一种巴氯芬口服液组合物的制作方法

文档序号:11116044阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种巴氯芬口服液组合物,其特征在于,包括巴氯芬、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、三氯蔗糖、pH调节剂、芳香剂和纯化水组成。

2.根据权利要求1所述的巴氯芬口服液组合物,其特征在于,所述的pH调节剂为磷酸氢二钠 - 磷酸二氢钠缓冲液。

3.根据权利要求1所述的巴氯芬口服液组合物,其特征在于,所述的口服液组合物的pH值为5.8~6.3。

4.根据权利要求1所述的巴氯芬口服液组合物,其特征在于,所述的芳香剂为食用香精,选自草莓香精、橘子香精、葡萄香精、柠檬香精、橙汁香精之一或其混合物。

5.权利要求1所述的一种巴氯芬口服液组合物,其特征在于,每100ml所述的口服液组合物由巴氯芬100mg、对羟基苯甲酸甲酯20~30mg、对羟基苯甲酸丙酯20~30mg、三氯蔗糖40~60mg、食用香精10~20mg、磷酸氢二钠 - 磷酸二氢钠缓冲液适量和适量水组成。

6.权利要求1~5任一项所述的巴氯芬口服液的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:

1)将适量纯化水加热至70±5℃,加入对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯搅拌溶解;

2)将巴氯芬加入适量70±5℃的纯化水中,搅拌成混悬溶液;

3)在搅拌下,将步骤1)的溶液缓慢加入步骤2)的溶液中,用适量磷酸氢二钠 - 磷酸二氢钠缓冲液调节pH值至完全溶解;

4)向步骤3)的溶液中加入三氯蔗糖和食用香精,冷却至室温,加纯化水至全量,用磷酸氢二钠 - 磷酸二氢钠缓冲液调节pH值至5.8~6.3;

5)将步骤4)的溶液,用0.45μm的板框过滤器进行过滤,灌装,灭菌,即得巴氯芬口服液。

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