一种头颈部动脉急性闭塞取栓装置的制作方法

技术领域

本发明涉及一种用于疏通头颈部血管、清理血管栓塞的装置，属于医疗器械设备。

背景技术：

随着人口老龄化社会的发展，脑血管病已成为当今社会威胁人类健康的一大疾病，而脑血管病因其发病率、致残率、死亡率高居首位。严重影响了老年人的身心健康、生活及生存质量。脑血管疾病中以缺血性脑血管病（ischemic cerebral vascular disease，ICVD）是神经内科的常见病多发病，占脑卒中的80%左右，具有复发率高、病程迁延时间较长的特点，病人生活及生存质量低，大量消耗医疗资源，给社会带来沉重的经济负担。

颅内较大血管（直径＞２ｍｍ）闭塞导致的急性缺血卒中病死率达５３％～９２％。该病的治疗目标是恢复缺血脑组织的供血供氧，促进神经功能的恢复。急性缺血卒中最有效的治疗是闭塞血管的再通，如何迅速畅通血管、恢复缺血脑组织灌注是治疗急性脑动脉闭塞的关键。随着医疗技术的改进，在脑血管超急性期内，由静脉溶栓治疗逐渐发展为动脉溶栓及机械碎栓，传统的动静脉溶栓治疗有严格的时间窗限制，且再通率较低，近年来，Solitaie支架取栓治疗作为一种安全、有效的新治疗手段，取得了良好的临床效果，但在治疗过程中，发现血栓脱逸问题较为突出，导致需要反复取栓，甚至原闭塞处下游多个分支闭塞。

综上所述，需要一种能更加血栓彻底的装置。

技术实现要素：

本发明的目的在于解决上述现有技术存在的不足之处，提供一种装置，结构简单，操作便捷，在取栓的同时将脱逸的栓子捕获，或者直接运用该设备直接收纳血栓的装置。

本发明是一种疏通血管、清理血栓装置，其特殊之处在于包括球囊导引导管1、微导丝2、输送微导管3、血栓捕获装置4，导引导管1的外壁上安装有可充放气的充气球囊5，导引导管1内支撑微导管3，血栓捕获装置4通过微导管输送至血栓远端，血栓捕获装置抱包括支撑微金属丝6，7及聚亚安酯滤网8，远端导丝头段9，各个连接点10；进一步，支撑微金属丝6，7为长度不等记忆合金，两记忆合金在输送微导管中为直形，方便输送，待展开后向回收缩及向内侧弯曲，合成一个圆形口袋口，且两金属丝部分重叠，因此口径可随血管直径变化而扩张及缩小。

再进一步，两金属丝设定成扩张最大扩展限度不等数值，以满足不同血管需要，如颈总动脉、颈内动脉、颈内动脉末端、大脑中前动脉、基底动脉等。

再进一步，所述取栓袋8为布满直径100-150um孔径的聚亚安酯滤网，血栓收集袋开口分别与两金属丝固定，在长金属丝远端汇合，保证收集袋的完整性及灵活性，收集袋开口可以随血管直径变化而变化，紧贴血管壁，防止血栓脱逸，且在回收过程中，弹性的金属丝，保证了遇到狭窄处可以变化口径，保持一定的径向支撑力，减轻血管壁损伤及对穿支血管的牵拉；

再进一步，收集袋远端固定在且可以输送微导丝上，将取栓袋折叠在输送微导管中，保证了输送的可靠性；

本发明的用于动脉取栓的装置，结构设计简单，使用便捷，操作时，导入球囊导引导管，通过微导丝将输送微导管送入颅内，微导丝穿过血栓处至栓子远端，沿微导丝将输送微导管导入栓子远端，撤出微导丝，将血栓捕获袋4装置输送微导管内，取栓袋口的两记忆合金在输送微导管中为直形，取栓袋折叠在微导管中，通过连接微导丝送至微导管末端，后撤微导管，取栓袋展开，此时可进行两中方法：1.通过指引导管再次导入微导丝，进行碎栓，血栓顺血流飘向远方即收纳入血栓捕获袋，将取栓袋撤出体内后；2.血栓捕获袋展开后直接后撤，撤出体内。行造影检查，观察血管通畅情况，必要时可重复取栓。

综上所述，本发明具有以下有益效果：

1、操作简单，球囊导管及微导丝与其他产品通用；

2、操作方发多，血栓捕获袋展开后，同微导管一同直接下拉取栓，可快速到达血管再通，如效果不佳可再次操作，并可以机械碎栓，栓子脱落被收纳入血栓捕获袋中，防止下游血管闭塞；

3、血栓捕获袋设计间断，且可以随血管直径变化而变化，血管贴壁性好，防止血栓脱落，且在下拉过程中可以弹性变化，防止卡在斑块造成血管损伤。

4、充气球囊可以短暂阻塞血管，减少血栓子的移动；作用。

附图说明

附图标记：球囊导引导管1、微导丝2、输送微导管3、血栓捕获装置4，充气球囊5，支撑金属丝6，7，血栓收集网8，远端导丝头段9，各个连接点10，输送微导丝11，导丝末端12。

图1取栓装置完全展开状(体外展开)

图2取栓装置在血管内展开状

图3球囊导管，球囊充气状

图4微导丝

图5微导管(输送微导管)

具体实施方式

下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，于本发明中的实施例，本领域技术人员在没有创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

操作时，先从股动脉鞘处导入球囊导引导管，置于颈动脉岩段处或椎动脉V2远端，通过微导丝将输送微导管送入颅内，微导丝穿过血栓处，到达血栓远端，顺着微导丝将输送微导管导入血栓远端，并撤出微导丝，通过微导管造影证明在血栓远端，将血栓捕获袋4通过输送微导管到达血栓远端，撤出微导管，血栓捕获袋展开，此时可进行两中方法：1.可以通过指引导管再次导入微导丝，进行碎栓，血栓顺血流飘向远方即收纳入血栓捕获袋，测出微导丝，将导引导管球囊充气阻断前向血流后，并持续给予负压回抽，同时血栓捕获袋后撤，撤出后，行造影检查，观察血管通畅情况；2.在取栓袋展开后，将导引导管球囊充气阻断前向血流，持续给予负压回抽，将血栓捕获袋后撤，将栓子直接收纳到取栓袋中，撤出体内，行造影检查，观察血管通畅情况，将必要时可重复操作。