治疗骨结核的制剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及治疗骨结核的制剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 骨结核大多是由肺结核继发的。但也有患者没有肺结核病史，属于结核菌的隐匿 性感染。结核菌核大多首先发生在肺部，在肺部感染后通过血液的传播可以到全身很多系 统去，可以导致骨骼系统结核、泌尿系统结核、消化系统结核等。祖国医学认为骨痨是由于 正气虚亏，筋骨伤损，气血失和，蓄结瘀聚化为痰浊，流注骨骼关节而发。骨结核分为三类， 1.喜凉恶热，患部红肿疼痛，朝轻暮重，脓包处按之有波动感，脓汁黄臭，脉象滑、散、舌红。 为热毒型。2.周身消瘦，面色无华，局部发凉，不红不热，脓稀量多，可沿松疏组织流注到远 离病灶的地方，形成窦道，溃口入不愈合，脉象沉细，舌质白腻，为虚寒型(主要形式)。3.局 部肤色暗红，有瘀血点，固定性疼痛如针扎，并多呈持续性，患部活动受限，脉象沉涩。舌质 暗紫。为毒滞血淤型。
[0003] 公布号CN103845443A(申请号201210543519. 5)的中国专利文献公开了一种 以植物中草药为原料制成的治疗骨结核的中药组合物。制成有效成分的原料药按下述重量 为：生乌龟壳1500-1700克，黄芪15-25克，黄连15-25克，红枣1500-1700克。公布号CN 102293974A(申请号201110250840.X)的中国专利文献公开了一种治疗骨结核的中药组合 物及制备方法，本发明治疗骨结核的中药组合物包括：鳌甲、生白术、桔梗、炒山甲、全蝎、百 部、川贝母、白发、半夏、胡黄连、银柴胡、大蜈蚣、大蛤蚁、甘草、蜂蜜。公布号CN104606352 A(申请号201510073022. 5)的中国专利文献公开了一种治疗骨结核病的复方骨结核丸，属 中药制品技术领域。它是由白花蛇舌草、夏枯草、玄参、白头翁、乌梢蛇、鹿茸、当归、蜈蚣、人 参、黄芪、甘草、壁虎、全蝎、红花等十四味原料药经粉碎后过100~120目筛，再将过筛 后的药粉搅拌均匀后，放入造粒机中造粒，晒干或低温烘干制成的丸剂。
[0004] 通常对于骨结核的治疗，多采用抗结核药物，用药时间长，费用高，且易造成抗药 性，不能彻底根除病灶，因此可利用中药毒副作用小、疗效显著的优点，研制出针对骨结核 的特效药物。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、使用安全适用性广的 治疗骨结核的制剂及制备方法。
[0006] 本发明的技术方案是： 治疗骨结核的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：忍冬藤9-14;糯米藤 11-16 ;玉芙蓉8-14 ;万寿菊花9-15 ;泽兰8-13 ;牛尾菜11-17 ;益智仁9-13 ;桔梗8-15 ;毛 茛7-12 ;牛筋草9-16 ;白牛膝7-15 ;黄鳝藤8-12 ;龙眼肉11-16 ;肉苁蓉9-12。
[0007] 优选方案为，忍冬藤10-13 ;糯米藤12-15 ;玉芙蓉10-12 ;万寿菊花11-13 ;泽兰 9-12 ;牛尾菜13-15 ;益智仁10-12 ;桔梗10-13 ;毛茛9-10 ;牛筋草11-14 ;白牛膝9-13 ;黄 鳝藤9-11 ;龙眼肉12-15 ;肉苁蓉10-11。
[0008] 更加优选的是，忍冬藤11. 5 ;糯米藤13. 5 ;玉芙蓉11 ;万寿菊花12 ;泽兰10. 5 ;牛 尾菜14 ;益智仁11 ;桔梗11. 5 ;毛茛9. 5 ;牛筋草12. 5 ;白牛膝11 ;黄鳝藤10 ;龙眼肉13. 5 ; 肉苁蓉10. 5。
