一种用于治疗失眠症的药剂的制作方法

文档序号:12324336阅读:340来源:国知局

本发明属中药技术领域,具体涉及一种用于治疗失眠症的药剂。



背景技术:

失眠是指无法入睡或无法保持睡眠状态,而导致睡眠不足。现代人生活繁忙,经济压力和精神压力都很大,受到失眠困扰的人越来越多。失眠主要表现为入睡困难,或寐而不酣,时寐时醒,或醒后不能再寐;重则彻夜不寐。其致病原因有身体疾病、生理、心理、精神因素,也有因为服用药物和其他物质引起的失眠。长期失眠会引发头痛、头晕、心慌气短、焦虑多疑、身体乏力、不思饮食、精力难集中、记忆力减退等症状,还可能导致心脏病、神经衰弱等慢性疾病。失眠虽不是危重疾病,但长期失眠会严重影响人们正常的日间活动,导致生活质量下降,给患者带来巨大的痛苦。

目前治疗失眠的药物很多,常用的如安定、利眠宁、安眠酮、巴比妥类药物等,这些药物只能暂时地控制病情,缓解症状,长期服用会伤害脑神经,副作用大,易产生依赖性,对心脏、肾脏、肝脏都会造成损伤。而现有的其他药物和疗法也存在见效慢、疗程长和治疗彻底的缺陷。



技术实现要素:

鉴于以上问题,本发明提供了一种用于治疗失眠症的药剂,该药剂配方科学合理,具有疏肝理气、健脾补肾、清心泻火、行气解郁、宁心安神等功效,用于治疗失眠效果显著,疗程短,治疗彻底,治愈后不易复发;且药性平和,安全可靠,无依赖性,无任何毒副作用。

中医认为,劳思过多、饮食不节,易损伤脾胃,使脾胃的运化功能减弱,酿成痰浊,蕴久化火,痰火互结,内扰心神情志,肝郁化火,痰热内扰,阴虚火旺,心脾两虚等所致,故治疗失眠症宜以疏肝解郁、清心泻火为原则。根据以上理论,针对失眠症的发病机理,本发明提供了一种用于治疗失眠症的药剂,其具体技术方案如下:

一种用于治疗失眠症的药剂,主要由以下重量份的原料药物制成:柚核5-10份、乳源木莲果8-16份、娑罗子5-15份、青木香6-12份、豆豉草10-15份、牛奶浆根12-18份、角盘兰10-14份、盐麸子根13-17份、倒生根10-15份、九龙根13-17份、曼陀茄根2-6份、栝楼子10-15份、密纹薄芝5-10份、槭叶草9-15份、蜡瓣花根3-10份、野马蹄草11-17份、淡竹叶8-14份。

进一步地,所述药剂主要由以下重量份的原料药物制成:柚核7-9份、乳源木莲果10-14份、娑罗子8-12份、青木香8-10份、豆豉草12-14份、牛奶浆根14-16份、角盘兰11-13份、盐麸子根14-16份、倒生根12-14份、九龙根14-16份、曼陀茄根3-5份、栝楼子12-14份、密纹薄芝7-9份、槭叶草11-13份、蜡瓣花根5-7份、野马蹄草13-15份、淡竹叶10-12份。

进一步地,所述药剂主要由以下重量份的原料药物制成:柚核8份、乳源木莲果12份、娑罗子10份、青木香9份、豆豉草13份、牛奶浆根15份、角盘兰11份、盐麸子根15份、倒生根13份、九龙根15份、曼陀茄根4份、栝楼子13份、密纹薄芝8份、槭叶草12份、蜡瓣花根6份、野马蹄草14份、淡竹叶11份。

进一步地,所述药剂是由所述原料药物的活性成分与药学上可接受的载体配合,按照常规中药制剂的制备方法制成所需剂型,如散剂、颗粒剂、片剂、丸剂和胶囊剂等。

进一步地,所述原料药物的活性成分是采用水提和/或体积浓度为70-80%的乙醇提取制得。具体制备方法如下:

方案一:按所述重量份拣取所述原料药物;将青木香、豆豉草、牛奶浆根、角盘兰、盐麸子根、倒生根、九龙根、曼陀茄根、槭叶草、蜡瓣花根和野马蹄草分别断碎至长度小于2cm,而后与柚核、乳源木莲果、娑罗子、栝楼子、密纹薄芝和淡竹叶混合,加水提取三次,每次加水量为原料药物总重量的6-8倍,提取时间为1-2h,每次提取结束,过滤,取提取液,药渣则进行下一次提取;提取结束后,合并三次提取所得提取液,过滤,滤液浓缩成稠膏,即得所述原料药物的活性成分。

