一种用于治疗儿童骨结核的中药汤剂的制作方法

文档序号:11900039阅读:349来源:国知局

本发明涉及一种中药汤剂,具体涉及一种用于治疗儿童骨结核的中药汤剂。



背景技术:

骨结核属中医学“流痰”范畴。儿童骨结核因骨和关节临床表现多样,细菌数较低、病理标本获取较为困难,缺少病原学确诊证据,其诊断和治疗一直是个难点。故此,对于儿童儿童骨结核的治疗,仅凭少数几味药难以照顾全面,须将多种药物适当配合,提高疗效或减少不良反应,以适应复杂病情的治疗。鉴于各种中药材的多种活性成分在体内的相互作用十分复杂,各种药物在体内的药代动力学和药效学等方面的变化会对药物之间的相互作用产生各种影响,药物联用时,既可能产生协同增效的药效,也可能产生拮抗作用,进而导致药物治疗作用减弱或治疗失败,有些药物联用还会使得药物毒性增强,引起不良反应;即使药物联用使得作用增强,但当治疗作用过度增强时会超出机体所能耐受的能力,也可引起不良反应,乃至危害患者。部分研究往自拟中药方剂以期治疗儿童骨结核,其中最易出现的问题是方剂配伍不合理,常常是只从某些单味或复方药的个别功能主治与某些药效学指标去生搬硬套中医药理论,方剂药味随意加减,造成组方不合理,与中医药理论相矛盾。

另一方面,现有中医治疗对傣药等少数民族药材使用较少。实际上,傣药药用资源丰富,又具有独特的用药经验,如果用现代科学技术加以研究开发,必将能发现更多的药理作用。



技术实现要素:

本发明旨在提供一种用于治疗儿童骨结核的中药汤剂,通过破壁松花粉与其他中药材的合理配伍,有助于治疗儿童骨结核,达到整体调节和远期效果的良好功效。

为了达到上述目的,本发明采用以下技术方案:

一种用于治疗儿童骨结核的中药汤剂,由以下重量配比的中药材制备而成:石刁柏子7份、蒙水咪7份、莫哈蒿7份、破壁松花粉7份、糯米藤6份、马齿苋12份、三叶委陵菜4份、蜈蚣8份、甘草8份、僵蚕8份、山柰8份、肉桂8份、石胡椒20份、荠菜20份、小黑药30份、马尿烧30份、木半夏根5份、广枣5份、升麻5份、牡蛎5份、冬青叶5份、破布木果5份、乌药5份、山枝根5份、广石豆兰5份、白果5份。

制备方法为:将上述除破壁松花粉之外的药材粉碎成粗粉;煎煮两次,第一次煎煮加水8倍量,浸泡2h,煎煮3h,滤过;第二次煎煮加水6倍量,煎煮2h,滤过;合并两次煎液再与破壁松花粉混合均匀后分装。

本发明各中药成份的药理分析如下:

石刁柏子【来源】为百合科植物石刁柏的种子。【性味】二干热,味辛。【功能主治】生干生热,通利小便,溶石排石,通阻除黄,通利经水,填精壮阳。主治湿寒性或黏液质性疾病,如小便不利、膀胱结石、肾脏结石,肝阻黄疸,经水不畅,精液减少,性欲降低。

蒙水咪【来源】茅膏菜科植物茅膏菜的球茎。【性味】味甘,性温,有毒。【功效主治】祛风活络,活血止痛。治胃痛、痢疾、小儿疳积、偏头痛、瘰疬、风湿骨痛、腰痛、神经性皮炎、刀伤、跌打损伤。

莫哈蒿【来源】为爵床科植物鸭嘴花的全草或根。【性味】味微苦,气腥,性平。入水、土塔。【功能主治】清火利水,消肿止痛,续筋接骨。主治小便热涩疼痛,尿闭,腹内痉挛剧痛,痛经,跌打损伤,骨折,风寒湿痹证,肢体关节酸痛,屈伸不利。

破壁松花粉【来源】 药材基源:松花粉是松树花蕊的精细胞,又名松黄,是采自我国乡土树种松科植物马尾松的纯净、干燥花粉。【功能主治】含有生命体所需的全部活性营养成份,其中包括多种蛋白质、氨基酸、矿物质、酶与辅酶、核酸、单糖、多糖等,总含量达200余种。另外松花粉中还含有近百种酶、生物素、核酸、纤维素、不饱和脂肪酸、黄酮类物质、芦丁等活性物质。