[0009] 所述治疗骨结核的制剂的制备方法，步骤如下： (1) 取忍冬藤、万寿菊花和桔梗除杂洗净，加入浓度80%的糖汁中，密闭浸渍30-50分钟 (优选的：密闭浸渍35-45分钟；更加优选的：密闭浸渍40分钟)，取出冲去浮糖，置于烤箱内 恒温烘干，取出放凉； (2) 取姜块捣碎，加入蜂蜜拌匀，闷润12-24分钟（优选的：闷润16-20分钟；更加优选 的：闷润18分钟)，再加水煮至沸腾，过滤得到滤液，将滤液与洗净的泽兰、毛茛、牛筋草和 肉苁蓉混合，文火煮至滤液被吸尽，取出放凉； (3) 将益智仁除去杂质，用纱布包裹，置于橄榄油内浸泡，取出，剥去纱布，将原料药置 于炒锅内，大火翻炒至表面变焦，取出，与步骤（1)(2)所制原料药一起粉碎过筛； (4) 取糯米藤、牛尾菜、白牛膝、黄鳝藤和龙眼肉洗净，置于蒸锅内，隔水蒸10-20分钟 (优选的：隔水蒸13-17分钟；更加优选的：隔水蒸15分钟)，取出捣烂，和步骤（3)所制药粉 混合，用纱布包裹； (5) 将步骤（4)所得纱布包放入砂锅内，加水煎煮两次，每次加热时间为24-36分钟(优 选的：加热时间为28-32分钟；更加优选的：加热时间为30分钟)，过滤后收集滤液，再加入 玉芙蓉搅拌，加热浓缩至稠膏，添加入辅料，包装制成外用制剂。
[0010] 所述的治疗骨结核的制剂的制备方法，步骤（1)加入糖汁的量以没过原料药Icm 为度。
[0011] 所述的治疗骨结核的制剂的制备方法，步骤（2)滤液的用量为所煮原料药质量的 2-5倍(优选的：滤液的用量为所煮原料药质量的3-4倍；更加优选的：滤液的用量为所煮 原料药质量的3. 5倍)。
[0012] 所述的治疗骨结核的制剂的制备方法，步骤（3)置于橄榄油内浸泡0. 4-1. 2小时 (优选的：浸泡0. 6-1. 0小时；更加优选的：浸泡0. 8小时)。
[0013] 所述的治疗骨结核的制剂的制备方法，步骤（3)粉碎过90-160目筛(优选的：粉碎 过110-140目筛；更加优选的：粉碎过125目筛)。
[0014] 所述的治疗骨结核的制剂的制备方法，步骤（5)每次加水量为所煮原料药质量的 5-8倍(优选的：每次加水量为所煮原料药质量的6-7倍；更加优选的：每次加水量为所煮 原料药质量的6. 5倍)。
[0015] 所述的治疗骨结核的制剂的制备方法，步骤（5)加热浓缩至相对密度为 1. 12-1. 20的稠膏（70°C)(优选的：加热浓缩至相对密度为1. 14-1. 18的稠膏；更加优选的： 加热浓缩至相对密度为1. 16的稠膏)。
[0016] 本发明提供的治疗骨结核的制剂配方科学，制备方法简单。除此之外，它的优良之 处还表现在： 1、 本发明所得产品，治疗效果好，治愈率高，可防止复发； 2、 本配方经多年临床实践总结而成，具有清热解毒、补肾益气的功效； 3、 本发明所选用的中药材安全性高，无明显毒副作用，可减轻患者负担。
【具体实施方式】
[0017] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0018] 实施例1治疗骨结核的制剂，主要由下列原料药制备而成(每份IOg):忍冬藤9份， 糯米藤11份，玉芙蓉8份，万寿菊花9份，泽兰8份，牛尾菜11份，益智仁9份，桔梗8份， 毛茛7份，牛筋草9份，白牛膝7份，黄鳝藤8份，龙眼肉11份，肉苁蓉9份。上述治疗骨结 核的制剂的制备方法是： (1) 取忍冬藤、万寿菊花和桔梗除杂洗净，加入浓度80%的糖汁中，加入糖汁的量以没 过原料药Icm为度，密闭浸渍30分钟，取出冲去浮糖，置于烤箱内恒温烘干，取出放凉； (2) 取姜块捣碎，加入蜂蜜拌匀，闷润12分钟，再加水煮至沸腾，过滤得到滤液，将滤液 与洗净的泽兰、毛茛、牛筋草和肉苁蓉混合(滤液的用量为所煮原料药质量的2倍)，文火煮 至滤液被吸尽，取出放凉； (3) 将益智仁除去杂质，用纱布包裹，置于橄榄油内浸泡0. 4小时，取出，剥去纱布，将 原料药置于炒锅内，大火翻炒至表面变焦，取出，与步骤（1)(2 )所制原料药一起粉碎过90 目筛； (4) 取糯米藤、牛尾菜、白牛膝、黄鳝藤和龙眼肉洗净，置于蒸锅内，隔水蒸10分钟，取 出捣烂，和步骤（3)所制药粉混合，用纱布包裹； (5) 将步骤（4)所得纱布包放入砂锅内，加水煎煮两次，每次加水量为所煮原料药质量 的5倍，每次加热时间为24分钟，过滤后收集滤液，再加入玉芙蓉搅拌，加热浓缩至相对密 度为1. 12的稠膏（70°C)，添加入辅料，包装制成外用制剂。
[0019] 实施例2治疗骨结核的制剂，主要由下列原料药制备而成(每份IOg):忍冬藤14 份，糯米藤16份，玉芙蓉14份，万寿菊花15份，泽兰13份，牛尾菜17份，益智仁13份，桔 梗15份，毛茛12份，牛筋草16份，白牛膝15份，黄鳝藤12份，龙眼肉16份，肉苁蓉12份。 上述治疗骨结核的制剂的制备方法是： (1) 取忍冬藤、万寿菊花和桔梗除杂洗净，加入浓度80%的糖汁中，加入糖汁的量以没