本发明涉及医药领域，具体而言，涉及一种治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
：慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种常见的、重要的慢性呼吸系统疾病，以咳嗽、喘息、咯痰、气短为主要临床表现。COPD具有气流受限、不完全可逆、且呈进行性发展的特点，多由慢性支气管炎、哮喘、肺气肿等发展所致。COPD的晚期常出现肺心病，常因为感染加重呼吸衰竭而死亡。COPD患病人数多，病死率高，由于其病情发展缓慢，严重影响患者的劳动能力和生活质量。COPD是一种慢性进行性疾病，至今尚没有有效的治疗方法。COPD在轻度和中度时常被忽视，一旦确诊就已处于重度、极重度，而错失治疗良机。有的患者发作期过后即中断治疗，没有进行康复治疗；有的患者常忽视康复治疗，缺乏主动增强抗病能力的意识。临床上急性期COPD患者多采用单纯西医治疗，但患者咳痰喘症状的改善作用有限。技术实现要素：本发明的第一目的在于提供一种用于治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物，C0PD患者存在阻塞性通气功能障碍，这种中药组合物重视对肺、脾、肾三脏的治疗，同时增加化痰、祛瘀的疗法。这种中药组合物具有益气活血、宣肺止咳、化痰通络的功效，能有效缓解COPD及慢性咳嗽的症状、增强患者机体免疫力、提高患者生存质量。本发明的第二目的在于提供一种所述的中药组合物的制备方法，该制备方法简单易行，各项参数可控，可操作性强，在保持药效的前提下，易于工业化生产。为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：一种治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物，中药组合物为由原料药制成的药剂，原料药按重量份数计包括：人参10－15份、杏仁5－10份、苏子10－15份、贝母10－15份、细辛1－3份、枳实10－15份、桔梗10－15份、法半夏5－10份、陈皮10－15份、茯苓15－20份、丹参10－25份、当归10－15份、赤芍10－15份、以及甘草5－10份。一种治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物的制备方法，将原料药与水混合，水的体积是原料药总质量的9－11倍，加热煎煮，待煮沸后保持微沸20－40min，过滤，药渣继续煎煮1－2次，合并煎煮所得的滤液，即得汤剂。一种治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物的制备方法，将原料药中的各药材干燥粉碎至80－120目并混合得药粉；然后将药粉与药用辅料混合并制备成颗粒，其中药用辅料是药粉质量的30％－50％；然后将颗粒干燥，再将干燥后的颗粒压制成球形并干燥得丸剂。传统中医学中并无“慢性阻塞性肺疾病”，根据其反复发作的临床特点将其归属于“咳嗽”、“喘证”、“肺胀”等范畴。C0PD患者存在阻塞性通气功能障碍，在病情逐渐加重的过程中会在肺气虚的同时逐渐出现脾气虚的症状。与现有技术相比，本发明的有益效果为：(1)发明人进过多年的临床实践，总结出C0PD的病机为肺脾肾虚与痰瘀阻肺，本中药组合物切中C0PD的病机，具有益气活血、宣肺止咳、化痰通络的功效，能有效缓解COPD及慢性咳嗽的症状、增强患者机体免疫力、提高患者生存质量。(2)该中药组合物遵循中医“君臣佐使”的组方原则，其中君药为人参和当归；人参能补中益气、健脾补肺，当归能补血和活血，两药同为君药，在益气的同时又能使气血同行。臣药为法半夏、茯苓、陈皮、杏仁、苏子、贝母以及细辛，其中法半夏、茯苓和陈皮能健脾燥湿化痰，杏仁、苏子、浙贝和细辛可降气化痰、开肺理气；此两组药一方面杜绝生痰之源，另一方面使痰有出路，共同辅佐君药。佐药为丹参和赤芍，此二味药能够助当归活血，加强血行并使气不滞，赤芍与甘草相配具有酸甘化阴、解痉止痛之效。使药为甘草，调和诸药。(3)这种药物组合物对COPD或慢性咳嗽的患者的咳嗽、咯痰、气紧、胸闷、舌淡红、舌苔薄白腻、脉细弦滑等症状有较好的缓解作用，减少复发次数，有效的提高了患者的生活质量。