外阻隔袋冲洗液袋的制作方法

本发明具体涉及一种医疗用冲洗液制剂。

背景技术：

冲洗液为医疗制剂，使用在医疗手术过程中冲洗血污。具体为，对手术使用的器具(如：手术刀、剪)进行冲洗，对手术实施的人体组织部位进行冲洗，甚至冲洗人体内脏、腹腔等。

冲洗液袋为塑料软袋，某些情况下冲洗液袋会出现非常细微的破损，称之为微漏。微漏隐含周期长，且漏孔极细小但足以让细菌进到药液里边。并因冲洗液袋内的液体并不会很明显地通过微孔，所以肉眼不可见。产生了细菌污染的冲洗液袋有极大的安全隐患。

为了解决上述问题，专利(201010114716.6)“双层真空大容量注射剂及加速检出漏液的工艺”；(201010114720.2)“双层真空延时检漏技术在大容量注射剂中的应用”两项技术提供了在双层包装输液袋，然后在内、外袋夹层中抽真空，以使微漏加速加大渗漏量，方便使用灯检方式肉眼剔除已漏产品。但在，上述技术仍然无法完全杜绝漏液产品，其原因如下：

1、即使渗漏量加大加快了，但漏出的是透明状的液体，在透明包装内依然不明显。

2、在内外袋之间抽取真空时，由于包装膜材为光滑表面，快速抽取真空过程中，包装口部先被真空机抽得内外包装贴合了，阻挡了离包装口部更远的地方的空气顺利被抽走，造成内外袋之间局部产生气泡，内外袋之间各部分的真空压力不均衡；对加速加大渗漏量的作用不明显。并且，在抽取真空后，局部地方实际并没有形成对内包装袋的负压，仅仅是内、外包装袋贴合排走了空气而已；而冲洗液阀不随压力变形，所以此处的外包装被冲洗液阀撑起，并由外包装袋的向外的弹性张力在撑起处的空隙内构成较高的负压值。但现在的技术无法将冲洗液阀处的较高负压值均匀地转移到包装袋内的各处。

3、在内外袋抽取真空时，真空机设定的真空度往往无法实际作用在具体的产品中，或者是在外包装本来就有破损时，空气就会进入到内外袋之间，使抽取的真空无效，达不到设定真空度，但是否达到设定真空度肉眼无法得知，而又不可能把每一袋产品进行真空度检测。

另外，冲洗液包装的输液阀上设置有胶塞，冲洗时须用输液导管剌破输液胶塞插入输液阀进进行冲洗，因此在输液导管剌破胶塞过程中，会产生非常多的非常细小的尘粒，并进入到冲洗液中，并最终输入至人体，带来不安因素。冲洗液产品有必要解决这一问题。

技术实现要素：

为了解决上述问题，本发明提供了外阻隔袋冲洗液袋，以为医疗提供更安全的冲洗液用袋。

本发明提供的外阻隔袋冲洗液袋，由内包装袋6套装在外包装袋3内构成，内包装袋内用于 灌装冲洗液药剂，并设置有输液阀4，输液阀内安装有胶塞9；在内包装袋与外包装袋之间抽取真空，所述的外包装内壁设置有若干纵向凹槽7，凹槽的槽口宽度为0.9-1.5mm，分布间距为0.1-2.5mm；所述的内包装袋外表面设置有若干横向凹槽8，凹槽的槽口宽度为0.01-0.09mm，凹槽的间距为6-10mm；在外包装袋内还设置有真空度指示器2；所述的胶塞上预设有输液管插口，输液管插口由引导口9-2与密封缝9-1构成，胶塞外侧为引导口，内侧紧闭为密封缝。

如上所述的外包装内壁的纵向凹槽7为直线型，凹槽深度为0.1-0.3mm，在外包装袋上的分布间距为2.5mm；凹槽断面为V字形，槽口宽度为0.09mm。

如上所述的内包装外表面的横向凹槽8为直线型，凹槽深度为0.01-0.09mm，在内包装袋上的分布间距为6mm；凹槽断面为V字形，槽口宽度为0.09mm。

如上所述的真空度指示器2为一个管体，管体内的中部安装有一个小球2-3，管体的一端封闭，另一端开口，在小球与管体封闭端之间构成常压气体储存部分2-5，小球与管体开口端之间构成真空度指示部分2-6；真空度指示部分描有刻度2-4，刻度为色块。

