的任一或所有的步骤或条件的各种组合。相应地,本领域技术人员将容易看出,在所披露的一些方法中,某些步骤可以删去或可以进行额外的步骤,而不影响这些方法的可行性。

如本领域技术人员将理解的,为了任何和所有目的,尤其在提供书面描述的意义上,本文披露的所有范围也包含其任何和所有可能的子范围和子范围组合。任何列出的范围可以容易地认识为是充分说明的并且使得相同的范围能够被分解成至少相等的二分之一、三分之一、四分之一、五分之一、十分之一等等。作为非限制性的实例,本文讨论的每个范围可以容易地分解成下三分之一、中三分之一和上三分之一等等。如本领域技术人员还将理解的,所有语言,如“最高达”、“至少”、“大于”、“小于”、“多于”等等包括所引述的数字并且指代可以被分解成如上讨论的子范围的范围。以相同的方式,本文披露的所有比率也包括落入该较宽比率范围内的所有子比率。

本领域技术人员还将容易认识到,当成员以常见方式分组到一起时,如马库什组,本发明不仅包含作为整体列出的整个组,而且还单独包含组中的每个成员以及主组的所有可能的子组。相应地,为了所有的目的,本发明不仅包含主组,而且还包含缺少一个或多个组成员的主组。本发明还设想了在要求保护的发明中明确地排除这些组成员中的任何组成员的一者或多者。

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