一种异烟肼、左氧氟沙、黄芪粉口服制剂的制作方法

文档序号:11897460阅读:354来源:国知局

本发明涉及药品及药品制造技术领域,尤其涉及一种异烟肼、左氧氟沙、黄芪粉口服制剂。



背景技术:

结核病是长期危害人类健康的严重传染病之一,全球每年因肺结核死亡的患者超过300 万例。我国是世界上22个结核病高负担国家之一,根据 WTO《2008 年全球结核病控制报告》计,2006年我国结核病发病人数为131万例,占全球的14.3%,,现有结核病患者约500万例,仅次于印度,居世界第2位。抗结核药物治疗为控制结核病最有效的措施之一。抗结核药物按疗效、毒副作用、价格和药源保障情况分为一线药和二线药; 根据药理作用分为“全能杀菌药”“半杀菌药”“抑菌药”和“协同性的抗结核药物”。根据不同病情选择最有效的联合用药方案、疗程和给药方法,对结核病的治疗和有效控制结核病的流行具有重要意义。

但是目前市售的抗结核药会对肝脏起着毒性作用,症状有黄疸、腹痛、恶心、呕吐和衰弱。当治疗中断时,抗结核药所致肝脏毒性的症状会有所减轻。如果治疗没有被及时中断,严重的肝脏毒性会危及生命。



技术实现要素:

为了解决上述问题,本发明提供了一种一种异烟肼、左氧氟沙、黄芪粉口服制剂,具体技术方案如下:

一种异烟肼、左氧氟沙、黄芪粉口服制剂,由以下重量份的药物制成:异烟肼60%-80%,、左氧氟沙15%%-35%、黄芪粉5%-10%。

上述的口服制剂在在药物混合的过程中,需要加入1%-5%重量份的乙酸。

上述的口服制剂在在药物干燥的过程中,干燥的温度设定为70℃-80℃,加热蒸汽的压力为0.5Mpa。

本发明的有益效果在于:

其一、异烟肼是一种强效的一线抗结核的药物,其对单独服用时,会对人体的肝脏造成巨大的损坏;左氧氟沙是一种二线抗结核药物,其单独服用时,治疗周期较长,复发性高;将两种药物混合制成口服制剂,异烟肼可以增强的左氧氟沙的抗菌作用,而且异烟肼不会与左氧氟沙产生交叉耐药性,能够有效的延缓耐药性的产生,同时也降低了异烟肼对肝脏的损害。

其二、左氧氟沙在水中的溶解度不高,但是它极易溶于乙酸,混合时加入少量乙酸,可以帮助其溶解。干燥阶段的温度设定为70℃-80℃,加热蒸汽的压力为0.3Mpa-0.5Mpa,可以除去在混合阶段中加入的少量的乙酸,保证产品的纯度。

其三、黄芪粉具有护肝作用,能防止肝糖原减少,抵抗异烟肼对肝脏的损害,能刺激干扰素系统和调节机体的免疫功能。

具体实施方式

下面通过实施例对本发明做进行详细描述,以使更好的理解本发明创造,但下述 描述并不限制本发明的范围。

实施例1

称取异烟肼60kg、左氧氟沙20kg、黄芪粉8kg,置于槽型混合机内,加盖;混合搅拌15分钟后,徐徐加入8%的淀粉浆约20kg,再向其中加入1kg乙酸,并继续搅拌10分钟后出料。采用16目洁净的尼龙筛网制粒,然后进行干燥,将干燥温度设定至75℃,加热蒸汽压力为0.5Mpa。干燥后与0.50kg的硬脂酸镁混合,最后一步进行压片即可制得产品。

实施例2

称取异烟肼70kg、左氧氟沙30kg、黄芪粉10kg,置于槽型混合机内,加盖;混合搅拌15分钟后,徐徐加入8%的淀粉浆约20kg,再向其中加入2kg乙酸,并继续搅拌10分钟后出料。采用16目洁净的尼龙筛网制粒,然后进行干燥,将干燥温度设定至80℃,加热蒸汽压力为0.5Mpa。干燥后与0.70kg的硬脂酸镁混合,最后一步进行压片即可制得产品。

本发明提供了一种异烟肼、左氧氟沙、黄芪粉口服制剂,与常规的药物相比,采用本发明的药物,可以将治疗疗程缩短1个月、治愈率提高12%,并且该药物对患者的肝脏功能损害较小。

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