用于降低高脂饮食所引起的血脂升高，肥胖以及预防和治疗高脂血症的中药组合物及其用途的制作方法

本发明涉及一种有效缓解高脂饮食所引起的血脂升高，降低肥胖程度，预防和治疗高脂血症的中药组合物及其用途，本发明属于中药研究技术领域。

背景技术：

随着人们生活水平的不断提高、饮食结构及生活方式发生重大变化，人群的血脂水平逐年呈上升趋势。高脂血症是代谢性疾病中常见且多发的一种病症，其与糖尿病、心脑血管疾病密切相关。大量流行病学均已证实高脂血症与心脑血管疾病的发病率和死亡呈明显正相关。因此，调整脂质代谢对防治心脑血管疾病的发生和发展具有极其重要的意义。美国心脑血管疾病研究所进行了7年的冠心病防治研究证实：降脂药物的应用可降低心脑血管疾病死亡率24％，降低非致死性心脏病发作率19％。降血脂能延缓或减轻动脉粥样硬化病变的发展，并促进其消退。

目前，虽然多种西药具有调脂作用，但是一旦停药则疗效易于消失，而长期应用又多有不良反应。因此，通过对中医药的研究，寻找安全、有效、作用持久的调脂中药，尤其是探索科学合理的治疗高脂血症的临床治疗方案就显得非常重要。

中医药有着几千年的历史，它作用广泛，温和持久，毒副反应小，能够通过调节阴阳，增强免疫，综合起效。中药因为成分复杂，能够同时降低血糖、降低血脂、改善微循环，有效预防并发症。特别是中药组合物能够通过多途径、多渠道治疗高脂血症，正好与高脂血症多病因、多因素的理论相符。因此，中药特别是中药组合物在高脂血症治疗领域，正好弥补西药的不足，具有巨大的发展优势。

决明子在《神农本草经》中就有“久服能益精光，轻身”等记载，被列为120种“为君主养命以应天”的上药之一。其性味甘、苦、咸、微寒，善入肝、肾、大肠经，具有清肝明目、润肠通便之功效，是国家卫生部公布的69种药食同源的物质之一，含有的多种成分对高脂血症有明显的疗效。蚂蚁粉是用拟黑多刺蚁为原材料烘干研磨成粉的一种保健食品，含有多种氨基酸、维生物、微量元素、草体蚁醛及超氧化物歧化酶，具有扶正固本、滋补强身的作用，能促进机体的新陈代谢，有健身和抗衰老作用。人参是我国特产珍贵药材之一，古代医药学书籍中始见于《神农本草经》，列为上品。据文献资料介绍，早在两千多年前，人们就逐渐发现人参有大补元气、宁身益智、益气生津、补虚扶正、延年益寿之功效。

本发明的中药组合物是根据中医理论以及单味药功能主治性味，通过人工组合形成的具有疗效的相对安全的天然组合物。以混悬剂为主的中医服药方式体现了该中药组合物的安全性与有效性，且存在天然、合理的药效物质，其中包括最优的化学成分种类与数量的组合比例关系，通过处方“君、臣、佐、使”的配伍原理而实现最佳的治疗效果。

目前，预防和治疗高脂血症血脂升高，降低肥胖程度，改善高脂血症患者的生活质量具有重要的现实意义。研究表明本发明的中药组合物，能够预防和治疗高脂饮食所导致的血脂升高，有效改善高脂血症患者的肥胖程度。本发明的提出为未来临床治疗高脂血症血脂升高，降低肥胖程度提供了新型有效的治疗手段，同时也符合当前的发展趋势。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种有效降低高脂饮食所引起的血脂升高，降低肥胖程度，预防和治疗高脂血症的中药组合物。

为了达到上述目的，本发明采用了以下技术手段：

本发明通过中药方剂、中医学理论等多种手段筛选并设计与有效降低高脂饮食所引起的血脂升高，并降低肥胖程度以及预防和治疗高脂血症的中药组合物及其制备方法。本发明得到的中药组合物由决明子、蚂蚁粉以及人参组成。本发明通过给予SD成年雄性大鼠高脂饮食建立高脂模型，四周后检测血脂变化。模型成功后，连续灌胃给药四周。实验结果表明，本发明的中药组合物能够有效缓解高脂饮食所引起的血脂升高，并降低其肥胖程度，预防和治疗高脂血症。

因此，在上述研究的基础上，本发明提出了一种有效降低高脂饮食所引起的血脂升高，降低肥胖程度以及预防和治疗高脂血症的中药组合物，所述中药复方为决明子、蚂蚁粉以及人参组成。

