血管内膜剥离切除装置的制作方法

本发明涉及，具体地，涉及血管内膜剥离切除装置，尤其是一种颈动脉内膜剥脱术专用斑块切割装置。

背景技术：

随着我国人口老龄化和生活方式的改变，脑卒中已超越肿瘤和外伤，成为我国致死致残的首位疾病。颈动脉硬化狭窄是缺血性脑卒中最重要的原因，约60％的缺血性卒中与颈动脉硬化狭窄有关，狭窄度大于70％的症状型颈动脉狭窄(Symptomatic Carotid Stenosis)患者，2年内发生脑梗的风险高达26％。

颈动脉内膜剥脱术(Carotid Endarterectomy,CEA)是国际公认的预防缺血性脑卒中的金标准术式。CEA在欧美国家开展已超过50年，自上世纪90年代欧美进行的大规模前瞻性随机对照研究NASCET和ACAS结果的公布，证明颈动脉内膜剥脱术是防治脑梗塞的有效方法，奠定了CEA在颈动脉硬化狭窄治疗治疗中的地位。

颈动脉内膜剥脱术中的一个关键步骤是在脑血流被临时阻断或采用临时转流装置的环境下，在极有限的时间范围内迅速且完整地剥除“犯罪斑块”(颈总-颈内动脉内膜以及附着在内膜上的动脉硬化粥样斑块)。

现有手术器械操作这一步骤的难点是：国人的颈动脉直径相对欧美人偏细，一般在3.5mm-5.5mm之间，而切断颈动脉斑块的部位，由于阻断钳和临时转流装置的遮挡，操作空间往往非常狭小，而目前采用的传统手术操作需要在这一有限的空间内，交替或联合使用斑块剥离子、直角钳、无损伤血管镊和Potz剪刀四种手术器械，既延长了手术操作的时间，又可能因为器械在这一区域内过于拥挤从而影响了斑块切割部位的精确性；更重要的是，使用Potz剪刀在直角钳张开的夹角范围内修剪呈弧状的粥样硬化斑块，需多次调整角度离断内膜及斑块，无法做到切除后剩余内膜的齐整光滑，内膜明显不平整者需反复修剪甚至向近心端颈动脉重新离断，影响了手术的进程和效果。

