治：退黄；定喘；截疟；镇痛；消翳。主治黄疸；哮喘；疟疾；偏头痛；牙痛；鹤膝 风；风湿关节痛；目生翳膜；瘰疬；痈疮肿毒。
[0036] 牛筋草：基原：为禾本科植物牛筋草的带根全草。性味：甘；淡；凉。功能主治：清 热利湿；凉血解毒。主伤暑发热；小儿惊风；乙脑；流脑；黄疸；淋证；小便不利；痢疾；便血； 疮疡肿痛；跌打损伤。
[0037] 白牛膝：基原：为石竹科植物短瓣花的根或全草。性味：甘；苦；性平。归经：肝；脾 经。功能主治：活血化瘀；通淋泄浊；解毒消肿。主血瘀痛经；经闭；倒经；症瘕结块；热淋； 血淋；白浊；白带；痹痛入络；经脉拘挛；跌打损伤；痈肿疮毒；乳蛾；白喉。
[0038] 黄鳝藤：基原：为鼠李科植物多花勾儿茶的莖、叶或根。性味：甘；湿；微温。归经： 肝；胆经。功能主治：祛风除湿；活血止痛。主风湿痹痛；胃痛；痛经；产后腹痛；跌打损伤； 骨关节结核；骨髓炎；小儿疳积；肝炎；肝硬化。
[0039] 龙眼肉：基原：为无患子科植物龙眼的假种皮。性味：甘；温。归经：心；肾；肝；脾 经。功能主治：补心脾；益气血；安心神。主心脾两虚；气血不足所致的惊悸；怔忡；失眠； 健忘；血虚萎黄；有经不调；崩漏。
[0040] 肉苁蓉：基原：为列当科植物肉苁蓉的肉质茎。性味：味甘；咸；性温。归经：归肾； 大肠经。功能主治：补肾阳；益精血；润肠道。主肾阳虚衰；精血不足之阳痿；遗精；白浊； 尿频余沥；腰痛脚弱；耳鸣目花；月经衍期；宫寒不孕；肠燥便秘。
[0041 ] 试验例1本发明所得治疗骨结核的制剂(实施例5)的临床应用： 选取人群：2014年5月-2015年6月，依据就诊病历，在四所医院筛选诊断为骨结核的 患者316例，年龄16-62岁，平均年龄35. 6 ± 2. 2岁，病程1-18个月，平均病程为（5. 5 ± 1. 4) 个月，其中男性患者151例，女性患者165例。所有患者排出合并患有其他骨科疾病或结核 类疾病的可能，且肝功能各项指标没有异常，并完全遵循自愿原则，服从本次药物治疗。
[0042] 试验前，将患者随机分为两组，实验组200例和对照组116例，两组在性别、年龄、 病程、病情等方面无显著差异。实验组使用本发明所得产品，均匀涂抹于患处，早晚各一次， 二十八天为一个疗程；对照组使用其他抗结核药物(利福平、异烟肼、吡嗪酰胺等)。用药期 间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
[0043] 疗效判定标准：参照文献疗效标准，（1)治愈：临床不适症全部消除，体温及血沉 指标正常，食欲恢复，X线显示脓肿完全消失或钙化，无死骨或已被彻底吸收、替代；（2)有 效：临床不适症明显消除，体温基本正常，食欲良好，X线显示脓肿范围明显缩小，部分死骨 被吸收或替代；（3)无效：临床症状无明显改善，血沉速度明显加快，X线显示脓肿及死骨量 无减少，甚至加重。
[0044] 临床结果：经五个疗程的用药后，两组的治疗结果如表1所示：
实验组的治愈患者为89例，治愈率为44. 5%，有效患者为106例，总有效率为97. 5%，明 显高于对照组的总有效率70. 7%，说明本发明所得产品治疗效果更加显著；通过两组患者 不良反应的例数，可知本发明所得产品安全性高，无明显毒副作用。
[0045] 本发明中所使用的中药，包括清热解毒的忍冬藤，利湿消肿的糯米藤，清热凉血的 玉芙蓉，平肝清热的万寿菊花，祛瘀消痈的泽兰，祛风通络的牛尾菜，暖肾固气的益智仁、肉 苁蓉，宣肺利咽的桔梗，镇痛消翳的毛茛，凉血解毒的牛筋草，活血化瘀的白牛膝，活血止痛 的黄鳝藤，补血安神的龙眼肉，多种药材协同作用，共奏清热解毒、活血暖肾之功效，有效治 疗骨结核，防止病情复发。
[0046] 应当指出的是，【具体实施方式】只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技 术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。
【主权项】
