多极同步肺动脉射频消融导管的制作方法

本发明涉及用于通过解交感方法治疗肺动脉中的肺性高血压的医疗设备，例如利用多极同步肺动脉射频消融导管，以及用于诊断的方法和用于治疗肺性高血压的方法。

相关领域

肺性高血压(ph)被认为是心血管系统、呼吸系统、结缔组织系统、免疫和风湿系统中的难治性疾病。目前可用的肺性高血压的临床治疗有限，并且其治疗效果差。原发性肺性高血压的发生率低，但继发于肺间质纤维化、结缔组织病、门静脉高血压、慢性肺动脉栓塞和左心脏系统障碍的肺性高血压很常见，五年死亡率高达30％。因此，预防和治疗肺性高血压具有重要意义。

近年来，基于对肺性高血压的发病机理的研究，发现了新的靶向药物。然而，这些药物中的一些具有严重的局限性，包括许多副作用、不适当的剂型、昂贵的成本和不可靠的功效，因此许多药物尚未广泛应用于临床治疗。

技术实现要素：

本文公开的本发明中的至少一个的一个方面包括由实验数据支持的实现，实验数据证明肺性高血压与肺动脉和极度活跃的压力感受器中的高交感活性相关联。阻断肺动脉中的交感神经或永久性损伤压力感受器结构及其功能可以降低肺动脉压，这可以提供更成功的肺性高血压治疗。

本文公开的一些实施方式提供了一种多极同步肺动脉射频消融导管，用于通过去交感方法治疗肺动脉中的肺性高血压。在一些实施方式中，导管仅加热粘附组织而不是血液。此外，在一些实施方式中，导管可以被配置用于在消融部位处或消融部位附近提供冷盐水灌注以保护血管内膜。一些实施方式还可以提供简单操作、短操作时间和可控的精确的消融的优点。

在一些实施方式中，一种多极同步肺动脉射频消融导管可以包括控制手柄、导管主体和环形圈。所述控制手柄可以具有调整装置。所述导管主体可以是中空的并且可以包括腔。一个或多个引线、一个或多个温度传感线以及一个或多个拉线可以布置在所述腔中。导管主体的一端可以是柔性的。所述柔性端可以连接到环形圈，并且所述导管主体的另一端可以连接到所述控制手柄。所述拉线的一端可以连接到所述柔性端，并且所述拉线的另一端可以连接到所述调整装置。可以通过所述调整装置来调整所述拉线中的张力以实现所述柔性端的形状控制，诸如曲率控制。形状记忆线可以布置在所述环形圈中。所述形状记忆线的一端可以延伸到所述环形圈的端，并且所述形状记忆线的另一端可以穿过所述环形圈的根部并且可以固定在所述导管主体的所述柔性端部上。所述环形圈可以具有电极组，其中每个电极连接到所述一个或多个引线以及所述一个或多个温度传感线。所述一个或多个引线和所述一个或多个温度传感线延伸穿过所述导管主体并电连接到所述控制手柄。

输液管可以布置在所述导管主体的所述腔中，并且通孔可以布置在所述电极中的一个或多个电极上。所述输液管可以通过所述环形圈连接到所述电极。输液的流体从所述通孔流出，因此可以在消融期间用于冷却目的，作为经皮肺去神经(padn)手术的一部分。

所述环形圈上的所述电极可以由选自铂铱合金、金、不锈钢和镍合金材料的材料制成，数目在3-30个电极的范围内，直径在1.3-2.0mm的范围内，长度在1.2-4mm的范围内，相邻电极之间的边缘空间在0.5-10mm的范围内。

所述导管主体的所述柔性端部可以具有沉孔，所述沉孔的内径的大小可以被设置为适合所述环形圈的所述根部的外径，并且因此所述环形圈的所述根部可以插入并固定到所述沉孔中。

所述导管主体的所述柔性端具有其中布置有连接器的凹槽，所述连接器的一端连接到所述拉线，并且所述连接器的另一端连接到所述形状记忆线。

所述环形圈中的所述形状记忆线的材料可以是直径为0.25-0.5mm的选自镍钛合金、不锈钢或钛的形状记忆合金。所述环形圈的直径可以是12-40mm。例如，所述环形圈可以被配置例如通过使用记忆形状材料而使所述环形圈偏置成具有期望直径(例如，在12-40mm的范围内)的圆周形状。优选地，在所述环形圈上布置10个电极。所述电极的裸露部分的宽度为0.75mm，其间的间隔为5mm。

所述柔性端可以由长度在30-80mm范围内的医用聚合物材料制成。可以通过uv固化粘合剂实现连接。所述柔性端和所述环形圈之间的接头可以被密封。

所述拉线由不锈钢或镍钛合金制成。拉线的外部具有弹簧线圈，所述弹簧线圈的外部具有由聚酰亚胺材料制成的弹簧套筒。

在一些实施方式中，所述导管可以被封装到包括偏置到不同直径的多个不同的环形圈的套件中。在一些实施方式中，在所述环形圈、柔性体和手柄永久连接在一起的情况下，套件可以包括多个不同的导管，每个导管具有手柄和柔性体，但是具有不同大小的环形圈。

在一些实施方式和/或使用方法中，所述导管可利用射频能量加热与所述电极直接接触的组织，并避免加热血液。另外，所述导管可以提供操作简单、操作时间短和可控的精确消融的优点。所述导管主体可以优选地由聚合物材料制成，其是不良的导热体，使得当将电极加热到与所述导管主体接触的流动血液时，可以避免传热，从而有效地避免加热血液。

此外，可以通过操作所述调整装置来调整所述柔性端的形状或曲率，这允许操作者用一只手控制所述手柄，以便容易地调整所述柔性端部的曲率，用于放置所述环形圈和所述电极的目的。这样，在实现所期望的放置之后，所述环形圈上的电极可以压靠所述肺动脉并且实现肺动脉内膜的消融。在施加射频电流期间，电极可以产生高的局部温度并且对所述血管内膜造成严重的损伤。

因此，在一些实施方式中，所述导管可以被配置用于提供冷盐水灌注以将局部温度冷却下来。当所述电极接收电流时，盐水自动且均匀地通过所述通孔扩散，这可以提供有益的冷却，例如，将局部温度降低到60℃以下，从而保护所述血管内膜。

在一些实施方式中，多极同步肺动脉射频消融导管可以包括控制手柄、导管主体和环形圈。所述控制手柄可以包括调整装置。所述导管主体可以是中空的并且包括布置在所述导管主体中的腔。引线、温度传感线和拉线可以布置在所述腔中。所述导管主体的一端可以是柔性的，并且所述导管主体的所述柔性端可以连接到所述环形圈。所述导管主体的另一端可以连接到所述控制手柄。所述拉线的一端可以连接到所述柔性端。所述拉线的另一端可以连接到所述控制手柄上的所述调整装置。所述调整装置可以调整所述拉线的张力以改变所述柔性端的曲率。形状记忆线可以布置在所述环形圈中。所述形状记忆线的一端可以延伸到所述环形圈的端，并且所述形状记忆线的另一端可以穿过所述环形圈的根部并且固定在所述导管主体的所述柔性端上。所述环形圈可以具有电极组。所述电极组可以包括第一长度的第一电极、不同于所述第一长度的第二长度的第二电极以及第三电极。所述电极组的每个电极可以连接到所述引线和温度传感线。所述引线和所述温度传感线可以穿过所述导管主体并电连接到所述控制手柄。

所述环形圈可以从所述环形圈的根部延伸到所述环形圈的端，并且包括小于360度的曲线。所述环形圈可以从所述环形圈的根部延伸到所述环形圈的端，并且包括大于270度的曲线。所述环形圈可以包括第一直径和不同于所述第一直径的第二直径。所述第一直径可以为至少25mm，并且所述第二直径可以为至少20mm。

所述电极组的电极可以基本上共面。所述第一电极的第一长度可以为至少4mm。所述第二电极的第二长度可以为至少3mm。所述第三电极可以包括不同于所述第一长度并且不同于所述第二长度的第三长度。所述第三长度可以是至少2mm。

在一些实施方式中，导管可以包括导管主体和环形圈。所述导管主体的一端可以是柔性的，并且连接到所述环形圈。所述环形圈的曲线可以小于360度并且大于270度。

所述环形圈可以具有电极组，所述电极组包括第一长度的第一电极、不同于所述第一长度的第二长度的第二电极以及不同于所述第一长度并且不同于所述第二长度的第三长度的第三电极。所述电极组的电极可以基本上共面并且沿着所述环形圈的曲线布置，所述环形圈的曲线从所述环形圈的根部延伸到所述环形圈的端。所述第一长度可以是至少4mm，所述第二长度可以是至少3mm，并且可以小于所述第一长度。所述第三长度可以是至少2mm，并且可以小于所述第二长度。所述第一长度可以是4mm。所述电极组可以包括少于四个电极。

所述第一电极可以与所述第二电极和所述第三电极分隔开相等的距离。所述相等的距离可以是1mm。所述第一电极可以比所述第二电极和所述第三电极距所述环形圈的根部更远的距离。

在一些实施方式中，控制器可以包括外壳、电子显示器、电池、电子数据存储和计算设备。所述外壳可以包括沿着所述外壳表面安设的导管连接端口。所述连接端口可以被配置用于与导管对接。所述导管可以包括第一长度的第一电极和不同于所述第一长度的第二长度的第二电极。所述外壳可以包括沿着所述外壳的表面安设的电子显示器。所述外壳可以包封电池，电子数据存储和计算设备。所述电子显示器可以被配置用于呈现用户接口。所述电池可以被配置用于存储足以用于使用所述第一电极或所述第二电极进行消融的水平的功率。所述电子数据存储可以包括所存储的表征多个患者的患者简档。所述计算设备可以包括一个或多个处理器。所述计算设备可以与所述电子数据存储、所述电子显示器和所述电池通信。所述计算设备可以被配置用于至少：从所述用户接口接收对所存储的患者简档的第一患者简档的选择，在所述用户接口上显示表征所述第一患者简档的信息，从所述用户接口接收对所述第一电极的选择，将足以用于使用所述第一电极进行消融的水平的功率从所述电池导引至所述第一电极，从所述用户接口接收对所述第二电极的选择，以及将足以使用所述第二电极进行消融的水平的功率从所述电池导引至所述第二电极。

所述计算设备可以被配置用于将功率从所述电池导引至所述第一电极，并且同时将功率从所述电池导引至所述第二电极。所述计算设备可以被配置用于将功率从所述电池导引至所述第一电极，并且在不同的时间将功率从所述电池导引至所述第二电极。所述计算设备可以被配置用于中断从所述电池导引至所述第一电极的功率，并且在从所述电池导引至所述第一电极的功率中断之后将功率从所述电池导引至所述第二电极。所述计算设备可以被配置用于在所述电池已经完成充电之后将功率从所述电池导引至所述第一电极。所述计算设备可以被配置用于在所述第一电极从所述电池接收功率时在所述用户接口上显示由所述第一传感器捕获的第一电极消融信息。所述计算设备可以被配置用于与所述第一患者简档一起存储所述第一电极消融信息。所述计算设备可以被配置用于在所述第一电极从所述电池接收功率时，在所述用户接口上显示由所述第一传感器捕获的第一电极消融信息，以及在所述第二电极从所述电池接收功率时，在所述用户接口上显示由所述第二传感器捕获的第二电极消融信息。在所述第一电极停止从所述电池接收功率之后，可以在所述用户接口上显示所述第二电极消融信息。

所述外壳可以包括电源连接端口，所述电源连接端口被配置用于接收足以对所述电池充电的水平的功率。

所述导管可以包括与所述第一电极连接的第一传感器。所述导管可以包括与所述第一电极连接的第一传感器以及与所述第二电极连接的第二传感器。

在一些实施方式中，一种计算机实现的方法，在执行特定计算机可执行指令的一个或多个计算设备的控制下，可以包括从在穿过外壳的表面安设的电子显示器上呈现的用户接口接收对多个存储的患者简档的第一患者简档的选择。所述方法可以包括在所述用户接口上显示表征所述第一患者简档的信息。所述方法可以包括从所述用户接口接收对所述第一电极的选择。所述方法可以包括将足以使用所述第一电极进行消融的水平的功率从电池导引至所述第一电极，所述电池被配置用于存储足以使用所述第一电极进行消融的水平的功率。所述方法可以包括从所述用户接口接收对所述第二电极的选择。所述方法可以包括将足以用于使用所述第二电极进行消融的水平的功率从所述电池导引至所述第二电极。所述电池可以被配置用于存储足以用于使用所述第二电极进行消融的水平的功率。所述外壳可以包括沿着所述外壳的表面安设的导管连接端口。所述连接端口可以被配置用于与导管对接，所述导管包括第一长度的第一电极和不同于所述第一长度的第二长度的第二电极。所述外壳可以包封所述电池、电子数据存储以及执行特定计算机可执行指令的所述一个或多个计算设备。所述电子数据存储可以包括表征多个患者的多个所存储的患者简档。

