减肥降脂的菊花口服液制备方法及其口服液与流程

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本发明涉及含有来源于植物组份的减肥降脂的保健品,特别涉及一种减肥降脂的菊花口服液及其制备方法。



背景技术:

许多人都有喝减肥茶的习惯,而部分年纪大的肥胖者往往还会有高血脂。随着工业化的发展,饮食结构的变化、生活条件的改善,超重和肥胖人群的数量在世界范围内迅速增长,并呈低龄化趋势,成为全球性严重影响健康的流行病,因此,寻找健康有效的减肥方法具有很现实的重要意义,安全有效的减肥活性物质一直是人们期待解决肥胖问题的关键。降糖降脂方法很多,有饮食疗法、运动疗法、药物疗法及临床治疗等.这些方法或多或少都有不足之处,有的还易引起副作用,如腹泻、厌食等。而保健用品减肥具有使用方便,无毒副作用,功效显著等特点,而倍受消费者青睐。

现代城市生活的高速发展,也带来一系列富贵病。其中“三高”和肥胖是困扰人们的首要敌人。“三高症”是指高血压、高血糖(糖尿病)和高血脂症。通常伴随着肥胖。它们是现代社会所派生出来的“富贵病”,可能单独存在,也可能相互关联。如:糖尿病人很容易同时患上高血压或高血脂症,而高血脂又是动脉硬化形成和发展的主要因素,动脉硬化患者血管弹性差加剧血压升高,所以后期都形成了“三高症”。关于三高是什么有资料统计,在中国人的十大死亡原因中,与代谢疾病相关的死亡率就高达35.7%,与“三高”相关的死亡人数也占总死亡人数的27%。高血脂可以引起血管栓塞;高血压可以引起脑出血和脑血管破裂;高血糖可以引起糖尿病。世界卫生组织曾经明确提出,防止心血管病的第一道防线就是减少“三高”和控制“三高”。很多糖尿病人都伴有高脂血症,因此人们通常把糖尿病与高脂血症称为姐妹病,并认为高血脂是糖尿病的继发症。据统计大约40%的糖尿病病人有脂代谢紊乱。其特点是甘油三酯增高和高密度脂蛋白降低。

菊花,多年生菊科草本植物,是经长期人工选择培育出的名贵观赏花卉,也称艺菊,品种已达千余种。菊花是中国十大名花之一,在中国已有三千多年的栽培历史,中国菊花传入欧洲,约在明末清初开始。其中产地湖北大别山麻城福田河的福白菊,浙江桐乡的杭白菊和黄山脚下的黄山贡菊(徽州贡菊)比较有名。产于安徽亳州的亳菊、滁州的滁菊、四川中江的川菊、浙江德清的德菊、河南济源的怀菊花(四大怀药之一)都有很高的药效。特别是黄山贡菊,它生长在高山云雾之中,采黄山之灵气,汲皖南山水之精华,它的无污染性对现代人来说,具有更高的饮用价值。

菊花的功效与作用:味微辛、甘、苦,性微寒。能疏散风热,清肝明目,平肝阳,解毒。用于感冒风热,发热头昏;肝经有热;目赤多泪,或肝肾阴虚,眼目昏花;肝阳上亢,眩晕头痛;疮疡肿痛。现代又用于冠心病、高血压病。

降血压:菊花具有降血压、消除癌细胞、扩张冠状动脉和抑菌的作用,长期饮用能增加人体钙质、调节心肌功能、降低胆固醇,适合中老年人和预防流行性结膜炎时饮用。

明目:菊花除了涂抹眼睛可消除浮肿之外,平常可以泡一杯菊花茶来喝,能消除眼睛疲劳。如果每天喝3-4杯的菊花茶,对恢复视力也有一定作用。

提神:菊花是一种神经强壮剂,能增强毛细血管的抵抗力,可延缓衰老,增强体力。菊花有良好的镇静作用,经常食用能使人肢体轻松,醒脑提神。菊花的营养价值

菊花的主要成分有挥发油(0.20-/0-0.85%)、腺嘌呤、胆碱、水苏碱、菊苷及黄酮类化合物。挥发油主要有龙脑、樟脑、菊酮和醋酸龙脑酷等成分,黄酮类成分有木樨草素、芹菜素、刺槐素等。此外,菊花中还含有丰富的维生素、氨基酸、微量元素等。杭白菊中维生素E含量较高。

《本草纲目》:风热,目疼欲脱,泪出,养目去盲,作枕明目。《本经》:诸风头眩肿痛,目欲脱,泪出,皮肤死肌,恶风湿痹。久服利血气,轻身耐老延年。《别录》:疗腰痛去来陶陶,除胸中烦热,安肠胃,利五脉,调四肢。《本草衍义》:近世有二十余种,惟单叶花小而黄,绿叶色深小而薄,应候而开者是也。

菊花疏风较弱,清热力佳,用于外感风热常配桑叶同用,也可配黄芩、山栀治热盛烦燥等症。菊花治目赤肿痛,无论属于肝火或风热引起者,均可应用,因本品既能清肝火,又能散风热,常配合蝉衣、白蒺藜等同用。如肝阴不足,眼目昏花,则多配生地、杞子等同用。菊花清热解毒之功甚佳,为外科要药,主要用于热毒疮疡、红肿热痛之症,特别对于疔疮肿痛毒尤有良好疗效,既可内服,又可捣烂外敷。临床上常与地丁草、蒲公英等清热解毒之品配合应用。菊花能平降肝阳,对肝阳上亢引起的头目眩晕,往往与珍珠母、葛藤等配伍应用。

