用于伤口愈合的电负性纤维的制作方法

文档序号:12505384阅读:334来源:国知局

本发明的主题是包含至少一种用于伤口愈合、优选用于伤口、尤其是慢性伤口清洁的电负性纤维的材料。本发明的另一个主题是包含所述材料的医疗装置,例如敷料或绷带。



背景技术:

敷料是可以覆盖位于皮肤上的伤口的保护装置。敷料可以具有可以组合或不可以组合的若干功能,例如:

-保护伤口(免受感染或刺激)并将其与外部环境隔离;

-通过在伤口床保持有益的湿润环境从而较好愈合;

-通过压缩小血管停止最小出血;

-使伤口边缘连接在一起;

-吸收渗出液从而防止伤口边缘和病灶周围皮肤腐烂。

因此特定开发一些类型的敷料以促进伤口愈合,而其他类型的敷料不具有该目的。

伤口的自然愈合以三个连续阶段进行,这些阶段中每一个根据特定的不同细胞活动表征:清洁阶段、肉芽形成阶段和上皮形成阶段。在整个愈合过程中,伤口产生流体或粘性渗出液,如有可能其必须被愈合敷料吸收或通过后者排空以引导至伤口外部的容器(在负压治疗-NPT的情况下)。

当存在大的外伤或当患者患有伴随病症例如静脉病或糖尿病时,伤口的自然清洁能力可能不够。在这些情况下,观察到清洁阶段持续时间的明显延长,导致难以治疗的慢性伤口,例如腿溃疡。

自然清洁过程不够的伤口情况下,必须在不破坏肉芽形成阶段的情况下去除纤维组织。这种纤维组织的去除通常表示为与自然清洁相反的术语“辅助清洁”。

基于所使用的技术,可以将辅助清洁分为机械或手术清洁、酶促清洁、自溶清洁或生物清洁。

机械或手术清洁是利用柳叶刀、镊子、剪刀或布洛克刮匙、或借助于精密仪器在压力下利用水注或激光切除切掉纤维组织的快速技术。取决于伤口的严重程度,在患者床上或在手术环境中进行该技术。该技术通常是疼痛的,且可以导致出血,有时甚至是大出血。因此对患者造成创伤。通常还要求事先的止痛药,这增加了治疗时间。

自溶清洁是将吸收性物质例如敷料或绷带(基于具体的胶凝纤维)置于伤口上。这种技术的目的也能够软化纤维蛋白以随后由本领域医学或医疗辅助人员借助于刮匙将其去除,或通过将纤维蛋白附着于吸收性材料的作用将其去除,或任选将这两种方法以最佳方式组合。

通常用于促进清洁的材料是藻酸盐或羧甲基纤维素胶凝纤维的针刺非织造物。

羧甲基纤维素纤维凝胶一经与渗出液接触,使得纤维蛋白有效软化,但是明显不利地影响包含它们的非织造材料的粘合,从而在去除材料期间阻止任何附着。

藻酸纤维也可以软化纤维蛋白,从而促进其手动去除。尽管如此,即使藻酸纤维不像羧甲基纤维素纤维一样一经与渗出液接触就明显胶凝化,从而保持包含它们的非织造材料的粘合,它们不具有任何在去除材料期间附着纤维蛋白的性质。

能够软化纤维蛋白并在其去除期间附着后者、同时保持其粘合的材料将是最佳折中。

文献WO 2012/131263精确提出利用超吸收性纤维例如由TOYOBO销售的液体吸收能力为每克纤维27.8g水和负电荷密度为12.3mmol/g的那些,以获得可以软化纤维蛋白并在其去除期间促进其附着的非织造物。然而,所用纤维的超吸收性质可能引起称为“凝胶阻滞”的现象,即在含水流体存在下纤维溶胀,直到它们形成封锁渗出液的紧密凝胶,使其不再能够吸收和扩散。为避免这种现象,申请2012/131263提出使用包含非吸收性热结合纤维和超吸收性纤维的混合物的非织造物,其中特异性接触层与所述非织造物连接。这种产品当然具有良好的自溶能力,同时在其去除期间保持其粘合且不产生任何“凝胶阻滞”现象,但其制备仍然是复杂和昂贵的。