所述第一电极和所述第二电极可以被配置用于将来自所述电池的功率转换为射频(rf)能量，以用于消融交感神经纤维。所述第一电极和所述第二电极可以被配置用于将来自所述电池的功率转换为超声能量，以用于消融交感神经纤维。所述第一电极和所述第二电极被配置用于将来自所述电池的功率转换为电穿孔能量，以用于消融交感神经纤维。所述第一电极和所述第二电极可以被配置用于将来自所述电池的功率转换为电离能量，以用于消融交感神经纤维。

在一些实施方式中，一种存储计算机可执行指令的计算机可读非暂时性存储介质，所述计算机可执行指令当由一个或多个计算机系统执行时，配置所述一个或多个计算机系统以执行操作，所述操作包括从穿过外壳的表面安设的电子显示器上呈现的用户接口接收对多个所存储的患者简档的第一患者简档的选择。所述操作可以包括在所述用户接口上显示表征所述第一患者简档的信息。所述操作可以包括从所述用户接口接收对所述第一电极的选择。所述操作可以包括将足以用于使用所述第一电极进行消融的水平的功率从所述电池导引至所述第一电极。所述电池可以被配置用于存储足以用于使用所述第一电极进行消融的水平的功率。所述操作可以包括从所述用户接口接收对所述第二电极的选择。所述操作可以包括将足以用于使用所述第二电极进行消融的水平的功率从所述电池导引至所述第二电极。所述电池可以被配置用于存储足以用于使用所述第二电极进行消融的水平的功率。

所述外壳可以包括沿着所述外壳的表面安设的导管连接端口。所述连接端口可以被配置用于与导管对接，所述导管包括第一长度的第一电极和不同于所述第一长度的第二长度的第二电极。所述外壳可以包封所述电池、电子数据存储以及所述一个或多个计算机系统。所述电子数据存储可以包括表征多个患者的多个所存储的患者简档。

可以通过将从所述电池导引的功率从所述第一电极切换到所述第二电极来执行从将功率从所述电池导引至所述第二电极。将功率从所述电池导引至所述第二电极可以导引大于从所述电池导引至所述第一电极的功率量的功率量。

在一些实施方式中，一种多极同步肺动脉射频消融导管包括控制手柄、导管主体和环形圈。所述控制手柄可以包括调整装置。所述导管主体可以是中空的并且包括布置在所述导管主体中的腔。所述导管主体的一端可以是柔性的。所述柔性端可以连接到所述环形圈。所述导管主体的另一端可以连接到所述控制手柄。所述拉线的一端可以连接到所述柔性端，所述拉线的另一端可以连接到所述控制手柄上的所述调整装置。所述调整装置可以调整所述拉线的张力以改变所述柔性端的曲率。形状记忆线可以布置在所述环形圈中。所述形状记忆线的一端可以延伸到所述环形圈的端，并且所述形状记忆线的另一端可以穿过所述环形圈的根部并且固定在所述导管主体的所述柔性端上。所述环形圈的形状可以被设计为包括长轴和短轴的椭圆形。所述长轴可以包括沿着所述长轴的第一直径，所述第一直径比沿着所述短轴的第二直径长。从所述环形圈的根部延伸到所述环形圈的端的所述环形圈可以包括小于360度的曲线。所述环形圈可以是跨越所述长轴的顶点的电极。

在一些实施方式中，导管包括导管主体和环形圈。所述导管主体的一端可以是柔性的，并且连接到所述环形圈。所述环形圈可以是椭圆形的。

所述环形圈可以包括长轴和短轴，所述长轴包括沿着所述长轴的第一直径，所述第一直径比沿着所述短轴的第二直径长。所述第一直径可以比所述第二直径长5mm。所述长轴可以沿着第一对称轴，并且所述短轴可以沿着第二对称轴。所述环形圈可以包括跨越所述长轴的顶点的电极。所述环形圈可以与所述导管主体的柔性的端正交。所述环形圈可以是平面的。所述环形圈可以包括小于360度的曲线。所述环形圈可以包括小于360度并且大于270度的曲线。

所述环形圈可以包括电极组，所述电极组包括第一长度的第一电极、不同于所述第一长度的第二长度的第二电极以及不同于所述第一长度并且不同于所述第二长度的第三长度的第三电极。所述电极组的电极可以基本上共面。所述第一长度可以是至少4mm。所述第二长度可以是至少3mm，并且可以小于所述第一长度。所述第三长度可以是至少2mm，并且可以小于所述第二长度。所述第一长度可以是4mm。所述第一电极可以与所述第二电极和所述第三电极分隔开相等的距离。

在一些实施方式中，一种执行肺去神经的方法可以包括将消融设备定位在活体动物的肺动脉主干中。所述肺动脉主干可以包括主肺动脉的远侧部分、左肺动脉的近侧部分和右肺动脉的近侧部分。所述方法可包括从所述消融设备展开环形圈。所述环形圈可以包括长轴和短轴。所述长轴可以包括沿着所述长轴的第一直径，所述第一直径比沿着所述短轴的第二直径长。所述方法可以包括消融所述主肺动脉的远侧部分、所述左肺动脉的近侧部分和所述右肺动脉的近侧部分中的至少一个。

在一些实施方式中，一种控制器可以包括外壳、电子显示器、电子数据存储和计算设备。所述外壳可以包括沿着所述外壳的表面安设的连接端口。所述连接端口可以被配置用于与导管对接，所述导管包括第一长度的第一电极和不同于所述第一长度的第二长度的第二电极。所述电子显示器可以沿着所述外壳的表面安设。所述外壳可以包封所述电子数据存储和所述计算设备。所述电子显示器可以被配置用于呈现用户接口。所述电子数据存储可以包括表征多个患者的所存储的患者简档。所述计算设备可以包括一个或多个处理器。所述计算设备可以与所述电子数据存储和所述电子显示器通信。所述计算设备可以被配置用于至少从所述用户接口接收对所存储的患者简档的第一患者简档的选择，在所述用户接口上显示表征所述第一患者简档的信息，以及将足以用于使用所述第一电极进行消融的第一功率水平的功率导引至所述第一电极。所述第一功率水平可以基于所述第一患者简档。所述功率可从电源导引。所述电源可以是电池。所述电源可以是连接到电网的墙壁插座。

所述导管可以包括不同于所述第一长度的第二长度的第二电极。所述计算设备可以被配置用于将足以用于使用所述第二电极进行消融的第二功率水平的功率导引至所述第二电极。所述第二功率水平可以基于所述第一患者简档。所述第二功率水平可以不同于所述第一功率水平。

所述外壳可以包封所述电池。所述电池可以被配置用于存储足以使用所述第一电极进行消融的所述第一功率水平的功率。所述计算设备可以与所述电池通信，并且被配置用于将足以使用所述第一电极进行消融的所述第一功率水平的功率从所述电池导引至所述第一电极。所述外壳可以包括电源连接端口，所述电源连接端口被配置用于接收足以对所述电池充电的水平的功率。所述计算设备可以被配置用于在所述电池已经完成充电之后将功率从所述电池导引至所述第一电极。所述计算设备可以被配置用于在所述电池已经完成充电之前将功率导引至所述第一电极。

所述导管可以包括与所述第一电极连接的第一传感器。所述计算设备还可以被配置用于在所述第一电极从所述电池接收功率时，在所述用户接口上显示由所述第一传感器捕获的第一电极消融信息。所述计算设备还可以被配置用于与所述第一患者简档一起存储所述第一电极消融信息。所述第一电极消融信息可包括温度。所述导管可以包括形状被设计为椭圆形的环形圈，所述椭圆形包括长轴和短轴。所述长轴可以包括沿着所述长轴的第一直径，所述第一直径比沿着所述短轴的第二直径长。所述第一电极可以跨越所述长轴的顶点。

在一些实施方式中，一种计算机实现的方法可以处于执行特定计算机可执行指令的一个或多个计算设备的控制下。所述方法可以包括接收对第一患者简档的选择，在用户接口上显示表征所述第一患者简档的信息，从所述用户接口接收对所述第一患者简档的选择，从所述第一患者简档确定足以使用第一电极进行消融的第一功率水平，以及将第一功率水平的功率导引至所述第一电极。

所述第一患者简档可以是来自在穿过外壳的表面安设的电子显示器上呈现的用户接口的多个所存储的患者简档的一部分。所述外壳可以包括沿着所述外壳的表面安设的导管连接端口。所述连接端口可以被配置用于与包括所述第一电极的导管对接。所述外壳可以包封电子数据存储以及执行特定计算机可执行指令的所述一个或多个计算设备。所述电子数据存储可以包括表征多个患者的多个所存储的患者简档。

所述第一电极可以被配置用于将功率转换为射频(rf)能量，以用于消融交感神经纤维。所述第一电极可以被配置用于将功率转换为超声能量，以用于消融交感神经纤维。所述第一电极可以被配置用于将功率转换为电穿孔能量，以用于消融交感神经纤维。所述第一电极可以被配置用于将功率转换为电离能量，以用于消融交感神经纤维。

在一些实施方式中，一种存储计算机可执行指令的计算机可读非暂时性存储介质，计算机可执行指令当由一个或多个计算机系统执行时，配置所述一个或多个计算机系统执行操作，所述操作包括：从穿过外壳的表面安设的电子显示器上呈现的用户接口接收对多个所存储的患者简档的第一患者简档的选择，在所述用户接口上显示表征所述第一患者简档的信息，从所述用户接口接收对所述第一患者简档的选择，从所述第一患者简档确定足以用于使用所述第一电极进行消融的第一功率水平，从所述第一患者简档确定足以使用所述第二电极进行消融的第二功率水平，将所述第一功率水平的功率导引至所述第一电极，以及将所述第二功率水平的功率导引至所述第二电极。

所述外壳可以包括沿着所述外壳的表面安设的导管连接端口。所述连接端口可以被配置用于与导管对接，所述导管包括第一长度的第一电极和不同于所述第一长度的第二长度的第二电极。所述外壳可以包封电子数据存储以及所述一个或多个计算机系统。所述电子数据存储可以包括表征多个患者的多个所存储的患者简档。将功率导引至所述第二电极可以导引大于被导引至所述第一电极的功率量的功率量。

在一些实施方式中，一种控制器可以包括外壳、用户接口、电子数据存储以及包括一个或多个处理器的计算设备，所述计算设备与所述电子数据存储以及所述用户接口通信。所述外壳可以包括沿着所述外壳的表面安设的连接端口、沿着所述外壳的表面安设的用户接口。所述外壳可以包封所述电子数据存储和所述计算设备。所述连接端口可以被配置用于与导管对接，所述导管包括第一长度的第一电极和不同于所述第一长度的第二长度的第二电极。所述计算设备可以被配置用于至少：从所述用户接口接收对所述第一电极的选择，将足以用于使用所述第一电极进行消融的第一功率水平的功率导引至所述第一电极，从所述用户接口接收对所述第二电极的选择，以及将足以使用所述第二电极进行消融的第二功率水平的功率导引至所述第二电极。

所述计算设备可以被配置用于将功率导引至所述第一电极，并且同时将功率导引至所述第二电极。所述计算设备可以被配置用于将功率导引至所述第一电极，并且在不同时间将功率导引至所述第二电极。所述计算设备可以被配置用于在从所述电池导引至所述第一电极的功率中断之后中断导引至所述第一电极的功率并且将功率导引至所述第二电极。

所述导管可以包括形状被设计为椭圆形的环形圈，所述椭圆形包括长轴和短轴。所述长轴可以包括沿着所述长轴的第一直径，所述第一直径比沿着所述短轴的第二直径长。所述第一电极可跨越所述长轴的顶点。

所述控制器可以包括电池，所述电池被配置用于存储足以使用所述第一电极进行消融的所述第一功率水平的功率或者足以使用所述第二电极进行消融的所述第二功率水平的功率。所述外壳可以包封所述电池。所述计算设备可以与所述电池通信，并且被配置用于从所述电池导引足以使用所述第一电极进行消融的所述第一功率水平的功率，以及从所述电池导引足以使用所述第二电极进行消融的所述第二功率水平的功率。所述外壳可以包括电源连接端口，所述电源连接端口被配置用于接收足以对所述电池充电的水平的功率。所述计算设备可以被配置用于在所述电池已经完成充电之后将功率从所述电池导引至所述第一电极。所述计算设备可以被配置用于在所述电池已经完成充电之后将功率从所述电池导引至所述第二电极。

