腹透伴侣的制作方法

腹透伴侣是一种医用创新设计的智能腹膜透析装置的简称。本发明涉及一种医疗设备，特别是一种针对急性肾功能损伤(AKI)，急性肾功能衰竭(ARF)，重症胰腺炎(SAP)、慢性肾衰(CRF)、尿毒症(Uremia)，多器官功能衰竭伴肾衰(MOF and RF)，药物中毒，鱼胆中毒，毒蕈中毒等进行治疗、抢救，维持生命的人工肾脏替代疗法的医疗设备。本发明具有预防腹膜透析相关性腹膜炎的作用。慢性肾衰终末期尿毒症患者，应用腹膜透析是长期维持生命的一种替代疗法，而腹膜透析并发腹腔感染目前仍是全球性难题。长期维持性腹透者，大多数均为中老年人，我国中老年腹透者，由于亲属不能长期陪伴在身边，自行维持腹透常不能得到应有的人文关怀和生活照顾，使得维持性腹透者长期维护自行操作有一定困难。本发明具有两套治疗操作方案，一是持续不卧床性腹膜透析(Continuous Ambulatory Pritoneal Dialysis，CAPD)可以由医务人员，患者本人或亲属帮助完成治疗操作。，二是连续循环式腹膜透析(Continuous Circulating Pretoneal Dialysis，CCPD)，应用本发明不但可使上述两种治疗操作简化，还可预防腹腔感染，而且在医疗机构和患者家中都可使用。

二、

背景技术：

腹膜透析技术的历史从1886年开始研究进行动物实验，1923年应用于临床，20世纪40～50年代是以零散的状态，针对急性药物中毒，急性肾衰应用于临床进行抢救性治疗。20世纪60年代Tenchoff发明了带涤纶套(cuff)的腹膜透析管，使腹膜透析进入了可长期针对慢性肾衰、尿毒症患者进行维持性治疗。20世纪的1976年，popovich改进了腹透液的包装形式，由原来的瓶装液体改为软塑料袋包装腹膜透析液，使腹膜透析的过程大大地简化，可以做到随身透析。20世纪90年代，腹膜透析液包装及导管连接装置进一步发展成一个装透析液的包装袋和一个装废液的空袋相联，称为双联袋管系统，使腹膜透析的操作进一步便利化，全球腹膜透析患者的数量大大增加，治疗效果有明显地提高，但是，腹膜透析并发腹腔感染，始终没有令人满意地解决方案或医疗设备。尽管已有多种自动腹膜透析机问世，但没有一种操作令人满意，并且不能充分达到预防腹腔感染的目的，故普及推广并不广泛。腹腔感染，腹膜炎的发病率仍然是全球肾脏病，血液净化医务工作者不得不面对的烦恼事件，也是众多腹膜透析患者不得不退出腹膜透析，或改为血液透析或因腹膜炎而导致死亡的尴尬结局。目前腹膜透析双联袋有美国百特，上海长福和成都青山三家公司的产品。自动腹透机近期上市的产品结构欠合理，操作烦琐，且没有预防腹腔感染的设计。吉林迈达的自动腹透机导管连接系统杂乱，排泄管没有防污染设计，使用者无安全方便感。我国腹膜透析普及率之所以较低，一是医疗资源配置率有限，地域不均；二是医疗技术掌握的程度有限；三是腹膜透析并发腹膜炎的发生率高使相当多的医疗技术执行者存在畏难思想；四是相当长的时间以来本专业学术技能推广力度有限；五是腹膜透析现有技术操作本身仍存在缺点。据资料介绍：“我国13省市18岁以上人群分层随机抽取50550人，调查47204人，慢性肾脏病(CKD)的总患病率为10.8％；根据2009年人口数计算，中国约有1.2亿CKD患者，但其中仅有12.5％的人知道自己患有CKD，综合世界各国的报告，CKD的患病率约为10％～14％”。

