自乳化二十碳五烯酸营养组合物及其应用的制作方法

文档序号:12805689阅读:323来源:国知局

本发明涉及epa营养组合物及其应用。

技术背景

关节炎是一种常见的慢性疾病,泛指发生在人体关节及其周围组织的炎性疾病,临床表现为关节的红、肿、热、痛、功能障碍及关节畸形。最常见的是骨关节炎和类风湿关节炎两种。我国目前关节炎患者估计有1亿以上,且人数还在不断增加。另据统计,我国50岁以上人数中半数患骨关节炎,65岁以上人群中90%的女性和80%的男性患骨关节炎;类风湿关节炎在我国的患病率为0.34-0.36%。据介绍,类风湿关节炎病情严重者寿命约缩短10-15年,关节炎给人们的健康带来了较大影响。

现有技术缺陷在于:目前,西医治疗关节炎的药物较多,由于西医对该病的机理尚未完全明了,大多数以消炎镇痛为主,不能起到根治效果,且这些药长期服用对人体的副作用很大,治疗后容易复发,给患者带来无法估计的身体和心理伤害;中医药的治疗方法虽能使僵硬的关节肌肉得到放松,疏通经络,消肿止痛,但中药制剂配伍复杂,食用不方便,且有些中药有毒副、刺激作用;理疗及针灸治疗虽然不良反应较小,但其远期疗效尚难得到肯。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种自乳化epa营养组合物及其应用,以克服现有技术存在的缺陷。

本发明的自乳化epa营养组合物,包括如下重量百分比的组分:

所述epa,即二十碳五烯酸,是一种多不饱和脂肪酸;

来源:动物来源:深海鳕鱼、金枪鱼油、鳗鱼油和三文鱼;

植物来源:蓖麻子油、坚果油(瓜子、花生、核桃等);

微生物发酵:藻油;

优选深海鳕鱼和藻油中的epa,可采用商业化产品;

所述的葡萄籽提取物,为上海昌御生物科技有限公司产品,可采用《葡萄籽主要成分及高纯度低聚原花青素制备研究》文献报道的方法制备;

所述的乳化剂选自吐温80、司盘80、聚氧乙烯蓖麻油、卵磷脂中的一种或根据实际工况取得的两种或两种以上组合;

优选的,所述的自乳化epa营养组合物为胶囊。

所述的自乳化epa营养组合物的制备方法,包括如下步骤:

将epa和乳化剂混合,然后加入葡萄籽提取物和维生素k2,搅拌均匀、灌装胶囊即可;

试验证明,本发明所述的自乳化epa营养组合物,对于治疗关节炎有显著的治疗效果,而且毒副作用较小,长期服用,没有依赖性,同时,还促进钙吸收,使骨骼更健康,具有保健作用。

本发明可通过口服的途径用于治疗关节炎,剂量一般为1~2g/天;

本发明的有益效果是,乳化epa增加体内吸收,添加优钙因子---维生素k2,在治疗的同时促进骨健康。

具体实施方式

实施例1

配方:(重量)

将epa和乳化剂混合,然后加入葡萄籽提取物和维生素k2,搅拌均匀、灌装软胶囊,即可。

epa来自深海鳕鱼的鱼油。

实施例2

配方:(重量)

将epa和乳化剂混合,然后加入葡萄籽提取物和维生素k2,搅拌均匀、灌装硬胶囊,即可。

所述的epa来自金枪鱼油。

实施例3

1.动物实验

(1)动物选择:选用初断乳wistar大鼠40只,体重80-100g之间。大鼠单笼饲养随机分为4组,每组10只。动物放在不同的笼内,并在实验之前适应至少一周。动物实验室配备自动温度(22±1℃)和照明控制(12小时光照/12小时黑暗)。动物的实验步骤及动物饲养遵照美国国家卫生研 究院的《实验动物管理及使用手册》的制度准则进行。

(2)药物给药:均采用口服给药,剂量表示为给药量(g)/体重(kg)

(3)急性炎症模型:采用交叉菜胶诱导的急性炎症模型研究本组合物的抗炎作用。

大鼠在左后足接受跖底注射角叉菜胶(0.1ml,1%,0.85%盐水配制;sigmachemicalco.,stlouis,mo,usa)。

动物在实验之前禁食24小时,在注射交叉菜胶1小时之前和24小时之后,分别将对照组、抗生素组和营养组合物1、营养组合物2喂食动物,剂量及结果见表1

(4)足肿胀实验的评估

采用足体积测量器(plethysmometer7150,ugobasile,意大利)测量每个动物足肿胀体积(按ml),精确度至小数点后两位。在角叉菜胶注射之前和之后2、4、6、24小时进行测量。爪的肿胀率是足体积百分比差异并由以下公式计算:肿胀率(%)=(a-b)*100/b,这里a表示注射后不同时间点的足体积,b表示注射之前的足体积。

结果表示为平均值±sd。数据分析采用方差分析(anova),两两比较采用lsd法,p<0.05为具有显著性意义。

(5)血清指标及血沉的检测

(6)实验结果

表1抗生素和营养组合物对由交叉菜胶引起的大鼠足肿胀的作用

注:***,p<0.001;**,p<0.01;*,p<0.05,与对照组在同一时间点比较

表2对血清指标和血沉影响(mm/h,

*:与对照组相比p<0.05,

与对照组相比,营养组合物对tnf、t-sod、bsr有显著差异,与抗生

素相比无显著差异即营养组合物与抗生素组作用相当。

由表1、表2知,抗生素组与营养组合物2对血沉作用明显,对血清指标有明显改善。

2.临床研究

(1)临床对象:试验组75例,其中男性30例,女性45例,年龄最大的78岁,最小的51岁,平均60.82岁,病程最长20年,最短1年,平均 4.03年。对照组75例,其中男性35例,女性40例,年龄最大78岁,最小50岁,平均59.59岁,病程最长18年,最短6个月,平均3.35年。经统计学处理p>0.05,说明两者在性别、年龄、病程方面无显著差异,具有可比性。

(2)治疗方法:对照组双氯芬酸钠肠溶片;试验组口服实施例2的组合物;剂量:每日2次,每次2片;周期28天

(3)疗效观察:

临床症状:关节疼痛,关节压痛,关节肿胀,关节活动;

(4)实验结果

临床症状观察

与对照组相比,试验组无显著差异,两组作用相当。

在随后的长期疗效调查中,试验组患者基本没有复发。

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