一种治疗面肌痉挛的中药制剂及其制备方法与流程

文档序号:11790208阅读:287来源:国知局

本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗面肌痉挛的中药制剂及其制备方法。



背景技术:

面肌痉挛是一种常见的疾病,这种疾病以面部肌肉抽动为主要表现症状,多在中年后发生,病程初期多为一侧眼轮匝肌阵发性不自主的抽搐,逐渐缓慢地扩展至一侧面部的其他面肌,尤以口角抽搐较多。严重者整个面肌及同侧颈阔肌均可发生痉挛,眼轮匝肌严重痉挛时使眼不能睁开,从而影响行走和工作,并可伴轻度无力和肌萎缩。抽搐的程度轻重不等,为阵发性、快速、不规律的抽搐。精神紧张、疲劳、自主运动时加剧,睡眠时消失。面肌抽搐不伴疼痛,面肌随意性收缩在非面肌抽搐时一般不受影响。

现代医学认为,引起面肌痉挛的原因主要与血管被压迫有关,形成血管襻或异位压迫面神经,导致面神经的异位兴奋或伪突触传导引起的面部肌肉抽动。西医常采用抗癫癇药及各种镇静药等药物治疗,但长期疗效欠佳且有较多的副作用,尤其是老年患者容易出现嗜睡、眩晕、共济失调、无力等副作用。祖国医学认为面肌痉挛属于“筋惕肉瞒”、“胞轮振跳”、“痉证”、“筋急”、“风证”等范畴,是由于素体阴亏或体弱气虚引起阴虚、血少、筋脉失养或风寒上扰于面部而致,病位在面部阳经,与肝、脾、肾、胆、胃等脏腑相关,病性或虚或实。中医利用中药对面肌痉挛辨证施治,早期以祛风活血为主,病程较长的治宜滋养肝肾、平肝息风解痉。虽然目前已有一些治疗面肌痉挛的中药制剂,但治疗效果不甚理想。



技术实现要素:

本发明的目的之一是克服现有技术的不足,提供一种制备简单、疗效显著、不易复发、无副作用的治疗面肌痉挛的中药制剂。

为了解决上述技术问题,本发明所采用的技术方案是:

一种治疗面肌痉挛的中药制剂,取下述重量配比的原料制备而成:一叶荻15-25份、抽筋草10-20份、夏天无10-20份、艾虎10-20份、倒挂金钩5-15份、白芍5-15份、狮子草5-15份、钩藤5-15份、白附子2-8份、石菖蒲2-8份、紫河车1-5份、蛇蜕1-3份。

一种治疗面肌痉挛的中药制剂,优选的方案,取下述重量配比的原料制备而成:一叶荻18-22份、抽筋草13-17份、夏天无13-17份、艾虎13-17份、倒挂金钩8-12份、白芍8-12份、狮子草8-12份、钩藤8-12份、白附子4-6份、石菖蒲4-6份、紫河车2-4份、蛇蜕1.5-2.5份。

一种治疗面肌痉挛的中药制剂,更加优选的方案,取下述重量配比的原料制备而成:一叶荻20份、抽筋草15份、夏天无15份、艾虎15份、倒挂金钩10份、白芍10份、狮子草10份、钩藤10份、白附子5份、石菖蒲5份、紫河车3份、蛇蜕2份。

本发明的另一目的是提供上述治疗面肌痉挛的中药制剂的制备方法。

一种治疗面肌痉挛的中药制剂的制备方法,步骤如下:

步骤一:将白芍、石菖蒲、紫河车、蛇蜕除杂后,加入原料重量0.1倍的黄酒拌匀,闷润20-30min,然后置于锅内,用文火炒干,取出,放凉后粉碎至120目的细粉1,备用;

步骤二:将一叶荻、抽筋草、夏天无、艾虎、倒挂金钩、狮子草、钩藤、白附子清洗干净、切段后,置于砂锅内,加原料重量5-9倍的水浸泡40-60min,然后用武火煎煮至沸腾后,改用文火继续煎煮20-40min,过滤,滤出药渣,得到过滤液,备用;

步骤三:将步骤二所得滤液在75℃条件下减压浓缩至相对密度1.10-1.20的浸膏,然后喷雾干燥成120目的药物细粉2,备用;