1. 治疗骨结核的制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：忍冬藤 9-14 ;糯米藤11-16 ;玉芙蓉8-14 ;万寿菊花9-15 ;泽兰8-13 ;牛尾菜11-17 ;益智仁9-13 ; 桔梗8-15 ;毛茛7-12 ;牛筋草9-16 ;白牛膝7-15 ;黄鳝藤8-12 ;龙眼肉11-16 ;肉苁蓉9-12。2.如权利要求1所述的治疗骨结核的制剂，其特征在于，忍冬藤10-13 ;糯米藤12-15 ; 玉芙蓉10-12 ;万寿菊花11-13 ;泽兰9-12 ;牛尾菜13-15 ;益智仁10-12 ;桔梗10-13 ;毛茛 9-10 ;牛筋草11-14 ;白牛膝9-13 ;黄鳝藤9-11 ;龙眼肉12-15 ;肉苁蓉10-11。3.如权利要求1所述的治疗骨结核的制剂，其特征在于，忍冬藤11. 5 ;糯米藤13. 5 ;玉 芙蓉11 ;万寿菊花12 ;泽兰10. 5 ;牛尾菜14 ;益智仁11 ;桔梗11. 5 ;毛茛9. 5 ;牛筋草12. 5 ; 白牛膝11 ;黄鳝藤10 ;龙眼肉13. 5 ;肉苁蓉10. 5。4. 如权利要求1-3任一所述治疗骨结核的制剂的制备方法，其特征在于，步骤如下： (1) 取忍冬藤、万寿菊花和桔梗除杂洗净，加入浓度80%的糖汁中，密闭浸渍30-50分钟 (优选的：密闭浸渍35-45分钟；更加优选的：密闭浸渍40分钟)，取出冲去浮糖，置于烤箱内 恒温烘干，取出放凉； (2) 取姜块捣碎，加入蜂蜜拌匀，闷润12-24分钟（优选的：闷润16-20分钟；更加优选 的：闷润18分钟)，再加水煮至沸腾，过滤得到滤液，将滤液与洗净的泽兰、毛茛、牛筋草和 肉苁蓉混合，文火煮至滤液被吸尽，取出放凉； (3) 将益智仁除去杂质，用纱布包裹，置于橄榄油内浸泡，取出，剥去纱布，将原料药置 于炒锅内，大火翻炒至表面变焦，取出，与步骤（1)(2)所制原料药一起粉碎过筛； (4) 取糯米藤、牛尾菜、白牛膝、黄鳝藤和龙眼肉洗净，置于蒸锅内，隔水蒸10-20分钟 (优选的：隔水蒸13-17分钟；更加优选的：隔水蒸15分钟)，取出捣烂，和步骤（3)所制药粉 混合，用纱布包裹； (5) 将步骤（4)所得纱布包放入砂锅内，加水煎煮两次，每次加热时间为24-36分钟(优 选的：加热时间为28-32分钟；更加优选的：加热时间为30分钟)，过滤后收集滤液，再加入 玉芙蓉搅拌，加热浓缩至稠膏，添加入辅料，包装制成外用制剂。5. 如权利要求4所述的治疗骨结核的制剂的制备方法，其特征在于，步骤（1)加入糖汁 的量以没过原料药Icm为度。6. 如权利要求4所述的治疗骨结核的制剂的制备方法，其特征在于，步骤（2)滤液的用 量为所煮原料药质量的2-5倍(优选的：滤液的用量为所煮原料药质量的3-4倍；更加优选 的：滤液的用量为所煮原料药质量的3. 5倍)。7. 如权利要求4所述的治疗骨结核的制剂的制备方法，其特征在于，步骤（3)置于橄榄 油内浸泡0. 4-1. 2小时(优选的：浸泡0. 6-1. 0小时；更加优选的：浸泡0. 8小时)。8. 如权利要求4所述的治疗骨结核的制剂的制备方法，其特征在于，步骤（3)粉碎过 90-160目筛(优选的：粉碎过110-140目筛；更加优选的：粉碎过125目筛)。9. 如权利要求4所述的治疗骨结核的制剂的制备方法，其特征在于，步骤（5)每次加水 量为所煮原料药质量的5-8倍(优选的：每次加水量为所煮原料药质量的6-7倍；更加优选 的：每次加水量为所煮原料药质量的6. 5倍)。10. 如权利要求4所述的治疗骨结核的制剂的制备方法，其特征在于，步骤（5)加热浓 缩至相对密度为1. 12-1. 20的稠膏(优选的：加热浓缩至相对密度为1. 14-1. 18的稠膏；更 加优选的：加热浓缩至相对密度为1. 16的稠膏)。
【专利摘要】本发明公开了治疗骨结核的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：忍冬藤9-14；糯米藤11-16；玉芙蓉8-14；万寿菊花9-15；泽兰8-13；牛尾菜11-17；益智仁9-13；桔梗8-15；毛茛7-12；牛筋草9-16；白牛膝7-15；黄鳝藤8-12；龙眼肉11-16；肉苁蓉9-12。本发明所得产品，治疗效果好，具有清热解毒、补肾益气的功效。
【IPC分类】A61P31/06, A61P19/08, A61K36/9062
【公开号】CN105194494
【申请号】CN201510661557
【发明人】不公告发明人
【申请人】张士海
【公开日】2015年12月30日
【申请日】2015年10月15日