三、发明的目的

本发明的目的，一是要减少腹膜透析中并发腹腔感染、腹膜炎；二是要使腹膜透析操作进一步简化；三是要为更多的患者提供治疗机会。我国腹膜透析普及率之所以较低，一是与医疗资源配置率有限，地域不均有关；二是医学技术掌握的程度有限；三是腹膜透析并发腹膜炎的发生率高使相当多的医疗技术执行者存在畏难思想；四是相当长的时间以来本专业学术技能推广力度有限；五是腹膜透析现有技术设备本身仍存在缺陷。本发明的目的，就是为解决腹膜透析技术和设备自身存在的缺陷而做出的设备和技术创新设计方案。本发明欲达到简化腹膜透析设备技术操作；二是提高设备技术性价比；三是以预防来减少腹腔感染发生率；最终达到使腹膜透析技术进一步推广，使更多患者受益，为患者造福。

四、发明的内容

本发明涉及一种创新设计的智能化腹膜透析装置，简称：腹透伴侣，本发明是这样实现的，其特征在于：腹透伴侣是由顶部盖及抓手(1)与电脑及操作屏(2)相连接，电脑及操作屏(2)设计有男杨声器(3)和女扬声器(4)，电脑及操作屏(2)的下部与正面面板(5)相连接，在正面面板(5)上有腹透液出口接头(6)，在腹透液出口接头(6)的外面有腹透液出口接头保护盖(6-1)与正面面板壁(5)相连接，在正面面板(5)上还有观察窗(7)开口于正面面板(5)上，在正面面板(5)上还安装有四个电动导管夹(5-1；5-2；5-3；5-4)与正面面板(5)相连接，与腹透液出口接头(6)和废液桶(8)及患者身上的腹透短管(9)相连接的三通导管(6-2)分别与腹透液出口接头(6)，废液桶(8)和患者身上的腹透短管(9)相连接，并安放在正面面板(5)上的四个电动导管夹(5-1；5-2；5-3；5-4)中；前述特征在说明书附图1，图2中描述。

腹透伴侣的底座(10)的下面有四个万向轮(10-1；10-2；10-3；10-4)，四个万向轮(10-1；10-2；10-3；10-4)与底座(10)相连接，其中前部两个万向轮(10-2；10-4)是带开关锁的，万向轮(10-1；10-2；10-3；10-4)的上方，与腹透伴侣底座(10)相连接，在腹透伴侣底座(10)的前方正中，是电子测量重量传感器(11)，在腹透伴侣的右侧和左侧面中部安装有推移抬把手(12-1；12-2)，在腹透伴侣左侧面推移抬把手(12-1)的下方，安装有腹透液消毒器(13)，在腹透液消毒器(13)中，装有能发射254nm波长紫外线灯管(13-1)，在能发射254nm波长紫外线灯管(13-1)的周围，盘绕装配对紫外线有充足透过率的石英玻璃螺旋管(13-4)，在石英玻璃螺旋管(13-4)的两端，分别连接有腹透液进入接头管(13-2)和腹透液排出接头管(13-3)；上述特征在说明书附图3、图4、图5、图6中描述。

在腹透伴侣的背部上方背板(14)上，开有散热孔和散热槽(15)，在背部上方背板(14)的下方，是中部两扇门(16)，中部两扇门(16)的下方是下门栏(17)，在中部两扇门(16)和下门栏(17)的内部，是干燥电热板加温衡温箱(18)的空间，在干燥电热板加温衡温箱(18)中，连接有电子测量衡器传感器(19)的挂钩，在电子测量衡器传感器(19)的挂钩上，悬挂的腹透液袋(20)的重量受电子测量衡器传感器(19)的监测，腹透液袋管(21)与腹透伴侣四通管接头(22)相连接；上述特征在附图7、图8、图9、图15中描述。

在干燥电热板加温衡温箱(18)的内壁左侧和右侧，分别是加温衡温板(23)和加温衡温板(24)；在电脑及操作屏(2)上显示有腹透液泵(25)，调节开关(26)；透出液(废液)容量动态显示框(27)，功能状态显示灯(28)，功能状态显示框(29)，液压监测显示表(30)，新鲜腹透液动态显示框(31)，腹透液消毒器状态显示(32)，温度传感器(33)；前述特征在说明书附图10、图11、图12中描述。