糯米藤【来源】为荨麻科植物糯米团的带根全草。【性味】甘苦,凉。【功能主治】清热解毒,健脾,止血。治疗疮,痈肿,瘰疬,痢疾,妇女白带,小儿疳积,吐血,外伤出血。

马齿苋【来源】 本品为马齿苋科植物马齿苋,以全草入药。【性味】 酸,寒。【功能主治】 清热利湿,凉血解毒。用于细菌性痢疾,急性胃肠炎,急性阑尾炎,乳腺炎,痔疮出血,白带;外用治疔疮肿毒,湿疹、带状疱疹。

三叶委陵菜【来源】为蔷薇科植物三叶委陵菜的全草。【性味】苦,微寒。【功能主治】清热解毒,散瘀止血。治儿童骨结核,口腔炎,瘰疬,跌打损伤,外伤出血。

蜈蚣【来源】蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣的干燥体。【性味】辛,温;有毒。【归经】归肝经。【功能主治】息风镇痉,功毒散结,通络止痛。用于小儿惊风,抽搐痉挛,中风口歪,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,疮疡,瘰疬,毒蛇咬伤。

甘草【来源】 本品为豆科植物甘草的干燥根。【性味】 甘,平。【归经】 归心、肺、脾、胃经 。【功能主治】 补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。用于脾胃虚弱,倦怠乏力,心悸气短,咳嗽痰多,脘腹、四肢挛急疼痛,痈肿疮毒,缓解药物毒性、烈性。

僵蚕【来源】蚕蛾科昆虫家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的干燥全虫。【性味】味辛;咸;性平。【归经】肝;肺;胃经。【功能主治】 祛风止痉;化痰散结;解毒利咽。主惊痫抽搐;中风口眼斜;偏正头痛;咽喉肿痛;瘰疬;痄腮;风疹;疮毒。

山柰【来源】本品为姜科植物山柰的干燥根茎。【性味】辛,温。【功能主治】行气温中,消食,止痛。用于胸隔胀满,脘腹冷痛,饮食不消。

肉桂【来源】 本品为樟科植物肉桂的干燥树皮。【性味】 辛、甘,大热。【归经】 归肾、脾、心、肝经。【功能主治】 补火助阳,引火归源,散寒止痛,活血通经。用于阳痿,宫冷,腰膝冷痛,肾虚作喘,阳虚眩晕,目赤咽痛,心腹冷痛,虚寒吐泻,寒疝,奔豚,经闭,痛经。

石胡椒【来源】为胡椒科植物石南藤的茎叶或全株。【性味】味麻、辣,性热。【功能主治】祛风湿,强腰膝,补肾壮阳,止咳平喘,活血止痛。主治风寒湿痹,腰膝酸痛,阳痿,咳嗽气喘,痛经,跌打肿痛。

荠菜【来源】十字花科荠菜属植物荠菜,以全草入药。【性味】甘,平。【功能主治】凉血止血,清热利尿。用于肾结核尿血,产后子宫出血,月经过多,肺结核咯血,高血压病,感冒发热,肾炎水肿,泌尿系结石,乳糜尿,肠炎。

小黑药【来源】 药材基源:为伞形科植物川滇变豆菜的根。【性味】 味甘;微苦;性平。【归经】 归肺;肾经。【功能主治】 补肺止咳;滋肾养心。主劳嗽;虚咳;乏力;肾虚腰痛;头错;心悸。

马尿烧【来源】为忍冬科植物毛接骨木的根、枝叶。【性味】甘苦,平。【功能主治】活血,止痛,祛风湿.治跌打损伤,骨折,风湿痹痛。

木半夏根【来源】为胡颓子科植物木半夏的根或根皮。【性味】性微温,味淡涩,无毒。【功能主治】活血,行气,补虚损。治跌打损伤及痔疮。

广枣【来源】 本品系蒙古族习用药材。为漆树科植物南酸枣的干燥成熟果实。【性味】 甘、酸,平。【功能主治】 行气活血,养心,安神。用于气滞血瘀,胸痹作痛,心悸气短,心神不安。

