本发明涉及一种治疗高血脂症的中药组合物，根据具体的说涉及一种适用于气滞痰浊型高脂血症的中药配方药物及其胶囊剂。技术背景高脂血症是指由于脂肪代谢或运转异常使血浆中一种或多种脂质高于正常的病症。高脂血症是动脉粥样硬化(AS)的首要危险因素，随着生活节奏的加快和饮食结构的改变，在AS基础上发生心脑疾病所引起的死亡率正在上升。高脂血症是常见病、多发病，它与心脑血管疾病有着十分密切的关系。改善血脂异常可防止或逆转动脉粥样硬化病变的进展。因此，降脂疗法对冠心病发病的一、二级预防有着非常重要的作用。高脂血症是现代医学病名，中医学没有与之相对应的病名，仅在文献中有所描述，散见于“肥人”、“痰浊”、“胸痹”等症的记载之中，如，《灵枢·卫气失常》曰:“人有脂、有膏、有肉”。《灵枢·五瘾津液别》中云:“五谷之津液和合而为膏脂，内渗于骨空，补益脑髓，而下流于阴股”。张志聪刊灵枢集注》中云:“中焦之气，蒸津液化，其精微溢于外则皮肉膏肥，余于内则膏脂丰满”。由此可以认为，中医学所言之‘膏脂”即是指‘血脂”。同时，也说明膏脂乃人体生理组成成份之一，属津液范畴，并可与津液的其他成份相互转化。津从浊化为膏，凝则为脂。其源于水谷精微，由脾胃运化敷布，随血而循脉上下，营运全身以濡润滋养五脏六腑、四肢百骸，有注骨空、补脑髓、润肌肤之作用。一旦膏脂在体内的转输、排泄等发生异常，则化为病理性的脂浊痰湿，注入血脉，引发高脂血症。高脂血症的高血脂即病理性膏脂，是血中之痰浊。痰之与饮，异名同类。稠浊者为痰，清稀者为饮，如张景岳俄景岳全书·痰饮》中云:“盖痰涎之化，本由水谷，使果脾强胃健如少壮者流，则随食随化，皆成气血，焉得留而为痰，唯其有能尽化而十留一二，则一二为痰矣，十留三四则三四为痰矣”。技术实现要素：为解决上述问题，本发明提供了一种适用于气滞痰浊型高脂血症的中药配方药物，所述的中药配方药物的活性成分由重量比为6:6:6:6:3:3的大蒜粉、丹参、山楂、陈皮、槐花和三七组成。所述中药配方药物的一种制备方法包括以下步骤：①根据权利要求1所述的重量比称取药材；②将三七及陈皮粉碎成细粉；③将丹参、山楂和槐花加60％乙醇回流提取三次，每次加乙醇6倍量，回流提取2小时，滤过，合并滤液，得到醇提物；④将醇提物在60℃条件下，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.14的清膏；⑤在清膏中加入三七粉，混匀，在80℃条件下充分干燥，粉碎，加入大蒜粉剂陈皮粉，得到适用于气滞痰浊型高脂血症的中药配方药物。所述中药配方药物的另外一种制备方法包括以下步骤：①根据权利要求1所述的重量比称取药材；②将三七粉碎成过20目筛子的颗粒，用40％的乙醇作为溶媒浸泡超过12h开始渗漉，渗漉溶媒用量为药材重量10倍，得到三七醇提液；③将三七醇提液在50℃条件下，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.14的三七清膏；④将陈皮、丹参、山楂和槐花混合，用70％的乙醇作为溶媒浸泡超过12h开始渗漉，渗漉溶媒用量为药材重量10倍，得到混合醇提液；⑤将混合醇提液提液在50℃条件下，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.14的混合清膏；⑥合并三七清膏和混合清膏，在60℃条件下充分干燥，粉碎，加入大蒜粉和陈皮粉，得到适用于气滞痰浊型高脂血症的中药配方药物。将上述所述的适用于气滞痰浊型高脂血症的中药配方药物直接装胶囊，每750g原药材制备得到1000粒胶囊。本发明的有益技术效果是：本发明提供的适用于气滞痰浊型高脂血症的中药配方药物对高脂血症有良好的治疗作用。