如上所述的输液管插口为紧密闭合的密封缝9-1，并在密封缝的输液阀外侧端设置锥形引导口9-2，用于引导插入输液管导管11；密封缝的长度为1-3mm。

如上所述的胶塞9上预设有两个输液管插口，其密封缝9-1排列在同一直线上，并间隔3mm以上；密封缝9-1为梯形状设置在胶塞内，具体为胶塞外侧密封缝长3mm，胶塞内侧密封缝长1mm；引导口9-2直径2mm，深度小于2mm。

如上所述的真空度指示器2由内壁和内壁外围的若干加强筋2-2组成，加强筋为环状，在内壁上的分布间距为0.1-0.5mm；在常压气体储存部分内2-5设置有小球限位挡块2-1，防止小球向常压气体储存部分移动；真空度指示器的开口端设置限位块，防止小球掉出管体；所述的真空度指示器长度5-10cm，常压气体储存部分长度为管体长度的1/3；小球为钢珠，管体为医用塑料；小球的外径与管体内径对应，使小球在管体内保持密封。

本发明的有益效果在于：

1、本发明在外包装袋的内表面设置纵向凹槽、内包装袋外表面设置横向凹槽，纵横交错形成空气流走的路网，让真空压力值在包装上的每一处均等，不产生气泡，抽取真空更彻底；让输液阀处的较高负压值均匀地转移到包装袋内的各处，形成均等的负压值，以便使内包装袋上的微漏孔加速加量地显现。将纵、横凹槽分别设置在外、内包装袋上，以避免凹槽对包装袋强度产生影响。

2、从内包装袋内漏出的液体自动流入到并堆积到凹槽中，并形成光线折射效应，相对于液体平铺在包装袋表面，光线折射在灯检时肉眼更容易发现。

3、真空指示器的制作成本低，并能很好体现袋内当前真空值，能判断抽取真空步骤是否按 要求完成，能判断外包装袋是否破损。真空度指示器由内壁和内壁外围的若干加强筋组成，加强筋为环状。因为真空指示器是放入软包装内的，此设计可以允许真空度指示器在包装内有一定程度的弯曲而不损坏或失灵。

4、胶塞上设计的输液管插口是通孔，只是在胶塞的弹力下形成闭合，防止漏液。输液管导管插入时通过橡胶的弹力张开而不引起胶塞破损，防止掉渣。

附图说明

图1是本发明结构示意图。

图2是内包装袋与外包装袋上的凹槽分布示意图。

图3是真空度指示器结构示意图。

图4是本发明输液阀结构图。

图5是本发明胶塞俯视图。

图6是本发明胶塞仰视图。

图7是本发明胶塞B-B剖视图。

图8是本发明胶塞A-A剖视图。

图9是输液管导管插入胶塞示意图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明具体实施例及相应的附图对本发明技术方案进行清楚、完整地描述。

本发明提供的外包装内壁设置有若干纵向直线型的凹槽7，在外包装上的分布间距为0.1-2.5mm；凹槽的槽口宽0.9-1.5mm，断面为V字形，深0.09mm。内包装上的凹槽与外包装上的凹槽不同之处主要在于，外包装上的凹槽设计在外包装袋的内表面，并纵向设置；内包装上的凹槽设计在内包装袋的外表面，并横向设置。这样一来，外、内包装上的凹槽便相互交叉，形成空气路网，在抽取真空后，输液阀处形成有较高的负压值，空气路网让输液阀处的较高负压值均匀地转移到包装袋内的各处，形成均等的负压值，不产生气泡，抽取真空更彻底。当然，把纵横凹槽都设置在外袋上，也能满足空气流通，但会过密集的凹槽会降低外包装袋的强度，将纵、横凹槽分别设置在外、内包装袋上，以避免凹槽对包装袋强度产生影响。包装袋内的各处形成均等的负压值后，在一定的时间内(20天)，可使内包装袋上的药液加速加量地从微漏孔涌出，自动流入到并堆积到凹槽中，并形成光线折射效应，肉眼易发现。凹槽中堆积了药液的冲洗液产品即为不合格品，灯检过程中便将这种产品剔除。

