本发明涉及一种补肾的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。
背景技术：
中医认为，精髓是人身生殖能力和生命活动力的根本，肾藏精，精能生髓，脑的发育健全和骨的生长、修复，都要靠肾精气之滋养。肾精充足，则骨髓、脑充满，人就精力充沛；精髓亏损，就会出现未老先衰、性欲异常、阳痿、尿频、早泄、遗精、不射精和逆行射精等。现代人精神压力普遍较大，精气耗散过多，因此补肾固精就显得十分重要。
祖国医学认为，尿频主要由于体质虚弱，肾气不固，膀胱约束无能，其化不宣所致。根据中医理论，针对尿频的发病机理，采用舒肝补肾、固精利水的治法，进行辩证配伍组方，以达到标本兼治的目的。
技术实现要素：
为了解决上述技术问题，本发明提供一种安全、有效、经济的用于补肾的中药组合物。
本发明用于补肾的中药组合物主要由如下重量份的原料药组成：人参5-30份、桑螵蛸15-100份、鹿角（油酥）10-50份、龟甲（制）5-30份、山药10-50份、龙骨15-100份、远志5-30份、瓜蒌子5-30份、白术（炒）10-50份、茯苓5-30份、当归（酒炙）5-30份、银柴胡5-30份、甘草3-20份。
优选地，各原料药及其重量份分别为：人参10-20份、桑螵蛸25-75份、鹿角（油酥）15-40份、龟甲（制）10-20份、山药20-45份、龙骨25-75份、远志10-20份、瓜蒌子10-20份、白术（炒）20-45份、茯苓10-20份、当归（酒炙）10-20份、银柴胡10-20份、甘草5-15份。
更优选地，各原料药及其重量份分别为：人参17份、桑螵蛸50份、鹿角（油酥）25份、龟甲（制）17份、山药33份、龙骨50份、远志17份、瓜蒌子17份、白术（炒）33份、茯苓17份、当归（酒炙）17份、银柴胡17份、甘草10份。
本发明补肾中药组合物的各原料药的功效分别为：
人参：味甘、微苦，性温、平。归脾、肺经、心经。补气，固脱，生津，安神，益智。
桑螵蛸：味甘、咸，性平；归肝、肾经；固精缩尿，补肾助阳；用于遗精滑精，遗尿尿频，小便白浊。
鹿角（油酥）：味咸，性温；归肾、肝经；温肾阳，强筋骨，行血消肿；用于肾阳不足，阳痿遗精，腰脊冷痛，阴疽疮疡，乳痈初起，瘀血肿痛。
龟甲（制）：味咸、甘，性微寒；归肝、肾、心经；滋阴潜阳，益肾强骨，养血补心，固经止崩；用于阴虚潮热，骨蒸盗汗，头晕目眩，虚风内动，筋骨痿软，心虚健忘，崩漏经多。
山药：甘、平、无毒；归脾、肺、肾经；益肾气,健脾胃,止泄痢,化痰涎。
龙骨：味甘，平；入心、肝、肾、大肠经；重镇安神镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。
远志：苦、辛、温；归心、肾、肺经；宁心安神；祛痰开窍；解毒消肿。主心神不安；惊悸失眠；健忘；惊痫；咳嗽痰多；痈疽发背；乳房肿痛。用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。
瓜蒌子：润肠通便，润肺化痰，用于燥咳痰黏。
白术（炒）：味苦；甘；性温；归脾；胃经；健脾益气；燥湿利水；止汗；安胎。主脾气虚弱；神疲乏力；食少少腹胀；大便溏薄；水饮内停；小便不利；水肿；痰饮眩晕；温痹酸痛；气虚自汗；胎动不安。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。
茯苓：甘；淡；平；入心、脾、肺经；渗湿利水；健脾和胃；宁心安神。主小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
当归（酒炙）：味甘；辛；苦；性温；入心、肝、脾经；补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