因此,期望具有易于制备的用于处理伤口尤其是慢性伤口的简单材料,其具有良好的自溶清洁能力,即允许纤维蛋白的优化附着作用以降低或消除对手术程序的需要,然而不会不利地影响渗出液的吸收和扩散。



技术实现要素:

令人惊讶地,申请人发现可以借助于基于具有特定流体吸收能力和特定负电荷密度的电负性纤维的材料来响应这些问题。

因此,根据第一方面,本发明的主题是包含至少一种电负性纤维的材料用于愈合伤口,尤其在清洁伤口,特别是慢性伤口,所述电负性纤维的负电荷密度为0.01-5mmol/g,液体吸收能力小于每克纤维9.5g生理盐水。

根据第二方面,本发明的另一个主题是包含这种材料的医疗装置,例如敷料,尤其是愈合敷料或绷带。

事实上,申请人观察到根据本发明的材料或使用所述材料的医疗装置为良好的自溶清洁确保必要的纤维蛋白去除。事实上,发明人特别证实,通过利用具有特定流体吸收能力的电负性纤维,可以获得附着于纤维蛋白的材料且在去除所述材料期间能够去除纤维蛋白,同时促进渗出液的吸收和扩散。

因此本发明通过首次提出同时促进自溶清洁和液体渗出液的吸收和扩散而不引起“凝胶阻滞”现象的材料来优化伤口特别是慢性伤口的愈合。

最后,本发明材料还具有粘性和当去除时无撕裂的优点。

电负性纤维

根据本发明的材料包含至少一种电负性纤维,其负电荷密度为0.01-5mmol/g,优选0.05-4mmol/g,更优选0.1-2mmol/g。

用于本发明材料中的纤维的液体吸收能力还小于每克纤维9.5g生理盐水,优选为每克纤维2-9.4g生理盐水,更优选为每克纤维3-9.3g生理盐水。

本申请的含义内,生理盐水是0.9%氯化钠NaCl溶液。

当根据本发明的纤维的液体吸收能力为每克纤维约0g生理盐水时,它们可以是非吸收性的,当它们的液体吸收能力精确地大于每克纤维0g生理盐水且小于每克纤维9.5g生理盐水时,它们可以是略微吸收性或吸收性的。因此它们尤其区别于液体吸收能力大于每克纤维20g水(或盐水溶液例如生理盐水)的分类为“超吸收性”的纤维,例如申请WO 2012/131263中使用的TOYOBO纤维。

纤维或包含这些纤维的织物对生理盐水的吸收例如可以用上述包含0.9%NaCl的生理盐水通过应用Edana 440.1.99方法中描述的程序来测量。

根据本发明的电负性纤维优选是聚合物纤维。构成纤维的聚合物可以尤其选自聚酯、聚酰胺、聚烯烃及其共聚物、丙烯酸聚合物、聚氨酯、聚丙烯酸酯及其共聚物和纤维素聚合物及其混合物。

根据优选的实施方式,构成根据本申请的电负性纤维的聚合物是纤维素聚合物,优选纤维素衍生物或纤维胶,或丙烯酸聚合物,优选丙烯腈和氯乙烯的共聚物。

根据本申请的具有期望的负电荷密度的纤维可以通过在制备所述纤维期间添加具有阳离子或聚合电解质交换性质的颗粒来获得。

可以在合成聚合物期间或在聚合物旋转期间,通过将所述颗粒或所述聚合电解质加入用于供应旋转装置的制剂来将具有阳离子或聚合电解质交换性质的颗粒引入聚合物基质。

根据优选的实施方式,用于本发明材料中的电负性纤维通过在纤维胶聚合物基质加入携带磺酸酯基团的离子交换树脂和/或携带羧酸酯基团的聚合电解质(例如由Kelheim以名称Poseidon或Verdi销售的那些)来获得。专利申请US 2006/0246285描述了这种制备方法。

