一种中药组合物、包含该中药组合物的用于颈腰康复的透皮贴剂及制备和使用方法与流程

文档序号:12324704阅读:288来源:国知局

本发明涉及中药组合物领域,更具体地,涉及一种中药组合物、包含该中药组合物的用于颈腰康复的透皮贴剂及制备方法。



背景技术:

流行病学调查表明,颈腰痛是发病率仅次于感冒的疾病,几乎所有的人在其一生中均会发生颈腰痛。常见的颈腰痛多因劳损和退变所致,属于肌筋痹病和骨关节痹症之类。脊柱的退变是人体中所有组织器官中最早、最快、最严重的。其中颈腰椎是人体活动的上下枢纽,其退变最早也最快。

颈部疼痛不适的常见症状包括头、颈、肩疼痛等异常感觉,并伴有相应的压痛点。特征是颈部僵硬、不舒服、疼痛以及活动不灵活。严重的病人的手掌或手臂麻木、疼痛、握力减弱,有时连拿杯都觉得没有力,病情严重时,整夜疼痛难以入睡。还有病人的症状是偏头痛、头晕,眼花、耳鸣,或者胸闷、胸痛、心动过速、心前区疼痛等。腰部疼痛不适的常见症状包括慢性腰痛,病程较长,缠绵难愈,腰部多隐痛或酸痛。常因体位不当,劳累过度,天气变化等因素而加重。同时,腰痛可有下腰部向臀部、大腿后方、小腿外侧直到足部的放射痛,在喷嚏和咳嗽等腹压增高的情况下疼痛会加剧。还有表现为大、小便障碍,会阴和肛周感觉异常。也会出现上肢、下肢疼痛、窜麻感等神经症状。严重的颈腰疼痛会给患者的正常生活和工作造成严重的影响,对患者的生理和心理造成双重折磨,给患者带来巨大的痛苦。

现有技术对于颈腰部疾病的治疗主要是采用保守治疗、微创治疗和手术治疗等方式。保守治疗包括推拿、牵引、按摩、针灸等理疗方式和药物内服中药外敷等,前者不仅显效慢,疗程长,花费高,最终的疗效都不很明显,且基本不能根治,长期影响患者的正常生活。药物内服不能直接作用于患处,疗效并不明显,治愈率也不高,且容易复发,首过效应也会使进入体循环的药量减少、药效降低。中药外敷大多数只是单纯的作用于患处,缓解疼痛,不能从根本上治疗和治愈颈腰相关疾病,尤其对长期患病的患者只是治标不治本。微创治疗包括胶原酶溶解术、臭氧消融术、经皮旋切术、经皮激光椎间盘减压术等。虽然创伤小,但有严格的适应症,对很多如劳损、风湿病因等引起的腰颈疼痛达不到治疗效果,应用面过窄。手术治疗由于脊柱的解剖结构复杂、形状不规则,脊柱的椎管里有重要的脊髓和神经根走行,不仅有严格的适应症,同时存在极大的风险,如果出现意外可能导致患者神经损伤或直接导致瘫痪等更严重的后果。

因此,开发能够用于颈腰康复的快速有效、经济实惠、不易复发、适应面广、靶向性好、生物利用率高且对人体无损伤的药物,也日益成为研发的重点。

有鉴于此,特提出本发明。



技术实现要素:

本发明的一个目的在于提供一种中药组合物,所述组合物通过选用具有破血通经,散寒止痛、祛风燥湿、理气解郁、散血祛瘀、调气活血、通利关节等功效的纯中药组分配伍使用,并经过几十年的反复临床试验对各组分所用的药材及其配比进行调整,从而得到本发明所述的中药组合物。本发明组合物能够有效用于颈腰疾病的康复,同时还具有快速有效、经济实惠、不易复发、适应面广、靶向性好、生物利用率高且对人体无损伤等优点。

本发明的第二个目的在于提供一种由所述中药组合物制备而成的用于颈腰康复的透皮贴剂,本发明中,通过使用本发明所述中药组合物作为原料,可以制备一种用于颈腰康复的包含母贴膏和子贴膏的外用透皮贴剂。所制得的透皮贴作用于肾俞穴和委中穴,能够起到打通督脉,舒筋活血,激活神经元,激活两条膀胱经的作用,促进血液循环,对颈腰相关疾病的康复具有良好的效果,并且见效快,不易复发。

