一种提高骨密度的药物及其制备方法与流程

文档序号:14721243发布日期:2018-06-17 15:19阅读:314来源:国知局

本发明涉及制药领域,特别是一种提高骨密度的药物及其制备方法。



背景技术:

骨密度,是骨质量的一个重要标志,反映骨质疏松程度,是预测骨折危险性的重要依据。日常生活中,骨折和骨质疏松已成为常见疾病,老人和儿童由于自身体制特征很容易发生骨折,在骨折的治疗中西医主要以复位、固定、功能锻炼来治疗此疾病。而骨质疏松的易发人群有:各种原因至性激素水平低下的男、女成年人、65岁以上女性、70岁以上男性、65岁以下绝经后女性或70岁以下老年男性、有脆性骨折史的男、女成年人。骨质疏松患者一直承受着疾病带来的疼痛,以及骨骼变形后的形体上的影响而造成的心理压力。目前,骨质疏松患者不发生骨折不需要外科治疗,一般以药物治疗为主。

目前对于治疗骨质疏松的中药提取物,虽然大部分具有提升骨密度的效果,但是效果不够显著。另一方面,这一类的中药或中药提取物往往由5种以上的药材及其提取物复方配制而成,增加了制备难度和成本。而舍弃其中任何一种组分都难以保证治疗效果。

有鉴于此,特提出本发明。



技术实现要素:

本发明的目的是提供一种提高骨密度的药物及其制备方法,配伍简单,效果显著。

为了实现上述目的,一种提高骨密度的药物,按重量份由以下组分组成:骨碎补提取物20~30份、玉竹提取物12~15份以及薄荷提取物7~9份。

优选地,所述骨碎补提取物通过如下方法制备得到:取骨碎补,加入体积浓度为65%的乙醇溶液回流提取2次,每次2小时,合并提取液,经减压浓缩、干燥,得到骨碎补提取物;骨碎补与65%的乙醇溶液的投料比为:每100g骨碎补需投入1000ml的65%的乙醇溶液。

优选地,所述玉竹提取物通过如下方法制备得到:取玉竹,加入体积浓度为75%的乙醇溶液回流提取3次,每次1.5小时,合并提取液,经减压浓缩、干燥,得到玉竹提取物;玉竹与75%的乙醇溶液的投料比为:每200g玉竹需投入1000ml的75%的乙醇溶液。

优选地,所述薄荷提取物通过如下方法制备得到:取薄荷,加入薄荷重量15~20倍的水,煎煮2.5小时,得到滤液,经减压浓缩、干燥,得到薄荷提取物。

优选地,各组分的重量份为:骨碎补提取物27份、玉竹提取物13份以及薄荷提取物8份。

本发明实施例中的减压浓缩、干燥步骤均采用本领域常规工艺。

骨碎补:骨碎补为传统药材,《药性论》记载骨碎补有如下功效:主骨中毒气,风血疼痛,五劳六极,口(一作\"足\")手不收,上热下冷。

薄荷:味辛,性凉。归肺、肝经,有发散风热,清利咽喉,透疹解毒,疏肝解郁和止痒等功效,适用于感冒发热、头痛、咽喉肿痛、无汗、风火赤眼、风疹、皮肤发痒、疝痛、下痢及瘰疬等症,外用有轻微的止痛作用,用于神经痛等。

玉竹:百合科多年生草本植物,属于被子植物和单子叶植物。根茎横走,肉质黄白色,密生多数须根。耐寒,亦耐阴,喜潮湿环境,适宜生长于含腐殖质丰富的疏松土壤根状茎含生物碱,强心甙(为铃兰甙,铃兰苦甙),糖类(为葡萄糖、果糖、阿拉伯糖)、黏液、烟酸和维生素等。用于肺胃阴伤,燥热咳嗽,咽干口渴,内热消渴。本发明创新性通过原料协同配比,将其应用于提高骨密度的药物中。

一种权利要求上述提高骨密度的药物的制备方法,包括如下步骤:

(1)取骨碎补,加入体积浓度为65%的乙醇溶液回流提取2次,每次2小时,合并提取液,经减压浓缩、干燥,得到骨碎补提取物;骨碎补与65%的乙醇溶液的投料比为:每100g骨碎补需投入1000ml的65%的乙醇溶液。

(2)取玉竹,加入体积浓度为75%的乙醇溶液回流提取3次,每次1.5小时,合并提取液,经减压浓缩、干燥,得到玉竹提取物;玉竹与75%的乙醇溶液的投料比为:每200g玉竹需投入1000ml的65%的乙醇溶液。