菊花一药,主要分白菊、黄菊、野菊。黄、白两菊,都有疏散风热、减肥降脂、清热解毒的功效。白菊花味甘、清热力稍弱,长于减肥降脂;黄菊花味苦,泄热力较强,常用于疏散风热;野菊花味甚苦,清热解毒的力量很强。野菊的茎、叶,功用与花相似,无论内服与外敷,都有功效。桑叶与菊花,均能疏散风热,清泄肺肝,故在外感风热、发热头痛及目赤肿痛等症,两药往往相辅为用。但桑叶疏风清肺的功效较好,故治肺燥咳嗽,往往用桑叶而不用菊花;菊花则长于平肝阳,且能清热解毒。

现在市面上出售的各种保健品、药品鱼龙混杂,大多数只是虚假宣传的噱头,有的不仅没有保健成分,还造成人身体的巨大伤害,因此,寻找健康有效的软化血管方法具有很现实的重要意义,安全有效的软化血管活性物质一直是人们期待解决问题的关键。中药减肥降脂,具有无毒、能被生物体完全吸收的优点,是我们研究的主要方向。现在市场迫切需要开发一种有降血脂、抗菌、降血糖、抗氧化作用,并能干扰机体对脂肪的吸收,促进摄入的脂肪排出体外的产品,并具有无毒、能被生物体完全吸收的优点。



技术实现要素:

本发明所要解决的技术问题在于,现在市面上出售的各种保健品、药品鱼龙混杂,大多数只是虚假宣传的噱头,有的不仅没有保健成分,还造成人身体的巨大伤害,现在市场的大多数减肥产品鱼龙混杂,绝大多数只是单纯的泻药,让人大量脱水,会给人身体造成巨大伤害,因此,寻找健康有效的减肥方法具有很现实的重要意义。而服用中药比较麻烦,口感不佳,不宜长期服用,效果也不一定理想。

为解决上述技术问题,本发明一种减肥降脂的菊花口服液,其所述菊花口服液中可以包括以下重量份的原料药:菊花10~50份,桑寄生10~20份,绞股蓝10~20份,桑叶10~20份,小米草10~20份,白芍10~20份,白茅根10~20份,生首乌10~20份,车前草10~20份,马齿苋10~20份,天花粉10~20份,荷叶10~20份,五加皮10~20份,地骨皮10~20份,益母草10~20份,合欢皮10~20份,鱼腥草10~20份。

所述减肥降脂的菊花口服液,其所述菊花口服液中还可以包括以下重量份的原料药:菊花10~40份,桑寄生10~15份,绞股蓝10~15份,桑叶10~15份,小米草10~15份,白芍10~15份,白茅根10~15份,生首乌10~15份,车前草10~15份,马齿苋10~15份,天花粉10~20份,荷叶10~20份,五加皮10~20份,地骨皮10~20份,益母草10~20份,合欢皮10~20份,鱼腥草10~20份。

所述减肥降脂的菊花口服液,其所述菊花口服液中也可以包括以下重量份的原料药:菊花10~30份,桑寄生10~20份,绞股蓝10~20份,桑叶10~20份,小米草10~20份,白芍10~20份,白茅根10~20份,生首乌10~20份,车前草10~20份,马齿苋10~20份,天花粉10~15份,荷叶10~15份,五加皮10~15份,地骨皮10~15份,益母草10~15份,合欢皮10~15份,鱼腥草10~15份。

为解决上述技术问题,本发明还提供一种减肥降脂的菊花口服液的制备方法,其所述口服液的制备方法包括以下步骤:

a.菊花的萃取,作为组分1;

b.其他原料的制备,作为组分2;

c.将上述两种提取液组分1和组分2合并,浓缩后加糊精调和制粒,消毒杀菌后制备成口服液冲剂。

所述步骤a中,可以在秋季将采集的白菊切碎,将其浸泡置于有盖不锈钢桶内,加70%乙醇液,质量为粗颗粒的0.8-1倍,搅拌均匀,湿润密闭放置1小时以上,使充分膨胀;将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散,然后用不锈钢勺盛粉,均匀的装入渗漉筒,装10-12厘米厚,用T型棒压匀,再按上述操作,一层一层的装入,适当加压,药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处;药粉面上盖不锈钢孔板压牢,打开渗漉筒下面的放料阀,并放一容器,然后缓缓加入70%乙醇液;待排出药粉粉粒之间的空气,并有乙醇流出约20L左右,关闭放料阀,盖上漉筒、浸渍24小时,然后开放料阀进行渗漉,控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2~3ml,滤液放入贮液缸内,并将排空时的乙醇液倒入贮液缸;将渗滤液合并静置,静置备用,作为组分1。

所述步骤b中,可以将其余原料泡入10倍量乙醇中2-3天后,加热提取2次,每次1-2小时,取上清液,合并提取液,100-110目滤过,再经截流分子量为6000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.25的滤液,静置备用,成组分2。

所述步骤c中,可以将上述步骤提取的两种提取液,放入双效真空浓缩器中混合,先将滤液浓缩至80℃时相对密度为1.32的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含0.1g浸膏,加糊精调和,消毒杀菌后制备成口服液。

为解决上述技术问题,本发明也提供一种减肥降脂的菊花口服液的制备方法,所述菊花口服液的制备方法还可以包括以下步骤:

a.菊花的制备,作为组分1;

b.将所述其余原料药切碎提取作为组分2;

c.将组分1和组分2混合,浓缩后加适量蜂蜜调和,紫外线消毒杀菌后装瓶。

所述步骤a中,可以将采集的白菊花泡入10倍量乙醇中2-7天后,加热提取2次,每次1-2小时,取上清液,合并提取液,100-110目滤过,再经截流分子量为6000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用,成组分1。