或者,根据本申请具有期望的负电荷密度的纤维可以通过化学合成具有适合的离子基团的聚合物来获得。

根据优选的实施方式,用于本发明的材料中的电负性纤维通过将变性聚丙烯腈纤维聚合物,尤其是丙烯腈/氯乙烯共聚物与具有离子交换基团的胺反应来获得。这种纤维尤其是由Kaneka以商品名Kanecaron离子交换纤维销售。专利申请EP 2 703 556描述了这种制备方法。

材料

根据本发明的材料可以是织造或非织造材料、针织物、线、一束或一簇纤维。

优选地,根据本发明的材料优选为选自非织造物、织造物或针织物的材料形式。

优选在可以获得高基本重量的纺织材料(即基本重量大于75g/m2的材料)的条件下装配纤维。

接触层

根据一个具体的实施方式,只要这不会不利地影响其良好的纤维蛋白附着和粘合性质,可以将根据本发明的材料用接触层部分地覆盖在意欲接触伤口的材料表面上,包含开口的所述层使得伤口渗出液能够通过。

有利地,接触层是微粘合剂,即它可以将本发明材料暂时粘附到伤口。然后可以在不对伤口或病灶周围皮肤的结构产生不利影响的情况下去除装配物,以使所述装配物可再定位并促进护理。这种暂时的粘附还可以帮助护理人员或用户用其他的固定方式固定材料,例如用支持工具或粘合带覆盖材料。在这种情况下,可以如此选择接触层以使它在钢板上的粘合强度为0.5-100cN/cm,优选5-40cN/cm。这种粘合强度根据方法EN 1939测量,其中将20mm宽和150mm长的接触层样品置于钢板上,10分钟后,用测力计以100mm/min的提拉速度以90°角测量粘合强度。

接触层优选由包含弹性体基质(尤其是优选其中均匀分散水状胶体的弹性体基质)和水状胶体的组合物形成。

水状胶体的比例优选为所述组合物重量的2-20重量%。

接触层可以尤其覆盖意欲与伤口接触的外壳表面的55-65%。

接触层的基本重量优选为110-500g/m2,优选150-200g/m2

接触层有利地使得可以不粘住伤口且当去除愈合材料时避免任何疼痛。通过在伤口表面保持湿润的环境同时避免与非织造材料接触,它促进愈合。水状胶体的加入为弹性体组合物提供亲水性并促进能够促进处理伤口的活性剂的递送。

所述组合物包含一种或多种选自聚(苯乙烯-烯烃-苯乙烯)嵌段聚合物的弹性体。本发明范围内使用的嵌段共聚物有利地是ABA型三嵌段共聚物,包含两个苯乙烯热塑性末端嵌段A和烯烃的弹性体中央嵌段B,任选与包含一个苯乙烯热塑性嵌段A和烯烃的弹性体嵌段B的AB型二嵌段共聚物组合。这些共聚物的烯烃嵌段B可以由不饱和烯烃例如诸如异戊二烯或丁二烯或由饱和烯烃例如诸如乙烯-丁烯或乙烯-丙烯组成。

在三嵌段共聚物ABA和二嵌段共聚物AB的混合物的情况下,可以使用已经可获得的三嵌段共聚物ABA和二嵌段共聚物AB的商业混合物或从两种独立可获得的产品制备预先选择的任何比例的混合物。

具有不饱和中央嵌段的三嵌段共聚物是本领域技术人员所众所周知的,尤其由Kraton Polymers以名称D销售。

作为聚(苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯)(缩写为SIS)共聚物的实例,因此可以提及以名称D1107或D1119 BT销售的产品或由Exxon Mobil Chemical以名称诸如例如以名称4113销售的产品。聚(苯乙烯-丁二烯-苯乙烯)共聚物的一个实例是以名称D1102销售的产品。

其中B是异戊二烯的三嵌段共聚物ABA和二嵌段共聚物AB的商业混合物的实例,可以提及由Exxon Mobil Chemical以4114销售的产品。

基于异戊二烯或丁二烯的所有这些共聚物的苯乙烯含量通常为相对于所述共聚物总重量的10重量%-52重量%。

在本发明的范围内,优选使用苯乙烯含量为相对于所述聚(SIS)重量的14重量%-52重量%,优选14重量%-30重量%的聚(苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯)(缩写为SIS)三嵌段的嵌段共聚物。