本发明的第三个目的在于提供一种所述的用于颈腰康复的透皮贴的制备方法,该方法中以本发明所述中药组合物为原料,采用煎煮、浸提等方法对组合物中有效成分进行提取利用,通过混合透皮剂使药物能够更好的从外皮渗透,进入体循环,从而大幅提高原料药的利用率,保持原料药有效成分的活性。具有制备方法简便、药物吸收好见效快等优点。

为达到上述目的,本发明采用下述技术方案:

一种中药组合物,由A和B两种相互配合使用的组分组合而成;

所述A组分由以下重量份的原料制成:生地4-14份、苍术4-14份、枳壳4-14份、五加皮4-14份、莪术4-14份、桃仁4-14份、山柰4-14份、当归4-14份、陈皮4-14份、台乌4-14份、三棱4-14份、大黄4-14份、首乌4-14份、柴胡4-14份、防风4-14份、刘寄奴4-14份、川芎4-14份、羌活4-14份、威灵仙4-14份、赤芍4-14份、香附4-14份、荆芥4-14份、白正4-14份、海风藤4-14份、藁本4-14份、川断4-14份、良姜4-14份、独活4-14份、麻黄4-14份、干松4-14份、连翘4-14份、木香2-10份、附子2-10份、红花5-15份;

所述B组分由以下重量份的原料制成:川乌4-14份、草乌4-14份、牙皂4-14份、肉桂4-14份、天南星4-14份、小茴香4-14份、乳香4-14份、没药4-14份、细辛4-14份、血余30-90份。

本发明的上述中药组合物中,所选用的原料功效及作用如下:

川乌:味辛,性温。归手厥阴、少阴经。具有祛寒湿,散风邪,温经止痛的功效。用于风寒湿痹。历节风痛,四肢拘挛。

草乌:味苦辛,性大热。归肝、脾、肺三经。具有搜风胜湿,散寒止痛的功效。用于风寒湿痹,中风瘫痪。

牙皂:味辛苦,性热。归肝、胃二经。具有通窍,搜风的功效。用于中风口噤,关格不通。

肉桂:味苦辛,性热。归心、脾、肺、肾四经。具有补元阳,暖脾胃,除积冷,通血脉的功效。用于命门火衰,腰膝冷痛。

天南星:味甘,性温。归肺、肝、脾三经。具有燥湿化痰,祛风定惊,消肿散结的功效。用于中风痰塑,口眼歪斜,跌扑折伤。

小茴香:味辛,性温。用于散寒止痛,理气和胃。

乳香:味辛苦,性温。归心、肝、脾三经。具有调气活血,定痛,追毒的功效。用于心腹冷痛,跌打损伤。

没药:味苦辛,性温。归脾、肾二经。具有散血祛瘀,消肿定痛的功效。用于跌损,筋骨,心腹诸痛。

细辛:味辛,性温。归肺、肾二经。具有祛风,散寒,行水,开窍的功效。用于风冷头痛,风湿痹痛。

血余:味苦,性温。归心、肝、肾三经。具有消瘀,止血的功效。

生地:味甘,性寒。归心、肝、肾经。主治腰脚痛,时气热毒,烦渴头痛,断筋损骨,通经脉,补虚弱

苍术:味辛苦,性温。归脾、胃经。有健胃安脾,燥湿发汗,散风益气的功效。

枳壳:味苦、酸,性微寒。归肺、脾、胃、大肠四经;具有破气,行痰,消积,治风,通利关节等功效。用于胁肋胀痛,食积不化,风痒麻痹,四肢软弱。

五加皮:味辛、苦,性温。归肝、肾经。具有祛风湿,补肝肾,强筋骨,活血祛瘀等功效。用于风湿痹痛,筋骨痿软,腰痛,脚弱,小儿行迟,体虚乏力,水肿,脚气。

莪术:味苦辛,性温。归肝、脾经。具有破血行气,消积止痛的功效。用于跌打损伤,饮食积滞。

桃仁:味苦,性平。归手、足厥阴经。具有破血行瘀,润燥滑肠的功效。用于热病蓄血,跌打损伤,淤血肿痛。

山柰:味辛、甘,性温。归足阳明、大阴、厥阴经。具有温中,消食,止痛的功效。用于心腹冷痛,停食不化,跌打损伤。

当归:味苦,性温。归心、肝、肺三经。具有补血和血的功效。主治血虚头痛,跌扑损伤。

三棱:味苦,性平。归肺、脾二经。具有破血行气,消积止痛的功效。用于气血凝滞,跌打损伤。

大黄:味苦,性寒。归胃、大肠、肝三经,具有泻热毒、破积滞,行淤血的功效。用于实热便秘,瘀停闭经。

首乌:味甘苦,性温。归肝、肾二经。具有养血滋阴,润肠通便祛风解毒的功效。用于血虚晕眩,腰膝酸软。

柴胡:味甘,性寒。归心、肝、脾三经。具有和解表里,疏肝升阳的功效。用于寒热往来,头痛目眩。

防风:味甘,性温。归膀胱、肺、脾三经。具有发表,祛风,胜湿,止痛的功效。用于外感风寒,头痛目眩,风寒湿痹,骨节酸痛。

刘寄奴:味苦,性温。归心、脾二经。具有破血通经,敛疮消肿的功效。用于胸腹胀痛,跌打损伤,金创出血。

川芎:味辛,性温。归肝、胆二经。具有行气开郁,祛风燥湿,活血止痛的功效。用于风冷头痛,寒痹筋挛,跌扑肿痛。

羌活:味苦辛,性温。归膀胱、肾二经。具有散表寒,祛风湿,利关节的功效。用于头痛无汗,风寒湿痹,骨节酸痛,风水浮肿。

独活:味辛苦,性温。归肾、膀胱二经。具有祛风,胜湿,散寒,止痛的功效。用于风寒湿痹,腰膝酸痛,手脚孪痛。

威灵仙:味辛咸,性温。归肺、肾二经。具有祛风湿,通经络,消痰涎,散癖积的功效。用于痛风,顽痹,腰膝冷痛。

赤芍:味酸苦,性凉。归肝、脾二经。具有行瘀止痛,凉血消肿的功效。用于瘀滞闭经,肠风下血。

香附:味辛微甘苦,性平。归肝、三焦二经。具有理气解郁止痛调经的功效。用于肝胃不和,气郁不舒。

荆芥:味辛,性温。归肺、肝二经。具有发表,祛风,理血的功效。用于感冒发热,头痛,中风。

白正:味辛,性温。归肺、脾、胃三经。具有祛风湿,活血排脓,生肌止痛的功效。用于头痛,牙痛,肠风痔漏。

海风藤:味辛苦,性温。归肝经。具有祛风湿,通经络,理气的功效。用于风寒湿痹,关节疼痛,筋脉拘挛,跌打损伤。

藁本:味辛,性温。归膀胱经。具有散风寒湿邪的功效。用于风寒头痛,寒湿腹痛。

川断:味苦辛,性温。归肝、肾二经。具有补肝肾,续筋骨,调血脉的功效。用于腰背酸痛,足膝无力,跌打损伤。

良姜:味辛,性温。归脾、胃二经。具有散寒止痛,温中止呕的功效。用于胃寒冷痛。

麻黄:味辛苦,性温。归肺、膀胱二经。具有发汗,平喘,利水的功效。用于伤寒表实,骨节疼痛,风水浮肿。

干松:味甘,性温。归心、脾二经。具有理气止痛,醒脾健胃的功效。用于胃痛,胸腹胀满,头痛。

连翅:味苦,性寒。归肺、心二经。具有清热解毒,消肿散结的功效。用于风热感冒,温病。

木香:具有行气止痛,健脾消食的功效。

附子:味甘,性大热。归心、脾、肾三经。具有回阳救逆,补火助阳,散寒除湿的功效。用于阴胜格阳,心腹冷痛,风寒湿痹。

红花:味辛,性温。归心、肝经。具有活血通经,散瘀止痛的功效。用于经闭,痛经,恶露不行,胸痹心痛,瘀滞腹痛,胸胁刺痛,跌扑损伤,疮疡肿痛。

以上原料配伍使用,具有破血通经,散寒止痛、祛风燥湿、理气解郁、散血祛瘀、调气活血、通利关节等功效,能够有效用于颈腰疾病的康复,同时还具有快速有效、经济实惠、不易复发、适应面广、靶向性好、生物利用率高且对人体无损伤等优点。

