一种用于治疗皮肤溃疡的护创液的制备方法与流程

文档序号:11790436阅读:1324来源:国知局

本发明属于外科用医药技术领域,具体涉及一种用于治疗皮肤溃疡的护创液的制备方法。



背景技术:

皮肤溃疡是各种原因引起的皮肤慢性感染性溃疡,是由于组织缺血、坏死所引起的皮肤或點膜缺损,再加上局部组织营养状态差,血液循环障碍以及抵抗力低下,出现反复感染,形成恶性循环。因其迁延不愈及愈后极易复发等特点,成为临床医学中较难治愈的典型。

护创敷料护理液的主要成分为银离子、高分子保护剂(明胶)、去离子水形成的胶体分散系,银离子不仅能杀灭细菌和病毒旳繁殖体,还可以杀死真菌。银离子的杀菌机理是银离子带正电荷,病原微生物带负电荷,正负电荷相吸附摧毁了细菌的呼吸酶,一种不可逆反应在细胞内的酶系统发生,使致病微生物迅速被杀灭。明胶在伤口表面形成保护层,使伤口处于潮湿环境的时间延长,因此可以让银离子缓慢释放在伤口内,使创面处于无菌环境中的时间被延长。但现有护创敷料护理液对于皮肤溃疡的疗效不是很理想。



技术实现要素:

本发明的目的是克服现有技术的不足而提供一种用于治疗皮肤溃疡的护创液的制备方法,所得护创液能促进创面愈合、改善溃疡症状,安全性观察表面本发明的护创液对皮肤及粘膜无不良反应。

一种用于治疗皮肤溃疡的护创液的制备方法,包括以下步骤:

步骤1,以重量份计,将壳聚糖8~15份加至醋酸溶液10份中,搅拌条件下加入聚乙烯吡咯烷酮3~7份、聚乙烯醇缩丁醛2~8份和柠檬酸0.6~1.5份,分散,得到混合液A;

步骤2,以重量份计,将海藻酸钠4~9份加至去离子水10份中,超声,5~10℃静置5~10min,得到混合液B;

步骤3,以重量份计,将硼砂0.5~1.4份、冰片0.2~0.8份、蜂蜡0.1~0.4份加至去离子水2~4份中,搅拌,得到混合液C;

步骤4,以重量份计,将混合液C加至混合液B中,搅拌,调节pH至7.0~8.0,加入混合液A、硅油1.2~2.5份、组氨酸0.3~0.8份和木质素0.2~0.6份,高速搅拌,静置,即得。

进一步地,步骤1中分散条件为10~20℃、500~700rpm、10~15min。

进一步地,步骤2中超声条件为70~120W、20~30min。

进一步地,步骤3中搅拌条件为200~400rpm、15~25min。

进一步地,步骤4中用5~10wt%氢氧化钠溶液调节pH至7.0~8.0。

进一步地,步骤4中还需要加入卵磷脂0.2~0.5份。

本发明的护创液能促进创面愈合、改善溃疡症状,安全性观察表面本发明的护创液对皮肤及粘膜无不良反应。

具体实施方式

实施例1

一种用于治疗皮肤溃疡的护创液的制备方法,包括以下步骤:

步骤1,以重量份计,将壳聚糖8份加至醋酸溶液10份中,搅拌条件下加入聚乙烯吡咯烷酮3份、聚乙烯醇缩丁醛2份和柠檬酸0.6份,分散,得到混合液A;

步骤2,以重量份计,将海藻酸钠4份加至去离子水10份中,超声,5℃静置10min,得到混合液B;

步骤3,以重量份计,将硼砂0.5份、冰片0.2份、蜂蜡0.1份加至去离子水2份中,搅拌,得到混合液C;

步骤4,以重量份计,将混合液C加至混合液B中,搅拌,调节pH至7.0~8.0,加入混合液A、硅油1.2份、组氨酸0.3份和木质素0.2份,高速搅拌,静置,即得。

其中,步骤1中分散条件为10℃、500rpm、15min;步骤2中超声条件为70W、30min;步骤3中搅拌条件为200rpm、25min;步骤4中用5wt%氢氧化钠溶液调节pH至7.0~8.0。

实施例2

一种用于治疗皮肤溃疡的护创液的制备方法,包括以下步骤:

步骤1,以重量份计,将壳聚糖11份加至醋酸溶液10份中,搅拌条件下加入聚乙烯吡咯烷酮5份、聚乙烯醇缩丁醛3份和柠檬酸0.9份,分散,得到混合液A;

步骤2,以重量份计,将海藻酸钠7份加至去离子水10份中,超声,6℃静置7min,得到混合液B;

步骤3,以重量份计,将硼砂0.7份、冰片0.5份、蜂蜡0.3份加至去离子水3份中,搅拌,得到混合液C;

步骤4,以重量份计,将混合液C加至混合液B中,搅拌,调节pH至7.0~8.0,加入混合液A、硅油1.7份、组氨酸0.5份和木质素0.5份,高速搅拌,静置,即得。

其中,步骤1中分散条件为15℃、600rpm、15min;步骤2中超声条件为90W、25min;步骤3中搅拌条件为300rpm、20min;步骤4中用8wt%氢氧化钠溶液调节pH至7.0~8.0。