腹透伴侣正面观(34)；腹透伴侣腑视观(35)；前述特征在附图13、附图14中描述。

电源，电脑及操作屏(2)，腹透液泵(25)，电子测量衡器传感器(19)挂钩，腹透液加温衡温箱(18)，电动导管夹(5-1；5-2；5-3；5-4)，腹透液消毒器(13)，加温衡温板(23)，加温衡温板(24)，电子测量衡器传感器(11)及温度传感器(33)由电缆线统一与电脑及操作屏(2)连接；上述特征在附图17中描述。

腹透伴侣的工作程序是：单袋腹透：手工接通电源，取2000ml一袋的腹透液4袋，撕开外包装把四袋腹透液分别挂在上下两个电子测量衡器(19)挂钩上，把四个腹透液袋(20)的腹透液袋管(21)接头与腹透伴侣四通管接头(22)相连接，此时4袋腹透液即在干燥电热板加温衡温箱(18)中被加温，根据不同的环境温度，以腹透液温度传感器(33)所显示，调整干燥电热板加温衡温箱(18)中的温度，当四袋腹透液温度达到人体可接受的温度(36.5-37.5℃)时，把四袋腹透液中的一袋，折断腹透液袋管与腹透液袋之间的绿色内堵塞棒，在腹透液出口接头(6)上，接上三通导管(6-2)的第一端，把三通导管(6-2)的第二端与患者身上的腹透短管(9)相连接，把三通导管(6-2)的第三端与废液桶(8)相连接，把三通管(6-2)的导管分别置于四个导管夹(5-1；5-2；5-3；5-4)中，设定好腹透液泵(25)的流速(一般150ml/分)；开启患者身上的腹透短管(9)，使患者腹腔中的废液从腹透短管(9)流出，进入三通管(6-2)的第二端，流经电动导管夹(5-2)再流经电动导管夹(5-3)和电动导管夹(5-4)，流入废液桶(8)中，当废液桶(8)中所接收的废液进入速度渐慢至每分钟少于10ml时，电子测量重量传感器(11)即将检测到的信息传至电脑及操作屏(2)，电脑及操作屏(2)判断腹腔中的废液基本流空，指令关闭电动导管夹(5-3)和电动导管夹(5-4)，开放电动导管夹(5-1)和电动导管夹(5-2)，启动腹透液泵(25)，被折断的腹透液袋管与腹透液袋之间的绿色内堵塞棒后，使腹透液袋中的腹透液出，经腹透液泵(25)到达腹透液消毒器(13)，从腹透液出口接头(6)流出，经电动导管夹(5-1)和电动导管夹(5-2)，经腹透短管(9)流入患者腹腔，当设定的2000ml腹透液流入患者腹腔后，电子测量衡器传感器挂钩(19)即传信息到电脑及操作屏(2)，电脑及操作屏(2)指令腹透液泵(25)停转，腹透者手工将腹透短管(9)与三通管(6-2)的第二端分离开，用碘伏帽旋盖住腹透短管(9)接头，再用三通管(6-2)的第二端专用无菌盖，旋盖住三通管(6-2)的接头端，结束一次单袋换液操作，腹透者即可自由活动；当腹透液在腹透者的腹腔中保留设定的时间(一般3-6小时)到后，腹透者即进行第二次换液操作，从折断第二袋腹透液袋管内绿色堵塞棒开始，重复上述操作过程，直到折断第四袋腹透液袋管内绿色堵塞棒，把第四袋腹透液灌入腹透者的腹腔中保留，结束一天的治疗；上述特征在说明书附图9、图16、图17中描述。