所述导管可以包括与所述第一电极连接的第一传感器。所述计算设备还可以被配置用于在所述计算设备将功率导引至所述第一电极时，在所述用户接口上显示由所述第一传感器捕获的第一电极消融信息。所述导管可以包括与所述第一电极连接的第一传感器以及与所述第二电极连接的第二传感器。所述计算设备可以被配置用于在所述计算设备将功率导引至所述第一电极时在所述用户接口上显示由所述第一传感器捕获的第一电极消融信息，以及在所述计算设备将功率导引至所述第二电极时在所述用户接口上显示由所述第二传感器捕获的第二电极消融信息。在所述计算设备停止将功率导引至所述第一电极之后，可以在所述用户接口上显示所述第二电极消融信息。

在一些实施方式中，一种计算机实现的方法，在执行特定计算机可执行指令的一个或多个计算设备的控制下，可以包括：在穿过外壳的表面安设的用户接口上接收对第一电极的选择，将足以使用所述第一电极进行消融的第一功率水平的功率导引至所述第一电极，从所述用户接口接收对所述第二电极的选择，以及从将功率导引至所述第一电极切换到将足以使用所述第二电极进行消融的第二功率水平的功率导引至所述第二电极。所述外壳可以包括沿着所述外壳的表面安设的连接端口，所述连接端口被配置用于与包括所述第一电极(其可以具有第一长度)和所述第二电极(其可以具有不同于所述第一长度的第二长度)的导管对接。所述外壳可以包封电子数据存储以及执行特定计算机可执行指令的所述一个或多个计算设备。

所述切换可以使用包括至少一个移动部件的机械开关来执行。所述用户接口可以是可旋转旋钮。所述切换可以使用包括机械开关和固态开关的开关系统来执行，所述机械开关包括至少一个移动部件，所述固态开关不包括移动部件。

在一些实施方式中，一种存储计算机可执行指令的计算机可读非暂时性存储介质，所述计算机可执行指令当被一个或多个计算机系统执行时，可以配置所述一个或多个计算机系统执行操作。所述操作可以包括：从穿过外壳的表面安设的电子显示器上呈现的用户接口接收对第一电极的选择，将足以使用所述第一电极进行消融的第一功率水平的功率导引至所述第一电极，从所述用户接口接收对所述第二电极的选择，以及从将功率导引至所述第一电极切换到将足以使用所述第二电极进行消融的第二功率水平的功率导引至所述第二电极。所述外壳可以包括沿着所述外壳的表面安设的连接端口。所述连接端口可以被配置用于与导管对接，所述导管包括(第一长度的)所述第一电极和(不同于所述第一长度的第二长度的)所述第二电极。所述外壳可以包封电子数据存储以及所述一个或多个计算机系统。所述切换可以通过控制不包括移动部件的固态开关来执行。

附图说明

图1是根据实施方式的导管的实施方式的示意性结构图；

图2是图1中标识的部分b的部分放大图；

图3是沿图1的线a-a'截取的示意性截面图；

图4是可以与图1的导管一起使用的电极的可选外表面的示意性结构图；

图5是人心脏的正视图和部分截面图；

图6是肺动脉主干的示意性截面图，其包括主肺动脉的远侧部分以及左肺动脉和右肺动脉的近侧部分；

图7a和图7b是已经被解剖并平铺的两个犬肺动脉的内表面的照片；

图8是解剖的肺动脉的分段的示意图，其包括主肺动脉的远侧部分以及左肺动脉和右肺动脉的近侧部分；

图9是图8中标识的分段中的三个分段的图；

图10a-图10d是与图9的右肺动脉的被标识为a1水平的s1-s4的部分相对应的显微镜载玻片的放大图；

图11是图9的主肺动脉的被标识为a9水平的s6的部分的显微镜照片；

图12是图7a和图7b的左肺动脉的模型的后视图和透视图；

图13是图12的左肺动脉的前视图；

图14a是标识了与图8的主肺动脉的a9水平上的六个不同位置的显微镜检查相对应的位置的图；

图14b是示出由使用不同的消融操作参数导致的肺动脉压(pap)的降低的表格；

图15a是可用于执行肺去神经的导管的透视图；

图15b是图15a的导管的远端的放大端视图，其中标记指示十(10)个rf电极的位置；

图15c是可用于在消融手术期间控制图15a的导管的控制器的透视图；

图15d是图15c的控制器的俯视图；

图15e是连接到图15a的导管的控制器的透视图；

图16a是插入主肺动脉中用于将图15a的导管引导到主肺动脉中的护套设备的荧光镜图像；

图16b-图16d是已经在人类患者的左肺动脉内插入和扩张的图15a的导管的附加荧光镜图像；

图16d图示了用于患者的左肺动脉的消融和动脉去神经的位置；

图16e图示了图15a的导管定位在患者的主肺动脉内的用于消融的位置；

图16f和图16g图示了图15a的导管定位在近侧右肺动脉中并且被推动(图16f)和拉动(图16g)以确定导管是否适当地就位以用于消融的目的；

图16h是图15a的导管在右肺动脉的近侧部分中的用于执行消融的位置的荧光镜图像；

图17a是肺动脉的主干的示意图，并且标识了主肺动脉的远侧部分中的用于消融的位置；

图17b是肺动脉主干的示意图，并且标识了在左肺动脉和右肺动脉的近侧部分中的用于消融的位置；

图18a是标识了在靠近肺动脉管的左肺动脉的一部分中用于消融的位置的肺动脉主干的示意图；

图18b是图18a中标识的消融位置的前壁中的消融点的示意图；

图19a是标识了用于治疗单侧慢性血栓栓塞的右肺动脉的近侧部分中的用于消融的位置的肺动脉主干的示意图；

图19b是图20a中标识的部分的放大示意图，并且指示了在右肺动脉的近侧部分的前壁中的用于消融的位置；

图20是肺动脉主干的示意图，其包括主肺动脉的远侧部分以及左肺动脉和右肺动脉的近侧部分；

图21是沿着图20中标识的c水平的可选的消融点的示意图，其靠近主肺动脉的左侧壁和左肺动脉的近侧(“proximate”)部分的下壁之间的过渡；

图22a是图1和图15a的导管的另一实施方式的放大透视图，其中标记指示五(5)个rf电极的位置；

图22b是具有三(3)个电极的图22a的导管的另一实施方式的放大透视图；

图23a-图23c是图示了padn手术的部分的血管造影照片；

图24a是图示了在药物治疗和padn手术中6个月随访时的6分钟步行距离(6mwd)减去基线6mwd的图表；

图24b是图示了padn手术后的6mwd如何与药物治疗相关的图表；

图24c是图示了如何在padn手术后通过一年随访维持血液动力学和心脏功能的改善的图表。

图25a-图25h是数字消融控制器的各种透视图和用户接口屏幕截图。

图26是图示了可以在图25a-图25h的控制器或图15c-15d的控制器中实现的机械开关系统的示意图。

图27是图示了可以在图25a-图25h的控制器或图15c-15d的控制器中实现的固态开关系统的示意图。

图28是图示了可以在图25a-图25h的控制器或图15c-15d的控制器中实现的通用开关系统的图。

具体实施方式

以下实施例进一步说明了本发明的实施方式，但不应认为是限制本发明。在不脱离本发明的精神和实质的情况下，下文公开的实施方式的方法、步骤或条件的修改或替换仍落在本发明的范围内。

如果没有另外说明，在实施方式中使用的技术手段是本领域技术人员公知的常规手段。

实施例1

通过下面的实施例并参考图1-图3，下文进一步描述了可以通过各种实施方式实现的一些技术方案。

在一些实施方式中，用于肺动脉中的解交感消融的多极同步肺动脉射频消融导管可以包括具有远端和近端的导管主体1。远端可以具有柔性端3，并且近端可以具有控制手柄2。拉线可以在导管主体中延伸。

优选地，导管主体可以由聚合物材料制成，聚合物材料是不良的导热体，使得其可以避免传输或减少从电极传递到接触导管主体的血流的热量，并由此可以更好地防止电极加热血流。

柔性端3可包括近端和远端。环形圈4可以布置在远端上。柔性端3相对于导管主体的其余部分可以是柔软的。环形圈4可以具有多个电极5，其中每个电极5可以被配置用于感测或提取神经电信号，感测温度和进行消融。每个电极可以连接到引线和温度传感线，其通过导管主体延伸到控制手柄，因此电连接到控制手柄。一个或多个温度传感线可以嵌入在每个电极下方，用于在消融期间精确地监测温度。另外，在一些实施方式中，温度传感线可以连接到热电偶，该热电偶连接到电极5的面向内侧，或者可以包括集成的热电偶。也可以使用其他配置。

根据几个实施方式，可以由电极5使用射频(rf)能量来消融交感神经纤维来进行消融，以引起神经调节或破坏交感神经通信。在一些实施方式中，电极5可以使用超声能量来消融交感神经纤维。在一些实施方式中，电极5使用超声(例如，高强度聚焦超声或低强度聚焦超声)能量来选择性地消融交感神经纤维。在其他实施方式中，电极5使用电穿孔来调节交感神经纤维。

然而，如本文所使用的电极5不应限于引起消融，而是还包括促进神经的调节(例如，部分或可逆消融、没有消融的阻塞或者刺激)的设备。在一些实施方式中，导管可以使用在电极5的位置处卸载到神经纤维的试剂来调节神经纤维(例如，通过化学消融)。与化学消融(或一些其他形式的化学介导的神经调节)一起使用的化学试剂例如可以包括苯酚、乙醇或引起神经纤维的化学消融的任何其他化学试剂。在一些实施方式中，使用冷冻疗法。例如，导管可以使用在电极5的位置处卸载的试剂进行冷冻消融以选择性地调节(例如，消融)交感神经纤维。在其他实施方式中，导管可以使用近距离放射治疗来调节神经纤维。导管还可以利用rf能量、微波能量、超声能量、聚焦超声(例如、hifu、lifu)能量、电离能量(诸如x射线、质子束、γ射线、电子束和α射线)、电穿孔、药物递送、化学消融、冷冻消融、近距离放射疗法或任何其他形式的任何组合来导致自主神经(例如，交感神经或副交感神经)纤维的破坏或神经调节(例如，消融、去神经、刺激)。

根据一些实施方式，神经调节系统用于在一个或多个位置或者靶部位处调节或破坏交感神经纤维。例如，导管能够以圆周或径向图案(诸如通过使用环形圈4)执行消融、和/或导管可以在沿着血管长度线性间隔开的多个点处执行消融。在其他实施方式中，导管以能够导致交感神经纤维的通信路径中的破坏的任何其他图案(例如，螺旋形图案、之字形图案、多线性图案等)中的一个或多个位置处执行消融。该图案可以是连续的或非连续的(例如，间歇的)。消融可以定向于血管的圆周的某些部分(例如，圆周的一半或小于一半的部分)。

形状记忆线可以布置在环形圈4中，并且形状记忆线的远端可以延伸到环形圈4的远端。形状记忆线的近端可以固定到柔性端3的远端。环形圈4中的形状记忆线可以优选地由各种形状记忆合金制成，诸如镍钛合金、不锈钢或钛，其直径在0.25-0.5mm的范围内。

环形圈4的直径在12-40mm的范围内。例如，形状记忆线可以被配置用于将环形圈4偏置到期望的直径，诸如在12-40mm的范围内。另外，在一些实施方式中，拉线可以用于通过包括12-40mm或其他范围的直径范围来改变或调整环形圈4的直径。

柔性端3的长度可以在30-80mm的范围内，并且可以由诸如氟、聚酯、聚氨酯、聚酰胺和聚酰亚胺等医用聚合物材料制成。可以在柔性端3的远端上布置沉孔，环形圈的近端可以固定在沉孔中，其中，环形圈的近端是接地薄端。

拉线可以嵌入导管主体中，并且拉线的一端可以固定到控制手柄。可以通过操作控制手柄来控制柔性端3的曲率。例如，拉线的一端可以固定到手柄上的控制按钮，并且可以通过操作按钮来控制柔性端3的曲率。这允许操作者用一只手控制手柄并且容易地调整柔性端部3的曲率，使得环形圈4上的电极5可以被压到与肺动脉相接触并且实现肺动脉内膜的可接受的消融。

此外，可以在柔性端部3的远端上形成沉孔，并且其深度可以根据实际需要设置，优选地具有在2-8mm范围内的深度。环形圈4的近端可以是接地薄端，并且接地薄端的外径适配沉孔的内径。接地薄端可以插入到柔性端3中，并且可以通过结合、焊接或其他合适的方式，优选地通过uv固化粘合剂，固定到柔性端3的远端。过量的胶可以用于密封柔性端3的远端和环形圈4的近端。