技术实现要素：

针对现有技术中的缺陷，本发明的目的是提供一种血管内膜剥离切除装置。

根据本发明提供的一种血管内膜剥离切除装置，包括相连接的手术钳和推滚刀；

所述推滚刀包括滑块、架刀臂、圆形刀片、护片、滑座；

滑块安装于滑座，能够在滑座上沿前后方向滑动；

滑块的前端延伸出架刀臂，架刀臂前端的旋转轴上安装有圆形刀片和护片；圆形刀片的一部分位于护片内，圆形刀片的另一部分从护片的开口处露出。

优选地，手术钳与推滚刀的滑座之间紧固连接、可拆卸连接或者铰接。

优选地，滑座连接于手术钳的钳口臂的铰接平台上。

优选地，手术钳的两个钳口臂闭合时，两个钳口臂的相对面之间存在间隙，所述间隙构成跟随滑块前后移动的圆形刀片的走刀通道空间。

优选地，手术钳与滑座之间通过合页铰接，滑座能够在工作位置与避开位置之间移动；

当滑座位于工作位置时，圆形刀片露出护片的部分位于所述走刀通道空间内；

当滑座位于避开位置时，所述推滚刀位于钳口臂外侧面的外侧。

优选地，护片与所述旋转轴之间活动连接；护片与所述旋转轴相对位置的变化导致圆形刀片露出所述开口的部分的体积的变化。

优选地，所述手术钳为弯头钳，所述弯头钳前部的后侧面的形状与护片前端面的形状相匹配。

优选地，护片的开口为平口。

优选地，圆形刀片的中轴线与所述旋转轴的中轴线重叠

优选地，滑块的近端形成有手柄部。

与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：

本发明结构合理，使用简便，形成有走刀通道空间，通过圆形刀片跟随滑块沿走刀通道空间前后移动，使得切出的切口是一条直线，在CEA术中将拥有广阔的市场和应用前景

附图说明

通过阅读参照以下附图对非限制性实施例所作的详细描述，本发明的其它特征、目的和优点将会变得更明显：

图1为本发明前部的结构示意图，其中的滑座处于避开位置。

图2为本发明前部的一侧的结构示意图，其中的滑座处于工作位置。

图3为本发明前部的另一侧的结构示意图，其中的滑座处于工作位置。

图4为本发明中弯头钳等部件的尺寸及结构示意图。

图5为本发明整体上长短的尺寸及结构示意图。

图6为手术钳的结构示意图。

图7为推滚刀的结构示意图。

图8为手术钳与推滚刀的组装关系的结构示意图。

图9为手术钳与推滚刀组装后的结构示意图。

图10为推滚刀位于最前端是的结构示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明进行详细说明。以下实施例将有助于本领域的技术人员进一步理解本发明，但不以任何形式限制本发明。应当指出的是，对本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变化和改进。这些都属于本发明的保护范围。

针对目前手术器械给CEA手术带来的上述局限和不便，本发明提供了一种血管内膜剥离切除装置。

本发明集特殊的专用钳和特殊的专用刀为一体，先用特殊的专用钳剥离颈总-颈内动脉内膜和内膜下组织的联系、并使这特殊的专用钳插入要切除的颈总-颈内动脉内膜与内膜下组织之间。再用特殊的专用推滚刀推滚切割。优选例中，这推滚刀沿着轨道推滚，所以切出的切口是一条直线，推滚刀有调节切口深度的微调，不会切得过深危及颈总-颈内动脉内膜下组织。

如图1所示，根据本发明提供的一种血管内膜剥离切除装置，包括相连接的手术钳1和推滚刀2；所述推滚刀2包括滑块21、架刀臂22、圆形刀片23、护片24、滑座25；滑块21安装于滑座25，能够在滑座25上沿前后方向滑动；滑块21的前端延伸出架刀臂22，架刀臂22前端的旋转轴上安装有圆形刀片23和护片24；圆形刀片23的一部分位于护片24内，圆形刀片23的另一部分从护片24的开口241处露出。通过手柄部26可以推拉滑块21。手术钳1与推滚刀2的滑座25之间紧固连接、可拆卸连接或者铰接。根据权利要求1所述的血管内膜剥离切除装置，其特征在于，滑座25连接于手术钳1的钳口臂11的铰接平台111上。手术钳1的两个钳口臂11闭合时，两个钳口臂11的相对面之间存在间隙，所述间隙构成跟随滑块21前后移动的圆形刀片23的走刀通道空间901。

手术钳1与滑座25之间通过合页铰接，滑座25能够在工作位置与避开位置之间移动；当滑座25位于工作位置时，圆形刀片23露出护片24的部分位于所述走刀通道空间901内；当滑座25位于避开位置时，所述推滚刀2位于钳口臂11外侧面的外侧。

护片24与所述旋转轴之间活动连接；护片24与所述旋转轴相对位置的变化导致圆形刀片23露出所述开口241的部分的体积的变化。所述手术钳1为弯头钳，所述弯头钳前部的后侧面的形状与护片24前端面的形状相匹配，参见图1示出的弯头钳前部的前侧面801。护片24的开口241为平口。圆形刀片23的中轴线与所述旋转轴的中轴线重叠。滑块21的近端形成有手柄部26。参