所述步骤b中,可以将其余原料药材混合,切碎过100~120目筛,过筛后细粉备用,粗颗粒放入耐酸碱浸渍锅,在室温下,与70度以上乙醇一起浸渍15~30天,然后加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置,过滤,分离后取滤液;用纱布过滤,残渣中加入50-60%乙醇,60℃-70℃继续浸提2h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,浓缩成糊状成为组分2。

本发明使用白菊为主要原料。本发明滋补肝肾、益阴养血、补虚益精气,祛风明目,滋补肝肾的功效,针对性更强本;有降血脂、降血压、降血糖、镇静、催眠、抗紧张、抗溃疡、抗疲劳、延长细胞寿命以及增进食欲,增强抵抗力,通畅大便,平喘止咳,消痔、减肥、治疗虚症、抑制胆结石形成、防治糖皮质激素副作用、抗衰老等多种功效;本发明促进人体脂肪代谢并使之平衡,从而达到降血脂,逆转脂肪肝等养效果,同时对减肥、通便、排毒,促睡眠效果确切。再加上一些活血化瘀,对脂肪和血清甘油三酯均有明显降低作用的中药材,且能改善微循环,使人易于接受,达到日常保健的功能,更能较好的达到减肥降脂的功效。研究表明:绞股蓝除了含有绞股蓝皂甙外,还含有黄酮类物质,多糖,磷脂,氨基酸,维生素,常量和微量无机元素等活性成份。

具体实施方式

随着工业化的发展,饮食结构的变化、生活条件的改善,超重和肥胖人群的数量在世界范围内迅速增长,并呈低龄化趋势,成为全球性严重影响健康的流行病,因此,寻找健康有效的减肥方法具有很现实的重要意义,安全有效的减肥活性物质一直是人们期待解决肥胖问题的关键。降糖降脂方法很多,有饮食疗法、运动疗法、药物疗法及临床治疗等.这些方法或多或少都有不足之处,有的还易引起副作用,如腹泻、厌食等。而保健用品减肥具有使用方便,无毒副作用,功效显著等特点,而倍受消费者青睐。

由于经济的日益发达,现代人生活水平的不断提升,致使人们过多的热爱享受,不注意自己的生活方式、行为习惯、饮食嗜好,从而引起的疾病。快节奏的社会生活,激烈竞争的工作压力,对现代人的身心健康造成了严重的威胁,使半数以上的人处于亚健康状态,表现为:头晕、心慌、乏力、食欲不振、记忆力减退、失眠、对事无兴趣等,加之,长期的饮食不合理,即:精粮完全取代粗粮,大量的三高(高热、高蛋白、高脂肪)、三多(防腐剂多、增味剂多、激素多)食物的摄入和食物中残留的农药、化肥在体内的存积,再加上空气、水源污染和运动量偏小,这样长期下去会使三高症(高血压、高血糖、高血脂)、心脑血管疾病、癌症等所谓的“现代文明病”急速上升,而且不断年轻化,严重的危害到人类的健康和生命。

菊花的主要成分有挥发油(0.20-/0-0.85%)、腺嘌呤、胆碱、水苏碱、菊苷及黄酮类化合物。挥发油主要有龙脑、樟脑、菊酮和醋酸龙脑酷等成分,黄酮类成分有木樨草素、芹菜素、刺槐素等。此外,菊花中还含有丰富的维生素、氨基酸、微量元素等。杭白菊中维生素E含量较高。

《本草纲目》:风热,目疼欲脱,泪出,养目去盲,作枕明目。《本经》:诸风头眩肿痛,目欲脱,泪出,皮肤死肌,恶风湿痹。久服利血气,轻身耐老延年。《别录》:疗腰痛去来陶陶,除胸中烦热,安肠胃,利五脉,调四肢。《本草衍义》:近世有二十余种,惟单叶花小而黄,绿叶色深小而薄,应候而开者是也。

菊花疏风较弱,清热力佳,用于外感风热常配桑叶同用,也可配黄芩、山栀治热盛烦燥等症。菊花治目赤肿痛,无论属于肝火或风热引起者,均可应用,因本品既能清肝火,又能散风热,常配合蝉衣、白蒺藜等同用。如肝阴不足,眼目昏花,则多配生地、杞子等同用。菊花清热解毒之功甚佳,为外科要药,主要用于热毒疮疡、红肿热痛之症,特别对于疔疮肿痛毒尤有良好疗效,既可内服,又可捣烂外敷。临床上常与地丁草、蒲公英等清热解毒之品配合应用。菊花能平降肝阳,对肝阳上亢引起的头目眩晕,往往与珍珠母、葛藤等配伍应用。

菊花一药,主要分白菊、黄菊、野菊。黄、白两菊,都有疏散风热、减肥降脂、清热解毒的功效。白菊花味甘、清热力稍弱,长于减肥降脂;黄菊花味苦,泄热力较强,常用于疏散风热;野菊花味甚苦,清热解毒的力量很强。野菊的茎、叶,功用与花相似,无论内服与外敷,都有功效。桑叶与菊花,均能疏散风热,清泄肺肝,故在外感风热、发热头痛及目赤肿痛等症,两药往往相辅为用。但桑叶疏风清肺的功效较好,故治肺燥咳嗽,往往用桑叶而不用菊花;菊花则长于平肝阳,且能清热解毒。本发明使用白菊。