具体实施方式下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。本发明提供一种用于治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物，该中药组合物为由原料药制成的药剂，原料药按重量份数计包括：人参10－15份、杏仁5－10份、苏子10－15份、贝母10－15份、细辛1－3份、枳实10－15份、桔梗10－15份、法半夏5－10份、陈皮10－15份、茯苓15－20份、丹参10－25份、当归10－15份、赤芍10－15份、以及甘草5－10份。在本发明较佳的实施例中，上述人参为11－15份、杏仁为7－10份、苏子为12－15份、贝母为11－15份、细辛为2－3份、枳实为12－15份、桔梗为12－15份、法半夏为7－10份、陈皮为11－15份、茯苓为15－20份、丹参为17－25份、当归为10－14份、赤芍为12－15份、以及甘草为7－10份。进一步优选的，上述人参为13－15份、杏仁为8－10份、苏子13－15为份、贝母为13－15份、细辛为2－3份、枳实为13－15份、桔梗为13－15份、法半夏为8－10份、陈皮为13－15份、茯苓为17－20份、丹参为20－25份、当归为10－12份、赤芍为13－15份、以及甘草为8－10份。最为优选的，上述人参为15份、杏仁为10份、苏子15为份、贝母为15份、细辛为3份、枳实为15份、桔梗为15份、法半夏为10份、陈皮为15份、茯苓为20份、丹参为25份、当归为10份、赤芍为15份、以及甘草为10份。这种中药组合物对COPD或慢性咳嗽的患者的咳嗽、咯痰、气紧、胸闷、舌淡红、舌苔薄白腻、脉细弦滑等症状有较好的缓解作用，减少复发次数，有效的提高了患者的生活质量，是一种治疗C0PD的安全、有效、经济的新方案。这种中药组合物即可用于轻度或中度的COPD的治疗，缓解患者的咳嗽、咯痰、气紧、胸闷等不适感，提高患者的生活质量；此外，这种中药组合物也可与西医的基础治疗联用，共同来治疗COPD重症患者，在治疗的同时加强对患者肺、脾和肾脏的保护，降低重症COPD的病死率。该中药组合物遵循中医“君臣佐使”的组方原则，其中君药为人参和当归；人参能补中益气、健脾补肺，当归能补血和活血，两药同为君药，在益气的同时又能使气血同行。臣药为法半夏、茯苓、陈皮、杏仁、苏子、贝母以及细辛，其中法半夏、茯苓和陈皮能健脾燥湿化痰，杏仁、苏子、浙贝和细辛可降气化痰、开肺理气；此两组药一方面杜绝生痰之源，另一方面使痰有出路，共同辅佐君药。佐药为丹参和赤芍，此二味药能够助当归活血，加强血行并使气不滞，赤芍与甘草相配具有酸甘化阴、解痉止痛之效。使药为甘草，调和诸药。在该中药组合物中：君药：人参，其具有补中益气、健脾补肺的功效，现代药理研究表明人参能够增强增强免疫功能、抑制血栓形成、抗缺氧并能改善微循环；当归，其具有补血、活血的功效，现代药理研究提示当归能提高身体免疫力、、保护心血管。臣药：法半夏，其具有燥湿化痰、消痞散结的功效，现代药理研究提示半夏能够镇咳、祛痰。茯苓，其具有渗湿利水、健脾和胃、宁心安神的功效，现代药理研究提示茯苓能保肝、利尿。陈皮，其具有理气和中，燥湿化痰的功效，现代药理研究提示陈皮能调节胃肠和胆囊，祛痰、镇咳、平喘。杏仁，其具有止咳平喘的功效，现代药理研究提示杏仁能镇咳、平喘，抗炎、镇痛。苏子，其具有解表散寒、降气消痰的功效，现代药理研究提示苏子能降气消痰。贝母，其具有清热化痰、开郁散结的功效，现代药理研究提示浙贝能镇咳解痉、降压作用。细辛，其具有祛风、散寒、行水、开窍的功效，现代药理研究提示细辛能够镇定、解热、抗炎、平喘、祛痰等作用。佐药：丹参，其具有活血化瘀、理气止痛的功效，现代药理研究提示丹参对肝脏、肺脏有保护作用。赤芍，其具有清热凉血，活血散瘀的功效，现代药理研究提示赤芍能够改善心肺功能、保护肝脏。使药：甘草，其具有补脾益气、调和诸药的功效，现代药理研究提示甘草能够解毒、镇咳、镇痛。发明人进过多年的临床实践，总结出C0PD的病机为肺脾肾虚与痰瘀阻肺，本中药组合物切中C0PD的病机，具有益气活血、宣肺止咳、化痰通络的功效，能有效缓解COPD及慢性咳嗽的症状、增强患者机体免疫力、提高患者生存质量。为了进一步提高这种中药组合物治疗C0PD的药效，上述人参优选为生晒参。