具体实施方式实施例1供试验样品的制备1、大蒜粉的制备：①选用收获时叶黄秸枯、头大、瓣肉洁白、无病虫害、无机械破伤的大蒜作为原料，剔除头小、瓣肉有病虫害或有机械损伤的大蒜。②将选好的大蒜用清水洗净后剥开分瓣，然后放在冷水中浸泡1小时左右，搓去皮衣，捞起蒜瓣，沥干余水。③将沥干水的蒜瓣放入打浆机或粉碎机中进行粉碎打浆。打浆时，蒜瓣中加1/3的净水；打浆后，用粗纱布过滤浆液，除去残余皮衣等杂物。④以每分钟转速12000转左右，离心分离除去水分。但总的要求是，要一次迅速把水分除尽，不能拖延时间，以防蒜浆变味影响质量。同时，工具使用后必须立即冲洗干净，以免在下次使用时出现异味。⑤将脱过水的湿蒜粉立即摊平放在烘盘上，再将烘盘放入烘房烘烤。烘房需保持恒温在50℃左右，约烘5个小时，至完全干燥；得到大蒜粉。2、称取大蒜粉150g、丹参150g、山楂150g、陈皮150g、槐花75g、三七75g，以上六味，除大蒜粉外，三七及陈皮粉碎成细粉。取丹参、山楂及槐花三味，加60％乙醇回流提取三次，每次加60％乙醇6倍量，回流提取2小时，滤过，合并滤液，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.14(60℃)的清膏。将三七粉与清膏混匀，干燥(80℃)，粉碎，加入大蒜粉及陈皮粉，混匀，即得用于气滞痰浊型高脂血症的中药配方药物，作为实验组A。3、称取大蒜粉150g、丹参150g、山楂150g、陈皮150g、槐花75g、三七75g，将三七粉碎成过20目筛子的颗粒，用40％的乙醇作为溶媒浸泡超过12h开始渗漉，渗漉溶媒用量为药材重量10倍，得到三七醇提液；将三七醇提液在50℃条件下，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.14的三七清膏；将陈皮、丹参、山楂和槐花混合，用70％的乙醇作为溶媒浸泡超过12h开始渗漉，渗漉溶媒用量为药材重量10倍，得到混合醇提液；将混合醇提液提液在50℃条件下，回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10～1.14的混合清膏；合并三七清膏和混合清膏，在60℃条件下充分干燥，粉碎，加入大蒜粉剂陈皮粉，得到适用于气滞痰浊型高脂血症的中药配方药物，作为实验组B。4、称取大蒜粉150g、丹参150g、山楂150g、陈皮150g、槐花75g、三七75g，将三七粉碎成过20目筛子的颗粒备用；将三七粉、陈皮、丹参、山楂和槐花混合，加水回流提取三次，每次加水6倍量，回流提取2小时，滤过，合并滤液，回收并浓缩至相对密度为1.10～1.14(60℃)的清膏。将三七粉与清膏混匀，干燥(80℃)，粉碎，加入大蒜粉，混匀，即得用于气滞痰浊型高脂血症的中药配方药物，作为实验组C。实施例2适用于气滞痰浊型高脂血症的中药配方药的活性考察按体质量将大鼠随机分为6组，壳聚糖组、维脂康组(维脂康胶囊，生产商：重庆希尔安药业有限公司，国药准字B20160002)、实验组A、实验组B、实验组C、高脂饲料对照组和基础饲料对照组各8只。基础饲料对照组大鼠喂饲基础饲料，其他组大鼠均喂饲高脂饲料膳食。壳聚糖组、维脂康组、实验组A、实验组B和实验组C大鼠经灌胃分别给予壳聚糖100mg/kg、维脂康组15g生药/kg，实施例1制备得到的实验组A、实验组B和实验组C提取物15g生药/kg。高脂饲料对照组和基础饲料对照组灌胃给予蒸馏水，灌胃容积为20ml/kg,1次/d。各组大鼠均喂饲4周，每周1次体质量。在第4周末，分别收集连续3d的粪便，粪便中脂肪含量采用乙醚提取法定量检测。