(3)取薄荷,加入薄荷重量15~20倍的水,煎煮2.5小时,得到滤液,经减压浓缩、干燥,得到薄荷提取物。

(4)将骨碎补提取物、玉竹提取物和薄荷提取物按如下重量份混合:骨碎补提取物20~30份、玉竹提取物12~15份以及薄荷提取物7~9份

本发明提供的一种提高骨密度的药物,仅有三种提取物组成,配伍简单,且通过对各提取物提取方法、工艺参数的严格把控,能够起到显著提高骨密度的效果。经药理实验检测,本发明实施例各药物无毒副作用,适用性良好。

附图说明

图1为本发明所提供的提高骨密度的药物的制备方法的流程图。

具体实施方式

为了使本技术领域的人员更好地理解本发明方案,下面结合附图和具体实施方式对本发明作进一步的详细说明。

实施例一

一种提高骨密度的药物,按重量份由以下组分组成:骨碎补提取物20份、玉竹提取物15份以及薄荷提取物7份。制备流程图请参考图1,由制备骨碎补提取物、制备玉竹提取物、制备薄荷提取物及混合步骤组成。(以下各实施例流程相同,不再赘述)。

所述骨碎补提取物通过如下方法制备得到:取骨碎补,加入体积浓度为65%的乙醇溶液回流提取2次,每次2小时,合并提取液,经减压浓缩、干燥,得到骨碎补提取物;骨碎补与65%的乙醇溶液的投料比为:每100g骨碎补需投入1000ml的65%的乙醇溶液。

所述玉竹提取物通过如下方法制备得到:取玉竹,加入体积浓度为75%的乙醇溶液回流提取3次,每次1.5小时,合并提取液,经减压浓缩、干燥,得到玉竹提取物;玉竹与75%的乙醇溶液的投料比为:每200g玉竹需投入1000ml的75%的乙醇溶液。

所述薄荷提取物通过如下方法制备得到:取薄荷,加入薄荷重量15倍的水,煎煮2.5小时,得到滤液,经减压浓缩、干燥,得到薄荷提取物。

最后将骨碎补提取物、玉竹提取物和薄荷提取物按照上述配比混合即得到所述药物。

实施例二

一种提高骨密度的药物,按重量份由以下组分组成:骨碎补提取物30份、玉竹提取物12份以及薄荷提取物9份。

所述骨碎补提取物通过如下方法制备得到:取骨碎补,加入体积浓度为65%的乙醇溶液回流提取2次,每次2小时,合并提取液,经减压浓缩、干燥,得到骨碎补提取物;骨碎补与65%的乙醇溶液的投料比为:每100g骨碎补需投入1000ml的65%的乙醇溶液。

所述玉竹提取物通过如下方法制备得到:取玉竹,加入体积浓度为75%的乙醇溶液回流提取3次,每次1.5小时,合并提取液,经减压浓缩、干燥,得到玉竹提取物;玉竹与75%的乙醇溶液的投料比为:每200g玉竹需投入1000ml的75%的乙醇溶液。

所述薄荷提取物通过如下方法制备得到:取薄荷,加入薄荷重量20倍的水,煎煮2.5小时,得到滤液,经减压浓缩、干燥,得到薄荷提取物。

最后将骨碎补提取物、玉竹提取物和薄荷提取物按照上述配比混合即得到所述药物。

实施例三

一种提高骨密度的药物,按重量份由以下组分组成:骨碎补提取物27份、玉竹提取物13份以及薄荷提取物8份。

所述骨碎补提取物通过如下方法制备得到:取骨碎补,加入体积浓度为65%的乙醇溶液回流提取2次,每次2小时,合并提取液,经减压浓缩、干燥,得到骨碎补提取物;骨碎补与65%的乙醇溶液的投料比为:每100g骨碎补需投入1000ml的65%的乙醇溶液。

所述玉竹提取物通过如下方法制备得到:取玉竹,加入体积浓度为75%的乙醇溶液回流提取3次,每次1.5小时,合并提取液,经减压浓缩、干燥,得到玉竹提取物;玉竹与75%的乙醇溶液的投料比为:每200g玉竹需投入1000ml的75%的乙醇溶液。

