组分特性增强的处理的ECM材料的制作方法

文档序号:11116931阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种医学移植材料,所述医学移植材料包含:

无菌、去细胞化细胞外基质(ECM)材料,所述无菌、去细胞化细胞外基质(ECM)材料包括胶原和非胶原组分,其中所述ECM材料包含粘膜下层,以及其中所述非胶原组分包括:

(i)不大于20μg/g水平的天然IgA;

(ii)不大于4%重量水平的天然脂质;

(iii)至少10ng/g水平的天然FGF-2;

(iv)至少50μg/g水平的天然透明质酸;和

(v)至少500μg/g水平的天然硫酸酯化糖胺聚糖。

2.权利要求1的医学移植材料,其中所述粘膜下层是肠、膀胱或胃粘膜下层。

3.权利要求2的医学移植材料,其中所述粘膜下层是小肠粘膜下层(SIS)。

4.一种医学移植材料,所述医学移植材料包含:

无菌、去细胞化细胞外基质(ECM)材料,所述无菌、去细胞化细胞外基质(ECM)材料包括胶原和非胶原组分,其中所述ECM材料包含粘膜下层,以及其中所述非胶原组分包括不大于20μg/g水平的天然IgA、不大于4%重量水平的天然脂质、至少10ng/g水平的天然FGF-2、至少50μg/g水平的天然透明质酸和至少500μg/g水平的天然糖胺聚糖。

5.权利要求4的医学移植材料,其中所述ECM材料包括不大于15μg/g水平的天然IgA。

6.权利要求4的医学移植材料,其中所述ECM材料包括不大于10μg/g水平的天然IgA。

7.权利要求4的医学移植材料,其中所述ECM材料包括不大于5μg/g水平的天然IgA。

8.权利要求4的医学移植材料,其中所述ECM材料基本上不含天然IgA。

9.权利要求4的医学移植材料,其中所述ECM材料包括的脂质含量不大于3%。

10.权利要求4的医学移植材料,其中所述ECM材料成形为片、凝胶、非胶凝含水组合物、粉末或海绵中的一种或多种。

11.权利要求10的医学移植材料,其中将所述ECM材料成形为片并冻干。

12.权利要求11的医学移植材料,其中所述ECM材料形成至少两个ECM层,且其中所述至少两个ECM层互相偶合。

13.权利要求4-12中任一项的医学移植材料,其中所述粘膜下层是肠、膀胱或胃粘膜下层。

14.权利要求13的医学移植材料,其中所述粘膜下层是小肠粘膜下层(SIS)。

15.一种医学移植材料,所述医学移植材料包含:

无菌、去细胞化细胞外基质材料,所述无菌、去细胞化细胞外基质材料显示血管源性特征并包括不大于20μg/g水平的天然IgA、不大于4%重量水平的天然脂质、至少10ng/g水平的天然FGF-2、至少50μg/g水平的天然透明质酸和至少500μg/g水平的天然糖胺聚糖,以及其中所述ECM材料包含粘膜下层。

16.权利要求15的医学移植材料,其中所述粘膜下层是肠、膀胱或胃粘膜下层。

17.权利要求16的医学移植材料,其中所述粘膜下层是小肠粘膜下层(SIS)。

18.权利要求1-17中任一项的医学移植材料在制备用于治疗患者的药物中的用途。

19.一种制备医学移植材料的方法,所述方法包括:

提供含有天然IgA、天然脂质、天然FGF-2、天然透明质酸,和 天然硫酸酯化糖胺聚糖的起始细胞外基质(ECM)材料,以及其中所述ECM材料包含粘膜下层;和

有效地处理所述起始ECM材料,以保留所述天然FGF-2在至少10ng/g的水平,所述天然透明质酸在至少50μg/g的水平,以及所述天然硫酸酯化糖胺聚糖在至少500μg/g的水平,而减少所述天然IgA含量至低于20μg/g的水平,以及所述天然脂质至不大于4%重量,以及其中所述处理包括使所述起始细胞外基质材料与清洁剂水溶液接触。

20.权利要求19的方法,所述方法还包括在所述处理步骤之后冲洗所述ECM材料,以便从所述材料除去至少90%的清洁剂残留物。

21.一种细胞外基质材料,所述材料包含:

从温血脊椎动物分离的基本上无细胞的细胞外基质(ECM)材料,所述ECM材料的天然FGF-2含量为至少10ng/g,且脂质含量不大于4%,以及不大于20μg/g水平的天然IgA,至少50μg/g水平的天然透明质酸,以及至少500μg/g水平的天然糖胺聚糖,以及其中所述ECM材料包含粘膜下层。

22.一种细胞外基质材料,所述细胞外基质材料包含:

从温血脊椎动物分离的基本上无细胞的细胞外基质(ECM)材料,所述ECM材料保留不大于20μg/g水平的天然IgA、不大于4%重量水平的天然脂质、至少10ng/g水平的天然FGF-2、至少50μg/g水平的天然透明质酸和至少500μg/g水平的天然糖胺聚糖,且具有水平低于200个/0.263mm2的可见细胞核,以及其中所述ECM材料包含粘膜下层。

23.一种细胞外基质材料,所述细胞外基质材料包含:

从温血脊椎动物分离的基本上无细胞的细胞外基质(ECM)材料,所述ECM材料保留不大于20μg/g水平的天然IgA、不大于4%重量水平的天然脂质、至少10ng/g水平的天然FGF-2、至少50μg/g水平的天然透明质酸和至少500μg/g水平的天然糖胺聚糖,且具有含量低 于2微克/克的核酸,以及其中所述ECM材料包含粘膜下层。

24.一种细胞外基质材料,所述细胞外基质材料包含:

从温血脊椎动物分离的基本上无细胞的细胞外基质(ECM)材料,所述ECM材料保留至少10ng/g水平的天然FGF-2、至少50μg/g水平的天然透明质酸和至少500μg/g水平的天然糖胺聚糖,且具有含量低于20微克/克的免疫球蛋白,以及含量小于4%重量水平的天然脂质,以及其中所述ECM材料包含粘膜下层。

25.一种细胞外基质材料,所述细胞外基质材料包含:

从温血脊椎动物分离的基本上无细胞的细胞外基质(ECM)材料,所述ECM材料具有不大于4%的脂质含量,不大于20μg/g水平的天然IgA,至少10ng/g水平的天然FGF-2,至少50μg/g水平的天然透明质酸,至少500μg/g水平的天然糖胺聚糖,且显示低于12EU/克的内毒素水平,以及其中所述ECM材料包含粘膜下层。

26.权利要求25的细胞外基质材料,其中所述材料显示低于5EU/克的内毒素水平。

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