本发明涉及中药技术领域，具体涉及一种治疗高血压的中药组合物及其制备方法。
背景技术：
高血压是持续血压过高的疾病，会引起中风、心脏病、血管瘤、肾衰竭等疾病，高血压是一种以动脉压升高为特征，可伴有心脏、血管、脑和肾脏等器官功能性或器质性改变的全身性疾病，它有原发性高血压和继发性高血压之分。高血压发病的原因很多，可分为遗传和环境两个方面。本病的临床表现，有乏力，口渴、多尿等症状。视力迅速减退，眼底有视网膜出血及渗出，常有双侧视神经乳头水肿。迅速出现蛋白尿，血尿及肾功能不全。也可发生心力衰竭，高血压脑病和高血压危象，病程进展迅速多死于尿毒症。病理演变为:早期多无症状，偶尔体检时发现血压增高，或在精神紧张，情绪激动或劳累后感头晕、头痛、眼花、耳鸣、失眠、乏力、注意力不集中等症状，可能系高级精神功能失调所致，早期血压仅暂时升高，随病程进展血压持续升高，脏器受累；脑部表现为头痛、头晕常见，多由于情绪激动，过度疲劳，气候变化或停用降压药而诱发，血压急骤升高，剧烈头痛、视力障碍、恶心、呕吐、抽搐、昏迷、一过性偏瘫、失语等；心脏表现，早期，心功能代偿，症状不明显，后期，心功能失代偿，发生心力衰竭；肾脏表现为长期高血压致肾小动脉硬化。肾功能减退时，可引起夜尿，多尿、尿中含蛋白、管型及红细胞。尿浓缩功能低下，酚红排泄及尿素廓清障碍。出现氮质血症及尿毒症。用中医中药的手段来治疗高血压疾病，能够最大限度的减少心脑血管等并发症的发生率和死亡率，治疗方面有其独到的效果。
技术实现要素：
本发明的目的在于：针对上述存在的问题，提供一种治疗高血压的中药组合物及其制备方法，通过降血脂、活血化瘀、滋阴泻火、增强血管弹性的原理来治疗高血压，具有增强肌体免疫力、缓解高血压并发症发生的优点。
据中医的理论，不同证型高血压病的临床表现是：头痛、头晕、血压急骤升高、视力障碍、恶心、呕吐、抽搐、昏迷、肾功能减退引起夜尿，多尿、尿中含蛋白、管型及红细胞、心力衰竭等。高血压可分为原发性及继发性两大类。原发性高血压在绝大多数患者中，高血压的病因不明，称之为原发性高血压，占总高血压的95%以上。继发性高血压继发于其他疾病，最常见的是由肾脏及肾上腺疾病所致，以及内分泌性高血压。原发性高血压，多见于中、老年，其特点是起病隐匿，进展缓慢，病程长达10多年至数十年，因此初期很少症状，约半数患者因体检或因其他疾病就医时测量血压后，才偶然发现血压增高，不少病人一旦知道患有高血压后，反而会产生各种各样神经症样症状，诸如头晕、头胀、失眠、健忘、耳鸣、乏力、多梦、易激动等等。继发性高血压的临床表现：蛋白尿/血尿发生早、程度重、肾脏功能受损明显，夜尿增多、下肢乏力或周期性麻痹、伴有持续性或利尿剂引起的低血钾，有痛风、过敏性紫癜、真性红细胞增多症、血紫质病急性发作、铅中毒急性期、高钙血症、高山缺氧状态等。
本发明的中药组合物方剂根据上述原发性高血压病症的机理而研制，所采用的技术方案如下：
本发明治疗高血压的中药组合物，是由以下重量份的原料制成：金樱子2-6份、柴胡10-14份、豨莶草3-7份、夏天无2-8份、早莲草10-14份、罗布麻5-12份、鳖甲8-12份、生地5-11份、桂枝2-6份、五味子8-12份、广昆布4-12份、酸枣仁10-20份、龙齿5-10份、沙苑子3-9份、冬青10-15份、甘草1-6份。
