一种旋切针的针头结构及其旋切针的制作方法

本发明涉及医疗装置，尤其涉及一种旋切针的针头结构及其旋切针。

背景技术：

目前临床上许多疾病如纤维腺瘤等需要手术取样或切割，而在取样或切割的过程中，以下几点比较重要：取样切除锋利，创伤面小，刀口美观；占据该市场上的软组织旋切活检系统主要是国外的几个产品，如市面用量最大的安珂，麦默通，豪乐杰活检系统，其手术评价和效果已基本达到一定的满意度，但是也存在一定的问题：

安珂的旋切针针芯是一个斜面结构，在切除组织的过程中正反切割，其手柄上的电机损害比较大，电机轴向间隙大了后，由于切割时旋转角度不够，就不能迅速完全切断，这样就会增加手术时间，从而增加病人的痛苦。

麦默通的旋切针针芯是一个管状针芯，内侧面有一个倒角，形成一个平面刃口，切割方式是单向旋转，但是当遇到所需取样切割的软组织较硬（组织硬化）时，平面刃口切割比较慢，且刃口容易钝化，影响持续切割效果。

豪乐杰的旋切针针芯结构和麦默通的一样，区别是取样切割方式，豪乐杰是直接单方向冲切，如果冲切不到底，组织就不容易被彻底切断，所以相比之下豪乐杰的产品在市场上的占有率比安珂和麦默通的小。

技术实现要素：

为了解决上述的技术问题，本发明的第一个目的是提供一种切割迅速、切割面锋利的旋切针的针头结构，本发明的第二个目的是提供一种旋切针。

为了实现上述第一个发明目的，本发明采用了以下的技术方案：

一种旋切针的针头结构，所述包括针尖、针套管和内套管，所述针尖和针套管相互焊接，所述针套管上还开设有切割通孔，所述内套管设置在针套管内，所述内套管的一端在圆周方向均匀间隔设置多个锯齿，且内套管的一端内侧设有倒角，所述相邻锯齿之间设有弧形刃口，所述内套管上位于锯齿后端的侧壁上均匀间隔设有多个气孔。

作为优选方案：所述气孔为圆形通孔或者长条形通孔。

作为优选方案：所述内套管直径规格为FR6-FR30，多个气孔成矩阵状排列。

为了实现上述第二个发明目的，本发明采用了以下的技术方案：

一种旋切针，包括外套固定座、外套管座、内套管座、样品收纳装置、针尖伸缩旋转机构和内套管伸缩旋转切割机构，所述外套管座和内套管座分别固定在外套固定座内的两端，所述样品收纳装置固定设置在外套固定座远离外套管的一端，其特征在于：所述外套管座远离内套管座的一端还固定有外套管，所述针尖伸缩旋转机构和内套管伸缩旋转切割机构分别设置在外套管座和内套管座内，且针尖伸缩旋转机构和内套管伸缩旋转切割机构包括上述任意一种旋切针的针头结构，且所述针尖和针套管设置在外套管内，并且在外套管内轴向移动。

作为优选方案：所述针尖伸缩旋转机构还包括套管伸缩块、齿轮套b和齿轮b，所述针套管的一端与针尖焊接，另一端与套管伸缩块紧配合，且针套管靠近针尖一端的侧壁上还开设有切割通孔，所述齿轮套b一端与齿轮b紧配合，另一端套设在套管伸缩块上，所述套管伸缩块在齿轮套b内轴向自由滑动，套管伸缩块与齿轮套b径向通过卡槽固定。

作为优选方案：所述针尖伸缩旋转机构还包括还包括齿轮a、内套和齿轮套a，所述内套卡设在套管伸缩块上，所述齿轮套a和齿轮a设置在齿轮套b的外侧，且齿轮套a一端与齿轮a紧配合，所述内套的另一端与齿轮套a紧配合，所述齿轮套a在内套内轴向自由滑动，齿轮套a与内套径向通过卡槽固定，所述内套与外套管座之间通过螺纹配合。