图1示出了多极同步肺动脉射频消融导管的示意性结构图。环形圈4可以布置在柔性端3的远端。环形圈4可以是环形结构，并且环形圈4的半径可以用形状记忆线来实现。

环形圈4可以具有多个电极5。每个电极5可以被配置用于提取或检测神经电信号，感测温度，并且进行消融。电极5的数目可以在3至30，优选地在5至20的范围内变化。电极5由铂-铱合金、金、不锈钢或镍合金制成。电极直径通常可以为1.3-2.0mm，电极5的长度通常可以在1.2-4mm的范围内，更合适地为2-3.5mm。相邻电极之间的边缘空间适当地可以在0.5-10mm的范围内，更合适地在1-5mm的范围内。

拉线8可以优选地由不锈钢或镍钛制成。如图2和图3所示，拉线8的远端延伸穿过中空腔9到达环形圈4的近端，并且可以固定到柔性端3的远端。用于将拉线8固定到柔性端3的远端的方法可以是现有技术中的任何已知方法。

可选地，可以在柔性端3的远端上布置凹槽，并且可以在凹槽中布置连接器11。连接器11的一端可以连接到拉线8，并且连接器11的另一端可以连接到形状记忆线12。可以通过将诸如uv固化粘合剂等胶注入到凹槽中而将连接器3固定到柔性端3的远端。

拉线8的一段在柔性端3中延伸，并且拉线8的另一段在导管主体1中延伸。拉线优选地可以用螺旋弹簧13夹套，并且螺旋弹簧13可以利用弹簧套筒14夹套。弹簧套筒14可以由任何合适的材料制成，优选地由聚酰亚胺材料制成。

拉线8的近端可以固定在控制手柄2上或其中，控制手柄2可以具有调整装置，并且调整装置可以被配置用于调整环形圈4的曲率或直径。

如图2和图3所示，引线6延伸穿过引线腔10，到达环形圈4的引线腔。引线6的远端可以连接到电极5。引线6的远端可以通过焊接而固定到电极5。在一些实施方式中，导管包括用于电极5中的每一个的一条引线6。

温度传感线7的远端可以嵌入在电极5的下方，并且温度传感线7的远端可以通过结合、焊接或其他合适的方式固定在电极5上。温度传感线7可以在柔性端3的引线腔10中延伸到导管主体1中，然后从控制手柄2延伸出，并且可以连接到温度控制设备。在一些实施方式中，导管包括用于电极5中的每一个的一条温度传感线7。

当使用导管时，拉线8可以通过控制手柄2操作，以便使柔性端部3偏转，从而在将环形圈4定位在诸如肺动脉的孔口等期望的位置时为用户提供增强的控制。此时，电极5可以被通电以在肺动脉内膜上执行消融。

根据一些实施方式的多电极设计可以提高消融的效率和安全性，并且实现信号分析，并且优选地实现通过多个电极同时消融。这还可以提高目标准确度，实现消融效果的及时判断，并节省操作时间。例如，在环形圈4处于期望位置的情况下，可以单独激活电极以在所选择的部位执行消融。这可以是有益的，因为在下文描述的一些治疗方法中，可以在小于某些解剖结构的整个圆周表面的所选择的部位执行消融。

实施例2

多极同步肺动脉射频消融导管包括控制手柄2、导管主体1和环形圈4。控制手柄2可以具有调节装置，导管主体1可以是中空的，并且腔可以布置在导管主体1中。一个或多个引线6、温度传感线7和拉线8可以布置在腔中。

导管主体的一端可以是柔性的，并且柔性端3可以连接到环形圈4。导管主体的另一端可以连接到控制手柄2。拉线8的一端可以连接到柔性端3，拉线8的另一端可连接到控制手柄的调节装置，并且调节装置调节拉线3的张力以控制柔性端的曲率。这允许操作者用一只手控制手柄并且容易地调节柔性端3的曲率。因此，环形圈4的电极5可以被按压以更好地接触期望的解剖结构(诸如肺动脉)的内表面，以便增强肺动脉内膜的消融。

形状记忆线12可以布置在环形圈4中。形状记忆线12的一端可以延伸到环形圈4的端部，形状记忆线12的另一端穿过环形圈4的根部并且可以固定在导管主体的柔性端3上。

环形圈4还可以具有电极组。每个电极5可以连接到引线6和温度传感线7，并且可以被配置用于提取或检测神经电信号，感测温度并进行消融。引线6和温度传感线7可以延伸穿过导管主体1并且可以电连接到控制手柄2。控制手柄2可以连接到外部温度控制设备。

环形圈电极5可以由选自铂铱合金、金、不锈钢和镍合金材料的材料制成，其数目在3-30的范围内，直径在1.3-2.0mm的范围内，长度在1.2-4mm的范围内，相邻电极之间的边缘空间在0.5-10mm的范围内。

导管主体的柔性端3可以具有沉孔32。环形圈4的根部的外径可以适配沉孔32的内径。环形圈4的根部可以插入到沉孔32并固定。

导管主体的柔性端3可以具有凹槽。连接器11可以布置在凹槽中。连接器的一端可以连接到拉线8，并且连接器的另一端可以连接到形状记忆线12。

形状记忆线12可以由直径在0.25-0.5mm范围内的形状记忆合金，诸如镍钛合金、不锈钢或钛等制成。环形圈4的直径可以在12-40mm的范围内。优选地，在环形圈上布置10个电极，并且电极的裸露(暴露)侧的宽度可以为0.75mm，并且其间的间隔可以为5mm。

导管主体的柔性端3可由医用聚合物材料制成，诸如氟、聚酯、聚氨酯、聚酰胺和聚酰亚胺，其长度在30mm至80mm的范围内。

连接可以通过uv固化粘合剂。导管主体的柔性端和环形圈之间的接头可以被密封。拉线8可以由不锈钢或镍钛合金制成。拉线8可以用螺旋弹簧13夹套，并且螺旋弹簧13可以用由聚酰亚胺材料制成的弹簧套筒14夹套。

实施例3

实施例3类似于实施例1和实施例2，并且区别可以包括布置在导管主体中的输液管22、布置在电极5中的一个或多个上的一组均匀分布的通孔15(图4)，其具有1μm的孔径。输液管22的一端可以通过环形圈4连接到电极5，使得流体从每个电极5上的通孔15扩散出去。例如，环形圈4可以包括或限定至少一个管腔24，其在环形圈4的近端和通孔15之间延伸，以形成闭合的流体连接。在这样的实施方式中，输液管22的远端可以连接到环形圈4中的管腔24的近端。输液管22的另一端可以连接到输液系统，诸如平流泵或其他已知的泵。

当电极5产生电流时，液体自动地从通孔15扩散。输液的液体可以是盐水。冷盐水(4℃)灌注可以帮助降低局部温度。当电极产生电流时，盐水可以自动地从通孔15扩散，因此可以允许将局部温度控制到期望的温度，诸如低于60℃，从而保护血管内膜。

图5是人类心脏和周围血管系统的示意图，其可以是其中图1-图4的导管可用于执行消融治疗的环境，所述消融治疗例如但不限于，肺动脉的去神经。在一些治疗方法中，进入主肺动脉502以及左肺动脉504和右肺动脉506的的内壁可以通过使用公知技术将导管传递到股静脉中，向上进入下腔静脉508(图5的左下角)中来实现。然后可以将导管向上推入右心房510、向下进入右心室512，然后向上通过肺半月瓣514进入主肺动脉502的主干。如本文所使用的，术语主肺动脉(mpa)502包括主肺动脉的近端，其是主肺动脉502的最上游端，在肺半月瓣514处，直到主肺动脉的分叉。mpa502的远侧部分包括mpa502在mpa502的分叉处附近进入左肺动脉和右肺动脉(lpa504、rpa506)的部分。

类似地，rpa506和lpa504的近端是邻近并连接到mpa502的远端的lpa504和rpa506的那些端。沿着lpa504和rpa506的远端方向是通过lpa504和rpa506分别朝向左肺和右肺的血流的下游方向。

因此，使用公知的技术，可以使用导管来提供对mpa502的近侧部分和远侧部分以及lpa504和rpa506的近侧部分和远侧部分的通路。

图6是肺动脉的“主干”的示意图。如本文所使用的，mpa502的“主干”旨在至少包括mpa502的远侧部分以及lpa504和rpa506的近侧部分。图6还包括来自mpa502的lpa504和rpa506的分支处的隆突602的示意性表示。

如下所述，本文公开的本发明中的至少一些的一个方面包括如下认知：某些动物(包括犬科动物和人类)的肺动脉的主干可以包括从mpa502延伸到lpa504和rpa506中的交感神经的集中束。例如，已经发现在mpa502的前侧上，特别是在mpa502的远侧部分附近，存在较高浓度的交感神经。此外，已经发现，交感神经从较高浓度的该区域分叉到lpa504和rpa506的近侧部分的前侧。在这些近侧部分的区域中，还发现较高浓度的交感神经向上和朝向lpa504和rpa506的后侧延伸。

因此，根据本文公开的一些发明，在mpa502的远侧部分以及lpa504和rpa506的近侧部分执行消融。在一些实施方式中，优选地在这些结构的内壁的前侧上执行消融。在一些实施方式中，优选地在mpa502的近侧部分的前侧上以及lpa504和rpa506的近侧部分的前侧和上部上执行消融，诸如大约在lpa504和rpa506处的mpa502的远侧部分的上部连接部位处执行消融。这样，可以实现交感神经去神经的高成功率以及肺性高血压症状的减少或消除的高成功率。

普遍接受的是，所有血管壁由交感神经系统和副交感神经系统调控。特别地，已知肺血管受感觉神经纤维支配。先前的研究已经证明沿着肺动脉的交感神经去甲肾上腺素激活的神经分布密度在其近侧段处最高，然后朝着外周减小，这是与其他器官中的动脉不同的典型发现，其中在最小的小动脉的水平处具有最高神经分布密度。然而，上述研究的结论是基于其中肺动脉中神经分布的标识主要基于交感神经的刺激或等效方法的手术，没有直接证据或交感神经纤维的其他位置。然而，通过使用用于使用直接标记技术来标识肺动脉中交感神经的存在和位置的技术，已经发现上述研究的一些结论是不正确的。

特别地，实验手术由南京医科大学的机构动物保健和使用委员会批准，并且根据实验动物的保健和使用国家指南进行。从南京实验中心(中国南京)获得蒙古狗(n＝6，重量7.8±1.2kg)。将所有动物放置在24℃、具有新鲜食物和水的、处于12小时光/12小时黑暗循环中的单个房间中。

在该研究中，用戊巴比妥钠(60mg/kg，腹膜内注射)麻醉狗。切除胸部并小心地打开。将整个肺动脉从胸部移除，特别注意避免外膜损伤。在一只狗体内，沿着从主肺动脉的孔口(主肺动脉的近侧部分)朝向右分支和左分支的血流方向纵向切割肺动脉。然后，使用微调聚焦相机拍摄照片，以便标识不同段之间的肺动脉表面是否存在可见差异。

关于其他五只狗，在立体显微镜的引导下，使用精细的显微解剖剪刀从肺动脉手动解剖结缔组织。在这个过程期间，需要非常小心，以避免剥离外膜和对血管周的神经的可能的损伤。将血管储存在-70℃以用于进一步染色。

在石蜡中处理冷冻的血管并在4％多聚甲醛中固定30分钟，然后在磷酸盐缓冲盐水(pbs)中的0.5％的滂胺天蓝(西格玛奥德里奇，密苏里州圣路易斯市)中培养30分钟以减少背景荧光。然后在室温下在pbs中的4％正常山羊血清/0.3％曲拉通x-100(tritonx-100)的封闭溶液中放置1小时，然后在4℃下在含有针对酪氨酸羟化酶的亲和纯化的多克隆抗体(特曼库拉，加利福尼亚州)的封闭溶液中过夜。然后在pbs中洗涤血管段，并利用第二抗体(英杰公司，加利福尼亚州卡尔斯巴德市)培养1小时，再次洗涤并置于载玻片上。在图像采集期间，将制剂保持浸没在pbs中以维持水合并保持血管形态。

基于先前的研究，认为交感神经主要位于肺动脉的近侧段。因此，在本研究中选择主肺动脉的远侧段(长度5mm)和左右分支的近侧5mm段进行研究。图6示意性地不按比例地示出了mpa的远侧部分的5mm段以及lpa和rpa的5mm长近侧部分。