大鼠经眼眶后静脉丛采血，测定血清三酞甘油、总胆固醇、葡萄糖，均在自动化学分析仪上采用酶促方法定量检测。血清游离脂肪酸及丙二醛分别采用铜试剂法和硫代巴比妥酸反应法按试剂盒说明书操作。并称重。主要观察指标:①各组大鼠体质量及增重。②各组大鼠脏器及生殖器周围脂肪组织质量及相对质量。③各组大鼠血液生化指标。④各组大鼠粪便中脂肪质量。其中喂养四周小鼠的体重变化如表1所示。表1饲喂四周后各组大鼠的体重质量及其增重情况(n＝8,g)注：与高脂饲料对照组比较,*P<0.05,与基础试料组对照比较，△P<0.05。如表1所示，喂饲4周后，高脂饲料对照组大鼠体质量及其增重明显高于基础饲料对照组(P<0.05)，适用于气滞痰浊型高脂血症的中药配方药物各组、维脂康组及壳聚糖组大鼠体质量及其增重明显低于高脂饲料对照组(P<0.05)，其中实验组B在大鼠控制体重中具有较为显著的作用，表明适用于气滞痰浊型高脂血症的中药配方药物可减轻体质量及减缓体质量增长。适用于气滞痰浊型高脂血症的中药配方药物提取物大鼠增重小于各受试物单用组，但差异无显著性意义(P>0.05)。喂饲4周后各组大鼠的血液化学变化见表2所示。表2饲喂四周后各组大鼠的血液生化参数比较组别三酰甘油(nmol/L)总胆固醇(nmol/L)游离脂肪酸(nmol/L)血糖(nmol/L)高脂饲料对照组2.41±1.16*2.76±0.46759.91±115.096.95±0.48基础饲料对照组1.32±0.401.58±0.21*704.81±167.754.23±0.52*壳聚糖组1.16±0.44*2.25±0.57739.81±191.203.79±0.85*维脂康组1.15±0.21*1.83±0.25*739.87±144.764.15±0.66*实验组A0.96±0.17△*1.78±0.29*720.75±162.093.79±0.63*实验组B0.75±0.13△*1.77±0.41*758.81±187.473.45±0.33*实验组C1.12±0.12△*1.88±0.42*762.79±158.114.78±0.63*注：与高脂饲料对照组比较,*P<0.05,与基础试料组对照比较，△P<0.05。从表3中可以看出，各组游离脂肪酸没有统计学意义；总胆固醇、三酰甘油和血糖具有统计学意义。适用于气滞痰浊型高脂血症的中药配方药物提取物高血脂大鼠有明显的降血脂效果，其中实验组A、B的效果明显优于维脂康组和实验组C，实验组B在三酰甘油和血糖两个指标上明显优于实验组A。实施例3在临床中的应用考察现代诸多中医学者认为高血脂症属“痰浊”范畴；如李鲤认为，本病重点不在虚，而在饮食高粱厚味、精神紧张、体力活动减少、致使脾胃负担过重，痰浊内生日久阻塞脉络痰阻血瘀。运用回顾性病例对照的研究方法对使用实验组A和对照组(给药市售维脂康胶囊，生产商：鞍山九天，国药准字B20020695)534人进行中医证候学调查，发现各种实证中痰浊血、瘀与脂代谢紊乱最为密切。基于此，我们运用祛痰化浊活血法对120例痰浊阻遏型高脂血症患者进行了临床治疗，获得满意疗效。全部病人均来自临床研究医院门诊及住院患者，符合西医诊断标准和中医辨证者。随机分为两组，实验组A与对照组各60例，治疗期间患者保持与服药前相似的生活水平与生活方式。每次取血的前一晚禁食高脂饮食及酒类特殊需要维持并发症治疗药物如消心痛，心痛定等则维持受试前用药水平。疗程前后对比观测血、尿、便常规、肝、肾功能；体重变化及不良反应；TC、TG、HDL-C。依据卫计委制定的《中药新药临床研究指导原则》进行疗效评估。结果，实验组A的临床总有效率大到95％，明显优于对照组。当前第1页1 2 3