复方庆大霉素膜制备工艺的制作方法

文档序号:12728741阅读:来源:国知局

技术特征:

1. 一种复方庆大霉素膜的制备工艺包括如下步骤

(1)称量、配料

按重量计领取硫酸庆大霉素750-770份,盐酸丁卡因2000-2100份, 醋酸地塞米松50-60份, 聚乙烯醇(PVA)适量、壳聚糖适量、亚硫酸氢钠适量、甜菊素适量、酒石酸适量、靓蓝适量、柠檬黄适量;核对品名、规格、批号、数量,逐料称出,并有专人核对;

(2)盐酸丁卡因羟丙基-β-环糊精包合物的制备

取盐酸丁卡因与羟丙基-β-环糊精按重量比1:2领取,取羟丙基-β-环糊精置于烧杯中,加一定量的纯化水使之饱和,加热溶解并冷却;继而加入盐酸丁卡因在60℃条件下磁力搅拌,包合约2h,冷却,冷冻干燥即得盐酸丁卡因羟丙基-β-环糊精包合物;

(3)胶浆的配制

取纯化水足量加稀盐酸配制成pH值为4的稀盐酸水溶液;

将壳聚糖加适量上述配制好的稀盐酸水溶液溶解;备用;

将聚乙烯醇加上述配制好的稀盐酸水溶液,100℃水浴加热使溶解,加入溶解好的壳聚糖以及适量的甘油,使得3%壳聚糖:1.5%聚乙烯醇:甘油=4:10:1,搅匀,即得胶浆溶液;

(4)其他辅料的溶解

将硫酸庆大霉素配制好的稀盐酸水溶液加热溶解,醋酸地塞米松加体积分子为95%的乙醇溶解,其余辅料亚硫酸氢钠、甜菊素、酒石酸、靓蓝、柠檬黄加配制好稀盐酸水溶液溶解;

(5)药膜的制备

将盐酸丁卡因羟丙基-β-环糊精包合物加入制备好的胶浆中边加边搅拌;

待盐酸丁卡因羟丙基-β-环糊精包合物搅拌均匀,加入(4)中溶解好的硫酸庆大霉素、醋酸地塞米松等物料,边加边搅拌直至颜色均匀;

将上述药浆制成规定的药膜包装即得;所得膜待干燥后应均匀致密、有弹性;

(6)包装

检验合格后,通过设备铺膜、干燥并包装即得复方庆大霉素膜。

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