以1.6mm的间隔切割血管的多个横向切片(2μm厚度)，并且根据图8的标签(a1、a2、a3、a4、a5、a6、a7、a8、a9、a10、a11、a12)在下文的描述中标识。注意保持切片的管腔形态与血管轮廓一致，以精确地定位神经的位置。切片由病理学家检查。

使用立体显微镜(奥林巴斯)记录每个切片的图像(放大率40×至200×)，并且手动计算每个水平的总交感神经束(spnd)的数目。然后将所有图像输入到图像分析软件(image-proplus5.0)中，以计算轴突的次半径(μm)、主半径(μm)和总表面积(tsa，μm²×10³)。

在将肺动脉从狗的胸部移除后，用盐水重复清洁肺动脉以清除血管表面上的所有血液。然后沿着从主肺动脉的近侧部分向上通过主干并进入右分支和左分支的方向切割整个血管。上述图片(图7a、图7b)示出，在主肺动脉的前壁中，在靠近左肺动脉的孔口处有明显的隆起囊702。与肺动脉的其他区域相比，隆起囊702的部位触摸起来是刚性的。

在肺动脉的分叉部分附近，研究了远侧主肺动脉的长度为5mm的段和左右肺动脉的近侧部分的段。准备来自每个段的四个横向切片(厚度2μm，1.6mm间隔)用于分析。每个切片(“水平”)在右肺动脉和左肺动脉中分成4个亚段(图9中的s1、s2、s3、s4)，并且沿着逆时针方向在主肺动脉中分成6个亚段(图9中的s1、s2、s3、s4、s5、s6)。

在检查这些样品时，观察到在左肺动脉和右肺动脉的后壁中标识出较多的spnd1002(图10a)。然而，在左肺动脉分支中的a5水平的s1亚段中spnd1002的数目为1.6±0.2，与右肺动脉中的a1水平的s1亚段中的1.2±0.2显著不同(p＝0.033)。相比之下，在主肺动脉的前壁(s6)中标记了较多的spnd1002(图11)，并且从水平a9到a12逐渐减少。

主肺动脉中的交感神经轴突的次半径和主半径是85±2μm和175±14μm，分别比较于左肺动脉中的65±3μm和105±12μm或者右肺动脉中的51±2μm和86±8μm，导致主肺动脉与lpa和rpa之间轴突的表面积的显著差异(图9)。

基于上述观察的结果，已经确定在犬科动物中，交感神经沿着主肺动脉的前壁以较高浓度分布，然后延伸到左肺动脉和右肺动脉中，然后向上延伸，然后朝向左肺动脉和右肺动脉的后壁延伸，如图12和图13中示意性地表示。

此外，对mpa的水平a9(图11)(放大200倍)中的亚段s6的检查显示交感神经的束或主束大约源自主肺动脉的远侧部分的前壁的中间，并且该主束分叉到左肺动脉和右肺动脉。

这一发现为肺动脉更有效的去神经提供了基础。例如，通过选择性地仅消融主肺动脉以及左肺动脉和右肺动脉的一部分，可以实现更高的去神经成功率，同时减少不必要的组织损伤。这种去神经可以在治疗诸如肺性高血压等疾病中提供显著的益处，如下所述。

关于肺性高血压疾病，众所周知，肺接收来自位于颈部中间和下部和前五个胸神经节(包括星状神经节)中的主要交感神经元的轴突，并且脉管系统是肺中的主要交感神经目标。交感神经刺激增加肺血管阻力并降低顺应性，其由去甲肾上腺素经由α-肾上腺素受体(主要是α1-亚型)介导。

先前的研究已经证实了从一个神经末端释放的递质的多样性，这可以解释为什么“经典”递质的单独的药理学阻断不能有效地消除由神经刺激引起的效应。上文解释的本研究支持这样的概念，即可以在左肺动脉和右肺动脉的近侧段而不是在远侧基底主干处增强沿着肺动脉主干的更成功的去交感神经。此外，经皮肺去神经(padn)手术有潜力减少肺动脉压和由叶间动脉中单侧气囊闭塞引起的阻力。然而，到目前为止，缺乏显示交感神经在肺动脉主干中的分布的数据。因此，准确标识交感神经的位置对于执行成功的padn手术是重要的。在本研究中，在主肺动脉的远侧部分的中前壁中标识出显著较大的交感神经束，其分叉到左肺动脉和右肺动脉的后壁中。这些结果暗示例如通过padn手术，特别是围绕主肺分叉的远侧部分以及lpa和rpa的近侧部分的一个或多个消融手术，更可能提供增强的结果和更成功的去神经，如在上述动物研究中所提议的那样。

应注意，交感神经去甲肾上腺素激活的神经分布密度在大的肺外和肺门血管(动脉和静脉二者)处最高，然后朝外周减小。这与许多其他器官形成鲜明对比，其中在最小的小动脉的水平处发现最高的神经分布密度。这种分布根据交感神经去甲肾上腺素激活的轴突到达肺部中的程度，随不同的物种而不同。在豚鼠、兔子、绵羊、猫、狗和人类体内，直径小至50μm的小动脉受神经支配，而在大鼠、小鼠、刺猬和獾中，去甲肾上腺素激活的神经分布在肺部附近停止。

在几种物种的肺动脉周围已注意到去甲肾上腺素激活的和含npy的纤维的广泛网络，但仅有少数研究使用双标记技术来评价共定位的程度。在豚鼠体内，主要是支配肺动脉和静脉的所有去甲肾上腺素激活的纤维含有npy，此外，还有强啡肽，即阿片样物质家族的神经肽。在这方面，肺血管神经分布明显不同于同一物种的皮肤动脉的血管神经分布，其中交感神经轴突使用去甲肾上腺素、npy和强啡肽的三种不同组合。这些群体中的每一个限于皮肤中动脉树的特定段。去甲肾上腺素激活的纤维和含npy的纤维在肺部中仍然不匹配1:1，因为存在支配豚鼠肺动脉的轴突的小型群体以及含有npy加血管活性肠肽(vip)但是不含去甲肾上腺素的静脉。仍然需要阐明的是，这种不太频繁的纤维种群是表示投射到豚鼠肺部的非去甲肾上腺素激活的神经元还是来自其他系统。

上文解释的本研究依赖于通过肺动脉主干的各种水平的连续切片，证明较大的神经束更局部化在主肺动脉的前壁中，然后分叉成沿着lpa和rpa的后壁的左肺动脉和右肺动脉。上述研究在犬科动物解剖结构上进行。

可以用本方法和设备治疗的疾病之一是特发性肺性高血压(ipah)。ipah的特征在于平均肺动脉压(pap)和肺血管阻力(pvr)的升高。据信ipah的发病机制是由于局部产生的血管扩张剂和血管收缩剂之间的不平衡。最近的研究表明血管壁重塑也有助于pvr升高。神经反射在ipah的介导和发育中的作用尚未被具体研究。上述本发明的动物研究表明，padn手术可以减少或完全消除由在叶间段处而不在基底主干处的气囊闭塞引起的pap的升高。

在本研究的进一步阶段，进行了人类研究。在登记前，所有21名患者接受利尿剂(每日一次剂量为12.5mg至25mg的氢氯噻嗪和/或每日一次剂量为20mg至40mg的螺内酯)和贝前列素(120mg，每日4次)(表1)，以及西地那非(20mg，每日3次)或波生坦(120mg，每日两次)或地高辛(0.125mg，每日一次)。通过6分钟步行试验(6mwt)确定患者的功能能力，随后使用伯格(borg)量表评估呼吸困难。6mwt在padn手术后1周、1个月、2个月和3个月时进行。静息时和运动期间的who分级由对研究设计不知情的医师记录。

在手术后1周、1个月、2个月和3个月时进行超声心动图。使用具有标准成像换能器的vivid7超声系统(通用电气公司，美国康涅狄格州伊斯顿收费高速公路)进行超声心动图研究。所有的超声心动图均在医科大学超声心动图实验室进行和解释。所有的测量都是按照美国超声心动图学会的建议进行的。获取并存储包含最少3次连续搏动(或在心房颤动的情况下的5次搏动)的数字超声心动图数据。rv收缩压等于没有肺动脉狭窄的收缩pap。收缩pap等于收缩期期间右心房(ra)压力和rv至ra压力梯度之和。基于下腔静脉的超声心动图特征对ra压力进行估计并且指定标准值。rv至ra压力梯度使用修正的伯努利方程计算为4vt²，其中vt是三尖瓣反流射流的速度，以m/s为单位。根据以m/s为单位的肺反流射流的速度来估计平均pap。三尖瓣偏移指数(tei)定义为(a-b)/b，其中a是三尖瓣环形舒张速度结束和开始之间的时间间隔，b是三尖瓣环形收缩速度的持续时间(或rv喷射时间)。患者的pa顺从性计算为每搏输出量除以脉压(收缩pap减去舒张pap)。

在padn手术之前和之后立即进行来自ra、rv和pa的血液动力学测量和血氧压力/饱和度测定。这些测量在24小时和3个月时重复。

将7f流导向的斯旺-甘兹(swan-ganz)导管(131hf7，百特医疗用品公司，加尼福尼亚州欧文)插入颈内静脉或锁骨下静脉中。记录休息ra压力、rv压力、收缩/舒张/平均pap、肺动脉闭塞压力(paop)、心输出量(co)(使用热稀释法)和混合静脉氧饱和度的测量结果。然后计算pvr[＝(平均pap-paop)/co]和跨肺梯度(tpg＝平均pap-paop)。在呼气结束时记录所有测量结果。五个标准用于评价paop测量是否有效：(1)paop小于舒张pap；(2)跟踪与心房压力波形相当；(3)荧光透视图像显示膨胀之后的静止导管；(4)导管内存在自由流(冲洗试验)；和(5)从闭塞位置的远侧部分获得高度充氧的血液(毛细管)。如果paop测量结果不可靠，则继而测量并使用左心室舒张末压而非paop。获得来自svc和肺动脉的血液样品以用于氧气压力和饱和度的测量。使用高于50℃的温度，在60-120s的持续时间内汲取8-10w的电负载，实现了收缩pap和平均pap的特别显著的降低，例如如图14b所示。

使用专用的7.5f多功能(温度传感器和消融)导管进行padn手术，该导管包括导管轴3和手柄2(图15a)这两个部分，导管轴3和手柄2是图1-图4中所示的导管的实施方式。图15a的导管具有带有10个预先安装的电极5(e1-e10)的锥形(至5f)环形圈4，每个电极彼此分隔开2mm，然而，也可以使用其他间距。出于下文描述的目的，如图15b所示，电极5被编号，最远侧电极5被标识为电极e1，而最近侧电极5被标识为电极e10。

如上文参考图1-图4所述，环形圈4或(“圆形顶端”)可以被构造为偏置成环形/圆形形状，诸如图15b和图1中所示的圆形形状，以具有任何期望的外径。例如，在各种实施方式中，环形圈4可以被配置为偏置成具有20mm、25mm、30mm、35mm、40mm、45mm的外径或其他直径的圆形形状。此外，包含图1的导管的套件可以包括多个不同的环形圈4，其被配置为偏置成多个不同的外径，例如上述的那些，或其他直径。

控制器或“连接盒”可以连接到导管的手柄2，用于提供消融能量。例如，消融控制器100可以被配置用于向电极e1-e10中的每一个提供消融能量。因此，在一些实施方式中，控制器100包括选择器旋钮102，其被配置用于允许用户选择对所有电极e1-e10的激活，或者一次一个地对电极e1-e10中的单个电极的选择性激活。

因此，在一些实施方式中，如图15d所示，选择器旋钮102包括位置指示器104，其可以通过旋转旋钮102与对应于电极e1-e10的标记对准。在所示的实施方式中，控制器100上的标记包括数字1-10以及标识为“关(off)”的位置和标识为“空(null)”的位置。在一些实施方式中，连接电缆106可以包括多个线，例如，十根线，其对应于上文参考图1-图4描述的引线6，其中每一根线单独地连接到相应的电极e1-e10。

控制器100可以包括用于在rf能量源和电极e1-e10中期望的一个电极之间建立电连接的物理开关。电极(未示出)可以通过控制器100上大致在标识为1至10的位置处围绕电极安设的附加触点(未示出)而直接连接到旋钮102。因此，旋钮102的旋转将内部电极(未示出)与对准于位置1-10中的每一个的触点相连接。

控制器100可以被配置用于当通过将位置指示器104与控制器100上的相应位置(1至10)对准而创建电路时提供期望量的消融能量，从而将电能输送到电极e1-e10中选择的一个电极，使电能通过选择的电极5进入与该选择的电极接触的任何导电材料。