作为优选方案：所述套管伸缩块靠近针套管的一端还设有一圈凹槽，所述内套的一端沿轴向设有多个卡爪，所述内套与套管伸缩块通过卡爪与凹槽的扣合相间隙固定。

作为优选方案：所述内套管伸缩旋转切割机构包括内套管、齿轮c、内针蜗轮、传动杆和尾座，所述内套管设置在针套管内，所述内套管头部一端为锯齿，并设有斜面倒角，锯齿旁边设有小圆孔，内套管尾部后端与内针蜗轮紧配合，所述内针蜗轮通过四根传动杆连接齿轮c，所述内针蜗轮与内套管座之间套管螺纹配合。

本发明可以在对软组织取样和切割有非常好的效果。本发明的针头结构，通过在内套管的端部交替设置弧形刃口和锯齿，并采用电机驱动，能够很好地对软组织进行取样切割，即使碰到较硬的组织，其锯齿刃口也能够很好地切割，再加上锯齿旁边的气孔通过负压源装置能把组织很好地吸附在旋切针针芯上，使切割快速而整齐，解决了现有旋切系统的旋切针的取样切割慢的问题，减少了取样切割过程中的组织粘连。

另外，本发明的旋切针通过齿轮、齿轮套与针套管的固定且配合马达手柄实现了针套管的转动，同时针套管的伸缩通过内套与外套管座的螺旋配合实现，所述内套管的伸缩旋转由蜗杆和传动杆配合实现，结构紧凑合理驱动力强且各机构相对独立可靠性高。

附图说明

图1是整个旋切系统的结构示意图。

图2是本发明整体结构的爆炸示意图。

图3是本发明针尖旋转结构的示意图。

图4是本发明针尖伸缩结构的示意图。

图5是本发明的内套管的伸缩结构示意图。

图6是本发明的样品收纳部件的安装结构示意图。

图7是本发明的样品收纳部件的安装剖面结构示意图。

图8是本发明的针尖部切割通孔处的结构示意图。

图9是本发明的内套管的端部结构示意图。

图10是本发明的内套管的另一种端部结构示意图。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确的限定。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”、“固定”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

如图1所示的一种活检旋切系统，包括旋切针、马达手柄和控制系统。旋切针为整个旋切系统的一个取样切割部件，马达手柄和整个控制系统与之配合使用，所述控制系统包括控制单元、电源系统和负压系统，所述马达手柄通过卡扣及齿轮配合驱动旋切针进行取样切割，再通过控制系统中的负压系统将取样切割的组织吸出到旋切针的取样槽内。

如图2-图10所示的一种具有预防针道种植的旋切针，包括外套固定座6、外套管座8、内套管座11、外套管4、样品收纳装置、针尖伸缩旋转机构和内套管伸缩旋转切割机构，所述外套管座8和内套管座11分别固定在外套固定座6内的两端，所述外套管4固定在外套管座8远离内套管座11的一端，所述样品收纳装置固定设置在外套固定座6远离外套管4的一端。

所述针尖伸缩旋转机构设置在外套管座8内，包括针尖1、针套管2、套管伸缩块7、齿轮套b19、齿轮b16、齿轮a14、内套5和齿轮套a10，所述针套管2设置在外套管4内，所述针套管2的一端与针尖1焊接，另一端与套管伸缩块7紧配合，且针套管2靠近针尖1一端的侧壁上还开设有切割通孔，所述齿轮套b19一端与齿轮b16紧配合，另一端套设在套管伸缩块7上，所述套管伸缩块7在齿轮套b19内轴向可以自由滑动，套管伸缩块7与齿轮套b19径向通过卡槽固定，因此随着齿轮b16的旋转，带动整个针套管2旋转，使针套管2的切割通孔对准需取样切割的组织，同时套管伸缩块7上还刻有用来显示所旋转的角度的数值，所述齿轮套b19与齿轮b16之间还设有垫圈b15。

