内镜穿刺针的制作方法

本发明涉及一种医疗器械，特别涉及一种内镜穿刺针。

背景技术：

内镜穿刺针，作为一种医疗器械，主要适用于肾脏、肝脏、肺、乳腺、甲状腺、前列腺、胰腺、睾丸、子宫、卵巢、体表等多种器官，可用于锥体肿瘤和不明肿瘤等的活组织取样、吸取细胞，以及用于一些微创手术的治疗。

并且，为了避免患者出现交叉感染，因此目前市面上所有内镜穿刺针都是一次性的，在完成对患者的穿刺及细胞的取样后，该内镜穿刺针即需要丢弃。但是由于目前内镜穿刺针一般都是由针芯、外壳管、针管等部件组成，并且针芯和外壳管分别都是与针管连为一体的，如要将内镜穿刺针丢弃，必须连同针管等一些部件一同丢弃，从而增加了患者在治疗时的成本。

另外，由于在使用内镜穿刺针时，一般都是要配合内镜进行使用，需要将内镜穿刺针的外壳管部分从内镜的钳道口插入镜体管道中，但是由于不同品牌、不同型号的内镜穿刺针的外壳管的长度各不相同，所以在与内镜进行配合时，时常会出现内镜穿刺针外壳管的长度无法与内镜镜体管道的长度完美匹配，由此提高了医护人员在对内镜穿刺针进行操作时的难度。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种内镜穿刺针，使的内镜穿刺针中的针芯和外壳管能够随时进行更换，以减少患者在治疗时的成本。

为了实现上述目的，本发明设计了一种内镜穿刺针，包含针管、插入所述针管内的外壳管和插入所述外壳管内的针芯；

其中，所述外壳管有部分从所述针管的前端暴露出来；

所述内镜穿刺针还包含：设置在所述针管上用于带动所述针芯在所述外壳管内，沿所述外壳管的长度方向进行运动的驱动部；

其中，所述外壳管可拆卸的固定在所述针管内，而所述针芯可拆卸的与所述驱动部固定连接。

本发明的实施方式相对于现有技术而言，由于外壳管是可拆卸的安装在针管中的，而针芯是可拆卸的与带动针芯进行运动的驱动部进行固定连接，从而使得内镜穿刺针在每次使用完后，医护人员可以只对外壳管和针芯进行替换，以确保整个内镜穿刺针除外壳管和针芯以外的其它部件均可以重复使用，从而极大的降低了患者在治疗时的开销。

进一步的，所述针芯的长度大于所述外壳管的长度，并始终有部分针芯从所述外壳管的后端暴露出来。

进一步的，所述针管的两端为不封闭的分别形成进管口和出管口，且所述针管的两端分别设有用于封闭所述进管口和所述出管口的前盖帽和后盖帽，所述前盖帽上开设有能够被所述外壳管插入并对其进行固定的前通孔，而所述后盖帽上开设有能够被所述针芯穿过的后通孔。由此可知，由于针管的两端分别通过前盖帽和后盖帽进行封闭，且前盖帽上开设有能够被外壳管插入并对其进行固定的前通孔，通过前盖帽上的前通孔可实现对外壳管的安装和固定，而后盖帽上开设有能够被针芯穿过的后通孔，通过后盖帽上的后通过可实现针芯在针管内的运动。

进一步的，所述驱动部包含可滑动的套设在所述针管上的后端套筒和设置在所述后端套筒上与暴露在所述外壳管外的针芯部分进行连接的连接件。其中，所述连接件为设置在所述后端套筒尾部并带有内孔的锁紧接头，所述针芯的尾端插入所述锁紧接头的内孔中，以此实现针芯与驱动部之间的安装。

进一步的，所述后端套筒在套设到所述针管上后与所述针管之间形成空套互不相连，且所述后盖帽的帽檐向外扩张，直至抵住所述后端套筒的内缘面，对所述后端套筒进行支撑。由于后端套筒与针管之间形成空套，使得后端套筒在滑动时，不会与针管直接接触，从而不但减小了后端套筒在滑动中所受到的阻力，使得后端套筒更容易滑动，而且还避免了后端套筒在滑动时对针管所造成的磨损。

