用于静脉施用的替比法尼制剂的制作方法

技术特征：

1.适合静脉施用的药物制剂，其包含替比法尼，甘露醇和羟丙基-β-环糊精。

2.根据权利要求1的替比法尼的药物制剂，其中所述的替比法尼的浓度约为10mg/ml。

3.包含甘露醇和羟丙基-β-环糊精的替比法尼的冷冻干燥组合物。

4.制备如权利要求1所述的药物制剂的方法，包括将替比法尼，甘露醇和羟丙基-β-环糊精的冷冻干燥组合物与含有水和酸的溶剂混合的步骤。

5.如权利要求4所述的制备药物制剂的方法，其中所述的酸选自酒石酸、马来酸、琥珀酸和枸橼酸。

6.权利要求1的药物组合物在制备用于治疗急性髓细胞样白血病的药物中的用途。

7.权利要求1的药物组合物在制备用于治疗乳腺癌的药物中的用途。

8.由以下成分制备的用于冻干的可注射溶液：

该溶液pH＝2.0±0.2。

9.一种制剂，该制剂通过将10ml如权利要求8中所述的可注射溶液填充到20ml管形瓶中再冷冻干燥制备。

10.一种制剂，该制剂通过将如权利要求9中所述的制剂溶解于8.6ml由以下成分制得的pH＝6.0±0.5的制剂而制备：

枸橼酸一水合物 1.97mg

无水磷酸氢二钠 4.44mg

注射用水qs ad 1000μl。