优选地，上述治疗高血压的中药组合物是由以下重量份的原料制成：金樱子3-5份、柴胡11-13份、豨莶草4-6份、夏天无4-6份、早莲草11-13份、罗布麻7-9份、鳖甲9-11份、生地6-10份、桂枝3-5份、五味子9-11份、广昆布6-10份、酸枣仁14-16份、龙齿6-9份、沙苑子5-7份、冬青11-13份、甘草2-5份。
更优选地，上述治疗高血压的中药组合物是由以下重量份的原料制成：金樱子4份、柴胡12份、豨莶草5份、夏天无5份、早莲草12份、罗布麻8份、鳖甲10份、生地8份、桂枝4份、五味子10份、广昆布8份、酸枣仁15份、龙齿8份、沙苑子6份、冬青12份、甘草4份。
上述治疗高血压的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
(1)将金樱子、柴胡、豨莶草、夏天无、早莲草、罗布麻、鳖甲、生地、桂枝、五味子、广昆布、酸枣仁、龙齿、沙苑子、冬青、甘草加入至柴田式粉碎机进行粉碎，粉碎至50-150目，出粉率控制在94～98%，得到药粉A；
(2)将药粉A置入容器中，按每100克药粉加入120-160ml的蒸馏水，加热至一定温度后保温一定时间即可制成药浆B；
(3)将药浆B利用离心机离心，过滤，将滤液浓缩至1.05-1.25，得到水提物，即可得到治疗高血压的中药组合物。
在本发明中，进一步说明，在步骤（1）中，所述粉碎的粒度为50-150目。
在本发明中，进一步说明，在步骤（2）中，所述温度为90-100℃，保温的时间为10-15个小时。
上述治疗高血压的中药组合物可以按照常规的制药方法制成药剂，药剂的剂型可以为胶囊剂或口服液。
本中药组合物的服用方法为：每次服用50ml，每日服用三次，分早中晚服用，一个月为一个疗程，服用1-3个疗程。
本发明中所采用的中药原料具体的功效如下：
金樱子，拉丁文名：Rosa laevigata Michx.为蔷薇科植物的干燥成熟果实。分布于陕西、安徽、江西、江苏、浙江、湖北、湖南、广东、广西、台湾、福建、四川、云南、贵州等地。具有固精缩尿，固崩止带，涩肠止泻之功效。常用于遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢。味酸、甘、涩，性平。归肾、膀胱、大肠经。
柴胡，为《中国药典》收录的草药，药用部位为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。春、秋二季采挖，除去茎叶及泥沙，干燥。柴胡是常用解表药。别名地熏、山菜、菇草、柴草，性味苦、微寒，归肝、胆经。有和解表里，疏肝升阳之功效。用于感冒发热、寒热往来、疟疾、肝郁气滞、胸肋胀痛、脱肛、子宫脱垂、月经不调。
豨莶草，别名茎略四棱，为菊科一年生草本植物稀莶Siegesbeckia orientalis L、腺梗稀莶S．pubescens Makino或少毛稀莶S·glabrescens Makino的全草。 茎多分枝，黄棕色，略呈方形，节明显，密被白色柔毛，具细纵纹。质脆，折断带黄绿色，中空。叶皱缩破碎，显暗绿，被短毛。总苞片被柔毛或腺毛。均以叶多、枝嫩，色青绿、无须根及杂质者为佳。 主产湖南；福建、江苏、浙江、湖北、四川。辛苦微寒，入肝、心经。祛风湿，通经络，解毒。用于风湿痹痛、筋骨疼痛、腰膝无力，痈疮肿毒、风疹湿疹、高血压。