进一步的，所述驱动部还包含可滑动的套设在所述针管上对所述后端套筒在所述针管上的滑动距离进行限定的定位块；其中，所述定位块能够沿所述针管的长度方向进行滑动，且所述定位块上还设有用于将所述定位块锁止在所述针管上的止位销。在实际应用时，医护人员可根据实际的使用需求和患者的具体病症，对定位块在针管上的位置进行调节，以确定后端套筒在针管上的滑动距离，使得医护人员在通过后端套筒带动针芯进行穿刺时，能够对针芯穿出外壳管的长度进行控制，从而可进一步避免对患者造成的损伤。

进一步的，所述驱动部还包含套设在所述针管上并与所述后端套筒连接的后导向套；其中，所述后导向套在套设到所述针管上后，有部分插入所述后端套筒与所述针管的空套区域中并与所述后端套筒的内缘面固定连接，而未插入所述后端套筒内的后导向套的外缘表面向外凸出形成抵住所述后端套筒端面的凸出部，且所述凸出部背离所述后端套筒的一侧为一平面，用于在所述后端套筒从所述针管的起始位置滑动至所述针管预设的终止位置时抵住所述定位块。由此可知，通过后导向套可对后端套筒的前端起到支撑作用，从而可避免后端套筒的筒臂因长时间受力而造成的形变现象，以保证后端套筒与针管之间始终处于空套的状态。

进一步的，所述内镜穿刺针还包含可滑动的套设在所述针管上用于对从所述针管前端暴露出的外壳管部分的长度进行调节的调节部；其中，所述调节部与所述驱动部在所述针管上相对设置。

且所述调节部包含可滑动的套设在所述针管上的前端套筒、可滑动的套设在所述针管上对所述前端套筒在所述针管上的位置进行定位的前导向套；其中，所述前端套筒与所述前导向套固定连接，且所述前导向套上还设有用于将所述前导向套锁止在所述针管上的止位销；当所述前端套筒朝向所述针管的前端滑动时，从所述针管前端暴露出来的外壳管部分逐渐进入所述前端套筒中，而当所述前端套筒朝向所述针管的后端滑动时，从所述针管前端暴露出来的外壳管部分逐渐从所述前端套筒中脱离。由此可知，通过由前端套筒和前导向套构成的调节部，可对暴露在针管外的外壳管部分的整体长度进行调节，使其能够完美的匹配具有不同镜体管道长度的内镜进行使用，从而拓展了整个内镜穿刺针的应用场景。

并且，所述针管的外缘表面有部分向外凸出形成隔开所述驱动部和所述调节部的挡圈。通过挡圈可确保医护人员在操作前端套筒或者后端套筒时，不会对彼此之间造成影响，从而进一步避免了误操作的发生。

进一步的，所述前端套筒在套设到所述针管上后与所述针管之间形成空套互不相连，且所述前盖帽的帽檐向外扩张，直至抵住所述前端套筒的内缘面，对所述前端套筒进行支撑。由于前端套筒与针管之间形成空套，使得前端套筒在滑动时，不会与针管直接接触，从而不但减小了前端套筒在滑动中所受到的阻力，使得前端套筒更容易滑动，而且还避免了前端套筒在滑动时对针管所造成的磨损。

进一步的，所述内镜穿刺针还包含用于将所述前端套筒与所述内镜的钳道口进行固定连接的锁紧件。并且，所述锁紧件包含设置在所述前端套筒内的垫片、与所述垫片连接并从所述前端套筒中伸出的鲁尔销轴；其中，所述前端套筒头部的内缘表面向内收拢形成抵住所述垫片的抵持部，且所述鲁尔销轴的根部形成与所述垫片进行连接的外螺纹段，而所述鲁尔销轴的头部形成用于插入所述内镜钳道口的椎体结构。在实际应用时，可将鲁尔销轴的头部插入内镜的钳道口内，实现与内镜钳道口的连接，并且由于鲁尔销轴的头部为一椎体结构，使得鲁尔销轴的头部在插入内镜的钳道口后，通过鲁尔销轴头部的锥面可实现对钳道口的密封，从而可避免异物进入钳道口中，而造成对内镜内部元器件的影响。