优选地,本发明所述A组分由以下重量份的原料制成::生地7-11份、苍术7-11份、枳壳7-11份、五加皮7-11份、莪术7-11份、桃仁7-11份、山柰7-11份、当归7-11份、陈皮7-11份、台乌7-11份、三棱7-11份、大黄7-11份、首乌7-11份、柴胡7-11份、防风7-11份、刘寄奴7-11份、川芎7-11份、羌活7-11份、威灵仙7-11份、赤芍7-11份、香附7-11份、荆芥7-11份、白正7-11份、海风藤7-11份、藁本7-11份、川断7-11份、良姜7-11份、独活7-11份、麻黄7-11份、干松7-11份、连翘7-11份、木香5-7份、附子5-7份、红花8-12份;

所述B组分由以下重量份的原料制成:川乌7-11份、草乌7-11份、牙皂7-11份、肉桂7-11份、天南星7-11份、小茴香7-11份、乳香7-11份、没药7-11份、细辛7-11份、血余50-70份。

优选地,本发明所述A组分由以下重量份的原料制成:生地9份、苍术9份、枳壳9份、五加皮9份、莪术9份、桃仁9份、山柰9份、当归9份、陈皮9份、台乌9份、三棱9份、大黄9份、首乌9份、柴胡9份、防风9份、刘寄奴9份、川芎9份、羌活9份、威灵仙9份、赤芍9份、香附9份、荆芥9份、白正9份、海风藤9份、藁本9份、川断9份、良姜9份、独活9份、麻黄9份、干松9份、连翘9份、木香6份、附子6份、红花10份;

所述B组分由以下重量份的原料制成:川乌9份、草乌9份、牙皂9份、肉桂9份、天南星9份、小茴香9份、乳香9份、没药9份、细辛9份、血余60份。

本发明中,通过对各中药组分用量的进一步调整和优化,从而进一步优化了本发明组合物的功效。

进一步地,本发明还将所述的中药组合物制备成用于颈腰康复的透皮贴剂,所述透皮贴剂由配合使用的母贴膏和子贴膏组成,所述母贴膏由透气贴布和附着在所述透气贴布上的中药组合物构成,所述子贴膏由透气贴布和附着在所述透气贴布上的中药组合物构成。

优选地,所述的透皮贴剂中所述母贴膏上附着的中药组合物为A组分,所述子贴膏上附着的中药组合物为B组分。

本发明中的中药组合物制备的透皮贴剂是通过体外给药,直接作用于患处,不受胃排空速率等影响,避免在肠胃、肝、肾等器官不必要的代谢,更大地提高了药物利用效率;其作用柔和,极大地降低了长期用药的副作用,无松香等增黏剂,对皮肤刺激性小;使用方便,无疼痛,给药剂量准确,吸收面积固定,血药浓度稳定;采用穴位敷贴的手段,能够起到打通经脉,促进血液循环的效果,提高颈腰疾病的康复效率,减少患者的痛苦。

本发明提供的包含配合使用的母贴膏和子贴膏的透皮贴剂,在使用时,将母贴膏贴敷在肾俞穴上,该穴位经属足太阳膀胱经。肾俞,肾,肾脏也;俞,输也。肾俞名意指肾脏的寒湿水气由此外输膀胱经。寒则先泻后补或补之灸之,热则泻之。在药力的作用下,将患者体内肾俞穴中由肾脏传递过来的寒湿水气阻止外输膀胱经,并由肾脏循环代谢之后排出体外。此外按摩肾俞穴可以缓解腰痛。同时,将子贴膏贴敷于委中穴上,委中穴位于人体的腘横纹中点,当股二头肌腱与半腱肌肌腱的中间,该穴位经属足太阳膀胱经;委中,委,堆积也。中,指穴内气血所在为天人地三部的中部也。该穴名意指膀胱经的湿热水气在此聚集。本穴物质为膀胱经膝下部各穴上行的水湿之气,为吸热后的上行之气,在本穴为聚集之状,故名委中。此穴的主治疾病为:坐骨神经痛、小腿疲劳、肚子疼痛、脖子酸痛、腰部疼痛或疲劳。