优选地,为制备本发明组合物,将使用三嵌段的嵌段共聚物,尤其是由Kraton Polymers以名称D1119 BT销售的产品。

具有饱和中央嵌段的三嵌段共聚物也是本领域技术人员所众所周知的,且例如:

-对于聚(苯乙烯-乙烯-丁烯-苯乙烯)(缩写为SEBS)嵌段共聚物,由Kraton Polymers以名称G,尤其是以名称G1651、G1654或G1652销售;

-对于聚(苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯)(缩写为SEPS)嵌段共聚物,由Kuraray以名称销售。

作为三嵌段和二嵌段共聚物的商业混合物的实例,可以提及由Kraton Polymers以名称G1657销售的产品,其烯烃嵌段是乙烯-丁烯。

作为可以在本发明范围内制备的三嵌段和二嵌段共聚物的具体混合物的实例,可以提及:

-三嵌段SEBS的混合物,例如尤其是由Kraton Polymers以名称G1651销售的产品;和

-聚(苯乙烯-烯烃)二嵌段共聚物的混合物,例如尤其是由Kraton Polymers以名称G1702销售的聚(苯乙烯-乙烯-丙烯)。

在本发明范围内,相对于所述SEBS或SEPS重量,苯乙烯含量为25重量%-45重量%的SEBS或SEPS三嵌段共聚物将是优选的。优选地,使用三嵌段的嵌段共聚物,尤其是由Kraton Polymers公司以名称G1651和G1654销售的产品。

通常,取决于嵌段共聚物的烯烃中央嵌段的饱和或不饱和性质以适合的含量使用弹性体。因此,在具有不饱和中央嵌段的三嵌段共聚物的情况下,其将以相对于组合物总重量的约10重量%-30重量%,优选10重量%-20重量%的含量使用。在具有饱和中央嵌段的三嵌段共聚物的情况下,其将以相对于组合物总重量的约3重量%-10重量%,优选4重量%-7重量%的含量使用。

术语“水状胶体”或“水状胶体颗粒”意欲是指本领域技术人员为其吸收水性液体例如水、生理盐水或伤口渗出液而通常使用的任何化合物。

作为适合的水状胶体,可以提及例如胶质、藻酸盐、天然植物胶例如尤其是刺梧桐树胶、纤维素衍生物例如羧甲基纤维素和其碱金属盐例如钠盐或钙盐,以及基于丙烯酸盐的合成聚合物,以名称“超吸收剂”为人所知,诸如例如,由BASF以名称1003或由Ciba Specialty Chemicals以名称SC91销售的产品,以及这些化合物的混合物。

这些超吸收剂中的一些,由于其粒径小于10微米而分类为“微胶体”,当然可以在生产组合物的范围内使用。

本发明范围内优选的水状胶体是羧甲基纤维素的碱金属盐,尤其是羧甲基纤维素钠(CMC)。水状胶体颗粒的尺寸为例如50-100微米,尤其是约80微米。

加入弹性体组合物的水状胶体的含量将有利地为相对于弹性体组合物总重量的约2重量%-20重量%,优选5重量%-18重量%,更优选8重量%-18重量%,仍然更优选12重量%-16重量%。以太大量在穿孔接触层中引入水状胶体降低基于超吸收性纤维的非织造物作为凝胶形式的吸收能力。事实上,水状胶体的高吸收能力导致接触层的溶胀,以致网状物的孔可能变得阻滞。非织造物不再直接吸收渗出液,而是吸收存在于水状胶体吸收层中的渗出液,这降低复合材料的吸收能力并产生浸渍问题。

根据一个优选的实施方案,接触层可以包含一种或多种选自聚(苯乙烯-烯烃-苯乙烯)嵌段聚合物的弹性体,和一种或多种意欲促进其拉伸性、柔韧性、可挤压性或加工性能的增塑化合物。