生晒参是将人参洗净并刮去粗皮后，直接晒干得到，生晒参在炮制的过程中有效成分的损失最小。现代药理研究提示生晒参具有增强人体免疫功能、抑制血栓形成、抗缺氧、改善微循环、促进机体物质代谢及蛋白质和RNA、DNA的合成等功能。进一步优选的，上述贝母优选为浙贝。浙贝清热化痰、开郁散结的功效强于川贝，有利于提高该中药组合物的药效。在本发明较佳的实施例中，上述药剂为汤剂、颗粒剂、丸剂、散剂、片剂或者胶囊剂。将药物组合物制成上述制剂，方便该中药组合物的存储、运输、以及便于患者服用。颗粒剂、散剂、片剂或者胶囊剂这些都是常规的药物剂型，其生产工艺已经非常成熟了，本领域技术人员可参照常规生产方法进行制备。本发明提供一种将上述将中药组合物制成汤剂的制备方法：一种治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物的制备方法，即为将原料药与水混合，水的体积是原料药总质量的9－11倍，加热煎煮，待煮沸后保持微沸20－40min，过滤，药渣继续煎煮1－2次，合并煎煮所得的滤液，即得汤剂。该制备方法简单易行，各项参数可控，可操作性强，且能很好的将各药材的药效成分提取出来，即可在医院统一制剂，患者个人也可在家实时操作。为了更大限度的熬出上述复方药物中的药效物质，在本发明较佳的实施例中，在水与原料药混合前，先将原料药中的各药材干燥粉碎至4－20目。粉碎后的各药材能够与水充分接触，从而有效物质的溶出率高。进一步优选的，在加热煎煮前，原料药与水混合后浸泡40－80min，有利于在煎煮的时候有效成分能够快速溶出。本发明提供一种将上述将中药组合物制成丸剂的制备方法：一种治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物的制备方法，将原料药中的各药材干燥粉碎至80－120目，优选为100目，并混合得药粉；然后将药粉与药用辅料混合并制备成颗粒，其中药用辅料是药粉质量的30％－50％，优选为40％；然后将颗粒干燥，再将干燥后的颗粒压制成球形并干燥得丸剂。在本发明较佳的实施例中，上述颗粒的粒度为8－10目，优选为9目。这种大小的颗粒更容易在压模内挤压成型，且药丸的大小和质量能够控制在一个可接受的相对小的偏差范围内。本发明中，上述药用辅料为润滑剂、稀释剂、崩解剂、粘合剂中的至少一种。润滑剂、稀释剂、崩解剂和粘合剂均为药用辅料。实施例1本实施例提供一种治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物，该中药组合物为由原料药制成的药剂，原料药按重量份数计包括：人参10g、杏仁5g、苏子10g、贝母10g、细辛1g、枳实10g、桔梗10g、法半夏5g、陈皮10g、茯苓15g、丹参10g、当归15g、赤芍10g、以及甘草5g。将该中药组合物制成汤剂的制备方法为：将上述原料药与水混合，水的体积是原料药总质量的10倍，加热煎煮，待煮沸后保持微沸30min，过滤，药渣继续煎煮1次，合并煎煮所得的滤液，即得汤剂。实施例2本实施例提供一种治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物，该中药组合物为由原料药制成的药剂，原料药按重量份数计包括：人参11g、杏仁7g、苏子12g、贝母11g、细辛2g、枳实12g、桔梗12g、法半夏7g、陈皮11g、茯苓15g、丹参17g、当归14g、赤芍12g、以及甘草7g。将该中药组合物制成汤剂的制备方法为：先将上述原料药中的各药材干燥粉碎至20目，将粉碎后的原料药与水混合，水的体积是原料药总质量的11倍，浸泡80min后加热煎煮，待煮沸后保持微沸20min，过滤，药渣继续煎煮1次，合并煎煮所得的滤液，即得汤剂。实施例3本实施例提供一种治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物，该中药组合物为由原料药制成的药剂，原料药按重量份数计包括：人参13份、杏仁8份、苏子13份、贝母13份、细辛2份、枳实13份、桔梗13份、法半夏8份、陈皮13份、茯苓17份、丹参20份、当归10份、赤芍13份、以及甘草8份。