通过本发明提供的一种用于颈腰康复的包含配合使用的母贴膏和子贴膏的透皮贴剂,其母贴膏贴敷在肾俞穴上阻止中由肾脏传递过来的寒湿水气阻止外输膀胱经,并由肾脏循环代谢之后排出体外。同时,子贴膏将已经进入膀胱经的水湿之气祛湿散寒,并行血通经活络。二者结合能够使肾俞穴位与委中穴位形成血液循环流,起到打通督脉,舒筋活血,激活神经元,激活两条膀胱经的功效。所谓“打通”就是让更多的气血流入。督脉主要循行于人体后正中线以及头正中线上。督脉的分支,与足太阳膀胱经同行,从目内眦(内眼角)上行至额,交会于巅顶,入络于脑;又退出下项,循行肩胛内侧,挟脊柱抵达腰中,络于肾脏。督脉的络脉,从躯干最下部的长强穴开始,沿着脊柱里面,散布头上;背部的分支从肩胛骨左右走向足太阳膀胱经。因此,督脉与足太阳膀胱经关系最密切,共同联系肾脏和脑。从循行路线上看,督脉主要在背部,背为阳,因此督脉对全身阳经脉气有统率、督促的作用。膀胱经是身体中最大的一条排毒通道,它起到排除毒素、调节脏腑、美容养生的作用,也是身体抵御外界风寒的重要屏障,但膀胱经只是通道,本身无动力运行,得到肾气的支持才能够起到御寒、排毒的功效。本发明的透皮贴能够使肾俞穴位与委中穴位形成血液循环流,打通督脉,激活两条膀胱经,起到外寒难以侵入,内毒及时排出的功效,从而达到使颈腰相关疾病彻底康复的目的。

优选地,所述透气贴布为弹性布、水刺布、PU膜防水贴布或本色棉纤维混纺布中的任意一种。

进一步地,本发明还提供了一种所述透皮贴剂的制备方法,具体步骤如下:

(1)将4-14份生地、4-14份苍术、4-14份枳壳、4-14份五加皮、4-14份莪术、4-14份桃仁、4-14份山柰、4-14份当归、4-14份陈皮、4-14份台乌、4-14份三棱、4-14份大黄、4-14份首乌、4-14份柴胡、4-14份防风、4-14份刘寄奴、4-14份川芎、4-14份羌活、4-14份威灵仙、4-14份赤芍、4-14份香附、4-14份荆芥、4-14份白正、4-14份海风藤、4-14份藁本、4-14份川断、4-14份良姜、4-14份独活、4-14份麻黄、4-14份干松、4-14份连翘、2-10份木香、2-10份附子、5-15份红花进行粉碎后混合,向混合物中加水煎煮70-100分钟后,冷却至24-20℃,过滤得第一滤液;

(2)将所述第一滤液浸提得到第一药物提炼剂;

(3)向所述第一药物提炼剂中加入透皮剂,混合得到第一药膏;

(4)将所述第一药膏涂覆在透气贴布上制成母贴膏;

(5)将4-14份川乌、4-14份草乌、4-14份牙皂、4-14份肉桂、4-14份天南星、4-14份小茴香、4-14份乳香、4-14份没药、4-14份细辛、30-90份血余粉碎后混合,向混合物中加水煎煮40-55分钟后,冷却至24-20℃,过滤得第二滤液;

(6)将所述第二滤液浸提得到第二药物提炼剂;

(7)向所述第二药物提炼剂中加入透皮剂,混合得到第二药膏;

(8)将所述第二药膏涂覆在透气贴布上制成子贴膏。

优选地,所述透皮剂为月桂氮酮。

优选地,所述月桂氮酮的用量与各原料的总重比为(0.1:10)-(1.5:10)。

优选地,所述月桂氮酮的用量与各原料的总重比为(0.6:10)-(1.0:10)。

本发明提供的制备一种用于颈腰康复的包含配合使用的母贴膏和子贴膏的透皮贴剂的方法,操作简单,实用性强,经济实惠,绿色环保,密切配合各种药物成分的特性,按照适宜的方法炮制,通过该方法能够大幅提高原料药的利用率,保持原料药有效成分的活性,其原料药有效利用率达到90%。

进一步地,本发明还提供了一种所述透皮贴剂的使用方法,用于腰部相关疾病的康复时,母贴膏敷贴于肾俞穴,子贴膏敷贴于委中穴;用于颈部相关疾病的康复时,母贴膏敷贴于肾俞穴,子贴膏敷贴于疼痛部位。

每贴可连续敷贴4-7天。使用无禁忌。

本发明的有益效果如下:

(1)本发明所述中药组合物能够有效用于颈腰疾病的康复,同时还具有快速有效、经济实惠、不易复发、适应面广、靶向性好、生物利用率高且对人体无损伤等优点。

(2)通过使用本发明所述中药组合物作为原料,可以制备用于颈腰康复的包含母贴膏和子贴膏的外用透皮贴剂。所制得的透皮贴作用于肾俞穴和委中穴,能够起到打通督脉,舒筋活血,激活神经元,激活两条膀胱经的作用,促进血液循环,集两组药物效应和穴位效应于一体,对颈腰相关疾病的康复具有良好的效果,并且见效快,不易复发。