它们将优选是液体化合物,与所用嵌段共聚物的烯烃中央嵌段相容。

在能用于该目的的增塑化合物中,不管中央嵌段的性质,尤其可以提及增塑矿物油。还可以提及聚丁烯,例如诸如,由BP Chemicals以名称10销售的产品,或当中央嵌段不饱和时,可以提及邻苯二甲酸酯衍生物例如邻苯二甲酸二辛酯或己二酸二辛酯。

或者,也可以使用基于饱和烃的液体混合物的合成产物,例如诸如,由Total以名称销售的产品,尤其是产品60,其是来源于完全氢化的石油馏分的异链烷烃混合物。将优选使用具有包含饱和中央嵌段的三嵌段共聚物的这些产品。

在本发明范围内,将优选使用由石蜡、萘或芳香性化合物或其可变比例的混合物形成的增塑油,尤其是矿物油。

在特别适合的增塑油中,可以提及:

-由Shell以名称和销售的产品,其由基于萘和石蜡化合物的混合物组成;

-以名称销售的产品,其由基于萘、芳族和石蜡化合物的混合物组成。

尤其优选地,使用的矿物增塑油选自以名称933和919销售的产品。

这些增塑化合物可以以相对于水状胶体弹性体组合物总重量的约20重量%-65重量%,优选30重量%-50重量%的量使用。

根据一个实施方式,这些组合物是粘性的:它们具有附着于皮肤而不附着于伤口的性质。它们包含一种或多种称为“增粘剂”的化合物,例如本领域在制备弹性体基压敏粘合剂时通常使用的那些。对于这些产品的详细说明,可以参考Donatas Satas的著作"Handbook of Pressure Sensitive Technology",第三版,1999,346-398页。

通常,将可以使用一种(或多种)增粘产品,其将以相对于水状胶体弹性体组合物总重量的约1重量%-50重量%的比例加入弹性体基质中,这将根据其他成分的性质和相对比例确定,以实现外壳的期望的微粘合强度。

优选地,增粘产品将占水状胶体弹性体组合物总重量的10重量%-45重量%,更优选15重量%-40重量%。

能用于本发明范围内的增粘产品选自增粘树脂、低分子量聚异丁烯或其混合物。

能够用于本发明的增粘树脂之中,可以提及改性的萜烯或多萜树脂、松香树脂、烃树脂,环状、芳族和脂族树脂的混合物或这些树脂的混合物。

这种产品例如:

-由Arakawa Chemical Industries以名称P销售,其是氢化聚环戊二烯树脂;

-由Exxon Chemical以名称尤其是5000系列树脂销售,其是氢化的;

-由Goodyear以名称尤其是86销售,其是由C5/C9共聚物形成的合成树脂,或以名称10销售,其是基于合成多萜的树脂;

-由Hercules公司以名称尤其是3085销售,其是基于α-甲基苯乙烯的树脂。

通常,为避免不饱和树脂的着色和稳定性问题,优选使用氢化树脂,尤其是与具有饱和中央嵌段的三嵌段共聚物一起,因为与基本上与具有不饱和中央嵌段的三嵌段共聚物一起使用的WINGTACK型不饱和树脂相比,它们与具有饱和中央嵌段的三嵌段共聚物更相容。

后者中,将优选使用5000系列的树脂,最优选5380树脂。

增粘树脂可以单独使用或作为与其他增粘产品的混合物使用,优选以相对于组合物总重量的10重量%-50重量%,更优选15重量%-40重量%的比例。

在能用作增粘产品的低分子量聚异丁烯中,可以提及分子量为约40000到80000道尔顿的聚异丁烯,例如诸如由BASF以名称销售的产品,尤其是以名称B12和B15销售的产品,或由Exxon Chemical以名称Vistanex和尤其是LM-MH级销售的产品。

这些聚异丁烯能单独使用或作为与其他增粘剂和具有不饱和中央嵌段的三嵌段共聚物的混合物使用。在这种情况下,它们的比例将能够变化,为组合物总重量的5重量%-30重量%,更优选8重量%-15重量%。

