一种治疗慢性盆腔炎的中药制剂的制作方法

文档序号:11897578阅读:493来源:国知局
本发明涉及一种中药制剂,尤其涉及一种治疗慢性盆腔炎的中药制剂。
背景技术
:慢性盆腔炎症是已婚育龄妇女的常见病,多发病。可继发于流产、引产、足月产及放取宫内节育环等宫腔操作之后。包括子宫内膜炎、输卵管炎、卵巢炎及盆腔结缔组织炎。随着性传播疾病的增多,盆腔炎的发病率也有增高趋势。盆腔炎易反复发作,久治不愈,严重影响妇女的身心健康及生活质量。以往西医多采用抗生素治疗,疗程长,易产生耐药性,机体抵抗力下降时易复发。本申请人采用中草药治疗该病,取得了理想的疗效,提高了治愈率。技术实现要素:本发明的目的是提供一种治疗慢性盆腔炎的中药制剂。祖国医学认为:主要病因病机是“热”、“毒”、“湿”、“瘀”、“寒”蕴结胞脉胞络,气滞血瘀,郁滞下焦,不通则痛,阴阳失调,迁延不愈。故治疗当以活血祛瘀、理气通络和清热解毒为法。本发明的目的是通过以下技术方案实现的,该治疗慢性盆腔炎的中药制剂由以下重量份的中药制成:梅花草9-15份、鹅掌金星草12-20份、香樟根20-30份、光板猫叶草30-40份、吊白叶15-25份、大黑头草15-25份。优选的:梅花草12份、鹅掌金星草16份、香樟根25份、光板猫叶草35份、吊白叶20份、大黑头草20份。制备方法:按传统方法制成汤剂。方中:梅花草、鹅掌金星草、光板猫叶草共奏清热凉血、消肿解毒、利尿之效为君药;吊白叶清热凉血、理气止痛、祛风除湿、舒筋活络之功为臣药;香樟根具有祛风散寒、活血舒筋、镇痛之能为佐药;大黑头草具有祛风散寒、解热止痛之用为使药。具体实施方式实施方式一:梅花草9g、鹅掌金星草12g、香樟根20g、光板猫叶草30g、吊白叶15g、大黑头草15g,按传统方法制成汤剂。实施方式二:梅花草12g、鹅掌金星草16g、香樟根25g、光板猫叶草35g、吊白叶20g、大黑头草20g,按传统方法制成汤剂。实施方式三:梅花草15g、鹅掌金星草20g、香樟根30g、光板猫叶草40g、吊白叶25g、大黑头草25g,按传统方法制成汤剂。毒性试验1.药物:本发明的治疗慢性盆腔炎的中药制剂,经检测符合其质量标准。2、动物:健康昆明种小鼠,雌雄各半,体重23-25g。3、小鼠急性毒性实验在最大给药浓度和最大给药容量下,小鼠口服灌胃给予本发明按实施方式三制得的中药制剂20g/kg,连续观察15天,试验小鼠未见死亡和异常毒性反应。试验结束,解剖试验小鼠,观察肝、肾、脾、心、肺、胃、肠等主要脏器,均未见异常改变。按急性毒性标准,该样品属无毒级。下表为小鼠急性毒性试验结果。4、小鼠长期毒性实验按本发明实施方式三制得的中药制剂分为5g/kg、10g/kg、15g/kg三组对小鼠连续口服灌胃90d后停药,恢复20d的长期毒性实验。结果显示:在给药和恢复期间,小鼠皮毛光滑,行为活动正常,体重增加,摄食饮水正常;血液学和血液生化指标在给药结束和恢复期后,小鼠血液学和血液生化指标均在正常范围内波动,未见明显异常;骨髓和尿常规指标在给药结束和恢复期后,小鼠骨髓和尿常规指标未见明显异常;组织病理学指标在给药结束和恢复期后,小鼠各脏器肉眼未见明显异常,各脏器病理未见明显异常改变。5、用大鼠对本发明的中药制剂进行长期毒性实验,将每种中药制剂分别按成人日用量15倍、10倍的药量进行灌胃,连续给药90天,大鼠无一死亡,90天后,观察和检测大鼠的各项生理、生化指标均正常。