另外，所述锁紧件还包含套设在所述鲁尔销轴上用于带动所述鲁尔销轴进行旋转的前端帽；其中，所述前端帽的内缘面朝向所述鲁尔销轴头部的一侧有部分不与所述鲁尔销轴接触并带有内螺纹，而所述内镜钳道口的外表面带有旋合所述内螺纹的外螺纹。由此当内镜穿刺针与内镜的钳道口进行固定连接时，医护人员只需通过旋转前端帽来带动鲁尔销轴进行旋转，使前端帽的内螺纹与内镜钳道口的外螺纹相互旋合，通过内、外螺纹的相互旋合来拉动鲁尔销轴向内镜钳道口的一侧运动，并使鲁尔销轴的头部逐步进入内镜的钳道口中，完成与钳道口的连接和密封。并且，由于鲁尔销轴与钳道口是通过前端帽上的内螺纹以及钳道口的外螺纹进行锁紧固定，从而可避免鲁尔销轴因外界作用力从钳道口处发生脱落的现象，从而进一步提高了对钳道口的密封性能。而当医护人员通过内镜穿刺针完成对患者的穿刺后，在拆卸穿刺针时，也只需通过反向旋转前端帽，使前端帽上的内螺纹与钳道口上的外螺纹逐渐脱离，即可放松鲁尔销轴对内镜钳道口的密封，以便于将内镜穿刺针从内镜的钳道口处取下，方便了内镜穿刺针的拆卸，并避免了误操作的发生，从而进一步降低了微创手术中的风险。

附图说明

图1为本发明第一实施方式的内镜穿刺针的结构示意图；

图2为图1中A部的局部放大图；

图3为本发明第二实施方式的内镜穿刺针的结构示意图；

图4为本发明第二实施方式中内镜穿刺针的使用状态图；

图5为图3中B部的局部放大图；

图6为本发明第二实施方式的内镜穿刺针配合鲁尔销轴时的结构示意图；

图7为本发明第二实施方式的内镜穿刺针与内镜钳道口连接的结构示意图；

图8为本发明第三实施方式的内镜穿刺针的结构示意图；

图9为本发明第三实施方式的内镜穿刺针与内镜钳道口连接的结构示意图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合附图对本发明的各实施方式进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本发明各实施方式中，为了使读者更好地理解本申请而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本申请各权利要求所要求保护的技术方案。

本发明的第一实施方式涉及一种内镜穿刺针，如图1所示，包含针管1、插入针管1内的外壳管2和插入外壳管2内的针芯3。

其中，外壳管2有部分从针管1的前端暴露出来，且针芯3的长度大于外壳管2的长度，并始终有部分针芯3从外壳管2的后端暴露出来。

本实施方式的内镜穿刺针还包含：套设在针管1上用于带动针芯3在外壳管2内，沿外壳管2的长度方向进行运动的驱动部。

其中，外壳管2可拆卸的固定在针管内，而针芯3可拆卸的与驱动部固定连接。

通过上述内容不难发现，由于外壳管2是采用可拆卸的方式安装在针管1中的，而针芯3是采用可拆卸的方式与带动针芯3进行运动的驱动部进行固定连接，从而使得本实施方式的内镜穿刺针在每次使用完后，医护人员可以只对外壳管2和针芯3进行替换，以确保整个内镜穿刺针除外壳管2和针芯3以外的其它部件都可以重复使用，从而极大的节省了医院在购买内镜穿刺针时所投入的成本，并同时降低了患者在治疗时的开销。

具体地说，在本实施方式中，如图1所示，针管1的两端为不封闭的分别形成进管口和出管口(图中未标示)，且针管1的两端分别设有前盖帽5-1和后盖帽5-2对针管1的进管口和出管口进行封闭，且前盖帽5-1上开设有能够被外壳管2插入并对其进行固定的前通孔(图中未标示)，而后盖帽5-2上开设有能够被针芯穿过的后通孔(图中未标示)。

在实际装配时，外壳管2可采用弹簧管，并通过将其插入前盖帽5-1的前通孔中，实现对外壳管2的安装。而在对外壳管2进行固定时，外壳管2与前盖帽5-1的前通孔之间可采用螺纹连接，或者也可在外壳管2的表面涂覆胶水将其直接粘结在前盖帽5-1的前通孔中。而在需要对外壳管2进行更换时，可将外壳管2连同前盖帽5-1一同从针管1上拆卸下来进行更换，或者当外壳管2与前端盖5-1的前通孔采用螺纹连接时，也可只将外壳管2从前盖帽5-1上拆卸下来，医护人员可根据外壳管2与前盖帽5-1之间的连接方式，对外壳管2的更换方式进行选择。