活性剂

可以将各种化合物添加到本发明材料中,例如,尤其是,通常用于伤口治疗领域或药理学领域的活性剂或佐剂。

该材料可以包含在治疗伤口中具有有利作用的活性剂。这些活性剂可以优选诱导或促进伤口愈合。在本发明范围内也可以使用其他活性剂,例如诸如杀菌剂或抑菌剂、抗菌剂、止痛药或局部麻醉剂、抗炎药、止痒剂、镇静剂、水合剂、抗氧化剂、脱色剂和其混合物。

通常,这些活性剂可选自:

-促进愈合的活性剂,例如视黄醇、维生素A、维生素E、N-乙酰基-羟脯氨酸、积雪草提取物、木瓜蛋白酶、硅氧烷、百里香、绿花白千层、迷迭香和鼠尾草精油、透明质酸、尿囊素、(gattefossé)、维生素C、TEGO Pep 4-17(evonik)、Toniskin(silab)、Collageneer(Expanscience)、Timecode(Seppic)、Gatuline皮肤修复(gattefossé)、泛醇、PhytoCellTec Alp Rose(Mibelle Biochemistry)、Erasyal(libragen)、Serilesine(Lipotec)、Talapetraka的异苷(Bayer)、Stoechiol(codif)、Macarose(Sensient)、Dermaveil(Ichimaru Pharcos)、Phycosaccaride AI(Codif)、生长因子、二甲双胍、具有1到4个单糖单元的合成聚硫酸寡糖,例如尤其是蔗糖八硫酸钾盐(已知为缩写KSOS),由Laboratoires Urgo以产品销售;

-杀菌剂或抑菌剂例如多粘菌素B、青霉素(羟氨苄青霉素)、克拉维酸、四环素、米诺环素、金霉素、氨基糖苷、氨丁卡霉素、庆大霉素、新霉素、益生素、银盐例如诸如硫酸银、氯化银、硝酸银、磺胺嘧啶银、季铵、聚六亚甲基双胍和双氯苯双胍己烷;

-抗菌剂,例如硫柳汞、曙红、双氯苯双胍己烷、硼酸苯汞、过氧化氢水溶液、Dakin溶液、三氯生、双胍、己脒定、麝香草酚、Lugol溶液、碘化聚维酮、汞溴红、氯化苯甲烃铵、氯化苄乙氧铵、乙醇或异丙醇;

-止痛药或局部麻醉剂,例如对乙酰氨基酚、可待因、右旋丙氧吩、反胺苯环醇、咖啡及其衍生物,或类皮质激素和衍生物;

-抗炎药,例如糖皮质激素、非甾体抗炎药、阿司匹林、布洛芬、酮洛芬、氟比洛芬、双氯芬酸、醋氯芬酸、酮咯酸、美洛昔康、吡罗昔康、替诺昔康、萘普生、吲哚美辛、萘普西诺、尼美舒利、塞来昔布、依托考昔、帕瑞昔布、罗非昔布、伐地考昔、苯基保泰松、尼氟灭酸或甲灭酸;

-脱色剂,例如曲酸(曲酸-Quimasso(Sino Lion))、熊果甙(-Quimasso(Sino Lion))、棕榈酰丙基钠和欧洲睡莲提取物(-Seppic)的混合物或十一碳烯酰基苯丙氨酸(-Seppic);

-止痒剂:氢化可的松、甘草次酸、苯海拉明、局部施用的抗H1抗组胺剂;

-润湿活性剂,例如Xpermoist(Lipotec)、透明质酸、尿素、脂肪酸、甘油、蜡或Exossine(Unipex);

-UV掩蔽剂,例如Parsol MCX或Parsol 1789;

-镇静剂,例如甘菊、红没药醇、xanthalene、甘草次酸、tanactin(CPN)或Calmiskin(Silab);

-抗氧化剂,例如维生素E。

根据优选的实施方式,可加入根据本发明的材料的活性剂优选自促进愈合的活性剂、抗炎药和其混合物。

“促进愈合的活性剂”意欲是指能够在愈合过程的任何阶段经由任何种类的相互作用(即经由生物、化学或物理性质的任何相互作用)对与施用的所述活性剂接触的伤口有利地起作用的任何活性剂。