(3)本发明所述的用于颈腰康复的透皮贴的制备方法,该方法中以本发明所述中药组合物为原料,采用煎煮、浸提等方法对组合物中有效成分提取利用,通过混合透皮剂使药物能够更好的从外皮渗透,进入体循环,从而大幅提高原料药的利用率,保持原料药有效成分的活性。具有制备方法简便、药物吸收好见效快等优点。

具体实施方式

为了更清楚地说明本发明,下面结合优选实施例对本发明做进一步的说明。本领域技术人员应当理解,下面所具体描述的内容是说明性的而非限制性的,不应以此限制本发明的保护范围。实施例中未注明具体条件者,按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者,均为可以通过市售购买获得的常规产品。

实施例1

按照如下组方,分别按照重量份数称取适量原料,其中,A组分:生地4份、苍术4份、枳壳4份、五加皮4份、莪术4份、桃仁4份、山柰4份、当归4份、陈皮4份、台乌4份、三棱4份、大黄4份、首乌4份、柴胡4份、防风4份、刘寄奴4份、川芎4份、羌活4份、威灵仙4份、赤芍4份、香附4份、荆芥4份、白正4份、海风藤4份、藁本4份、川断4份、良姜4份、独活4份、麻黄4份、干松4份、连翘4份、木香2份、附子2份、红花5份。用以上组合物制备母贴膏时,所加入的透皮剂为月桂氮酮,所加入月桂氮酮的质量份为2份。

B组分:川乌4份、草乌4份、牙皂4份、肉桂4份、天南星4份、小茴香4份、乳香4份、没药4份、细辛4份、血余30份。用以上组合物制备子贴膏时,所加入的透皮剂为月桂氮酮,所加入月桂氮酮的质量份为1份。

使用制得的包含配合使用的母贴膏和子贴膏的透皮贴剂用于腰部相关疾病的康复时,先将肾俞穴和委中穴用75%酒精消毒,在常温下将母贴膏敷贴于肾俞穴,子贴膏敷贴于委中穴。每贴可连续敷贴4-7天。使用无禁忌。

实施例2

按照如下组方,分别按照重量份数称取适量原料,其中,A组分:生地4份、苍术4份、枳壳4份、五加皮4份、莪术4份、桃仁4份、山柰4份、当归4份、陈皮4份、台乌4份、三棱4份、大黄4份、首乌4份、柴胡4份、防风4份、刘寄奴4份、川芎4份、羌活4份、威灵仙4份、赤芍4份、香附4份、荆芥4份、白正4份、海风藤4份、藁本4份、川断4份、良姜4份、独活4份、麻黄4份、干松4份、连翘4份、木香2份、附子2份、红花5份。用以上组合物制备母贴膏时,所加入的透皮剂为月桂氮酮,所加入月桂氮酮的质量份为2份。

B组分:川乌4份、草乌4份、牙皂4份、肉桂4份、天南星4份、小茴香4份、乳香4份、没药4份、细辛4份、血余30份。用以上组合物制备子贴膏时,所加入的透皮剂为月桂氮酮,所加入月桂氮酮的质量份为1份。

使用制得的包含配合使用的母贴膏和子贴膏的透皮贴剂用于颈部相关疾病的康复时,先将肾俞穴和痛点用75%酒精消毒,在常温下将母贴膏敷贴于肾俞穴,子贴膏敷贴于疼痛处。每贴可连续敷贴4-7天。使用无禁忌。

实施例3

按照如下组方,分别按照重量份数称取适量原料,其中,A组分:生地9份、苍术9份、枳壳9份、五加皮9份、莪术9份、桃仁9份、山柰9份、当归9份、陈皮9份、台乌9份、三棱9份、大黄9份、首乌9份、柴胡9份、防风9份、刘寄奴9份、川芎9份、羌活9份、威灵仙9份、赤芍9份、香附9份、荆芥9份、白正9份、海风藤9份、藁本9份、川断9份、良姜9份、独活9份、麻黄9份、干松9份、连翘9份、木香6份、附子6份、红花10份。用以上组合物制备母贴膏时,所加入的透皮剂为月桂氮酮,所加入月桂氮酮的质量份为11份。