实施例3

一种用于治疗皮肤溃疡的护创液的制备方法,包括以下步骤:

步骤1,以重量份计,将壳聚糖14份加至醋酸溶液10份中,搅拌条件下加入聚乙烯吡咯烷酮6份、聚乙烯醇缩丁醛3份和柠檬酸1.3份,分散,得到混合液A;

步骤2,以重量份计,将海藻酸钠7份加至去离子水10份中,超声,8℃静置5min,得到混合液B;

步骤3,以重量份计,将硼砂1.1份、冰片0.7份、蜂蜡0.3份加至去离子水3份中,搅拌,得到混合液C;

步骤4,以重量份计,将混合液C加至混合液B中,搅拌,调节pH至7.0~8.0,加入混合液A、硅油2.1份、组氨酸0.7份和木质素0.5份,高速搅拌,静置,即得。

其中,步骤1中分散条件为10℃、500rpm、15min;步骤2中超声条件为70W、30min;步骤3中搅拌条件为200rpm、25min;步骤4中用5wt%氢氧化钠溶液调节pH至7.0~8.0。

实施例4

一种用于治疗皮肤溃疡的护创液的制备方法,包括以下步骤:

步骤1,以重量份计,将壳聚糖15份加至醋酸溶液10份中,搅拌条件下加入聚乙烯吡咯烷酮7份、聚乙烯醇缩丁醛8份和柠檬酸1.5份,分散,得到混合液A;

步骤2,以重量份计,将海藻酸钠9份加至去离子水10份中,超声,10℃静置5min,得到混合液B;

步骤3,以重量份计,将硼砂1.4份、冰片0.8份、蜂蜡0.4份加至去离子水4份中,搅拌,得到混合液C;

步骤4,以重量份计,将混合液C加至混合液B中,搅拌,调节pH至7.0~8.0,加入混合液A、硅油2.5份、组氨酸0.8份和木质素0.6份,高速搅拌,静置,即得。

其中,步骤1中分散条件为20℃、700rpm、10min;步骤2中超声条件为120W、20min;步骤3中搅拌条件为400rpm、15min;步骤4中用10wt%氢氧化钠溶液调节pH至7.0~8.0。

实施例5

本实施例与实施例3的区别在于:步骤4中还需要加入卵磷脂0.2~0.5份。

一种用于治疗皮肤溃疡的护创液的制备方法,包括以下步骤:

步骤1,以重量份计,将壳聚糖14份加至醋酸溶液10份中,搅拌条件下加入聚乙烯吡咯烷酮6份、聚乙烯醇缩丁醛3份和柠檬酸1.3份,分散,得到混合液A;

步骤2,以重量份计,将海藻酸钠7份加至去离子水10份中,超声,8℃静置5min,得到混合液B;

步骤3,以重量份计,将硼砂1.1份、冰片0.7份、蜂蜡0.3份加至去离子水3份中,搅拌,得到混合液C;

步骤4,以重量份计,将混合液C加至混合液B中,搅拌,调节pH至7.0~8.0,加入混合液A、硅油2.1份、组氨酸0.7份、卵磷脂0.2份和木质素0.5份,高速搅拌,静置,即得。

其中,步骤1中分散条件为10℃、500rpm、15min;步骤2中超声条件为70W、30min;步骤3中搅拌条件为200rpm、25min;步骤4中用5wt%氢氧化钠溶液调节pH至7.0~8.0。

选取病例90例,诊断标准参照《皮肤性病学》,指由于局限性的皮肤或點膜缺损所形成的创面,可达真皮或者更深的位置。年龄18~70岁,病程在半年,溃荡面积大于0.05cm2,小于25cm2

首先在溃疡面用无菌生理盐水溶液轻试,有组织坏死的地方,必须清除坏死的组织,隆起的肉芽组织,使用刮匙用搔爬方式去除过度生长的肉芽组织。

治疗Ⅰ组:清创后先将实施例3的护创液喷于创面,隔日更换。

治疗Ⅱ组:清创后先将实施例5的护创液喷于创面,隔日更换。

对照组:清创后使用壳聚糖敷料涂覆,隔日更换。

三组患者均以15天为一疗程,2个疗程后行疗效评定。

参考中华人民共和国中医药行业标准(国家中医药管理局颁发)《中医外科病症诊断疗效标准》、卫生部制定《中药新药临床研究指南》的疗效分级标准:

痊愈:溃疡面愈合,临床症状消失;

显效:溃疡面70%以上缩小,临床症状基本消失;

有效:溃疡面30%以上缩小,临床症状有所改善;

无效:治疗两个疗程,溃疡面缩小30%以下或无变化,或扩大,临床症状几乎无改善。

总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数* 100%。

结果如下:

治疗组的总有效率,皮损面积、色泽、新生肉芽组织、溃疡深度等局部症状恢复均优对照组,说明本发明的护创液能促进创面愈合、改善溃疡症状,安全性观察表面本发明的护创液对皮肤及粘膜无不良反应。

当前第1页1 2 3 
网友询问留言 已有0条留言
  • 还没有人留言评论。精彩留言会获得点赞!
1