例如，在padn手术期间，电极e1-e10可以与肺动脉主干的内壁接触，从而允许来自电极e1-e10中的一个电极的电能流过肺动脉的内壁的组织，下文将更详细地描述。

在一些实施方式中，继续参考图15d，控制器100可以包括多个端口。例如，控制器100可以包括导管端口120，导管端口120可以被配置用于产生到环形圈的流体连接，以用于向环形圈4提供盐水流。控制器100还可以包括rf端口122，所述rf端口122被配置成连接到关于消融手术使用的任何已知的射频发生器。

另外，控制器100可以包括被配置用于与标准ecg监测装备连接的“ecg”端口124。因此，在一些实施方式中，连接电缆106还可以包括用于通过rf端口124传输数据的电线或导管。

因此，在一些配置中，rf端口122可以连接到rf能量源(未示出)。一个或多个线(未示出)可以将端口122连接电极的端部上的触点，该电极连接到选择器旋钮102。另外，十根线(未示出)可以被配置成将rf电能输送到电极e1-e10，其每一个电极可以连接到与围绕选择器旋钮102的外围安设的选择器位置1-10相关联的触点(未示出)。

因此，连接到旋转的选择器旋钮102的电极可移动成与关联于位置1-10中的每一个位置的电触点接触，从而产生通过端口122连接进入控制器100的电能的电路，其中所述电路具有将电能传导到期望的电极e1-e10的相关联的引线6。

因此，具体地，当旋转选择器旋钮102被转动使得位置指示器104与控制器100上的位置1对准时，来自rf端口122的电能通过相关联的引线6传导到电极e1。将指示器104与控制器100上的其他位置对准可以向与那些其他位置相关联的其他电极传导电能。

在一些实施方式中，用于治疗肺性高血压的方法可以包括使用血管造影术标识患者的肺动脉主干的位置的步骤。例如，可以进行基线肺动脉血管造影，以标识从主肺动脉到左肺动脉和右肺动脉中的肺动脉分叉的位置。

此外，基线肺动脉血管造影可用于确定期望消融的肺动脉主干的部分的直径。因此，可以基于所确定的上述肺动脉主干的直径来确定环形圈4的适当直径。例如，在一些实施方式中，可以使用具有稍微大于目标解剖结构的直径的偏置直径的环形圈4，以便增强电极5与目标解剖结构的内表面之间的接触。因此，例如，当环形圈4移出护套1602并被允许扩张成其外径略大于肺动脉主干的目标部分的内径的偏置圆周构型时，环形圈4的偏置将有助于将电极5按压成与目标组织接触。

在一些实施方式中，参考图16a-图16h，方法可以包括将导管定位在肺动脉主干中的步骤。例如，护套1602可以插入穿过股静脉并推进到主肺动脉，如图16a所示。导管，例如图1和图15a-图15e所示的导管，可以沿着图16a所示的护套1602前进到肺动脉主干的位置。

在导管的远端保持就位的情况下，护套1602可以撤出。可能需要推动导管以保持其位置，导管的形成环形圈4的部分保持在肺动脉主干中。

当环形圈4从护套1602释放时，如图16b所示，环形圈4可采用其偏置的形状和直径。

通过沿顺时针方向稍微旋转和推动手柄2，环形圈4可以定位在左肺动脉的近侧部分，诸如在孔处。在一些实施方式中，该初始位置可以在距离左肺动脉的孔口大约5mm的范围内或在2mm的范围内，如图16d所示。

通过观察环形圈4的定向，可以选择性地激励期望的一个或多个电极e1-e10，以便在左肺动脉的内表面上的期望位置处执行消融。例如，在一些实施方式中，选择性地消融左肺动脉的后壁可能更有效，以便实现左肺动脉及其近侧部分(诸如在左肺动脉孔的2mm或5mm内)的至少一些去交感神经。

然后可以通过旋转和收回手柄2来旋转环形圈4，诸如沿逆时针方向，以便将环形圈4重新定位到主肺动脉的远侧部分中，诸如在分叉区域处。例如，在一些实施方式中，如图16e所示，环形圈4可以定位在肺动脉主干中的分叉的约5mm内。然后可以使用电极e1-e10中的期望的一个或多个电极来执行消融。

例如，如此定位，电极e1-e10中所选择的一个或多个电极可以被通电以实现主肺动脉的远侧部分的期望的去交感神经。在一些实施方式中，可能希望优选地在主肺动脉的远侧部分的前壁上执行消融。

另外，可以进行进一步旋转和推动手柄2，直到环形圈4定位在右肺动脉的近侧部分中，例如在孔处。在一些实施方式中，该位置可以在右肺动脉的孔的5mm内。此外，在一些实施方式中，该位置可以在右肺动脉的孔的2mm内。

在环形圈4如此定位的情况下，电极e1-e10中的期望的一个或多个电极可以被通电，以便实现右肺动脉的近侧部分中的至少一些去交感神经。例如，在一些实施方式中，聚焦在右肺动脉的后壁上可能是有益的。

在一些实施方式中，用于治疗肺性高血压的方法还可以包括确认电极e1-e10与对应于上述三个位置的血管内表面之间的适当接触的步骤。例如，在一些实施方式中，可以通过在尝试旋转手柄2时确定是否存在强手动阻力来执行这种确认。另外，可以确定环形圈4是否不能向远端推进，导致图16g所示的导管的变形，或者是否容易向近端撤回，导致图16h所示的导管的变形。另外，可以使用血管造影确认来执行确认。

在根据需要定位环形圈4之后，例如在图16d、图16e和图16f所示的位置中，电极e1-e10中的至少一个可以被通电以执行消融。例如，在一些实施方式中，用于治疗肺性高血压的方法可以包括每个电极e1-e10的顺序通电。

另外，在一些实施方式中，用于治疗肺性高血压或用于执行肺去神经的方法可以包括重新定位环形圈4，以便移动电极e1-e10的位置，然后重复激励所有的电极e1-e10的步骤。因此，可以实现相关联血管的整个内表面的更完全的去神经。

在一些实施方式中，任何期望的能量水平或温度可以用于使用上述电极e1-e10执行消融。例如，在一些实施方式中，可以在高于50℃的温度下，在60-120s的持续时间内汲取8-10w的电负载，来执行消融。另外，在一些实施方式中，治疗肺性高血压的方法或肺动脉的去交感神经的方法可以对被麻醉但有意识的患者进行。因此，如果患者主诉无法忍受的胸痛，则可以停止任何消融手术。

在一些实施方式中，可以在整个方法中监测和连续记录ekg和血液动力学压力。在根据上述说明进行的研究中，成功被定义为平均pap的减少量≥10mmhg(通过斯旺-甘兹导管测量)。在研究期间，没有并发症。此外，在进行padn手术后，在冠心病监护室(ccu)中监测患者至少24小时。

例如，在本文公开的方法的一些实施方式中，可以使用专用的7.5f三功能导管(a)，其可以包括具有预先安装的10个电极5的锥形环形圈4(每个具有0.75mm的电极宽度并且分隔开2mm)。电极与连接电缆106和连接盒/控制器100连接。在控制器100的表面上有旋钮102的10个位置(图15d)，而每个位置与消融导管的环形圈4上的电极e1-e10之一相关联。在整个系统建立之后，可以通过根据期望转动旋钮102来执行顺序消融。在某些实施方式中，在将消融从一个电极切换到另一个时中断消融。

在一些实施方式中，用于执行肺动脉去神经的方法或者用于治疗主肺动脉的远侧部分的初级pah消融的方法可以优选地在其前侧执行。例如，在一些实施方式中，如图17a所示，可以在标识为m1、m2、m3、m4和m5的位置处执行消融。

继续参考图17a，标识为m1的位置处于主肺动脉的远侧部分中的“6点钟”位置。标识为m3和m5的位置是主肺动脉的前壁分别连接到左肺动脉和右肺动脉的部位。标识为m2和m4的位置对应于主肺动脉的远侧部分的前侧上的“5点钟”和“7点钟”位置。

在一些实施方式中，参考图17b，左肺动脉和右肺动脉中的去交感神经可以优选地在左肺动脉(l1)的近侧部分的前壁的近似中间处以及近似为左肺动脉(l2)中主肺动脉的远侧部分的上部连接部位处进行。

类似地，在执行右肺动脉的肺去神经的方法中，可以优选地在近似右肺动脉(l3)的近侧部分的中间前壁处的点处以及近似在主肺动脉和右肺动脉(l4)的远侧部分的上连接部位执行消融。

在一些实施方式中，可以执行去交感神经，例如，用于治疗与肺管动脉(pda)1802相关联的肺性高血压。例如，肺管动脉通常将降主动脉与左肺动脉504连接，如图5所示。利用这种解剖结构，左肺动脉可以显著大于右肺动脉。

因此，在一些实施方式中，可以在靠近左肺动脉和肺管动脉之间的连接的位置处执行消融，在图18a中标识为“水平a”。因此，使用上文参考图16a-图16h描述的技术，环形圈4可以定位在对应于图18b的“水平a”的位置。然后可以在该位置处围绕左肺动脉的部分或全部内壁执行消融。

在一些实施方式中，可以优选地在靠近肺管动脉的近端的左肺动脉的前壁上执行消融。例如，可以在四个或更多个部位执行消融，诸如那些被标识为部位l11、l12、l13、l14的部位。如图18b所示，位置l11对应于“12点钟”，位置l12对应于“2点钟”，位置l13对应于“3点钟”，并且位置l14对应于“6点钟”。也可以使用其他位置。

此外，在一些实施方式中，也可以在图17a所示的位置m1-m5和图17b的位置l1-l4处执行消融。

在一些实施方式中，用于去交感神经的方法可用于治疗由单侧慢性血栓性栓塞引起的肺性高血压。例如，患有单侧cteh的患者可能具有闭塞的右肺动脉。例如，在一些患者体内，rpa可能被显著放大，如图19a的左侧所示。类似于上文参考图18b描述的方法，可以在图19a中标识为“水平b”的位置处执行消融。消融可以在一个或多个沿在水平b或其他位置处右肺动脉的内表面的进行。另外，可以优选地沿着水平b的位置处的右肺动脉的内表面的一个或多个位置处执行消融。

例如，可以考虑在图19b中标识的位置，诸如对应于“12点钟”的位置l21、对应于“2点钟”的位置l22、对应于“3点钟”的位置l23和对应于“6点钟”的位置l24。此外，在一些实施方式中，还可以在图17a所示的位置m1-m5和图17b所示的位置l1和l2处执行消融。

参考图20，用于治疗肺性高血压的另外的实施方式可以包括在比上述实施方式中的一些实施方式更少的消融部位处选择性消融肺动脉主干的部分。例如，图20标识了关于在图21中标识的消融部位的参考的“水平c”。

参考图21，图20中标识的“水平c”的放大示意图标识了多个消融部位b1、b2、b3，其被分组在肺动脉主干中靠近主肺动脉的上端处左侧侧壁以及靠近左肺动脉的近侧部分的下壁的部分中，其中这些部分相交。例如，如图21所示，消融部位b1大致安设在主肺动脉的远端的左侧顶点，其与左肺动脉的近端的下壁连接。此外，消融部位b2、b3沿着或基本上沿着图20中标识的“水平c”分别安设在消融部位b1的前侧和后侧。这些消融部位b1、b2和b3可以被瞄准以便消融主肺动脉的远端的左侧边上的交感神经的特定捆束群。这些捆束群可以在肺动脉瓣514(图5)上方大约5mm，但在隆突602(图6)下方。

图22a图示了上文参考图1和图15b图示和描述的环形圈4的另一实施方式。用标号204标识图22a中图示的环形圈4的实施方式。图22a中图示的环形圈204可以根据上文关于环形圈4阐述的描述来构造，并且可以与手持设备1(图1)一同使用，除了下文描述的区别。

如图22a所示，环形圈204可以具有比包括在上述环形圈4中的电极数目更少的电极。在所示的实施方式中，环形圈204包括五个电极200、205、206、208、210。此外，当处于其展开/松弛状态时，环形圈204具有并配置成符合(或偏置成)椭圆形状。在其展开/松弛状态下，环形圈204可以是基本上平面的。而且，在其展开/松弛状态下，环形圈204可以基本上正交于并且可选地垂直于与环形圈204连接的导管主体的柔性端3的一部分。如图22a图示，在其展开状态，环形圈204可以具有沿着其长轴的直径d1。直径d1大于沿着环形圈204的短轴的第二直径d2。当处于展开状态时，这种配置提供了具有椭圆形形状的角形圈204。环形圈204的电极200、205、206、208、210的在空间中的大小可以设置为具有在图22a中标识的尺寸或其他尺寸。而且，在某些实施方式中，环形圈204可以是椭圆形的并且可选地基本上是平面的。可选地，这种椭圆形圈可以小于完整的环。例如，环形圈204的远端可以不向回弯曲360度回到环形圈的近端，而是可以围绕小于360度的角度弯曲(例如通过弯曲270度到359度的角度)。在某些实施方式中，由于未向环形圈204的近端弯曲360度，环形圈的近端可以如图22a所示分隔开3mm的距离。

