1. 一种复方庆大霉素膜的制备工艺包括如下步骤
(1)称量、配料
按重量计领取硫酸庆大霉素750-770份,盐酸丁卡因2000-2100份, 醋酸地塞米松50-60份, 聚乙烯醇(PVA)适量、壳聚糖适量、亚硫酸氢钠适量、甜菊素适量、酒石酸适量、靓蓝适量、柠檬黄适量;核对品名、规格、批号、数量,逐料称出,并有专人核对;
(2)盐酸丁卡因羟丙基-β-环糊精包合物的制备
取盐酸丁卡因与羟丙基-β-环糊精按重量比1:2领取,取羟丙基-β-环糊精置于烧杯中,加一定量的纯化水使之饱和,加热溶解并冷却;继而加入盐酸丁卡因在60℃条件下磁力搅拌,包合约2h,冷却,冷冻干燥即得盐酸丁卡因羟丙基-β-环糊精包合物;
(3)胶浆的配制
取纯化水足量加稀盐酸配制成pH值为4的稀盐酸水溶液;
将壳聚糖加适量上述配制好的稀盐酸水溶液溶解;备用;
将聚乙烯醇加上述配制好的稀盐酸水溶液,100℃水浴加热使溶解,加入溶解好的壳聚糖以及适量的甘油,使得3%壳聚糖:1.5%聚乙烯醇:甘油=4:10:1,搅匀,即得胶浆溶液;
(4)其他辅料的溶解
将硫酸庆大霉素配制好的稀盐酸水溶液加热溶解,醋酸地塞米松加体积分子为95%的乙醇溶解,其余辅料亚硫酸氢钠、甜菊素、酒石酸、靓蓝、柠檬黄加配制好稀盐酸水溶液溶解;
(5)药膜的制备
将盐酸丁卡因羟丙基-β-环糊精包合物加入制备好的胶浆中边加边搅拌;
待盐酸丁卡因羟丙基-β-环糊精包合物搅拌均匀,加入(4)中溶解好的硫酸庆大霉素、醋酸地塞米松等物料,边加边搅拌直至颜色均匀;
将上述药浆制成规定的药膜包装即得;所得膜待干燥后应均匀致密、有弹性;
(6)包装
检验合格后,通过设备铺膜、干燥并包装即得复方庆大霉素膜。