一种人造血管及其制备方法与流程

文档序号:12325317阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种人造血管,其特征在于,包括由自体细胞外基质组成的管壁,所述管壁共价结合有抗凝分子。

2.如权利要求1所述的人造血管,其特征在于,所述抗凝分子为肝素,所述肝素含量为每毫克人造血管5~10微克。

3.如权利要求1所述的人造血管,其特征在于,所述人造血管管壁厚度为124.9~690.5微米,优选厚度为400~650微米。

4.如权利要求1所述的人造血管,其特征在于,所述管壁爆破压力为3157±216mmHg,缝合张力为3.94±0.46N,最大拉伸应力为2.41±0.22MPa,最大拉伸应变为30.63±2.74%。

5.一种人造血管的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

(1)脱细胞处理:将自体组织管道采用3-[(3-胆酰胺丙基)-二乙胺]-丙磺酸试剂化学脱细胞方法脱去管道的细胞成分,获取自体脱细胞基质管道;

(2)共价结合抗凝分子:将抗凝分子以共价结合的方式结合到步骤(1)获取的自体脱细胞基质管道的表面,获得人造血管。

6.如权利要求5所述的人造血管的制备方法,其特征在于,所述步骤(1)包括如下步骤:

(1-1)脱细胞试剂的配置:将3-[(3-胆酰胺丙基)-二乙胺]-丙磺酸、EDTA.Na2、NaCl、NaOH和无菌去离子水制备成500mL溶液,其摩尔浓度分别为6~10mmol/L、20~30mmol/L、0.10~0.15mmol/L和0.8~1.2mol/L,即为脱细胞试剂,其中3-[(3-胆酰胺丙基)-二乙胺]-丙磺酸摩尔浓度优选为8mmol/L、EDTA.Na2摩尔浓度优选为25mmol/L、NaCl摩尔浓度优选为0.12mmol/L,NaOH摩尔浓度优选为1mol/L;

(1-2)脱细胞处理:将所述自体组织管道放入装有步骤(1-1)配置好的脱细胞试剂中,室温下处理2~3h,然后每2~3h更换一次所述脱细胞试剂,共更换4~6次,优选为5次,获取自体脱细胞基质管道。

7.如权利要求5所述的人造血管的制备方法,其特征在于,所述步骤(2)包括如下步骤:

(2-1)肝素接枝试剂的配制

(a)采用0.5mol/L的MES缓冲液配制含30~50mg/ml EDC和10~30mg/ml的Sulfo-NHS溶液,得到A溶液;

(b)采用0.5mol/L的MES缓冲液配制40~80mg/ml的肝素溶液得到B溶液;

(c)将所述A溶液和B溶液等体积混合均匀,室温下孵育30~60分钟,然后用氢氧化钠溶液调节溶液pH值至7.0,最后用微过滤器过滤,得到清液为无菌肝素接枝试剂。

(2-2)将步骤(1)得到的自体脱细胞基质管道置于装有所述肝素接枝试剂的容器中,震荡处理3~5小时,即得到所述的人造血管。

8.如权利要求7所述的人造血管的制备方法,其特征在于,所述步骤(2-1)肝素接枝试剂中EDC的浓度优选为40mg/ml,所述Sulfo-NHS的浓度优选为20mg/ml,所述肝素的浓度优选为60mg/ml。

9.如权利要求3所述的人造血管的制备方法,其特征在于,所述步骤(2-1)中MES缓冲液的pH值为5.5。

10.如权利要求6所述的人造血管的制备方法,其特征在于,所述步骤(2-1)中的(c)步骤的微过滤器孔径为0.2微米。

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