更优选地,可引入根据本发明的材料或与其相关的接触层的活性剂优选自具有1到4个单糖单元的合成聚硫酸寡糖,例如尤其是蔗糖八硫酸钾盐、阿司匹林、硫酸银、磺胺嘧啶银、二甲双胍及其混合物。

通常,根据本发明的材料包含的活性剂的含量为相对于包含它们的材料的总重量的0.01-20重量%,优选1-15重量%和更优选2-10重量%。

本发明材料还可以包含佐剂,其中可以提及染料、填料、气味吸收剂或捕捉剂、pH调节剂、可以任选包含活性剂的微囊或微球、凡士林、聚合物或表面活性剂,其可以优化胶凝速率、湿润性或从材料中释放活性剂。

医疗装置

本发明的另一个主题是包含如上所述促进愈合的材料的医疗装置。“医疗装置”意欲是指人使用的用于预防、控制、治疗或缓解疾病或损伤的设备项目。

这种医疗装置尤其可以是敷料,尤其是愈合敷料、绷带或用于包扎伤口尤其是空腔型伤口的复合材料。

本发明将在以下非限制性实施例中更详细地阐明。

具体实施方式

制备根据本发明的材料。

制备以下3种根据本发明的材料:

使用由Kaneka以名称Kanecaron离子交换纤维销售的阳离子交换纤维模式的纤维,并将它们成型为97g/m2非织造材料。构成所述非织造物的纤维的负电荷密度为1.5mmol/g,液体吸收能力为每克纤维3g生理盐水。

使用由Kaneka以名称Kanecaron离子交换纤维销售的阳离子交换纤维H型模式的纤维,并将它们成型为109g/m2非织造材料。这些纤维的负电荷密度为1.5mmol/g,液体吸收能力为每克纤维6.3g生理盐水。

最后,使用直接由纺纱工艺产生的一串非转化纤维形式的由Kelheim销售的Poseidon 3.3dtex/40mm纤维。这些纤维的负电荷密度为1.55mmol/g,液体吸收能力为每克纤维9.1g生理盐水。

体外去除纤维蛋白基质的测试:

根据Brown在出版物“Fibroblast migration in fibrin gel matrices”,Am J.Pathol,1993,142:273-283中描述的方案制备纤维蛋白基质。

所使用的组分和程序如下:

将以下在37℃溶解:

-5ml包含50mmol HEPES(Sigma-Aldrich目录)的水溶液;

-15mg来自人血浆(Sigma-Aldrich目录)的纤维蛋白原;

-5mmol CaCl2

将50μl凝血酶和100NIH人血浆(Sigma-Aldrich目录)添加至由此制备的溶液。

将所有东西置于培养皿中并在37℃孵育24小时。

24小时候后形成纤维蛋白基质。

根据第一测试方案,将选自上述3个样品之一的材料样品在室温下沉积在基质上,然后立即去除。

根据第二测试方案,将选自上述3个样品之一的材料样品在室温下沉积在基质上,用500g重量沉积30秒,然后去除。

去除后,对于根据两种方案任一种的每个根据本发明材料的测试样品,观察到纤维蛋白从培养皿分离并以单片转移到去除的材料表面上;对于所进行的各测试方案均是如此。

平行进行比较测试。

因此,根据上述第二方案,测试由羧甲基纤维素纤维组成且以名称销售的非织造压缩型产品的体外去除纤维蛋白基质。

所述羧甲基纤维素纤维的负电荷密度为1.5mmol/g,生理盐水吸收能力为每克纤维24.1g。

观察到纤维蛋白基质不从培养皿分离。此外,当将材料与渗出液模拟器(例如液体溶液)接触时,由羧甲基纤维素纤维组成的所述材料胶凝,从而变成几乎没有粘性,因此不可能在所有情况下去除所述材料而不会撕裂。

根据上述第二方案,测试另一种非织造压缩型产品(这次由藻酸盐纤维组成并以名称销售)的体外去除纤维蛋白基质。

所述藻酸盐纤维的负电荷密度为5.10mmol/g,生理盐水吸收能力为每克纤维12.8g。

这里观察到纤维蛋白基质不从培养皿分离,即使以单片去除所述产品。纤维蛋白附着是零。

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