升麻【来源】为毛茛科植物大三叶升麻、兴安升麻或升麻的干燥根茎。【功能主治】发表透疹,清热解毒,升举阳气。用于风热头痛,齿痛,口疮,咽喉肿痛,麻疹不透,阳毒发斑;脱肛,子宫脱垂。

牡蛎【来源】牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江牡蛎的贝壳。【功能主治】重镇安神,潜阳补阴,软坚散结。用于惊悸失眠,眩晕耳鸣,瘰疬痰核,症瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩。用于自汗盗汗,遗精崩带,胃痛吞酸。

冬青叶【来源】 为冬青科植物冬青的叶片。【化学成份】 叶含两种抑菌成分,其中之一是原儿茶酸,另含挥发油、黄酮类。【性味】苦涩,寒。【功能主治】 治烫伤,溃疡久不愈合,闭塞性脉管炎,急、慢性支气管炎,肺炎,尿路感染,菌痢,外伤出血,冻瘃,皲裂。

破布木果【来源】为紫草科植物破布木的干燥成熟果实。【性味】一级湿热。【功能主治】生湿生热,成熟异常黑胆质,润肺润喉,止咳化痰,清音止渴,通便利尿。主治干寒性或黑胆质性疾病,如咽干喉燥,乃孜来性感冒,干咳顽痰,失音口渴,小便不利,大便不畅等。

乌药【来源】本品为樟科植物乌药的干燥块根。【性味】辛,温。【归经】归肺、脾、肾、膀胱经。【功能主治】 顺气止痛,温肾散寒。用于胸腹胀痛,气逆喘急,膀胱虚冷,遗尿尿频,疝气,痛经。

山枝根【来源】 为海桐花科植物光叶海桐的根或根皮。【性味】 甘苦辛,凉。【功能主治】 补肺肾,祛风湿,活血通络。治虚劳喘咳,遗精早泄,失眠,头晕,高血压病,风湿性关节疼痛,小儿瘫痪。

广石豆兰【来源】药材基源:为兰科植物广东石豆兰的假鳞茎或全草。【性味】味甘;淡;性凉。【功能主治】清热;滋阴;消肿。主风热咽痛;肺热咳嗽;阴虚内热;热病口渴;风湿痹痛;跌打损伤;乳腺炎。

白果【来源】 药材基源:为银杏科植物银杏的种子。【性味】 甘;苦;涩;性平;小毒。【归经】 肺;肾经。【功能主治】 敛肺定喘;止带缩尿。主哮喘痰嗽;白带;白浊;遗精;尿频;无名肿毒; 皶鼻;癣疮。

本发明与现有技术相比,具有以下有益效果:

1、本发明精选药物组方,其药物组分经辩证配伍,在作用上相辅相成,具有协同作用,共奏补肾壮阳、活血、扶正固本的功效,对儿童骨结核的治疗达到标本同治。组方讲究君臣佐使、四气五味升降浮沉,小黑药、升麻、牡蛎、山枝根、木半夏根、马尿烧、乌药等共为君药,在复方中起主导作用,通过作用于主要靶点来治疗疾病;白果、冬青叶、破布木果、荠菜、破壁松花粉、糯米藤、三叶委陵菜等为臣药,通过作用于与君药相同的靶点来增强君药的药理作用,从而减少君药所需剂量;蜈蚣、僵蚕等其余为佐、使草药,以提高君、臣药的生物利用度,协调他们各成份的活性。本发明人经反复试验,并结合药理研究观察证实,石刁柏子、蒙水咪合用可显著增强机体的细胞免疫和体液免疫,再与续筋接骨的莫哈蒿相伍,三者相伍,可强补肾虚,加速骨质修复。尤其值得一提的是,虽然白果有小毒,但其与糯米藤、木半夏根、三叶委陵菜配伍后,意外发现不仅其毒可解,而且外肿即清、内虚得补之特别功效。此外本发明特别添加的破壁松花粉与马齿苋配伍后,作用于机体的不同靶点,协同作用可产生提高人体免疫机能的特别功效,可有效调节机体各脏腑功能,提高机体抵抗外来毒素困扰的能力,预防并发症的产生和防止旧疾复发。