需要说明的是，外壳管2在前盖帽5-1内的固定方式，在本实施方式中仅以螺纹连接和胶水粘结的固定方式为例进行说明，而在实际的应用过程中，外壳管2还可采用其他的方式与前盖帽5-1进行固定，而在本实施方式中，不对外壳管2与前盖帽5-1之间的固定方式作具体限定。

此外，本实施方式中所提到的驱动部，如图1所示，实际上是由可滑动的套设在针管1上的后端套筒4-1和设置在后端套筒4-1上与暴露在外壳管2外的针芯部分进行固定连接的连接件组成。

具体地说，如图1所示，该连接件为一个设置在后端套筒4-1尾部并带有内孔的锁紧接头4-3，且锁紧接头4-3的内孔能够被针芯3的尾端插入，并对针芯3的尾端进行固定，并且在固定时，锁紧接头4-3与针芯3的尾端可采用螺纹连接，或采用胶水进行粘结固定，以此实现针芯3与驱动部之间的安装。并且，为了方便针芯3的替换，锁紧接头4-3可以与后端套筒4-1之间采用螺纹连接，从而在需要对针芯3进行更换时，只需旋下锁紧接头4-3，并将针芯3从外壳管2及针管1内抽离，即可完成对针芯3的替换。

另外，为了能够保证针芯3在运动过程中不会被折弯，还可在后端套筒5-2的后通孔内固设一内衬管(图中未标示)，针芯3可在经过内衬管后插入针管1内，通过内衬管可对针芯3在运动过程中起到导向和保护作用，以避免针芯3在运动过程中出现被折弯或被折断的现象，使得整个内镜穿刺针在操作时的可靠性进一步提高。

另外，值得一提的是，为了保证在滑动后端套筒4-1时，后端套筒4-1不会与针管1之间产生硬摩擦。结合图2所示，可尽量扩大后端套筒4-1的内径或者缩小针管1的外径，从而使得后端套筒4-1在套设到针管1上后能够与针管1之间形成空套。并且，为了确保后端套筒4-1在滑动时的直线性，可扩大后盖帽帽檐部分的直径，使得后盖帽5-2的帽檐能够直接抵住后端套筒4-1的内缘面，确保在滑动后端套筒4-1时，后端套筒4-1不会接触到针管3的外缘表面，从而不但减小了后端套筒4-1在滑动中所受到的阻力，使得后端套筒4-1更容易滑动，而且还避免了后端套筒4-1在滑动时对针管1所造成的磨损。

另外，在本实施方式中，该驱动部还可以包含一个可滑动的套设在针管1上对后端套筒4-1在针管1上的滑动距离进行限定的定位块6。在实际应用时，该定位块6能够沿针管1的长度方向进行滑动，且该定位块6上还设有用于将定位块6锁止在针管1上的止位销7。

由此不难发现，医护人员在操作时，可根据实际的使用需求以及患者的具体病症，对定位块6在针管1上的位置进行调节，以确定后端套筒4-1在针管1上的滑动距离，使得医护人员在通过后端套筒4-1带动针芯3进行穿刺时，能够对针芯3穿出外壳管2的长度进行控制，从而可进一步避免在穿刺时对患者造成的损伤，降低穿刺时的风险。

并且，为了能够进一步方便后端套筒4-1的滑动，在本实施方式中，驱动部还包含一个套设在针管1上并与后端套筒4-1连接的后导向套4-4。其中，后导向套4-4在套设到针管1上后，有部分插入后端套筒4-1与针管1的空套区域中并与后端套筒4-1的内缘面固定连接，而未插入后端套筒4-1内的后导向套4-4的外缘表面向外凸出形成抵住后端套筒端面的凸出部4-5，且凸出部4-5背离后端套筒4-1的一侧为一平面，用于在后端套筒4-1从针管1的起始位置滑动至针管1预设的终止位置时抵住定位块6。