桑叶是桑科植物桑的干燥叶。初霜后采收,除去杂质,晒干而得,是一种发散风热药,既可内服,也可外敷。其性寒,味甘、苦,有疏散风热、清肺润燥、清肝明目的功效,可治疗风热感冒,肺热燥咳,头晕头痛,目赤昏花的病症。现代中、西医把桑叶和桑叶生物制剂作为改善糖尿病及其他各种疑难杂症的药物而使用,认为其药效极为广泛。有清肺润燥、止咳、去热、化痰、治盗汗;补肝、清肝明目、治疗头晕眼花、失眠、消除眼部疲劳;消肿、清血‘治疗痢疾、腹痛、减肥、除脚气、利大、小肠;抗应激、凉血、降血压、降血脂、预防心肌梗塞、脑溢血、祛头痛、长发;降血糖、抗糖病等。

小米草拉丁学名Euphrasia pectinata Ten味苦;性微寒,归膀胱经,功能主治:清热解毒;利尿。主热病口渴;头痛;肺热咳嗽;咽喉肿痛;热淋;小便不利;口疮;痈肿。

白茅根,中药名。为禾本科植物白茅Imperata cylindrica Beauv.var.major(Nees)C.E.Hubb.的干燥根茎。春、秋二季采挖,洗净,晒干,除去须根和膜质叶鞘,捆成小把。归肺、胃、膀胱经。凉血止血,清热利尿。主治用于血热吐血,衄血,尿血,热病烦渴,肺热咳嗽,胃热呕吐,湿热黄疸,水肿尿少,热淋涩痛。

生首乌生首乌具有截疟解毒,润肠通便功效,用于体虚久疟,肠燥便秘及痈疽、瘰疬等症,如何人饮;还具有祛风止痒的功效可用于血燥生风,皮肤瘙痒、疮疹等,煎汤外洗,均有效。生产药用首乌是将挖出的何首乌洗净切晒干或烘干后直接药用,具有润肠、通便、解毒散结功能。主要用于便秘、瘰疬疙瘩、疔疮疖肿、皮肤瘙痒等症的治疗。而生产生首乌则是将生首乌与黑豆同煮后晒干的首乌,是一味补肝肾、益精血、养心宁神的良药。主要用于治疗因肝肾不足、精血亏损而引起的腰膝酸软、头晕眼花、心悸失眠、头发早白等症。何首乌的乌发功能是通过补肾、益精、养血宁神的作用发挥出来的。

荷叶含有莲碱(Roemerine)、原荷叶碱(Pronuciferine)和荷叶碱(Nuciferine)等多种生物碱及维生素C、多糖。有清热解毒、凉血、止血的作用。现代研究表明,荷叶也有降血脂作用,所以很多减肥、降脂、祛痘产品中都含有荷叶。降血脂作用,中药现代研究结果表明,荷叶有降血脂作用。荷叶煎剂治疗高脂血症,1个疗程20日,降胆固醇总有效率达91.3%,其中显效37.8%。有资料报道,荷叶中的生物碱有降血脂作用,且临床上常用于肥胖症的治疗。

五加皮五加科落叶小灌木细柱五加和无梗五加干燥的根皮。又名白刺、目骨、追风使、南五加皮等。主产于湖北、湖南、河南、安徽、四川等地。中药五加皮具有祛风湿,补肝肾,强筋骨等功效。《本草纲目》中记载:“补中益气、治风湿痿痹、壮筋骨。”现代研究,本品还具有抗肿瘤、抗疲劳、降低全血粘度、防止动脉粥样硬化形成等作用。五加皮使用方便,煎汤、入丸、散或浸五加皮酒均可,但阴虚火旺者慎用。

桑寄生(学名:Taxillus sutchuenensis(Lecomte)Danser),别称桃树寄生,苦楝寄生等。嫩枝、叶密被褐色或红褐色星状毛,有时具散生叠生星状毛,小枝黑色,无毛,具散生皮孔。产于云南、四川、甘肃、陕西、山西、河南、贵州、湖北、湖南等地。有祛风湿,益肝肾,强筋骨,安胎的功效。

绞股蓝最为重要,具有以下中药特性:用绞股蓝与灵芝搭配煮水或泡茶喝,可治疗高血压、高血脂、高血糖,脂肪肝等症。有保肝解毒、降血压、降血脂血糖的功效。绞股蓝主要有效成份是绞股蓝皂甙、绞股蓝糖甙(多糖)、水溶性氨基酸、黄酮类、多种维生素、微量元素、矿物质等。药材基源:为葫芦科植物绞股蓝的全草。性味:味苦;微甘;性凉。归经:归肺;脾;肾经。功效:益气健脾,化痰止咳,清热解毒。功效分类:补虚药;化痰药;清热药。主治:体虚乏力;虚劳失精;白细胞减少症;高脂血症;病毒性肝炎;慢性胃肠炎;慢性气管炎。

地骨皮清热,凉血。治虚劳潮热盗汗,肺热咳喘,吐血,衄血,血淋,消渴,高血压,痈肿,恶疮。《本经》:″主五内邪气,热中消渴,周痹。″《别录》:″主风湿,下胸胁气,客热头痛,补内伤大劳嘘吸,坚筋,强阴,利大小肠,耐寒暑。″

佛手根、茎、叶、花、果均可入药,辛、苦、甘、温、无毒;入肝、脾、胃三经,有理气化痰、止呕消胀、舒肝健脾、和胃更多种药用功能。对老年人的气管炎、哮喘病有明显的缓解作用;对一般人的消化不良、胸腹胀闷,有更为显著的疗效。佛手可制成多种中药材,久服有保健益寿的作用。佛手的果实即佛手瓜,是一种葫芦科蔬菜品种。佛手瓜清脆多汁,味美可口,营养价值较高,既可做菜,又能当水果生吃,也是一种健胃、理气的中药。用佛手的叶、花、果泡茶浸酒饮用,有理气健脾、化痰止咳、舒筋活血之功效。佛手瓜肉质细嫩,每100克佛手瓜的果实中含有水分90-92克,蛋自质0.9-1.2克,碳水化合物2.6-7.7克,维生素C12-22毫克,胡萝卜素20微克。钾的含量较高,可达190毫克,核黄素0.1毫克,钙500毫克、磷320毫克、铁40毫克、钠10毫克、铜0.03毫克、镁7毫克、锌8.35微克、硒2.3微克。此外还含有叶酸、泛酸、烟酸等。佛手瓜的苗也是营养丰富的蔬菜,是多种蔬菜不能比拟的。