甘草：甘，平；入脾、胃、肺经；用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
银柴胡：清虚热，除疳热；用于阴虚发热，骨蒸痨热，小儿疳热。
本发明中药组合物中，鹿角、龟甲滋阴潜阳，益肾强骨为君药；桑螵蛸、龙骨固精缩尿为臣药；佐以人参、当归、山药滋补气血；远志、银柴胡，清热安神；瓜蒌子润肠通便，去除滋腻；使以甘草、白术、茯苓利水渗湿，健脾和胃。诸药合用共奏调补心肾，固精止遗之功。
本发明还提供上述中药组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：
1）鹿角、龟甲、人参粉碎至20-120目，得到制粉药材；
2）其余药味用30~90%乙醇回流提取1-3次，每次20-120分钟，过滤、浓缩，得到浓缩液；
3）将上述制粉药材与浓缩液合并，加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、丸剂等药学上可接受的剂型。
优选的，该中药组合物的制备方法为：
1）鹿角、龟甲、人参粉碎至60-100目，得到制粉药材；
2）其余药味用50~70%乙醇回流提取3次，每次30-60分钟，过滤、浓缩，得到浓缩液；
3）将上述制粉药材与浓缩液合并，加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、丸剂等药学上可接受的剂型。
更优选的，该中药组合物的制备方法为：
1）鹿角、龟甲、人参粉碎至80目，得到制粉药材；
2）其余药味用60%乙醇回流提取3次，每次30分钟，过滤、浓缩，得到浓缩液；
3）将上述制粉药材与浓缩液合并，加入药学上可接受的载体和/或赋形剂，制成片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、丸剂等药学上可接受的剂型。
本发明中药组合物的制备方法，采用部分药材粉末入药与部分药材醇提入药的方式，能够最大程度保留原药的有效成份，增强药效，从而避免了全部醇提造成部分有效成分损失和全部粉末入药导致无效成分干扰药效的问题。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
处方组成：
5-30份、桑螵蛸15-100份、鹿角（油酥）10-50份、龟甲（制）5-30份、山药10-50份、龙骨15-100份、远志5-30份、瓜蒌子5-30份、白术（炒）10-50份、茯苓5-30份、当归（酒炙）5-30份、银柴胡5-30份、甘草3-20份
颗粒剂的制备方法：
1）鹿角、龟甲、人参粉碎至80目，得到制粉药材；
2）其余药味用60%乙醇回流提取3次，每次30分钟，过滤、浓缩，得到浓缩液；
3）将上述制粉药材与浓缩液合并，加入糊精，制成颗粒剂。
实施例2
处方组成：
5-30份、桑螵蛸15-100份、鹿角（油酥）10-50份、龟甲（制）5-30份、山药10-50份、龙骨15-100份、远志5-30份、瓜蒌子5-30份、白术（炒）10-50份、茯苓5-30份、当归（酒炙）5-30份、银柴胡5-30份、甘草3-20份
片剂的制备方法：
1）鹿角、龟甲、人参粉碎至20目，得到制粉药材；
2）其余药味用30%乙醇回流提取3次，每次120分钟，过滤、浓缩，得到浓缩液；
3）将上述制粉药材与浓缩液合并，加入硬脂酸镁制成片剂。
实施例3
处方组成：
人参10-20份、桑螵蛸25-75份、鹿角（油酥）15-40份、龟甲（制）10-20份、山药20-45份、龙骨25-75份、远志10-20份、瓜蒌子10-20份、白术（炒）20-45份、茯苓10-20份、当归（酒炙）10-20份、银柴胡10-20份、甘草5-15份
胶囊剂的制备方法：
1）鹿角、龟甲、人参粉碎至120目，得到制粉药材；