在本发明中，优选的，所述的决明子、蚂蚁粉以及人参的重量比为4-6：3-5：0.1-1，更优选为5.5：4：0.5。

进一步的，本发明还提出了所述的中药组合物在制备用于降低高脂饮食所引起的血脂升高，降低肥胖程度，预防和治疗高脂血症的药物中的用途。

一种临床适宜的用于有效缓解高脂饮食所引起的血脂升高，有效降低其肥胖程度，预防和治疗高脂血症的中药复方制剂，其是通过向以上所述的中药组合物中加入制剂成型所需的辅料，按照药物制剂常规方法制成，在此不再赘述。

所述的制剂可以为粉剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂或混悬液。

本发明提出了一种有效降低高脂饮食所引起的血脂升高，降低肥胖程度以及预防和治疗高脂血症的有效方法，对预防和缓解高血脂症所引发的并发症具有重大意义。

附图说明

图1是高脂饮食4周后，给药前SD大鼠的血脂水平变化；

图2是给药2周后各组大鼠血脂变化统计图；

图3为给药4周后各组SD大鼠血脂变化统计图；

图4为给药4周后各组大鼠体重增长率比较统计图；

图5为给药4周后各组大鼠Lee index比较统计图。

具体实施方式

下面结合具体实施例和附图来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但实施例仅是范例性的，并不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改和替换均落入本发明的保护范围内。

实施例1用于降低高脂饮食所引起的血脂升高，肥胖以及预防和治疗高脂血症的中药组合物的制备

决明子以及人参磨成粉后，与蚂蚁粉按照决明子、蚂蚁粉以及人参的重量比为5.5：4：0.5的比例混合均匀，即得。

实施例2用于降低高脂饮食所引起的血脂升高，肥胖以及预防和治疗高脂血症的中药组合物的制备

决明子以及人参磨成粉后，与蚂蚁粉按照决明子、蚂蚁粉以及人参的重量比为4：3.5：0.1的比例混合均匀，即得。

实施例3用于降低高脂饮食所引起的血脂升高，肥胖以及预防和治疗高脂血症的中药组合物的制备

决明子以及人参磨成粉后，与蚂蚁粉按照决明子、蚂蚁粉以及人参的重量比为6：5：1的比例混合均匀，即得。

下列实例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件或生产厂家所建议的条件进行操作。

实验例1：本发明的中药组合物对高脂大鼠血脂的影响

1、高脂模型的建立

制备高脂模型大鼠过程如下：购买SPF级别的SD雄性大鼠30只，在哈尔滨医科大学动物实验中心饲养。实验动物先进行基础饲料适应性饲养一周后，给予高脂饮食，四周后检测血脂水平变化。

图1是高脂饮食4周后，给药前SD大鼠的血脂水平变化；从图中可以看出，筛选SD大鼠高脂模型模型成功。

2、给药剂量

中药组合物：按照实施例1制备方法制备得到的粉剂，取2g粉剂分散于24ml水中制备成混悬液对大鼠进行灌胃，按受试物成人用药量的10倍计算用药量，大鼠给药剂量0.42g(溶质)/kg(体重)，1次/天，连续给药4周。

3、结果

图2是给药2周后各组大鼠血脂变化统计图，从图中可以看出，与高脂组比，受试药物组血清TC有降低趋势，n＝6～7；图3为给药4周后各组SD大鼠血脂变化统计图；从图中可以看出，与高脂组比，受试药物组血清TC明显降低，n＝6～7，^*P<0.05vs高脂组。

实验例2：本发明的中药组合物对高脂大鼠肥胖程度的影响

1、高脂模型的建立

制备高脂模型大鼠过程如下：购买SPF级别的SD雄性大鼠30只，在哈尔滨医科大学动物实验中心饲养。实验动物先进行基础饲料适应性饲养一周后，给予高脂饮食，四周后检测血脂水平变化。

2、给药周期

中药组合物：按照实施例1制备方法制备得到的粉剂，取2g粉剂分散于24ml水中制备成混悬液对大鼠进行灌胃，按受试物成人用药量的10倍计算用药量，大鼠给药剂量0.42g(溶质)/kg(体重)，1次/天，连续给药4周。

3、结果

图4为给药4周后各组大鼠体重增长率比较统计图；从图中可以看出，与高脂组比，受试药物组体重增长减慢，n＝6～7。图5为给药4周后各组大鼠Lee index比较统计图；从图中可以看出，与高脂组比，受试药物组肥胖程度明显降低，n＝6～7。