益母草味辛苦、凉,活血、祛淤、调经、消水,治疗妇女月经不调,胎漏难产,胞衣不下,产后血晕,瘀血腹痛,崩中漏下,尿血、泻血,痈肿疮疡。益母草有利尿消肿、收缩子宫作用的作用,是历代医家用来治疗妇科病的要药。益母草可全草入药,有效成分为益母草素,益母草含益母草碱、水苏碱、益母草定、益母草宁等多种生物碱及苯甲酸、氯化钾等。益母草制剂有兴奋动物子宫的作用,与脑垂体后叶素相似,益母草浸膏及煎剂对子宫有强而持久的兴奋作用,不但能增强其收缩力,同时能提高其紧张度和收缩率。

和欢皮含有合欢甙,鞣质,解郁安神,滋阴补阳,理气开胃,活络止痛,用于、忧郁失眠。治郁结胸闷,失眠,健忘,风火眼,能安五脏,和心志,悦颜色,有较好的强身、镇静、安神、美容的作用,是治疗神经衰弱的佳品。具有清热解暑,养颜祛斑解酒等功效。中医认为:合欢花性味甘,平,舒郁、理气、安神、活络、养血、滋阴肾、清心明目。《神农本草经》:“合欢,安五脏,和心志,令人欢乐无忧。”

夏枯草辛、苦,寒。归肝、胆经,功效;清热泻火,明目,散结消肿。目赤肿痛、头痛眩晕、目珠夜痛。本品苦寒主入肝经,善泻肝火以明目。用治肝火上炎,目赤肿痛,可配桑叶、菊花、决明子等药用。本品清肝明目之中,略兼养肝,配当归、枸杞子,可用于肝阴不足,目珠疼痛,至夜尤甚者;亦可配香附、甘草用,如夏枯草散(《张氏医通》)。

马齿苋,拉丁学名:Portulaca oleracea L.为马齿苋科一年生草本植物。肥厚多汁,无毛,高10~30cm,生于田野路边及庭园废墟等向阳处。国内各地均有分布。该种为药食两用植物。全草供药用,有清热利湿、解毒消肿、消炎、止渴、利尿作用;种子明目。现代研究,马齿苋还含有丰富的SL3脂肪酸及维生素A样物质。SL3脂肪酸是形成细胞膜,尤其是脑细胞膜与眼细胞膜所必需的物质;维生素A样物质能维持上皮组织如皮肤、角膜及结合膜的正常机能,参与视紫质的合成,增强视网膜感光性能,也参与体内许多氧化过程。

白芍养血柔肝,缓中止痛,敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛,泻痢腹痛,自汗盗汗,阴虚发热,月经不调,崩漏,带下。《日华子本草》:″治风补痨,主女人一切病,并产前后诸疾,通月水,退热除烦,益气,治天行热疾,瘟瘴惊狂,妇人血运,及肠风泻血,痔瘘发背,疮疥,头痛,明目,目赤,胬肉。″白芍提取物对D-半乳糖胺所致肝损伤和SGPT升高有明显的对抗作用,能使SGPT降低,并使肝细胞的病变和坏死恢复正常.白芍的乙醇提取物能使黄曲霉素B1引起的大鼠急性肝损伤所表现出来的乳酸脱氢酶及同功酶的总活性升高得以降低.白芍总甙可抑制四氯化碳所致小鼠血浆GPT和乳酸脱氢酶升高,并对肝脏组织噬酸性变性、坏死有一定的对抗作用.有人认为,四氯化碳所致的肝损伤是因细胞膜结构发生过氧化作用而破坏,使血中谷丙转氨酶和乳酸脱氢酶升高,白芍总甙可能对肝细胞损伤具有保护作用,因此可使转氨酶降低.

车前草性味:甘;淡;性微寒。归经:归肺经;肝经;肾经;膀胱经。功能:清热利尿;渗湿止泻;明目;祛痰。主治:主小便不利;淋浊带下;水肿胀满;暑湿泻痢;目赤障翳;痰热咳喘。《药性沦》:能去风毒,肝中风热,毒风冲眼目,赤痛障翳,脑痛泪出,去心胸烦热。《日华子本草》:通小便淋涩,壮阳。治脱精,心烦。下气。《医学启源》:主小便不通;导小肠中热。

鱼腥草(英文名HERBA HOUTTUYNIAE)是中国药典收录的草药,草药来源为三白草科植物蕺菜(拉丁学名:Houttuynia cordata Thunb.)的干燥地上部分。鱼腥草主要生长在中国西南三省阴冷潮湿的山区,夏季茎叶茂盛花穗多时采割,除去杂质,晒干。鱼腥草味辛,性寒凉,归肺经。能清热解毒、消肿疗疮、利尿除湿、清热止痢、健胃消食,用治实热、热毒、湿邪、疾热为患的肺痈、疮疡肿毒、痔疮便血、脾胃积热等。现代药理实验表明,本品具有抗菌、抗病毒、提高机体免疫力、利尿等作用。

具体实施例1:

菊花的制备:在9~11月采收品相好的白菊花,簸去杂质,洗净,晒干;将晒干的白菊花放入乙醇中萃取,作为组分1。

其他原料的制备:其他原料泡入10倍量乙醇中2-3天后,加热提取2次,成组分2。

混合:将制备好的白菊花萃取液和其他原料提取液混合,浓缩后,加糊精或蜂蜜制成口服液。

具体实施例2:

秋季将采集的白菊大约5000g切碎,将其浸泡置于有盖不锈钢桶内,加70%乙醇液,质量为粗颗粒的0.8-1倍,搅拌均匀,湿润密闭放置1小时以上,使充分膨胀;将渗漉筒底部滤板用纱布袋包裹铺平后再将湿润膨胀后的药物样品拌松弄散,然后用不锈钢勺盛粉,均匀的装入渗漉筒,装10-12厘米厚,用T型棒压匀,再按上述操作,一层一层的装入,适当加压,药粉填装不得超过渗漉筒的2/3高处;药粉面上盖不锈钢孔板压牢,打开渗漉筒下面的放料阀,并放一容器,然后缓缓加入70%乙醇液;待排出药粉粉粒之间的空气,并有乙醇流出约20L左右,关闭放料阀,盖上漉筒、浸渍24小时,然后开放料阀进行渗漉,控制渗漉速度一般为1000g药材每分钟流出2~3ml,滤液放入贮液缸内,并将排空时的乙醇液倒入贮液缸;将渗滤液合并静置,静置备用,作为组分1。将其余原料桑寄生1000g,绞股蓝1000g,桑叶1000g,小米草1000g,白芍1000g,白茅根1000g,生首乌1000g,车前草1000g,马齿苋1000g,天花粉1000g,荷叶1000g,五加皮1000g,地骨皮1000g,益母草1000g,合欢皮1000g,鱼腥草1000g,泡入10倍量乙醇中2-3天后,加热提取2次,每次1-2小时,取上清液,合并提取液,100-110目滤过,再经截流分子量为6000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.25的滤液,静置备用,成组分2。将上述步骤提取的两种提取液,放入双效真空浓缩器中混合,先将滤液浓缩至80℃时相对密度为1.32的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含0.1g浸膏,加糊精调和制粒,消毒杀菌后制备成口服液。

具体实施例3:

秋季将采集的白菊大约5000g切碎,将采集的白菊花泡入10倍量乙醇中2-7天后,加热提取2次,每次1-2小时,取上清液,合并提取液,100-110目滤过,再经截流分子量为6000-10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用,成组分1。将其余原料药材桑寄生1200g,绞股蓝1100g,桑叶1100g,小米草1200g,白芍1200g,白茅根1100g,生首乌1200g,车前草1100g,马齿苋1100g,天花粉1200g,荷叶1200g,五加皮1200g,地骨皮1200g,益母草1200g,合欢皮1100g,鱼腥草1100g,混合,切碎过100~120目筛,过筛后细粉备用,粗颗粒放入耐酸碱浸渍锅,在室温下,与70度以上乙醇一起浸渍15~30天,然后加热回流提取2次,每次1~2小时,将2次提取液合并静置,过滤,分离后取滤液;用纱布过滤,残渣中加入50-60%乙醇,60℃-70℃继续浸提2h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,浓缩成糊状成为组分2。将上述步骤提取的两种提取液,放入双效真空浓缩器中混合,先将滤液浓缩至80℃时相对密度为1.32的浓缩液,置0~5℃低温冷藏24小时;将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土,过滤,滤液再置入双效真空浓缩器中,浓缩至每1ml含0.1g浸膏,加糊精调和制粒,消毒杀菌后制备成口服液。

药理学毒性试验

急性毒性实验

一、试验材料:

动物:昆明种小鼠,体重21-24g,雌雄各半,山东大学生物试验室育种。实验物:本发明煎煮液。

二、方法:

1、LD50计算:采用改良寇氏法,将小鼠随机分成5组,每组10只,雌雄各半,将本发明加蒸馏水溶解,配成最大浓度,按小鼠最大允许容量给药,所给剂量按生药量依次为18,14.4,11.5,9.2,7.4(g.kg-1),在动物禁食(不禁水)18小时后,一日内分两次给药(间隔半小时),每次0.5ml,观察动物死亡情况。

2、最大耐受剂量测定(MTD值):取小鼠20只,雌雄各10只。将本发明加蒸馏水溶解,配成最高浓度,按动物的最大耐受量,以注射灌喂器能抽动为准。在动物禁食(不禁水)18小时后,一日内分两次给药(间隔半小时),每次0.5ml(每ml含生药0.36g),总药量为18g生药/kg.d,相当临床成人50Kg体重用量的300倍。给药后连续观察7天。

三、试验结果:

在LD50计算中当用最大允许浓度和最大允许容量给予小鼠时(18g/Kg.d),未见小鼠死亡,即未测出LD50,只可求最大耐受剂量,在7天观察期中,动物其食欲、活动、毛色、精神状态等皆正常,发育正常,未见有死亡。即选用相当于临床剂量的300倍药量,并无不良反应发生,表明急性毒性极小,MTD>18g/Kg.d。