夏天无，为罂粟科植物伏生紫堇Coydalis decumbens(Thunb.)Pers.的干燥块茎。春季或初夏出苗后采挖，除去茎、叶及须根，洗净，干燥。味苦、微辛，性温。肝经。有活血活络，行气止痛，祛风除湿有作用。早莲草，又是鳢肠（学名：Eclipta prostrata）是菊科鳢肠属的植物。分布于田边或路旁、河边以及中国大陆的全国各地等地，生长于海拔0米至1900米的地区，目前尚未由人工引种栽培。全国广布种。常见于田梗，沟溪边湿地。全草药用，能收敛、止血、补肝肾之功效。外用治疗跖疣。味甘酸，性凉，入肝肾二经，无毒。滋补肝肾、凉血止血，可治各种吐血，肠出血等症。捣汁涂眉发，能促进毛发生长，内服有乌发、黑发功效。
罗布麻，学名：A. venetum L.别称红麻、茶叶花、红柳子等，直立半灌木，高1.5-3米，一般高约2米，最高可达4米，生长于河岸、山沟、山坡的砂质地，在中国淮河、秦岭、昆仑山以北各省（自治区）都有罗布麻分布，有清火，降压，强心，利尿。治心脏病等作用。性味甘苦，凉。归肝经。
鳖甲，为鳖科动物鳖Trionyx sinensis Wiegmann 的背甲。全年均可捕捉,以秋、冬二季为多，捕捉后杀死，置沸水中烫至背甲上的硬皮能剥落时，取出，剥取背甲，除去残肉，晒干。分布于等地。具有滋阴潜阳，退热除蒸,软坚散结之功效。常用于阴虚发热，骨蒸劳热,阴虚阳亢,头晕目眩，虚风内动，经闭，癥瘕，久疟疟母。味咸，性微寒。归肝、肾经。
生地，拉丁学名：Rehmannia glutinosa Libosch，别名生地黄，野地黄、山烟根等，为玄参科植物地黄的块根。多年生草本植物，体高10-30厘米，密被灰白色多细胞长柔毛和腺毛。根茎肉质，鲜时黄色，在栽培条件下，直径可达5.5厘米，茎紫红色。叶通常在茎基部集成莲座状，向上则强烈缩小成苞片，或逐渐缩小而在茎上互生；性喜温和，阳光充足的环境；主产于中国河南、河北、内蒙古及东北等地，用药部位为玄参科植物地黄的新鲜或干燥块根具有清热凉血、益阴生津之功效。用于温热病热入营血，壮热神昏，口干舌绛，如清营汤。李时珍对生地黄的评价是：服之百日面如桃花，三年轻身不老。为玄参科植物，其根部为传统中药之一，最早出典于《神农本草经》。依照炮制方法在药材上分为：鲜地黄（生地黄、鲜生地）、干地黄（生地黄、干生地）与熟地黄（熟地）。生地黄、干地黄在不同典籍意涵不同，易生混淆。株高15－30厘米，初夏开花，花大数朵，淡红紫色。甘，寒。归心，肝，肾经。
桂枝，别名：柳桂，拉丁文名：Cinnamomum cassia Presl，为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。春、夏二季采收，除去叶，晒干，或切片晒干，本品呈长圆柱形，多分枝，长30～75cm，粗端直径0.3～1cm。表面红棕色至棕色，有纵棱线、细皱纹及小疙瘩状的叶痕、枝痕、芽痕，皮孔点状。质硬而脆，易折断。切片厚2～4mm，断面皮部红棕色，木部黄白色至浅黄棕色，髓部略呈方形。有特异香气，味甜、微辛，皮部味较浓。主产于广西、广东及云南等地。春、夏季剪下嫩枝，晒干或阴干，切成薄片或小段用。