所述套管伸缩块7靠近针套管2的一端还设有一圈凹槽，所述内套5的一端沿轴向设有多个卡爪，所述内套5与套管伸缩块7通过卡爪与凹槽的配合相卡接，且卡爪与凹槽间存在间隙，不一起转动，所述齿轮套a10和齿轮a14设置在齿轮套b19的外侧，且齿轮套a10一端与齿轮a14紧配合，所述齿轮套a10与齿轮a14之间还设有垫圈a13，所述内套5的另一端与齿轮套a10紧配合，所述齿轮套a10在内套5内轴向可以自由滑动，齿轮套a10与内套5径向通过卡槽固定一起转动，所述内套5与外套管座8之间通过螺纹配合，当齿轮a14旋转时，齿轮套a10驱动内套5旋转，进而使得内套5带动套管伸缩块7前进或后退，从而使针尖在外套管4内作前后的轴向运动，可以将针尖1在外套管4内自由缩进或伸出，所述针套管2上还设有第一定位滑块91，所述定位滑块91可以将针尖1的位置信号传送到马达手柄，显示旋切针的针尖1的前后位置。

所述内套管伸缩旋转切割机构设置在内套管座11，包括内套管3、齿轮c17、内针蜗轮21、传动杆22和尾座23，所述内套管3设置在针套管2内，所述内套管3的一端在圆周方向均匀间隔设置多个锯齿31，锯齿31个数至少为两个，且内套管3的一端内侧设有倒角，所述倒角与内套管3的外表面、锯齿31形成刃口，所述相邻锯齿31之间设有弧形刃口32，能锋利地切割组织，所述内套管3上位于锯齿31后端的侧壁上均匀间隔设有多个气孔33，所述气孔33为圆形通孔或者长条形通孔，所述气孔33用于在内套管3内负压吸引时，将组织贴敷在内套管3，方便将组织切割下来。所述内套管直径规格FR6-FR30，所述气孔的数量大于2。

内套管3尾部后端与内针蜗轮21紧配合，所述内针蜗轮21通过四根传动杆22连接齿轮c17，所述齿轮c17的两侧分别设有垫圈c18和垫圈d20，所述内针蜗轮21与内套管座11之间套管螺纹配合，当齿轮c17旋转时，通过传动杆22带动内针蜗轮21在内套管座11内作径向旋转和轴向平移，所述内针蜗轮21上还设有第二定位滑块92，所述第二定位滑块92可以将位置信号传送到马达手柄，显示内套管3的前后位置。

所述外套固定座6上还设有齿轮啮合孔，所述齿轮a14、齿轮b16、齿轮c17均位于齿轮啮合孔内。

所述样品收纳装置包括样品槽12、样品盒卡扣24、样品盒外壳25、注水口26和样品槽手柄27，样品盒外壳25通过样品盒卡扣24卡在内套管座11上，注水口26卡在样品盒外壳25后端，确保密封，样品槽12和样品槽手柄27卡扣连接后插入到样品盒外壳25内，注水口26上设有两个连接导管的接口，一个接口连接生理盐水，冲洗取样切割的组织，另一个接口连接负压系统，通过负压吸引将取样切割的样品沿着内套管3抽吸到样品槽12内，若取样切割的样品较多，样品槽12可以单独更换。

本旋切针具有三种状态：

1．穿刺状态：穿刺过程中，针套管2上的切割通孔缩在外套管4内，避免针道的正常组织进入切割通孔；

2．切割状态：通过B超观察，在针尖1接近所需切割的组织附近时，切割通孔伸出到所需切割的组织的下方进行旋转切割；

3．退出状态：切割完成后，针尖1和切割通孔缩回到外套管4内，退出，避免切割的组织感染针道上的正常组织。

应当指出，以上实施例仅是本发明的代表性例子。本发明还可以有许多变形。凡是依据本发明的实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均应认为属于本发明的保护范围。