继续参考图22a，电极206、205、208可以被布置和设置大小以便提供对应于上文参考图21描述的消融部位b1、b2、b3的肺动脉的选择性消融。另外，电极206、205、208可以具有不同的大小。在一些实施方式中，被配置和设置大小以便适应位置b1的去神经的电极206可以比电极205、208更大。此外，在一些实施方式中，电极205可以比电极208更大。例如，用于b1处的消融的电极206可以是4mm长，而用于b2处的消融的电极205可以是3mm长，并且用于b3处的消融的电极208可以是2mm长。也可以使用其他布置、配置和大小。用于b1处的消融的电极206可以位于直径d1的端部处和/或跨越环形圈204的长轴的顶点。

继续参考图22a，环形圈204可以构造有若干大小。例如，图22a包括可用于五种不同大小的环形圈204的直径d1、d2的示例。用于这五种不同大小的直径d1、d2可以组合在下面列出的直径对中(以毫米为单位)，其以(d1,d2)的格式列出如下：(25,20)、(30,25)、(35,30)、(40,35)和(50,45)。因此，在一些实施方式中，直径d1比直径d2大5mm。也可以使用其他大小和比例。

已经注意到，在至少一些患者中，肺动脉(pa)的交感神经分布主要集中在左近侧pa周围。右pa的交感神经分布可能相对较少。迷走神经可以深入(从pa角度)到交感神经。

在一些实施方式中，如上所述，可以通过仅在左侧的3个部位，诸如大约在上文参考图21所标识的位置b1、b2、b3处的消融来实现pa高血压(pah)的有效降低。可以省略额外的消融。因此，在一些实施方式中，可以在消融位置b1、b2、b3处或附近完成消融，并且避免或省略进一步的消融。

图22b图示了上文参考图22a示出和描述的环形圈204的另一实施方式。用标号220标识图22b中图示的环形圈204的实施方式。

如图22b图示，在其展开状态，环形圈220可以具有沿着其长轴的直径d3。直径d2大于沿着环形圈220的短轴的第二直径d4。当在其处于展开状态时，这种配置提供了具有椭圆形形状的角形圈220。例如，图22b包括可用于五种不同大小的环形圈220的直径d3、d4的示例。用于这五种不同大小的直径d3、d4可以组合在下面列出的直径对中(以毫米为单位)，其以(d3,d4)的格式列出如下：(25,20)、(30,25)、(35,30)、(40,35)和(50,45)。因此，在一些实施方式中，直径d3比直径d4大5mm。也可以使用其他大小和比例。

环形圈220可以被配置用于在大致位于上文参考图21和图22a标识的位置b1、b2、b3处用电极206、205和208消融三个部位。用于b1处的消融的电极206可以位于直径d3的端部和/或跨越环形圈220的长轴的顶点。环形圈220的电极208、206和205在空间中的大小可以设置为在图22a中标识的尺寸，或其他尺寸。

在一些实施方式中，例如通过向3个部位b1、b2、b3中的每一个部位施加rf能量各2分钟，将组织温度升高至50℃(范围48°-52°)。如上所述，可选地，可以省略额外的消融。

发电机可以被配置用于并且可以被操作用于输送3-15瓦特的rf能量。在一些实施方式中，已经观察到，通过如上文所述消融三个部位b1、b2、b3可以实现至少约10％的pa血压的立即降低。这种生理变化可以用作即时反馈并且可以用于进一步指导治疗。

在一些动物中，交感神经的可视化示出了rf消融后轴突变薄。在具有pah的人类和在动物体内(实验地性用mcht治疗以产生pah)，在治疗后3个月有血管重塑的迹象，具有htn诱导的壁增厚的一定分辨力。对于一些患者，治疗后的1-2年，上述pah的初步改善在治疗后持续那些间隔。

在额外的研究中研究了padn方法与标准药物疗法在治疗具有不同病因的pah中的功效。在额外的研究中，28名pah患者被顺序地指派到标准药物和padn手术。padn手术与6分钟步行距离(6mwd)以及padn手术之后6个月的血流动力学方面的显著改善相关联。此外，padn手术在padn手术之后6至12个月后具有较不频繁的pah相关事件。

额外的研究包括总共28名患者(11名男性和17名女性，平均年龄49岁)。如表1所描述的，有8名患有ipah的患者，9名患有源自lhd的ph的患者，4名患有结缔组织疾病的患者，3名患有慢性血栓形成性ph的患者，4名患有先天性心脏病的患者。从pah/ph的诊断到本研究的平均时间间隔为4.24年。在冲洗期间，有1名患有lhd的患者的症状恶化需要利尿治疗。

表1.基线特征

ipah，特发性肺性高血压；

lhd，左心疾病；

ctd，结缔组织疾病；

cteph，慢性溶栓性肺性高血压；

chdsr，手术修复后的先天性心脏病；

5’-pde，磷酸二酯酶5型抑制剂

具有who功能分级ii-ivpah的，静息平均pap(mpap)≥25mmhg的患者包括在另外的研究中。特别地，对于患有左心疾病(lhd)继发的肺性高血压(ph)的患者，额外的要求包括静息时，肺血管阻力(pvr)>2.5伍德(wood)单位以及肺动脉阻塞压(paop)>15mmhg。没有一个患者患有活动性炎症或癌症。此外，没有患者患有由便携性高血压和药物或毒素暴露继发的ph。研究方案由研究所研究委员会(南京医科大学)批准。

对所有患者进行由5个半衰期组成的冲洗。满足上述包含和排除标准的所有患者都被包括在内并进入第一冲洗期(定义为停止所有药物至少5个半衰期，除了华法林)，因为在研究前未对所有患者进行右心导管术和腺苷测试。华法林持续开处方。另外，对于不耐受华法林的患者，开阿司匹林(100mg/d)和氯吡格雷(75mg/d)代替华法林。在padn手术后，立即停止所有患者的针对pah的标准药物。

如果患者服用多种药物，则选择任何药物的最长半衰期。例如，对于正在服用波生坦(半衰期<5小时)和地高辛(半衰期＝33小时)的患者，则冲洗期为5×33小时＝165小时(7天)。在冲洗期后，再次开药物并持续6个月(药物治疗)。药物的选择由医生根据综合分析的判断决定。6个月后，患者经历了5个半衰期的第二次清洗期，以便将padn手术建立为标准的单独治疗。

对于padn手术，将7f流导引的斯旺-甘兹导管(爱德华兹，美国)经皮插入在局部麻醉下的患者的颈内静脉中，用于测量静息rap、srvp、spap、mpap、paop和心输出量(co)值。然后计算pvr[＝(mpap-paop)/co]。所有测量在呼气结束时进行。如果paop测量结果不可靠，则测量并使用左心室舒张末压，而非paop测量。获得来自ra、rv和pa的两个血液样品用于对氧气压力和饱和度的测量。如果这两个样品的氧气压力或饱和度测量结果之间的差值>7％，则进行进一步采样以标识左到右分流器的位置。

在远侧主要主干和孔左分支之间的连结区域周围的三个部位进行padn手术。图23a图示了肺动脉血管造影照片2300的前-后和颅(20°)视图。具体地，血管造影照片2300图示了患者之一的心脏的rpa2302、mpa2306和lpa2304。图23b图示了图23a的血管造影照片，其中线条表示mpa2320的侧壁，线条2318表示lpa的前壁。这两条线2312和2316的交叉部位是点2310。表示lpa的后壁的线2314和表示mpa的壁的线2320的交叉部位是点2308，其在点2310后1-2mm。线2316从rpa的下壁开始并且在点2310处结束，点2312定位在该水平处并且在点2310的前方1-2mm。图23c图示了图23a的血管造影照片，其中具有10个电极的导管定位于远侧mpa处。在图23c中，电极2332与点2310匹配，电极2330与点2308匹配，并且电极2334与点2312匹配。以下消融参数在每个点被编程：45℃-50℃的温度，能量≤15w，时间为120s。如果在手术期间患者感到不能忍受的胸痛，则手术将停止10秒。在整个padn手术中监测并连续记录ekg和压力线(包括心输出量)。

在ccu中监测患者至少24小时。在术后，24小时、3个月、6个月和12个月重复所有测量。在padn手术前和padn手术后6个月进行肺动脉的磁共振图像(mri)和ct扫描。

padn手术的成功被定义为在手术后的瞬间或在术后24小时，在没有手术内并发症的情况下，与基线值相比，spap或mpap减少≥10％。另一项研究的主要终点是药物治疗和padn手术在6个月后6mwd的差异。次要终点包括复合性和个体pah相关事件，包括pah的恶化、利用静脉内或皮下注射药物治疗起始、肺移植、房间隔造口术或者全因死亡。重复住院也作为次要终点。

为了评估6mwd，获得基线血液样品用于在执行6mwd之前分析n-末端脑利钠肽(nt-probnp)水平。在对研究设计不知情的医生估计和记录休息和运动期间的6mwd、伯格量表和who功能分级。在先前的pah患者研究中，6mwd被选为终点。值得注意的是，没有pah相关事件的患者中的6mwd高于具有pah相关事件的患者，这表明6mwd的15％减少可能在临床上有意义。该结果支持使用6mwd减少15％作为临床研究中pah恶化的标准。此外，pap、rap和pvr是与pah患者的预后相关的有用参数。50-70mmhg和rap>8mmhg之间的spap是指示pah疾病严重性的标志物。padn手术后的6mwd改善与rap、spap和mpap的改善并行。然而，在基线或用6mwd的服药后的pa血液动力学之间的相关性未建立，最可能是因为在没有pa血流动力学的变化的情况下，骨骼肌血流量的改善也可能导致6mwd的改善。

对于超声心动图测量，执行所有超声心动图(vivid7，通用电气公司，美国康涅狄格州伊斯顿收费高速公路)，并且在南京超声心动图实验室中根据美国超声心动图学会的建议进行解释。获取并存储包含最少3次连续搏动(或在心房颤动的情况下的5次搏动)的数字超声心动图数据。rv收缩压(srvp)等于在没有肺动脉狭窄时的收缩pap(spap)。spap等于收缩期期间右心房(ra)压力(rap)和rv至ra压力梯度之和。基于下腔静脉的超声心动图特征对rap进行估计并且指派标准值。rv至ra压力梯度使用修正的伯努利方程计算为4vt²，其中vt是三尖瓣反流射流的速度，以m/s为单位。根据以m/s为单位的肺反流射流的速度来估计mpap。三尖瓣偏移指数(tei)被定义为(a-b)/b，其中a是三尖瓣环形舒张速度的结束和开始之间的时间间隔，而b是三尖瓣环形收缩速度的持续时间(或rv喷射时间)。

表2提供了表明6mwd如何在6个月药物治疗后从361±112m增加到373±111m(p＝0.009)和padn手术后的6个月从358±115m增加到423±98m(p<0.001)数据，符合nt-probnp和who功能分级的显著降低。

表2.治疗前后的测量结果比较

padn，肺动脉去神经；

nt-probnp，n末端脑利钠肽前体；

6mwd，6分钟步行距离；

rhc，右心导管术；

spap，肺动脉收缩压；

mpap，平均肺动脉压；

mrap，平均右心房压；

srvp，右心室收缩压；

pvr，肺血管阻力；

药物治疗(13±24m)和padn手术(65±85m)之间的6个月随访时的6mwd的增加有显著差异(95％ci：-21.34～-3.49，p＝0.002)，加上padn手术后血流动力学有显著改善。相比于6个月药物治疗后的42.9％，padn手术与6个月(10.8％)随访和12个月(17.9％)随访时较不频繁的pah相关事件相关联(全部p<0.05)。如表3和图24a所示，药物治疗中的δ6mwd(定义为6个月随访时的6mwd减去基线6mwd)为+13±24m(增加+3.9％)，其显著不同于padn手术后6个月时的+65±85m(增加+23.9％，95％ci：-21.34～-3.49，p＝0.002)和一年时的+95±61m(增加+34.9％)。