方案二:按所述重量份拣取所述原料药物,将青木香、豆豉草、牛奶浆根、角盘兰、盐麸子根、倒生根、九龙根、曼陀茄根、槭叶草、蜡瓣花根和野马蹄草分别断碎至长度小于2cm,再与柚核、乳源木莲果、娑罗子、栝楼子、密纹薄芝和淡竹叶混合,而后用体积浓度为70-80%的乙醇回流提取三次,每次乙醇用量为原料药物总重量的4-6倍,提取时间为1-2h,每次提取结束,过滤,取提取液,药渣则进行下一次提取;提取结束后,合并三次提取所得提取液,过滤,滤液浓缩成稠膏,即得所述原料药物的活性成分。

方案三:按所述重量份拣取所述原料药物;将青木香、豆豉草、牛奶浆根、角盘兰、盐麸子根、倒生根、九龙根、曼陀茄根、槭叶草、蜡瓣花根和野马蹄草分别断碎至长度小于2cm,而后与柚核、乳源木莲果、娑罗子、栝楼子、密纹薄芝和淡竹叶混合,加水提取三次,每次加水量为原料药物总重量的6-8倍,提取时间为1-2h,每次提取结束,过滤,取提取液,药渣则进行下一次提取;提取结束后,合并三次水提取所得提取液,得水提取液,所剩药渣保留;水提取后所剩药渣再用体积浓度为70-80%的乙醇回流提取两次,每次乙醇用量为原料药物总重量的4-6倍,提取时间为1-2h,每次提取结束,过滤,取提取液,药渣则进行下一次提取;合并两次醇提取所得提取液,得醇提取液;提取结束后,合并水提取液和醇提取液,过滤,滤液浓缩成稠膏,即得所述原料药物的活性成分。

使用方法:内服,每次服用有效药量1-2g的本发明药剂,每日3次,早、中、晚饭后半小时温水送服,2周为一个疗程,用药期间忌烟酒、辛辣、生冷、油腻食物,避免情志刺激,生活要有规律。

本发明根据失眠症的致病机理,遵循中医的处方用药原则,进行辨证配伍组方,选取柚核、乳源木莲果、娑罗子、青木香、豆豉草、牛奶浆根、角盘兰、盐麸子根、倒生根、九龙根、曼陀茄根、栝楼子、密纹薄芝、槭叶草、蜡瓣花根、野马蹄草和淡竹叶为原料药物。其中,柚核,味苦,性平,入肝经,具有疏肝理气、宣肺止咳的功效;乳源木莲果,味淡,性平,具有疏肝理气、通便止咳的功效;娑罗子,味甘,性温,入肝、胃经,具有疏肝理气的功效;青木香,味辛、苦,性寒,入肺、胃经,具有疏肝理气、健胃止痛的功效;豆豉草,味辛、甘,性平,具有活血调经、祛风利湿、健脾消积的功效;牛奶浆根,味甘辛,性温,入肺、脾、肾三经,具有健脾益气、活血、祛风除湿的功效;角盘兰,味甘,性温,具有滋阴补肾、养胃、调经的功效;盐麸子根,味酸咸,性凉,具有健脾化湿、强筋补肾的功效;倒生根,味酸咸,性平,具有行气活血的功效;九龙根,味甘苦,性温,具有祛风湿、行血气、解郁积的功效;曼陀茄根,味甘微苦,性温,具有温中散寒、解郁止痛的功效;栝楼子,味甘,性寒,入肺、胃、大肠经,具有润肺、化痰、滑肠、解郁、祛风、生津止渴的功效;密纹薄芝,味微苦,性温,具有宁心安神、解毒保肝的功效;槭叶草,味甘、微苦,性平,入心经,具有宁心安神的功效;蜡瓣花根,味甘,性平,入胃、心经,具有疏风和胃、宁心安神的功效;野马蹄草,味甘淡,性凉,具有清热解毒、凉血利水、清心火、止吐血的功效;淡竹叶,具有清心火、除烦热、利小便的功效。本发明精选原料药物及其配比,以上诸药配伍,其中有效成分相互作用、相互补充,协同增效,共奏疏肝理气、健脾补肾、清心泻火、行气解郁、宁心安神等功效,可从整体上对失眠患者的机体进行调节,进而从根本上治愈失眠症。

本发明提供了一种用于治疗失眠症的药剂,相对于现有技术,本发明的有益效果为:本发明药剂用于治疗失眠症效果显著,见效快,疗程短,治愈率高,治疗彻底,治愈后不易复发;并且本发明药剂采用纯天然原料药物制备而成,药性平和,不会对肠胃造成刺激产生不良反应和副作用,无依赖性,安全可靠。