实验例2:长期毒性实验资料

本发明的煎煮剂经灌胃给药6个月的动物长期毒性试验结果:SD大鼠分成三组,每组30只,雌雄各半(分成高、中、低三个剂量组,每组10只),其中第一组经灌胃给生理盐水;第二组经灌胃给本发明的剂量为0.25g、2.5g和12.5g/kg.d;第三组经灌胃给洛伐他汀的剂量为0.5mg、5.0mg和50.0mg/kg.d。在给药期间,分别观察各组动物给药后的临床表现、血液学、血生化、脏器系数和组织病理学等指标进行药物毒性的评价。研究结果:主要毒性反应表现在洛伐他汀50mg/kg.d和5.0mg组,表现在给药后SD大鼠出现了流涎、毛蓬松、忙碌、腹泻、踏脚等反应和症状,总摄食量和体重减轻;血液检查显示白细胞总数有所增加,红细胞总数、血红蛋白含量和血小板计数明显下降(P均<0.05);血液生化检查显示ALT、AST、ALP和CK升高1~8倍(P均<0.05),肌酐和尿素氮有所升高(P均<0.05),但未引起动物死亡;组织病理学分析结果显示洛伐他汀50mg/kg.d组出现了与人相似的肝肾病理改变。而生理盐水组和本发明0.25g、2.5g和12.5g/kg.d三个剂量组和洛伐他汀0.5mg/kg.d剂量组在整个给药期间均未出现类似反应,在恢复期观察期间,出现反应的各组动物的症状逐渐消失恢复正常状态。可见本发明不但能够降低洛伐他汀的毒副作用,而且可使洛伐他汀的临床无毒剂量增加至5~25倍(P均<0.01)。

试验例3:累积毒性实验:

本发明煎煮剂对小鼠按7.69、19.18和43.21g生药/kg连续用药15周(1.0ml/100g体重,每天2次)及停药3周后,结果表明:本发明中药制剂对大鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响,脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明,用药15周及停药3周后,大鼠各脏器均无明显改变。说明本发明中药制剂对大鼠长期用药后毒性小,停药后也没有异样反应,应用安全。

药理学实验说明:

随着工业化的发展,饮食结构的变化、生活条件的改善,超重和肥胖人群的数量在世界范围内迅速增长,并呈低龄化趋势,成为全球性严重影响健康的流行病,因此,寻找健康有效的减肥方法具有很现实的重要意义,安全有效的减肥活性物质一直是人们期待解决肥胖问题的关键。

1材料与方法

1.1材料与仪器

实验大鼠喂养所用的高脂饲料配方标准全价鼠饲料60%、猪油14%、蔗糖5%、奶粉5%、花生5%、鸡蛋8%、麻油1%、食盐2%,由山东大学实验动物科技有限公司加工;其他所用试剂为市售分析纯;总胆固醇检测试剂盒、甘油三酯检测试剂盒和高密度脂蛋白检测试剂盒创烨生物有限公司;刚断乳的雄性SD大鼠100只由山东大学实验动物中心提供,饲养于本校SPF级动物实验中心[温度(25±2)℃,相对湿度为50%。BP211D型电子分析天平德国Satrorius公司;202型电热恒温干燥箱上海索谱仪器有限公司;1-15PK小型台式冷冻离心机德国Sigma公司;TU-1800S紫外可见分光光度计北京普析通用仪器有限责任公司;PUZS-300全自动生化仪南京普朗医药设备有限公司;不锈钢大鼠代谢笼北京佳源兴业科技有限公司;SOX406脂肪测定仪济南海能仪器有限公司。

1.2本发明喂养对高脂喂养大鼠体重增加的影响

1.2.1实验动物与分组生长3个月的雄性Wistar大鼠,体重(220±10)g,总数50只,由山东大学实验动物中心提供,饲养于本校SPF级动物实验中心[温度(25±2)℃,相对湿度为50%]。按体重随机分为5组,每组10只。动物分组与给药情况如下:

空白组(Blank):灌胃等容生理盐水,连续9周;菊花组(CH):400mg/kg/d,连续灌胃9周;其他原料组(CU):400mg/kg/d,连续灌胃9周;本发明低剂量组(CH+CU-low):400mg/kg/d,连续灌胃9周;本发明高剂量组(CH+CU-high):800mg/kg/d,连续灌胃9周。

1.2.2观察指标及检测方法准确称量大鼠的初始体重,分装入笼,每笼1只,保证水和食物的充分供给,测量每周食物和水的摄取量,同时测量每周体重增量。第1周及第9周定时眼眶取血0.5mL,立即于2500r/min冷冻离心2min,全自动生化分析仪检测血清中的总固醇、高密度蛋白及甘油三酯含量。第9周实验结束前1d,把大鼠放入代谢笼中,收集24h动物的排泄粪便,测量粪便总重,取定量的干燥样粪便,索氏抽提法测量粪便中的粪脂含量,同时计算粪体重比及粪脂体重比。

1.3本发明喂养对肥胖大鼠减肥的影响

1.3.1食源性肥胖大鼠造模方法10只为标准全价鼠饲料喂养,90只用高脂饲料喂养。喂养3个月后,以体重超过正常饲料喂养大鼠体重平均值的20%为肥胖标准,造模成功49只,成功率为54.4%。

1.3.2分组及处理方法造模成功的肥胖大鼠随后更改为标准全价饲料喂养,按体重随机分为5组,每组9只。空白组(Blank):模型对照大鼠,灌胃等溶剂生理盐水,连续4周;菊花组(CH):400mg/kg/d,灌胃治疗4周;其他原料组(CU):400mg/kg/d,灌胃治疗4周;本发明低剂量组(CH+CU-low):400mg/kg/d,灌胃治疗4周;本发明高剂量组(CH+CU-high):800mg/kg/d,灌胃治疗4周。

1.3.3观察指标及检测方法以电子秤称量治疗前后体重,计算给药前后体重减量,以体重减量占给药前体重的百分率作为减重率。实验结束前一天,对大鼠眼眶取血2mL,立即于2500r/min冷冻离心2min,全自动生化分析仪检测血清中的总固醇、高密度脂蛋白及甘油三酯含量。实验结束后处死大鼠,取肩胛下项后脂肪(棕色脂肪)称重;取肾周腹壁脂肪和附睾脂肪(白色脂肪),以两者之和代表内脏脂肪量;同时计算内脏脂肪体重比和项后脂肪体重比。