多袋腹透：手工接通电源，取2000ml一袋的腹透液4袋，撕开外包装把四袋腹透液分别挂在上下两个电子测量衡器(17)的挂钩上，把四个腹透液袋(20)的腹透液袋接头管(21)与腹透伴侣四通管接头(22)相连接，此时4袋腹透液即在干燥电热板加温衡温箱(18)中接受着加温，根据不同的环境温度，以腹透液温度传感器(33)所显示，调整干燥电热板加温衡温箱(18)中的温度，当四袋腹透液温度达到人体可接受的温度(36.5-37.5℃)时，折断四袋腹透液袋管与腹透液袋之间的绿色内堵塞棒，在腹透液出口接头(6)上，接上三通导管(6-2)的第一端，把三通导管(6-2)的第二端与患者身上的腹透短管(9)相连接，把三通导管(6-2)的第三端与废液桶(8)相连接，把三通管(6-2)的导管部分别置于四个电动导管夹(5-1；5-2；5-3；5-4)中，设定好腹透液泵(25)的流速(一般150ml/分)，腹透者采取平卧位，坐位，开启腹透者身上的腹透短管(9)，患者腹腔中的废液从腹透短管(9)流出，进入三通管(6-2)的第二端，流经电动导管夹(5-2)再流经电动导管夹(5-3)和电动导管夹(5-4)，流入废液桶(8)中，当废液桶中接收的废液流进入速度渐慢至每分钟少于10ml时，电子测量重量传感器(11)即将检测的信息传递至电脑及操作屏(2)，电脑及操作屏(2)判断腹腔中的废液基本流空，指令关闭电动导管夹(5-3)和电动导管夹(5-4)，开放电动导管夹(5-1)和电动导管夹(5-2)，启动腹透液泵(25)，被折断的腹透液袋与腹透液袋管之间的绿色内堵塞棒后，使腹透液袋中的腹透液流出，经腹透液泵(25)到达腹透液消毒器(13)，从腹透液出口接头(6)流出，经电动导管夹(5-1)和电动导管夹(5-2)，再经腹透短管(9)流入患者腹腔，当设定的2000ml腹透液流入患者腹腔后，电子测量衡器传感器(19)即传信息到电脑及操作屏(2)，电脑及操作屏(2)指令腹透液泵(25)停转，灌入腹透者腹腔的腹透液进入保留时间，进行着透析，腹透者可以睡眠，休息，保留在腹透者腹腔中的腹透液保留时间按医嘱设定，一般为2.5-3.0小时；

当第一袋腹透液保留在腹腔中的时间到，电脑及操作屏(2)指令电动导管夹(5-4)和电动导管夹(5-3)开启，腹透者腹腔中的废液经腹透短管(9)流出，经电动导管夹(5-3)到三通管(6-2)，经三通管(6-2)的第三端导管流入废液桶(8)中，当废液桶(8)下方的电子测量重量传感器(11)感知到废液桶接收的废液流入速度渐慢至每分钟少于10ml时，电子测量重量传感器(11)即将检测的信息传递至电脑及操作屏(2)，电脑及操作屏(2)指令电动导管夹(5-4)和电动导管夹(5-3)关闭，指令电动导管夹(5-1)和电动导管夹(5-2)开放，开启腹透液泵(23)，第二袋腹透液即通过腹透液袋(20)，流经腹透伴侣四通管接头(21)，经腹透液泵(25)，到达腹透液消毒器(13)，经腹透液消毒器(13)后，从腹透液出口接头(6)流出，进入三通管(6-2)的第一端，腹透液经电动导管夹(5-2)流至腹透短管(9)，继流入腹透者的腹腔中，当电子测量衡器(19)所感知的信息传到电脑及操作屏(2)，电脑及操作屏(2)判断已有预设量2000ml的腹透液被灌入腹腔，电脑及操作屏(2)即指令腹透液泵(25)关闭停转，直到腹透液在腹腔停留到预定的透析时间时，再进行下一个往而复始的循环，直到第四袋腹透液灌入腹腔时，电脑及操作屏(2)指令提示治疗结束，保留第四袋腹透液在腹腔中；上述特征在说明书附图9、图12、图16、图17中描述。

连续腹透：针对药物中毒、重症胰腺炎等患者需要24小时或24小时以上进行连续抢救性治疗时，即能采用连续腹透程序进行腹透，其程序是：先用多袋腹透的程序进行，当多袋腹透程序的四袋腹透液用完，随即在无菌操作下，重新在电子测量衡器传感器(19)的挂钩上，悬挂四袋腹透液袋(20)，把腹透液袋管(21)与腹透伴侣四通管接头(22)相连接继续进行腹透，若八袋腹透液仍不能满足治疗需要，根据病情再增加四袋，连续维持治疗直至达到抢救治疗目的为止；上述特征在附图9、图12、图16、图17中描述。