2）其余药味用90%乙醇回流提取2次，每次20分钟，过滤、浓缩，得到浓缩液；
3）将上述制粉药材与浓缩液合并，加入糊精制成颗粒，装胶囊即得。
实施例4
处方组成：
人参10-20份、桑螵蛸25-75份、鹿角（油酥）15-40份、龟甲（制）10-20份、山药20-45份、龙骨25-75份、远志10-20份、瓜蒌子10-20份、白术（炒）20-45份、茯苓10-20份、当归（酒炙）10-20份、银柴胡10-20份、甘草5-15份
散剂的制备方法：
1）鹿角、龟甲、人参粉碎至60目，得到制粉药材；
2）其余药味用70%乙醇回流提取3次，每次30分钟，过滤、浓缩，得到浓缩液；
3）将上述制粉药材与浓缩液合并，制成颗粒、打粉即得。
实施例5
处方组成：
人参17份、桑螵蛸50份、鹿角（油酥）25份、龟甲（制）17份、山药33份、龙骨50份、远志17份、瓜蒌子17份、白术（炒）33份、茯苓17份、当归（酒炙）17份、银柴胡17份、甘草10份
丸剂的制备方法：
1）鹿角、龟甲、人参粉碎至100目，得到制粉药材；
2）其余药味用70%乙醇回流提取3次，每次30分钟，过滤、浓缩，得到浓缩液；
3）将上述制粉药材与浓缩液合并，泛丸即得。
实验例1：本发明补肾中药组合物的药效试验
下面通过临床效果来进一步说明本发明的效果。
服用效果资料1
本发明以中医肾虚为例，经80例临床观察，选择中医诊断腰膝酸软、阳事不举、早泄、神疲乏力、头晕耳鸣、气短自汗、性欲淡薄等。如上症状，即可确诊。在确诊观察的对象中，无其它严重疾病，年龄为18岁-60岁。
效果判定
1、显效：临床症状消失，阳举坚而有力，房事后不觉疲倦。
2、有效：阳举勃起有力，能房事但不能持久，其它临床症状消失。
3、无效：阳举勃起无力，不能正常房事。
服用实验时，停服其它药物和保健营养品。服用本发明中药胶囊剂，观察3个月，为一个疗程。服用方法，口服，一日3次，一次5粒，服用3个月后症状明显改善，参与观察的80人中，显效的60人，有效的16人，无效的4人，总有效率95.0%。
服用效果资料2
前列腺增生是中老男性生殖系统的常见疾病。前列腺炎属中医淋症、精浊肾虚等范畴，以阴部不适和疼痛、灼热感，小便夹精、遗精为特征。以排尿费力、尿流变细、排尿次数增多甚至出现完全性尿潴留或充盈性尿失禁为主证。如上症状，即可确诊。在确诊观察的100个对象中，无其它严重疾病，年龄为35～65岁，平均年龄43.5岁。
效果判定
1、显效：阴部不适、疼痛、灼热感、小便夹精、遗精和尿频、排尿困难等症状消失，不影响睡眠和正常生活。
2、有效：阴部不适、疼痛、灼热感、小便夹精、遗精和尿频、排尿困难等症状，明显减轻和好转。
3、无效：阴部不适、疼痛、灼热感、小便夹精、遗精和尿频、排尿困难等症状，无明显改善或加重。
服用实验时，停服其它药物和保健营养品。服用本发明保健酒，观察6个月，2个月为一个疗程。服用方法，口服，一日3次，一次5粒，服用6个月后症状明显改善，参与观察的100人中，显效的60人，有效的25人，无效的25人，总有效率85%。
服用效果资料3
本发明缺钙为例，经75例临床观察，诊断标准为，盗汗、抽搐，浑身乏力以及骨痛等症状，这种疼痛往往是游走性的，有时此关节痛，有时那关节痛，甚至全身性疼痛；在确诊观察的对象中，无其它严重疾病，年龄为18岁-60岁的男性，平均年龄52岁。
效果判定
1、显效：无盗汗、抽搐、浑身乏力以及骨痛等症状。
2、有效：无盗汗、抽搐、浑身乏力等症状，骨痛症状减轻。
3、无效：依然有盗汗、抽搐、浑身乏力以及骨痛症状。
服用实验时，停服其它药物和保健营养品。服用本发明保健酒，观察3个月，为一个疗程。服用方法口服，一日3次，一次5粒，服用3个月后症状明显改善，参与观察的80人中，显效的40人，有效的32人，无效的8人，总有效率90.0%。