在本发明的优选例中，具体的方法为：做一把弯头钳，钳由二瓣并中间交叉成轴组成。弯头钳的头部较细、端部呈一表面曲率较小的小斜坡状结构803利于插入颈总-颈内动脉内膜与内膜下组织之间。弯头钳的前端弯曲成弧的形状、利于用杠杆的原理从颈总-颈内动脉内膜与内膜下组织间翘起剥离颈总-颈内动脉内膜。弯头钳的交叉轴以上的二瓣外侧成横截面为梯形的表面曲率较大的大斜坡状结构，钳二瓣张开时梯形大斜坡状结构的窄面804插入颈总-颈内动脉内膜与内膜下组织之间、大斜坡状结构802的宽面805继续把这二层组织顶开、利于扩展加大剥离的面积。通过钳二瓣连续翘起、张开扩展分离颈总-颈内动脉内膜与内膜下组织，到剥离的面积符合切除的要求时、由钳二瓣尾部的横齿相互咬合锁住钳的二瓣。钳二瓣的内侧做成小斜坡状结构，当钳二瓣并拢时会出现V形沟。这时钳二瓣的头部从顶端至中心轴处并紧露出一条V形沟。这就是要切除的颈总-颈内动脉内膜一端的切口位置。

钳二瓣中的某一瓣从V形沟开始往后延伸出一个平台安置推滚刀。推滚刀主要由滚刀和尾部构成，滚刀部分由滚刀和护片组成。护片是略大于滚刀的圆片、圆片下端是平口露出滚刀的刀口。滚刀和护片在同一轴上，护片的轴孔略大于滚刀的轴孔，这样护片就可以作上下调节，调节护片平口的高低就可调节滚刀切割颈总-颈内动脉内膜的深度。护片另一个作用是保护使用者是手指不被锋利的刀口划伤。弯头钳头部的弯曲弧度正好和滚刀的的圆弧相吻合，推推滚刀切割时、被切割的颈总-颈内动脉内膜可以从V形槽开始一直切割到钳的弯曲头部的长度。推滚刀的尾部是一组上下二块可以前后移动的滑块，下滑块固定在钳上，推着上滑块就可以使推滚刀压着V形沟切割前进或退出。为了使推滚刀不挡住手术的视野，推滚刀与钳的连接分铰链式与脱卸式。铰链式是钳在剥离颈总-颈内动脉内膜时，铰链翻开使推滚刀斜挂在一侧，要切除颈总-颈内动脉内膜时，铰链合上，手指推推滚刀滑块前进切开颈总-颈内动脉内膜。切开后推滚刀沿着V形槽退出重新斜挂在一侧。铰链的一页固定在钳的某一瓣上、另一页固定在推滚刀尾部的下滑块上。脱卸式推滚刀没有铰链，随插随推进切割。用后将推滚刀退出V形槽即拆走。脱卸式的结构是推滚刀尾部下滑块的背部有二个小突起，钳V形槽后的部位有二个相对应的插孔，用推滚刀时将二个小突起对准二个小孔插进即可，脱卸时只要拔出滑块即可。

本发明解决了现有颈动脉手术器械无法解决的单件手术切屑一次性切割斑块的不足，弥补了CEA手术中切除颈动脉斑块这一关键步骤没有专用器械的空缺。脑卒中已占我国致死原因的首位，每年新发的卒中例数超过200万，死于卒中的病例数超过150万。在亚太地区，我国的发病率是最高的，尤在城市居民中约700/10万，且每年以9％的速度增长。美国每年有132000例CEA(1995年统计)，而据国家卫计委统计，2014年我国每年完成的CEA例数不足3000例。在国家卫计委脑卒中筛查与防治委员会2014年发布的指南中，明确了CEA是症状型重度颈动脉硬化狭窄的首选治疗，在有关部门的大力推广下，这一CEA术中专用的内膜剥离装置将拥有广阔的市场和应用前景。

以上对本发明的具体实施例进行了描述。需要理解的是，本发明并不局限于上述特定实施方式，本领域技术人员可以在权利要求的范围内做出各种变化或修改，这并不影响本发明的实质内容。在不冲突的情况下，本申请的实施例和实施例中的特征可以任意相互组合。