由此可知，通过后导向套4-4可对后端套筒4-1的前端起到支撑作用，从而可避免后端套筒4-1在滑动时，因后端套筒4-1的筒臂长时间受力而造成的形变现象，以保证后端套筒4-1能够与针管1之间始终处于空套的状态，不但方便了后端套筒4-1的滑动，而且还可进一步提高整个穿刺针的使用寿命。并且，由于后导向套4-4背离后端套筒4-1的一侧为一平面，从而当后端套筒4-1滑动至针管1预设的终止位置时，可由后导向套4-4来抵住定位块6，增大了与定位块6之间的接触面积，从而不但进一步提高了后端套筒4-1的定位精度，而且还避免了后端套筒4-1的筒臂因长时间与定位块6接触，而造成筒壁变形的现象。

此外，为了进一步提高定位块6对后端套筒4-1在滑动时定位的精确度，可在针管1上分布多根刻度线，从而使得医护人员在设定定位块6时，可准确的找到定位块6在针管1上的位置。并且，当医护人员在操作后端套筒进行滑动时，还可根据针管1上的刻度线读数，来准确的推断出针芯3穿出外壳管2的长度，从而进一步降低了对患者进行穿刺时的风险。

本发明的第二实施方式涉及一种内镜穿刺针，第二实施方式是在第一实施方式的基础上作了进一步改进，其主要改进在于：本实施方式的内镜穿刺针，如图3所示，还包含可滑动的套设在针管1上用于对从针管1前端暴露出的外壳管2部分的长度进行调节的调节部。并且，该调节部与驱动部在针管1上相对设置。

具体地说，该调节部包含可滑动的套设在针管1上的前端套筒8-1、可滑动的套设在针管1上对前端套筒8-1在针管1上的位置进行定位的前导向套8-2。

其中，前端套筒8-1与前导向套8-2固定连接，且前导向套8-2上还设有用于将前导向套8-2锁止在针管1上的止位销8-3。

在实际的操作过程中，当医护人员将前端套筒8-1朝向针管1的前端滑动时，从针管1前端暴露出来的外壳管2部分逐渐进入前端套筒8-1中，而当医护人员将前端套筒8-1朝向针管1的后端滑动时，从针管1前端暴露出来的外壳管2部分又会逐渐从前端套筒8-1中脱离。

通过上述内容不难发现，由于内镜的镜体管道的长度与内镜穿刺针的外壳管2的长度并不完全匹配。所以，医护人员在操作时，可通过调节前端套筒8-1在针管1上的位置，以实现对暴露在针管1外的外壳管2部分的长度进行调节，使其能够完美的匹配具有不同镜体管道长度的内镜进行使用，从而拓展了整个内镜穿刺针的应用场景。

并且，为了使医护人员在调节前端套筒8-1时，或者在推动后端套筒4-1对患者进行穿刺时，避免彼此之间造成影响。结合图4所示，可将针管1的外缘表面制作成有部分向外凸出，使其形成能够隔开驱动部和调节部的挡圈9，并且该挡圈9大致位于针管1的中心位置，从而使得前端套筒8-1和后端套筒4-1均能够获得较长的滑动距离。

另外，值得一提的是，为了保证在滑动前端套筒8-1时，不会与针管1之间产生硬摩擦。结合如图5所示，可尽量扩大前端套筒8-1的内径或者缩小针管1的外径，从而使得前端套筒8-1在套设到针管1上后能够与针管1之间形成空套。并且，为了确保前端套筒8-1在滑动时的直线性，可扩大前盖帽帽5-1檐部分的直径，使得前盖帽5-1的帽檐能够直接抵住前端套筒8-1的內缘面，确保在滑动前端套筒8-1时，前端套筒8-1不会接触到针管3的外缘表面，从而不但减小了前端套筒8-1在滑动中所受到的阻力，使得前端套筒8-1更容易滑动，而且避免了前端套筒8-1在滑动时对针管1所造成的磨损。

此外，为了进一步精确的对暴露在针管1外的外壳管2的长度进行调整，可在针管1对应前端套筒8-1的位置处分布多根刻度线，从而使得医护人员在滑动前端套筒8-1时，可准确的对暴露在针管1外的外壳管部分的长度进行调整。