步骤四:将步骤一所得细粉1与步骤三所得细粉2混合均匀后装入胶囊,制成胶囊,即得本发明治疗面肌痉挛的中药制剂。

上述治疗面肌痉挛的中药制剂的制备方法,步骤一中将白芍、石菖蒲、紫河车、蛇蜕除杂后,加入原料重量0.1倍的黄酒拌匀,闷润25min。

上述治疗面肌痉挛的中药制剂的制备方法,步骤二中加原料重量8倍的水浸泡50min,然后用武火煎煮至沸腾后,改用文火继续煎煮30min,过滤,滤出药渣,得到过滤液。

上述治疗面肌痉挛的中药制剂的制备方法,步骤三中将步骤二所得滤液在75℃条件下减压浓缩至相对密度1.15的浸膏。

本发明所用主要中药原料的药理如下:

一叶荻:辛苦,温,有毒。功能主治:活血舒筋,健脾益肾。治风湿腰痛,四肢麻木,偏瘫,阳痿,面神经麻痹,小儿麻痹后遗症。

抽筋草:性凉,味辛,归肝经,功效主治:平肝;舒筋活血;利湿;解毒。主中风不语;口眼歪斜;肢体麻木;风湿痹痛;跌打损伤;黄疸型肝炎;白带;疮疖。

夏天无:性温,味苦、微辛。归肝经。功效与作用:活血、通络、行气止痛。有抗张血管、抗血小板聚集、镇痛、解痉、降血压、松弛回肠平滑肌等作用。用治中风偏瘫、小儿麻痹后遗症、坐骨神经痛、风湿性关节炎、跌打损伤、腰肌劳损等。

艾虎:味甘;性温。归心;肝经。功能主治:祛风;镇痉;活血通络。主癫痫;瘫痪;半身不遂。

倒挂金钩: 性:寒, 味:甘,功效主治:清热平肝,活血通经。用于头痛眩晕,感冒夹惊,惊痫抽搐,妊娠子痫;高血压。

白芍:性微寒,味苦、酸。归肝经、脾经。功效与作用:平肝止痛、养血调经、敛阴止汗。对中枢有抑制作用,可解热降温,镇静催眠;具有解痉、抗炎、抗溃、增强细胞免疫和体液免疫、扩张血管,增加血流量、耐缺氧、降血压、抑制血小板凝集、抗菌、保肝、抗诱变抗肿瘤、抑制肥大细胞组织胺释放、神经接头去极化等作用。用治头痛眩晕、胸胁疼痛、泻痢腹痛、自汗盗汗、阴虚发热、月经不调、崩漏、带下等。

狮子草:味辛;苦;性微温。功能主治:祛风利湿;活血通经;解毒消肿。主感冒;风湿骨痛;偏瘫;食积;脘痛;痢疾;黄疸;痛经;经闭;崩漏;瘰疬;梅毒;疮疡;单板机疹;风疹;疥癞;跌打损伤;狂犬;毒蛇咬伤。

钩藤:性凉,味甘。归肝经、心包经。功效与作用:清热平肝、息风定惊。有降低血压、影响血流动力学、增强心肌电生理的作用,抗心律失常;抑制血小板聚集和抗血栓形成;具有镇静抗惊厥、收缩平滑肌等作用。用治头痛眩晕、惊厥抽搐、妊娠子痫及高血压症。

白附子:性温,味辛。有毒。归胃经、肝经。功效与作用:祛风痰、定惊搐、解毒、散结、止痛。有显著抗凝血酶作用和镇痛作用,还具有镇静、抗惊厥、抗炎、抑菌、催吐和刺激等作用。用治中风痰壅、口眼歪斜、语言涩謇、痰厥头痛、偏正头痛、喉痹咽痛、破伤风;外治瘰疬痰核、毒蛇咬伤。

石菖蒲:性微温,味辛、苦。归心经、胃经。功效与作用:开窍、豁痰、理气、活血、散风、去湿。具有镇静、抗惊厥、改善记忆再现缺失、镇咳祛痰、解痉、抗菌、抗心律失常、降血脂、开窍、抗肿瘤等药理作用。用治癫痫、痰厥、热病神昏、健忘、气闭耳聋、心胸烦闷、胃痛、腹痛、风寒湿痹、痈疽肿毒、跌打损伤等。

紫河车:性温,味甘、咸。归心经、肺经、肾经。功效与作用:温肾补精、养血益气。用治虚劳赢瘦、骨蒸盗汗、咳嗽气喘、食少气短、阳痿遗精、不孕少乳。

蛇蜕:性平,味咸、甘。归肝经。功效与作用:祛风、定惊、解毒、退翳。用治惊痫抽搐、目翳、风疹瘙痒、喉痹、口疮、耵耳、痈疽、疔毒、瘰疬、恶疮、烧烫伤。

与现有技术相比,本发明的有益效果为:

本发明治疗面肌痉挛的中药制剂,所选药材配伍相宜,具有祛风镇痉、活血通络、滋养肝肾的作用,疗效显著,无副作用,不易复发,同时本中药制剂制成胶囊剂,可掩盖中药的不良嗅味,制备简单,服用方便。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不被此限制。

实施例1一种治疗面肌痉挛的中药制剂,取下述重量配比的原料制备而成(每份取1g):一叶荻15份、抽筋草10份、夏天无20份、艾虎20份、倒挂金钩5份、白芍5份、狮子草15份、钩藤15份、白附子8份、石菖蒲8份、紫河车1份、蛇蜕3份。

上述治疗面肌痉挛的中药制剂的制备方法,步骤如下:

步骤一:将白芍、石菖蒲、紫河车、蛇蜕除杂后,加入原料重量0.1倍的黄酒拌匀,闷润20min,然后置于锅内,用文火炒干,取出,放凉后粉碎至120目的细粉1,备用;

步骤二:将一叶荻、抽筋草、夏天无、艾虎、倒挂金钩、狮子草、钩藤、白附子清洗干净、切段后,置于砂锅内,加原料重量5倍的水浸泡40min,然后用武火煎煮至沸腾后,改用文火继续煎煮20min,过滤,滤出药渣,得到过滤液,备用;

步骤三:将步骤二所得滤液在75℃条件下减压浓缩至相对密度1.10的浸膏,然后喷雾干燥成120目的药物细粉2,备用;

步骤四:将步骤一所得细粉1与步骤三所得细粉2混合均匀后装入胶囊,制成胶囊剂,即得本发明治疗面肌痉挛的中药制剂。

典型病例一:王xx,女,62岁,患者患有面肌痉挛,开始左眼角下睑,偶尔跳几下,后来逐渐加重发展到嘴角抽动,在情绪激动,精神紧张的时候格外严重,厉害时,眼睛睁不开,嘴角右半边脸都拉扯着往上抽,去医院检查诊断为面肌痉挛,服用本发明实施例1中的中药制剂治疗10天后,面肌抽搐、嘴角抽动等症状减轻,治疗20天后,痊愈,无复发。

实施例2一种治疗面肌痉挛的中药制剂,取下述重量配比的原料制备而成(每份取1g):一叶荻25份、抽筋草20份、夏天无10份、艾虎10份、倒挂金钩15份、白芍15份、狮子草5份、钩藤5份、白附子2份、石菖蒲2份、紫河车5份、蛇蜕1份。

上述治疗面肌痉挛的中药制剂的制备方法,步骤如下:

步骤一:将白芍、石菖蒲、紫河车、蛇蜕除杂后,加入原料重量0.1倍的黄酒拌匀,闷润30min,然后置于锅内,用文火炒干,取出,放凉后粉碎至120目的细粉1,备用;

步骤二:将一叶荻、抽筋草、夏天无、艾虎、倒挂金钩、狮子草、钩藤、白附子清洗干净、切段后,置于砂锅内,加原料重量9倍的水浸泡60min,然后用武火煎煮至沸腾后,改用文火继续煎煮40min,过滤,滤出药渣,得到过滤液,备用;

步骤三:将步骤二所得滤液在75℃条件下减压浓缩至相对密度1.20的浸膏,然后喷雾干燥成120目的药物细粉2,备用;

步骤四:将步骤一所得细粉1与步骤三所得细粉2混合均匀后装入胶囊,制成胶囊剂,即得本发明治疗面肌痉挛的中药制剂。

实施例3一种治疗面肌痉挛的中药制剂,取下述重量配比的原料制备而成(每份取1g):一叶荻18份、抽筋草13份、夏天无17份、艾虎17份、倒挂金钩8份、白芍8份、狮子草12份、钩藤12份、白附子6份、石菖蒲6份、紫河车2份、蛇蜕2.5份

上述治疗面肌痉挛的中药制剂的制备方法,步骤如下:

步骤一:将白芍、石菖蒲、紫河车、蛇蜕除杂后,加入原料重量0.1倍的黄酒拌匀,闷润23min,然后置于锅内,用文火炒干,取出,放凉后粉碎至120目的细粉1,备用;

步骤二:将一叶荻、抽筋草、夏天无、艾虎、倒挂金钩、狮子草、钩藤、白附子清洗干净、切段后,置于砂锅内,加原料重量6倍的水浸泡45min,然后用武火煎煮至沸腾后,改用文火继续煎煮25min,过滤,滤出药渣,得到过滤液,备用;

步骤三:将步骤二所得滤液在75℃条件下减压浓缩至相对密度1.13的浸膏,然后喷雾干燥成120目的药物细粉2,备用;