毒性试验表明,本发明的治疗慢性盆腔炎的中药制剂给药未见毒性反应。临床资料1、一般资料2010年5月-2013年6月接收符合纳入标准的慢性盆腔炎患者200例;年龄24-51岁,平均34.5岁;在患者知情和自愿的基础上,我们将患者分为8组;只服用梅花草单味药组为A组、只服用鹅掌金星草单味药组为B组、只服用香樟根单味药组为C组、只服用光板猫叶草单味药组为D组、只服用吊白叶单味药组为E组、只服用大黑头草单味药组为F组,服用本发明按实施方式二制剂组为治疗组,采用常规疗法为对照组。各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义(P>0.05),具有可比性。2、诊断标准均参照《中医临床病证诊断疗效标准》,(1)症状:自觉反复腰酸、下腹坠痛、白带增多,有异味,偶伴发热;(2)妇科检查:子宫体压痛,双侧附件区增厚,压痛明显;(3)B超提示:盆腔积液或炎性包块。3、治疗方法治疗组服用按本发明实施方式二制成的中药制剂,各单味药组服用与治疗组相同浓度相同量的单味药制剂,各组每日1剂为400ml,分2次服用。对照组采用青霉素甲硝唑静点常规方案,青霉素800万U±生理盐水250ml日1次静点,甲硝唑注射液250ml日2次静点,同时忌生冷、刺激性食物,两组均10天为一个疗程。4、疗效标准(1)痊愈:腰痛、腹胀痛明显减轻,白带明显减少,经期缩短或月经正常,附件压痛消失,炎性包块消失,评分为0分;(2)显效:腰痛、腹胀痛明显减轻,白带减少,附件压痛明显好转,子宫活动有所好转,炎性包块缩小,治疗后积分比治疗前降低2/3以下;(3)好转:白带减少,腰痛、腹胀痛减轻,附件压痛减轻,炎性包块缩小不明显,治疗后积分比治疗前降低1/3以下;(4)无效:自觉症状及体征无改变。5、治疗结果治疗3个疗程后统计疗效。组别例数痊愈显效好转无效总有效率(%)治疗组401812100100.0对照组40111091075.0A201011810.0B200121715.0C20001195.0D201101810.0E20010195.0F200121715.0本发明所述的中药制剂治疗慢性盆腔炎的治疗效果远远好于其他组的治疗效果;治疗组的总有效率明显高于各单味药组总有效率之和;由此可知,治疗组的治疗效果是各单味药相互协同作用的结果。当我们对患者进行随访时,其中有5例患者向我们讲述了他们的另一经历,服用本发明的中药制剂后,不但慢性盆腔炎得到了有效的治疗,而且经常发作的过敏反应也消失了。有3例患者说“每次进入树林后,就会出现皮肤过敏反应,起疙瘩,极痒;自从服用本发明的中药制剂后,以上现象消失”。另2位患者自述“平时吃小虾,蚱蜢时,会在10-20分钟内出现痒痛,随后出现红疙瘩,感觉皮肤有热感,其痛难忍;自从服用本发明的中药制剂后,当他们再次吃小虾,蚱蜢时,未出现过敏反应”。得到这一信息后,我们利用本发明的中药制剂随即对30例过敏患者和20例有过过敏史患者进行治疗,30例过敏患者服药后15-30分钟内恢复正常,20例有过过敏史患者服药后进行过敏条件刺激,未出现过敏反应;随访三年,以上患者均未出现过敏反应。由此可知,服用本发明的中药制剂,不但对治疗治疗慢性盆腔炎疗效显著,而且对皮肤过敏疾病具有根除作用,值得临床推广应用。当前第1页1 2 3 
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