【具体实施方式】

下面的实施例可以帮助本领域的技术人员更全面地理解本发明,但不可以以任何方式限制本发明。

实施例1

一种用于治疗失眠症的药剂,具体制作方法包括以下步骤:

1)称取以下重量份的原料药物:柚核5份、乳源木莲果8份、娑罗子5份、青木香6份、豆豉草10份、牛奶浆根12份、角盘兰10份、盐麸子根13份、倒生根10份、九龙根13份、曼陀茄根2份、栝楼子10份、密纹薄芝5份、槭叶草9份、蜡瓣花根3份、野马蹄草11份、淡竹叶8份;

2)将青木香、豆豉草、牛奶浆根、角盘兰、盐麸子根、倒生根、九龙根、曼陀茄根、槭叶草、蜡瓣花根和野马蹄草分别断碎至长度小于2cm,而后与柚核、乳源木莲果、娑罗子、栝楼子、密纹薄芝和淡竹叶混合,加水提取三次,每次加水量为原料药物总重量的6-8倍,提取时间为1-2h,每次提取结束,过滤,取提取液,药渣则进行下一次提取;

3)合并步骤2)三次提取所得提取液,过滤,滤液浓缩成稠膏,得原料药物的活性成分;

4)向步骤3)所得原料药物的活性成分中加入药学上可接受的载体配合,按照常规中药制剂的制备方法制成所需剂型,即得成品药剂。

实施例2

一种用于治疗失眠症的药剂,具体制作方法包括以下步骤:

1)称取以下重量份的原料药物:柚核7份、乳源木莲果10份、娑罗子8份、青木香8份、豆豉草12份、牛奶浆根14份、角盘兰11份、盐麸子根14份、倒生根12份、九龙根14份、曼陀茄根3份、栝楼子12份、密纹薄芝7份、槭叶草11份、蜡瓣花根5份、野马蹄草13份、淡竹叶10份;

2)将青木香、豆豉草、牛奶浆根、角盘兰、盐麸子根、倒生根、九龙根、曼陀茄根、槭叶草、蜡瓣花根和野马蹄草分别断碎至长度小于2cm,再与柚核、乳源木莲果、娑罗子、栝楼子、密纹薄芝和淡竹叶混合,而后用体积浓度为70-80%的乙醇回流提取三次,每次乙醇用量为原料药物总重量的4-6倍,提取时间为1-2h,每次提取结束,过滤,取提取液,药渣则进行下一次提取;

3)合并步骤2)三次提取所得提取液,过滤,滤液浓缩成稠膏,得原料药物的活性成分;

4)向步骤3)所得原料药物的活性成分中加入药学上可接受的载体配合,按照常规中药制剂的制备方法制成所需剂型,即得成品药剂。

实施例3

一种用于治疗失眠症的药剂,具体制作方法包括以下步骤:

1)称取以下重量份的原料药物:柚核8份、乳源木莲果12份、娑罗子10份、青木香9份、豆豉草13份、牛奶浆根15份、角盘兰11份、盐麸子根15份、倒生根13份、九龙根15份、曼陀茄根4份、栝楼子13份、密纹薄芝8份、槭叶草12份、蜡瓣花根6份、野马蹄草14份、淡竹叶11份;

2)将青木香、豆豉草、牛奶浆根、角盘兰、盐麸子根、倒生根、九龙根、曼陀茄根、槭叶草、蜡瓣花根和野马蹄草分别断碎至长度小于2cm,而后与柚核、乳源木莲果、娑罗子、栝楼子、密纹薄芝和淡竹叶混合,加水提取三次,每次加水量为原料药物总重量的6-8倍,提取时间为1-2h,每次提取结束,过滤,取提取液,药渣则进行下一次提取;合并三次水提取所得提取液,得水提取液,所剩药渣保留;

3)水提取后所剩药渣再用体积浓度为70-80%的乙醇回流提取两次,每次乙醇用量为原料药物总重量的4-6倍,提取时间为1-2h,每次提取结束,过滤,取提取液,药渣则进行下一次提取;合并两次醇提取所得提取液,得醇提取液;

4)合并步骤2)所得水提取液和步骤3)所得醇提取液,过滤,滤液浓缩成稠膏,得原料药物的活性成分;

5)向步骤4)所得原料药物的活性成分中加入药学上可接受的载体配合,按照常规中药制剂的制备方法制成所需剂型,即得成品药剂。

实施例4

一种用于治疗失眠症的药剂,具体制作方法为:

称取以下重量份的原料药物:柚核9份、乳源木莲果14份、娑罗子12份、青木香10份、豆豉草14份、牛奶浆根16份、角盘兰13份、盐麸子根16份、倒生根14份、九龙根16份、曼陀茄根5份、栝楼子14份、密纹薄芝9份、槭叶草13份、蜡瓣花根7份、野马蹄草15份、淡竹叶12份;接下来的制作方法同实施例3的步骤2)至步骤5)。

实施例5

一种用于治疗失眠症的药剂,具体制作方法为:

称取以下重量份的原料药物:柚核10份、乳源木莲果16份、娑罗子15份、青木香12份、豆豉草15份、牛奶浆根18份、角盘兰14份、盐麸子根17份、倒生根15份、九龙根17份、曼陀茄根6份、栝楼子15份、密纹薄芝10份、槭叶草15份、蜡瓣花根10份、野马蹄草17份、淡竹叶14份;接下来的制作方法同实施例2的步骤2)至步骤4)。

临床观察统计:

1、观察对象:

选择确诊的失眠患者200例进行临床观察,随机分为治疗组和对照组两组,治疗组100例,其中男性46例,女性54例,年龄18-62岁,平均年龄41.6岁,病程最短者2个月,最长者5年;对照组100例,其中男性45例,女性55例,年龄18-62岁,平均年龄41.7岁,病程最短者2个月,最长者5年。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可比性。

2、用药和观察方法:

治疗组:内服,每次服用有效药量1-2g的本发明药剂,每日3次,早、中、晚饭后半小时温水送服,2周为一个疗程,用药期间忌烟酒、辛辣、生冷、油腻食物,避免情志刺激,生活要有规律。观察时间为六个疗程;观察过程中患者病愈则停止用药,其他未愈患者则继续服药治疗观察。

对照组:服用市售治疗失眠的内服药物,按照服用说明进行服用,治疗期间忌烟酒、辛辣、生冷、油腻食物,避免情志刺激,生活要有规律。与治疗组采用相同的方式同时观察统计。

3、治疗标准:

参照《中医病症诊断疗效标准》(国家中医药管理局颁布)、《中药新药临床研究指导原则》中失眠症的诊断标准:

痊愈:睡眠时间正常,总睡眠时间6小时以上,少梦,入睡时间小于半小时,对睡眠质量满意,醒后无其他躯体不适感;

显效:睡眠明显好转,总睡眠时间增加3小时以上,对睡眠较满意,白天倦怠感消失,其他不适症状明显好转;

有效:睡眠好转,总睡眠时间增加2小时以上,其他不适症状有所改善;

无效:失眠症状无改善或反加重,其他躯体不适症状无改善或加重。

4、观察结果与分析

分别对治疗组和对照组病例进行临床观察,所得结果如下表1所示:

表1临床观察结果

由上表1可以看出,治疗组的100例失眠患者,采用本发明药剂进行治疗,其中,治愈42例,占总人数42%;显效28例,占总人数28%;有效23例,占总人数23%;无效7例,占总人数7%;总有效率达93%。而对照组100例失眠患者,采用市售治疗失眠的药物进行治疗,治愈32例,占总人数32%;显效27例,占总人数27%;有效16例,占总人数16%;无效25例,占总人数25%;总有效率为75%。两组对比可知,采用本发明药剂治疗失眠具有更为显著的疗效,治愈率高,疗程短。

典型病例

病例1:陈某某,女,45岁,患失眠症1年有余,主要症状表现:入睡困难,夜间易醒,每晚睡眠时间短,有时彻夜难眠,伴有头晕恶心、焦虑易怒、精力难集中。曾先后采用多种方式治疗,效果不明显。之后服用本发明药剂进行治疗,一个疗程之后,上述症状明显改善,继续服用三个疗程,诸症消失,失眠症痊愈,随访半年未见复发。

病例2:刘某某,男,50岁,患失眠症两年有余,主要症状表现:入睡困难,夜间多梦,每晚睡眠时间仅有3-4小时,伴有心悸、心烦、全身乏力、不思饮食。曾先后到多家医院治疗,效果不佳。之后服用本发明药剂进行治疗,服用一个疗程之后,以上症状缓解;继续服用五个疗程,失眠症状完全消失,睡眠恢复正常。

虽然,上文中已经用一般性说明及具体实施方案对本发明作了详尽的描述,但在本发明基础上,可以对之作一些修改或改进,这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此,在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进,均属于本发明要求保护的范围。

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