所述薄荷提取物通过如下方法制备得到:取薄荷,加入薄荷重量15~20倍的水,煎煮2.5小时,得到滤液,经减压浓缩、干燥,得到薄荷提取物。

最后将骨碎补提取物、玉竹提取物和薄荷提取物按照上述配比混合即得到所述药物。

对比例一

一种提高骨密度的药物,按重量份由以下组分组成:骨碎补提取物18份、玉竹提取物18份以及薄荷提取物5份。

所述骨碎补提取物通过如下方法制备得到:取骨碎补,加入体积浓度为75%的乙醇溶液回流提取2次,每次3小时,合并提取液,经减压浓缩、干燥,得到骨碎补提取物;骨碎补与75%的乙醇溶液的投料比为:每200g骨碎补需投入1000ml的75%的乙醇溶液。

所述玉竹提取物通过如下方法制备得到:取玉竹,加入体积浓度为65%的乙醇溶液回流提取3次,每次2小时,合并提取液,经减压浓缩、干燥,得到玉竹提取物;玉竹与65%的乙醇溶液的投料比为:每150g玉竹需投入1000ml的65%的乙醇溶液。

所述薄荷提取物通过如下方法制备得到:取薄荷,加入薄荷重量10倍的水,煎煮3小时,得到滤液,经减压浓缩、干燥,得到薄荷提取物。

最后将骨碎补提取物、玉竹提取物和薄荷提取物按照上述配比混合即得到所述药物。

对比例二

一种提高骨密度的药物,按重量份由以下组分组成:骨碎补提取物34份、玉竹提取物10份以及薄荷提取物11份。

所述骨碎补提取物通过如下方法制备得到:取骨碎补,加入体积浓度为55%的乙醇溶液回流提取4次,每次2小时,合并提取液,经减压浓缩、干燥,得到骨碎补提取物;骨碎补与55%的乙醇溶液的投料比为:每300g骨碎补需投入1000ml的55%的乙醇溶液。

所述玉竹提取物通过如下方法制备得到:取玉竹,加入体积浓度为85%的乙醇溶液回流提取2次,每次2小时,合并提取液,经减压浓缩、干燥,得到玉竹提取物;玉竹与85%的乙醇溶液的投料比为:每250g玉竹需投入1000ml的85%的乙醇溶液。

所述薄荷提取物通过如下方法制备得到:取薄荷,加入薄荷重量25倍的水,煎煮4小时,得到滤液,经减压浓缩、干燥,得到薄荷提取物。

最后将骨碎补提取物、玉竹提取物和薄荷提取物按照上述配比混合即得到所述药物。

药效试验

1.1实验动物:

出生4周左右的断乳SD大鼠,体重约60-80克,同一性别,每组20只。

1.2.试验方法:

用本发明实施例一~实施例三药物以及对比例一、二药物灌胃大鼠,每天1次,持续4周,给药量均为0.9g/kgbw。空白对照组灌胃普通饲料。

试验结束,取双侧股骨,右侧进行骨钙测定,左侧进行骨密度测定。

骨密度测定:将烘至恒重的左侧股骨样品放入仪器上部的测量杯里进行测定,得出股骨在空气中的重量,用1ml注射器将蒸馏水注满骨髓腔,然后用吸水纸将股骨表面水吸干,再将股骨样品放入盛蒸馏水的测量杯中进行称量(读数时间均控制在从股骨浸水开始计20秒左右),得到股骨在蒸馏水中的重量。

据下式求出股骨密度:ρ(g/cm3)=W(a)*ρ(fl)/W(a)-W(fl)

式中:ρ为股骨的密度;W(a)为股骨在空气中的重量;W(fl)为股骨在蒸馏水中的重量;ρ(fl)为蒸馏水的比重。

1.3数据统计组间的比较采用SPSS11.5统计软件包中的单因素方差分析和LSD检验(方差齐的前提下)进行统计,记录在下表1中:

表1鼠骨密度测定

上述各组P值均小于0.01,说明差异具有显著性。本发明提供的药物能够提高骨密度,其中实施例三效果极为突出。

案例1:

许某,女,53岁,患有骨质疏松症,停止服药后换用本发明药物,每天服用相当生药量15克,已恢复痊愈,至今活动自如,没有任何不适感。

案例2:

吕某,男,58岁,小腿粉碎性骨折,曾在医院住院治疗4个多月,情况有所好转但仍有痛感,服用本发明实施例三药物治疗五周,每天口服2次,每天服用相当生药量8克,现已彻底康复。

以上对本发明所提供的提高骨密度的药物及其制备方法进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述,以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的核心思想。应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以对本发明进行若干改进和修饰,这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

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