五味子，木兰科植物五味子，拉丁文名：Schisandra chinensis （Turcz.）Baill.或华中五味子Schisandra sphenanthera Rehd. et Wils.的干燥成熟果实。前者习称“北五味子”，后者习称“南五味子”。秋季果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗及杂质。唐等《新修本草》载“五味皮肉甘酸，核中辛苦，都有咸味”，故有五味子之名。五味子分为南、北二种。古医书称它荎蕏、玄及、会及，最早列于神农本草经上品中药，能滋补强壮之力，药用价值极高，有强身健体之效，与琼珍灵芝合用治疗失眠。敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。广昆布，生于中、低潮带和大干潮线附近的岩石上或石沼中，一般在海湾内较盛。分布于广东及黄海、渤海、东海及南海海域。性寒，味咸。归肾经。清热解毒、软坚、消痰、利水、降血压。属利水渗湿药下属分类的利水消肿药。含氯化钾、碘、钾、氮及蛋白质、脂肪、维生素、多糖、麦角固醇及氨基酸、脂肪酸。尚含葛缕醛、糖醛、异松油烯、柠檬烯、黄樟醚、对聚伞花素等。具有降低胆固醇的作用。临床用治高血压病。
酸枣仁，别名枣仁、酸枣核、山枣仁。由鼠李科乔木酸枣成熟果实去果肉、核壳，收集种子，晒干而成。生于向阳山坡、路旁，主要产于河南、河北、陕西、辽宁、山西、山东、云南等地。秋季果实成熟时采收，去果肉及硬核，取种子，生用或微炒用。味甘、酸，性平。能滋养心肝，安神，敛汗。
龙齿，为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的牙齿的化石，具有镇惊安神、清热除烦等功效。性味：涩；甘；凉 。归经：心经；肝经。
沙苑子，又是扁茎黄耆，拉丁文名：Astragalus complanatus，是豆科黄芪属的植物，是中国的特有植物。分布于中国大陆的东北、华北、四川、陕西、江苏、甘肃、宁夏、河南等地，生长于海拔1,000米至1,700米的地区，常生于路边、沟岸、草坡和干草场。种子入药称沙苑子和潼蒺藜，有补肾固精、清肝明目之效，主治腰膝酸痛、遗精早泄、遗尿、尿频、白带、神经衰弱及视力减退、糖尿病等症。
冬青，拉丁文名：Ilex chinensis Sims：常绿乔木，是一类开花植物，同时也是冬青科之下的唯一一属，树皮灰色或淡灰色，有纵沟，小枝淡绿色，无毛。叶薄革质，狭长椭圆形或披针形，顶端渐尖，基部楔形，边缘有浅圆锯齿，干后呈红褐色，有光泽。花瓣紫红色或淡紫色，向外反卷。果实椭圆形或近球形，成熟时深红色。冬青高度大约是2到25米，分为乔木和灌木。广泛分部于亚洲、欧洲、非洲北部、北美洲与南美洲。在中国主要分布于长江流域以南各省区。 种子及树皮可供药用，为强壮剂；叶有清热解毒作用，可治气管炎和烧烫伤；树皮可提取栲胶；木材坚硬，可作细工材料。 树皮含鞣质，原儿茶酸、挥发油等。本树为国家重点保护植物。冬青的叶、根、皮可入药，种子及树皮供药用，为强壮剂，叶子有清热解毒作用，可治气管炎和烧烫伤；树皮可提取栲胶；木材坚硬，可作细工材料。树皮含鞣质，可做原儿茶酸、挥发油等。性寒味苦涩，有凉血止血、清热解毒之功效。冬青叶含有原儿茶酸，有抑菌作用。子浸酒，去风虚，治痔疮。叶烧灰，可治皮肤皲裂，灭瘢痕。① 降血压作用；② 对心脏的作用：槲寄生注射液对离体兔心冠脉呈舒张作用，显著增加冠脉血流量，减慢心率，对心肌收缩力呈先抑制后增强作用。
综上所述，由于采用了上述技术方案，本发明的有益效果是：