B组分:川乌9份、草乌9份、牙皂9份、肉桂9份、天南星9份、小茴香9份、乳香9份、没药9份、细辛9份、血余60份。用以上组合物制备子贴膏时,所加入的透皮剂为月桂氮酮,所加入月桂氮酮的质量份为5份。

使用制得的包含配合使用的母贴膏和子贴膏的透皮贴剂用于腰部相关疾病的康复时,先将肾俞穴和委中穴用75%酒精消毒,在常温下将母贴膏敷贴于肾俞穴,子贴膏敷贴于委中穴。每贴可连续敷贴4-7天。使用无禁忌。

实施例4

按照如下组方,分别按照重量份数称取适量原料,其中,A组分:生地9份、苍术9份、枳壳9份、五加皮9份、莪术9份、桃仁9份、山柰9份、当归9份、陈皮9份、台乌9份、三棱9份、大黄9份、首乌9份、柴胡9份、防风9份、刘寄奴9份、川芎9份、羌活9份、威灵仙9份、赤芍9份、香附9份、荆芥9份、白正9份、海风藤9份、藁本9份、川断9份、良姜9份、独活9份、麻黄9份、干松9份、连翘9份、木香6份、附子6份、红花10份。用以上组合物制备母贴膏时,所加入的透皮剂为月桂氮酮,所加入月桂氮酮的质量份为11份。

B组分:川乌9份、草乌9份、牙皂9份、肉桂9份、天南星9份、小茴香9份、乳香9份、没药9份、细辛9份、血余60份。用以上组合物制备子贴膏时,所加入的透皮剂为月桂氮酮,所加入月桂氮酮的质量份为5份。

使用制得的包含配合使用的母贴膏和子贴膏的透皮贴剂用于颈部相关疾病的康复时,先将肾俞穴和痛点用75%酒精消毒,在常温下将母贴膏敷贴于肾俞穴,子贴膏敷贴于疼痛处。每贴可连续敷贴4-7天。使用无禁忌。

实施例5

按照如下组方,分别按照重量份数称取适量原料,其中,A组分:生地14份、苍术14份、枳壳14份、五加皮14份、莪术14份、桃仁14份、山柰14份、当归14份、陈皮14份、台乌14份、三棱14份、大黄14份、首乌14份、柴胡14份、防风14份、刘寄奴14份、川芎14份、羌活14份、威灵仙14份、赤芍14份、香附14份、荆芥14份、白正14份、海风藤14份、藁本14份、川断14份、良姜14份、独活14份、麻黄14份、干松14份、连翘14份、木香10份、附子10份、红花15份。用以上组合物制备母贴膏时,所加入的透皮剂为月桂氮酮,所加入月桂氮酮的质量份为20份。

B组分:川乌14份、草乌14份、牙皂14份、肉桂14份、天南星14份、小茴香14份、乳香14份、没药14份、细辛14份、血余90份。用以上组合物制备子贴膏时,所加入的透皮剂为月桂氮酮,所加入月桂氮酮的质量份为10份。

使用制得的包含配合使用的母贴膏和子贴膏的透皮贴剂用于腰部相关疾病的康复时,先将肾俞穴和委中穴用75%酒精消毒,在常温下将母贴膏敷贴于肾俞穴,子贴膏敷贴于委中穴。每贴可连续敷贴4-7天。使用无禁忌。

实施例6

按照如下组方,分别按照重量份数称取适量原料,其中,A组分:生地14份、苍术14份、枳壳14份、五加皮14份、莪术14份、桃仁14份、山柰14份、当归14份、陈皮14份、台乌14份、三棱14份、大黄14份、首乌14份、柴胡14份、防风14份、刘寄奴14份、川芎14份、羌活14份、威灵仙14份、赤芍14份、香附14份、荆芥14份、白正14份、海风藤14份、藁本14份、川断14份、良姜14份、独活14份、麻黄14份、干松14份、连翘14份、木香10份、附子10份、红花15份。用以上组合物制备母贴膏时,所加入的透皮剂为月桂氮酮,所加入月桂氮酮的质量份为20份。

B组分:川乌14份、草乌14份、牙皂14份、肉桂14份、天南星14份、小茴香14份、乳香14份、没药14份、细辛14份、血余90份。用以上组合物制备子贴膏时,所加入的透皮剂为月桂氮酮,所加入月桂氮酮的质量份为10份。