2、本发明针对儿童骨结核发病机理,从多靶点、多环节、多途径展开治疗,在临床实践中具有起效快、疗效确切、患者依从性好,安全无毒副作用,能明显提高病人自身免疫力,标本兼治防止复发,因而具有广阔的临床应用前景。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明,下面结合具体实施例进一步说明本发明。

实施例1

称取:石刁柏子7克、蒙水咪7克、莫哈蒿7克、破壁松花粉7克、糯米藤6克、马齿苋12克、三叶委陵菜4克、蜈蚣8克、甘草8克、僵蚕8克、山柰8克、肉桂8克、石胡椒20克、荠菜20克、小黑药30克、马尿烧30克、木半夏根5克、广枣5克、升麻5克、牡蛎5克、冬青叶5克、破布木果5克、乌药5克、山枝根5克、广石豆兰5克、白果5克。

制备方法为:将上述除破壁松花粉之外的药材粉碎成粗粉;煎煮两次,第一次煎煮加水8倍量,浸泡2h,煎煮3h,滤过;第二次煎煮加水6倍量,煎煮2h,滤过;合并两次煎液再与破壁松花粉混合均匀后分装。

用法用量:口服,口服,每日2次,早晚各1次,每次100ml;30天为1个疗程,连续服用2个疗程。

临床资料:

1、病例选择:

选择2013年以来在我院诊治的儿童骨结核患者25例临床观察,临床症状均符合儿童骨结核诊治标准。病人随机分成治疗组和对照组两组,治疗组15例,对照组10例。治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致,无显著差异,具有可比性。

2、药物选择:

治疗组服用本发明实施例1所制得的中药汤剂,口服,每日2次,早晚各1次,每次100ml; 30天为1个疗程。

对照组采用中药回生灵系列,内服外敷综合治疗,疗程同治疗组。

连续冶疗2个疗程,对比两组疗效。

3、疗效判定:

(1)治愈:症状消失,窦道或瘘管愈合,功能恢复正常,X线检查破坏骨质已经修复。

(2)好转:症状减轻或消失,窦道或瘘管愈合,功能基本恢复,X线检查破坏骨质有明显修复者。

(3)未愈:症状、体征、X线检查均无改善者。

4、结果:

选用本发明实施例1中药汤剂的治疗组中,治愈12例,好转2例,未愈1例,不良反应0例,治愈率80%,总有效率93.3%。对治愈患者跟踪随访24个月,无1例复发。

对照组中治愈5例,好转3例,未愈2例,治愈率50%,总有效率80%。对治愈患者跟踪随访24个月,1例复发。

以上结果显示,治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

实施例2

称取:石刁柏子7克、莫哈蒿7克、破壁松花粉7克、马齿苋12克、蜈蚣8克、甘草8克、僵蚕8克、山柰8克、肉桂8克、石胡椒20克、荠菜20克、小黑药30克、马尿烧30克、广枣5克、升麻5克、牡蛎5克、冬青叶5克、破布木果5克、乌药5克、山枝根5克、广石豆兰5克。制备方法同实施例1。

选用本发明实施例2制成的中药汤剂的10名儿童骨结核患者中,治愈7例,好转2例,未愈1例。治愈率70%,总有效率90%。对治愈患者跟踪随访24个月,有1例复发。

实施例3

称取:石刁柏子7克、蒙水咪7克、蜈蚣8克、甘草8克、僵蚕8克、山柰8克、肉桂8克、石胡椒20克、荠菜20克、小黑药30克、马尿烧30克、广枣5克、升麻5克、牡蛎5克、冬青叶5克、破布木果5克、乌药5克、山枝根5克、广石豆兰5克。制备方法同实施例1。

选用本发明实施例3制成的中药汤剂的8名儿童骨结核患者中,治愈5例,好转2例,未愈1例。治愈率62.5%,总有效率87.5%。对好转及基本治愈患者跟踪随访24个月,有1例复发。

显然,本发明的上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例,而并非是对本发明的实施方式的限定,例如本发明除制成胶囊剂外,还可用常见工艺制成其他口服剂型。相关中药及其药理通过现有公开文献及网络均可获得,也可以用相近功效的药材代之代用。对于所属领域的普通技术人员来说,在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动。这里无法对所有的实施方式予以穷举。凡是属于本发明的技术方案所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之列。

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