本发明还可以是这样实现的，其特征还在于：在单袋腹透，多袋腹透和连续腹透的每一个治疗程序执行过程中，根据腹透者的具体需要，由设计的男扬声器(3)和女声扬声器(4)合成语音，以声音提示每一个重要腹透操作步骤和注意事项，帮助医护人员和腹透者按医学要求，进行规范化的腹透换液操作，上述特征在说明书附图17中描述。

五、附图说明

图1是本发明的样机未通电正面观状态。

图2是腹透伴侣三通管(6-2)与腹透液流出口(6)、腹透短管(9)和废液桶(8)相连接的关系。

图3是腹透伴侣右侧面观状态。

图4是腹透伴侣左侧面观状态。

图5是腹透伴侣右侧面腹透液消毒器安装的位置。

图6是腹透伴侣腹透液消毒器内部结构。

图7是腹透伴侣样机背面观状态。

图8是腹透伴侣样机背面打开状态，所显示的是干燥电热加温衡温箱内部结构。

图9是腹透伴侣背内部状态，腹透液袋(20)和腹透液袋管(21)与腹透伴侣四通管接头(22)的连接关系。

图10是腹透伴侣干燥电热加温衡温箱内部左侧面的电热加温板。

图11是腹透伴侣干燥电热加温衡温箱内部右侧面的电热加温板。

图12是腹透伴侣电脑及操作屏，触摸屏显示与操作系统。

图13是腹透伴侣样机正面观状态。

图14是腹透伴侣样机正面腑视观状态。

图15是腹透伴侣腹透液泵(25)、腹透液消毒器(13)和电子测量衡器传感器(19)，腹透液袋(20)，和腹透液袋管(21)与腹透伴侣四通管接头(22)相连接的关系。

图16是腹透伴侣整机原理图。

图17是腹透伴侣电缆连接系统与原件控制系统整体图。

六、具体实施方式

按照图1-17所示，准备腹透伴侣的主要原配件，包括：1、整机框架，2，腹透伴侣机顶盖，3、电脑显示屏，4、腹透液泵，5、腹透液消毒器，6、电动导管夹四个，7、腹透液引流专用接头六个，8、电子重量传感器2个，9、加热衡温板4块，10、重量传感器滑板2块，11、重量传感器挂钩2个，12、四通导管1个，13、三通管及配套导管，14、腹透液出口专用接头1个，15、腹透液出口专用接头保护罩1个，16、废液桶1个，17、腹透伴侣底座1个，18、万向轮4个，19、电子温度传感器显示仪1个，20、电脑与各部件连接所需的电线、电缆线，锣钉、锣帽、夹具、固定器、电子元器件，垫衬绝缘防渗漏材料等，准备好原配件后，组装成腹透伴侣整机，完成调试，即可临床试用。按照单袋腹透，多袋腹透和连续腹透模式进行运行。

七、本发明的积极效果

本发明与背景技术比较其积极效果在于：1、对每次进入腹腔的腹透液进行消毒使腹透伴侣具有预防腹腔感染的功能；2、使腹膜透析换液操作直观、简便，更易掌握；3、比背景技术产品设计简化，提高了产品性价比；4、实时累计每袋次更换腹透液的重量、排出废液重量，计算超滤量并显示于电脑屏幕提示患者；5、以腹透液泵对灌入腹腔的腹透液进行液流控制，更精确地掌握流速，防止过快引起腹痛；6、更换腹透液时连接管的接头在紫外线聚光灯罩下操作，可防止操作时的污染；7、腹透液中含葡萄糖，据资料介绍葡萄糖具有吸收紫外线后发挥生物学效应对人身健康有益；8、在医疗机构或居家使用均免用输液支架；9、根据四季气温变化，实时调节腹透液温度，使腹透者感觉适宜；10、根据需要可推移至所需场所；11、分别以男、女图像和声音提示和指导腹透者操作，注意换液过程中的事项，履行好腹透伴侣和腹透指导者的功能。