本发明的组方，科学合理配伍，是针对治疗原发性高血压而研制，方中柴胡甘淡，直达肾、肝、肺，去寒止痛，降血压；金樱子、柴胡、夏天无、早莲草有舒缓血管，除血管中寒气，净化血管环境的作用；罗布麻、广昆布、龙齿、鳖甲有清心除烦，安抚神经，清热解毒，散寒止痛之功效；桂枝、沙苑子具有利尿通淋，净化血液之功能；五味子、生地具有补肝肾，养阴润肺的功效；酸枣仁、冬青能够清热明目，降血压，清肝火之功效；甘草、豨莶草具有补中益气，清热解毒，缓冲血流的功效。诸药合用，共奏降血脂、活血化瘀、滋阴泻火、增强血管弹性之功效，具有增强肌体免疫力、缓解高血压并发症发生的优点。经临床应用取得了明显的临床效果，用于治疗原发性高血压，总有效率达到93.8%，无明显毒副作用。
具体实施方式
本发明提供了一种治疗高血压的中药组合物，由以下重量份的原料制成：金樱子2-6份、柴胡10-14份、豨莶草3-7份、夏天无2-8份、早莲草10-14份、罗布麻5-12份、鳖甲8-12份、生地5-11份、桂枝2-6份、五味子8-12份、广昆布4-12份、酸枣仁10-20份、龙齿5-10份、沙苑子3-9份、冬青10-15份、甘草1-6份。多味中药相辅相成，共奏降血脂、活血化瘀、滋阴泻火、增强血管弹性之功，进而增强肌体免疫力、缓解高血压并发症发生，有效的控制原发性高血压的病情。以下通过具体实施例对本发明作进一步详述。
实施例1
本发明治疗高血压的中药组合物，是由以下重量份的原料制成：金樱子2g、柴胡10g、豨莶草3g、夏天无2g、早莲草10g、罗布麻5g、鳖甲8g、生地5g、桂枝2g、五味子8g、广昆布4g、酸枣仁10g、龙齿5g、沙苑子3g、冬青10g、甘草1g。
采用下述方法制备本中药组合物：
(1)将金樱子、柴胡、豨莶草、夏天无、早莲草、罗布麻、鳖甲、生地、桂枝、五味子、广昆布、酸枣仁、龙齿、沙苑子、冬青、甘草加入至柴田式粉碎机进行粉碎，粉碎至100目，出粉率控制在96%，得到药粉A；
(2)将药粉A置入容器中，按每100克药粉加入140ml的蒸馏水，加热至温度95℃，保温12个小时，制成药浆B；
(3)将药浆B利用离心机离心，过滤，将滤液浓缩至1.15，得到水提物，即可得到治疗高血压的中药组合物。
实施例2
本发明治疗高血压的中药组合物，是由以下重量份的原料制成：金樱子3g、柴胡11g、豨莶草4g、夏天无4g、早莲草11g、罗布麻7g、鳖甲9g、生地6g、桂枝3g、五味子9g、广昆布6g、酸枣仁14g、龙齿6g、沙苑子5g、冬青11g、甘草2g。
采用下述方法制备本中药组合物：
(1)将金樱子、柴胡、豨莶草、夏天无、早莲草、罗布麻、鳖甲、生地、桂枝、五味子、广昆布、酸枣仁、龙齿、沙苑子、冬青、甘草加入至柴田式粉碎机进行粉碎，粉碎至150目，出粉率控制在98%，得到药粉A；
(2)将药粉A置入容器中，按每100克药粉加入160ml的蒸馏水，加热至温度100℃，保温15个小时，制成药浆B；
(3)将药浆B利用离心机离心，过滤，将滤液浓缩至1.25，得到水提物，即可得到治疗高血压的中药组合物。
实施例3
本发明治疗高血压的中药组合物，是由以下重量份的原料制成：金樱子4g、柴胡12g、豨莶草5g、夏天无5g、早莲草12g、罗布麻8g、鳖甲10g、生地8g、桂枝4g、五味子10g、广昆布8g、酸枣仁15g、龙齿8g、沙苑子6g、冬青12g、甘草4g。
采用下述方法制备本中药组合物：
(1)将金樱子、柴胡、豨莶草、夏天无、早莲草、罗布麻、鳖甲、生地、桂枝、五味子、广昆布、酸枣仁、龙齿、沙苑子、冬青、甘草加入至柴田式粉碎机进行粉碎，粉碎至50目，出粉率控制在94%，得到药粉A；