另外，本实施方式的内镜穿刺针还包含一个用于将前端套筒8-1与内镜的钳道口进行固定连接的锁紧件。

具体地说，如图6所示，在本实施方式中，该锁紧件包含设置在前端套筒8-1内的垫片10-1、与垫片10-1连接并从前端套筒8-1中伸出的鲁尔销轴10-2。

其中，前端套筒8-1头部的内缘表面向内收拢形成抵住垫片10-1的抵持部，且鲁尔销轴10-2的根部形成与垫片10-1进行连接的外螺纹段10-2-1，而鲁尔销轴10-2的头部形成用于插入内镜钳道口的椎体结构。

当医护人员需要将穿刺针结合内镜进行使用时，如图7所示，可将鲁尔销轴10-2的头部插入内镜的钳道口11内，实现与内镜钳道口11的连接，并且由于鲁尔销轴10-2的头部为一椎体结构，从而使得鲁尔销轴10-2的头部在插入内镜的钳道口11后，通过鲁尔销轴10-2头部的锥面可实现对钳道口的密封，从而避免异物进入内镜的钳道口11中，而造成对内镜内部元器件的影响。

需要说明的是，本实施方式的内镜穿刺针可适用于各种内镜的使用，例如超声内镜、光纤内镜等，医护人员可根据实际的使用需求将本实施方式的内镜穿刺针与不同的内镜进行组合装配。

本发明的第三实施方式涉及一种内镜穿刺针，第三实施方式是在第二实施方式的基础上作了进一步改进，其主要改进在于：如图8所示，在本实施方式中，锁紧件还包含一个套设在鲁尔销轴10-2上，并用于带动鲁尔销轴10-2进行旋转的前端帽12。

具体地说，结合图9所示，该前端帽12的内缘面朝向鲁尔销轴10-2头部的一侧有部分不与鲁尔销轴10-2接触并带有内螺纹12-1，而内镜钳道口11的外表面带有与前端帽12的内螺纹相互旋合的外螺纹11-1。

当本实施方式的穿刺针与内镜的钳道口11进行固定连接时，医护人员只需通过前端帽12来带动鲁尔销轴10-2进行旋转，使前端帽12的内螺纹12-1与内镜钳道口11的外螺纹11-1相互旋合，通过内、外螺纹的相互旋合来拉动鲁尔销轴10-2向内镜钳道口11的一侧进行运动，并使鲁尔销轴10-2的头部逐步进入内镜的钳道口11中，完成与钳道口11的连接和密封。

通过上述内容不难发现，由于鲁尔销轴10-2与钳道口11是通过前端帽12上的内螺纹12-1以及钳道口11的外螺纹11-1进行锁紧固定，从而可避免鲁尔销轴10-2因外界作用力从钳道口处发生脱落现象，从而进一步提高了对钳道口11的密封性能。而当医护人员通过内镜穿刺针完成对患者的穿刺后，在拆卸穿刺针时，也只需通过反向旋转前端帽12，使前端帽12上的内螺纹与钳道口11上的外螺纹逐渐脱离，即可放松鲁尔销轴12对内镜钳道口11的密封，以便于将内镜穿刺针从内镜的钳道口11处取下，方便了内镜穿刺针的拆卸，并且还避免了误操作的发生，从而进一步降低了微创手术的风险。

另外，需要说明的是，为了能够使医护人员在旋转前端帽12时，前端盖帽12及针管1不会随着前端帽12的旋转而出现跟转的现象，如图8所示，因保证在通过前端帽12带动鲁尔销轴进行旋转时，垫片10-1不会牢牢的帖死在前端套筒8-1的抵持部上。所以在设计前端套筒8-1时，因确保垫片10-1能够在前盖帽5-1与前端套筒8-1的抵持部之间进行活动，使得前盖帽5-1到前端套筒8-1抵持部之间的间隙因大于垫片10-1的厚度，从而当医护人员在旋转前端帽12时，垫片10-1能够始终在前端套筒8-1中处于空转的状态，前端套筒8-1和针管1不会因鲁尔销轴10-2的旋转而出现跟转现象，从而进一步提高了医护人员在对穿刺针进行安装和拆卸时的操作性。

为了使得本领域的普通技术人员可以理解，上述各实施方式是实现本发明的具体实施例，而在实际应用中，可以在形式上和细节上对其作各种改变，而不偏离本发明的精神和范围。