表3.6个月治疗后测量结果差异的比较

ci，置信区间；

padn，肺动脉去神经；

nt-probnp，n末端脑利钠肽前体；

6mwd，6分钟步行距离；

rhc，右心导管术；

spap，肺动脉收缩压；

mpap，平均肺动脉压；

mrap，平均右心房压；

srvp，右心室收缩压；

pvr，肺血管阻力；

在药物治疗中，有9名患者(32％)，其6mwd在6个月治疗后下降(范围从-6m至-47m)。在这9名患者中，5名患者在padn手术后6个月平均6mwd增加45m，而在4名患者中未观察到变化。在这4名患者中，1名患者在padn手术后1年6mwd仍没有变化。最后，有2名患者在padn手术后一年随访中6mwd没有变化。如图24b所示，padn手术后而非药物治疗后的6mwd与mpap(r＝-0.416，p＝0.028)和spap(r＝-0.401，p＝0.034)负相关。

该研究还证实了血液动力学和心脏功能的改善。padn手术后6个月的δmpap和δco大于药物治疗(-7.86±6.10mmhg对比-0.14±2.48mmhg，p<0.001；0.67±1.05l/min/1.73m²对比0.06±0.24l/min/1.73m²，p＝0.005，表3)，其中心包液量(-0.74±2.63mm对比+0.11±0.93mm，p＝0.036)和tei(-0.34±0.11点对比-0.04±0.09点，p<0.001)的减少产生显著区别。如图24c所示，这些改善在padn手术后的一年随访中得以持续。

表4说明在6个月治疗后，在药物治疗中的12名患者(42.9％)和padn手术中的3名患者(10.8％)体内观察到pah相关事件(p＝0.002)。这些事件主要是由于pah的恶化造成的。

表4.6个月治疗后的临床随访

padn，肺动脉去神经；

pah，肺动脉高血压；

pt，患者；

从治疗到临床恶化的平均时间在药物治疗中为125天(范围为22至166天)，其显著短于padn手术中报告的166天(范围从47至172天)(p＝0.01)。相比较于在padn手术中14.4％的患者需要再住院，在药物治疗中42.9％的患者需要再住院(如表4中p＝0.018时所述)。在6个月治疗后，没有进入血肿、动脉瘤、血栓形成或任何原因死亡。

δ6mwd在padn手术之后为约+60m，在药物治疗之后为约+15m。总共28名患者需要实现显著性(双侧p值，80％功效)。计算每个治疗的每个变量(在6个月的时间段减去基线)的差异，并在两种治疗之间进行比较。连续变量表示为平均值±sd。使用柯尔莫哥罗夫-斯米尔诺夫(kolmogorov-smirnov)和夏皮罗一威尔克(shapiro-wilk)检验进行所有连续变量的正态性检验。当适当时，使用配对t检验或曼-惠特尼u(mann-whitneyu)检验来分析两种治疗之间的连续变量的差异。使用费舍尔(fisher)精确检验来比较分类变量。使用卡普兰-迈耶(kaplan-meier)方法生成无事件存活率，并用对数秩检验进行分析。统计学显著性被定义为双侧p值<0.05。使用统计程序spss19.0(spss研究所有限公司，美国伊利诺伊州芝加哥市)来执行所有分析。

对于额外的研究，pah的恶化被定义为以下所有三个测量结果的发生：通过在第一测量的14天内的不同天进行的第二6mwd确认的6mwd从基线降低至少15％；pah症状恶化；和对pah的额外治疗的需要。pah症状的恶化被定义为以下任何测量结果：从基线到更高的who功能分级的改变(或者在基线时处于who功能分级iv的患者没有改变)、以及右心衰竭的标志的出现或恶化，其没有响应口服利尿剂治疗。一个独立的临床事件委员会以不知情的方式裁定与pah相关的所有事件和在治疗结束时报告的所有死亡。

在一年随访时，有5个(17.9％)pah相关事件(2个新事件，包括2例猝死)。在没有pah相关事件的患者中的6mwd是467±100m，这高于经历事件的患者中报告的393±42m(p＝0.018)。因此，相比于6mwd≥400m(p＝0.010)的患者在padn手术后一年的5.3％的pah相关事件发生率，6mwd<400m的患者在padn手术后一年具有较高的pah相关事件发生率(44.4％)。

因此，额外的研究表明，padn手术与6个月的6mwd和血液动力学显著改善相关联，导致较少的pah相关事件。例如，padn手术导致肺动脉血流动力学的较大改善，以及随后较不频繁的pah相关事件和再住院。

图25a-图25h是可用于代替图15c-图15d中所示的控制器100的数字消融控制器2500的各种视图。类似于控制器100，数字消融控制器2500可以连接到导管的手柄2以提供消融能量。例如，数字消融控制器2500可以被配置用于提供消融能量并控制图15b的电极e1-e10。

一般地描述，数字消融控制器2500在执行padn手术期间提供用于控制和反馈二者的单个便携式外壳。数字消融控制器2500可以控制从电源(诸如电池或电网)提供给电极5的功率量，使得功率量在消融的标称限制内。此外，数字消融控制器2500可以实现各种患者简档的存储和检索，患者简档可以包括用于导管配置和/或向导管的电极提供功率的不同配置设置。

例如，不同的患者简档可以包括不同设置，将针对所述不同设置执行具有不同电极的不同设置的padn手术。此外，数字消融控制器2500可以包括用户接口，数字消融控制器的用户或操作者可以从该用户接口提供手动控制和/或从患者简档录入或检索信息。

例如，用户接口可以包括关于电极的操作特性的信息(诸如导管的传感器捕获的消融温度和时间)，并且数字消融控制器的用户或操作者可以基于电极的操作特性进行padn手术。此外，数字消融控制器的用户或操作者可以直接从用户接口选择特定的一个电极(或多个电极)来激活以用于消融。因此，数字消融控制器将把功率(诸如来自电池的功率)导引至经由用户接口选择的适当的一个或多个电极。

在某些实施方式中，数字消融控制器可以基于来自导管上的传感器的反馈来提供padn手术的自动控制。例如，电极的操作特性可以由导管的传感器捕获并且用于调控padn手术的方面(诸如基于消融位置处的温度在特定位置处执行消融的时间量)。

在某些实施方式中，数字消融控制器包括电池，其被配置用于存储足以使用多极同步肺动脉射频消融导管的一个或多个电极5来消融的功率水平。通过直接使用电池，向电极提供功率取决于存储的功率，而不是特定于电极提供的功率，诸如来自由本地电力网提供的功率。因此，功率的可用性不取决于功率是否容易用于数字消融控制器，而是数字消融控制器可以独立于本地电力网而起作用，只要电池被充分充电即可。

图25a图示了处于关闭位置的数字消融控制器2500的顶部透视图。顶部透视图示出了连接到数字消融控制器2500的电源线2504。如图所示，数字消融控制器2500可以是单个外壳，其被配置用于提供用于多极同步肺动脉射频消融导管的控制和供电的接口。例如，数字消融控制器2500可以接收和存储功率，使得可以使用数字消融控制器2500中存储的(电池)功率来执行padn手术。此外，数字消融控制器2500可以通过数字地控制padn手术的不同方面(诸如用于消融的特定电极、任何特定电极处的功率和消融时间等)来提供精确调控。数字消融控制器2500还可以提供来自安设在多极同步肺动脉射频消融导管上的各个点处(诸如在电极的位置处)的传感器(诸如温度传感器和/或阻抗传感器)的实时反馈，如图1-图4所讨论的。

图25b图示了处于打开位置的数字消融控制器2500的顶部透视图。用户接口2512在数字消融控制器2500的打开位置是可见的和可用的。此外，在数字消融控制器2500上示出了携带手柄2510。图25c图示了处于打开位置的数字消融控制器2500的后透视图。

图25d是数字消融控制器2500的初始用户接口2526的屏幕截图。初始用户接口包括可以被选择用于与数字消融控制器2500交互的按钮。例如，初始用户接口2526图示了用于改变用户接口2520的语言设置的按钮2520、用于访问存储在数字消融控制器2500中的数据的按钮2522和用于开始数字消融控制器2500的操作的按钮2524。

图25e是呈现用于录入患者信息的选项以执行padn手术的用户接口2530的屏幕截图。用户接口包括开始浏览存储在数字消融控制器2500中的现有患者简档的按钮2532。用户接口还包括用于输入新患者简档的信息以及数字消融控制器2500的各种预设操作设置的选择的部分2534，所述新患者简档的信息诸如患者的姓名、标识号码、年龄、性别。用户接口还包括用于输入关于患者的患者简档的注释的部分2536。

图25f是在padn手术开始时数字消融控制器2500的用户接口2540的屏幕截图。用户接口2540包括关于导管的电极的功率水平2542、时间2544、温度2546和阻抗2548的信息。用户接口还包括按钮，从其中可以选择环形圈4上的特定电极5来激活。

图25g是操作期间的数字消融控制器2500的用户接口2550的屏幕截图。可以通过选择用于特定电极的按钮来发起消融，诸如与利用在用户接口上突出显示的数字“2”来指定的电极2572相关联的按钮2570。电极2572随时间变化的阻抗、功率和温度之间的操作关系显示在图表2552上。尽管在所图示的实施方式中在用户接口中选择单个电极并用于消融，但某些实施方式提供了一次选择和使用的多个电极进行消融。此外，当在用于消融的电极之间切换时，可以中断消融。用于消融的不同电极之间的切换能够以允许用于消融的能量诸如经由数字或模拟/固态切换被引导至多极同步肺动脉射频消融导管的不同电极的任何方式来实现。

图25h是呈现关于所存储的患者简档的信息的数字消融控制器2500的用户接口的屏幕截图2580。用户接口指示存在可以选择的两个患者简档2582、2584。患者简档呈现为具有姓名2586、专利标识号2588和所存储的患者简档的最后访问的时间2590。用户接口还包括用于导出各种患者简档的按钮2592和用于删除所选择的患者简档的选项按钮2594。

图26是图示出可以在图25a-图25h的控制器2500或图15c-图15d的控制器100中实现的机械开关系统2600的示意图。机械开关系统2600包括源触点2602、机械开关2604、电极触点2606a-j和接地触点2610。源触点2602可以与足以用于消融的水平的rf能量源连接。电极触点2606a-j可以各自与可以用于消融的不同的电极2608a-j连接。接地触点2610可以连接到地2612。电极2608a-j可以位于导管的远端。机械开关2604可以被致动为拨盘或旋钮2612的一部分，其可以物理地移动，使得机械开关2604将源触点2602与特定的电极触点2606a-j或接地触点2610连接。例如，机械开关2604可以通过沿顺时针或逆时针方向物理移动来致动。在所示实施方式中，开关2604定位成将源触点2602连接到电极触点2606a。

图27是图示出可以在图25a-图25h的控制器2500或图15c-图15d的控制器100中实现的固态开关系统2700的示意图。与图26的机械开关系统2600相反，固态开关系统2700在不使用任何物理移动部件的情况下被致动。固态开关系统2700可以包括源触点2602、与信号源连接的选择器触点2702、固态开关2704a-j、电极触点2606a-j和地2612。电极触点2606a-j各自与可用于消融的不同电极2608a-j连接。源触点2602可以与处于足以用于消融的水平的rf能量源连接。固态开关系统可以将选择器触点2702设置为特定信号(诸如到特定电压电平)，该特定信号导致特定固态开关2704a-j将源触点2602与特定电极触点2606a-j连接。例如，固态开关系统可以将选择器触点2702设置为激活固态开关2704j以将源触点2602与电极触点2606j连接的电压电平，从而提供足够用于消融与电极触点2606j相关联的电极的水平的rf能量。而且，其他固态开关2604a-i可以保持其相关联的电极触点2606a-i与地2612之间的连接，而固态开关2604j将源触点2602连接到电极触点2606j。可以使用任何类型的固态器件来实现固态开关，包括mosfet、igbt、双极晶体管和晶闸管。

图28是图示可以在图25a-图25h的控制器2500或图15c-图15d的控制器100中实现的通用开关系统2800的图。通用开关系统2800可以实现任何类型的开关系统以将源触点2602连接到特定的电极触点2606a-j。例如，可以使用机械开关、固态开关或者机械开关和固态开关的组合来实现通用开关系统。

如本文所用术语“动物”意在包括人类和其他动物，诸如犬科动物、其他哺乳动物等。如本文所使用的术语“活体”、“活的”、“活的动物”意在排除安乐死的方法、对死亡动物进行的包括解剖和尸检、或其他处理尸体的技术在内的手术。

尽管本文公开了至少多个不同的实施方式，但是应当理解，存在大量的变体。还应当理解，本文所描述的实施方式并不旨在以任何方式限制所要求保护的主题的范围、适用性或配置。相反，前文的详细描述将为本领域技术人员提供用于实现所描述的实施方式的方便的路线图。应当理解，在不脱离由权利要求限定的范围的情况下，可以对元件或步骤的功能和布置进行各种改变，这些改变包括在提交本专利申请时的已知等同物和可预见的等同物。