(2)将药粉A置入容器中，按每100克药粉加入120ml的蒸馏水，加热至温度90℃，保温10个小时，制成药浆B；
(3)将药浆B利用离心机离心，过滤，将滤液浓缩至1.05，得到水提物，即可得到治疗高血压的中药组合物。
实施例4
本发明治疗高血压的中药组合物，是由以下重量份的原料制成：金樱子6g、柴胡14g、豨莶草7g、夏天无8g、早莲草14g、罗布麻12g、鳖甲12g、生地11g、桂枝6g、五味子12g、广昆布12g、酸枣仁20g、龙齿10g、沙苑子9g、冬青15g、甘草6g。
采用和实施例3相同的方法制备本中药组合物。
实施例5
本发明治疗高血压的中药组合物，是由以下重量份的原料制成：金樱子5g、柴胡13g、豨莶草6g、夏天无6g、早莲草13g、罗布麻9g、鳖甲11g、生地10g、桂枝5g、五味子11g、广昆布10g、酸枣仁16g、龙齿9g、沙苑子7g、冬青13g、甘草5g。
采用和实施例3相同的方法制备本中药组合物。
为了观察本发明组合物治疗高血压的临床疗效，对本发明进行了初步临床观察，现将临床试验结果报告如下：
（1）观察对象：在2015年6月-12月期间，采用本发明的中药组合物共治疗80例患者，男49例，年龄45-80岁，平均62.5岁，病程最短1个月，最长5年；女31例，年龄43-78岁,平均60.5岁，病程最短1个月，最长3年。
（2）诊断标准：头晕、心悸、胸闷、四肢无力、苔薄白、目眩、烦躁、口苦、失眠、舌红、血压偏高、体形肥胖等。
（3）治疗方法：口服本发明实施例1-5中任一制成的中药组合物，每次服用50ml，每日服用三次，分早中晚服用，一个月为一个疗程，服用1-3个疗程，3个月后随访，统计复发情况。
（4）疗效评价标准：
治愈：体征及症状完全改善，心情舒畅，精神焕发。
显效：体征及症状显著改善，心情舒畅，精神很好。
有效：体征及症状有改变，偶感稍有不适，但能接受。
无效：体征无改变，症状如前。
（5）治疗结果：80例病例中，经1-3个疗程治疗，其中治愈43例，显效17例，有效15例，无效5例，总有效率 93.8%，疗程最短30天，最长150天，随访一年未见复发。
典型病例：
韦某，45岁，女，患高血压 5年之久，屡治乏效，头晕、心悸、胸闷、四肢无力、苔薄白，血压 (170/105 毫米汞柱 )服用实施例1的中药组合物1月见效，3个疗程病情得到控制。
李某，58岁，男，高血压发病一年，因事不如愿，血压升至 (175/105 毫米汞柱 )，半年来，头晕、目眩、烦躁、口苦、失眠、舌红、苔微白略黄，服用实施例1的中药组合物1月见效，3个疗程治愈。
毛某，50岁，女，血压检测数值为 150/100，头晕、心悸、胸闷、四肢无力、苔薄白、目眩、烦躁、体形肥胖，服用实施例3的中药组合物1月见效，3个疗程治愈。
覃某，50岁，男，自诉患高血压病，曾服降压灵、利血平、益寿宁等，病情时好时差，因事不如愿，血压升至25.3/14.7千帕(190/110毫米汞柱)，3个月来，头晕、目眩、烦躁、口苦、失眠，舌红，苔薄白略黄，脉弦数。服用实施例2的中药组合物1月见效，3个疗程病情得到控制，随访1年未复发。
上述说明是针对本发明较佳可行实施例的详细说明，但实施例并非用以限定本发明的专利申请范围，凡本发明所提示的技术精神下所完成的同等变化或修饰变更，均应属于本发明所涵盖专利范围。