1.4数据统计分析

用SPSS 100软件进行数据统计分析,采用Homogeneity-of-variance进行方差齐性检验,若方差齐,则进行单因素方差分析,并采用Dunnett-test进行实验组与对照组均数间两两比较;若方差不齐,则用Kruskal-Wallistest作非参数统计,用Mann-Whitneytest进行均数间两两比较。

2结果与分析

2.1本发明喂养对高脂喂养大鼠体重增加的影响:整个实验过程中无大鼠死亡,从行为和体态观察各实验组动物无明显的服用不良反应。具体实验结果如表1~表3所示。

表1受试动物每周的摄食量、饮水量和体重增量变化(n=10,X±SD)

注:同列数据中标注相同字母表示无显著性差异(p>0.05);不同则有显著性差异(p<0.05);表2~表6同。

由表1可知,各实验组动物饮水量和摄食量基本相当,说明灌胃给予各活性成分不影响大鼠摄食和自由饮水,各组实验动物的活动和消化系统机能正常。在此条件下,同空白组大鼠相比,给菊花和其他原料的大鼠体重增加变得缓慢,但不明显(p>0.05);而给予本发明高、低剂量的组合物能够较为明显的抑制大鼠的体重增加,抑制效应在分别在第3、4周时出现(p<0.05),且随时间延长而增强,给予高剂量组合物的动物体重增加抑制更明显。

空白组大鼠的体重增加是由于摄取了高脂高糖的饲料,过剩的营养成分摄入后,经吸收进入体内,再经过转运、代谢和转化,储蓄在脂肪细胞中,并积累在不同的器官和组织中,导致肥胖。而给予姜黄素和壳聚糖虽不降低摄食量,但是却能在形成肥胖的其他过程发挥作用。菊花的作用是在动物胃肠道中通过吸附和结合大量的脂肪,形成粪便排出体外,从而使脂肪的相对吸收量降低,抑制肥胖的产生;它还有一个作用是在脂肪吸收后通过促进脂肪代谢,从而降低脂肪的体内相对积累量,从而抑制肥胖。

表2受试动物的血脂水平变化(n=10,X±SD)

由表2可知,实验1周时,各组大鼠的总胆固醇、甘油三酯和高密度脂蛋白的水平无明显差异(p>0.05);灌胃9周后,而给予组合物的实验大鼠的甘油三酯和高密度脂蛋白水平有一定的下降,但趋势不明显(p>0.05)。实验动物在高脂喂养过程中,虽然给予了各种给药干预,但是在处理前期(1周)和后期(9周)的血脂水平仍有相应的增加。用各组动物用喂养9周的血脂水平减去喂养1周时的血脂水平的结果代表血脂水平增量,发现给予菊花、或其他原料或两者的组合物本发明都会降低高脂喂养过程中大鼠的血脂水平增量,其中本发明组血脂水平增量最少,效果最好,说明给予本发明能够有效抑制高脂喂养大鼠的血脂水平增加。

表3受试动物脂肪排泄的状况(n=10,X±SD)

表3结果表明,本发明高、低剂量均能够一定程度上促进大鼠的排便,但排粪量无明显的差异(p>0.05),但粪脂量和粪脂体重比却有明显的增加(p<0.05),说明给予上述物质能够起到脂肪消耗的作用,而给予其他原料组则无此作用。这是因为其中的菊花在生物体内具有较强的吸附脂肪的功能,能够促进脂肪的消耗,从而起到较好的减肥效果。

2.2本发明喂养对肥胖大鼠的减肥效果整个实验过程中各实验组动物无明显服用不良反应,具体实验结果如表4~表5所示。

表4各组受试肥胖大鼠的相关体重参数(n=9,X±SD)

由表4可知,造模成功后,肥胖大鼠的体重均值超过630g,给予活性物质灌胃4周后,绞股蓝组、本发明组合物组肥胖大鼠的体重较对照组有显著性减轻(p<0.05),其他原料组也有一定的体重减轻现象,但和空白组相比不明显(p>0.05),组合物的效果要优于单独使用绞股蓝和其他原料(p<0.05),并且呈现一定的量效关系,高剂量效果更好。

表5各组受试肥胖大鼠的不同脂肪部位含量(n=9,X±SD)

由表5可知,同空白组相比,单用绞股蓝和其他原料能够降低肥胖大鼠的内脏脂肪含量和内脏脂体比(p<0.05),本发明同样具有明显降低肥胖大鼠内脏脂肪的作用(p<0.05),其效果甚至优于绞股蓝或其他原料单用组,本发明组合物高剂量效果更显著,以至还表现出明显的降低肥胖大鼠的项后脂肪和项后脂体比的作用(p<0.05)。

讨论:本研究在整体动物水平上验证了绞股蓝具有较好的抑制体重增加和减肥效果,且绞股蓝和本发明其他原料配合使用后,两者起到了协同增效的作用。

错误的减肥方法带来的只能是错误的结果。那么我们应该怎么来减呢?找出自身肥胖根源,对症下药。有脂肪代谢障碍,好的,我们提供给它充分的营养,激活它,否则一味的减少饮食热量或吃减肥药,只会使这种障碍雪上加霜,机器你不给油,光想用外力转动它,结果可想而知,人的细胞也一样。饮食无度,摄入热量过高,好的,我们得控制自己的饮食,有节制的吃,有选择的吃,有时间的吃,而不是一味的挨饿。

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