使用制得的包含配合使用的母贴膏和子贴膏的透皮贴剂用于颈部相关疾病的康复时,先将肾俞穴和痛点用75%酒精消毒,在常温下将母贴膏敷贴于肾俞穴,子贴膏敷贴于疼痛处。每贴可连续敷贴4-7天。使用无禁忌。

上述实施例1至6任意一例所述的透皮贴的制备方法包括如下步骤:

(1)将A组中的中药组合物各组分进行粉碎后混合,向混合物中加水煎煮70-100分钟后,冷却至24-20℃,过滤得第一滤液;

(2)将所述第一滤液浸提得到第一药物提炼剂;

(3)向所述第一药物提炼剂中加入月桂氮桐,混合得到第一药膏;

(4)将所述第一药膏涂覆在透气贴布上制成母贴膏;

(5)将B组中中药组合物各组分进行粉碎后混合,向混合物中加水煎煮40-55分钟后,冷却至20-24℃,过滤得第二滤液;

(6)将所述第二滤液浸提得到第二药物提炼剂;

(7)向所述第二药物提炼剂中加入月桂氮桐,混合得到第二药膏;

(8)将所述第二药膏涂覆在水剌布上制成子贴膏。

本发明制备方法中的透气贴布可以选用弹性布、水刺布、PU膜防水贴布和本色棉纤维混纺布中的任意一种。

申请人在使用本发明所述包含配合使用的母贴膏和子贴膏的透皮贴剂用于颈腰相关疾病康复的过程中,随机抽取治疗病例200例,其中颈部相关疾病患者87例,腰部相关疾病患者113例,在这些病例中,效果显著者179例,有效者19例,无效者2例,总共有效率达到99%。其中多数病例临床实践患者使用后见效快疗效好。颈椎病患者帖后,五小时左右,即可缓解供血不足引起的头晕、头痛,并逐渐好转;颈椎腰椎间盘突出者,连续敷贴五天,疼痛症状明显得以缓解;对于因风湿引起的腰颈疼痛,第一帖疼痛减轻,每更换一贴都会有明显的改善;对骨质增生者、肩周炎、腰肌劳损等疾病贴五天后症状会得到明显的缓解,坚持敷贴能够彻底治愈;对颈腰部扭伤挫伤患者,一贴即可康复,如有肿胀,贴后3-5天即可逐渐消肿;落枕患者3-5小时缓解好转。

现列举典型病例如下:

例1

王某,男,62岁。右臀痛向右大腿及足跟放射两年,腰平直,后伸略受限,腰部压痛不明显,右小腿外侧知觉减弱,X光片显示广泛增生,腰椎椎间隙变窄,诊断为腰椎病。使用本发明实施例3的透皮贴剂,期间休息兼活动筋骨,连续敷贴两个月,以上症状全部消失。至今未复发。

例2

刘某,男55岁。颈肩痛半年,经针灸、理疗无明显疗效。颈部活动略受限。颈椎5-6棘突左旁有压痛,右手握力弱。X光片显示颈椎5-6节增生,其椎间隙变窄。诊断为颈椎病。经休息、体疗和使用本发明实施例2的透皮贴剂,40天即痊愈。随访两年未见复发。

例3

张某,女,32岁。因其工作需要,长期保持坐位,导致腰部酸痛胀痛,时有刺痛感,活动过度或遇气候变化均加重病情,严重时不能弯腰系鞋带,经医院检查后确诊为腰肌劳损。使用本发明实施例1的透皮贴剂,一贴后疼痛感明显减轻,20天后以上病状全部消失。随访一年半未见复发。

例4

秦某,女,57岁。感觉颈部寒凉,两侧筋僵硬,脖子活动受限两年余,且时常感觉头晕、头痛。经医院确诊为颈部筋膜型风湿症。使用本发明实施例4的透皮贴剂,一天后,头晕头痛症状好转,连续敷贴两个月,以上症状全部消失。至今未复发。

例5

陈某,男,64岁。一次劳务作业中不慎将腰扭伤,当即腰痛,活动受限,休息后好转,活动后加重。三个月后疼痛向左下肢放射,经检查诊断为腰4-5椎间盘突出。经卧床休息、理疗、牵引等疗法,效果不明显,症状日渐加剧。使用本发明实施例5的透皮贴剂,五天后疼痛症状得以缓解,连续敷贴50天,以上病状全部消失。随访两年未见复发。

显然,本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例,而并非是对本发明的实施方式的限定,对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动,这里无法对所有的实施方式予以穷举,凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。

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