真空度指示器2在封装时与内包装袋一道直接放入外包装袋中，真空度指示器2为一个管体，管体内的中部安装有一个小球2-3，管体的一端封闭，另一端开口，在小球与管体封闭端 之间构成常压气体储存部分2-5，小球与管体开口端之间构成真空度指示部分2-6。小球为钢珠，管体可以采用聚乙炳材料制成，有一定强度并有较好的透明度，能看到小球在管体中所处位置。小球与管体的内径相同，小球能有效将真空度指示部分内的空气与外界隔离，并在管体内可自由移动，管体的内壁要求要相当光滑。真空度指示部分描有刻度2-4，刻度为色块，设置三个刻度指示，分别为无负压，轻度负压、中度负压、高度负压。本技术在抽取真空后，由于真空度指示部分内与袋内的气压相同，在袋内抽取真空后，真空度指示部分内的气压变低，常压气体储存部分2-5内的正常气压就相对获得更大的气压，因此常压储存部分内的气体会推动小球向真空指示部分运动一段距离后并保持位置，查看小球运动的位置(色块)就可知道袋负压指数是否达到要求。

真空度指示器由内壁和内壁外围的若干加强筋组成，加强筋为环状，在内壁上的分布间距为0.1-0.5mm。因为真空指示器是放入软包装内的，加强筋可以防止常压气体储存部分的管体在负压下膨胀，也可以防止整个管体在外界压力下变形使小球在管体内无法移动。加强筋之间设置的间隙可以使管体允许一定程度的弯曲。因此，可以将真空度指示器直接与内包装一同放入到外包装内。

整个真空度指示器长度为6cm，常压气体储存部分长度2cm，在外包装抽真空并形成一定的负压后，常压气体储存部分中的气体膨胀，并推动小球向真空指示部分移动，气体膨胀的指数能有效反应当前外包装袋内的真空度。

输液管插口为紧密闭合的密封缝9-1，并在密封缝的输液阀外侧端设置锥形引导口9-2，用于引导插入输液管导管11。密封缝的长度为3.5-4mm。胶塞9上预设有两个输液管插口，便于在医疗过程中可以同时满足两个冲洗导管同时冲洗。其密封缝9-1排列在同一直线上，并间隔3mm以上，可以防止当只插入其中一个输液管插口时，另一个插口受到挤压而变形漏液。密封缝9-1为梯形状设置在胶塞内，具体为胶塞外侧密封缝长3mm，胶塞内侧密封缝长1mm。引导口9-2直径2mm，深度小于2mm。由于密封缝的展开周长实际要比输液导管1的周长更小，当输液导管1从引导口插入到密封缝9-1后，密封缝只能通过弹性变形进行扩张，从而能抱紧输液导管插口。

在生产过程中，将药液灌装后，然后与真空指示器一起放入到外包装袋3内，然后将外包装袋抽取真空，获得负压，真空指示器的小球停留到真空度指示部分的高度负压刻度色块处，冲洗液包装生产完成，然后将冲洗液用袋放入库房存放20天，在存入后，将冲洗液用袋取出，置于灯光下检视。首先查看真空指示器内的小球指示位置有没变化，如果没有变化，冲洗液可判定和合格产品，如果指示位置有变化，可以推断外包装袋或内包装袋出现了破损，使外包装袋内的负压参数发生了较大变化。这种产品即认为不合格产品。

上述实施方式用来解释说明本发明，而不是对本发明进行限制，在本发明的精神和权利要求的保护范围内，对本发明做出的任何修改和改变，都落入本发明的保护范围。