将该中药组合物制成汤剂的制备方法为：先将上述原料药中的各药材干燥粉碎至4目，将粉碎后的原料药与水混合，水的体积是原料药总质量的9倍，浸泡40min后加热煎煮，待煮沸后保持微沸40min，过滤，药渣继续煎煮2次，合并煎煮所得的滤液，即得汤剂。实施例4本实施例提供一种治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物，该中药组合物为由原料药制成的药剂，原料药按重量份数计包括：上述人参为15g、杏仁为10g、苏子15为g、贝母为15g、细辛为3g、枳实为15g、桔梗为15g、法半夏为10g、陈皮为15g、茯苓为20g、丹参为25g、当归为10g、赤芍为15g、以及甘草为10g。将该中药组合物制成汤剂的制备方法为：先将上述原料药中的各药材干燥粉碎至10目，将粉碎后的原料药与水混合，水的体积是原料药总质量的10倍，浸泡60min后加热煎煮，待煮沸后保持微沸30min，过滤，药渣继续煎煮1－2次，合并煎煮所得的滤液，即得汤剂。实施例5本实施例提供一种治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物，该中药组合物为由原料药制成的药剂，原料药的组成及配比与实施例4一致。将该中药组合物制成丸剂的制备方法为：将原料药中的各药材干燥粉碎至80目并混合得药粉；然后将药粉与药用辅料混合并制备成颗粒，其中颗粒的粒度为8目，药用辅料为润滑剂和稀释剂，所加入的药用辅料是药粉质量的50％；然后将颗粒干燥，再将干燥后的颗粒压制成球形并干燥得丸剂。药用辅料为润滑剂、稀释剂、崩解剂、粘合剂中的至少一种。实施例6本实施例提供一种治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物，该中药组合物为由原料药制成的药剂，原料药的组成及配比与实施例4一致。将该中药组合物制成丸剂的制备方法为：将原料药中的各药材干燥粉碎至100目并混合得药粉；然后将药粉与药用辅料混合并制备成颗粒，其中颗粒的粒度为9目，药用辅料为润滑剂、崩解剂和稀释剂，所加入的药用辅料是药粉质量的40％；然后将颗粒干燥，再将干燥后的颗粒压制成球形并干燥得丸剂。实施例7本实施例提供一种治疗慢性阻塞性肺疾病的中药组合物，该中药组合物为由原料药制成的药剂，原料药的组成及配比与实施例4一致。将该中药组合物制成丸剂的制备方法为：将原料药中的各药材干燥粉碎至120目并混合得药粉；然后将药粉与药用辅料混合并制备成颗粒，其中颗粒的粒度为10目，药用辅料为润滑剂、崩解剂、粘合剂和稀释剂，所加入的药用辅料是药粉质量的50％；然后将颗粒干燥，再将干燥后的颗粒压制成球形并干燥得丸剂。试验例一、试验方案1.病例选择本组病例均来源于成都市公共卫生临床医疗中心2012.09－2013.09收治的30例COPD患者，符合纳入、排除标准，年龄19－60岁，平均42.7岁，男18例，占总人数的60.0％；女12例，占总人数的40.0％，病程0.5－5年。随机分为治疗组和对照组，每组各15人，两组年龄、病情等资料无显著性差异，具有可比性。2.治疗方案治疗组服用本发明实施例4所制得的汤剂，采用煎药浓缩机统一煎煮，每日一剂，每剂煎煮后浓缩至60mL，口服30mL，每日二次，连续服用8周。对照组服用核酪口服液，每日二次，连续服用8周。3.疗效标准痊愈：临床症状全部消失，实验室检查正常。好转：临床症状减轻，病情得到控制，实验室检查得到改善或正常。无效：临床症状无明显好转或加重。二、治疗结果治疗统计结果如表1。表1.治疗组与对照组的疗效比较组别病例数痊愈好转无效总有效率治疗组156(40％)7(47％)2(13％)87％对照组153(20％)8(53％)4(27％)73％由表1可知，与对照组相比，服用本发明提供的中药组合物的治疗组中有40％的患者已痊愈，同时有47％的患者病情得到好转，本中药组合物的总有效率(87％)，优于对照组的总有效率(73％)，由此说明，本本发明提供的中药组合物能够安全有效的治疗COPD，能有效缓解COPD及慢性咳嗽的症状，增强患者机体免疫力，提高患者生存质量。尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。当前第1页1 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