步骤四:将步骤一所得细粉1与步骤三所得细粉2混合均匀后装入胶囊,制成胶囊剂,即得本发明治疗面肌痉挛的中药制剂。

实施例4一种治疗面肌痉挛的中药制剂,取下述重量配比的原料制备而成(每份取1g):一叶荻22份、抽筋草17份、夏天无13份、艾虎13份、倒挂金钩8份、白芍12份、狮子草8份、钩藤8份、白附子4份、石菖蒲4份、紫河车4份、蛇蜕1.5份。

上述治疗面肌痉挛的中药制剂的制备方法,步骤如下:

步骤一:将白芍、石菖蒲、紫河车、蛇蜕除杂后,加入原料重量0.1倍的黄酒拌匀,闷润27min,然后置于锅内,用文火炒干,取出,放凉后粉碎至120目的细粉1,备用;

步骤二:将一叶荻、抽筋草、夏天无、艾虎、倒挂金钩、狮子草、钩藤、白附子清洗干净、切段后,置于砂锅内,加原料重量8倍的水浸泡55min,然后用武火煎煮至沸腾后,改用文火继续煎煮35min,过滤,滤出药渣,得到过滤液,备用;

步骤三:将步骤二所得滤液在75℃条件下减压浓缩至相对密度1.17的浸膏,然后喷雾干燥成120目的药物细粉2,备用;

步骤四:将步骤一所得细粉1与步骤三所得细粉2混合均匀后装入胶囊,制成胶囊剂,即得本发明治疗面肌痉挛的中药制剂。

典型病例二:王xx,男,58岁,济南人,患有面肌痉挛5年,主要表现为右侧眼睑及口周围不自主间断的抽搐,并在精神紧张、情绪激动及休息不适时发作程度及频率明显加剧,服用各种癫癇药及镇静药进行治疗,效果欠佳,后经医生建议服用本发明实施例4中的中药制剂进行治疗,半个月后抽搐症状明显减轻,频率也还逐渐减少,继续服用半月后,面肌抽搐、口角痉挛等症状消失,停药后未复发。

实施例5一种治疗面肌痉挛的中药制剂,取下述重量配比的原料制备而成(每份取1g):一叶荻20份、抽筋草15份、夏天无15份、艾虎15份、倒挂金钩10份、白芍10份、狮子草10份、钩藤10份、白附子5份、石菖蒲5份、紫河车3份、蛇蜕2份。

上述治疗面肌痉挛的中药制剂的制备方法,步骤如下:

步骤一:将白芍、石菖蒲、紫河车、蛇蜕除杂后,加入原料重量0.1倍的黄酒拌匀,闷润25min,然后置于锅内,用文火炒干,取出,放凉后粉碎至120目的细粉1,备用;

步骤二:将一叶荻、抽筋草、夏天无、艾虎、倒挂金钩、狮子草、钩藤、白附子清洗干净、切段后,置于砂锅内,加原料重量7倍的水浸泡50min,然后用武火煎煮至沸腾后,改用文火继续煎煮30min,过滤,滤出药渣,得到过滤液,备用;

步骤三:将步骤二所得滤液在75℃条件下减压浓缩至相对密度1.15的浸膏,然后喷雾干燥成120目的药物细粉2,备用;

步骤四:将步骤一所得细粉1与步骤三所得细粉2混合均匀后装入胶囊,制成胶囊剂,即得本发明治疗面肌痉挛的中药制剂。

实验例:1、临床选择:为了验证本发明治疗面肌痉挛的中药制剂的效果,我们抽取了200名患者进行了药物的实验,平均分为两组,实验组及对照组,两组在年龄、性别、临床表现等方面经统计学分析无显著性差异。

2、诊断标准:不明原因的阵发性、快速、不规律面肌抽搐而无其他神经系统阳性体征者。

3、治疗方法:

实验组:本发明治疗面肌痉挛的中药制剂,每日2次,每次1粒。

对照组:卡马西平,每日2次,每次0.2g。

4、疗效情况判定标准:治愈:面肌抽搐、口角痉挛、肌肉硬结等症状消失;身体痊愈,恢复健康。有效:上述症状有所缓解,身体痊愈,恢复健康。无效:病症无改善或恶化。精确对两组实验的数据进行统计和数理分析,得到具体实验结果如下表:

经临床试验证明,本发明中药制剂治疗面肌痉挛的治愈率为78%,总有效率为98%,与对照组口服卡马西平的功效相比,具有药效显著、不易复发、无副作用、用药安全的优点,可有效治疗面肌痉挛。

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